中药材板蓝根第4部分-药材质量(T-DXZYJLM 006.4—2023).pdf

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1、ICS 11.120.99CCS C23团体标准T/DXZYJLM 006.4-2023中药材板蓝根第4部分：药材质量Chinese herbal medicine-Isatidis RadixPart 4:Quality of Chinese Medicinal Materials2023-08-24发布2023-11-01实施定西市中药质量检验检测评价联盟发 布前言本文件按照GB/T 1.1-2020 标准化工作导则 第四部分：标准化文件的结构和起草规则 的规定起草。本文件是 中药材 板蓝根 第4部分。中药材 板蓝根 包括以下部分：-第1部分：种子繁育技术规程-第2部分：栽培技术规程-第3

2、部分：初加工及仓储技术规程-第4部分：药材质量请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由定西市中药质量检验检测评价联盟提出并归口。本文件负责起草单位：陇西县农业技术推广中心、定西科技创新研究院、陇西县种子站、定西市药品检验检测中心、中国中药有限公司、国药种业有限公司、甘肃省农科院中药材研究所、甘肃省药品检验研究院陇西分院、定西市经济作物技术推广站、甘肃岷海制药有限责任公司、陇西奇正药材有限责任公司、甘肃渭水源药业科技有限公司、甘肃数字本草检验中心有限公司。本文件主要起草人：李志刚、贾顺禄、潘遐、管青霞、杨阳、张文辉、牛红莉、张夙萍、赵勇、张和平、杨波、姜

3、笑天、曲宏伟、李鹏英、郑司浩 靳云西、矣健玲、王浩亮、蔡子平、师立伟、罗永慧、魏学兵、秦飞、张锋、管沛潇。T/DXZYJLM 006.4-2023中药材板蓝根第4部分药材质量1 范围本文件规定了定西市板蓝根适宜产区板蓝根的质量要求、安全要求及检验方法。本文件适用于定西市板蓝根适宜产区板蓝根的质量控制。2 规范性引用文件中华人民共和国药典（一部、四部）3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1板蓝根十字花科植物菘蓝Lsatis indigotica Fort.的干燥根。4 质量要求4.1性状本品呈圆柱形，稍扭曲，长10cm20cm，直径0.5cm1cm。表面淡灰黄色或淡棕黄色，有纵皱纹、横

4、长皮孔样突起及支根痕。根头略膨大，可见暗绿色或暗棕色轮状排列的叶柄残基和密集的疣状突起。体实，质略软，断面皮部黄白色，木部黄色。气微，味微甜后苦涩。4.2 鉴别显微鉴定和薄层鉴别符合 中华人民共和国药典（一部）要求。4.3 理化指标4.3.1 水分不得过15.0%（通则0832第二法）。4.3.2总灰分1T/DXZYJLM 006.4-2023不得过9.0%（通则2302）。4.3.3 酸不溶性灰分不得过2.0%（通则2302）。4.4 浸出物按照醇溶性浸出物测定法（通则2201）项下的热浸法测定，用45%乙醇作溶剂，不得少于30.0%。4.5含量测定含（R，S）-告依春（C5H7NOS）不得

5、少于0.020%。4.6 安全性指标4.6.1重金属及有害元素参照 中华人民共和国药典（四部）通则铅、镉、砷、汞、铜测定法及 药用植物及制剂进出口绿色行业标准 相关要求测定。4.6.2农药残留量参照 中华人民共和国药典（四部）通则农药残留量测定法及 药用植物及制剂进出口绿色行业标准 相关要求测定。4.6.3二氧化硫残留量参照 中华人民共和国药典（四部）通则二氧化硫残留量测定法及 药用植物及制剂进出口绿色行业标准 相关要求测定。2T/DXZYJLM 006.4-2023参考文献1国家药典委员会.中华人民共和国药典（一部）S.北京：中国医药科技出版社，2020：214。2潘遐，刘效瑞，王兴政等，板蓝根新品系品质考察及板蓝根质量标准改进.J.中国现代研究与实践 2015,29(03)：66-69。3T/DXZYJLM 006.4-2023