初级药师-相关专业知识-药剂学-制剂新技术.docx

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1、初级药师-相关专业知识-药剂学-制剂新技术单选题1.关于纳米粒的叙述错误的是A.高分子物质组成的固态胶体粒子B.粒径多在101000nmC.具有缓释性D.具有靶向性E.提高（江南博哥）药效、降低毒副作用 正确答案：B参考解析：纳米粒是由高分子物质组成，粒径在10100nm范围，药物可以溶解、包裹于其中或吸附在表面上。纳米粒可分为骨架实体型的纳米球和膜壳药库型的纳米囊。如果粒径在1001000nm范围，称为亚微粒，也可分为亚微囊和亚微球。掌握“聚合物胶束、纳米乳与亚微乳的制备技术、纳米粒与亚微粒的制备技术”知识点。单选题5.HPMC的全称是A.聚维酮B.羟丙甲纤维素C.交联羧甲基纤维素D.羧甲基

2、纤维素E.羟丙基纤维素 正确答案：B参考解析：羟丙甲纤维素简称HPMC。掌握“缓释、控释制剂”知识点。单选题6.渗透泵型片剂控释的基本原理是A.减小溶出B.减慢扩散C.片外渗透压大于片内，将片内药物压出D.片剂膜内渗透压大于片剂膜外，将药物从细孔压出E.片剂外面包控释膜，使药物恒速释出 正确答案：D参考解析：渗透泵型片剂是利用渗透压原理制成的控释片剂，能均匀地恒速释放药物。它是由水溶性药物制成片芯，外面用水不溶性聚合物包衣，形成半透性膜壳，水可渗进膜内，而药物不能渗出。片面用激光开二细孔。当与水接触后，水即渗入膜内，使药物溶解形成饱和溶液，由于膜内外存在很大的渗透压差，使药物溶液由细孔持续流出

3、。所以该片剂控释原理为膜内渗透压大于膜外，将药物从细孔压出。减小溶出、减慢扩散、片外包控释膜及片外渗透压大于片内，均不是渗透泵型片剂控释的基本原理。掌握“缓释、控释制剂”知识点。单选题7.制备口服缓控释制剂，不可选用A.制成渗透泵片B.用蜡类为基质做成溶蚀性骨架片C.用PEG类作基质制备固体分散体D.用不溶性材料作骨架制备片剂E.用EC包衣制成微丸，装入胶囊 正确答案：C参考解析：PEG为水溶性固体分散体的载体材料，将药物高度分散其中，可促进药物溶出，起到速效、高效的作用，因此不可用于制备口服缓控释制剂。A.B.D.E选项均为制备口服缓控释制剂的常用方法。掌握“缓释、控释制剂”知识点。单选题8

4、.影响口服缓控释制剂的设计的理化因素的是A.排泄B.代谢C.油水分配系数D.生物半衰期E.吸收 正确答案：C参考解析：影响口服缓控释制剂的设计的理化因素包括:药物剂量大小、pKa解离度、水溶性、油水分配系数和稳定性。生物半衰期、吸收和代谢为影响口服缓控释制剂的设计的生理因素。掌握“缓释、控释制剂”知识点。单选题9.口服缓释制剂可采用的制备方法是A.增大水溶性药物的粒径B.包糖衣C.制成舌下片D.与高分子化合物生成难溶性盐E.制成分散片 正确答案：D参考解析：利用溶出原理达到缓释作用的方法很多，包括制成溶解度小的盐或酯、控制粒子大小及将药物包藏于具有缓释作用的骨架材料中等。掌握“缓释、控释制剂”

5、知识点。单选题10.以下哪项不是以减小扩散速度为主要原理制备缓控释制剂A.不溶性骨架片B.微囊C.控制颗粒大小D.包衣E.植入剂 正确答案：C参考解析：利用扩散原理达到缓(控)释作用的方法包括：增加黏度以减小扩散系数、包衣、制成微囊、不溶性骨架片、植入剂、乳剂等。控制颗粒大小是利用溶出原理达到缓释作用的。掌握“缓释、控释制剂”知识点。单选题11.下列适合作成缓控释制剂的药物是A.抗生素B.半衰期小于1小时的药物C.药效剧烈的药物D.吸收很差的药物E.氯化钾 正确答案：E参考解析：虽然缓控释制剂有其优越性，但并非所有药物都适合制备缓释、控释制剂，如剂量很大的药物（一般指1.0g）；半衰期很短的药

6、物（t1/21h）；半衰期很长的药物（t1/224h）；不能在小肠下端有效吸收的药物；药效剧烈的药物；溶解度小、吸收无规则或吸收差的药物；有特定吸收部位的药物等均不适合制备缓控释制剂。掌握“缓释、控释制剂”知识点。单选题12.关于控释片说法正确的是A.释药速度主要受胃肠蠕动影响B.释药速度主要受胃肠pH影响C.释药速度主要受胃肠排空时间影响D.释药速度主要受剂型控制E.临床上吞咽困难的患者，可将片剂掰开服用 正确答案：D参考解析：控释制剂是指在规定释放介质中，按要求缓慢恒速或接近恒速地释放药物。掌握“缓释、控释制剂”知识点。单选题13.关于渗透泵型控释制剂，正确的叙述为A.渗透泵型片剂与包衣片

7、剂很相似，只是在包衣片剂的一端用激光开一细孔，药物由细孔流出B.渗透泵型片剂的释药速度受pH影响C.半渗透膜的厚度、渗透性、片芯的处方、释药小孔的直径是制备渗透泵的关键D.渗透泵型片剂以一级释药，为控释制剂E.渗透泵型片剂工艺简单 正确答案：C参考解析：渗透泵型片剂是利用渗透压原理制成的控释片剂，能均匀地恒速释放药物。它是由水溶性药物制成片芯，外面用水不溶性聚合物包衣，形成半透性膜壳，水可渗进膜内，而药物不能渗出。片面用激光开一细孔。当与水接触后，水即渗入膜内，使药物溶解形成饱和溶液，由于膜内外存在很大的渗透压差，使药物溶液由细孔持续流出。故只要膜内药物维持饱和溶液状态，释药速率恒定，即以零级

8、速率释放药物。胃肠液中的离子不会渗透进入半透膜，故渗透泵型片剂的释药速度与pH无关，在胃内与肠内的释药速度相等。其缺点是造价贵。普通包衣片所用的膜材、控释原理等均与渗透泵片有明显不同。故本题答案选择C。掌握“缓释、控释制剂”知识点。单选题14.测定缓、控释制剂释放度时，第一个取样点控制释放量在A.5以下B.10以下C.20以下D.30以下E.50以下 正确答案：D参考解析：测定缓、控释制剂释放度至少应测定3个取样点。第一点为开始0.51h的取样点（累计释放率约30），用于考察药物是否有突释；第二点为中间的取样点（累计释放率约50），用于确定释药特性；最后的取样点（累计释放率约75），用于考察释

9、放量是否基本完全。掌握“缓释、控释制剂”知识点。单选题15.测定缓、控释制剂释放度时，至少应测定的取样点的个数是A.1个B.2个C.3个D.4个E.5个 正确答案：C参考解析：测定缓、控释制剂释放度至少应测定3个取样点。第一点为开始0.51h的取样点（累计释放率约30），用于考察药物是否有突释；第二点为中间的取样点（累计释放率约50），用于确定释药特性；最后的取样点（累计释放率约75），用于考察释放量是否基本完全。掌握“缓释、控释制剂”知识点。单选题16.可用于溶蚀性骨架片的材料为A.羟丙甲纤维素B.卡波姆C.聚乙烯D.蜡类E.乙基纤维素 正确答案：D参考解析：溶蚀性骨架材料：是指疏水性强的脂

10、肪类或蜡类物质，如动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂醇、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸丁酯等。掌握“缓释、控释制剂”知识点。单选题17.以下哪类药物不适合做成缓释、控释制剂A.降压药B.抗生素C.抗哮喘药D.解热镇痛药E.抗心律失常药 正确答案：B参考解析：抗生素类药物，由于其抗菌效果依赖于峰浓度，加之耐药性问题，一般不宜制成缓控释制剂。虽然缓控释制剂有其优越性，但并非所有药物都适合制备缓释、控释制剂，如剂量很大的药物（一般指1.0g）；半衰期很短的药物（t1/21h）；半衰期很长的药物（t1/224h）；不能在小肠下端有效吸收的药物；药效剧烈的药物；溶解度小、吸收无规则或吸收差的药物；有特

11、定吸收部位的药物等均不适合制备缓控释制剂。掌握“缓释、控释制剂”知识点。单选题18.不溶性骨架片的材料有A.卡波姆B.脂肪类C.单棕榈酸甘油酯D.聚氯乙烯E.甲基纤维素 正确答案：D参考解析：不溶性骨架片：骨架材料有不溶于水或水溶性极小的高分子聚合物或无毒塑料等。如聚乙烯、聚氯乙烯、甲基丙烯酸-丙烯酸甲酯共聚物、乙基纤维素等。掌握“缓释、控释制剂”知识点。单选题19.属于利用溶出原理达到缓释作用的方法的是A.制成乳剂B.制成微囊C.控制颗粒大小D.制成包衣小丸E.制成不溶性骨架片 正确答案：C参考解析：根据Noyes-whitney方程式，通过减小药物的溶解度，降低药物的溶出速度，可使药物缓慢

12、释放，达到延长药效的目的。利用溶出原理达到缓释作用的方法很多，包括制成溶解度小的盐或酯类、与高分子化合物生成难溶性盐类、控制颗粒大小等。掌握“缓释、控释制剂”知识点。单选题20.属于利用扩散原理达到缓控释作用的方法的是A.制成微囊B.控制粒子大小C.制成溶解度小的盐D.与高分子化合物生成难溶性盐E.用蜡类为基质做成溶蚀性骨架片 正确答案：A参考解析：药物以扩散作用为主释放药物的过程，包括三个方面：通过水不溶性膜扩散；通过含水性孔道的膜扩散；通过聚合物骨架扩散。利用扩散原理达到缓控释作用的方法有：包衣、制成微囊、制成不溶性骨架片、增加黏度以减小扩散速度、制成乳剂和植入剂等。掌握“缓释、控释制剂”

13、知识点。单选题21.渗透泵片控释的原理是A.减慢扩散B.减少溶出C.片外有控释膜，使药物恒速释出D.片外渗透压大于片内，将片内药物压出E.片内渗透压大于片外，将药物从细孔中压出 正确答案：E参考解析：渗透泵片控释的原理当渗透泵片置于胃肠道或人工胃肠液中时，由于薄膜的半透性，只允许胃肠液中的水通过半透膜进入渗透泵内，泵内的药物溶液不能通过半透膜进入胃肠液。由于渗透活性物质的存在，片芯内药物溶解形成饱和溶液，渗透压40535066kPa（体液渗透压760kPa）。由于渗透压的差别，药物由释药小孔持续流出，流出的药物量与渗透进入膜内的水量相等，直到片芯内的药物溶解殆尽为止。掌握“缓释、控释制剂”知识

14、点。单选题22.以下关于缓释制剂特点的叙述，错误的是A.血药浓度平稳B.可减少用药次数C.不适宜于作用剧烈的药物D.处方组成中一般只有缓释药物E.不适宜于半衰期很短的药物 正确答案：D参考解析：缓释、控释制剂的特点与普通制剂相比缓释、控释制剂主要特点表现在以下几方面：（1）减少给药次数，避免夜间给药，增加患者用药的顺应性。（2）血药浓度平稳，避免“峰谷”现象，避免某些药物对胃肠道的刺激性，有利于降低药物的毒副作用。（3）增加药物治疗的稳定性。（4）可减少用药总剂量，因此，可用最小剂量达到最大药效。掌握“缓释、控释制剂”知识点。单选题23.利用扩散原理达到缓控释作用的方法不包括A.包衣B.制成微

15、囊C.制成植入剂D.制成药树脂E.不溶性骨架片 正确答案：D参考解析：扩散原理药物以扩散作用为主释放药物的过程，包括三个方面：通过水不溶性膜扩散；通过含水性孔道的膜扩散；通过聚合物骨架扩散。利用扩散原理达到缓控释作用的方法有：包衣、制成微囊、制成不溶性骨架片、增加黏度以减小扩散速度、制成乳剂和植入剂等。掌握“缓释、控释制剂”知识点。单选题24.溶蚀性骨架片的骨架材料不包括A.单硬脂酸甘油酯B.硬脂醇C.蜂蜡D.动物脂肪E.聚硅氧烷 正确答案：E参考解析：溶蚀性骨架材料：是指疏水性强的脂肪类或蜡类物质，如动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂醇、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸丁酯等。由于固体脂肪或

16、蜡在介质中逐渐溶蚀，药物从骨架中释放。因此，释放速率取决于骨架材料的用量及其溶蚀性，一些增加骨架材料溶蚀性的表面活性剂，如硬脂酸钠、三乙醇胺等可在不同程度上增加药物的释放速率。掌握“缓释、控释制剂”知识点。单选题25.最适合制备缓(控)释制剂的生物半衰期为A.1小时B.28小时C.12小时D.24小时E.48小时 正确答案：B参考解析：生物半衰期：生物半衰期（t1/2）为28h的药物最适合制备缓控释制剂。（t1/2）很短（1h）的药物，制成缓控释制剂比较困难。t1/2很长（12h）的药物本身作用时间很长，从体内蓄积的可能性考虑，不宜制备缓控释制剂，从减少毒副作用的角度考虑，有必要制备缓控释制剂

17、。掌握“缓释、控释制剂”知识点。单选题26.缓释、控释制剂常用的阻滞剂有A.羟丙基纤维素B.脱乙酰壳酯糖C.羟丙甲纤维素D.聚乙烯醇E.单硬脂酸甘油酯 正确答案：E参考解析：阻滞剂：是一大类疏水性强的脂肪类或蜡类材料。常用的有动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂酸(十八酸)、硬脂醇(十八醇)、单硬脂酸甘油酯等。常用肠溶包衣阻滞材料有醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)、羟丙甲纤维素琥珀酸酯(HPMCAS)及丙烯酸树脂L型、R型(eudragitL、eudragitR)等。掌握“缓释、控释制剂”知识点。单选题27.常用作缓、控释制剂亲水凝胶骨架材料的是A.硅橡胶B

18、.蜡类C.HPMCD.氯乙烯E.脂肪类 正确答案：C参考解析：亲水凝胶骨架材料：主要是一些亲水性聚合物，可分为四类：天然胶，如海藻酸盐、琼脂、黄原胶、西黄蓍胶等；纤维素衍生物，如甲基纤维素(MC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、羟丙甲纤维素(HPMC)、羟乙基纤维素(HEC)等；非纤维素多糖类，如甲壳素、甲壳胺、脱乙酰壳聚糖(壳聚糖)、卡波姆、半乳糖甘露聚糖等；高分子聚合物，如聚维酮(PVP)、乙烯聚合物、丙烯酸树脂、聚乙烯醇(PVA)等。亲水凝胶骨架材料的特点是遇水或消化液后经水合作用而膨胀，并在释药系统周围形成一层稠厚的凝胶屏障，药物可以通过扩散作用透过凝胶屏障而释放，释放速度因凝胶屏障

19、的作用而延缓，材料的亲水能力是控制药物释放的主要因素。掌握“缓释、控释制剂”知识点。单选题28.下列不作为缓、控释制剂亲水凝胶骨架材料的是A.天然胶B.蜡类和脂肪类C.纤维素衍生物D.高分子聚合物E.非纤维素多糖类 正确答案：B参考解析：亲水凝胶骨架材料：主要是一些亲水性聚合物，可分为四类：天然胶，如海藻酸盐、琼脂、黄原胶、西黄蓍胶等；纤维素衍生物，如甲基纤维素(MC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、羟丙甲纤维素(HPMC)、羟乙基纤维素(HEC)等；非纤维素多糖类，如甲壳素、甲壳胺、脱乙酰壳聚糖(壳聚糖)、卡波姆、半乳糖甘露聚糖等；高分子聚合物，如聚维酮(PVP)、乙烯聚合物、丙烯酸树脂、

20、聚乙烯醇(PVA)等。亲水凝胶骨架材料的特点是遇水或消化液后经水合作用而膨胀，并在释药系统周围形成一层稠厚的凝胶屏障，药物可以通过扩散作用透过凝胶屏障而释放，释放速度因凝胶屏障的作用而延缓，材料的亲水能力是控制药物释放的主要因素。掌握“缓释、控释制剂”知识点。单选题29.生物等效性是A.是确定半衰期的依据B.指剂型中的药物吸收进入人体血液循环的速度和程度C.它可反映整个体外释放曲线与整个血药浓度一时间曲线之间的关系D.一种药物的同一制剂在不同试验条件下，给以相同的剂量，其吸收速度和程度没有明显差异E.一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给以相同的剂量，其吸收速度和程度没有明显差异 正确答案：E

21、参考解析：生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，其吸收速度和程度没有明显差异。掌握“缓释、控释制剂”知识点。单选题30.可用于不溶性骨架片的材料为A.单棕榈酸甘油酯B.卡波姆C.脂肪类D.甲基纤维素E.乙基纤维素 正确答案：E参考解析：不溶性骨架材料：是指不溶于水或水溶性极小的高分子聚合物或无毒塑料等。常用的不溶性骨架材料有乙基纤维素(EC)、聚甲基丙烯酸酯、无毒聚氯乙烯、聚乙烯、乙烯一醋酸乙烯共聚物、硅橡胶等。该类骨架材料口服后不被机体吸收，无变化地由粪便排出。掌握“缓释、控释制剂”知识点。单选题31.可用于溶蚀性骨架片的材料为A.单硬脂酸甘油酯B.卡波姆C.无

22、毒聚氯乙烯D.甲基纤维素E.乙基纤维素 正确答案：A参考解析：溶蚀性骨架材料：指疏水性强的脂肪类或蜡类物质，如动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂醇、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸丁酯等。掌握“缓释、控释制剂”知识点。单选题32.若药物主要在胃和小肠吸收，设计成口服缓控释制剂，宜设计成给药间隔是A.6小时B.12小时C.18小时D.24小时E.36小时 正确答案：B参考解析：缓控释制剂给药时间的设计：缓控释制剂的相对生物利用度一般应在普通制剂的80120范围内，若药物的吸收部位主要在小肠，宜设计12小时给药一次的缓控释制剂；若药物除小肠外，在大肠也有一定吸收，则可考虑设计24小时给药一次的缓控

23、释制剂。缓控释制剂峰谷浓度比显著小于普通制剂，一般t1/2短，治疗指数小的药物，可设计12小时服药一次；t1/2长，治疗指数大的药物，可设计24小时给药二次的缓控释制剂。掌握“缓释、控释制剂”知识点。单选题33.可用于亲水性凝胶骨架片的材料为A.硅橡胶B.蜡类C.海藻酸钠D.聚乙烯E.脂肪酸 正确答案：C参考解析：亲水凝胶骨架材料：主要是一些亲水性聚合物，可分为四类：天然胶，如海藻酸盐、琼脂、黄原胶、西黄蓍胶等；纤维素衍生物，如甲基纤维素(MC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、羟丙甲纤维素(HPMC)、羟乙基纤维素(HEC)等；非纤维素多糖类，如甲壳素、甲壳胺、脱乙酰壳聚糖(壳聚糖)、卡波姆

24、、半乳糖甘露聚糖等；高分子聚合物，如聚维酮(PVP)、乙烯聚合物、丙烯酸树脂、聚乙烯醇(PVA)等。掌握“缓释、控释制剂”知识点。单选题34.缓控释制剂与相应的普通制剂生物等效，即相对生物利用度为普通制剂的A.80%100%B.100%120%C.90%110%D.100%E.80%120% 正确答案：E参考解析：缓控释制剂给药时间的设计：缓控释制剂的相对生物利用度一般应在普通制剂的80120范围内，若药物的吸收部位主要在小肠，宜设计12小时给药一次的缓控释制剂；若药物除小肠外，在大肠也有一定吸收，则可考虑设计24小时给药一次的缓控释制剂。缓控释制剂峰谷浓度比显著小于普通制剂，一般t1/2短，

25、治疗指数小的药物，可设计12小时服药一次；t1/2长，治疗指数大的药物，可设计24小时给药二次的缓控释制剂。掌握“缓释、控释制剂”知识点。单选题35.可用于制备缓控释制剂的亲水凝胶骨架材料的是A.羟丙基甲基纤维素B.单硬脂酸甘油酯C.大豆磷脂D.聚氯乙烯E.乙基纤维素 正确答案：A参考解析：亲水凝胶骨架材料主要是一些亲水性聚合物，包括天然胶、纤维素衍生物、非纤维素糖类和高分子聚合物。乙基纤维素为不溶性物质，属于不溶性骨架物。掌握“缓释、控释制剂”知识点。单选题36.既可作增稠剂又可作亲水凝胶骨架材料的是A.聚维酮B.乙基纤维素C.甲基纤维素D.羟乙基纤维素E.醋酸纤维素 正确答案：A参考解析：

26、聚维酮既可作增稠剂又可作亲水凝胶骨架材料。乙基纤维素、醋酸纤维素均为包衣材料；甲基纤维素、羟乙基纤维素为亲水凝胶骨架材料。掌握“缓释、控释制剂”知识点。单选题37.下列影响口服缓控释制剂设计的理化因素错误的是A.药物的溶解度B.油水分配系数C.生物半衰期D.剂量大小E.药物稳定性 正确答案：C参考解析：影响口服缓控释制剂设计的因素包括理化因素和生物因素两方面，理化因素包括剂量大小、pKa、解离度、水溶性、分配系数和稳定性，生物因素包括生物半衰期、吸收和代谢。掌握“缓释、控释制剂”知识点。单选题38.关于缓控释制剂特点叙述错误的是A.减少给药次数B.避免峰谷出现C.降低药物的毒副作用D.适用于半

27、衰期很长的药物（t1/212h）E.减少用药总剂量 正确答案：D参考解析：缓控释制剂不适用于半衰期很长或很短的药物。掌握“缓释、控释制剂”知识点。单选题39.可用作注射用包合材料的是A.-环糊精B.-环糊精C.-环糊精D.葡糖基-环糊精E.乙基化-环糊精 正确答案：D参考解析：葡糖基-CD为常用的包合材料，包合后可提高难溶性药物的溶解度，促进药物的吸收，降低溶血活性，还可作为注射用的包合材料。掌握“包合物的制备技术”知识点。单选题40.-环糊精与挥发油制成的固体粉末为A.共沉淀物B.化合物C.物理混合物D.微粒E.包合物 正确答案：E参考解析：包合物是指一种药物分子被全部或部分包入另一种物质的

28、分子腔中而形成的独特形式的络合物。这种包合物由主分子和客分子两种组分加合而成。环糊精的立体结构为上窄下宽两端开口的环状中空圆筒状，内部呈疏水性，开口处为亲水性。小分子的挥发油成分可进入环糊精的中腔形成包合物。掌握“包合物的制备技术”知识点。单选题41.将挥发油制成包合物的目的是A.防止药物挥发B.掩盖药物不良嗅味C.能使液态药物粉末化D.能使药物浓集于靶区E.减少药物的副作用和刺激性 正确答案：A参考解析：包合物的特点：药物作为客分子经包合后，溶解度增大，稳定性提高，液体药物可粉末化，可防止挥发性成分挥发，掩盖药物的不良气味或味道，调节释放速率，提高药物的生物利用度，降低药物的刺激性与毒副作用

29、等。掌握“包合物的制备技术”知识点。单选题42.关于-CD包合物的优点，错误的是A.增大药物的溶解度B.提高药物的稳定性C.使液态药物粉末化D.使药物具靶向性E.提高药物的生物利用度 正确答案：D参考解析：包合物没有靶向性。包合物的特点：药物作为客分子经包合后，溶解度增大，稳定性提高，液体药物可粉末化，可防止挥发性成分挥发，掩盖药物的不良气味或味道，调节释放速率，提高药物的生物利用度，降低药物的刺激性与毒副作用等。掌握“包合物的制备技术”知识点。单选题43.关于药物经包合后的描述，错误的是A.溶解度增大B.稳定性提高C.固体药物可液化D.可防止挥发性成分挥发E.降低药物的刺激性 正确答案：C参

30、考解析：药物作为客分子经包合后，溶解度增大，稳定性提高，液体药物可粉末化，可防止挥发性成分挥发，掩盖药物的不良气味或味道，调节释放速率，提高药物的生物利用度，降低药物的刺激性与毒副作用等。掌握“包合物的制备技术”知识点。单选题44.包合物的验证方法有A.HPLC法B.热分析法C.透析法D.离心法E.容量分析法 正确答案：B参考解析：药物与CD是否形成包合物，可根据包合物的性质和结构状态，验证方法有：X射线衍射法；红外光谱法；核磁共振法；荧光光度法；圆二色谱；热分析法；薄层色谱；紫外分光光度法；溶出速率法等方法进行验证，必要时可同时用几种方法掌握“包合物的制备技术”知识点。单选题45.下列可作为

31、固体分散体难溶性载体材料的是A.PEG类B.ECC.聚维酮D.甘露醇E.泊洛沙姆 正确答案：B参考解析：PEG类、聚维酮、甘露醇、泊洛沙姆均可以作为固体分散体的水溶性载体材料，乙基纤维素（EC）、丙烯酸树脂RL型为难溶性固体分散体载体材料。掌握“固体分散体的制备技术”知识点。单选题46.固体分散体中药物溶出速度的比较，正确的是A.分子态无定形微晶态B.无定形微晶态分子态C.分子态微晶态无定形D.微晶态分子态无定形E.微晶态无定形分子态 正确答案：A参考解析：药物的高度分散状态：药物在固体分散体中所处的状态是影响药物溶出速率的重要因素。药物以分子状态、胶体状态、亚稳定态、微晶态以及无定形态在载体

32、材料中存在，载体材料可阻止已分散的药物再聚集粗化，有利于药物溶出。药物在固体分散物中的分散状态不同，溶出速率也不同，一般溶出速率的快慢为：分子状态无定形微晶。掌握“固体分散体的制备技术”知识点。单选题47.固体分散体难溶性载体材料是A.PVPB.泊洛沙姆188C.PEGD.ECE.木糖醇 正确答案：D参考解析：难溶性载体材料：常用的有乙基纤维素(EC)、含季铵基的聚丙烯酸树脂Eudragit(包括E、RL和RS等几种)，其他类常用的有胆固醇、-谷甾醇、棕榈酸甘油酯、胆固醇硬脂酸酯、蜂蜡、巴西棕榈蜡及氢化蓖麻油、蓖麻油蜡等脂质材料，均可制成缓释固体分散体。掌握“固体分散体的制备技术”知识点。单选

33、题48.以下哪项是固体分散体肠溶性的载体材料A.ECB.PVPC.CAPD.HPMCE.poloxamerl88 正确答案：C参考解析：肠溶性载体材料（1）纤维素类：常用的有邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）、邻苯二甲酸羟丙甲纤维素（HPMCP，其商品有两种规格，分别为HP-50、HP-55）以及羧甲乙纤维素（CMEC）等。（2）聚丙烯酸树脂类：常用EudragitL100和EudragitS100，分别相当于国产号及号聚丙烯酸树脂。前者在pH6.0以上的介质中溶解，后者在pH7.0以上的介质中溶解，有时两者联合使用，可制成较理想的缓释固体分散体。掌握“固体分散体的制备技术”知识点。单选题49.固

34、体分散体肠溶性载体材料是A.PVPB.HPMCPC.PEGD.ECE.胆固醇 正确答案：B参考解析：肠溶性载体材料：纤维素类，常用的有纤维醋法酯（CAP）、邻苯二甲酸羟丙甲纤维素（HPMCP，其商品有两种规格：HP-50和HP-55）以及羧甲乙纤维素（CMEC）等；聚丙烯酸树脂类，常用EudragitL100和EudragitS100，分别相当于国产号及号聚丙烯酸树脂。前者在pH6以上的介质中溶解，后者在pH7以上的介质中溶解，有时两者联合使用，可制成较理想的缓释固体分散体。掌握“固体分散体的制备技术”知识点。单选题50.制备固体分散体方法不包括A.溶剂法B.熔融法C.复凝聚法D.双螺旋挤压法

35、E.溶剂-喷雾(冷冻)干燥法 正确答案：C参考解析：固体分散体的制备方法：药物固体分散体的常用制备方法有6种，即熔融法、溶剂法、溶剂-熔融法、溶剂-喷雾(冷冻)干燥法、研磨法和双螺旋挤压法。不同药物采用何种固体分散技术，主要取决于药物的性质和载体材料的结构、性质、熔点及溶解性能等。掌握“固体分散体的制备技术”知识点。单选题51.下列可用于制备固体分散体的方法是A.饱和水溶液法B.熔融法C.复凝聚法D.热分析法E.注入法 正确答案：B参考解析：药物固体分散体的常用制备方法有6种，即熔融法、溶剂法、溶剂-熔融法、溶剂-喷雾(冷冻)干燥法、研磨法和双螺旋挤压法。掌握“固体分散体的制备技术”知识点。单

36、选题52.下列是天然高分子成膜材料的是A.明胶、壳聚糖、阿拉伯胶B.聚乙烯醇、阿拉伯胶C.羧甲基纤维素、阿拉伯胶D.明胶、虫胶、聚乙烯醇E.聚乙烯醇、淀粉、明胶 正确答案：A参考解析：聚乙烯醇、羧甲基纤维素为合成的高分子聚合物。掌握“靶向制剂”知识点。单选题53.不属于靶向制剂的为A.纳米囊B.脂质体C.环糊精包合物D.微球E.药物-抗体结合物 正确答案：C参考解析：靶向制剂可分为三类：被动靶向制剂的载体包括乳剂、脂质体、微球和纳米粒等。主动靶向制剂包括经过修饰的药物载体和前体药物与药物大分子复合物两大类制剂。修饰的药物载体有修饰脂质体、长循环脂质体、免疫脂质体、修饰微乳、修饰微球、修饰纳米球

37、、免疫纳米球等；前体药物包括抗癌药及其他前体药物、脑组织靶向、结肠靶向的前体药物等。物理化学靶向制剂系指应用某些物理化学方法可使靶向制剂在特定部位发挥药效，其方法包括磁性、栓塞、热敏和pH敏感载体等。掌握“靶向制剂”知识点。单选题54.以下属于主动靶向制剂的是A.免疫脂质体B.WOW型乳剂C.磁性微球D.肠溶胶囊E.纳米囊 正确答案：A参考解析：主动靶向制剂是用修饰的药物载体作为“导弹”，将药物定向地运送到靶区浓集发挥药效。主动靶向制剂包括经过修饰的药物载体和前体药物与药物大分子复合物两大类。修饰的药物载体有修饰脂质体、修饰微乳、修饰微球、修饰纳米球、免疫纳米球等；前体药物包括抗癌药及其他前体

38、药物、脑部位和结肠部位的前体药物等。掌握“靶向制剂”知识点。单选题55.不是脂质体的特点的是A.能选择性地分布于某些组织和器官B.表面性质可改变C.与细胞膜结构相似D.延长药效E.毒性大，使用受限制 正确答案：E参考解析：脂质体的特点包括:靶向性，故能选择性地分布于某些组织和器官；缓释性，故能延长药效；降低药物毒性；提高药物稳定性；与细胞膜结构相似，故具有细胞亲和性和组织相容性；且脂质体表面可以经过修饰制成免疫脂质体、长循环脂质体、热敏感脂质体等其他类型的靶向制剂。掌握“靶向制剂”知识点。单选题56.脂质体的制备方法包括A.饱和水溶液法B.逆相蒸发法C.复凝聚法D.研磨法E.单凝聚法 正确答案

39、：B参考解析：脂质体的制备方法包括注入法、薄膜分散法、逆相蒸发法、冷冻干燥法和超声波分散法等。饱和水溶液法为包合物的制备方法。单凝聚法、复凝聚法为微囊的制备方法。掌握“靶向制剂”知识点。单选题57.属于脂质体的特性的是A.增加溶解度B.速释性C.升高药物毒性D.放置很稳定E.靶向性 正确答案：E参考解析：脂质体的特性包括靶向性、缓释性、降低药物毒性、提高药物稳定性、细胞亲和性和组织相容性等。其长期贮存药物可能发生渗漏等不稳定情况，故质量评价时需作渗漏率的测定。掌握“靶向制剂”知识点。单选题58.下列靶向制剂属于被动靶向制剂的是A.pH敏感脂质体B.长循环脂质体C.免疫脂质体D.普通脂质体E.热

40、敏脂质体 正确答案：D参考解析：pH敏感脂质体、热敏脂质体均于物理化学靶向制剂，利用pH敏感或热敏感的载体制备，使药物在特定的pH靶区或热疗的局部释药；免疫脂质体均属于主动靶向制剂，长循环脂质体是在脂质体表面连接PEG后，延长其在循环系统的作用时间，有利于肝、脾以外的组织或器官的靶向，免疫脂质体在脂质体表面上接种某种抗体，使其具有对靶细胞分子水平上的识别能力；普通脂质体属于被动靶向制剂，在体内被生理过程自然吞噬而实现靶向。掌握“靶向制剂”知识点。单选题59.属于主动靶向制剂的有A.糖基修饰脂质体B.聚乳酸微球C.静脉注射乳剂D.氰基丙烯酸烷酯纳米囊E.pH敏感的口服结肠定位给药系统 正确答案：

41、A参考解析：糖基修饰脂质体属于主动靶向制剂，不同的糖基结合在脂质体表面，到体内可产生不同的分布，称为糖基修饰的脂质体，带有半乳糖残基时可被肝实质细胞所摄取，带有甘露糖残基时可被K细胞摄取，氨基甘露糖的衍生物能集中分布于肺内。掌握“靶向制剂”知识点。单选题60.下列属于主动靶向制剂的是A.普通脂质体B.靶向乳剂C.磁性微球D.纳米球E.免疫脂质体 正确答案：E参考解析：普通脂质体、靶向乳剂、纳米球属于被动靶向制剂，在体内被生理过程自然吞噬而实现靶向；磁性微球属于物理化学靶向制剂，采用体外磁响应导向至靶部位；免疫脂质体属于主动靶向制剂，在脂质体表面上接种某种抗体，使其具有对靶细胞分子水平上的识别能

42、力。掌握“靶向制剂”知识点。单选题61.普通脂质体属于A.主动靶向制剂B.被动靶向制剂C.物理化学靶向制剂D.热敏感靶向制剂E.pH敏感靶向制剂 正确答案：B参考解析：普通脂质体属于被动靶向制剂，在体内可被巨噬细胞作为外界异物而吞噬摄取，在肝、脾和骨髓等巨噬细胞较丰富的器官中浓集而实现靶向。掌握“靶向制剂”知识点。单选题62.下列关于靶向制剂的概念正确的描述是A.靶向制剂又叫自然靶向制剂B.靶向制剂是指进入体内的载药微粒被巨噬细胞摄取，通过正常生理过程运至肝、脾等器官的剂型C.靶向制剂是将微粒表面修饰后作为“导弹”性载体，将药物定向地运送到并浓集于预期的靶向部位发挥药效的靶向制剂D.靶向制剂是

43、通过载体使药物浓集于病变部位的给药系统E.靶向制剂是利用某种物理或化学的方法使靶向制剂在特定部位发挥药效的制剂 正确答案：D参考解析：靶向制剂又称靶向给药系统是指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。掌握“靶向制剂”知识点。单选题63.属于被动靶向给药系统的是A.DNA-柔红霉素结合物B.药物-抗体结合物C.氨苄西林毫微粒D.抗体-药物载体复合物E.磁性微球 正确答案：C参考解析：靶向制剂即自然靶向制剂。系利用药物载体，使药物被生理过程自然吞噬而实现靶向的制剂。乳剂、脂质体、微球和纳米粒等都可以作为被动靶向制剂的载体。E属于物理化

44、学靶向制剂掌握“靶向制剂”知识点。单选题64.微球属于A.主动靶向制剂B.被动靶向制剂C.物理化学靶向制剂D.热敏感靶向制剂E.磁性靶向制剂 正确答案：B参考解析：微球属于被动靶向制剂，在体内可被巨噬细胞作为外界异物而吞噬摄取，在肝、脾和骨髓等巨噬细胞较丰富的器官中浓集而实现靶向。掌握“靶向制剂”知识点。单选题65.影响药物在靶部位的有效药物浓度的最主要因素是A.肝脏的代谢速度B.肾排泄速度C.药物与受体的结合D.给药剂量E.给药方法 正确答案：C参考解析：影响药物在靶部位的有效药物浓度的因素很多，但最主要是药物与受体的结合程度。掌握“靶向制剂”知识点。单选题66.哪种指标是评价脂质体质量好坏

45、的重要指标A.灭菌F0值B.pHC.包封率D.显微镜检粒度大小E.溶出率 正确答案：C参考解析：脂质体的质量评价除应符合药典有关制剂通则的规定外，目前控制的项目还有形态、粒径及其分布、包封率和载药量、渗漏率和靶向性评价。掌握“靶向制剂”知识点。单选题67.微囊质量的评定包括A.熔点B.硬度C.包封率D.崩解度E.含量均匀度 正确答案：C参考解析：微囊质量的评定包括:形态、粒径及其分布，药物的含量，药物的载药量与包封率，药物的释放速率，有机溶剂残留量。掌握“靶向制剂”知识点。单选题68.微囊的制备方法中属于物理机械法的是A.乳化交联法B.液中干燥法C.界面缩聚法D.喷雾干燥法E.溶剂-非溶剂法 正确答案：D参考解析：物理机械法包括:喷雾干燥法、喷雾冷凝法、空气悬浮法(又称流化床包衣法)、多孔离心法、锅包衣法。乳化交联法、界面缩聚法属于化学法。液中干燥法、溶剂-非溶剂法属于