[精选]XXXXACCAHA胆固醇治疗指南-安全性推荐解读.pptx

《[精选]XXXXACCAHA胆固醇治疗指南-安全性推荐解读.pptx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《[精选]XXXXACCAHA胆固醇治疗指南-安全性推荐解读.pptx（39页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、2023ACC/AHA降低成人动脉粥样硬化性心血管风险胆固醇治疗指南讲者单位2023AHA/ACC新指南推荐大局部4类他汀获益人群使用高强度他汀StoneNJ,etal.JACC2023,doi:10.1016/j.jacc.2023.11.002.1.已存在ASCVD如无禁忌症或年龄3倍正常上限亚裔人群与全部研究人群相似肌肉平安性肌病亚裔人群仅1例横纹肌溶解亚裔人群无CK10倍正常上限亚裔人群8例Chan J et al.Poster GW23-e2689,presented at the 23rd Great Wall International Congress of Cardiolog

2、y GW-ICC&the Asia Pacific Heart Congress APHC,October 1114,2023;Beijing,China.临床中，如何选择平安他汀？出血性卒中亚裔人群平安性肌肉平安性肾脏平安性管理他汀治疗的肌肉病症在接受他汀治疗的患者依据后面的管理方法评估和治疗肌肉病症，包括疼痛、痉挛、无力或全身疲劳是合理的为了防止不必要的他汀停药，在启动他汀治疗前获得肌肉病症病史或当前的肌肉病症情况以确定基线情况StoneNJ,etal.JACC2023,doi:10.1016/j.jacc.2023.11.002.管理他汀治疗的肌肉病症续如果他汀治疗期间出现不明原因的严重

3、肌肉病症或疲劳首先停用他汀通过以下检查，了解有无横纹肌溶解的可能性CK肌酐尿液分析有无肌红蛋白尿StoneNJ,etal.JACC2023,doi:10.1016/j.jacc.2023.11.002.管理他汀治疗的肌肉病症续如果他汀治疗期间出现轻-中度肌肉病症在病症评估前，停用他汀评估患者可能引起肌肉病症风险的其他情况如果停用他汀后2个月，肌肉病症或CK水平升高未彻底缓解，考虑肌肉病症是由其他原因引起其他可能引起肌病的原因：甲状腺功能减退、肾功能或肝功能受损、风湿性疾病如风湿性肌痛、类固醇肌病、维生素D缺乏或原发性肌病StoneNJ,etal.JACC2023,doi:10.1016/j.j

4、acc.2023.11.002.2023FDA不良事件报告数据分析汇总2百万不良事件报告数据客观评估他汀肌肉肾脏平安性基于20042023年FDA不良事件报告数据库的数据，对四种他汀肌肉和肾脏平安性进行分析：瑞舒伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、阿托伐他汀评估方法：使用权威药物主动监视工具定量测定药物不良事件信号，包括不良事件报告率比例PRR、报告比值比POR、IC值、几何平均数EBGM评估终点：肌肉相关不良事件包括肌痛、横纹肌溶解、肌酶升高；肾脏不良事件包括肾衰、非致死性肾衰、血清肌酐水平增加SakaedaT,etal.PLoSONE2023;612:e28124.doi:10.1371/jour

5、nal.pone.0028124结果：瑞舒伐他汀与肌肉不良事件强相关肌痛肌痛横横纹纹肌溶解肌溶解肌肌酶酶升高升高0246810瑞舒伐他汀辛伐他汀阿托伐他汀普伐他汀PRRSakaedaT,etal.PLoSONE2023;612:e28124.doi:10.1371/journal.pone.0028124瑞舒伐他汀与肌痛强相关辛伐他汀和瑞舒伐他汀与横纹肌溶解和肌酶水平升高强相关除不良事件报告率比例PRR外，其他评估指标POR、IC值、EBGM均显示了一致结果文章述评：瑞舒伐他汀的肌痛风险值得关注虽然所有他汀均探测到肌痛信号，但瑞舒伐他汀与肌痛的相关性值得关注。统计指标显示，辛伐他汀和瑞舒伐他汀

6、与横纹肌溶解和肌酶水平升高强相关。SakaedaT,etal.PLoSONE2023;612:e28124.doi:10.1371/journal.pone.00281242023年再次使用FDA不良事件报告数据库评估不同他汀在“真实世界人群的肌肉平安性该研究使用FDA不良事件报告数据库2007年7月1日-2023年3月31日之间的数据，重点对他汀治疗相关的肌肉和肌腱相关不良事件，包括：肌病、肌痛、肌炎和横纹肌溶解等进行评估肌肉不良事件报告数量统计包括“主要事件，即病例报告以该肌肉病症为主；和“全部事件，即病例报告中含有该肌肉病症的全部报告例数。结果检索到39,007例“主要事件报告；147,

7、789例“全部事件使用处方比例标化的事件报告比例，评估不同他汀的肌肉不良事件风险Hoffman KB,Kraus C,Dimbil M,Golomb BA，2023 A Survey of the FDAs AERS Database Regarding Muscle and Tendon Adverse Events Linked to the Statin Drug Class.PLoS ONE 78:e42866.doi:10.1371/journal.pone.0042866结果：所有肌肉不良事件风险瑞舒伐他汀显著高于其他他汀Hoffman KB,Kraus C,Dimbil M,Go

8、lomb BA，2023 A Survey of the FDAs AERS Database Regarding Muscle and Tendon Adverse Events Linked to the Statin Drug Class.PLoS ONE 78:e42866.doi:10.1371/journal.pone.0042866瑞舒伐他汀阿托伐他汀辛伐他汀普伐他汀洛伐他汀氟伐他汀0%20%40%60%80%100%120%100%55%26%17%7.50%74%所有肌肉不良事件风险：其他他汀vs瑞舒伐他汀横纹肌溶解风险：瑞舒伐他汀仍然居于高位瑞舒伐他汀阿托伐他汀辛伐他汀普伐

9、他汀洛伐他汀氟伐他汀0%20%40%60%80%100%120%91%38%71%16%14.00%100%Hoffman KB,Kraus C,Dimbil M,Golomb BA，2023 A Survey of the FDAs AERS Database Regarding Muscle and Tendon Adverse Events Linked to the Statin Drug Class.PLoS ONE 78:e42866.doi:10.1371/journal.pone.0042866横纹肌溶解风险：阿托伐他汀显著低于瑞舒伐他汀和辛伐他汀众多高质量研究证据显示：阿托伐

10、他汀肌肉平安性良好肌痛肌痛肌炎肌炎横纹肌溶解横纹肌溶解4%00仅仅1例患者例患者CK升高升高10ULN，且不伴肌肉病症，且不伴肌肉病症对44项阿托伐他汀高质量研究，共16,495名患者的回忆性分析证实，阿托伐他汀肌肉平安性良好NewmanCB,etal.AmJCardiol2003;92:670676阿托伐他汀80mg肌肉平安性与10mg相当入选49项阿托伐他汀研究，共14,236名患者的平安性数据。比较阿托伐他汀10mg和80mg在治疗相关不良反响、肌肉、肝脏、肾脏方面的平安性AmJCardiol2006;97:6167所有原因肌痛治疗相关肌痛10864202.91.42.71.5阿托伐他汀

11、10mg阿托伐他汀80mg肌痛发生率%n=7258n=4798临床中，如何选择平安他汀？出血性卒中亚裔人群平安性肌肉平安性肾脏平安性1.ShepherdJetal.JAmCollCardiol.2023;51:1448-1454.2.霍勇,何华.北京大学学报;2007,396:624-629ASCVD患者常合并CKD合并CKDN=3,107不合并CKDN=6,894TNT研究中，CHD合并CKD的患者高达31%1肾功能不全（MDRD方程估算GRF）肾功能正常62.637.4ACS-PCI术后患者肾功能不全发生率超过60%2回忆性分析，入选3,589名接受过介入治疗的ACS患者，根据患者入院时行

12、造影前血清肌酐水平，运用简化MDRD方程对所有患者估算肾小球滤过率eGRFPLANET 进展性肾病无糖尿病N=237n空腹LDL-C90mg/dLn中度蛋白尿n接受ACEI和/或ARB治疗3月瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀 20 mg20 mg阿托伐他汀阿托伐他汀40 mg40 mg瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀10 mg10 mg瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀 40 mg40 mg阿托伐他汀阿托伐他汀80 mg80 mg周次 0452阶段1阶段2主要终点：自基线到52周的尿蛋白/肌酐比值改变次要终点：自基线到26、52周的肾功能和血脂变化的关系评估自基线到26周和52周的GFR改变进展性肾病合并糖尿病N=353n1型或2

13、型糖尿病n空腹LDL-C90mg/dLn中度蛋白尿n接受ACEI和/或ARB治疗3月PLANETPLANET研究设计对尿蛋白的影响：阿托伐他汀显著减少，瑞舒伐他汀未减少-30-20-10010阿托伐他汀40/80mg瑞舒伐他汀10mg瑞舒伐他汀20/40mg5%5%24.6%10%10%P=0.003PLANETI：进展性肾病+DMPLANETII：进展性肾病无DM尿蛋白/肌酐的改变(%)P=NSP=NS12.6%P=0.033PLANETI：进展性肾病+DMeGFR改变mL/min-8-6-4-20P=0.01P=0.0002-3.7-7.29-1-2P=NSP 0.03-2.71-3.30

14、-1.74P=NSP=NS阿托伐他汀40/80mg瑞舒伐他汀10mg瑞舒伐他汀20/40mg对肾功能的影响：阿托伐他汀延缓肾功能减退，瑞舒伐他汀未延缓PLANETII：进展性肾病无DMDickdeZeeuw进一步指出他汀对肾脏的影响不是“类效应”，研究结果表明，阿托伐他汀和瑞舒伐他汀确实对保护肾脏及肾功能方面有不同的影响基于目前的研究结果，PLANET研究者Dr.deZeeuw建议“如果你考虑给这类患者使用他汀，你就不应给予瑞舒伐他汀治疗”PLANETI;II结果提示：他汀的肾脏保护存在“异质性临床研究一致显示，阿托伐他汀对肾脏无不良影响eGFR改变CrCl改变eGFR改变eGFR改变eGFR

15、改变0.18ml/min/1.732/年P=0.01 12%P 0.0001 5.2ml/min/1.732P 0.0001 0.8ml/min/1.732P=0.008 5.21ml/min/1.732P=0.026 1.Colhoun HM,et al.Am J Kidney Dis.2023;54:810-8192.Athyros VG,et al.J Clin Pathol.2004;57:7287343.Shepherd J,et al.Clin J Am Nephrol.2007;2:1131-11394.Koren MJ,et al.Am J Kidney Dis.2023;53

16、:741-7505.Holme I,et al.J Intern Med.2023;267:567575CKD-慢性肾脏疾病；eGFR-估算肾小球滤过率；CrCl-肌酐去除率CARDS1糖尿病+CKD立普妥10mgvs抚慰剂GREACE2冠心病+CKD立普妥24mgvs常规治疗TNT3冠心病+CKD立普妥80mgvs10mgALLIANCE4冠心病+CKD立普妥40mgvs常规治疗IDEAL5冠心病+CKD立普妥80mgvs辛伐他汀20-40mgMDRD评估法mL/min/1.73m2Cockcroft-Gault公式评估mL/minP0.0001 5.6%8.3%P0.0001 1.4%3.

17、3%02468与基线相比的变化阿托伐他汀10mgn=3977阿托伐他汀80mgn=398810eGFRTNT-肾功能亚组：阿托伐他汀改善肾功能，强化治疗作用更显著ShepherdJ,etal.ClinJAmSocNephrol.2007;2:1131-1139.阿托伐他汀用于CKD合并血脂异常患者无需调整剂量2023欧洲血脂异常管理指南对CKD患者的他汀治疗说明4中等剂量的他汀在CKD1-2期患者具有良好的总体耐受性。但在较严重的CKD患者3-5期，由于他汀治疗的不良事件常常与剂量和血药浓度增加相关，因此他汀治疗的平安问题和剂量调整尤显重要，此时应选择最少经肾脏排泄的他汀阿托伐他汀1.立普妥产

18、品说明书.2023年4月12日版2.舒降之产品说明书.2023年7月5日版3.可定产品说明书.2023年1月5日版4.European Heart Journal.2023;32:17691818各他汀产品说明书中对肾功能不全患者的使用说明立普妥1肾功能不全患者无需调整剂量辛伐他汀2轻、中度肾功能不全患者不需调整剂量严重肾功能不全患者肌酐去除率30ml/min应慎用本品，此类患者的起始剂量应为5mg，并密切监测瑞舒伐他汀3轻、中度肾功能损害的患者不需调整剂量重度肾功能损害肌酐去除率30ml/min的患者禁用本品所有剂量总结2023AHA/ACC新指南推荐大局部4类他汀获益人群使用高强度他汀，并

19、明确了2类高强度他汀：阿托伐他汀40-80mg；瑞舒伐他汀20-40mg临床如何选择更平安的高强度他汀？对于出血性卒中：他汀类药物用于卒中一级预防人群中不增加脑出血的风险；针对卒中二级预防人群中有脑出血病史及脑出血高风险人群应权衡风险和获益合理使用用于亚裔人群：瑞舒伐他汀的血药浓度中国人是白种人的2倍；阿托伐他汀10-80mg的平安性在亚裔人群得到证实肌肉平安性：阿托伐他汀肌肉不良事件风险低，80mg与10mg相当；瑞舒伐他汀的肌肉不良事件风险显著高于阿托伐他汀肾脏平安性：阿托伐他汀对肾功能无不良影响；瑞舒伐他汀增加蛋白尿风险结论：针对CKD、肌肉不良事件高风险人群，应优先选择高强度阿托伐他汀

20、，在亚裔人群中尤其如此！谢谢！9、静夜四无邻，荒居旧业贫。11月-2311月-23Sunday,November26,202310、雨中黄叶树，灯下白头人。08:46:0308:46:0308:4611/26/20238:46:03AM11、以我独沈久，愧君相见频。11月-2308:46:0308:46Nov-2326-Nov-2312、故人江海别，几度隔山川。08:46:0308:46:0308:46Sunday,November26,202313、乍见翻疑梦，相悲各问年。11月-2311月-2308:46:0308:46:03November26,202314、他乡生白发，旧国见青山。26

21、十一月20238:46:03上午08:46:0311月-2315、比不了得就不比，得不到的就不要。十一月238:46上午11月-2308:46November26,202316、行动出成果，工作出财富。2023/11/268:46:0308:46:0326November202317、做前，能够环视四周；做时，你只能或者最好沿着以脚为起点的射线向前。8:46:03上午8:46上午08:46:0311月-239、没有失败，只有暂时停止成功！。11月-2311月-23Sunday,November26,202310、很多事情努力了未必有结果，但是不努力却什么改变也没有。08:46:0308:46:

22、0308:4611/26/20238:46:03AM11、成功就是日复一日那一点点小小努力的积累。11月-2308:46:0308:46Nov-2326-Nov-2312、世间成事，不求其绝对圆满，留一份缺乏，可得无限完美。08:46:0308:46:0308:46Sunday,November26,202313、不知香积寺，数里入云峰。11月-2311月-2308:46:0308:46:03November26,202314、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。26十一月20238:46:03上午08:46:0311月-2315、楚塞三湘接，荆门九派通。十一月238:46上午11

23、月-2308:46November26,202316、少年十五二十时，步行夺得胡马骑。2023/11/268:46:0408:46:0426November202317、空山新雨后，天气晚来秋。8:46:04上午8:46上午08:46:0411月-239、杨柳散和风，青山澹吾虑。11月-2311月-23Sunday,November26,202310、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。08:46:0408:46:0408:4611/26/20238:46:04AM11、越是没有本领的就越加自命非凡。11月-2308:46:0408:46Nov-2326-Nov-2312、越是无能的人，越喜

24、欢挑剔别人的错儿。08:46:0408:46:0408:46Sunday,November26,202313、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。11月-2311月-2308:46:0408:46:04November26,202314、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。26十一月20238:46:04上午08:46:0411月-2315、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。十一月238:46上午11月-2308:46November26,202316、业余生活要有意义，不要越轨。2023/11/268:46:0408:46:0426November202317、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。8:46:04上午8:46上午08:46:0411月-23MOMODA POWERPOINTLorem ipsum dolor sit amet,consectetur adipiscing elit.Fusce id urna blandit,eleifend nulla ac,fringilla purus.Nulla iaculis tempor felis ut cursus.感感 谢谢 您您 的的 下下 载载 观观 看看专家告诉