T_GDCKCJH 076-2023 肢体运动功能障碍多模态康复训练评估规范.docx

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1、学兔兔标准下载ICS11.180.10CCSC45T/GDCKCJH0762023肢体运动功能障碍多模态康复训练评估规范Multimodalrehabilitationtrainingevaluationcriteriaformotorfunctionimpairments2023-09-26发布2023-09-27实施广东省测量控制技术与装备应用促进会发布学兔标准兔下载学兔兔标准下载T/GDCKCJH0762023目次前言.1范围.12规范性引用文件.13术语和定义.14康复训练评估要求.2I学兔兔标准下载T/GDCKCJH0762023前言本文件按照GB/T1.12020标准化工作导则第1

2、部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由广东省测量控制技术与装备应用促进会提出并归口。本文件起草单位：中山大学、华南理工大学、佛山科学技术学院、汕头大学、首都医科大学附属北京康复医院、天津大学、广州一康医疗设备实业有限公司。本文件主要起草人：毛玉瑢、王月嫣、卞敏洁、吴凯、孙金燕、沈玉贤、吴立姗、唐雁、徐瑞、黄东锋、郝志峰。本文件为首次发布。II学兔兔标准下载T/GDCKCJH0762023肢体运动功能障碍多模态康复训练评估规范1范围本文件规定了肢体运动功能障碍多模态康复训练评估的术语和定义、康复训练评估要求。

3、本文件适用于肢体运动功能障碍多模态康复训练评价，肢体运动功能障碍者在康复治疗师和/或康复医师指导下进行的康复训练可参照使用。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB9706.1医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求GB24436康复训练器械安全通用要求GB/T41696下肢康复训练设备的分类及通用技术条件GB/T41843功能、残疾、健康分类的康复组合评定3术语和定义GB/T41843界定的以及下列术语和定义适用于本文件

4、。3.1主动模式activemode训练者主动用力收缩肌肉完成的运动或动作模式。3.2被动模式passivemode训练者完全依靠外力来完成肢体关节训练的模式。3.3抗阻模式resistancemode主动训练时，设备提供可调的运动阻力来完成肢体关节训练的模式。3.4训练位trainingposition器械上满足患者至少完成一种训练功能的位置。3.51学兔兔标准下载T/GDCKCJH0762023主动训练角度activetrainingangle主动训练时，患者自主用力可达到的最大角度范围，一般等于或略小于被动训练角度。3.6被动训练角度passivetrainingangle被动训练时，患

5、者肢体被动运动可达到的角度范围，被动训练角度应可设定或调节，且小于或等于相应人体下肢关节的正常活动度。3.7康复rehabilitation综合协调地应用各种措施，消除或减轻病、伤、残对个体生理、心理、社会功能的影响，使个体在生理、心理和社会功能方面达到和保持其原有最佳状态。3.8安全距离safetydistance为避免在人体可触及区域出现伤害危险，设备的活动部件与邻近的活动部件之间，或活动部件与固定的刚性部件之间应满足的间隙。3.9主被动训练active-passivetraining主被动训练是指主动运动和被动运动相结合的训练模式。4康复训练评估要求4.1适应症和禁忌症适应症：康复医学科

6、和/或神经医学科等门诊和住院的脑卒中(脑损害)患者，且存在肢体运动功能障碍，经CT或MRI检查和临床诊断确诊，能维持坐位30min及以上，四肢肌张力改良Ashworth评分2分，能理解简单动作及指令，GCS昏迷量表评分8，并配合治疗。患者和/或家属签署知情同意。禁忌症：充血性心力衰竭，下肢深静脉血栓，恶性进行性高血压，呼吸功能衰竭，活动性肝病，严重肝肾功能不全，近期骨折需固定限制活动的患者，既往有精神疾病史或服用抗精神病药物病史。4.2注意事项训练强度应与患者对治疗效果的预期以及患者的耐受度相对应，并考虑患者的体力、耐力和心肺功能情况。进行训练过程中，需要监测患者的各种指标，包括意识状态、生命

7、体征(指脉氧、心率、血压等)、训练时用力程度、过程中疲劳程度，警惕不良事件发生。在主动和抗阻模式训练过程中，告之患者不要憋气，保持自然呼吸。2学兔兔标准下载T/GDCKCJH0762023应对患者患侧肢体进行保护，如弹力绷带固定手掌，绑带固定小腿，保证训练过程中安全，并嘱托患者的照护者在旁监护进行训练。4.3康复训练评估仪器设备与辅具肢体运动功能障碍多模态康复训练评估使用的仪器设备与辅具，包括：上下肢主被动评估训练仪、外周功能性电刺激仪(FES)、中枢经颅直流电刺激仪(tDCS)、自适应评估系统、理疗电极片、绑带、近红外血氧评估仪(20通道及以下)、脑电评估仪(32通道及以下)。4.4康复训练

8、评估前准备4.4.1训练前评估康复治疗师和/或康复医师应向患者说明运动功能和认知功能等康复评估评定的意义及步骤，取得患者配合。应按病情确定评估和检查顺序。进行运动功能评估时，注意正确选择并摆放受检者体位，有效固定需要检查的肢体。4.4.2训练前准备训练前，应向患者解释说明训练的目的、操作方法，争取患者知情配合；应对患者患侧肢体进行保护，如弹力绷带固定手掌，绑带固定小腿，保证训练过程中安全；应嘱托患者的照护者在旁监护患者训练；根据患者当前肢体恢复情况设置合适的运动模式(被动模式、主动模式和抗阻模式)和运动时间。4.5上下肢主被动评估训练仪多模态治疗选择4.5.1主被动训练操作流程使用上下肢主被动

9、评估训练仪的训练操作流程如图1所示。3学兔兔标准下载T/GDCKCJH0762023图1训练操作流程图4.5.2主被动训练模式准备阶段：康复治疗师告知患者端坐在座椅上，座椅有升降、前后移动、靠背后仰直立、旋转等功能，通过调节实现坐立和半躺两个体位，使患者保持安全距离，获得最佳训练位；调整上肢训练装置高度，使患者能抓握训练手柄或扶手，患者肩部自然下垂，准备开始时肘关节尽量保持90，以达到最佳运动效果；下肢固定时，膝关节屈曲7085，可以使腿部募集最多运动单位；给患者穿戴相应的前臂套件、前臂绑带、踏板绑带及小腿绑带。开始阶段：根据患者训练的部位选择训练模式，建议所有患者均选择“上下肢训练运动”，在

10、患者正式运动前，先让训练仪进行10s试运行，观察患者体位是否合适以及有无不适。训练阶段：康复治疗师应告诉患者，训练时可用健侧肢体带动患侧肢体进行四肢联动运动。运4学兔兔标准下载T/GDCKCJH0762023动过程中，当使用上肢训练器时下肢训练器也会同时训练，或使用下肢训练器时上肢训练器也会同时训练，运动中需要注意患者四肢协调性以及配合程度，训练前后应询问患者的主观疲劳程度，训练强度宜保持低至中等强度运动，以患者主观感觉疲劳程度(RPE)35分为佳。训练时，每次训练20min，治疗师需要在一旁监督并指导患者运动，可使用“可以开始进行运动了”、“尽量用您的患侧肢体主动用力”等指导语。如患者在运动

11、过程中出现不适，应立刻停止训练，告知医生进行检查后休息。结束阶段：点击主页面的停止界面，令设备停止运行。患者结束训练后，在座椅上休息35min，确认无任何不适后再离开，解开患者穿戴的前臂套件、前臂绑带、踏板绑带及小腿绑带。4.5.3主被动训练+同步外周电刺激准备阶段：康复治疗师告知患者端坐在座椅上，座椅有升降、前后移动、靠背后仰直立、旋转等功能，通过调节实现坐立和半躺两个体位，使患者保持安全距离，获得最佳康复训练位；调整上肢训练装置高度，使患者能抓握训练手柄或扶手，患者肩部自然下垂，准备开始时肘关节尽量保持90，以达到最佳运动效果；下肢固定时，膝关节屈曲7085，可以使腿部募集最多运动单位；给

12、患者穿戴相应的前臂套件、前臂绑带、踏板绑带及小腿绑带。开始阶段：外周刺激使用功能性电刺激仪(FES)，刺激患侧肢体需要训练的主动肌和拮抗肌的肌群。根据患者的耐受度进行强度调节，按患者训练的部位选择训练模式，建议所有患者均选择“上下肢训练运动”。在患者正式运动前，先让训练仪进行10s试运行，观察患者体位是否合适以及有无不适。训练阶段：康复治疗师应告诉患者，训练时可用健侧肢体带动患侧肢体进行四肢运动，在运动中需要注意患者四肢协调性以及配合程度，训练前后应询问患者的主观疲劳程度，训练强度宜保持低至中等强度运动，以患者主观感觉疲劳程度(RPE)35分为佳。训练时，每次训练20min，与功能性电刺激仪(

13、FES)同步开始、同步结束，治疗师需要在一旁监督指导患者运动，可使用“可以开始进行运动了”、“尽量用您的患侧肢体主动用力”等指导语。如患者在运动过程中出现不适，应立刻停止训练，告知医生进行检查后休息。结束阶段：点击主页面的停止界面，令设备停止运行。患者结束训练后，在座椅上休息3-5min，确认无任何不适后再离开，解开患者穿戴的前臂套件、前臂绑带、踏板绑带及小腿绑带。4.5.4主被动训练+同步中枢-外周电刺激准备阶段：康复治疗师告知患者端坐在座椅上，座椅有升降、前后移动、靠背后仰直立、旋转等功能，通过调节实现坐立和半躺两个体位，使患者保持安全距离，获得最佳康复训练位；调整上肢训练装置高度，使患者

14、能抓握训练手柄或扶手，患者肩部自然下垂，准备开始时肘关节尽量保持90，以达到最佳运动效果；下肢固定时，膝关节屈曲7085，可以使腿部募集最多运动单位；给患者穿戴相应的前臂套件、前臂绑带、踏板绑带及小腿绑带。开始阶段：使用中枢经颅直流电刺激仪(tDCS)进行肌肉刺激，同时进行四肢联动治疗；外周刺5学兔兔标准下载T/GDCKCJH0762023激使用功能性电刺激仪(FES)，刺激患侧肢体需要训练的主动肌和拮抗肌的肌群上。根据患者的耐受度进行强度调节，按患者训练的部位选择训练模式，建议所有患者均选择“上下肢训练运动”。在患者正式运动前，先让训练仪进行10s试运行，观察患者体位是否合适以及有无不适。训

15、练阶段：康复治疗师应告诉患者，训练时可用健侧肢体带动患侧肢体进行四肢联动运动。运动过程中，当使用上肢和/或下肢训练器时，下肢和/或上肢训练器也会同时训练，在运动中需要注意患者四肢协调性以及配合程度，训练前后应询问患者的主观疲劳程度，训练强度宜保持低至中等强度运动，以患者主观感觉疲劳程度(RPE)35分为佳。训练时，每次训练20min，与中枢经颅直流电刺激仪(tDCS)和功能性电刺激仪(FES)同步开始、同步结束，治疗师需要在一旁监督指导患者运动，可使用“可以开始进行运动了”、“尽量用您的患侧肢体主动用力”等指导语。如患者在运动过程中出现不适，应立刻停止训练，告知医生进行检查后休息。结束阶段：点

16、击主页面的停止界面，令设备停止运行，关闭中枢及外周电刺激。患者结束训练后，在座椅上休息35min，确认无任何不适后再离开，解开患者穿戴的前臂套件、前臂绑带、踏板绑带及小腿绑带。4.5.5自适应训练准备阶段：康复治疗师告知患者端坐在座椅上，座椅有升降、前后移动、靠背后仰直立、旋转等功能，通过调节实现坐立和半躺两个体位，使患者保持安全距离，获得最佳康复训练位；调整上肢训练装置高度，使患者能抓握训练手柄或扶手，患者肩部自然下垂，准备开始时肘关节尽量保持90，以达到最佳运动效果；下肢固定时，膝关节屈曲7085，可以使腿部募集最多运动单位；给患者穿戴相应的前臂套件、前臂绑带、踏板绑带及小腿绑带。开始阶段

17、：患者需双脚穿戴压力鞋垫，上下肢并需穿戴传感器。建议所有患者选择“上下肢训练运动”。在患者正式运动前，先让训练仪进行10s试运行，观察患者体位是否合适以及有无不适。训练阶段：患者训练时，可用健侧肢体带动患侧肢体进行四肢联动运动。运动过程中，当使用上肢训练器时下肢训练器也会同时训练，运动中需要注意患者四肢协调性以及配合程度，训练前后应询问患者的主观疲劳程度，训练强度宜保持低至中等强度运动，以患者主观感觉疲劳程度(RPE)35分为佳。训练时，每次训练20min。如患者在运动过程中出现不适，应立刻停止治疗，告知医生进行检查后休息。训练过程中，自适应评估系统在线反馈患者上下肢的肌肉活动、运动学以及手部

18、和脚掌的压力变化，实时评估其运动功能分数，并且可依据患者实时评估结果自主调整选择“上重下轻”“上轻下轻”“上轻下重”“上重下重”四种不同强度组合的训练模式，以适应患者训练时的身体康复状态。结束阶段：点击主页面的停止界面，令设备停止转动，取下传感器及压力鞋垫。患者停止训练后，放松坐在椅子上保持35min，确认无任何不适后再准备离开，解开患者穿戴的前臂套件、前臂绑带、踏板绑带及小腿绑带。4.6自适应物理刺激6学兔兔标准下载T/GDCKCJH0762023准备阶段：康复治疗师告知患者端坐在座椅上，座椅有升降、前后移动、靠背后仰直立、旋转等功能，通过调节实现坐立和半躺两个体位，使患者获得最佳康复训练体

19、位；调整上肢训练装置高度，使患者能抓握训练手柄或扶手，患者肩部自然下垂，准备开始时肘关节尽量保持90，以达到最佳运动效果；下肢固定时，膝关节屈曲7085，可以使腿部募集最多运动单位；给患者穿戴相应的前臂套件、前臂绑带、踏板绑带及小腿绑带。训练阶段：康复治疗师应告诉患者，训练时可用健侧肢体带动患侧肢体进行四肢联动运动。运动过程中，当使用上肢和/或下肢训练器时，下肢和/或上肢训练器也会同时训练，在运动中需要注意患者四肢协调性以及配合程度，训练前后应询问患者的主观疲劳程度，训练强度宜保持低至中等强度运动，以患者主观感觉疲劳程度(RPE)35分为佳。训练时，每次训练20min。自适应反馈由用户自行定义

20、触发条件和反馈事件，当模型预测的结果达到触发条件时，将会自动执行反馈事件。可提供四类反馈事件，分别为音频、视频、功能电刺激(FES)和中枢经颅直流电刺激(tDCS)。结束阶段：点击主页面的停止界面，使设备停止转动，患者停止训练后放松坐在椅子上保持30s，确认无任何不适后再准备离开，解开患者穿戴的前臂套件、前臂绑带、踏板绑带及小腿绑带，检查患者心率血压，确认无风险后可结束治疗。4.7肢体运动功能障碍多模态康复训练方式选择4.7.1弛缓期(Brummstrom分期I期)经康复医师或康复治疗师进行运动评估，在Brummstrom分期中评估为软瘫期的患者，此时患者患侧肢体无法完成自主活动，可选择使用中

21、枢经颅直流电刺激仪(tDCS)，外周刺激使用功能性电刺激仪(FES)和/或单独四肢训练。康复治疗师告知患者端坐在座椅上，座椅有升降、前后移动、靠背后仰直立、旋转等功能，通过调节实现坐立和半躺两个体位，训练前调整座位至舒适体位，此阶段应注意患肢保护，使用绑带将患者固定，使用血氧仪监护患者心率、血氧，避免出现过度劳累。模式选择：a)被动模式：运动时达到被动训练角度；b)主动和抗阻模式：运动时达到主动训练角度，通过健侧带动患侧。治疗时间一般为1520min，分3组，每组57min，中间休息23min。转速选择：4060r/min，中速至快速。4.7.2痉挛期(Brummstrom分期II期)经康复医

22、师或康复治疗师进行运动评估，在Brummstrom分期中评估为痉挛期的患者，可选择使用中枢经颅直流电刺激仪(tDCS)，外周刺激使用功能性电刺激仪(FES)和/或单独四肢训练。康复治疗师告知患者端坐在座椅上，座椅有升降、前后移动、靠背后仰直立、旋转等功能，通过调节实现坐立和半躺两个体位，训练前调整座位至舒适体位，此阶段应注意肌张力影响，观察运动模式是否7学兔兔标准下载T/GDCKCJH0762023异常，使用绑带将患者固定，使用血氧仪监护患者心率、血氧，避免出现过度劳累。模式选择：a)被动模式：运动时达到被动训练角度，可用于力量不足或耐力不足患者和助力模式在患侧有一定力量时进行患侧助力训练；b

23、)主动和抗阻模式：运动时达到主动训练角度，鼓励患者通过患侧带动健侧，或通过健侧带动患侧。治疗时间一般为1520min，分3组，每组57min，中间休息23min。转速选择：3050r/min，慢速至中速。4.7.3联合运动期(Brummstrom分期III期)经康复治疗师或康复医师进行运动评估，在Brummstrom分期中评估为联合运动期的患者，可选择使用中枢经颅直流电刺激仪(tDCS)，外周刺激使用功能性电刺激仪(FES)和/或单独四肢训练，康复治疗师告知患者端坐在座椅上，座椅有升降、前后移动、靠背后仰直立、旋转等功能，通过调节实现坐立和半躺两个体位，训练前调整座位至舒适体位，此阶段应注意患

24、者的异常运动模式，改变患者出现的刻板运动，使用绑带将患者固定，使用血氧仪监护患者心率、血氧，避免出现过度劳累。模式选择：a)被动模式：运动时达到被动训练角度，可用于力量不足或耐力不足患者和助力模式在患侧有一定力量时进行患侧助力训练；b)主动和抗阻模式：运动时达到主动训练角度，患侧带动健侧进行主动训练治疗时间一般为2030min，分3组，每组710min，中间休息23min。转速选择：2040r/min，慢速至中速。4.7.4部分分离运动期(Brummstrom分期IV期)经康复医师或康复治疗师进行运动评估，在Brummstrom分期中评估为部分分离运动期的患者，可选择使用中枢经颅直流电刺激仪(

25、tDCS)，外周刺激使用功能性电刺激仪(FES)和/或单独四肢训练，康复治疗师告知患者端坐在座椅上，座椅有升降、前后移动、靠背后仰直立、旋转等功能，通过调节实现坐立和半躺两个体位，训练前调整座位至舒适体位，此阶段患者已部分脱离联合运动，可进一步促进协调运动。使用绑带将患者固定，使用血氧仪监护患者心率、血氧，避免出现过度劳累。此期可以调节运动阻力，以适配患者能力。模式选择：a)主动模式：运动时达到主动训练角度，患侧带动健侧进行主动训练；b)抗阻模式：徒手肌力评估(MMT)4级时，患侧主动抵抗阻力训练。治疗时间一般为2030min，分3组，每组710min，中间休息23min。转速选择：4050r

26、/min，中速。8学兔兔标准下载T/GDCKCJH07620234.7.5分离运动期(Brummstrom分期V期)经康复医师或康复治疗师进行运动评估，在Brummstrom分期中评估为分离运动期的患者，可选择使用中枢经颅直流电刺激仪(tDCS)，外周刺激使用功能性电刺激仪(FES)和/或单独四肢训练，康复治疗师告知患者端坐在座椅上，座椅有升降、前后移动、靠背后仰直立、旋转等功能，通过调节实现坐立和半躺两个体位，训练前调整座位至舒适体位，使用绑带将患者固定，使用血氧仪监护患者心率、血氧，避免出现过度劳累。此时患侧可进行部分分离运动且肢体力量逐渐加强。此期可以调节运动阻力，以适配患者能力。模式选

27、择：a)主动模式：运动时达到主动训练角度，徒手肌力评估(MMT)3级时，健侧主动训练；b)抗阻模式：徒手肌力评估(MMT)4级时患侧主动训练。治疗时间一般为2030min，分3组，每组710min，中间休息23min。转速选择：4060r/min，中速至快速。4.7.6大致正常期(Brummstrom分期VI期)经康复医师或康复治疗师进行运动评估，在Brummstrom分期中评估为大致正常期的患者，可选择使用中枢经颅直流电刺激仪(tDCS)，外周刺激使用功能性电刺激仪(FES)和/或单独四肢训练，康复治疗师告知患者端坐在座椅上，座椅有升降、前后移动、靠背后仰直立、旋转等功能，通过调节实现坐立和

28、半躺两个体位，训练前调整座位至舒适体位，使用绑带将患者固定，使用血氧仪监护患者心率、血氧，避免出现过度劳累。此时患侧可进行更大强度运动训练。此期可以调节运动阻力，以适配患者能力。模式选择：a)主动模式；运动时达到主动训练角度；b)抗阻模式：以患者能达到的最大抗阻力的50%阻力，患侧主动抗阻训练。治疗时间一般为3045min，分3组，每组1015min，中间休息23min。转速选择：4060r/min，中速至快速。4.7.7训练结束整个训练过程以患者主观感觉疲劳程度(RPE)35分为佳。训练时，每次训练2045min。如患者在运动过程中出现不适，应立刻停止治疗，告知医生进行检查后休息。令设备停止运行，关闭中枢及外周电刺激。患者结束训练后，在座椅上休息35min，确认无任何不适后再离开，解开患者穿戴的前臂套件、前臂绑带、踏板绑带及小腿绑带。9