医疗器械“五整治”专项行动医疗机构自查表.doc
( 4.5 )《医疗器械“五整治”专项行动医疗机构自查表.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医疗器械“五整治”专项行动医疗机构自查表.doc（1页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
附件1医疗器械“五整治”专项行动医疗机构自查表单位名称： 联系人：地址： 联系电话： 序号自 查 内 容自查结论整改情况1产品进货渠道是否合法，是否有相关资质证明材料2购进验收记录是否齐全，至少应包括：产品名称、型号规格、生产厂商、供货单位、产品数量、生产批号、灭菌批号（如有）、产品有效期、验收结论、验收人签名等3是否使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械（体外诊断试剂要重点检查）4植入性医疗器械的使用是否建立并保存可追溯的使用记录5设备类医疗器械是否建立管理档案，定期校验、养护，并做记录6维修、运行情况是否记录，计量校验是否每年进行一次7是否建立医疗器械不良事件监测管理制度，是否指定机构并配备专（兼）职人员承担医疗器械不良事件监测工作8是否建立产品追溯制度自查结论：以上自查情况属实，如有虚假，愿承担相应责任。负责人签名（盖章）：备注：
- 配套讲稿：
如PPT文件的首页显示word图标，表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制：
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片，仅作为作品整体效果示例展示，禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词：
- 医疗器械 整治 专项 行动 医疗机构 自查
淘文阁 - 分享文档赚钱的网站所有资源均是用户自行上传分享，仅供网友学习交流，未经上传用户书面授权，请勿作他用。
关于本文
限制150内