授权签字人职责.docx
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1、授权签字人职责篇一:整理版授权签字人考试题 又称“获准签字人”。指经过评审机构授权(或批准),对被认可试验室出具的检验报告签字负有责任的主要技术人员,即批准检验报告的的人。 授权签字人应具备哪些条件?(即授权签字人考核内容) 1.具备相应的工作经验 2.具备相应的职责权利 3.熟识或驾驭检测技术及试验室体系管理程序 4.熟识或驾驭所担当签字领域的相应技术标准方法 5.熟识检测报告审核签发程序 6.对检测结果做出相应评价的推断实力 7.熟识试验室资质认定评审准则及其相关的法律法规技术文件的要求 授权签字人的实力要求 1、具备相应授权签字领域的实力; 2、有足够的时间能参加检测或监督日常检测报告产
2、生的关键过程; 3、熟识检测标准与检测程序(包括理论学问和实际技术实力); 4、能够对检测结果进行科学的分析评价; 5、熟识试验室资质认定评审准则及其相关的法律法规和技术文件的要求; 6、熟识本检测机构质量体系和业务工作; 授权签字人的签字要求 1、授权签字人经发证部门认可后,方可在授权范围内的检测报告上签字; 2、授权签字人如变更签字领域或由一个检测机转移到另一个检测机构应重新考核确认; 3、授权签字人生效日期以发证部门批准的日期为准; 4、授权签字人在签字的领域内对检测报告的结果担当技术和法律责任。 授权签字人职责 a.熟识相应的检验标准、检验方法、检验管理程序和记录、报告的审核、批准程序
3、。 b.驾驭有关检验项目、仪器的受限范围,具备评定检验结果正确与否的实力。 c.了解认可机构有关管理规定和评审准则。 d.充分地参加日常检验工作的监督与管理。 e.签署批准检测参数领域内的检测试验报告,对检测报告的质量负责。 批准报告应留意什么? 应留意正确性、合理性、合法性。 检测报告的审核签发程序有哪些 1.报告编写人将报告同“托付书”及原始记录一起转校核人,校核人确认其符合程序要求后签字;(程序(结果质量限制程序、检测报告管理程序) 2.校核后的检测报告由技术负责人或授权签字人审批。 审核报告/证书,都审核哪些主要内容 1.报告/证书是否采纳统一的格式; 2.填写项目是否完整; 3.计量
4、单位是否正确; 4.测量不确定度表述是否符合要求; 5.语言是否严谨; 6.报告/证书与原始记录的信息是否一样。 审核报告/证书,应驾驭哪些重点 (1)数据正确性。 a、是否有可疑的数值; b、是否有超过标准规范规定的数据; c、有效位数是否正确; d、单位是否正确; e、数据精控是否正确(通过验算或检查核实); (2)信息充分性、完整性、正确性 a、依据标准的标识(是否正确); b、所用仪器设备的标识; c、样品描述是否充分; d、环境条件(标准、规范有要求时,必需记录,包括样品制备、储存、 养护及试验); e、抽样地点、部位(必要时); f、抽样人员标识; g、检测人员标识; h、检测日期
5、、地点; i、原始记录标识; j、检测报告标识; k、对偏离是否作了说明; l、应有的图表、照片是否有; m、对分包是否作了说明; n、看法和说明部门是否符合要求; (3)原始记录、报告规范性、一样性 a、记录和报告、托付单等是否有可追溯关系; b、记录和报告的数据是否一样,结论是否相吻合; c、记录、报告是否有页码; d、报告是否有终止符号; e、报告的附件是否有书目; f、用词、用语是否标准化; g、记录、报告的格式是否运用统一规定的格式。 批准检测报告留意要点: a、报告的结论是否精确、客观; b、报告的检测项目是否在申请范围内,检测标准是否现行有效; c、报告的各级手续是否完整; d、
6、偏离是否是允许的; e、报告是否能为托付方接受,或是否有充分的证据表明本报告是经得起法律的审查的; f、本报告是否与国家法律法规、政策相悖。 那些检测报告可以加盖CMA印章? 1.检测在计量认证证书范围内检测项目 2.向社会出具具有证明作用的检测数据或结果的检测报告 对检测的界限数据如何处理? 极限数据是指测量得到的随意值已接近或超过了标准规定的值。对此类数据的判定应首先确定测量不确定度的重量,然后依据测量不确定度的大小程度来判定临界或极限数据合格与否。不确定度的评估执行测量不确定度评定程序; 极限数值的判定执行所选规程的规定; 对可疑数据如何处理? 可疑数据是指偏离约定值或估计值的测量结果,
7、此时应实行以下步骤来确定或解除测量的可疑因素: a)用运行检查方法,运用核查标准来检查测量仪器的稳定性和精确性; b)检查测试方法和步骤; c)对已测对象进行重复测试; d)检查环境和消耗品的影响。 对试验室例外放行的状况如何处理?举例说明。 4.1 例外许可的原则 4.1.1 当新技术、新概念、新方法、市场策略和社会要求或环境条件等发生改变,本中心原有的政策、程序、标准规范或技术条件不能适应时,为确保本中心的工作质量适应新的改变,可以在质量文件尚未修改的状况下,例外许可偏离原有的政策、程序或标准规范,但采纳的新措施或作业技术等必需能促进质量工作的改进。 4.1.2 例外许可一律经总经理批准后
8、方可实施。 4.2 例外许可的范围 4.2.1原制订的程序文件或技术文件,所规定的限制措施,未能达到设想的效果,现须探究改进措施或加严限制; 4.2.2原标准规范的方法(包括规定运用的仪器,设备等),己被新标准所代替,其导致的结果更为科学; 4.2.3原定的政策已不相宜,须探究、改进并证明; 4.2.4其他例外状况; 4.3例外许可的实施 4.1 由申请部门填写“例外许可申请单”,交技术负责人; 4.2 由技术负责人组织人员对偏离的状况进行调查核实,确认是否影响质量体系正常运行或检验质量,并签署看法; 4.3 由总经理批准实施; 4.4 “允许偏离”实施后的状况由技术负责人负责跟踪并记录; 4
9、.5申请和实施部门保存“允许偏离”的相关记录,复印件由管理室保存待查。 陕西佰美基因股份有限公司食品检测中心质量方针和质量目标是什么? 质量方针: 方法科学、行为公正、结果精确、客户满足 质量目标: 1 确保数据的精确,报告差错率为<0.1% 2 检测报告审核率达101%,检验报告刚好率>101% 3 检测人员上岗前培训考核合格率101% 4 在用仪器设备溯源率101% 5 客户投诉处理率101%、客户满足率>95% 质量手册、程序文件、作业指导书的作用是什么? 质量手册: 质量手册是管理体系的主体文件,表述试验室的质量方针和质量目标,是描述管理体系并实施质量管理,促进管理体
10、系持续改进的法规性文件,同时又是向客户及第三方展示本中心管理体系、供应质量保证的纲领性文件。 管理体系程序文件: 是质量手册的支持性文件,是对质量管理、质量活动进行限制的依据。 操作性文件: 操作性文件包括作业指导书、操作规程、管理制度、质量记录、技术记录、表格、报告等,是质量手册和程序文件有效实施的基础性文件及管理体系有效性的见证材料。 什么是内部审核和管理评审? 内审: 是试验室根据管理体系文件规定,对试验室管理体系的各个环节组织开展的有安排的、系统的、独立的检查活动。即对管理体系运行的符合性自我评价。 其目的是促进管理体系规范有序的运作,以达到预期的目的和要求。 管理评审: 是最高管理者
11、对管理体系的整体有效性以及对试验室的适用性,组织进行的综合评价活动。是试验室发觉管理体系存在问题并借机进行改进的主要依据。 其目的是为了衡量管理体系是否符合自身实际状况,评价管理体系对自身管理工作是否真实有效,是否能够保证方针和目标的实现,确保管理体系持续适用和有效,并进行管理体系的不断改进。 内审员和监督员的岗位职责(佰美质量手册): 质量监督员的任职条件及职责 a. 质量监督员必需经过质量体系相关学问培训,了解本部门业务工作、熟识检测工作程序、了解检测工作目的、任务,并能判定检测结果是否正确; b. 帮助部门负责人监督质量体系在本部门的执行状况,发觉问题刚好向部门负责人、质量负责人汇报并作
12、书面记录; c. 负责监督本部门范围内的检测活动,如检查本部门检测方法、规程和操作规范的有效性和正确运用,环境条件及仪器设备和试验材料及检测人员的操作规范是否符合要求;当质量监督员发觉检测人员运用了不正确的标准、操作不当、环境条件不符合要求或检测数据可疑时,有权暂停检测工作,并要求有关人员进行订正。 内审员的任职条件及职责 a内审员应是经过选择,具备肯定学问和技术,并受过相关的内审员培训,经考核取得内审员资格且得到任命的人员。 篇二:授权签字人评价 授权签字人考核 1、授权签字人是如何产生的? 上级任命,通过评审组考核 吉林省技术监督局确认 2、授权签子人的岗位职责和权利? 职责:对检测报告有
13、最终技术审查职责 ,对检测结果的完整性和精确性负责; 权利:对于不符合认可要求(若所用的方法、设备、不合适)的结果和报告具有推翻权 3、批准报告应留意什么? 审核报告/证书,应驾驭哪些重点 批准检测报告留意要点 应留意正确性、合理性、合法性。 (1)数据正确性。 a、报告的检测项目是否在申请范围内,检测标准是否现行有效;b、是否有可疑的数值;是否有超过标准规范规定的数据;c、有效位数是否正确;d、单位是否正确;e、偏离是否是允许的(通过验算或检查核实); (2)信息充分性、完整性、正确性 a、依据标准的标识(是否正确);b、所用仪器设备的标识;c、样品描述是否充分; d、环境条件(标准、规范有
14、要求时,必需记录,包括样品制备、储存、养护及试验); e、抽样地点、部位(必要时);f、抽样人员标识;g、检测人员标识;h、检测日期、地点;i、原始记录标识;j、检测报告标识;k、对偏离是否作了说明;l、应有的图表、照片是否有;m、对分包是否作了说明;n、看法和说明部分是否符合要求;d、报告是否有终止符号;e、报告的附件是否有书目; (3)原始记录、报告规范性、一样性 a、记录和报告、托付单等是否有可追溯关系;b、记录和报告的数据是否一样,结论是否相吻合;c、记录、报告是否有页码; f、用词、用语是否标准化;g、记录、报告的格式是否运用统一规定的格式。 4、对检测的界限数据如何处理? 极限数据
15、是指测量得到的随意值已接近或超过了标准规定的值。对此类数据的判定应首先确定测量不确定度的重量,然后依据测量不确定度的大小程度来判定临界或极限数据合格与否。不确定度的评估执行测量不确定度评定程序; 极限数值的判定执行所选规程的规定; 5、检测报告的审核签发程序有哪些 1.报告编写人将报告同“托付书”及原始记录一起转校核人,校核人确认其符合程序要求后签字;(程序(结果质量限制程序、检测报告管理程序) 2.校核后的检测报告由技术负责人或授权签字人审批。 6、对可疑数据如何处理? 可疑数据是指偏离约定值或估计值的测量结果,此时应实行以下步骤来确定或解除测量的可疑因素: a)检查测试方法和步骤;b)用运
16、行检查方法,运用核查标准来检查测量仪器的稳定性和精确性;c)检查环境和消耗品的影响。c) 对已测对象进行重复测试;不同人、不同方法、不同仪器进行比对 3、叙述从样品接收到形成检测报告,试验室实行哪些质量限制手段? 样品验收:1样品编号、数量、质量、性质、包装、可检性等逐项查对登记 2 记录不符合状况及可检性的偏离,商定解决方法。 3对于新的(第一次)、困难的、重要的、或先进的检测任务,实施合同评 审并保存全部记录。 标识:唯一性标识,在流转过程中不混淆 制备:依据样品的性质和测试要求,选用相关标准或规范的制备方法,确保样品的代表 性和一样性。 存储:有适当的程序和设施避开样品发生退化、变质、丢
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