初级药士-相关专业知识-医院药事管理.docx

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1、初级药士-相关专业知识-医院药事管理单选题1.下列不属于药品的是()。A.中药饮片B.化学原料药C.血清、疫苗D.卫生材料E.诊断药品 正确答案：D参（江南博哥）考解析：ABCE四项，中华人民共和国药品管理法规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。D项，卫生材料不属于药品。单选题2.以下特征中，不属于药品特殊性的是()。A.安全性B.专属性C.两重性D.质量的重要性E.限时性 正确答案：A参考解析：BCDE四

2、项，药品是特殊的商品，它具有商品的一般属性，同时又具有特殊性。它的特殊性主要表现为专属性、两重性、质量的重要性和限时性。A项，安全性为合理用药的基本原则，不属于药品的特殊性。单选题3.药品的质量特征不包括()。A.安全性B.专属性C.稳定性D.均一性E.经济性 正确答案：B参考解析：ACDE四项，药品的质量特征表现在以下五个方面：有效性、安全性、稳定性、均一性和经济性。B项，专属性是药品的特殊性。单选题4.以下不属于我国国家基本药物的遴选原则的是()。A.临床必需B.安全有效C.价格合理D.使用方便E.市场能够保证供应 正确答案：E参考解析：ABCD四项，国家基本药物是从国家目前临床应用的各种

3、药品中，经过科学评价而遴选出的具有代表性，由国家药品监督管理部门公布的药品。国家保证其生产和供应，在使用中首选。我国国家基本药物的遴选原则是：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重。E项，市场能够保证供应为药品纳入基本医疗保险药品目录的原则。单选题5.特殊管理药品不包括()。A.麻醉药品B.精神药品C.生物制品D.医疗用毒性药品E.放射性药品 正确答案：C参考解析：ABDE四项，我国药品管理法规定，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品为特殊管理的药品。单选题6.在药事管理中，药品的主要类型不包括()。A.现代药与传统药B.特殊管理的药品C.国产药与进口药D.国家基本药物、

4、基本医疗保险用药E.处方药和非处方药 正确答案：C参考解析：药品的分类方法很多，在药事管理中，药品的主要类型有：现代药与传统药；新药、仿制药、医疗机构制剂；处方药和非处方药；国家基本药物、基本医疗保险用药、新农合用药；特殊管理的药品。单选题7.药学的社会功能和任务不包括()。A.研制新药B.建立健全药品监督和检验制度C.保证合理用药D.培训药师、药学家和药物企业家E.组织药学力量 正确答案：B参考解析：药学的社会功能和任务，即药学科学和药学职业能给人类社会做的贡献，包括以下几个方面：研制新药；生产供应药品；保证合理用药；培训药师、药学家和药物企业家；组织药学力量。单选题8.成立药事管理委员会的

5、医疗机构级别为()。A.所有医疗机构B.一级以上医院C.二级以上医院D.三级医院E.三级甲等医院 正确答案：C参考解析：为了协调和指导整个医院计划用药、合理用药，对医疗机构药事各项重要问题作出专门决定，并使药品在各个环节上加强科学管理，二级以上医院应成立药事管理委员会（其他医疗机构可以成立药事管理组）。单选题9.药品生产许可证有效期为()。A.1年B.2年C.3年D.5年E.6年 正确答案：D参考解析：药品生产许可证有效期为5年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发药品生产许可证。药品生产企业终止生产药品或者关闭的，药

6、品生产许可证由原发证部门撤销。单选题10.医疗机构药事管理办法颁布时间是()。A.2002年1月B.2003年7月C.2007年5月D.2010年1月E.2011年1月 正确答案：E单选题11.调剂处方执行的“四查十对”中四查不包括()。A.查处方B.查药品C.查患者D.查配伍禁忌E.查用药合理性 正确答案：C参考解析：药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。单选题12.药物调剂操作中，第一个关键环节是()。A.复核B.审方C.调配D.发药E.计价 正确答案：B参考解析：审方是

7、调剂工作中第一个关键环节，应对处方所写的各项内容进行审核，包括处方规范性审核和用药适宜性审核。单选题13.医疗机构药事管理规定中要求，应当实行集中调配供应的静脉用药是()。A.肠外营养液、血液制品B.肠外营养液、危害药品C.血液制品、危害药品D.肠外营养液、避光药品E.血液制品、避光药品 正确答案：B单选题14.医疗机构药事管理规定中要求，三级医院临床药师不少于()。A.2名B.3名C.5名D.8名E.10名 正确答案：C参考解析：医疗机构药事管理规定规定，医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师，三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于3名。临床药师应当具有高等学

8、校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历，并应当经过规范化培训。单选题15.以下不属于危害药品的是()。A.具有遗传毒性的药品B.对生育有损害作用的药品C.肿瘤化疗药物D.细胞毒药物E.麻醉药品 正确答案：E参考解析：危害药品是指能产生职业暴露危险或者危害的药品，即具有遗传毒性、致癌性、致畸性，或者对生育有损害作用以及在低剂量下可产生严重的器官或其他方面毒性的药品，包括肿瘤化疗药物和细胞毒药物。单选题16.药品损害是指()。A.由于药品质量不符合国家药品标准造成的对患者的损害B.由于用药剂量过大造成的对患者的损害C.由于药物治疗方案不正确造成的对患者的损害D.由于药品不良反应造成的对患者的损

9、害E.由于用药剂量不符合说明书要求造成的对患者的损害 正确答案：A参考解析：医疗机构药事管理规定中明确规定，药品损害是指由于药品质量不符合国家药品标准造成的对患者的损害。单选题17.为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具麻醉药品和第一类精神药品注射剂，每张处方不超过()。A.1日常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量 正确答案：B参考解析：B项，处方管理办法规定，为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。单选

10、题18.为住院患者开具麻醉药品和第一类精神药品，每张处方为()。A.1次常用量B.1日常用量C.3日常用量D.5日常用量E.7日常用量 正确答案：B参考解析：处方管理办法规定，为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。单选题19.合理用药的基本原则是()。A.安全、有效、经济、适当B.政策调控、全员参与、市场调节C.国家药物政策调控、医院药事管理改革、合理用药研究D.不良反应的处理、处方点评、持续改进E.药物、机体、人员、社会 正确答案：A参考解析：合理用药应强调安全、有效、经济、适当，应注意做到：用药前要明确诊断，用药剂量要适当，用药时间要科学，用药途径

11、要适宜，联合用药要合理。多数药品必须按医嘱服用才能保证用药安全，尤其要慎用抗生素。单选题20.以下关于开展合理用药工作的有关规定，说法错误的是()。A.医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度，对药物临床使用安全性、有效性和经济性进行监测、分析、评估B.实施处方和用药医嘱点评与干预C.医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作D.医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物E.对医师处方、用药医嘱的安全性进行审核 正确答案：E参考解析：医疗机构药事管理规定中，关于开展合理用药工作的有关规定：医疗机构应当建

12、立临床用药监测、评价和超常预警制度，对药物临床使用安全性、有效性和经济性进行监测、分析、评估；实施处方和用药医嘱点评与干预；医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作；医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物；对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。单选题21.下列情形，按假药论处的是()。A.未标明有效期或更改有效期的B.不注明或更改生产批号的C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的D.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的E.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的 正确答案：E参考解析：药品管理法

13、规定，有下列情形之一的药品，按假药论处：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；变质的；被污染的；使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。单选题22.列入国家药品标准的药品名称为药品的()。A.商品名称B.通用名称C.英文名称D.化学名称E.常用名称 正确答案：B参考解析：药品管理法规定，列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为商标使用。单选题23.下列关于医疗机构的药剂人员调配处方的说法，错误的是()。A.必须经过核

14、对B.对处方所列药品不得擅自更改或者代用C.处方所列药品无药时，可自行更改为其他同类品种D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配E.必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配 正确答案：C参考解析：药品管理法规定，医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对；对处方所列药品不得擅自更改或者代用；对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字后，方可调配。单选题24.国家将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药的依据是()。A.安全性B.有效性C.经济性D.稳定性E.均一性 正确答案：A参考解析：中华人民共和国药品管理法实施条例规定，国家实行处方药和非处方药分

15、类管理制度。国家依据非处方药品的安全性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。单选题25.下列药品，不得委托生产的是()。A.精神药品B.放射性药品C.毒性药品D.血液制品E.生化药品 正确答案：D参考解析：依据药品管理法规定，接受委托生产药品的，受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的药品生产质量管理规范认证证书的药品生产企业。D项，疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品不得委托生产。单选题26.急诊处方一般不得超过()。A.1日用量B.2日用量C.3日用量D.4日用量E.7日用量 正确答案：C参考解析：处方管理办法中规定，处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3

16、日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。单选题27.以下不属于处方用药适宜性审核内容的是()。A.规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定B.患者姓名和药品名称C.处方用药与临床诊断的相符性D.选用剂型与给药途径的合理性E.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌 正确答案：B参考解析：药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；处方用药与临床诊断的相符性；剂量、用法的正确性；选用剂型与给药途径的合理性；是否有重复给药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；其

17、他用药不适宜情况。单选题28.应当按照年月日逐日编制顺序号的处方是()。A.第一类精神药品、儿科处方B.麻醉药品、医疗用毒性药品C.医疗用毒性药品、精神药品D.医疗用毒性药品、儿科处方E.麻醉药品、第一类精神药品 正确答案：E参考解析：E项，处方管理办法中规定，药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方按年月日逐日编制序号。单选题29.医疗用毒性药品管理办法中，关于毒性药品的管理使用，不正确的是()。A.严禁与其他药品混杂，做到划定仓位，专柜加锁并由专人保管B.标示量要准确无误，包装容器要有毒药标志C.毒性药品处方一次有效，取药后处方保存3年备查D.每次处方剂量不得超过2日极量E.在运输毒性药品的

18、过程中，应当采取有效措施，防止发生事故 正确答案：C参考解析：医疗用毒性药品管理办法规定，调配毒性药品处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。C项，处方一次有效，取药后处方保存2年备查。单选题30.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是()。A.立即B.1日内C.3日内D.5日内E.15日内 正确答案：A参考解析：药品不良反应报告和监测管理办法规定，药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应

19、监测机构，必要时可以越级报告；同时填写药品群体不良事件基本信息表，对每一病例还应当及时填写药品不良反应/事件报告表，通过国家药品不良反应监测信息网络报告。单选题31.以下关于处方保存期限的说法，不正确的是()。A.普通处方保存期限1年B.急诊处方保存期限1年C.第二类精神药品处方保存期限2年D.麻醉药品处方保存期限3年E.儿科处方保存期限2年 正确答案：E参考解析：处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。单选题32.处方格式的组成包括()。A.前记、正文、后记

20、B.前记、主体、后记C.前记、正文、主体、后记D.前记、正文、备注E.前记、正文、后记、备注 正确答案：A参考解析：处方是医师为患者防治疾病需要用药而开具的书面文件，包括前记、正文和后记部分。处方前记包含医疗单位全称、患者姓名、性别、年龄、科别、门诊号或住院号、处方日期等内容。正文包含药品名称、剂型、规格、数量、使用剂量和给药方法，麻醉药品还要写明诊断。后记包含医生签名、配方人和检查发药人签名。单选题33.国家基本药物目录的调整周期一般是()。A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年 正确答案：C参考解析：根据药事管理与法规：在保持数量相对稳定的基础上，实行国家基本药物目录动态调整管理。根据经

21、济社会的发展、医疗保障水平、疾病谱变化、基本医疗卫生需求、科学技术进步等情况，不断优化基本药物品种、类别与结构比例。国家基本药物目录原则上每3年调整1次。必要时，国家基本药物工作委员会适时组织调整。单选题34.药品检验的原始记录保存时间为()。A.至少5年B.至少3年C.至少2年D.至少1年E.至少半年 正确答案：D参考解析：药检室负责对医院所使用药物（包括自配制剂）从原料到成品（包括辅料、用水和包装材料等）的质量检验和质量控制。药检室必须有完整的检验卡、原始记录及所有批号的制剂检验报告单，检验的原始记录保存至少1年。单选题35.麻醉药品和精神药品专用处方的格式由哪个部门规定？()A.国务院卫

22、生主管部门B.国务院药品监督管理部门C.所在省卫生主管部门D.所在省药品监督管理部门E.各医疗机构 正确答案：A参考解析：医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予其开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格。单选题36.以下不属于毒性中药品种的是()。A.蟾酥B.雄黄C.桔梗D.生半夏E.生南星 正确答案：C参考解析：医疗用毒性药品管理办法中规定了28种毒性中药品种，分别为砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄

23、、生千金子、生天仙子、闹阳花、雪上一枝蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。C项，桔梗为桔梗科植物，功效为开宣肺气、祛痰、排脓，无毒性。单选题37.以下不属于西药毒药品种的是()。A.美沙酮B.三氧化二砷C.升汞D.亚砷酸钾E.士的宁 正确答案：A参考解析：医疗用毒性药品管理办法中规定了11种西药毒性药品，分别为去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱、士的宁。A项，美沙酮为麻醉药品。单选题38.对药品分别按处方药与非处方药进行管理的根据是()。A.安全性不同B.价格不同C.适应证不同D.生产厂家不

24、同E.药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同 正确答案：E参考解析：处方药与非处方药分类管理办法规定，根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。单选题39.以下不属于严重药品不良反应的是()。A.导致死亡B.危及健康C.导致住院或者住院时间延长D.导致显著地或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤E.致癌、致畸、致出生缺陷 正确答案：B参考解析：药品不良反应报告和监测管理办法规定，严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：导致死亡，危及生命，致癌、致畸、致出生缺陷，导致显著地或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤，导致住院或者住院时间延

25、长，导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。单选题40.处方管理办法规定，每张处方不得超过()。A.中、西药品各2种B.3种药品C.4种药品D.5种药品E.6种药品 正确答案：D参考解析：依据相关规定，西药或中成药处方，每张处方不得超过5种药品。单选题41.药品包装必须印有规定标志的是()。A.麻醉药品、精神药品、生物制剂、放射性药品、外用药品和非处方药B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药C.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、生物制剂、外用药品和非处方药D.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、生物制剂和非处方药E.麻醉药品、精神

26、药品、医疗用毒性药品、放射性药品和非处方药 正确答案：B参考解析：药品管理法规定：药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。单选题42.应报告该药品发生的所有不良反应的是()。A.新药监测期已满的药品B.已上市的药品C.进口满5年的药品D.临床实验中的药品E.新药监测期内的国产药品 正确答案：E参考解析：药品不良反应报告和监测管理办法规定

27、，新药监测期内的国产药品应报告该药品的所有不良反应，其他国产药品报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。单选题43.哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过()。A.3日常用量B.7日常用量C.10日常用量D.15日常用量E.30日常用量 正确答案：D参考解析：处方管理办法规定：哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量单选题44.中华人民共和国药品管理法实施条例中规定，中药饮片包装必须印有或者贴有()。A.中药饮片标识B.批准文号C.标签D.英文名称E.禁忌内容 正确答案：C参考解

28、析：中华人民共和国药品管理法实施条例中规定，中药饮片包装必须印有或者贴有标签，标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。单选题45.医疗用毒性药品是指()。A.毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品B.毒性剧烈，使用不当会致人中毒或死亡的药品C.毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近的药品D.毒性剧烈的药品E.使用不当会致人中毒或死亡的药品 正确答案：A参考解析：A项，医疗用毒性药品是指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量接近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。单选题46.以下关于医疗机构配制制剂的说法，不正确的是(

29、)。A.必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品B.发给制剂批准文号后，方可配制C.不得在市场上销售或者变相销售D.发生灾情、疫情时，医疗机构配制的制剂可以自行在医疗机构之间调剂使用E.不得发布医疗机构制剂广告 正确答案：D参考解析：医疗机构配制制剂必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在

30、规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。单选题47.凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品是()。A.新药B.处方药C.非处方药D.医疗机构配制制剂E.临床试验药品 正确答案：B参考解析：处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。单选题48.开展治疗药物监测和设计个体化的给药方案属于()。A.药师的职责B.执业药师的职责C.执业助理药师的职责D.医师的职责E.临床药师的职责 正确答案：E参考解析：根据近年来国内临床药学工作的开展情况，临床药师的职责主要分为七个方面，开展治疗药物监测，并根据监测结果，进行药动学计算，设计个体化给

31、药方案是职责之一。单选题49.下列关于麻醉药品使用的说法正确的是()。A.医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方B.医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次C.为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量D.为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量E.以上均正确 正确答案：E参考解析：处方管理办法规定：医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。医疗机构应当要求长期

32、使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量。单选题50.药品管理法规定，处违法生产、销售药品货值金额两倍以上五倍以下的罚款不包括()。A.知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的B.未取得药品经营许可证经营药品的C.生产、销售假药的D.未取得医疗机构制剂许可证生产药品的E.未取得药品生产许可证生产药品的 正确答案：A参考解析：A项，知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保

33、管、仓储等便利条件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。BDE三项，未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。C项，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。单选题51.收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全()。A.保管制度B.验收制度C.领

34、发制度D.核对制度E.以上均是 正确答案：E参考解析：医疗用毒性药品管理办法规定，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度，严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓位，专柜加锁并由专人保管。单选题52.关于医师处方权的获得，以下说法错误的是()。A.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方B.经注册的执业助理医师在县级医疗机构所开具的处方，签名或加盖签章后方有效C.医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品，但不得为自己开具该类药品处方D.试用期人员开具处方，应当经所在医疗机构有处方权的执

35、业医师审核，并签名或加盖专用签章后方有效E.进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权 正确答案：B单选题53.医院药学的目的不包括()。A.有效B.安全C.经济D.适当E.合理 正确答案：D参考解析：医院药学是以药学为基础，以患者为中心，以用药有效、安全、经济、合理为目的，研究并实施以优质的药品用于患者之应用性、综合性分支学科。单选题54.药师的概念是指()。A.具有国家审定的高等药学院校本科以上毕业学历，并且获得药学学士以上学位的人B.具有高等药学院系毕业的学历，从事药学各种工作的人C.长期从事药学工作，经过有关部门审定或考核的人D.具有国家审定的高

36、等药学院系本、专科毕业学历的人E.虽然没有高等学历，但经过有关部门审定或考核的人 正确答案：B参考解析：从广义上讲，药师是指具有高等药学院系毕业的学历，从事药学各种工作的人。单选题55.药师对患者的责任不包括()。A.承担药物情报治疗和信息咨询工作，为患者提供合理用药信息B.把患者的健康和安全放在首位，保证生产、销售、使用高质量有效的药品C.只接受公平合理的报酬D.保守有关患者的秘密E.给患者提供合适的、不致导致错误的信息 正确答案：A参考解析：药师对患者的责任属于药师的职业道德准则之一，是所有药师共同的行为规范和标准，具体包括：把患者的健康和安全放在首位，保证生产、销售、使用高质量有效的药品

37、；只接受公平合理的报酬；保守有关患者的秘密；给患者提供合适的、不致导致错误的信息。A项，承担药物情报治疗和信息咨询工作，注意收集整理有关药物治疗方面的信息资料，为临床医生和患者提供合理用药信息是临床药师的职责，不属于药师对患者的责任。单选题56.以下不属于药学部（科）的工作性质的是()。A.业务监督性B.专业技术性C.经济管理性D.咨询指导性E.服务保障性 正确答案：E参考解析：药学部（科）是在院长直接领导下的医院药学科学技术职能部门，既具有很强的专业技术性，又有执行药政法规和药品管理的职能性，是代表医院对全院药品实施监督管理的职能机构。从药学部（科）在医院中所处的地位和作用分析，药学部（科）

38、工作具有业务监督性、专业技术性、经济管理性、咨询指导性等四个方面的性质，而服务保障性不在此范畴。单选题57.下列药品中，数量点收时必须有两人以上同时在场，逐箱验点到最小包装的是()。A.贵重药品B.特殊药品C.生化药品D.冷藏药品E.血液制品 正确答案：B参考解析：数量点收就是根据随货单据或入库通知单所列药品的名称、单位、规格、剂型、厂牌、数量进行核对清点。毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品数量点收时，必须有两人以上同时在场，并逐箱验点至最小包装。单选题58.麻醉药品的管理必须做到()。A.处方限量、专柜加锁、专用账册、账物相符B.专人保管、专柜加锁、专用账册、账物相符C.每日出账、账物

39、相符D.专人保管、专柜加锁、专册登记、专用账册、专用处方E.严格区分、分别存放、定期检查 正确答案：D参考解析：麻醉药品必须按麻醉药品管理条例使用，做到“五专”，即专人保管、专柜加锁、专册登记、专用账册、专用处方，每日每班清点，做到账物相符。单选题59.下列为药品一级管理的是()。A.贵重药品B.精神药品C.麻醉药品和毒性药品的原料药D.自费药品E.普通药品 正确答案：C参考解析：卫生部明确规定，医院对药品的管理要实行“金额管理，重点统计”管理办法。目前，一般医院都对药品实行三级管理，其中一级管理的范围是麻醉药品和毒性药品的原料药，管理办法是处方要求单独存放，每日清点，必须做到账物相符。单选题

40、60.医师开具毒性药品处方，只允许开制剂，每次处方剂量不得超过()。A.1日剂量B.1日极量C.2日剂量D.2日极量E.3日极量 正确答案：D参考解析：医疗用毒性药品（简称毒性药品）是指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。其使用管理的要点之一为医师开具毒性药品处方时，只允许开制剂，且每次处方剂量不得超过2日极量。单选题61.医疗机构制剂许可证有效期为()。A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年 正确答案：D参考解析：医疗机构制剂许可证有效期为5年，期满6个月需重新提出申请，程序与第一次相同。单选题62.药品管理法规定，医疗机构配制的制剂应是()。A.本单位临床

41、需要而市场上没有供应的品种B.本单位科研需要而市场上没有供应的品种C.本单位临床、科研需要而市场上没有供应的品种D.本单位科研需要而市场上供应不足的品种E.本单位临床需要而市场上供应不足的品种 正确答案：A参考解析：药品管理法规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。单选题63.下列说法错误的是()。A.药品监督管理部门发现取得印鉴卡的医疗机构未依照规定购买麻醉药品和第一类精神药品时，应当及时通报上级卫生主管部门B.接到通报的卫生主管部门应当立即调查处理C.必要时，药品监督管理部门可以责令定点批发企

42、业终止向该医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品D.对已经发生滥用，造成严重社会危害的麻醉药品和精神药品品种，国务院药品监督管理部门应当采取在一定期限内终止生产、经营、使用或者限定其使用范围和用途等措施E.对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品，国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布 正确答案：A参考解析：麻醉药品和精神药品管理条例规定：对已经发生滥用，造成严重社会危害的麻醉药品和精神药品品种，国务院药品监督管理部门应当采取在一定期限内中止生产、经营、使用或者限定其使用范围和用途等措施；对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品，国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文

43、号和药品标准，并予以公布；药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时，应当责令其立即排除或者限期排除，对有证据证明可能流入非法渠道的，应当及时采取查封、扣押的行政强制措施，在7日内作出行政处理决定，并通报同级公安机关；药品监督管理部门发现取得印鉴卡的医疗机构未依照规定购买麻醉药品和第一类精神药品时，应当及时通报同级卫生主管部门，接到通报的卫生主管部门应当立即调查处理；必要时，药品监督管理部门可以责令定点批发企业中止向该医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品。单选题64.根据药品说明书和标签管理规定，药品通用名与商品名称用字比例不得小于()。A

44、.1:1B.1:2C.1:3D.1:4E.1:5 正确答案：B参考解析：药品说明书和标签管理规定规定：药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。单选题65.药品的内标签至少应当标注的内容不包括()。A.药品通用名称B.规格C.执行标准D.产品批号E.有效期 正确答案：C参考解析：药品内标签指直接接触药品的包装的标签。药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有

45、效期等内容。单选题66.药品GMP认证是()。A.国家对药品生产企业监督检查的一种手段B.国家对药品加强法制管理的一种办法C.国家对医药行业监管的一种办法D.国家对药品监管力度的一种体现E.国家在医药行业与国际接轨的一种手段 正确答案：A参考解析：药品GMP认证管理办法总则规定：药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段，是对药品生产企业（车间）实施GMP情况的检查认可过程。单选题67.GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是()。A.换气次数、沉降菌数B.尘埃粒子数、浮游菌数C.换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数D.浮游菌数、换气次数E.尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数 正确答案：E参考解析：GMP对空气洁净度等级标准