T_QCSA 3-2023 化妆品用原料 冬虫夏草菌丝液.docx

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1、下学兔兔标准载ICS71.100.70CCSY42团体标准T/QCSA3-2023化妆品用原料冬虫夏草菌丝液CosmeticingredientsCordycepssinensismyceliumliquid2023-9-19发布2023-10-05实施青海省冬虫夏草协会发布学兔兔标准下载T/QCSA3-2023目次前言.II1范围.12规范性引用文件.13术语和定义.14技术要求.25检验方法.36检验规则.37标志、包装、运输、贮存、保质期.4附录A.6附录B.7I学兔兔标准下载T/QCSA3-2023前言本文件按照GB/T1.12020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的

2、规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由青海省药品检验检测院提出。本文件由青海省冬虫夏草协会归口。本文件起草单位：青海省药品检验检测院、山东省食品药品检验研究院、青海省冬虫夏草协会、青海珠峰冬虫夏草工程技术研究有限公司本文件主要起草人：李玉丽、李亚楠、王启林、李思龙、韩晓萍、李启艳、唐启奎、肖瑞娜、李镇冰、海平、姚孝宝、马如花本文件为第一次修订。本文件由青海省冬虫夏草协会监督实施。II学兔兔标准下载T/QCSA3-2023化妆品用原料冬虫夏草菌丝液1范围本文件规定了化妆品用原料冬虫夏草菌丝液的术语和定义、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包

3、装、运输、贮存、保质期。本文件适用于从青海冬虫夏草中分离得到的蝙蝠蛾被毛孢（中国被毛孢）（HirsutellaSinensis）菌种液体发酵培养所得菌丝及培养液。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。JJF1070定量包装产品净含量计算检验规则GB/T191包装储运图示标志GB/T37625化妆品检验规则GB/T6678化工产品采样总则GB/T6679固体化工产品采样通则GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法GB/T8170数值修约规则与极限数值的表示和

4、判定化妆品安全技术规范中华人民共和国药典3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1青海冬虫夏草青海地区采挖的，由蝙蝠蛾被毛孢（中国被毛孢）（HirsutellaSinensis）侵染鳞翅目玉树蝠蛾、门源蝠蛾、斜脉蝠蛾、暗色蝠蛾、循化蝠蛾、碌曲蝠蛾、拉脊蝠蛾及贵德蝠蛾等幼虫后，发育而成的真菌子座和充满菌丝体的僵死幼虫的复合体。3.2冬虫夏草菌丝液项目要求性状褐色至深褐色粉末气味气味微腥腺苷0.008%项目要求汞（mg/kg）1铅（mg/kg）10兔兔学标准下载T/QCSA3-2023从青海冬虫夏草中分离得到的蝙蝠蛾被毛孢（中国被毛孢）（HirsutellaSinensis）菌种液体发酵培养所

5、得菌丝及培养液。3.3腺苷化学名称：9-b-D-Ribofuranosyl-9H-purin-6-amineINCI名称：Adenosine中文名称：腺苷分子式：C10H13N5O4CAS：58-61-7NH2NNNNHOOHHOOHH结构式：4技术要求4.1感官、理化指标应符合表1的规定。表1感官、理化指标4.2有害物质及微生物指标应符合表2的规定。表2微生物及有害物质指标镉（mg/kg）5砷（mg/kg）2菌落总数（CFU/g）1000霉菌和酵母菌总数（CFU/g）100耐热大肠菌群（/g）不得检出金黄色葡萄球菌（/g）不得检出铜绿假单胞菌（/g）不得检出学兔兔标准下载T/QCSA3-20

6、235检验方法本文件中除另外说明外，所有试剂均为分析纯，所用水符合GB/T6682规定的纯化水。5.1采样采样按GB/T6678和GB/T6679执行。5.2感官指标5.2.1性状取试样在室温和非阳光直射下目测观察。5.2.2气味取试样用嗅觉进行鉴别。5.3理化指标5.3.1腺苷的测定按照中华人民共和国药典“冬虫夏草”项下含量测定方法检验，见附录B。5.4有害物质及微生物指标5.4.1汞、铅、镉、砷的测定按照化妆品安全技术规范规定的方法检验。5.4.2微生物指标的测定按照化妆品安全技术规范规定的方法检验。6检验规则6.1组批学兔兔标准下载T/QCSA3-2023由同一班次，同一生产线生产的保障

7、完好的同一瓶中为一批。6.2出厂检验6.2.1抽样方法和数量从每批总袋数的5%中取样，总重不少于50g，取样应小心，避免杂质落入，并将样品迅速混匀，置于清洁干燥的磨口玻璃瓶中，贴上标签，注明生产厂名、产品名称、批号、生产日期。6.2.2检验项目按照本文件中5.2、5.3和5.4的相关要求逐批进行检验。性状、气味、腺苷、砷、汞、菌落总数、霉菌和酵母菌总数为出厂检验项目，每批出厂的产品应符合本文件的要求。出厂产品应附有质量检验报告单和合格证。6.3型式检验6.3.1检验项目为本文件技术要求中规定的全部项目。6.3.2检验频次正常生产时，型式检验每半年进行一次，发生下列情况之一的亦应进行：a)主要原

8、辅料、关键工艺、设备有较大变化时；b)更换设备或长期停产后，恢复生产时；c)出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异时；d)国家有关行政管理部门提出进行型式检验要求时；6.3.3判定规则当检验项目全部符合标准要求时，则判定该批次产品为合格产品。有一项或一项以上不符合标准要求时，可从保留样品中或同批产品再次随机加倍抽取样品进行复检，若结果均符合标准要求时，则判定该批次产品为合格产品。若仍有一项不合格标准要求时，则判定该批次产品为不合格产品。7标志、包装、运输、贮存、保质期7.1标志学兔兔标准下载T/QCSA3-2023包装箱（或其他包装物）上应附有说明性标签，内容宜包括但不限于原料名称、净含量、

9、生产者名称、地址、保质期等，包装储运图示标志按GB/T191的规定选择使用。7.2包装产品采用适宜包装，或根据用户要求包装。7.3运输本产品属于非危险品，任何运输工具可采用。在运输时应防火、防热、防雨淋、防受潮。7.4贮存应贮存在密封阴凉处，不得靠近水源、火炉或暖气，贮存时应距地面、距内墙适宜距离，中间应留有通道，按运输包装的图示标志堆放，并严格掌握先进先出的原则。7.5保质期符合本文件的运输和贮存条件，包装完整、未经启封的情况下，保质期按销售包装的标注执行。标学兔兔准下载T/QCSA3-2023附录A（资料性附录）标准物质液相色图谱mAu0.080.070.060.050.040.030.0

10、20.010.00010203040图A.1腺苷标准图谱t/min学兔兔标准下载T/QCSA3-2023附录B（资料性附录）腺苷的测定方法B.1腺苷B.1.1含量测定B.1.2依照高效液相色谱法（中国药典2020年版四部61页）测定B.1.2.1色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（pH6.5）取0.01mol/L磷酸二氢钠68.5ml与0.01mol/L磷酸氢二钠31.5ml，混合（pH6.5）-甲醇（8515）为流动相；检测波长为260nm。理论板数按腺苷峰计算应不低于2000。B.1.2.2对照品溶液的制备取腺苷对照品适量，精密称定，加90%甲醇制得腺苷

11、标准储备溶液；取不同体积腺苷标准储备溶液加入90%甲醇定容，即得标准系列溶液。B.1.2.3供试品溶液的制备取本品约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入90%甲醇10ml，密塞，摇匀，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用90%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。B.1.2.4测定在上述测定条件下进样，记录色谱图，以标准系列溶液浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线。以保留时间和紫外光谱图定性，测得峰面积，根据标准曲线得到待测溶液中腺苷的质量浓度，按下式计算样品中腺苷的含量。式中：样品中待测组分的质量分数，%；从标准曲线上得到待测组分的质量浓度，mg/L；学兔兔标准下载T/QCSA3-2023V样品定容体积，mL；m样品取样量，g；D稀释倍数，不稀释则为1。兔学兔标准下载T/QCSA3-2023