手术室手术植入物管理制度外来器械管理制度医用气体的安全使用与管理制度病人术前术后访视制度.docx
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1、手术室制度麻醉与围术期医学科目录手术室手术植入物管理制度手术室外来器械管理制度手术室医用气体的安全使用与管理制度手术室手术病人术前术后访视制度类别手术室制度编号SSS-01-011名称手术室手术植入物管理制度生效日期今年-01-01制定单位麻醉与围术期医学科修订日期今年-11-12定期更新每两年总页码2版本第6版一 制定目的为了维护手术医疗质量,确保患者使用医疗植入物辨识正确,且接受正确的处置程序与记录,避免患者在进行植入物手术时发生医疗伤害事件,以达到植入物使用安全。二 适用范围 手术医生、麻醉医生、手术室人员、设备科人员三 主要内容1凡医院购入的植入人体的医疗器械,须经过国家、省、市招标审
2、核程序,一律通过采购中心统一采购进货,保证三证齐全采购,并与供应商签订供货合同。2设备科人员必须严格按照国家对高值耗材的管理要求,逐一进行核实,登记生产商、供应商、产品名称、详细清单、产品的检验报告或报关单、价格、生产日期及失效期和企业确认的可追溯的唯一性标示,如条码或统一编号,并对唯一标示的内容、位置、标示方法以及可追溯的程度做出记录,做到每件高值耗材可追溯。相关资料由设备科整理并存档。3临床科室根据手术患者的评估需求,手术医生术前做好各方面的知情告知(包括使用耗材的型号、利弊、费用、可能出现的并发症)。提前送交手术申请,按照感染管理要求进行管理,以备手术时使用,手术室有责任对所送植入材料数
3、量等手续进行核实,由主刀医生和巡回护士签字确认,使用后的植入人体医疗器械的品牌、名称、生产批号、型号、过期日期和数量,登记在高值耗材跟踪记录单上,由主刀医生、巡回护士和设备科保管员三方签字确认,同时将高值物品的条形码粘于高值耗材质量跟踪记录单上。术后24小时内完成,一式三份,第一联附在病人手术病历内,第二联设备科验收登记,第三联手术室留存备查。4手术室对常用一次性医疗器械,如:吻合器、疝修补材料、微创引流套装等应建立二级库,以便急诊等日常使用。临床各科室不能自行将植入性医疗器械带入手术室,不得领取植入性器械,由手术室统一管理。所有外来手术器械均视为污染品,必须在本院消毒供应中心进行规范的清洗、
4、消毒、打包、灭菌和配送。对植入物及植入性手术器械应按要求进行生物监测,合格后方可使用。5护士接受培训并熟练掌握手术器械的操作配合,全面掌握器械及工具的结构、原理、作用以及使用方法等。手术时,洗手护士必须提前上台整理好器械并与巡回护士认真清点,同时应于主刀医生认真核对器械规格、型号等,并做好记录。特殊情况下(如器械出现故障)器械商进入手术室,必须持有医教科办理的许可证件、并遵守手术室的管理要求。 6一旦有医疗器械不良事件发生,要按照国家有关规定,依照有关程序及时上报相关部门。7凡属于一次性植入材料在文件中未指出的,也一律按上述规定执行,如不按规定,手术室有权停止使用。8凡是在手术室手术中使用的各
5、种物品、器械、植入性材料,均由手术室统一领取管理使用。9一次性植入耗材使用过程中不准医生自定品牌、规格、型号,如因违反规定引起的医疗纠纷,造成的后果由经治医生全部承担。10由器械商提供的骨科植入物品的管理10.1采购中心统一招标。10.2对提供的器械,必须经消毒供应中心清洗、检查后,方可打包进行高压灭菌。10.3 巡回护士填写高值耗材跟踪记录单,由主刀医生、巡回护士和设备科保管员三方签字确认,同时将高值物品的条形码粘于高值耗材质量跟踪记录单上。术后24小时内完成,一式三份,第一联附在病人手术病历内,第二联设备科验收登记,第三联手术室留存备查。10.4器械商手术费用单上详细登记公司名称、品牌、内
6、固定物名称、编号、型号、过期日期和数量,注意记录必须准确无误;主刀医生、巡回护士认真核查无误签字后才能收费。10.5骨科手术因钢钉规格需临时确定,且所需备用数量较多,按紧急手术临时调用植入物处置,使用时由指定器械公司派专人负责领取,将其送到材料仓库,按照感染管理要求进行管理,以备手术时使用,材料仓库有责任对所送植入材料数量等手续进行核实。10.6骨科手术,根据病人情况,手术医生选择合适的内固定物。内固定物打上手术台前,巡回护士必须再次与主刀医生核对准确后,方可打开。并应注意所使用的内固定物包装必须完整,标识明确(进口内植物必须有中文标识)。类别手术室制度编号SSS-01-012名称手术室外来器
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