T∕CACM 1102-2018 中医治未病技术操作规范 中药面部敷贴法干预痤疮.docx
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1、ICS11.020C05团体标准T/CACM11022018中医治未病技术操作规范中药面部敷贴法干预痤疮TechnicaloperationspecificationforpreventivetreatmentofdiseaseinChinesemedicineTraditionalChineseherbalmedicinemaskforacne2018-08-15发布2018-11-15实施中华中医药学会发布T/CACM11022018目次前言.II引言.III1范围.12规范性引用文件.13术语和定义.14适用对象的选择.24.1纳入标准.24.2排除标准.24.3禁忌.25操作流程.25
2、.1材料的准备和制备.25.2详细操作步骤.35.3敷贴时间及疗程.36注意事项.46.1小范围试用.46.2不良反应处理.46.3敷贴时间.4附录A(规范性附录)痤疮的临床表现及诊断、分级.5附录B(规范性附录)痤疮的中医辨证分型.6附录C(规范性附录)中药面膜敷贴法干预痤疮对象选择的排除标准及禁忌症.7附录D(资料性附录)中药面部敷贴法干预痤疮常用面膜推荐方案.8附录E(资料性附录)斑贴试验方法.14参考文献.15IT/CACM11022018前言本标准按照GB/T1.1-2009标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写给出的规则起草。本标准由中华中医药学会提出并归口。本标准主要起草单位:
3、辽宁中医药大学附属医院、天津中医药大学。本标准主要起草人:卢益萍、芦源、李忻红、潘兴芳。IIT/CACM11022018引言本标准是在中医治未病领域中用于指导和规范中药面部敷贴法干预痤疮技术操作的规范性文件。本标准是根据中药面部敷贴法的临床优势,参照古代文献、名医经验以及现代最佳临床研究证据,制定出临床实用性较强的中药面部敷贴法干预痤疮的技术操作规范。本标准制定的目的是促进国内中药面部敷贴法干预痤疮的技术操作规范化,为临床中药面部敷贴法干预痤疮提供可靠证据,确保操作的规范化和安全性。本标准应用的目标环境包括国内各级医院皮肤科、医学美容科、中医科、中医美容科,有中医皮肤或中医美容专业医师的美容机
4、构。本标准适用的被干预人群主要是寻常痤疮(粉刺:acne;ICD-10:L70.901;TCD:BER200)的患者。IIIT/CACM11022018中医治未病技术操作规范中药面部敷贴法干预痤疮1范围本标准规定了中药面部敷贴法干预痤疮疗法的术语和定义、操作流程与要求、注意事项与禁忌。本标准适用于各级医院及医疗美容机构的相关执业(助理)医师(包括经规范中医药培训的临床类别医师)、护理人员、医学美容师。2规范性引用文件下列文件对本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB15982-2012医
5、院消毒卫生标准GB/T20348-2006中医基础理论术语中华人民共和国药典医疗机构制剂配制质量管理规范(局令第27号)医疗废物管理条例国务院令第380号中药辐照灭菌技术指导原则(国家食品药品监督管理总局2015年11月09日发布)3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1中药面部敷贴法1therapyoftraditionalChineseherbalmedicinemask通过将具有不同疗效或美容作用的中药外用于面部来延衰驻颜或治疗损容性疾病的一种美容方法。3.2痤疮3acne粉刺病,肺风粉刺(痤疮的中医病名)一种累及毛囊、皮脂腺的慢性炎症性皮肤病,好发于皮脂溢出部位;与雄激素、皮脂分
6、泌增多、毛囊皮脂腺导管异常角化、痤疮丙酸杆菌增殖及遗传等因素有关。可表现为粉刺、丘疹、脓疱、结节、囊肿等。14.1.1诊断标准4.1.2西医分级标准4.1.3中医证候诊断标准4.2排除标准4.3禁忌证通过净选、干燥、粉碎研磨成粉末,过100目筛,采用60Co辐照的方法杀菌,然后分别储存于磨T/CACM110220184适用对象的选择4.1纳入标准2-5符合痤疮的西医诊断标准(见附录A)。2、3、4符合西医分级标准的轻、中、重度痤疮(、级)者(具体见附录A)。4、5、6、7符合痤疮的中医证候诊断标准(见附录B)。4.1.4病程病程较久、反复发作一个月未愈者。6见附录C。6见附录C。5操作流程5.
7、1材料的准备和制备5.1.1中药面膜制备环境要求将处方中的中药在中药研磨室制备,中药研磨室应远离各种污染源,周围的地面、路面、植被等应当避免对药物造成污染。研磨室应与工作区和生活区分开,同时应当宽敞、明亮,地面、墙面、屋顶应平整、洁净、无污染、易清洁,应当有有效的通风、除尘、防积水以及消防等设施,各种管道、灯具、风口以及其他设施应当避免出现不易清洁的部位。8口玻璃瓶中备用。5.1.2中药面膜准备中药面膜根据证型及皮损特点分为以下三个类别(分别用I、II、III号表示,其推荐处方参见附录D),根据痤疮证型及皮损情况选用合适的面膜,不同部位的不同皮损可分别选用不同的面膜:I号消炎面膜:主要功效为清
8、热解毒、消肿散结,适用于肺经风热证、脾胃湿热证以炎性丘疹、脓疱为主的皮损,主要见于I级、II级、III级痤疮;25.2详细操作步骤T/CACM11022018II号软坚面膜:主要功效为活血化瘀、软坚散结,适用于痰瘀互结证以囊肿、结节为主的皮损,也可用于脾胃湿热证、冲任失调证的囊肿结节皮损部位,主要见于IV级痤疮,也可见于III级痤疮;III号消痕面膜:主要功效为活血化瘀、增白消痕,适用于各证型痤疮消退后腠理仍有血瘀之证,以萎缩性瘢痕和红印痕为主的皮损,可见于各级痤疮的炎性皮损消退后。5.1.3器械及材料准备离子喷雾机、粉刺针(高温高压消毒)、火针、无菌纱布、面膜碗及调膜棒、纯净水、石膏冷倒模(
9、或:食品用保鲜膜或一次性面膜纸)。9-295.2.1面部清洁中药面部敷贴前,可事先用洗面奶或洁面皂清洁皮肤。5.2.2中药面部敷贴法干预痤疮前处理脓疱皮损、黑白头粉刺、囊肿皮损需要先进行针清。患者取仰卧位,可先用离子喷雾机蒸面,使毛囊口扩张以利于脂栓清除。以75%医用酒精消毒患处(酒精过敏者,可采用甲硝唑注射液擦拭消毒),用粉刺针(或火针)将脓液或脂栓排出。囊肿皮损可采用火针刺入,挤压针孔周围,将分泌物排出,再以夫西地酸乳膏或百多邦外用于针清部位。炎症较轻者,针清后可用0.9%生理盐水以无菌纱布冷湿敷5min10min。痤疮愈合后遗留疤痕及色素沉着的皮肤在敷贴中药前可根据皮肤情况进行经络按摩或
10、离子喷雾、超声波导入、离子导入等,也可省略此步骤,直接敷贴中药。5.2.3中药敷贴方法根据皮损类型取面膜粉5g,用纯净水(或用蜂蜜)适量,调和成糊状,均匀敷于面部,面膜倒模时,眼鼻口处可先覆盖纱布,以防影响呼吸或毛发处结药痂。I号面膜敷贴后,可在中药面膜上加敷导模,可采用市售倒模粉(或医用石膏粉),等待20min30min,待倒模干燥硬化后,整块取下;或可在面膜上敷保鲜膜(可视患者皮肤情况配合蒸汽喷雾机热喷10min15min);或在面膜上敷贴一次性面膜纸,20min30min之后取下,用清水将中药面膜洗去,可涂抹润肤水、药膏或润肤乳。II号面膜、III号面膜操作同上,但应适当延长敷贴时间。5
11、.3敷贴时间及疗程5.3.1时间一般I号面膜敷贴20min/次30min/次;II号面膜敷贴20min/次120min/次;III号面膜敷贴20min/次60min/次。皮肤敏感者、首次敷贴面膜者可适当减少时间,或从短时间起,逐渐延长面膜敷贴时间。5.3.2疗程3T/CACM11022018一般2次/周3次/周,消炎面膜(I号)以4周为一疗程;软坚面膜(II号)6周为一疗程;消痕面膜(III号)以8周为一疗程。6注意事项6.1小范围试用首次敷贴面膜时,可先选取小范围皮肤试用,如:选取面颊侧面指甲大小皮肤按上述敷贴方法试用一周,首次适当缩短时间,逐渐增加到敷贴所需时间,同时应密切观察患者皮肤反应
12、情况,如确无皮肤红斑、丘疹、丘疱疹、脱屑,伴瘙痒、灼热感等接触性皮炎样反应,再行上述中药面部敷贴法。敏感性皮肤者,如欲进行中药面部敷贴,必要时可先进行斑贴试验(参见附录E)。6.2不良反应处理如有明显的灼热、刺痒感,局部出现明显红斑,应立即洗去面膜,以喷雾机用蒸馏水进行冷喷脱敏治疗。冷喷脱敏治疗方法为:冷喷机内加蒸馏水,(可视过敏反应严重程度加入盐酸苯海拉明注射液100mg),待喷雾机出现均匀水雾时,使水雾喷向面部红斑区,每次20min,每天1次2次,连续数日,直至红斑消退、瘙痒减轻;或用一块无菌纱布,用经冷藏的湿敷液(组成:0.9%氯化钠注射液500ml,盐酸苯海拉明注射液200mg)将其浸
13、湿,敷于面部(注意露出口鼻),连续数日,直至红斑消退、瘙痒减轻。6.3敷贴时间敷贴时间应根据患者皮损程度调整,进行1至多个疗程。4AA附录A(规范性附录)痤疮的临床表现及诊断、分级T/CACM11022018A.1临床表现痤疮多发于15岁30岁的青年男女,皮损好发于面颊、额部,其次是胸部、背部及肩部,多为对称性分布,常伴有皮脂溢出。初发损害为与毛囊一致的圆锥形丘疹,如白头粉刺(闭合性粉刺)及黑头粉刺(开放性粉刺),白头粉刺可挑挤出白黄色豆腐渣样物质,而黑头粉刺系内含脂栓氧化所致;皮损加重后可形成炎性丘疹,顶端可有小脓疱;继续发展可形成大小不等暗红色结节或囊肿,挤压时有波动感,经久不愈可化脓形成
14、脓肿,破溃后常形成窦道和瘢痕。各种损害大小深浅不等,常以其中一、二种损害为主。本病一般无自觉症状,炎症明显时可有疼痛。痤疮病程慢性,时轻时重,部分患者至中年期病情逐渐缓解,但可遗留或多或少的色素沉着、肥厚性或萎缩性瘢痕。A.2诊断和分级A.2.1诊断标准好发于青少年,皮疹主要发生于颜面和胸背部,皮疹为散在性黑头粉刺、白头粉刺、炎症性丘疹、脓疱、结节、囊肿,对称分布。A.2.2痤疮的西医分级标准根据痤疮病情严重程度,采用国际改良分级法,将痤疮分为3度4级:轻度(级):以粉刺为主,少量丘疹和脓疱,总病灶数少于30个;中度(级):有粉刺,中等数量的丘疹和脓疱,总病灶数在(3050)个之间;中度(级)
15、:大量丘疹和脓疱,偶见大的炎性皮损,分布广泛,总病灶数在(51100)个之间,结节少于3个;重度(级):结节性、囊肿性或聚合性痤疮,伴疼痛并形成囊肿,病灶数多于100个,结节或囊肿多于3个。5BBT/CACM11022018附录B(规范性附录)痤疮的中医辨证分型B.1肺经风热证(中医病证分类与代码ZZFJ10)为素体肾阴不足,或阳热偏盛,肺胃两经蕴热,循经上犯,熏蒸于面部而发。皮损表现为粉刺、炎性丘疹、脓疱,相当于国际改良分级法的轻、中度痤疮(I级、级,也包括部分级);B.2脾胃湿热证(中医病证分类与代码ZZPM70)为后天饮食失调(如过食辛辣肥甘、饮酒生热等),胃肠生热化湿,湿热互结,上蒸颜
16、面而发。皮损表现为粉刺、炎性丘疹、脓疱,偶见大的炎性皮损,或伴有少量结节,相当于国际改良分级法的中度痤疮(级,也包括部分级);B.3痰瘀互结证(中医病证分类与代码ZYTX20)为湿热郁久,凝聚为痰,阻滞气血,致使湿热痰瘀互结,聚结于皮肤,发为囊肿、结节。皮损表现除炎性丘疹、脓疱外,还包括结节、囊肿,相当于国际改良分级法的重度痤疮(级为主,也包括部分级);B.4冲任失调证(中医病证分类与代码ZZJ010)为情志失调,肝气郁滞,或冲任不调,致使气滞血瘀,气郁化火,上犯颜面而发。皮损表现可包括粉刺、炎性丘疹、脓疱、结节、囊肿等各种类型,相当于国际改良分级法的中、重度痤疮(级、级、级均可出现)。在以上
17、四个证型的基础上,痤疮痊愈后期,为湿热毒邪已经祛除,血瘀痰凝已渐消,但仍有瘢痕、红色印痕者,为腠理仍有血瘀之证。6T/CACM11022018附录C(规范性附录)中药面膜敷贴法干预痤疮对象选择的排除标准及禁忌症C.1排除标准C.1.1近一个月内接受过口服或外用维A酸类药物治疗者。C.1.2有严重的其他疾病,如:心、肝、肾、内分泌、神经精神系统等原发性疾病,且病情不稳定,需首要接受内科治疗者;免疫功能低下、凝血功能差、有出血倾向者;伴有高热的患者。C.1.3有结核、肝炎等传染病患者。C.1.4孕妇、哺乳期妇女。C.1.5患有面部激素依赖性皮炎,或面部曾外用激素药物治疗者。C.1.6暴发性痤疮,或
18、药物性痤疮(如局部或系统应用激素等药物、或应用卤化物等导致的痤疮样皮损等)。C.2禁忌症C.2.1敏感性皮肤慎用。可通过过敏性测试以确定是否可以使用。C.2.2严重过敏体质,或对本药或药物成分过敏者禁用;过敏性哮喘、过敏性鼻炎等患者慎用。C.2.3皮肤伴有严重感染及溃疡,或皮损破溃渗液者慎用或禁用。C.2.4瘢痕体质慎用。7T/CACM11022018附录D(资料性附录)中药面部敷贴法干预痤疮常用面膜推荐方案D.1循证医学推荐方案D.1.1常用面膜处方推荐方案D.1.1.1I号(消炎面膜)主要成分有连翘、黄柏、丹参各100g,马齿苋60g。推荐推荐建议:肺经风热证、脾胃湿热证以炎性丘疹、脓疱皮
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