主管药师-基础知识-药物分析-药品质量控制.docx

《主管药师-基础知识-药物分析-药品质量控制.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《主管药师-基础知识-药物分析-药品质量控制.docx（19页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、主管药师-基础知识-药物分析-药品质量控制单选题1.做无菌检查的制剂不包括A.用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的滴耳剂B.用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的洗耳剂C.用于手术或创伤的鼻用（江南博哥）制剂D.用于烧伤或严重创伤的凝胶剂E.供无破损皮肤揉擦用的搽剂 正确答案：E参考解析：滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂均应做装量、微生物限度检查。装量均按最低装量检查法检查，要求供试品的平均装量不得少于标示装量，每个容器的装量按相当于标示装量的百分数计算，应符合规定。上述制剂中，不做无菌检查者，均应做微生物限度检查，检查非规定灭菌药物受微生物污染的程度，并加以控制，以保证用药的安全性。做无菌检查的制剂有：

2、用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的滴耳剂、洗耳剂；用于手术或创伤的鼻用制剂；用于烧伤或严重创伤的凝胶剂。掌握“颗粒剂、滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂”知识点。单选题2.搽剂应检查A.装量B.热原C.融变时限D.泄漏率E.释放度 正确答案：A参考解析：滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂均应做装量、微生物限度检查。装量均按最低装量检查法检查，要求供试品的平均装量不得少于标示装量，每个容器的装量按相当于标示装量的百分数计算，应符合规定。上述制剂中，不做无菌检查者，均应做微生物限度检查，检查非规定灭菌药物受微生物污染的程度，并加以控制，以保证用药的安全性。做无菌检查的制剂有：用于手术、耳部伤口、耳膜穿

3、孔的滴耳剂、洗耳剂；用于手术或创伤的鼻用制剂；用于烧伤或严重创伤的凝胶剂。掌握“颗粒剂、滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂”知识点。单选题5.需进行干燥失重检查的制剂是A.眼膏剂B.颗粒剂C.栓剂D.粉雾剂E.软膏剂 正确答案：B参考解析：颗粒剂：除另有规定外，应检查粒度、干燥失重、溶化性、装量差异及装量。掌握“颗粒剂、滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂”知识点。单选题6.需要检查溶化性的制剂是A.注射剂B.滴眼剂C.颗粒剂D.滴鼻剂E.气雾剂 正确答案：C参考解析：颗粒剂除另有规定外，应检查粒度、干燥失重、溶化性、装量差异及装量。掌握“颗粒剂、滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂”知识点。单选

4、题7.颗粒剂的质检项目不包括A.干燥失重B.溶化性检查C.外观粒度、色泽D.装量差异检查E.无菌 正确答案：E参考解析：中国药典规定颗粒剂的常规检查项目。除另有规定外，应检查粒度、干燥失重、溶化性、装量差异及装量、微生物限度。掌握“颗粒剂、滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂”知识点。单选题8.对于制剂的检查，下列说法中正确的是A.口腔贴片进行重量差异的检查B.胶囊剂一般检查包括装量差异检查C.咀嚼片进行崩解时限检查D.防腐剂的检查属于注射剂-般检查的范围E.胶囊剂除另有规定外，进行重量差异检查 正确答案：B参考解析：胶囊剂的常规检查项目有装量差异、崩解时限和微生物限度检查。掌握“片剂、胶囊剂、

5、注射剂和滴眼剂”知识点。单选题9.做片剂的重量差异检查时，若平均片重小于0.3g，则重量差异限度为A.2.5%B.5%C.7.5%D.10%E.12.5% 正确答案：C参考解析：掌握“片剂、胶囊剂、注射剂和滴眼剂”知识点。单选题10.药典关于片重差异检查的叙述，错误的是A.取20片，精密称定总片重并求得平均值B.片重小于0.3g的片剂，重量差异限度为7.5%C.片重大于或等于0.3g的片剂，重量差异限度为3%D.超出规定差异限度的药片不得多于2片E.不得有1片超出限度的1倍 正确答案：C参考解析：检查方法：取药片20片，精密称定总重量，求得平均片重，再分别精密称定每片的重量，计算每片片重与平均

6、片重差异的百分率。结果判断：超出重量差异限度的不得多于2片，并不得有一片超出限度1倍。掌握“片剂、胶囊剂、注射剂和滴眼剂”知识点。单选题11.片剂重量差异检查操作时应取A.5片B.10片C.15片D.20片E.30片 正确答案：D参考解析：重量差异检查：重量差异是指按规定称量方法测得每片的重量与平均片重之间的差异程度。检查法：取药片20片，精密称定总重量，求得平均片重，再分别精密称定每片的重量，计算每片片重与平均片重差异的百分率。掌握“片剂、胶囊剂、注射剂和滴眼剂”知识点。单选题12.每粒胶囊装量与平均装量差异程度检查是检查胶囊剂的A.溶出度B.装量差异C.崩解时限D.不溶性微粒E.均匀度 正

7、确答案：B参考解析：胶囊剂的装量差异就是每粒的装量与平均装量相比较掌握“片剂、胶囊剂、注射剂和滴眼剂”知识点。单选题13.应进行发泡检查的剂型A.阴道泡腾片B.肠溶片C.分散片D.胶囊剂E.栓剂 正确答案：A参考解析：片剂包括普通片、含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片与肠溶片等。不同的片剂常规检查项目有所不同，多数片剂应作重量差异和崩解时限检查；而含片需要检查溶化性，方法同崩解时限检查法；口腔贴片应进行溶出度或释放度及微生物限度检查；咀嚼片不进行崩解时限检查；分散片应进行溶出度和分散均匀性检查；阴道片在阴道内应易溶化、溶散或融化、崩解释放

8、药物，需检查融变时限和微生物限度检查；阴道泡腾片检查发泡量和微生物限度；肠溶片检查释放度；缓释片与控释片均应检查释放度；外用可溶片应做微生物限度检查。掌握“片剂、胶囊剂、注射剂和滴眼剂”知识点。单选题14.关于制剂成品的质量检查，叙述错误的是A.咀嚼片需进行崩解时限检查B.栓剂应进行融变时限检查C.凡检查含量均匀度的制剂，不再检查重量差异D.凡检查释放度的制剂，不再进行崩解时限检查E.眼膏剂应进行金属性异物的检查 正确答案：A参考解析：咀嚼片不进行崩解时限检查掌握“片剂、胶囊剂、注射剂和滴眼剂”知识点。单选题15.不属于片剂质量检查项目的是A.外观性状，片重差异B.硬度，脆碎度C.崩解度，溶出

9、度，释放度D.含量均匀度E.包装规格 正确答案：E参考解析：包装规格不属于质量检查项目的范畴。片剂包括普通片、含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片与肠溶片等。不同的片剂常规检查项目有所不同，多数片剂应作重量差异和崩解时限检查；而含片需要检查溶化性，方法同崩解时限检查法；口腔贴片应进行溶出度或释放度及微生物限度检查；咀嚼片不进行崩解时限检查；分散片应进行溶出度和分散均匀性检查；阴道片在阴道内应易溶化、溶散或融化、崩解释放药物，需检查融变时限和微生物限度检查；阴道泡腾片检查发泡量和微生物限度；肠溶片检查释放度；缓释片与控释片均应检查释放度；外用

10、可溶片应做微生物限度检查。掌握“片剂、胶囊剂、注射剂和滴眼剂”知识点。单选题16.缓控释片应检查A.无菌B.热原C.装量D.释放度E.融变时限 正确答案：D参考解析：片剂包括普通片、含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片与肠溶片等。不同的片剂常规检查项目有所不同，多数片剂应作重量差异和崩解时限检查；而含片需要检查溶化性，方法同崩解时限检查法；口腔贴片应进行溶出度或释放度及微生物限度检查；咀嚼片不进行崩解时限检查；分散片应进行溶出度和分散均匀性检查；阴道片在阴道内应易溶化、溶散或融化、崩解释放药物，需检查融变时限和微生物限度检查；阴道泡腾片检查

11、发泡量和微生物限度；肠溶片检查释放度；缓释片与控释片均应检查释放度；外用可溶片应做微生物限度检查。掌握“片剂、胶囊剂、注射剂和滴眼剂”知识点。单选题17.多数片剂应检查A.重量差异和崩解时限B.装量差异和崩解时限C.可见异物和热原D.粒度和无菌E.雾滴（粒）分布和微生物限度 正确答案：A参考解析：不同的片剂常规检查项目有所不同，多数片剂应作重量差异和崩解时限检查；而含片需要检查溶化性，方法同崩解时限检查法；口腔贴片应进行溶出度或释放度及微生物限度检查；咀嚼片不进行崩解时限检查；分散片应进行溶出度和分散均匀性检查；阴道片在阴道内应易溶化、溶散或融化、崩解释放药物，需检查融变时限和微生物限度；阴道

12、泡腾片检查发泡量和微生物限度；肠溶片检查释放度；缓释片与控释片均应检查释放度；外用可溶片应做微生物限度检查。掌握“片剂、胶囊剂、注射剂和滴眼剂”知识点。单选题18.注射剂的一般检查不包括A.注射液的装量差异B.注射液的澄明度检查C.注射液的无菌检查D.热原检查E.注射液中防腐剂使用量的检查 正确答案：E参考解析：此考点为注射剂的一般检查项目。掌握“片剂、胶囊剂、注射剂和滴眼剂”知识点。单选题19.需要检查热原的制剂是A.栓剂B.滴眼剂C.口服液D.普通片剂E.静脉用注射剂 正确答案：E参考解析：热原是能引起体温升高的杂质，来自细菌内毒素。静脉滴注用的注射剂及易感染热原的品种需做热原检查。检查方

13、法为家兔法。掌握“片剂、胶囊剂、注射剂和滴眼剂”知识点。单选题20.注射剂的质量要求不包括A.无菌B.无热原C.澄明度D.粘稠度E.pH值 正确答案：D参考解析：无菌；无热原；不得有肉眼可见的浑浊或异物；不能引起对组织的刺激性或发生毒性反应，特别是一些非水溶剂及一些附加剂，必须经过必要的动物实验，以确保安全；渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近，供静脉注射的大剂量注射剂还要求具有等张性；pH要求与血液相等或接近(血液pH约7.4)，一般控制在49的范围内；要求注射剂具有必要的物理和化学稳定性，以确保产品在储存期内安全有效；降压物质必须符合规定，确保安全。掌握“片剂、胶囊剂、注射剂和滴眼剂”知识点

14、。单选题21.凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末，一般不再进行A.装量差异检查B.释放度检查C.崩解度检查D.重量差异检查E.微生物限度 正确答案：A参考解析：注射液及注射用浓溶液检查装量，注射用无菌粉末检查装量差异，凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末，一般不再进行装量差异检查。掌握“片剂、胶囊剂、注射剂和滴眼剂”知识点。单选题22.属于注射剂检查项目的是A.细菌内毒素检查B.崩解时限C.融变时限D.释放度E.沉降体积比 正确答案：A参考解析：注射剂分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。除另有规定外，注射剂应进行装量、装量差异、渗透压摩尔浓度、可见异物、不溶性微粒、无菌、热原或细菌内毒

15、素检查。注射液及注射用浓溶液检查装量，注射用无菌粉末检查装量差异，凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末，一般不再进行装量差异检查。掌握“片剂、胶囊剂、注射剂和滴眼剂”知识点。单选题23.注射剂的细菌内毒素检查所采用的方法是A.家兔法B.鳖试剂法C.生物检定法D.细菌检查法E.理化检查法 正确答案：B参考解析：细菌内毒素：细菌内毒素主要来自革兰阴性细菌，主要成分为脂多糖，对人有致热反应，甚至导致死亡。细菌内毒素检查采用鲎试剂法，利用鲎试剂与内毒素发生凝聚反应进行检查，判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定。检查方法有凝胶法和光度测定法。掌握“片剂、胶囊剂、注射剂和滴眼剂”知识点。单选题24.关

16、于细菌内毒素的说法，不正确的是A.细菌内毒素主要来自革兰阴性细菌B.主要成分为脂多糖C.对人有致热反应，甚至导致死亡D.细菌内毒素检查采用家兔法E.检查方法有凝胶法和光度测定法 正确答案：D参考解析：细菌内毒素检查采用鲎试剂法，利用鲎试剂与内毒素发生凝聚反应进行检查，判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定。检查方法有凝胶法和光度测定法。家兔法用于热原检查。掌握“片剂、胶囊剂、注射剂和滴眼剂”知识点。单选题25.除另有规定外，需检查“含量均匀度”的制剂是A.滴眼剂B.气雾剂C.喷雾剂D.粉雾剂E.注射剂 正确答案：D参考解析：粉雾剂：除另有规定外，应检查含量均匀度、装量差异、排空率、每瓶总吸次

17、、每吸主药含量、雾滴(粒)分布、微生物限度。掌握“栓剂、软膏剂、眼膏剂、气（粉）雾剂及喷雾剂”知识点。单选题26.气雾剂的泄漏率是体现阀门系统密闭性的重要指标，与下列何种因素密切相关A.喷出药物液滴的粒径B.揿压费力程度C.每瓶总揿次D.有效部位沉积检查E.连续喷射弹力差 正确答案：A参考解析：泄漏率：泄漏率是体现阀门系统密封性的重要指标。泄漏率与每揿主药含量、含量均匀性、喷出药物液滴的粒径密切相关。掌握“栓剂、软膏剂、眼膏剂、气（粉）雾剂及喷雾剂”知识点。单选题27.需检查泄漏率的制剂是A.气雾剂B.粉雾剂C.喷雾剂D.注射剂E.滴耳剂 正确答案：A参考解析：气雾剂的包装容器应具有所需压力，

18、喷射时每一揿应按规定量喷出药物并不得有泄漏、漏气、喷不出或因连续喷射弹力差或揿压费力及雾型不正常的现象。除另有规定外，气雾剂应检查每瓶总揿次、每揿主药含量、雾滴(粒)分布、喷射速率、喷出总量、无菌、微生物限度。气雾剂在使用中由于抛射剂的量不断减小、容器内的压力也随之降低，由于压力的降低，使药物的有效部位沉积率与使用初期不一致，所以气雾剂应该对泄漏率、压力进行检查，以保证使用安全。掌握“栓剂、软膏剂、眼膏剂、气（粉）雾剂及喷雾剂”知识点。单选题28.软膏剂的一般检查中不包括A.粒度检查B.装量检查C.微生物限度D.无菌检查E.崩解时限 正确答案：E参考解析：本题的考点是软膏剂的一般检查。掌握“栓

19、剂、软膏剂、眼膏剂、气（粉）雾剂及喷雾剂”知识点。单选题29.必须在清洁，无菌的环境下制备的制剂是A.片剂B.气雾剂C.眼膏剂D.喷雾剂E.栓剂 正确答案：C参考解析：选项中眼膏剂是要求无菌的，所以必须在清洁，无菌的环境下制备。掌握“栓剂、软膏剂、眼膏剂、气（粉）雾剂及喷雾剂”知识点。单选题30.软膏剂应符合的质量要求是A.硬度符合药典规定B.生物利用度符合药典规定C.在体温时熔化、溶解D.外形要完整光滑E.应均匀、细腻，涂于皮肤无粗糙感 正确答案：E参考解析：软膏剂除另有规定外，软膏剂应检查粒度、装量、无菌和微生物限度。软膏剂和眼膏剂应均匀细腻，故应检查粒度。掌握“栓剂、软膏剂、眼膏剂、气（

20、粉）雾剂及喷雾剂”知识点。单选题31.软膏剂一般检查项目不包括A.装量差异B.粒度C.微生物限度D.溶解度E.无菌 正确答案：D参考解析：软膏剂：除另有规定外，软膏剂应检查粒度、装量、无菌和微生物限度。掌握“栓剂、软膏剂、眼膏剂、气（粉）雾剂及喷雾剂”知识点。单选题32.凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂，一般不再进行的检查是A.装量差异检查B.崩解时限检查C.特殊杂质检查D.杂质检查E.含量测定 正确答案：B参考解析：凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂，不再进行崩解时限检查。掌握“栓剂、软膏剂、眼膏剂、气（粉）雾剂及喷雾剂”知识点。单选题33.以下不属于栓剂的检查项目的是A.

21、重量差异B.融变时限C.微生物限度D.装量差异E.外观检查 正确答案：D参考解析：栓剂的常规检查项目包括重量差异、融变时限和微生物限度。融变时限检查的意义是栓剂放入腔道后，在适宜的温度下应能融化、软化或溶散，才能产生局部或全身作用，所以应作融变时限检查。外观是很多剂型都需要检查的。栓剂要求外形应完整光滑。掌握“栓剂、软膏剂、眼膏剂、气（粉）雾剂及喷雾剂”知识点。单选题34.栓剂应符合的质量要求不包括A.有适宜的硬度B.塞入腔道可触化、软化或溶解C.塞入腔道后应无刺激性D.外形要完整光滑E.无热原 正确答案：E参考解析：栓剂的常规检查项目包括重量差异、融变时限和微生物限度。融变时限检查的意义是栓

22、剂放入腔道后，在适宜的温度下应能融化、软化或溶散，才能产生局部或全身作用，所以应作融变时限检查。掌握“栓剂、软膏剂、眼膏剂、气（粉）雾剂及喷雾剂”知识点。单选题35.以下不属于栓剂的检查项目的是A.重量差异B.融变时限C.崩解度D.外观检查E.微生物限度 正确答案：C参考解析：栓剂的常规检查项目包括重量差异、融变时限和微生物限度。融变时限检查的意义是栓剂放入腔道后，在适宜的温度下应能融化、软化或溶散，才能产生局部或全身作用，所以应作融变时限检查。外观是很多剂型都需要检查的。栓剂要求外形应完整光滑。掌握“栓剂、软膏剂、眼膏剂、气（粉）雾剂及喷雾剂”知识点。单选题36.中国药典规定，凡检查溶出度的

23、制剂，可不再进行A.崩解时限检查B.主药含量测定C.热原检查D.含量均匀度检查E.重(装)量差异检查 正确答案：A参考解析：凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂，不再进行崩解时限检查。掌握“通则”知识点。单选题37.片剂在0.3g或者0.3g以上的片剂的重量差异限度为A.7.5B.5.0C.5.0D.7.0E.0.5 正确答案：B参考解析：中国药典规定片剂在0.3g或者0.3g以上的片剂的重量差异限度为5.0。掌握“通则”知识点。单选题38.药品检验工作的基本程序是A.鉴别-检查-写出报告B.鉴别-检查-含量测定-写出报告C.检查-含量测定-写出报告D.取样-检查-含量测定-写

24、出报告E.取样-检验-留样-写出报告 正确答案：E参考解析：药品检验程序一般为取样、检验、留样、写出检验报告。掌握“通则”知识点。单选题39.凡检查含量均匀度的制剂不再检查A.崩解时限B.重(装)量差异C.溶出度D.主药含量E.释放度 正确答案：B参考解析：此考点为药品检测方法要求。掌握“通则”知识点。单选题40.不属于医院药检任务的是A.制定和修改质量管理制度、检验规程B.负责自制制剂半成品和成品的检验C.定期对注射用水进行检验D.负责制剂质量的统计分析E.负责药品的采购 正确答案：E参考解析：本题的考点是药检的任务。掌握“通则”知识点。单选题41.微生物限度检查不包括A.细菌数B.霉菌数C

25、.酵母菌数D.病毒数E.控制菌 正确答案：D参考解析：微生物限度：微生物限度检查法是检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法，检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。掌握“通则”知识点。单选题42.药品检验取样应具有科学性、真实性和A.少且原则B.液体药物的均匀性C.固体药物的均匀性D.尽量多取原则E.代表性 正确答案：E参考解析：取样应具有科学性、真实性和代表性。掌握“通则”知识点。单选题43.不属于药品检验工作基本程序A.检验记录B.报告C.取样D.检验E.封存 正确答案：E参考解析：药品检验程序一般为取样、检验、留样、写出检验报告。掌握“通则”知识点。单选题44.

26、含量均匀度检查是指A.按规定称量方法测得每片的重量与平均片重之间的差异程度B.小剂量或单剂量固体制剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末中的每片(个)含量符合标示量的程度C.口服固体制剂在规定的介质中，以规定的方法进行检查全部崩解、溶散或成碎粒并通过筛网所需时间的限度D.药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速率和程度E.药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定溶剂中释放的速率和程度 正确答案：B参考解析：本题考查的是各项检查的概念，A是重量差异检查；B是含量均匀度检查；C是崩解时限检查；D是溶出度检查；E是释放度检查含量均匀度是指小剂量或单剂量固体制剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌

27、粉末中的每片(个)含量符合标示量的程度。掌握“通则”知识点。单选题45.能间接反映片剂在体内吸收情况的检查项目是A.溶解度B.含量均匀度C.片重差异D.溶出度E.程度 正确答案：D参考解析：溶出度是指在一定的液体介质中，药物从片剂等固体制剂中溶出的速度和程度。可作为反映或模拟体内吸收情况的试验方法。掌握“通则”知识点。单选题46.需进行含量均匀度检查的制剂A.搽剂B.糖浆剂C.小剂量口服固体制剂D.滴眼剂E.洗剂 正确答案：C参考解析：含量均匀度检查法：含量均匀度是指小剂量或单剂量固体制剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末中的每片(个)含量符合标示量的程度。掌握“通则”知识点。单选题47.药品检验

28、报告的内容应包括所有记录内容及检验结果和结论，还应有A.送检人员、检验人员和复核人员签名B.检察人员和送检人员签名C.复核人员和送检人员签名D.检验人员、复核人员和有关负责人签名E.不需签名，只加盖公章 正确答案：D参考解析：检验报告内容应包括所有记录内容及检验结果和结论，对不符合规定的药品还应提出处理意见，供有关部门参考，最后检验报告应由检验人员、复核人员及有关负责人签名或盖章。掌握“通则”知识点。单选题48.现行版中国药典中复方制剂的含量测定多采用A.GCB.HPLCC.MSD.TLCE.紫外可见分光光度法 正确答案：B参考解析：现行版中国药典中复方制剂的含量测定多采用HPLC法。掌握“透

29、皮贴剂、混悬剂、乳剂、膜剂、复方制剂分析”知识点。共享答案题A.口腔贴片B.咀嚼片C.分散片D.阴道片E.泡腾片单选题1.需进行融变时限检查的片剂是A.口腔贴片B.咀嚼片C.分散片D.阴道片E.泡腾片 正确答案：D参考解析：片剂包括普通片、含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片与肠溶片等。不同的片剂常规检查项目有所不同，多数片剂应作重量差异和崩解时限检查；而含片需要检查溶化性，方法同崩解时限检查法；口腔贴片应进行溶出度或释放度及微生物限度检查；咀嚼片不进行崩解时限检查；分散片应进行溶出度和分散均匀性检查；阴道片在阴道内应易溶化、溶散或融化、崩

30、解释放药物，需检查融变时限和微生物限度检查；阴道泡腾片检查发泡量和微生物限度；肠溶片检查释放度；缓释片与控释片均应检查释放度；外用可溶片应做微生物限度检查。掌握“片剂、胶囊剂、注射剂和滴眼剂”知识点。共享答案题A.口腔贴片B.咀嚼片C.分散片D.阴道片E.泡腾片单选题2.需进行分散均匀检查的片剂是A.口腔贴片B.咀嚼片C.分散片D.阴道片E.泡腾片 正确答案：C参考解析：片剂包括普通片、含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片与肠溶片等。不同的片剂常规检查项目有所不同，多数片剂应作重量差异和崩解时限检查；而含片需要检查溶化性，方法同崩解时限检查

31、法；口腔贴片应进行溶出度或释放度及微生物限度检查；咀嚼片不进行崩解时限检查；分散片应进行溶出度和分散均匀性检查；阴道片在阴道内应易溶化、溶散或融化、崩解释放药物，需检查融变时限和微生物限度检查；阴道泡腾片检查发泡量和微生物限度；肠溶片检查释放度；缓释片与控释片均应检查释放度；外用可溶片应做微生物限度检查。掌握“片剂、胶囊剂、注射剂和滴眼剂”知识点。共享答案题A.精密度考察B.热原检查C.内毒素检查D.线性范围考察E.含量均匀度检查单选题3.家兔实验用于A.精密度考察B.热原检查C.内毒素检查D.线性范围考察E.含量均匀度检查 正确答案：B参考解析：热原检查：热原是能引起体温升高的杂质，来自细菌

32、内毒素。静脉滴注用的注射剂及易感染热原的品种需做热原检查。检查方法为家兔法。细菌内毒素：细菌内毒素主要来自革兰阴性细菌，主要成分为脂多糖，对人有致热反应，甚至导致死亡。细菌内毒素检查采用鲎试剂法，利用鲎试剂与内毒素发生凝聚反应进行检查，判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定。检查方法有凝胶法和光度测定法。掌握“片剂、胶囊剂、注射剂和滴眼剂”知识点。共享答案题A.精密度考察B.热原检查C.内毒素检查D.线性范围考察E.含量均匀度检查单选题4.鲎试剂用于A.精密度考察B.热原检查C.内毒素检查D.线性范围考察E.含量均匀度检查 正确答案：C参考解析：热原检查：热原是能引起体温升高的杂质，来自细菌

33、内毒素。静脉滴注用的注射剂及易感染热原的品种需做热原检查。检查方法为家兔法。细菌内毒素：细菌内毒素主要来自革兰阴性细菌，主要成分为脂多糖，对人有致热反应，甚至导致死亡。细菌内毒素检查采用鲎试剂法，利用鲎试剂与内毒素发生凝聚反应进行检查，判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定。检查方法有凝胶法和光度测定法。掌握“片剂、胶囊剂、注射剂和滴眼剂”知识点。共享答案题A.崩解度检查B.热原检查C.澄明度检查D.无菌检查E.融变时限检查单选题5.大面积烧伤用软膏剂需要进行A.崩解度检查B.热原检查C.澄明度检查D.无菌检查E.融变时限检查 正确答案：D参考解析：大面积烧伤用软膏剂需要进行无菌检查。掌握“

34、栓剂、软膏剂、眼膏剂、气（粉）雾剂及喷雾剂”知识点。共享答案题A.崩解度检查B.热原检查C.澄明度检查D.无菌检查E.融变时限检查单选题6.栓剂需要进行A.崩解度检查B.热原检查C.澄明度检查D.无菌检查E.融变时限检查 正确答案：E参考解析：栓剂需要检查融变时限。掌握“栓剂、软膏剂、眼膏剂、气（粉）雾剂及喷雾剂”知识点。共享答案题A.崩解度检查B.热原检查C.澄明度检查D.无菌检查E.融变时限检查单选题7.片剂需要进行A.崩解度检查B.热原检查C.澄明度检查D.无菌检查E.融变时限检查 正确答案：A参考解析：片剂需要检查崩解度。掌握“栓剂、软膏剂、眼膏剂、气（粉）雾剂及喷雾剂”知识点。共享答

35、案题A.粒度检查B.金属性异物C.释放度检查D.融变时限检查E.含量均匀度检查单选题8.栓剂需进行A.粒度检查B.金属性异物C.释放度检查D.融变时限检查E.含量均匀度检查 正确答案：D参考解析：融变时限检查的意义：栓剂放入腔道后，在适宜的温度下应能融化、软化或溶散，才能产生局部或全身作用，所以应作融变时限检查。掌握“通则”知识点。共享答案题A.粒度检查B.金属性异物C.释放度检查D.融变时限检查E.含量均匀度检查单选题9.小剂量无菌粉末需进行A.粒度检查B.金属性异物C.释放度检查D.融变时限检查E.含量均匀度检查 正确答案：E参考解析：小剂量无菌粉末需进行含量均匀度检查。掌握“通则”知识点。共享答案题A.粒度检查B.金属性异物C.释放度检查D.融变时限检查E.含量均匀度检查单选题10.缓释片需进行A.粒度检查B.金属性异物C.释放度检查D.融变时限检查E.含量均匀度检查 正确答案：C参考解析：缓释片与控释片均应检查释放度。掌握“通则”知识点。