[精选]PPAP生产件批准程序定义及目的.pptx
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1、生产件批准程序 PPAP Production Part Approval Process 1PPAP的目的确定供方是否已经了解顾客工程设计记录和标准的所有要求过程是否具有潜在能力在实际生产过程中按规定的生产节拍来生产满足顾客要求的产品2PPAP定义生产件在生产现场使用正式生产的人、机、料、法、环和过程参数 制造的零件取自有效的一小时到一个班次的生产过程,至少为300个,除非顾客另有书面规定。对于散装材料,如果需要提交样品,须能够代表“稳定的加工过程。用多腔冲模、铸模、工具或模型每腔生产的零件都应进行测量和对代表性零件进行试验3必须提交没商量第一批生产件发运前一种新的零件或产品如:以前从未提供
2、给顾客的特殊零件、材料、或颜色对于以前不合格处进行修正提交的零件由于设计记录、标准、或材料方面的工程更改引起产品的改变只对散装材料:对于供方来讲,在产品上采用了以前未曾采用过的新的过程技术4提前通知有商量以下情况供方必须在第一批产品发运前通知顾客并提出零件批准申请,除非负责零件批准部门特例放弃该零件的批准要求5提前通知有商量相对于以前批准过的零件,使用了其它可选择的结构和材料用新的或改变了的工具易损工具除外、模具、铸模、仿型等,包括附加的和可替换的工具进行的生产对现有工装及设备进行翻新之后进行生产生产是在工装和设备转移到不同的工厂或在一个新增的厂址进行的分承包方对零件、非等效材料、或效劳如:热
3、处理、电镀的更改,从而影响顾客的装配、成型、功能、耐久性或性能的要求6SomethingChanged 提前通知有商量工装在停止批量生产达十二个月或更长时间后重新投入生产涉及由内部制造的,或由分承包方制造的生产产品部件的产品和过程更改。这些部件会影响到销售产品的装配性、成型、功能、性能和/或耐久性在提交顾客之前,供方必须就分承包方提出的任何申请,先与分承包方达成一致7提前通知有商量仅适用于散装材料:新的或现有的分承包方提供的具有特殊性的原材料的新货源。在没有外观标准的情况下,产品外观属性的更改。在相同的过程中变更了参数属已批准的产品的PFMEA参数以外局部,包括包装。试验/检验方法的更改一新技
4、术的采用不影响接受准则。8注意M直接供方应对分包的材料和效劳负责。任何于生产批准程序要求有关的问题,请于零件批准的负责部门联系。M如果顾客放弃正式的生产件批准,那么PPAP文件中所有适用工程必须评审和更新,以反映当前生产过程的状况。MPPAP文件必须包含当前同意本次放弃的零件批准负责部门人员的姓名和日期。9不要添麻烦,但是以下所描述的情况不要求通知顾客和提交如PSW,但供方有责任跟踪更改和/或改进,并更新任何受到影响的PPAP文件。注:任何情况下,一旦影响到顾客对装配性、功能、性能和/或耐久性的产品要求时,便需通知顾客。10顾客不要求通知的情况对部件级图纸的更改,内部制造或由分承包方制造,不影
5、响到提供给顾客产品的设计记录。工装在同一工厂内移动用于等效的设备,过程流程不改变,不拆卸工装,或设备在同一工厂内移动相同的设备、过程流程不改变设备方面的更改具有相同的基本技术或方法的相同的过程流程。等同的量具更换。重新平衡操作工的作业含量,对过程流程不引起更改。导致减少PFMEA的RPN值的更改过程流程没有更改11顾客不要求通知的情况只对散装材料只对散装材料:对批准产品DFMEA配方范围、包装设计的更改;对PFMEA过程参数的更改;不会严重影响到特殊特性包括在批准的标准限值内改变目标值点的更改;对批准的商品成分的更改在化学提纯效劳CAS系列中CAS数字没有改变,和/或批准的分承包方的更改;生产
6、不涉及特殊特性的原材料的分承包方生产现场发生变化;不涉及特殊特性的原材料的新货源;加严的顾客/销售接受容差限值。12提交的内容1.设计记录2.工程更改文件3.要求时的工程批准4.DFMEA5.过程流程图6.PFMEA7.尺寸结果8.材料、性能试验结果的纪录9.初始过程研究10.测量系统分析研究。11.具有资格的实验室的文件要求12.控制方案13.零件提交保证书PSW14.外观件批准报告15.散装材料要求检查表16.生产件样品17.标准样品18.检查辅具19.顾客的特殊要求13提交等级供方符合QS9000要求供方质量认可状态零件的重要性零件以往的提交经历与特殊商品有关的供方监定报告23145提交
7、等级的提交等级的决定因素决定因素14提交等级提交等级等级一:只向顾客提交保证书(对指定外观项,还要提交一份外观件批准报告)等级二:向顾客提交保证书和零件样品及有限的支持数据等级三:向顾客提保证书和零件样品及完整的支持数据等级四:向顾客提保证书和完整的支持数据(不含零件样品)等级五:在供方制造厂评审完整的支持数据和零件样品 通用提交等级,除非顾客提出 所有之表单格式可用PPAP手册之格式,但提交前必须由零件批准负责部门确认这些影印本的可接受性15零件提交状态顾客必须通知供方关于提交的处理结果。生产件批准之后,供方必须保证将来的生产持续满足顾客的所有要求。注注:已经由某一特定顾客定为“自我认证的供
8、方,假设提交所要求的说明供方批准状态的文件,可作为顾客批准来考虑,除非顾客对 供方有其它的建议。完全批准临时批准拒收16顾客完全批准完全批准是指该零件或材料满足顾客所有的标准和要求。因此,授权供方根据顾客方案部门的安排按批量发运产品。完全批准 17顾客临时批准的临时批准的状态是在有限的时间或零件数量的前提下,允许运送生产需要的材料。只有当供方在以下情况下,可给予临时 已明确了影响批准的不合格品的根本原因,且已准备了一份顾客同意的临时批准方案。假设要获 得“完全批准,需要再次提交。临时批准 一份临时批准文件所包括的材料,假设没能按截止日期或规定的发运量满足已由顾客同意的措施方案,则会被拒收。如果
9、没有同意延长临时批准,则不允许再发运。对于散装材料,供方必须使用“散装材料临时批准表格,或其等效形式。见附件F18顾客拒收拒收指从批量产品中提交出的样品和配置文件不符合顾客的要求。因此,在按批量发运之前,必须提交和批准已更改的产品和文件。拒收19记录的保存无论提交等级如何,生产件批准记录见I.2.2的保存时间必须为该零件在用时间见术语加1个日历年的时间。供方必须确保在新零件的PPAP文件中包括或引用了来自被替代零件PPAP文件中的适用的PPAP记录 如在新零件和旧零件编号相比只有一个尺寸更改的情况下,对一个原材料供方进行材料认证。这种情况下,应在旧零件和新零件的编号之间进行一次PPAP“差距分
10、析,以便得到确认20提交的内容详解1.设计记录2.工程更改文件3.要求时的工程批准4.DFMEA5.过程流程图6.PFMEA7.尺寸结果8.材料、性能试验结果的纪录9.初始过程研究10.测量系统分析研究。11.具有资格的实验室的文件要求12.控制方案13.零件提交保证书PSW14.外观件批准报告15.散装材料要求检查表16.生产件样品17.标准样品18.检查辅具19.顾客的特殊要求21设计记录供方必须具备所有的可销售产品的设计记录,包括:部件的设计记录或可销售产品的详细信息。假设设计记录,如CAD/CAM数学数据、零件图纸、标准等是以电子版形式存在,如:数学数据,则供方必须制作一份硬件拷贝如:
11、带有图例、几何尺寸与公差GDT的表格或图纸来确定所进行的测量。22设计记录注1:对于任 何可销售的产品、零件或部件,无论谁具有设计责任,应只有唯一的设计记录。设计记录可引用其它的文件来形成设计记录的局部。注2:对于散装材料,设计记录可以包括原材料的标识、配方、加工步骤和参数,以及最终产品的标准或接收准则。如果尺寸结果不适用,那么CAD/CAM的要求也不适用。23任何授权的工程更改文件供方必须具有尚未记入设计记录中、但已在产品、零件或工装上表达出来的任何授权的工程更改文件。24要求时的工程批准在设计记录有规定时,供方必须具有顾客工程批准的证据。注:对于散装材料,在散装材料要求检查表附录F上“工程
12、批准一栏有批准的签字和/或在顾客批准的材料清单上包括该材料即可满足本要求。25设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析如果供方有设计责任如果供方有设计责任。见潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析参考手册。供方对于负有设计责任零件或材料,必须按照QS-9000第三版的要求进行设计FMEA分析。对于散装材料,当散装材料要求检查表上要 求时见I.2.15必须在进行设计FMEA之前准备一份设计矩阵表见附录F。注:对于散装材料,附录F中讨论的设计FMEA的定级标准严重度、频度、探测度,可以用来对风险因素进行适当的区别。26过程流程图供方必须具备使用供方规定的格式、清楚地描述生产过程的步骤和次
13、序的过程流程图,同时应恰当地满足顾客规定的需要、要求和期望见产品质量先期筹划和控制方案见产品质量先期筹划和控制方案参考手册。对于散装材料,相对于过程流程图的等效文件是一份过程流程的描述。注:如果对新零 件的共通性已经过评审,那么类似零件的“系列产品的过程流程图是可接受的。27过程失效模式及后果分析过程失效模式及后果分析见潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析参考手册。供方必须按照QS-9000第三版的要求进行过程FMEA。注:同一份设计或过程FMEA可适用于相似零件或材料的生产过程。对于散装材料,附录F中给出了严重度、频度和探测度的定级标准,用来对风险因素进行适当的区别。RPN=5042
14、8尺寸结果供方必须提供设计记录和控制方案要求的尺寸验证已经完成,以及其结果说明符合规定要求的证据。对于每一个的加工过程,如:单元或生产线和所有的型腔、模型、样板或冲模见I.2.2.13,供方必须有尺寸结果。供方必须标明设计记录的日期、更改等级和任何尚未包括在制造零件所依据的设计记录中的、经授权 的工程更改文件。29尺寸结果供方必须在所测量的零件中确定一件为标准样品见I.2.2.17。供方必须在所有的辅助文件例如:补充的全尺寸结果清单、草图、描制图、剖面图、CMM检查点结果、几何尺寸和公差图、或其它的与零件图相关的辅助图上记录更改的等级、绘图日期、供方名称和零件编号。根据保存/提交要求表,这些辅
15、助材料的复印件也必须与尺寸结果一起提交。当需要使用光学分析仪进行检验时,提交材料中还必须包括描制图纸。30尺寸结果注1:所有在设计记录和控制方案中注明的尺寸参考尺寸除外、特性和标准均应将实际的结果记录在简捷的表格中。为此,可使用附录C中的尺寸结果表。或使用将结果清楚地写在零件图包括适用的剖面图、描制图或草图等上的检查图方法。注2:通常,尺寸结果不适用于散装材料。31材料/性能试验结果的记录关于设计记录或控制方案中规定的试验,供方必须有材料和/或性能试验结果的记录。总则总则材料试验结果性能试验结果32当设计记录或控制方案中规定有化学、物理或金相的要求时,供方必须对所有的零件和产品材料进行试验。设
16、计记录和有关标准要求的所有试验均应使用简捷的格式将试验的数量和每项试验的实际结果列出。尚未纳入设计记录中的任何授权的工程更改文件也应进行注明。总则材料试材料试验结果验结果性能试验结果材料/性能试验结果的记录33材料试验报告见附录D必须说明以下内容:被试验零件的设计记录更改等级、以及被试验零件的技术标准的编号、日期及更改等级;进行试验的日期;材料分承包方的名称,以及当顾客提出要求时,注明他们在顾客批准的分承包方 上的材料供方代码号。对于顾客开发的材料标准及有顾客批准的分承包方 的产品,供方必须从分承包方 上的分承包方采购材料和/或效劳如:油漆、电镀和热处理。总则材料材料试验试验结果结果性能试验结
17、果材料/性能试验结果的记录34性能试验结果当设计记录或控制方案规定有性能或功能要求时,供方必须对所有的零件或产品材料进行试验。试验报告必须说明以下内容:被试验零件的设计记录更改等级,以及被试验零件的技术标准的编号、日期及更改等级;尚未纳入设记录的任何授权的工程更改文件;进行试验的日期。注:由设计记录或相关技术标准要 求的所有试验结果应以易于理解的形式列出,并包括试验的数量。可以使用附录E给出的性能结果表格。总则材料试验结果性能试性能试验结果验结果35初始过程能力研究在提交由顾客或供方指定的所有特殊特性之前,必须确定初始过程能力或性能的水平是可以接受的。为了了解测量误差是如何影响被研究的测量值,
18、供方必须进行测量系统分析。见I.2.2.10和测量系测量系统分析参考统分析参考手册注1:本要求的目的是为了确定生产过程是否有可能生产出能满足顾客要求的产品。初始过研究关注的是计量型而不是计数型数据。装配错误、试验失败、外表的缺陷是“计数的例子,了解这局部内容也很重要,但不包括在本手册的初始研究中。为了了解用计数型数据监测的特性性能,需要相当长的时间收集更多的数据。36初始过程能力研究注2:估计过程能力或性能的指数将由顾客和供方取得一致同意。下面对Cpk和Ppk进行描述。对于特定的过程或产品,假设经顾客事前批准,也可采用其它更适用的替代方法。注3:初始过程研究是短期的,且预测不出时间以及人、材料
19、、方法、设备、测量系统和环境的变差的影响。尽管这些是短期的研究,但是利用控制图来收集和分析数据的规律性仍是十分重要的。37初始过程能力研究注4:对于能够使用于XR图研究的那些特性,应该根据取自重要的生产过程见I.2.1的连续零件中最少25个子组的数据,并至少得到100个读数的情况下进行短期的研究。取得顾客同意时,可以使用来自相同的或类似过程的长期结果代替初始数据要求。对于特定的过程,假设有顾客的事前批准,可使用替代的分析工具,如单值移动极差图。质量指数初始研究的接受准则非稳定过程单侧标准或非正态分布的过程不满足接受准则时的策略38初始过程能力研究如果适用,应使用能力或性能指数对初始过程研究进行
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