2022年预防接种异常反应应急处置预案.docx

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1、2022年预防接种异常反应应急处置预案为预防或者尽可能减少接种后异常反应的发生，及时调查、处置 和上报可能浮现的预防接种异常反应，防止事态进一步扩大，维护 社会的和谐与稳定，现依据传染病防治法、疫苗流通和预防 接种管理条例、预防接种工作规范、街道社区卫生服务 中心突发公共卫生事件应急预案等，制订本预案。一、工作原则坚持“以人为本、预防为主；政府负责、社会参预；强化监测、 科学防控；加强宣传、综合管理；快速反应、有效处置”的原则。二、预防接种异常反应的定义（一）疑似预防接种异常反应是指在预防接种过程中或者接种后 发 生的可能造成受种者机体器官、功能伤害，且怀疑与预防接种 有关的反应。疑似预防接种

2、异常反应分为：普通反应、异常反应、 疫苗质量事故、实施差错事故、偶合症、心因性反应、不明原因等。（二）群体性疑似预防接种异常反应是指同一时间、同一接种地 点和/或者同一种疫苗、同一批号疫苗发生的一例以上相同或者类 似的疑似异常反应事件。（三）预防接种异常反应是指使用合格的疫苗在实施规范接种过 程中或者实施规范接种后造成受种者机体器官、功能伤害，相关各 方均无过错的药品不良反应。（四）以下情形不属于预防接种异常反应1、因疫苗本身特性引起的接种后普通反应；2、因疫苗质量不合格给受种者造成的伤害；3、因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的伤害；4、受种者在

3、接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后 偶合发病；5、受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其 监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种 者原有疾病急性复发或者病情加重的；6、因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。三、预防接种疑似异常反应事件的分级按照国家突发公共卫生事件应急预案和遵义县突发公共卫 生事件应急预案中的事件分级，预防接种疑似异常反应事件分为：1、普通事件。在预防接种后发生的，可能与预防接种有关的医学 事件，非群体性预防接种疑似异常反应事件，无人员死亡，未引起公 众荷度 O2、较大突发公共卫生事件。指群体性反应，两个以上相同或者类 似

4、疑似异常反应病例在时间、地区和/或者接种的疫苗方面相关，引 起公众高度的事件，群体性心因性反应等。3、重大突发公共卫生事件。指怀疑与预防接种有关的死亡事件。四、应急机构及职责在镇预防接种异常反应应急处置领导小组的领导下，成立预防接 种异常反应诊断小组和医疗救治小组。1、街道社区卫生服务中心预防接种异常反应诊断小组。组长：杨宪成员：阳平、周雪、陈大双、罗小兰、吴天会诊断小组负责我乡预防接种异常反应的技术指导、调查、诊断和处置工作。诊断小组成员应服从安排，随时待命。2、预防接种异常反应医疗救治小组。组长：杨宪成员：阳平、周雪、陈大双、吴天会、周兴林医疗救治小组负责预防接种异常反应的医疗救治、处置和

5、及时上 报工作。各卫生室负责对发生的可疑异常反应病例进行及时诊断、治疗和 处置。3、预防接种异常反应实行“属地管置、就近处置”的原则。街道 社区卫生服务中心要在第一时间全力救治辖区发生的疑似异常反应病 例。疑似异常反应的诊治按预防接种异常反应鉴定办法、预防 接种工作规范的要求执行。预防接种异常反应大都为过敏反应，一 般进行抗过敏治疗即可。如浮现休克，肾上腺素为首选急救药。治疗 如很快好转、恢复，无需入院。如病情较重，技术力量不足，可向上 级申请技术援助或者即将送上级有条件的医院治疗。五、预防接种疑似异常反应的报告（一）报告范围报告的范围为预防接种过程中或者接种后发生的 所有疑似预防接种异常反应

6、病例。包括普通反应、异常反应、疫苗 质量事故、实施差错事故、偶合症、心因性反应、不明原因等。应 特殊以下病例：1、注射部位浮现脓肿（细菌性或者无菌性）；2、被卫生人员或者公众认为与免疫接种有关的需要住院的病例；3、被卫生人员及公众认为的与免疫有关的死亡病例；4、群体性心因性反应；5、被卫生人员或者公众认为与免疫接种有关的其它严重或者不寻常的医学事件。（二）报告内容包括。姓名、性别、出生日期、儿童监护人姓 名、现住址、接种疫苗名称、剂次、接种时间、发生反应日期和人 数、主要临床经过、就诊单位、临床诊断、诊断单位、报告单位、报 告人、报告日期等。（三）责任报告人。街道社区卫生服务中心临床医师和卫生

7、服务 站村医。（四）报告的时限及方式1、普通事件的报告（1）发生疑似异常反应后，街道社区卫生服务中心在对症治疗的 同时，要即将通过电话报告仁义乡乡人民政府，同时向县卫计局、县 食品药品监督管理局报告。（2）所有发现的接种疑似异常反应病例（包括普通反应）均应做 好登记工作，并对资料进行汇总、分析上报。（3）接种单位因异常反应或者事故与接种对象或者监护人发生 纠纷 时，即将报告乡人民政府，同时应向县卫计局报告。2、较大突发公共卫生事件的报告。除比照普通事件进行报告外， 责任报告单位和报告人应在事发第一时间及时向街道社区卫生服务中 心报告；街道社区卫生服务中心接报告后，及时审核信息，当确认信 息真实

8、无误后，即将向卫计局报告，按照突发公共卫生事件的相应规 定（较大突发公共卫生事件ni级）进行网络直报，并分别完成首次报 告、进程报告和结案报告。3、重大突发公共卫生事件的报告。除比照普通事件进行报告外， 责任报告单位和报告人应在事发第一时间及时向街道社区卫生服务中 心报告；街道社区卫生服务中心接报告后，及时审核信息，当确认信 息真实无误后，即将向卫计局报告，按照突发公共卫生事件的相应规 定（重大突发公共卫生事件n级）进行网络直报，分别完成首次报 告、进程报告和结案报告。六、预防接种疑似异常反应的调查处置（一）普通事件的处置街道社区卫生服务中心在接到异常反应发 生的报告后，立刻 有关人员赶赴现场

9、进行调查处置。根据报告内 容，核实疑似预防接种异常反应的基本信息、发生时间和人数、临床 表现、初步诊断、疫苗接种等情况，完善相关资料，做好深入调查的 准备工作。1、判定为普通反应的，做好登记工作并密切观察；赋予对症治 疗、处置；2、初步判断为个体发生异常反应的，即将通知镇预防接种异常反 应诊断小组进行调查诊断，联系救治小组及时进行诊治，如果需要技 术援助，即将向上级提出请求，并协助上级调查处置；同时保存所有 可能与异常反应发生相关的物证（疫苗、注射器等）。（二）较大突发公共卫生事件（III级）的处置发生较大突发公共 卫生事件时，封存接种点本批次疫苗，暂停该接种点免疫活动，同时 加强其他接种点异

10、常反应监测，按照群体性预防接种异常反应事件的 症状特点和诊断标准，开展病人筛选，并即将向上级预防接种异常反 应诊断小组报告。首先应根据群体性预防接种异常反应事件的概念和 分级标准判定是否为一起群体性接种反应。如已确定是一起群体性预 防接种异常反应事件，及时判明事件的性质、发生原因，需要采取的 改进措施，保持公众对接种疫苗的信心。如果需要技术援助，即将向 上级提出请求。1、群体性心因性反应：发生群体性心因性反应时，应即将暂停接 种，在尽快消除疑虑，隔离管理的前提下，迅速开展以下工作：(1) 了解掌握病情，及时选派当地有影响的临床、流行病学专家 进行现场调查，掌握发病情况和可能的诱因，及时处置首发

11、病例。(2)妥善处置和治疗患者，建立良好的医患关系，合理解释；可 采用心理疗法，用语言暗示并配合适当理疗或者按摩，催眠疗法、解 释性心置疗法，引导患者及其家长正确认识和对待致病的精神因素 ,帮助其认识疾病性质。(3)若诊断明确后，应避免重复检查和不良暗示，并对症治疗。(4)争取相关部门的支持与配合，对事发地政府及有关部门的领 导、儿童家长、学校老师，特殊是在群体中起“核心”作用的人物， 进行心理卫生知识的宣传；相关单位要向儿童家长耐心解释本病发生 的原因，答复问题应明确肯定，解除可能有任何后遗症的顾虑。(5)尽快恢复正常的学习、生活秩序，减少紧张气氛，缩短“非 常状态”的时间，尽快使学习、生活

12、转入正常化，有利于病例症状消 失后回到一个安全的环境，不致再发。(6)防止人为渲染，在调查和控制事件的过程中，要防止宣传媒 体和人员的盲目参预，扩大事态，参加现场调查的人员应保持镇定和 良好的秩序，以防人为的渲染、扩大，加重患者的心理负担。2、接种事故。因造成接种事故原因多样，实用错疫苗、剂量过大或者重复注射、接种途径错误、接种部位错误、继发感染、接种技术不规范、接种对象选择不当等。因此，在发现接种事故时，应及时报 告、住手接种、及时调查、查明原因，并采取针对性治疗措施，积极 救治患者。3、质量事故。当怀疑疑似预防接种异常反应与疫苗或者注射器材 质量有关时，需保存相应的样本，以便后期开展相关检

13、测。即将住 手接种，并向上级报告。（三）发生重大突发公共卫生事件（H级）的处置发生重大突发 公共卫生事件时，即将暂停接种，封存接种点本批次疫苗，采集相关 标本进行检测，动员家属按照有关规定进行尸体解剖，确认死亡原 因，必要时请法医参加，判定死亡与预防接种的因果关系，对偶合死 亡的事件，也要做好解释工作，妥善处置，及时发布调查结论，防止 少数别实用心的人造谣惑众，保持公众对接种疫苗的信心。七、宣传沟通在处置疑似预防接种异常反应事件时，街道社区卫生服务中心要 在县卫计局和党委政府的领导下，在其他职能部门的配合下，在做好 医疗救治和流行病学调查的基础上，做好与媒体、受种者或者监护人 、公众的宣传与沟

14、通，做好相关法律法规和政策的解释，化解事件 当事者双方的矛盾和冲突，减少或者平息社会负面影响，使当事者 能按照像 关法律程序或者预防接种异常反应处置程序配合做好事 件的调查、取证、 鉴 定 和 处 置 工 作 。2022年预防接种异常反应应急处置预案范文预防接种异常反应处置程序、省级、设区的市级和县级疾病预防控制机构负责成立预防接种异常反应调查诊断专家组，各级预防接种异常反应调 查诊断专家组要严格按照疫苗流通和预防接种管理条例预防接 种工作规范全国疑似预防接种异常反应监测方案等相关规定， 开展疑似预防接种，异常反应的调查诊断。二、调查诊断专家组在做出诊断后应将调查诊断结论报同级卫生 行政部门和

15、药品监督管理部门，同时书面告知当事人。三、受种方、接种单位、疫苗生产企业对预防接种异常反应调 查诊断结论有争议时，可向接种单位所在地设区的市级医学会申请进 行预防接种异常反应鉴定。四、受种方收到预防接种异常反应调查诊断或者鉴定结论，认定 是 异常反应的可向疫苗接种所在地县级卫生行政部门提出预防接种 异常反应一次性补偿申请。同时应提交以下材料：（一）预防接种异常反应补偿申请书；（二）受种方明材料。包括受种者及法定监护人有效明材 料。如委托他人申请补偿的，被委托人应提供授权委托书、有效明 材料及委托人明材料。（三）受种者接种疫苗的原始证明材料；（四）预防接种异常反应诊断或者鉴定材料；（五）受种者预

16、防接种异常反应就诊病史复印材料；（六）受种者就诊相关费用原始票据和费用清单；（七）受理方要求提供的其它资料。在预防接种异常反应当事人或者其法定监护人知道或者应当知道最终诊断（鉴定）结论一年内不提出补偿申请的，视为自动抛却 相关权利。五、接到预防接种异常反应补偿申请的县级卫生行政部门，应对 申请补偿的相关材料和各项程序进行审核，审核合格的填写预防接种 异常反应补偿申请表，经设区的市级卫生行政部门复核后，报省级卫 生行政部门。六、省级卫生行政部门成立预防接种异常反应补偿核算小组，定 期对各地报送的异常反应补偿申请进行审核，并按照本规定计算一次 性补偿经费。七、省卫生厅按照专家小组的计算，将补偿经费一次性拨付异常 反应发生所在地卫生行政部门，由当地卫生行政部门与受种方达成一 次性补偿协议，并由当地人民法院出具民事调解书。八、因接种第二类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以 经济补偿的，由疫苗接种单位协助异常反应当事人或者其法定监护人向疫苗生产企业办理补偿事宜。