2021国开形考药剂1.pdf

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1、1.药剂学药剂学(Pharmaceutics)是研究制剂的处方设计、基本理论、生产技术和质量控制等的综合性应用技术科学。2.药 物制剂：药物制剂(简称制剂)是按一定质量标准将药物制成适合临床用药要求的、并规定有适应症、用法和用量的物质，是剂型中的具体品种，即通常讲的药品。例如罗红霉素片。制剂也可分为几大类，如化学药制剂、中成药、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药笙口 口 寸O3.混 悬 剂：混悬剂系指难溶性固体药物以微粒形式分散于液体介质中形成的非均相液体制剂。混悬剂属于热力学不稳定体系。制备混悬剂的液体介质主要是水。4.乳 剂：乳剂系指互不相溶的两种液体中的一种液体，以微滴形式

2、分散于另一种液体中形成的非均相液体制剂。乳剂分散相分散度高，具有很高的表面自由能，属于热力学不稳定体系。由于乳剂中分散相分散度大，药物的吸收迅速，有利于提高生物利用度。油溶性药物制成乳剂能保证用药剂量准确，且使用方便。静脉注射乳剂给药后于体内分布快、药效高，具有靶向性。外用乳剂可改善皮肤、黏膜的渗透性，并降低刺激性。这些均为乳剂剂型相对于其他剂型的特点。乳剂的类型有：水包油型乳剂，以0/W表 示；油包水型乳剂，以W/0表示。此外还有复合乳剂或称为多重乳剂，它们有W/O/W型，0/W/。型等多种类型。5.灭菌:采用强烈的理化因素使任何物体内外部的一切微生物永远丧失其生长繁殖能力的措施，称为灭菌。

3、灭菌常用的方法有化学试剂灭菌、射线灭菌、干热灭菌、湿热灭菌和过滤除菌等。6.注 射 剂：注射剂系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。7.消 毒：消毒是指杀死病原微生物、但不一定能杀死细菌芽抱的方法。通常用化学的方法来达到消毒的作用。用于消毒的化学药物叫做消毒剂。8.防 腐：防腐是指防止或抑制微生物生长繁殖的方法。用于防腐的化学药物叫做防腐剂。9.热 原：热原(pyrogen)系指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。它包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等。这里所指的 热原，主要是指细菌性热原，是某些微生物的代

4、谢产物、细菌尸体及内毒素。10.润 湿 剂：有些药粉虽本身无黏性，但加入适当的液体润湿后，即可产生足够的黏性，所加的液体称为润湿剂，因此润湿剂系指可使物料润湿以产生足够强度的黏性以利于制成颗粒的液体，常用蒸镭水和乙醇。1、简述药剂学的主要任务。药剂学的基本任务是研究将药物制成适宜的剂型，以优质的制剂应用于临床，发挥防病、治病和诊断疾病的作用。研究药剂学的基本理论与新技术研究药剂学的基本理论和新技术将进一步促进药剂学的深入发展，而且对提高制剂生产的技术水平，对研制安全、有效、稳定和用药方便的药物制剂具有重要意义。开发新剂型和新制剂积极开发新剂型是药剂学的一个重要任务。新型给药系统可以提高药物的有

5、效性，降低血药浓度的峰谷现象,延长药物的体内作用时间，增加药物对靶组织的选择性等，提高药物疗效，降低毒副作用。开发新型的药用辅料没有优质的辅料就没有优质的药品。药物剂型的改进和发展、产品质量的提高、生产设备的更新、新技术的应用等，都要求有各种各样的药用辅料。我国辅料开发的落后严重影响到我国制剂工业的发展。辅料的研发和生产在药物制剂中的位置将越来越重要。(4)整理与开发中药新品种在中医中药基础理论指导下，运用现代药学知识和方法，在继承、整理、发展和提高中药传统剂型的基础上，进一步丰富和发展中药新剂型和新品种，是当今我国药剂学的一项重要任务。研究和开发新型的制药机械和设备研究和开发新型制药机械和设

6、备，对发展新剂型和新工艺、提高制剂质量、提高生产效率、降低生产成本、改变生产环境、缩短同国际先进国家的差距等都具有重要意义。目前制药设备正向着一机多用、密闭式、多机联动和高度自动控制等方向发展。2、简述液体制剂的特点。液体制剂广泛用于临床，这类制剂具有以下特点：与固体制剂比较，药物的分散度大、吸收快，能迅速发挥药效。(2)某些对胃肠道有刺激的药物，如碘化物、水杨酸钠等制成溶液剂可减少对胃肠道的刺激。便于分剂量，易于小儿与老年患者服用。给药途径广泛，可用于内服、外用，尤其适合腔道用药。液体制剂与固体制剂比较，也存在一些问题，如化学稳定性差，储运携带不方便，非均相液体制剂的物理稳定性难以保证，另外

7、，易霉变、酸败及非水溶剂的不良药物作用等。3、简述药物制剂稳定化的方法。改进药物剂型或生产工艺1)制成固体剂型凡是在水溶液中证明是不稳定的药物，一般可制成固体制剂。2)制成微囊或包合物某些药物制成微囊可增加药物的稳定性。3)采用直接压片或包衣工艺一些对湿热不稳定的药物，可以采用直接压片或干法制粒提高稳定性。(2)制成难溶性盐将容易水解的药物制成难溶性盐或难溶性酯类衍生物，可增加其稳定性。水溶性越低，稳定性越好。4、湿热灭菌法分为哪几种，其定义和特点是什么？湿热灭菌法是在饱和蒸气、沸水或流通蒸气中进行灭菌的方法。由于蒸气潜热大，穿透力强,容易使蛋白质变性或凝固，所以湿热灭菌法比干热空气灭菌法的灭

8、菌效率高。是多数药物灭菌的方法。包括热压灭菌法、流通蒸气灭菌法、煮沸灭菌法和低温间歇灭菌法。5、简述注射剂的优缺点。注射剂是当前临床上应用最广泛的药物剂型之一，在医院药房的常用制剂中约占40%,在药剂学中具有重要的地位。注射剂的优点1）药效迅速且作用可靠。2）适合于不能口服的药物。3）适用于不能口服给药的病人4）可以产生局部定位作用。5）某些注射剂还可具有长效作用。注射剂的缺点1）使用不便。2）安全性问题。3）稳定性问题。4）制备工艺相对复杂。处方分析题处方中鱼肝油为主药，吐温8 0 为 12.5g乳化剂，西黄蓍胶为辅助乳化剂，甘油为稳定剂,苯甲酸为防腐剂，糖精为甜味剂，杏仁油香精、香蕉油香精

9、为芳香矫味剂。V c注射液处方分析：维生素C 为主药、碳酸氢钠为pH 调节剂、亚硫酸氢钠为抗氧剂、注射用水为溶剂、本处方中依地酸二钠为络合剂是因为金属离子对维生素C 注射液的稳定性影响较大，所以加入依地酸二钠与金属离子反应，确保了维生素C 稳定性。在复方碘溶液中，碘化钾为正确答案是：助溶剂试 题3粉针剂用无菌瓶的灭菌法应选择正确答案是：干热空气灭菌法试题4对同一种药物的不同剂型，口服吸收最快的是正确答案是：溶液剂试 题5关于吐温8 0 的错误表述是正确答案是：吐 温 8 0 无起昙现象试题6注射剂的等渗调节剂应首选正确答案是：氯化钠试题7最适宜于抗生素、酶、低熔点或其他对热敏感药物粉碎的器械是

10、正确答案是：流能磨试题8已知维生素C 的最稳定p H 值 为 6。6.2,应选用的抗氧剂为正确答案是：亚硫酸氢钠试题9在制备混悬剂时加入适量的电解质的目的是正确答案是：降低微粒的x 电位有利于混悬剂的稳定试 题10糖浆剂属于正确答案是：真溶液类试 题11注射用青霉素粉针，临用前应加入正确答案是：灭菌注射用水试 题12一般来讲，毒性最小的表面活性剂是正确答案是：非离子表面活性剂试 题13关于散剂特点的说法，错误的是正确答案是：尤其适宜湿敏感药物试 题14适宜作片剂崩解剂的是正确答案是：微晶纤维素试 题15下列给药途径中，一次注射量应在0.2m l以下的正确答案是：皮内注射试 题16有关液体制剂质量要求的论述错误的是正确答案是：液体制剂均应是澄明溶液试 题17制 备 O/W 型乳剂时,若采用表面活性剂为乳化剂,适宜表面活性剂的 H L B 范围应为正确答案是：36试 题18咖啡因在苯甲酸钠的存在下溶解度由1:50增 至 1:1 是由于正确答案是：助溶试 题19配溶液时进行搅拌的目的是增加药物的正确答案是：溶解速度试 题20热原的除去方法不包括正确答案是：微孔滤膜过滤法试题21不要求进行无菌检查的剂型是正确答案是：吸入粉雾剂