初级药师-相关专业知识-药剂学-灭菌制剂与无菌制剂.docx

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1、初级药师-相关专业知识-药剂学-灭菌制剂与无菌制剂单选题1.作为热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是A.D值B.Z值C.F值D.F0值E.Nt值 正确答案：D参考解析：D（江南博哥）的意义为在一定温度下杀死被灭菌物品中微生物90所需的灭菌时间或降低被灭菌物品中微生物数至原来的1/10所需的时间。Z的意义为降低一个lgD值所需升高的温度，即灭菌时间减少到原来的1/10时所需升高的温度。F值表示在给定的Z值下，一系列温度T下所产生的灭菌效果与参比温度T0下所产生的灭菌效果相同时，T0温度下所相当的灭菌时间，常用于干热灭菌的验证。F0值表示Z值为10时，一系列灭菌温度T下所产生的灭菌效果与121所产生的

2、灭菌效果相同时，121下所相当的灭菌时间（min），目前F0值限用于热压灭菌的验证。Nt值没有这个符号。掌握“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点。单选题5.使用热压灭菌器灭菌时所用的蒸汽是A.过热蒸汽B.饱和蒸汽C.不饱和蒸汽D.湿饱和蒸汽E.流通蒸汽 正确答案：B参考解析：饱和蒸汽热含量高，热穿透力强，灭菌效率高。湿饱和蒸汽因含水所以热含量低，热穿透力差，灭菌效率低。过热蒸汽相当于干热空气，热穿透力差，灭菌效率低，且易引起药物不稳定。不饱和蒸汽及流通蒸汽热穿透力差，灭菌效率低。掌握“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点。单选题6.下列属于化学灭菌法的是A.紫外线灭菌B.环氧乙烷灭菌C.射线灭菌D.

3、微波灭菌E.低温间歇灭菌法 正确答案：B参考解析：化学灭菌法包括气体灭菌法和药液灭菌法。题中环氧乙烷灭菌属于气体灭菌法，其余的都属于物理灭菌法。掌握“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点。单选题7.利用大于常压的饱和蒸汽进行灭菌的方法是A.气体灭菌法B.干热灭菌法C.热压灭菌法D.辐射灭菌法E.紫外线灭菌法 正确答案：C参考解析：气体灭菌法是利用气态杀菌剂进行灭菌的方法。干热灭菌法是利用空气传热杀灭细菌。辐射灭菌法是利用射线达到杀灭微生物的目的。紫外线灭菌法是利用紫外线照射杀灭微生物的方法。掌握“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点。单选题8.不宜采用干热灭菌的是A.耐高温玻璃陶瓷制品B.凡士林C.滑

4、石粉D.塑料制品E.金属制品 正确答案：D参考解析：干热空气灭菌法系指用高温干热空气灭菌的方法，适用于耐高温的玻璃和金属制品以及不允许湿气穿透的油脂类(如油性软膏基质、注射用油等)和耐高温的粉末化学药品的灭菌，不适于橡胶、塑料及大部分药品的灭菌。掌握“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点。单选题9.紫外线灭菌法中灭菌力最强的波长是A.200nmB.254nmC.260nmD.280nmE.360nm 正确答案：B参考解析：紫外线灭菌法属于表面灭菌，灭菌力最强的紫外线波长为254nm。掌握“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点。单选题10.下列因素中对生物F0值没有影响的是A.容器在灭菌器内的数量和排布

5、B.容器填充量C.待灭菌溶液的性质D.容器的大小、形状、热穿透系数E.药液的颜色 正确答案：E参考解析：影响F0值的因素主要有：容器大小、形状及热穿透性等；灭菌产品溶液性质、充填量等；容器在灭菌器内的数量及分布等。该项因素在生产过程中影响最大，故必须注意灭菌器内各层、四角、中间位置热分布是否均匀，并根据实际测定数据，进行合理排布。掌握“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点。单选题11.应用流通蒸汽灭菌法灭菌时的温度是A.115B.100C.121D.150E.80 正确答案：B参考解析：流通蒸汽灭菌法是在常压下100流通蒸汽加热杀灭微生物的方法，通常灭菌时间为3060分钟。掌握“灭菌与无菌制剂常用

6、的技术”知识点。单选题12.安瓿采用哪种方法灭菌A.紫外灭菌B.辐射灭菌C.微波灭菌D.干热灭菌E.滤过除菌 正确答案：D参考解析：安瓿要150180，23小时干热灭菌。掌握“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点。单选题13.油脂性基质的灭菌方法可选用A.紫外线灭菌B.干热空气灭菌C.流通蒸气灭菌D.气体灭菌E.辐射灭菌 正确答案：B单选题14.无菌操作的主要目的是A.除去细菌B.杀灭细菌C.阻止细菌繁殖D.稀释细菌E.保特原有无菌度 正确答案：E参考解析：无菌操作法系指在整个操作过程中利用或控制一定条件，使产品避免被微生物污染的一种操作方法或技术。掌握“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点。单选题1

7、5.使用灭菌柜时应注意的事项，不正确的描述是A.必须使用饱和蒸汽B.必须排尽灭菌柜内空气C.灭菌时间应以全部药液温度达到所要求的温度时开始计时D.灭菌完毕后必须先停止加热，再逐渐减压E.灭菌柜的表头温度是指灭菌物内部温度 正确答案：E参考解析：使用热压灭菌柜时，为保证灭菌效率，应注意的事项是：必须使用饱和蒸汽；必须排尽灭菌柜内空气：若有空气存在，压力表的指示压力并非纯蒸气压，而是蒸气和空气二者的总压，灭菌温度难以达到规定值；灭菌时间应以全部药液温度达到所要求的温度时开始计时：由于灭菌柜的表头温度是指灭菌柜内温度，而非灭菌物内部温度，最好设计直接测定被灭菌物内温度的装置或使用温度指示剂；灭菌完毕

8、后必须先停止加热，逐渐减压至压力表指针为“0”后，放出柜内蒸气，使柜内压力与大气压相等，稍稍打开灭菌柜，1015min后全部打开，以免柜内外压力差和温度差太大，造成被灭菌物冲出或玻璃瓶炸裂而伤害操作人员，确保安全生产。掌握“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点。单选题16.滤过除菌法适用于A.表面除菌B.无菌室的空气C.消毒D.不耐高热的制剂E.容器 正确答案：D参考解析：过滤灭菌法系指采用过滤法除去微生物的方法。该法适合于对热不稳定的药物溶液、气体、水等物品的灭菌。灭菌用过滤器应有较高的过滤效率，能有效地除尽物料中的微生物，滤材与滤液中的成分不发生相互交换，滤器易清洗，操作方便等：为了有效地除尽

9、微生物，滤器孔径必须小于芽孢体积(0.5m)。常用的除菌过滤器有：0.22m或0.3m的微孔滤膜滤器和G6(号)垂熔玻璃滤器。过滤灭菌应在无菌条件下进行操作，为了保证产品的无菌，必须对过滤过程进行无菌检测。掌握“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点。单选题17.低温间歇灭菌法消灭芽孢效果A.不明显B.明显C.根据药品而定D.根据pH而定E.根据环境而定 正确答案：A参考解析：低温间歇灭菌法：系指将待灭菌物置6080的水或流通蒸汽中加热60分钟，杀灭微生物繁殖体后，在室温条件下放置24小时，让待灭菌物中的芽孢发育成繁殖体，再次加热灭菌、放置，反复多次，直至杀灭所有芽孢。该法适合于不耐高温、热敏感物料

10、和制剂的灭菌。其缺点是费时、功效低、灭菌效果差，加入适量抑菌剂可提高灭菌效率。掌握“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点。单选题18.注射液除菌过滤可采用A.细号砂滤棒B.4号垂熔玻璃滤器C.0.22m的微孔滤膜D.硝酸纤维素微孔滤膜E.钛滤器 正确答案：C参考解析：过滤灭菌法系指采用过滤法除去微生物的方法。该法适合于对热不稳定的药物溶液、气体、水等物品的灭菌。常用的除菌过滤器有：0.22m或0.3m的微孔滤膜滤器和G6(号)垂熔玻璃滤器。掌握“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点。单选题19.影响湿热灭菌的因素不包括A.蒸汽性质B.温度C.所选择的参比温度D.微生物的种类和数量E.介质pH 正确答案

11、：C参考解析：影响湿热灭菌的主要因素有：微生物的种类与数量；蒸汽性质；药品性质和灭菌时间；其他如介质pH对微生物的生长和活力具有较大影响。掌握“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点。单选题20.油脂性软膏基质最好选用的灭菌方法是A.热压灭菌法B.干热灭菌法C.微波灭菌法D.紫外线灭菌法E.流通蒸汽灭菌法 正确答案：B参考解析：干热空气灭菌法系指用高温干热空气灭菌的方法，适用于耐高温的玻璃和金属器具以及不允许湿气穿透的油脂类（如油性软膏基质、注射用油等）和耐高温的粉末化学药品的灭菌，不适于橡胶、塑料及大部分药品的灭菌。掌握“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点。单选题21.物理灭菌技术不包括A.干热灭菌

12、法B.湿热灭菌法C.射线灭菌法D.无菌操作法E.过滤除菌法 正确答案：D参考解析：无菌操作法不属于物理灭菌技术，无菌操作法和物理灭菌技术均属于灭菌和无菌制剂常用技术。掌握“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点。单选题22.某输液剂经检验合格，但临床使用时却发生热原反应，热原污染途径可能性最大的是A.从溶剂中带入B.从原料中带入C.从容器、管道中带入D.制备过程中污染E.从输液器带入 正确答案：E参考解析：热原污染的主要来源是：原料与附加剂；输液容器与附件；生产工艺及操作；医院输液操作及静脉滴注装置的问题。掌握“注射剂（小容量注射剂）”知识点。单选题23.注射剂的基本生产工艺流程是A.配液灌封灭菌过

13、滤质检B.配液灭菌过滤灌封质检C.配液过滤灌封灭菌质检D.配液质检过滤灌封灭菌E.配液质检过滤灭菌灌封 正确答案：C参考解析：注射剂一般生产过程包括；原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装等步骤。掌握“注射剂（小容量注射剂）”知识点。单选题24.纯化水成为注射用水须经下列哪种操作A.蒸馏B.离子交换C.反渗透D.过滤E.吸附 正确答案：A参考解析：纯化水是原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法值得的供药用的水，不加任何附加剂。注射用水为纯化水经蒸馏所得的水。掌握“注射剂（小容量注射剂）”知识点。单选题25.配制葡萄糖注射液加盐酸的目的是A.增加稳定性B.增

14、加溶解度C.减少刺激性D.调整渗透压E.破坏热原 正确答案：A参考解析：葡萄糖在酸性溶液中，首先脱水形成5-羟甲基呋喃甲醛，5-羟甲基呋喃单醛进一步聚合而显黄色。影响本品稳定性的主要因素，是灭菌温度和溶液的pH。因此，为避免溶液变色，要严格控制灭菌温度与时间，同时调节溶液的pH在3840，较为稳定。掌握“注射剂（小容量注射剂）”知识点。单选题26.热原的主要成分是A.蛋白质、胆固醇、磷脂B.胆固醇、磷脂、脂多糖C.脂多糖、生物激素、磷脂D.磷脂、蛋白质、脂多糖E.生物激素、胆固醇、脂多糖 正确答案：D参考解析：热原是微生物的一种内毒素，是磷脂、脂多糖和蛋白质的复合物。其中脂多糖是内毒素的主要成

15、分，因而大致可认为热原=内毒素-脂多糖。掌握“注射剂（小容量注射剂）”知识点。单选题27.在液体制剂中常添加亚硫酸钠，其目的是A.调节渗透压B.防腐剂C.抗氧化剂D.助溶剂E.调节pH 正确答案：C参考解析：亚硫酸钠易被氧化，在液体制剂中常用作抗氧剂。掌握“注射剂（小容量注射剂）”知识点。单选题28.对维生素C注射液稳定性的表述正确的是A.可采用亚硫酸钠作抗氧剂B.处方中加入氢氧化钠调节pH使呈碱性C.采用依地酸二钠避免疼痛D.配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和E.采用121热压灭菌30分钟 正确答案：D参考解析：亚硫酸钠作抗氧剂适用于弱碱性条件，而维生素C注射液是酸性的。加入碳酸氢钠或碳酸

16、钠调节pH，以避免疼痛，并增强其稳定性，而不是用氢氧化钠调节pH。采用依地酸二钠的目的是络合金属离子。维生素C注射液稳定性与温度有关，实验表明应100流通蒸气15分钟灭菌。掌握“注射剂（小容量注射剂）”知识点。单选题29.下面是关于增加注射剂稳定性的叙述，错误的是A.醋酸氢化可的松注射液中加人吐温80和羧甲基纤维素钠作为润湿剂和助悬剂B.维生素C注射液中加人焦亚硫酸钠作为抗氧剂，依地酸二钠作为络合剂，掩蔽重金属离子对氧化的催化作用C.在注射液生产中常通人惰性气体，这是防止主药氧化变色的有效措施之一D.在生产易氧化药物的注射液时，为取得较好的抗氧化效果，常常是在加入抗氧剂的同时也通人惰性气体E.

17、磺胺嘧啶钠注射液要通入二氧化碳气体，以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧，从而使药液稳定 正确答案：E参考解析：磺胺嘧啶钠注射液碱性强，与二氧化碳反应，影响药品质量，应通入氮气，以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧，从而使药液稳定。掌握“注射剂（小容量注射剂）”知识点。单选题30.热原的性质为A.耐热，不挥发B.耐热，不溶于水C.有挥发性，但可被吸附D.溶于水，但不耐热E.体积大，可挥发 正确答案：A参考解析：热原的性质为:水溶性；耐热性；滤过性；不挥发性；吸附性；不耐强酸、强碱、强氧化剂和超声波。掌握“注射剂（小容量注射剂）”知识点。单选题31.关于等渗溶液在注射剂中的具体要求正确的是A.脊髓腔

18、注射可不必等渗B.肌内注射可耐受一定的渗透压范围C.输液应等渗或偏低渗D.滴眼剂以等渗为好，但有时临床须用低渗溶液E.等渗溶液与等张溶液是相同的概念 正确答案：B参考解析：脊髓腔注射，由于易受渗透压的影响，必须调节至等渗。静脉注射液在低渗时，溶剂穿过细胞膜进入红细胞内，使红细胞胀裂而发生溶血现象，高渗时红细胞内水分渗出，可使细胞发生皱缩。但只要注射速度缓慢，血液可自行调节使渗透压恢复正常，不至于产生不良影响。等渗溶液是物理化学概念，而等张溶液是生物学概念。滴眼剂以等渗为好，但有时临床须用高渗溶液。掌握“注射剂（小容量注射剂）”知识点。单选题32.注射用油的质量要求中A.酸值越高越好B.碘值越高

19、越好C.酸值越低越好D.皂化值越高越好E.皂化值越低越好 正确答案：C参考解析：碘值(反映不饱和键的多少)为79128；皂化值(游离脂肪酸和结合成酯的脂肪酸总量)为185200；酸值(衡量油脂酸败程度)不大于0.56。掌握“注射剂（小容量注射剂）”知识点。单选题33.热原组成中致热活性最强的成分是A.蛋白质B.胆固醇C.生物激素D.脂多糖E.磷脂 正确答案：D参考解析：热原是微生物的一种内毒素，是磷脂、脂多糖和蛋白质的复合物。其中脂多糖是内毒素的主要成分，因而大致可认为热原=内毒素-脂多糖。掌握“注射剂（小容量注射剂）”知识点。单选题34.在制剂中作为金属离子络合剂使用的是A.碳酸氢钠B.焦亚

20、硫酸钠C.依地酸二钠D.碳酸钠E.氢氧化钠 正确答案：C参考解析：依地酸二钠是常见的金属离子络合剂。掌握“注射剂（小容量注射剂）”知识点。单选题35.苯甲醇可用作注射剂中的A.抗氧剂B.局麻剂C.等渗调节剂D.增溶剂E.助溶剂 正确答案：B参考解析：苯甲醇在注射剂中可做局麻剂和抑菌剂。掌握“注射剂（小容量注射剂）”知识点。单选题36.可除去热原的方法是A.紫外线灭菌法B.酸碱法C.煮沸灭菌法D.滤过除菌法E.热压灭菌法 正确答案：B参考解析：热原的去除方法有高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法、凝胶过滤法、反渗透法、超滤法、其他方法。掌握“注射剂（小容量注射剂）”知识点。单选题37.1氯化钠溶液

21、的冰点降低度数是A.0.58B.0.52C.0.56D.0.50E.0.85 正确答案：A参考解析：记忆性知识点！掌握“注射剂（小容量注射剂）”知识点。单选题38.下列注射剂中不得添加抑菌剂的是A.采用低温间歇灭菌的注射剂B.静脉注射剂C.采用无菌操作法制备的注射剂D.多剂量装注射剂E.采用滤过除菌法制备的注射剂 正确答案：B参考解析：常出现的考点有：1）用于眼部手术或创伤的眼膏剂不得添加抑菌剂。2）一般绝大多数注射剂均不需要加入抑菌剂。多剂量装的注射剂，应加入适宜的抑菌剂。3）静脉注射剂不得添加抑菌剂。4）输液剂不得添加抑菌剂。掌握“注射剂（小容量注射剂）”知识点。单选题39.生产注射剂最常

22、用的溶剂是A.去离子水B.纯化水C.注射用水D.灭菌注射用水E.蒸馏水 正确答案：C参考解析：纯化水、注射用水、灭菌注射用水是常用的制药用水。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制。注射用水为配制注射剂用的溶剂。灭菌注射用水主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。掌握“注射剂（小容量注射剂）”知识点。单选题40.关于混悬型注射剂叙述正确的是A.颗粒大小要适宜B.一般可供肌内注射及静脉注射C.不可以是油混悬液D.不得有肉眼可见的浑浊E.贮存过程中可以结块 正确答案：A参考解析：混悬型注射剂一般供肌内注射，所以可以有肉眼可见的浑浊。掌握“注射剂（小容量注射剂）”知

23、识点。单选题41.已知头孢噻吩钠的氯化钠等渗当量为0.24，配制2%头孢噻吩钠滴眼液100ml，使其等渗需加氯化钠A.0.36gB.0.42gC.0.61gD.1.36gE.1.42g 正确答案：B参考解析：根据公式：W=0.9%V-EX式中，W配制等渗溶液需加入的氯化钠的量（g）；V溶液的体积（ml）；E1g药物的氯化钠等渗当量；X溶液中药物的克数。W=0.9%V-EX=0.9-0.24*2=0.9-0.48=0.42g。掌握“注射剂（小容量注射剂）”知识点。单选题42.制备注射用水常用的方法是A.单蒸馏法B.重蒸馏法C.电渗析法D.离子交换树脂法E.凝胶过滤法 正确答案：B参考解析：纯化水

24、为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的制药用水，注射用水为纯化水经蒸馏所得的水，所以注射用水是重蒸馏法得到的制药用水。掌握“注射剂（小容量注射剂）”知识点。单选题43.注射剂的渗透压可用以下哪种物质调节A.氯化钾B.葡萄糖C.有机酸D.硼酸和硼砂E.磷酸盐缓冲液 正确答案：B参考解析：注射剂的渗透压调节剂可用：氯化钠、葡萄糖、甘油。掌握“注射剂（小容量注射剂）”知识点。单选题44.注射用油的灭菌方法及温度是A.流通蒸汽B.湿热121C.干热250D.干热150E.湿热115 正确答案：D参考解析：注射用油的灭菌方法是150干热灭菌12h。掌握“注射剂（小容量注射剂）”知识点

25、。单选题45.污染热原的途径不包括A.原料B.输液器具C.灭菌过程D.注射用水E.制备过程 正确答案：C参考解析：热原的主要污染途径：（1）注射用水（2）原辅料（3）容器、用具、管道与设备等（4）制备过程与生产环境（5）输液器具掌握“注射剂（小容量注射剂）”知识点。单选题46.可以用于除菌过滤的滤器是A.G6垂熔玻璃漏斗B.G3垂熔玻璃漏斗C.板框过滤器D.0.45m微孔滤膜E.砂滤棒 正确答案：A参考解析：垂熔玻璃滤器：分为垂熔玻璃漏斗、滤器及滤棒三种。按过滤介质的孔径分为16号，生产厂家不同，代号亦有差异。3号和G2号多用于常压过滤，4号和G3号多用于减压或加压过滤，6号以及G5、G6号作

26、无菌过滤用。掌握“注射剂（小容量注射剂）”知识点。单选题47.在注射剂常用附加剂中，可作为稳定剂的是A.亚硫酸钠B.醋酸C.苯甲醇D.肌酐E.乙二胺四乙酸二钠 正确答案：D参考解析：注射剂的稳定剂主要有：肌酐、甘氨酸、烟酰胺、辛酸钠。掌握“注射剂（小容量注射剂）”知识点。单选题48.维生素C注射液采用的灭菌方法是A.100流通蒸汽15minB.100流通蒸汽30minC.115热压灭菌30minD.115干热1hE.150干热1h 正确答案：A参考解析：维生素C注射液采用的灭菌方法为100流通蒸汽15min。掌握“注射剂（小容量注射剂）”知识点。单选题49.下列注射剂的质量要求不包括A.无菌B

27、.pH要求C.渗透压D.无热原E.融变时限 正确答案：E参考解析：注射剂的一般质量要求：无菌；无热原；不得有肉眼可见的浑浊或异物；不能引起对组织的刺激性或发生毒性反应，特别是一些非水溶剂及一些附加剂，必须经过必要的动物实验，以确保安全；渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近，供静脉注射的大剂量注射剂还要求具有等张性；pH要求与血液相等或接近(血液pH约7.4)，一般控制在49的范围内；要求注射剂具有必要的物理和化学稳定性，以确保产品在储存期内安全有效；降压物质必须符合规定，确保安全。掌握“注射剂（小容量注射剂）”知识点。单选题50.关于注射剂特点的叙述不正确的是A.使用方便B.制备过程复杂，价格较

28、高C.可以产生局部定位作用D.适用于不宜口服的药物E.适用于不能口服给药的病人 正确答案：A参考解析：注射剂特点：药效迅速、作用可靠；可用于不宜口服的药物；发挥局部定位作用；注射给药不方便且注射时疼痛；制造过程复杂，生产费用较大，价格较高。掌握“注射剂（小容量注射剂）”知识点。单选题51.生产注射液使用的滤过器描述不正确的是A.砂滤棒目前多用于粗滤B.微孔滤膜滤器，滤膜孔径为0.3或0.22m可作除菌过滤用C.微孔滤膜滤器使用时，应先将药液粗滤再用此滤器滤过D.垂熔玻璃滤器化学性质稳定，不影响药液的pH值，无微粒脱落，但较易吸附药物E.微孔滤膜滤器，滤膜孔径在0.650.8m者，作一般注射液的

29、精滤使用 正确答案：D参考解析：D错在垂熔玻璃滤器不吸附药物，易吸附药液的是砂滤棒。垂熔玻璃滤器化学性质稳定(强碱和氢氟酸除外)；吸附性低，一般不影响药液的pH；易洗净，不易出现裂漏、碎屑脱落等现象。缺点是价格高，脆而易破。掌握“注射剂（小容量注射剂）”知识点。单选题52.制备注射用水最经典的方法是A.微孔滤膜法B.反渗透法C.蒸馏法D.离子交换法E.吸附过滤法 正确答案：C参考解析：制备注射用水最经典的方法是蒸馏法。掌握“注射剂（小容量注射剂）”知识点。单选题53.关于注射剂的环境区域划分，正确的是A.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区B.精滤、灌封、灭菌为洁净区C.配制、灌封、灭菌为洁

30、净区D.灌封、灭菌为洁净区E.配制、精滤、灌封为洁净区 正确答案：A参考解析：掌握“注射剂（小容量注射剂）”知识点。单选题54.维生素C注射液中可应用的抗氧剂是A.焦亚硫酸钠或亚硫酸钠B.焦亚硫酸钠或亚硫酸氢钠C.亚硫酸氢钠或硫代硫酸钠D.硫代硫酸钠或维生素EE.维生素E或亚硫酸钠 正确答案：B参考解析：处方中加入抗氧化剂(亚硫酸氢钠)、金属离子络合剂及pH调节剂，工艺中采用充惰性气体等措施，以提高产品稳定性。但实验表明，抗氧化剂只能改善本品色泽，对制剂的含量变化几乎无作用，亚硫酸盐和半胱氨酸对改善本品色泽作用显著。掌握“注射剂（小容量注射剂）”知识点。单选题55.关于易氧化注射剂的通气问题叙

31、述正确的是A.常用的惰性气体有H2、N2、CO2B.通气时安瓿先通气，再灌药液，最后再通气C.碱性药液或钙制剂最好通入CO2D.通气效果的好坏没有仪器可以测定E.N2的驱氧能力比CO2强 正确答案：B参考解析：灌装药液时应注意：剂量准确，灌装时可按中国药典附录要求适当增加药液量，以保证注射用量不少于标示量。根据药液的黏稠程度不同，在灌装前，必须用精确的小量筒校正注射器的吸液量，试装若干支安瓿，经检查合格后再行灌装。药液不沾瓶，为防止灌注器针头“挂水”，活塞中心常有毛细孔，可使针头挂的水滴缩回并调节灌装速度，过快时药液易溅至瓶壁而沾瓶。通惰性气体时既不使药液溅至瓶颈，又使安瓿空间空气除尽。一般采

32、用空安瓿先充惰性气体，灌装药液后再充一次效果较好。掌握“注射剂（小容量注射剂）”知识点。单选题56.注射剂的特点错误的是A.全部为澄明液体，必须热压灭菌B.适用于不宜口服的药物C.适用于不能口服药物的患者D.疗效确切可靠，起效迅速E.产生局部定位及靶向给药作用 正确答案：A参考解析：注射剂的特点：药效迅速、作用可靠；可用于不宜口服的药物；发挥局部定位作用；注射给药不方便且注射时疼痛；制造过程复杂，生产费用较大，价格较高。掌握“注射剂（小容量注射剂）”知识点。单选题57.处方维生素B2（主药）2.575g烟酰胺（助溶剂）77.25g乌拉坦（局麻剂）38.625g苯甲醇（抑菌剂）7.5ml注射用水

33、加至1000ml其中苯甲酸钠的作用是A.止痛剂B.抑菌剂C.主药之一D.增溶剂E.助溶剂 正确答案：E参考解析：处方及制备工艺分析：维生素B2在水中溶解度小，0.5%的浓度已为过饱和溶液，所以必须加入大量的烟酰胺作为助溶剂。此外，还可用水杨酸钠、苯甲酸钠、硼酸等作为助溶剂。如10%的PEG600以及10%的甘露醇能增加其溶解度。维生素B2水溶液对光极不稳定，在酸性或碱性溶液中都易变成酸性或碱性感光黄素。所以在制造本品时，应严格避光操作，产品也需避光保存。酰脲和水杨酸钠能防止维生素B2的水解和光解作用。掌握“注射剂（小容量注射剂）”知识点。单选题58.常用于过敏性试验或疾病诊断的给药途径是A.皮

34、下注射B.皮内注射C.肌内注射D.静脉注射E.动脉注射 正确答案：B参考解析：皮内注射注射于表皮与真皮之间，一次剂量在0.2ml以下，常用于过敏性试验或疾病诊断。掌握“注射剂（小容量注射剂）”知识点。单选题59.注射剂的质量要求不包括A.溶化性B.无菌C.无热原D.澄明度E.pH 正确答案：A参考解析：注射剂应无菌；无热原；不得有肉眼可见的浑浊或异物；渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近，供静脉注射的大剂量注射剂还要求具有等张性；pH要求与血液相等或接近（血液pH约7.4），一般控制在49的范围内。掌握“注射剂（小容量注射剂）”知识点。单选题60.注射剂中加入的抗氧剂是A.碳酸氢钠B.苯酚C.硫

35、代硫酸钠D.甘油E.枸橼酸钠 正确答案：C参考解析：常用的抗氧剂有亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠。掌握“注射剂（小容量注射剂）”知识点。单选题61.注射剂最常用的溶剂A.原水B.注射用水C.蒸馏水D.灭菌注射用水E.去离子水 正确答案：B参考解析：注射用水是最常用的注射用溶剂。掌握“注射剂（小容量注射剂）”知识点。单选题62.用以补充体内水分及电解质的输液是A.葡萄糖注射液B.氨基酸注射液C.氟碳乳剂D.右旋糖酐-70注射液E.氯化钠注射液 正确答案：E参考解析：输液的分类及临床用途：电解质输液是用以补充体内水分、电解质，纠正体内酸碱平衡等。如氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸

36、钠注射液等。营养输液用于不能口服吸收营养的患者。如糖类输液、氨基酸输液、脂肪乳输液等。胶体输液用于调节体内渗透压。如右旋糖酐-70、淀粉衍生物、明胶、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等。含药输液是指含有治疗药物的输液。掌握“输液（大容量注射剂）”知识点。单选题63.营养输液包括A.右旋糖酐输液B.乳酸钠注射液C.氨基酸输液D.替硝唑输液E.氯化钠注射液 正确答案：C参考解析：营养输液：用于不能口服吸收营养的患者，如糖类输液、氨基酸输液、脂肪乳输液等。掌握“输液（大容量注射剂）”知识点。单选题64.关于输液的叙述，错误的是A.输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液B.输液除无菌外还必须无热原C.输液渗

37、透压应为等渗或偏高渗D.为保证输液无菌，需添加抑菌剂E.输液澄明度应符合要求 正确答案：D参考解析：输液不得添加任何抑菌剂。掌握“输液（大容量注射剂）”知识点。单选题65.注射用无菌粉末物理化学性质的测定项目不包括A.物料热稳定性的测定B.临界相对湿度的测定C.流变学的测定D.粉末晶型的检查E.松密度的测定 正确答案：C参考解析：注射用无菌粉末物理化学性质的测定项目包括：物料热稳定性以确定产品最后能否进行灭菌处理；物料的临界相对湿度，生产中分装室的相对湿度必须控制在药品的临界相对湿度以下，以免吸潮变质；物料的粉末晶型和松密度，使之适于分装。掌握“注射用无菌粉末”知识点。单选题66.药物制成粉针

38、剂的主要目的A.减少成本B.增加药物稳定性C.提高药物纯度D.增加药物生物利用度E.病人易于接受 正确答案：B参考解析：在水中不稳定的药物不能制成水溶液注射液，也不能在溶液中加入灭菌，制成粉针剂可增加药物的稳定性，在临用前加注射用水溶解后注射。掌握“注射用无菌粉末”知识点。单选题67.冻干粉末的制备工艺流程为A.干燥-预冻-减压-升华B.预冻-升华-减压-干燥C.升华-预冻-减压-干燥D.预冻-减压-升华-干燥E.减压-预冻-升华-干燥 正确答案：D参考解析：冻干粉末的制备工艺可以分为预冻、减压、升华、干燥等几个过程。掌握“注射用无菌粉末”知识点。单选题68.注射用无菌粉末在冷冻干燥过程中存在

39、的问题不包括A.含水量偏高B.水解C.喷瓶D.产品外形不饱满E.产品萎缩 正确答案：B参考解析：冷冻干燥过程中存在的问题有：含水量偏高、喷瓶、产品外形不饱满或萎缩。掌握“注射用无菌粉末”知识点。单选题69.有关滴眼剂的制备，叙述正确的是A.用于外伤和手术的滴眼剂应分装于单剂量容器中B.一般滴眼剂可多剂量包装，一般25mlC.塑料滴眼瓶洗净后应干热灭菌D.玻璃滴眼瓶先用自来水洗净，再用蒸馏水洗净，备用E.滴眼剂在制备中均需加入抑菌剂 正确答案：A参考解析：滴眼剂系供滴眼用以治疗或诊断眼部疾病的液体制剂剂。塑料滴眼瓶的清洗处理为切开封口，用真空灌装器将滤过灭菌蒸馏水灌人滴眼瓶中，然后用甩水机将瓶中

40、的水甩干，必要时用气体灭菌，然后避菌存放备用。用于眼外伤和手术后用药的眼用制剂要求绝对无菌，不允许加入抑菌剂，按注射剂要求进行单剂量安瓿包装，滴眼剂每个容器的装量，除另有规定外，应10ml。掌握“眼用液体制剂”知识点。单选题70.眼吸收的两条途径是A.角膜、结膜B.角膜、巩膜C.巩膜、虹膜D.虹膜、视网膜E.脉络膜、视网膜 正确答案：A参考解析：眼用药物的吸收途径：角膜前房虹膜结膜巩膜眼球后部掌握“眼用液体制剂”知识点。单选题71.醋酸可的松滴眼剂，混悬剂处方醋酸可的松微晶500g吐温800.8g硝酸苯汞0.02g羧甲纤维素钠2.0g蒸馏水加至1000ml，其中硝酸苯汞作用A.表面活性剂B.抑

41、菌剂C.渗透压调节剂D.助悬剂E.pH调节剂 正确答案：B参考解析：硝酸苯汞作抑菌剂。掌握“眼用液体制剂”知识点。单选题72.可直接使药物经脊椎底部的蛛网膜腔而进入脑脊液中从而提高脑内浓度的注射方式是A.静脉注射B.肌内注射C.皮下注射D.鞘内注射E.皮内注射 正确答案：D参考解析：鞘内注射可直接使药物经脊椎底部的蛛网膜腔而进入脑脊液中，从而提高脑内浓度，有利于相关疾病的治疗，如脑部肿瘤以及需经中枢系统发挥作用的镇痛药等。掌握“其他灭菌与无菌制剂、注射给药系统的新进展”知识点。单选题73.下列不属于无菌制剂的是A.海绵剂B.骨蜡C.滴鼻剂D.体内植入制剂E.溃疡用溶液剂 正确答案：C参考解析：

42、海绵剂、骨蜡均属于手术用制剂，溃疡用溶液剂属于创面用制剂，都是无菌制剂。掌握“其他灭菌与无菌制剂、注射给药系统的新进展”知识点。共享答案题A.干热灭菌法B.热压灭菌法C.紫外线灭菌法D.滤过除菌法E.流通蒸汽灭菌法单选题1.5%葡萄糖注射液可选择的灭菌方法是A.干热灭菌法B.热压灭菌法C.紫外线灭菌法D.滤过除菌法E.流通蒸汽灭菌法 正确答案：B参考解析：关于灭菌方法的相关总结：滤过除菌法：是一种机械除菌方法。适用于对热不稳定的药物。（“胰岛素注射液”对热不稳定。）热压灭菌法：是用大于常压的饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法，是最可靠的灭菌方法。（“5%葡萄糖注射液”）流通蒸汽灭菌法和煮沸灭菌法：

43、可杀灭繁殖型细菌，但不一定能完全杀灭菌孢。适于含有抑菌剂药液的灭菌，12ml的注射剂及不耐高热的品种灭菌。（维生素C注射液）低温间歇灭菌法：系指将待灭菌的物品先用6080加热1h以杀死繁殖菌，此法适于必须采用加热灭菌但又不耐较高温度的药品。紫外线灭菌：紫外线穿透力不大，所以，只适用于无菌室，接种箱，手术室内的空气及物体表面的灭菌。紫外线灯距照射物以不超过1.2m为宜。（空气和操作台表面）干燥灭菌：在干燥情况下，利用热空气灭菌。最常用的灭菌器是干热灭菌箱。使箱内热空气的温度增高到160，并维持1.52h，即可达到杀死一切微生物和芽孢的目的。（油脂类软膏基质、安瓿）掌握“灭菌与无菌制剂常用的技术”

44、知识点。共享答案题A.干热灭菌法B.热压灭菌法C.紫外线灭菌法D.滤过除菌法E.流通蒸汽灭菌法单选题2.安瓿可选择的灭菌方法是A.干热灭菌法B.热压灭菌法C.紫外线灭菌法D.滤过除菌法E.流通蒸汽灭菌法 正确答案：A参考解析：安瓿洗涤后，一般要在烘箱内用120140温度干燥。掌握“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点。共享答案题A.干热灭菌法B.热压灭菌法C.紫外线灭菌法D.滤过除菌法E.流通蒸汽灭菌法单选题3.极不耐热药液的除菌应用A.干热灭菌法B.热压灭菌法C.紫外线灭菌法D.滤过除菌法E.流通蒸汽灭菌法 正确答案：D参考解析：极不耐热药液的除菌应用滤过除菌法，例如胰岛素。掌握“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点。共享答案题A.干热灭菌法B.热压灭菌法C.紫外线灭菌法D.