初级药士-相关专业知识-医院药事管理-附录.docx

《初级药士-相关专业知识-医院药事管理-附录.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《初级药士-相关专业知识-医院药事管理-附录.docx（46页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、初级药士-相关专业知识-医院药事管理-附录单选题1.中华人民共和国药品管理法中规定不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品的是A.医疗机构、科研单位B.药品（江南博哥）监督管理部门及医疗机构C.地方人民政府和药品监督管理部门D.国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门E.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构 正确答案：E参考解析：中华人民共和国药品管理法第六十九条药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品。药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不得

2、参与药品生产经营活动。掌握“中华人民共和国药品管理法”知识点。单选题3.根据中华人民共和国药品管理法，医疗机构应当向患者提供所用药品的A.价格B.出厂价格C.市场价格D.购进价格E.价格清单 正确答案：E参考解析：中华人民共和国药品管理法第五十七条医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单；医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布其常用药品的价格，加强合理用药的管理。具体办法由国务院卫生行政部门规定。掌握“中华人民共和国药品管理法”知识点。单选题4.关于医疗机构配制制剂的叙述，不正确的是A.要有制剂批准文号B.必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件C.要有医疗机构制

3、剂许可证D.品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准后方可配制E.配制的制剂必须按照规定进行质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用 正确答案：D参考解析：D正确的说法应该是：医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。掌握“中华人民共和国药品管理法”知识点。单选题5.中华人民共和国药品管理法的立法宗旨为A.加强药品监督管理，保证药品质量，增进药品疗效，维护人民身体健康B.加强药品监督管理，保证药品质量，维护人民用药的合法权益，维护人民身体健康C

4、.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康D.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益E.加强药品监督管理，保证药品质量，增进药品疗效，保障人体用药安全，维护人民身体健康 正确答案：D参考解析：中华人民共和国药品管理法第一条为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。掌握“中华人民共和国药品管理法”知识点。单选题6.中华人民共和国药品管理法规定，下列情形按假药论处的是A.未标明有效期或者更改或者超过有效期的B.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的C.所标明的适应证或者功能

5、主治超出规定范围的D.药品所含成分与药品标准规定的成分不符的E.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 正确答案：C参考解析：中华人民共和国药品管理法第四十八条禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标

6、明的适应证或者功能主治超出规定范围的。掌握“中华人民共和国药品管理法”知识点。单选题7.国家对生产新药或者已有国家标准的药品生产实行A.药品保管制度B.分类管理制度C.特殊管理制度D.中药品种保护制度E.批准文号管理制度 正确答案：E参考解析：中华人民共和国药品管理法第三十一条生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。掌握“中华人民共和国药品管理法”知识

7、点。单选题8.药品的生产、经营、使用单位应当依法向政府价格主管部门提供A.其药品实际购销价格清单B.其药品售出的价格和数量清单C.其药品购入的价格和数量清单D.其药品的购入和售出的数量清单E.其药品的实际购销价格和购销数量等资料 正确答案：E参考解析：中华人民共和国药品管理法第五十六条药品的生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。掌握“中华人民共和国药品管理法”知识点。单选题9.下列按劣药处理的是A.变质的B.被污染的C.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的E.直接接触药品的包装

8、材料未经审批的 正确答案：E参考解析：中华人民共和国药品管理法第四十九条禁止生产、销售劣药。药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：(一)未标明有效期或者更改有效期的；(二)不注明或者更改生产批号的；(三)超过有效期的；(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；(六)其他不符合药品标准规定的。掌握“中华人民共和国药品管理法”知识点。单选题10.药品生产必须使用取得批准文号的原料药，而未取得批准文号的原料药生产的药品A.按劣药论处B.不得继续使用C.按假药论处D.不得继续生产E.已经生产的，可以继续销售

9、 正确答案：C参考解析：中华人民共和国药品管理法第四十八条禁止生产(包括配制，下同)、销售假药。有下列情形之一的，为假药：(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；(三)变质的；(四)被污染的；(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；(六)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。掌握“中华人民共和国药品管理法”知识点。单选题11.药学技术人员发现处

10、方或医嘱所列药品违反治疗原则的应该A.更改处方调配B.拒绝调配C.尊重医嘱，进行调配D.告知患者，然后调配E.应当及时报告本机构相关部门，并按规定上报 正确答案：B参考解析：中华人民共和国药品管理法第二十七条机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。掌握“中华人民共和国药品管理法”知识点。单选题12.医疗机构制剂许可证应当标明A.经营范围B.经营方式C.有效期D.处方工艺E.配制人员 正确答案：C参考解析：中华人民共和国药品管理法第二十三条医疗机构配制制剂，须经所在地省、自

11、治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。医疗机构制剂许可证应当标明有效期，到期重新审查发证。掌握“中华人民共和国药品管理法”知识点。单选题13.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应由哪个部门批准A.国务院药品监督管理部门B.所在地省级卫生行政部门C.所在地县级卫生行政部门D.所在地县(市)级药品监督管理机构E.所在地省级药品监督管理部门 正确答案：E参考解析：中华人民共和国药品管理法实施条例第四十七条医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签

12、和说明书应当符合药品管理法第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。掌握“中华人民共和国药品管理法实施条例”知识点。单选题14.依据中华人民共和国药品管理法实施条例，有何种情形的，应从重处罚A.被污染的B.擅自动用查封物品的C.擅自为医疗单位加工制剂的D.擅自进行生产、销售、使用的E.药品所含成分的名称与国家药品标准规定不符合的 正确答案：B参考解析：中华人民共和国药品管理法实施条例第七十九条违反药品管理法和本条例的规定，有下列行为之一的，由药品监督管理部门在药品管理法和本条例规定的处罚幅度内从重处罚：（一）以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒

13、充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的；（二）生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的；（三）生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的；（四）生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的；（五）生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的；（六）拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。掌握“中华人民共和国药品管理法实施条例”知识点。单选题15.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当A.按劣药处罚B.按假药处罚C.撤销其批准文号D.重新申报评价E.停止广告宣传 正确答案：C参考解析：中华人民共和国药品管理法实施条

14、例第四十一条国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。掌握“中华人民共和国药品管理法实施条例”知识点。单选题16.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，药品定价方式分为A.政府定价、政府指导价两类B.政府指导价、经营者自主定价两类C.政府定价、市场调节价、地域调节价三类D.政府定价、政府指导价、市场调节价、地域调节价四类E.政府定价、政府指导价和市场调节价三类 正确答案：E参考解析：中华人民共和国药品管理法实施条例第四十八条国家对药

15、品价格实行政府定价、政府指导价或者市场调节价。列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品，实行政府定价或者政府指导价；对其他药品，实行市场调节价。掌握“中华人民共和国药品管理法实施条例”知识点。单选题17.根据中华人民共和国药品管理法实施条例个人设置的门诊部和急救药的审批部门是A.省级卫生行政部门B.省级药品监督部门C.县级以上卫生行政部门D.省级卫生行政部门、省级药品监督部门E.地(市)级以上卫生行政部门、药品监督部门 正确答案：D参考解析：中华人民共和国药品管理法实施条例个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药

16、品。常用药品和急救药品的范围和品种，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门规定。掌握“中华人民共和国药品管理法实施条例”知识点。单选题18.以下药品不得在市场上销售或者变相销售的是A.新药B.急救药品C.处方药D.非处方药E.医疗机构配制的制剂 正确答案：E参考解析：中华人民共和国药品管理法实施条例第二十四条医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调

17、剂使用。国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用，必须经国务院药品监督管理部门批准。掌握“中华人民共和国药品管理法实施条例”知识点。单选题19.关于处方药的说法不正确的是A.必须在药品的包装上标记特殊标识B.必须具有药品经营许可证才能经营C.只准在专业性医药报刊进行广告宣传D.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用E.必须具有药品生产许可证和药品批准文号才能生产 正确答案：A参考解析：处方药是没有专有标识的，所以A是错误的。掌握“中华人民共和国药品管理法实施条例”知识点。单选题20.医疗机构药品购进记录的内容不包括A.药品通用

18、名B.药品广告批准文号C.生产厂家D.药品有效明E.购货日期 正确答案：B参考解析：第二十六条医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。掌握“中华人民共和国药品管理法实施条例”知识点。单选题21.关于“处方药”叙述正确的是A.可由消费者自行判断购买B.根据安全性分为甲、乙两类C.需要凭执业药师处方方可购买D.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可购买E.包装必须印有国家指定的专有标识 正确答案：D参考解析：处方管理办法第四条医师开具处方和

19、药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。掌握“处方管理办法”知识点。单选题22.按照卫生部卫生技术人员职务试行条例规定，药学专业技术职务不包括A.药士B.主任药师C.主管药师D.临床药师E.副主任药师 正确答案：D参考解析：处方管理办法第六十一条本办法所称药学专业技术人员，是指按照卫生部卫生技术人员职务试行条例规定，取得药学专业技术职务任职资格人员，包括主任药师、副主任药师、主管药师、药师、药士。掌握“处方管理办法”知识点。单选题23.根据处方管理办法的规定，以下关于麻醉药品和第一类精神药品的缓、控释处方的叙述错误的是A.为门(急)诊患者开具的每张处方

20、不得超过15日用量B.处方的印刷用纸为淡红色C.处方右上角分别标注“麻”、“精一”D.为门(急)诊中、重度慢性疼痛患者开具的每张处方不得超过15日用量E.为门(急)诊癌症疼痛患者开具的每张处方不得超过15日用量 正确答案：A参考解析：处方管理办法第二十三条为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。第二类精神药品一般每张处方

21、不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。第二十四条为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。掌握“处方管理办法”知识点。单选题24.根据处方管理办法的规定，为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂的处方为A.一日常用量B.不得超过3日常用量C.不得超过7日常用量D.不得超过15日常用量E.处方用量可以适当延长，医师应当注明理由 正确答案：D参考解析：

22、处方管理办法第二十四条为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。掌握“处方管理办法”知识点。单选题25.根据处方管理办法，特殊情况下需延长处方有效期的，其最长不得超过A.1天B.3天C.7天D.10天E.15天 正确答案：B参考解析：处方管理办法第十八条处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。掌握“处方管理办法”知识点。单选题26.下列关于处方的描述，错误的是A.处方内容包括前记、正文、

23、后记三部分B.处方一律使用中文或英文书写C.药师具有处方审核权，但没有处方修改权D.处方须用毛笔、钢笔或其他不褪色的碳素笔书写E.处方具有经济上、法律上、技术上、管理上等多方面的意义 正确答案：B参考解析：药品用法可用中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。掌握“处方管理办法”知识点。单选题27.关于“四查十对”的描述不正确的是A.查配伍禁忌B.查用药合理性C.查处方，对科别、姓名、年龄D.查药品，对药名、剂型、规格、数量E.查用药适宜性 正确答案：E参考解析：处方管理办法第三十七条药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、

24、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。掌握“处方管理办法”知识点。单选题28.据静脉用药集中调配质量管理规范，应在生物安全柜内配置的药物是A.抗生素类B.肠外营养液C.大输液剂D.麻醉药品E.第一类精神药品 正确答案：A参考解析：静脉用药调配中心(室)应当配置生物安全柜，供抗生素类和危害药品静脉用药调配使用；设置营养药品调配间，配备百级水平层流洁净台，供肠外营养液和普通输液静脉用药调配使用。掌握“静脉用药集中配制质量管理规范”知识点。单选题29.静脉用药集中调配时对房屋、设施和布局基本要求不包括A.调配室内不得设地漏B.洁净区应当持续送入新风，并维持正压差C.

25、调配室内地面应光洁、防滑，便于清洁，不得有脱落物D.调配室内排风口应当处于采风口下风方向E.洁净区房间内顶棚、墙壁、地面不得有裂缝，交界处应当成直角 正确答案：E参考解析：洁净区房间内顶棚、墙壁、地面不得有裂缝，交界处应当成弧形，以方便清洁。掌握“静脉用药集中配制质量管理规范”知识点。单选题30.下列不得以健康人为受试对象的是A.第二类精神药品的临床试验B.精神药品的临床试验C.毒性药品的临床试验D.麻醉药品和精神药品的临床试验E.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验 正确答案：E参考解析：麻醉药品和精神药品管理条例第十三条麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象。掌握“麻醉药

26、品和精神药品管理条例”知识点。单选题31.因治疗疾病需要，个人可凭何种证明，可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品A.麻醉药品专用卡B.麻醉药品、精神药品购用印鉴卡C.医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明D.省级以上人民政府卫生行政部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明E.省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明 正确答案：C参考解析：麻醉药品和精神药品管理条例第四十四条因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明，可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品；携带麻醉药品和第一类精神药品出入境的，由海关根据自用、合理的原则放行

27、。掌握“麻醉药品和精神药品管理条例”知识点。单选题32.医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件不包括A.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施B.为专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员C.为保证麻醉药品和第一类精神药品安全的管理制度D.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师E.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业药师 正确答案：E参考解析：麻醉药品和精神药品管理条例第三十七条医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：（一）有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员；（二）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；（三）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。

28、掌握“麻醉药品和精神药品管理条例”知识点。单选题33.第二类精神药品的储存单位及使用单位，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起A.6年B.7年C.不少于5年D.不少于6年E.不少于7年 正确答案：C参考解析：麻醉药品和精神药品管理条例第四十九条第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。掌握“麻醉药品和精神药品管理条例”知识点。单选题34.国家对麻醉药品和精神药品实施的管理不包括A.市场调节定价B.实行政府定价C.生产实行总量控制D.实

29、行定点经营制度E.麻醉药品药用原植物的种植实行总量控制 正确答案：A参考解析：麻醉药品和精神药品管理条例第三十三条麻醉药品和精神药品实行政府定价，在制定出厂和批发价格的基础上，逐步实行全国统一零售价格。具体办法由国务院价格主管部门制定。掌握“麻醉药品和精神药品管理条例”知识点。单选题35.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师A.可以为自己开具该种处方B.如违反规定开具处方，依法追究其刑事责任C.可以在本省内的任何医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方D.对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求E.执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最

30、大用量应当为4日用量 正确答案：D参考解析：麻醉药品和精神药品管理条例第三十九条具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求。在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品或者第一类精神药品时，患者或者其亲属可以向执业医师提出申请。具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师认为要求合理的，应当及时为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品。掌握“麻醉药品和精神药品管理条例”知识点。单选题36.托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应按规定申领运输证明，下列说法中错误的是A.运输证明

31、有效期为1年B.承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查验C.没有运输证明或者货物包装不符合规定的，承运人不得承运D.运输证明应当由专人保管，不得涂改，经过批准可以转让和转借E.托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续，应当将运输证明副本交付承运人 正确答案：D参考解析：麻醉药品和精神药品管理条例第五十二条托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为1年。运输证明应当由专人保管，不得涂改、转让、转借。第五十三条托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续，应当将运输证明副本交付承运人。承运人应当查

32、验、收存运输证明副本，并检查货物包装。没有运输证明或者货物包装不符合规定的，承运人不得承运。承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查验。掌握“麻醉药品和精神药品管理条例”知识点。单选题37.根据麻醉药品和精神药品管理条例处方至少保存3年的是A.麻醉药品B.精神药品C.毒性药品D.放射性药品E.戒毒药品 正确答案：A参考解析：麻醉药品和精神药品管理条例第四十一条医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。掌握“麻醉药品和精神药品管理条例”知识点。单选题38.新的不良反应是指A.新发现的药品不良反应B.文献中报道的药品不良反

33、应C.以前未发现的药品不良反应D.药品说明书未载明的不良反应E.药品研制中未发现的药品不良反应 正确答案：D参考解析：药品不良反应报告和监测管理办法第六十三条本办法下列用语的含义是：新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。掌握“药品不良反应报告和监测管理办法”知识点。单选题39.应当建立药品不良反应报告和监测管理制度的单位是A.医疗卫生机构B.药品生产企业、药品经营企业C.药品经营企业、医疗卫生机构D.药品生产企业、医疗卫生机构E.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构 正确答案：E参考解析：药品不良反应报告和监测管理办法第十三条药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告

34、和监测管理制度。药品生产企业应当设立专门机构并配，药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。掌握“药品不良反应报告和监测管理办法”知识点。单选题40.医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例必须A.立即报告B.2日内报告C.3日内报告D.5日内报告E.7日内报告 正确答案：A参考解析：第二十一条药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。掌握“药品不良反应报告和监测管理办

35、法”知识点。单选题41.根据医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定，下列叙述无误的是A.医疗机构购买的麻醉药品、第一类精神药品可以在本机构内外临床使用B.医疗机构应当定期对使用麻醉药品、第一类精神药品的患者进行有关法律、法规、规定、专业知识的教育和培训C.医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应当向所在地药品监督管理部门提出申请，在药监部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记D.具有医疗机构执业许可证并经有关部门批准的戒毒医疗机构开展戒毒治疗时，可在医务人员指导下使用具有戒毒适应证的麻醉药品、第一类精神药品E.医疗机构应当配备工作责任心强、业务熟悉的临床专业技术人员负责麻醉

36、药品、第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，人员应当保持相对稳定 正确答案：D参考解析：医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第三十一条具有医疗机构执业许可证并经有关部门批准的戒毒医疗机构开展戒毒治疗时，可在医务人员指导下使用具有戒毒适应证的麻醉药品、第一类精神药品。掌握“医疗机构麻醉药品第一类精神药品管理规定”知识点。单选题42.根据医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定，以下关于麻醉药品、第一类精神药品的安全管理，叙述错误的是A.患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，剩余的麻醉药品、第一类精神药品可交给医院药师处理B.对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、

37、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回C.麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录D.医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度E.医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施 正确答案：A参考解析：根据医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定A应为：第三十条患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。掌握“医疗机构麻醉药品第一类精神药品管理规定”知识点。单选题43.下列叙述错

38、误的是A.执业医师经培训、考核合格后，取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格B.门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数应视情况而定C.处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记D.门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配E.医疗机构在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库(柜)，库存不得超过本机构规定的数量 正确答案：B参考解析：医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第十五条门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。掌握“医疗机构麻醉药

39、品第一类精神药品管理规定”知识点。单选题44.符合医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定的叙述是A.医疗机构购买麻醉药品、第一类精神药品应采用现金付款方式B.医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记C.医疗机构应为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建立相应的病房D.患者使用麻醉药品、第一类精神药品片剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空瓶（盒）交回E.患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品有偿交回医疗机构 正确答案：B参考解析：A.第三十条麻醉药品和第一类精神药品不得零售。禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人

40、合法购买麻醉药品和精神药品的除外。B.第二十条医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，内容包括：患者(代办人)姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。C.第二十一条医疗机构应当为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建立相应的病历。D.第二十七条患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。专用账册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。E.第三十条患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩

41、余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。掌握“医疗机构麻醉药品第一类精神药品管理规定”知识点。单选题45.下列关于医疗机构药品监督管理的说法，错误的是A.验收记录必须保存至超过有药品有效期1年，但不得少于3年B.药品与非药品分开存放C.中药饮片、中成药一块存放D.过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库E.医疗机构不得采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众销售处方药 正确答案：C参考解析：医疗机构药品监督管理办法（试行）第十三条医疗机构储存药品，应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理。药品与非药品分开存放；中药饮片、中成药、化

42、学药品分别储存、分类存放；过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库（区）。掌握“医疗机构药品监督管理办法（试行）”知识点。单选题46.收购、经营、加工、使用毒性药品的单位不要求建立的制度有A.研制制度B.领发制度C.核对制度D.保管制度E.验收制度 正确答案：A参考解析：医疗用毒性药品管理办法第六条收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度，严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓位，专柜加销并由专人保管。毒性药品的包装容器必须印有毒药标志。在运输毒性药品的过程中，应当采取有效措施，防止发生事故。掌握“医疗用毒性药品管理办法”知识点。单选题47.国营药

43、店供应和调配毒性药品应凭A.执业医师开具的处方B.医疗单位诊断证明书C.主治医师以上人员的处方D.患者盖章或签字的医生处方E.盖有医生所在医疗单位公章的正式处方 正确答案：E参考解析：医疗用毒性药品管理办法第九条医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。掌握“医疗用毒性药品管理办法”知识点。单选题48.医疗用毒性药品的概念是A.直接作用于中枢神经系统，毒性剧烈的药品B.连续使用后易产生生理依赖性，能成瘾癖的药品C.毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品D.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量

44、相近，使用不当会致人中毒或死亡的药E.正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品 正确答案：D参考解析：医疗用毒性药品管理办法第二条医疗用毒性药品（以下简称毒性药品），系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。毒性药品的管理品种，由卫生部会同国家医药管理局、国家中医药管理局规定。掌握“医疗用毒性药品管理办法”知识点。单选题49.根据医疗用毒性药品管理办法，以下关于毒性药品叙述不正确的是A.包装容器上要有毒药标志B.毒性药品处方一次有效，处方保存3年备查C.收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立验收、保管、领发、核对等制度D.毒性药品处方上未标明“生

45、用”的毒性中药应当付炮制品E.民间单、验、秘方需用毒性中药，必须持本单位或街道办、乡(镇)人民政府的证明信，供应部门方能发售 正确答案：B参考解析：医疗用毒性药品管理办法B正确的叙述是：处方一次有效，取药后处方保存二年备查。掌握“医疗用毒性药品管理办法”知识点。单选题50.毒性药品的包装容器上必须印有A.毒字B.彩色标志C.“有毒”标志D.特殊图案E.毒药标志 正确答案：E参考解析：医疗用毒性药品管理办法第四条药厂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度。严防与其他药品混杂。每次配料，必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数。经手人要签字备查，所有工具、容器要处理干净，以防污染其他药品。标示量要准确无误，包装容器要有毒药标志。掌握“医疗用毒性药品管理办法”知识点。单选题51.医疗用毒性药品管理办法属于A.法律B.部门规章C.行政法规D.地方性法规E.行业规范 正确答案：C参考解析：医疗用毒性药品管理办法