[精选]PPAP培训教材86241206.pptx

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1、 PPAPPPAP培训培训问道国际管理参谋集团 执行股东之一 华尔国际管理培训认证 高级培训高师上海质科企业管理培训中心 主任培训师国际注册管理咨询参谋CMC 特邀讲师 AQA 培训讲师QSA、IRCA国际注册高级主任审核员全国质量奖评审员E-mail:IPQQ:331619773M:MSN:tonsan2004hotmail.Tel:Fax:Production Part Approval ProcessPPAP第四版第四版生产件批准程序生产件批准程序第四版前沿第四版前沿 除非你的顾客另有规定，PPAP第四版取代第三版，于2006年6月1日生效。第四版更新了各种要求，以结合与ISO/TS 1

2、6949相关联的关注顾客的过程方法和如下所列的其他变化。PPAP目的目的生产件批准的目的是用来确定组织是否已经正确理解了顾客工程设计记录和标准的所有要求，以及该制造过程是否有潜力在实际生产运行中，依报价时的生产节拍，持续生产满足顾客要求的产品。PPAP过程流程图例如过程流程图例如顾客采购订单顾客特殊要求顾客零件设计要求顾客过程设计要求顾客的规范顾客物流要求顾客项目负责人和小组完成PPAP要求的项目提交（或重新）提交PSWPPAP表4.1的要求收集信息完成PSW批准PSW组织供方引起的更改顾客批准的PSW记录接受并批准提交的PSW确认的过程(PSO按节拍生产)顾客引起的零件及规范等更改注：1.所

3、示全部活动不是每次都出现；2.记录可以以各种载体形式，保存在不同的地点。PPAP适用性适用性PPAP必须适用于提供生产件、效劳件、生产原料或散装材料的组织的内部和外部现场。散装材料不要求PPAP，除非由经授权的顾客代表规定。提供标准目录中的生产件或效劳件的组织必须符合PPAP，除非由经授权的顾客代表正式放弃。总总 则则 PPAPPPAP提交时机提交时机提交时机提交时机 以下情况，组织必须获得经授权的顾客代表的 1.一种新的零件或产品以前没有提供给某个顾客的某种零件、材料或颜色；2.对以前提交不符合零件的纠正；3.由于设计记录、标准或材料方面的工程变更所引起的产品的改变；4.其他任何提交要求。注

4、：任何PPAP相关的问题，请与经授权的顾客代表联系。PPAP的过程要求的过程要求有效的生产Significant Production Run对于生产件：PPAP所要求的产品必须取自有效的生产。该生产过程必须是1小时到8小时的量产，且规定的生产数量至少是300件连续生产的零件，除非有经授权的顾客代表的另行规定。该有效的生产，必须在生产现场使用与量产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作人员。来自每个生产过程的零件，如可重复的装配线和/或工作站、一腔多模的模具、成型模、工具或模型的每一个位置，都必须进行测量，并对代表性零件进行试验。PPAP的过程要求的过程要求对于散装材料：零件每具体数量的要求。

5、提交的样件必须出自“稳定的的加工过程。注：对于散装材料，通常可以用现有产品的生产记录，来估计初期过程能力或新的和类似产品的性能。如果在生产记录中不存在类似散装材料的产品或技术，则在证实其过程能力或性能足够到达量产之前，可实施遏制方案，除非顾客另有规定。PPAP要求要求组织必须满足所有PPAP规定的要求，还必须满足顾客规定的其他PPAP要求。生产件必须符合顾客工程设计记录和工程标准要求包括平安性和法规的要求。散装材料检查表中，定义了散装材料的PPAP要求。任何零件假设未到达标准要求，组织必须书面记录解决问题的方案，并联系经授权的顾客代表，以决定适当的纠正措施。生产件批准要求生产件批准要求PPAP

6、18项要求：1 设计记录 2 任何授权的工程变更文件3 顾客工程批准 4 DFMEA5 过程流程图 6 PFMEA7 控制方案 8 测量系统分析研究9 全尺寸测量结果 10材料/性能试验结果的记录11初始过程研究 12合格实验室的文件要求13外观批准报告 14生产件样品15标准样品 16检查辅具17顾客特殊要求 18零件提交保证书PSW1/18设计记录设计记录术语 设计记录：是指零件图纸、技术标准和/或电子数据，用来传达生产一个零件所需的信息。1/18设计记录设计记录组织必须具备所有的可销售产品的设计记录，包括：部件的设计记录或可销售产品的详细信息。假设设计记录，如CAD/CAM数学数据、零件

7、图纸、标准等是以电子版形式存在，如:数学数据，则组织必须制作一份文件拷贝如：带有图例、几何尺寸与公差GDT的表格或图纸来确定所进行的测量。1/18设计记录设计记录注1：对于任 何可销售的产品、零件或部件，无论谁具有设计责任，应只有唯一的设计记录。设计记录可引用其它的文件来形成设计记录的局部。注2:单一的设计记录可以表示多种零件或装配结构，例如：有许多孔的一个支架可以有不同的用途。注3:对于定义为黑匣子的零件，设计记录要规定和其他件的配合关系和性能要求。注4:对于标准目录零件，设计记录可能只包含功能规格或者认可的行业标准的参考要求。注5:对于散装材料，设计记录可以包括原材料的标识、配方、加工步骤

8、和参数，以及最终产品的标准或接受准则。如果度量结果不适用，那么CAD/CAM的要求也不适用。1/18设计记录设计记录1/18设计记录设计记录1.2/18聚合物的标识适当时，组织必须按ISO要求标注聚合物，如ISO 11469塑料的鉴别和塑料产品的标识和/或ISO 1629橡胶和网状物-专业属于的要求。必须按以下重量准则确定是否适用打印要求：塑料件重量至少100gISO 11469/1043-1 合成橡胶件的重量至少200gISO 11469/16292/18任何授权的工程更改文件任何授权的工程更改文件组织必须具有尚未记入设计记录中、但已在产品、零件或工装上表达出来的任何授权的工程更改文件。3/

9、18顾客工程批准顾客工程批准顾客要求时，组织必须具有顾客工程批准的证据。注：对于散装材料，在散装材料要求检查表附录F上“工程批准一栏有签署即可满足本要求，和/或在顾客批准的材料清单上有此种材料，也可满足本要求。4/18 DFMEA设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析DFMEA，如果组织有设计责如果组织有设计责任任。见潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析参考手册。组织对于负有设计责任零件或材料，必须按照按照顾客要求开发设计FMEA。注1:同一份设计FMEA可以适用于相似零件或材料族系。注2:对于散装材料，参见附录F。DFMEA的开发：概念简介DFMEA是Design Failur

10、e Mode and Effects Analysis设计失效模式及后果分析的英文简称。D Design 设计F Failure 失效：在规定条件下环境、操作、时间不能完成既定功能。M Mode 模式A And 及/和E Effects 后果A Analysis 分析DFMEA的开发：概念简介DFMEA针对产品，重点分析由产品设计缺陷引起的产品潜在失效模式。如：系统附属系统附属装配部件/零件原料 DFMEA的开发：概念简介DFMEA是一个动态文件，因此应当：在设计概念最终确定之前开始DFMEA。在产品开发过程中，一旦有变更发生，或者获取到额外信息时，及时更新DFMEA。在生产设计发布之前，基本

11、上完成DFMEA。作为一种经验累积，为将来的设计做准备。DFMEA的开发：定义的顾客 最终用户最终用户 OEM组装和制造中心工厂组装和制造中心工厂 供给链制造供给链制造 政府法规机构政府法规机构 DFMEA的开发：跨部门小组方法 DFMEA是由一个多方论证跨职能的小组来开发和维护的，可能包括：装配、制造、设计、分析/测试、可靠性、材料、质量、效劳和供给商，同时也包括更高级或低级的总成或系统、子系统或零部件的设计的责任人员 DFMEA的开发：可制造性、可装配性与可效劳性的考虑可制造性、可装配性与可效劳性的考虑 DFMEA应当包括所有在制造或装配过程中可能发生的，且由设计所导致的潜在失效模式和原因

12、 DFMEA的开发：可制造性、可装配性与可效劳性的考虑可制造性、可装配性与可效劳性的考虑DFMEA并不依靠过程控制来克服潜在的设计缺乏，但它会把制造和装配过程中的技术。物理限制考虑在内。例如：必要的拔模斜度有限的外表处理能力装配空间比方：工具可到达有限的钢的淬硬性公差/过程能力/性能DFMEA的开发：可制造性、可装配性与可效劳性的考虑可制造性、可装配性与可效劳性的考虑当产品投入现场使用后，DFMEA还能将产品效劳性和可回收的技术限制和物理限制考虑在内。例如：维修或拆卸工具的可达性诊断能力材料分类标志回收用制造过程中使用到的材料/化学品 DFMEA的开发：DFMEA过程输入DFMEA开发时候应考

13、虑那些输入呢？学员练习DFMEA的开发：DFMEA过程输出DFMEA开发时候应考虑那些输出呢？学员练习DFMEA的开发：设计框图的运用DFMEA的开发往往从设计框图开始 以下图是一个简单的设计框图1以下例如是一个关系框以下例如是一个关系框图图，图图514是一种框图形式，FMEA小组也可用其它形式的框图来说明他们分析中考虑的工程。系统名称：闪光灯 车型：1994年新产品 FEMA识别号：XXX110D001 工作环境极限条件：工作温度：-20-160F 耐腐蚀性：试验标准B 振动：不适用 冲击：6英尺下落 湿度：0100%RH 外部环境：灰尘 可燃性靠近热源的部件是什么？：_ 其它：_ 字母字母

14、零件，附着的/相连的，界面、不相连，数字数字连接方法，不属于此不属于此FMEA 灯泡灯泡总成总成D44开关开关开开/关关C灯罩灯罩A弹簧弹簧F-电池电池B极板极板E+35521零零 件件 连连 接接 方方 法法A.灯罩灯罩 1.不不连连接滑接滑动动配合配合B.电电池池2节节直流直流电电池池 2.铆铆接接C.开关开关 3.螺螺纹连纹连接接D.灯泡灯泡总总成成 4.卡扣卡扣连连接接E.电电极极 5.压紧压紧装接装接F.弹弹簧簧 2从从该该例如中我例如中我们们可以看出：可以看出：1 该产品闪光灯是由哪几个局部组成的2 每一个零件之间是怎样连接的3 该产品的使用环境如何4 产品的功能/性能要求分析是什

15、么图图514 DFMEA 框图框图DFMEA的开发：设计框图的运用DFMEA的开发：基本表格填写DFMEA的开发：基本表格填写空格空格A“DFMEA编号编号的填写的填写根据组织自己的习惯，不拘一格根据组织自己的习惯，不拘一格DFMEA的开发：基本表格填写空格空格B“系统、子系统或零部件的名系统、子系统或零部件的名称及编号称及编号的填写的填写 系统FMEA的范围 子系统FMEA的范围部件FMEA的范围 DFMEA的开发：基本表格填写空格空格C“设计责任的填写 DFMEA的开发：基本表格填写空格空格D“车型年车型年/车辆类型车辆类型的填写的填写 如果可填，否则可以不填DFMEA的开发：基本表格填写

16、空格空格E“关键日期关键日期的填写的填写 填入初次DFMEA应完成的时间/日期，该日期不应超过方案的生产设计发布日期 DFMEA的开发：基本表格填写空格空格F“DFMEA原始稿的日期及最新原始稿的日期及最新修订的日期修订的日期的填写的填写 如果是首次发布DFMEA,那么该日期应该和关键日期一致;如果是修订后的版本,那么应该是修订发生的日期。DFMEA的开发：基本表格填写空格空格G“核心小组核心小组的填写的填写 填写小组成员的基本信息，可附页空格空格H“编制者的填写DFMEA的开发：基本表格填写空格空格a,含含a1,a2“工程工程/功能功能/要求要求的填写的填写 填入被分析工程的名称和其他相关信

17、息如：编号、零件级别等用尽可能简明的文字来说明被分析工程要满足设计意图的功能，包括该系统运行环境 a1,a2可以分开写，也可以在放一起如果该工程有多种功能，且有不同的失效模式，应把所有功能都单独列出 DFMEA的开发：基本表格填写常见的问题：1.没有列出所有的工程/功能 2.有些层级低的组织不清楚设计的产品在车辆中用于何处 3.所列出的工程/功能是错误的DFMEA的开发：基本表格填写空格空格b“潜在失效模式潜在失效模式的填写的填写 失效模式可能发生，而不是一定发生用专业术语来描述，而不要描述成客户可以感知到的现象，如：“震动 对应于“车子颠的很厉害潜在失效模式是指零部件、子系统或系统有可能未到

18、达或不能实现工程/功能栏中所描述的预期功能的情况如预期功能失效。这种潜在的失效模式可能会是更高一级的子系统或系统的潜在失效模式的起因，或者是更低一级的零部件潜在失效模式的影响后果 DFMEA的开发：基本表格填写典型的失效模式可以是但不限于以下情况：与硬件相关的普通失效模式包括：裂纹、变形、松动、泄漏、粘结、短路电器、氧化、断裂、打滑不能承受全部扭矩、无支撑结构的、弯曲、支撑缺乏结构的、刚性齿合、脱离太快、信号缺乏、信号间断、无信号、EMC/RFI、腐蚀、漂移等。与功能相关的普通失效模式包括：过早工作、在预定时间内不能工作、在预定时间内不能停止工作、间歇性工作、功能减弱等。DFMEA的开发：基本

19、表格填写常用的失效模式分为两大类型：1类失效类失效：指不能完成规定的功能。如：突发型包括断裂、开裂、碎裂、弯曲、塑性变型、失稳、短路、断路、击穿、泄漏、松脱等。渐变型磨损、腐蚀、龟裂、老化、变色、热衰退、蠕变、低温脆变、性能下降、渗漏、失去光泽、褪色等。2类失效类失效：指产生了有害的非预期功能。如：噪声、振动、电磁干扰、有害排放等。有关不同要求的失效模式的例子，可以参见3工程功能要求失效模式盘式刹车系统按要求停止汽车考虑行驶环境条件，比方：潮湿，枯燥等等在规定距离和重力下，使行驶在枯燥沥青路上的汽车停止汽车不停止在超出规定距离的情况下停车在重力超过xx的情况下停车在没有系统要求的情况下，允许汽

20、车畅通行驶在没有收到指令的情况下自行启动；汽车行驶局部受阻在没有收到指令的情况下自行启动；汽车无法行驶制动盘允许力从刹车片向车轴传递必须向车轴施加规定的阻力矩施加的阻力矩缺乏够 表3潜在失效模式例如DFMEA的开发：基本表格填写空格空格c“潜在失效影响潜在失效影响的填写的填写 潜在失效后果是指失效模式可能带来的对潜在失效后果是指失效模式可能带来的对完成规定功能的影响，以致带来顾客的不完成规定功能的影响，以致带来顾客的不满意和不符合平安和政府法规规定。满意和不符合平安和政府法规规定。根据顾客可能觉察和经历到的现象来描述失效影响 需要根据专业小组的知识程度，尽可能的预测潜在的失效影响 典型的失效影

21、响可以根据产品或系统性能来说明。表 4给出了 3里的失效模式的影响。工程失效模式影响盘式刹车系统汽车不停止汽车控制受损；不符合法规在超出规定路程的情况下停车汽车控制受损；不符合法规在重力超过xx的情况下停车不符合法规在没有指令的情况下自行启动；汽车行驶局部受阻刹车片寿命缩短；汽车控制程度降低在没有指令的情况下自行启动；汽车无法行驶顾客无法驾驶汽车DFMEA的开发：基本表格填写典型的失效后果可能是但不限于以下情况：噪声、工作不正常、外观不良、工作不稳定、间歇性工作、粗糙、不起作用、失去功能、性能衰退、异味、工作减弱、运行间歇、热衰变、泄露、不符合法规等。失效后果分析要运用“失效链分析方法，弄清楚

22、直接后果、中间后果和最终后果。要从顾客的角度发现或经历的情况来描述失效的后果 DFMEA的开发：基本表格填写失效后果可以从以下几个方面进行考虑：对完成规定功能的影响；对上一级系统完成功能的影响；对系统内其它零件的影响；对顾客满意的影响；对平安和政府法规符合性的影响；对整车系统的影响。DFMEA的开发：基本表格填写查阅历史和类似的FMEA报告、保修资料、抱怨报告、使用情况报告、市场收回及其他文件，确定历史上失效模式的影响 建立“失效库是一个好的方法CFT小组用头脑风暴的方式去分析失效顾客泛指下步作业、后续作业、组装厂和最终用户。当顾客是后续作业时，这种影响应以过程表现加以说明如：粘着于模具、损坏

23、夹具、装配不上，危害操作者等。当顾客是最终用户时，应以产品或系统的表现描述这种影响如：外观不良、噪音太大、系统不工作等。DFMEA的开发：基本表格填写空格空格d“严重度严重度S的填写的填写 严重度严重度S仅适用于后果，严重度的评定准则和分级分为仅适用于后果，严重度的评定准则和分级分为110级。级。严重度数值的降低只有通过改变设计才能够实现。严重度数值的降低只有通过改变设计才能够实现。“严重度严重度S是指一给定失效模式最严重的影响后果的级别，是是指一给定失效模式最严重的影响后果的级别，是潜在失效模式发生时对顾客影响后果的严重程度评价指标。严重度是潜在失效模式发生时对顾客影响后果的严重程度评价指标

24、。严重度是单一的单一的FMEA范围内的相对定级结果。范围内的相对定级结果。严重度是产品被设计出来之后所具有的固有特性，不会因为外界事物严重度是产品被设计出来之后所具有的固有特性，不会因为外界事物的改变而改变。的改变而改变。DFMEA小组应对评定准则和分级规则达成一致意见，尽管个别产品分析可做修改。不推荐/建议修改确定为9和10的严重度数值，对严重度数值定级为1的失效模式不将作进一步的分析。有时，高的严重度定级可以通过修改设计、使之补偿或减轻失效的严重度结果来予以减少如：“瘪胎可以减轻突然爆胎的严重度，“平安带可以减轻车辆碰撞的严重程度。推荐的DFMEA 严重度评价准则见表见表5 53 3表表5

25、 53 3 推荐的推荐的DFMEA DFMEA 严重度评价准则严重度评价准则影响影响标准：对产品的影响严重性对顾客的影响标准：对产品的影响严重性对顾客的影响等级等级不符合平安性或者法规要求潜在失效模式影响了汽车的平安运行；或者包含不符合政府法规的情形，失效发生时无预警。10潜在失效模式影响了汽车的平安运行；或者包含不符合政府法规的情形，失效发生时有预警。9基本功能丧失或功能降低基本功能丧失汽车无法运行，不影响汽车平安运行。8基本功能降低汽车可以运行，但是性能下降。7次要功能丧失或功能降低次要功能丧失汽车可以运行，但舒适/便捷功能不可实施。6次要功能降低汽车可以运行，但舒适/便捷性能下降。5干扰

26、有外观、可听噪音、汽车操作工程上的问题，并且被绝大多数顾客75%觉察到。4有外观、可听噪音、汽车操作工程上的问题，并且被许多顾客50%觉察到。3有外观、可听噪音、汽车操作工程上的问题，但只被少数识别能力敏锐的顾客3时，建议将其确认为重要特性。可以在表格中填写特殊特性的符号，该符号应和“特殊特性清单中的相一致DFMEA的开发：基本表格填写空格空格f“失效的潜在起因与机理失效的潜在起因与机理的填写的填写 失效起因与机理：在失效起因与机理：在DFMEA中是指引失效模式的中是指引失效模式的可能的设计薄弱点和设计缺陷。可能的设计薄弱点和设计缺陷。失效的潜在起因是指一个设计薄弱局部的迹象，失效的潜在起因是

27、指一个设计薄弱局部的迹象，其结果就是失效模式。其结果就是失效模式。尽可能地列出每一个失效模式的所有可以想到的失效起因和/或失效机理。起因/机理应尽可能简明而全面地列出，以便有针对性地采取补救的努力和/或适当的 纠正措施。DFMEA的开发：基本表格填写典型的失效起因可能包括但不限于以下情况：规定的材料不正确、材料选择不当、设计寿命设想缺乏、应力过大、润滑能力缺乏、维修保养说明不充分、环境保护不够、算法不正确/计算错误、维护说明书不当、软件标准不当、外表精加工标准不当、行程标准缺乏、规定的摩擦材料不当、过热、规定的公差不当等。还有别的吗？请思考？DFMEA的开发：基本表格填写典型的失效机理可能包括

28、但不限于以下情况：屈服、化学氧化、电移、疲劳、材料不稳定、蠕变、磨损、腐蚀。还有别的吗？请思考？DFMEA的开发：基本表格填写设计FMEA小组应基于二个假定考虑失效原因：假定某一失效模式是由设计缺陷造成，零件的制造和装配在工程标准之内；假定某一失效模式由制造或装配的缺陷所引起，但这种制造和装配错误是由设计缺陷造成的。即设计缺陷可造成组装过程的错误。DFMEA的开发：基本表格填写分析潜在失效起因/机理可以采用以下途径：现有的类似产品的FMEA资料；应用失效链，找出直接原因，中间原因和最终原因；应用“五个为什么？，例如：门锁扣不上。为什么锁舌与锁座错位？为什么车门下沉？为什么门铰链变位？为什么固定

29、门铰链的框架变形？为什么框架刚度缺乏？应用因果图，从人、机、料、法、环等方面进行分析，应用排列图，相关分析法，试验设计DOE等方法，从可能的多因素中找出主要原因。应用失效树分析FTA找出复杂系统的失效起因和机理；充分发挥多方论证小组的经验，采用头脑风暴法，对可能的起因进行归纳分析。表5显示的是表3里的失效模式的原因举例失效模式失效模式机制机制原因原因汽车不停止从踏板到刹车片没有力的传送由于防腐蚀保护不充分，引起机械连结的断裂由于密封设计，引起的总泵真空锁闭连接器力矩标准不正确导致液压管松动，引起制动液的流失由于液压管折皱/压缩，规定不适当的管道材料，引起制动液流失汽车超过yy英尺后停止从踏板到

30、刹车片力的传送减少由于润滑不到位引起的机械接合点的僵硬由于防腐蚀保护不充分，引起机械结合点的腐蚀由于液压管折皱、规定不适当的管道材料，引起局部制动液流失超过xx重力后停止汽车从踏板到刹车片力的传送过大/过快由于密封设计，总泵内的累积压力上升在没有指令的情况自行启动；汽车行驶局部受阻刹车片不松开由于外表加工没有创立良好的自动清洁和防腐蚀保护，引起横杆和衬耳的腐蚀率和弃置率的增加在没有指令的情况下自行启动；汽车无法行驶液压不释放由于密封设计，引起的总泵真空锁闭表 5潜在原因例如DFMEA的开发：基本表格填写空格空格g“频度频度的填写的填写 发生频度是指一个特定原因发生频度是指一个特定原因/机制在设

31、计寿机制在设计寿命中发生的可能性。此原因会在设计寿命命中发生的可能性。此原因会在设计寿命内导致失效模式发生。内导致失效模式发生。发生可能性的等级评估代表的是相对意义，发生可能性的等级评估代表的是相对意义，而不是绝对的值参见表而不是绝对的值参见表5-4.应当有一个应当有一个一致的发生频度的评级系统以确保连续性。一致的发生频度的评级系统以确保连续性。发生频度是一个发生频度是一个FMEA范围内的相对评级，范围内的相对评级，不是绝对反映实际的发生可能性不是绝对反映实际的发生可能性 DFMEA的开发：基本表格填写潜在失效起因/机理出现频度的评定准则和分级分110级，在确定这个估计值时，需考虑以下问题：类

32、似的零部件、子系统或系统的维修资料/现场经验如何？部件是沿用以前使用水平的部件、子系统或系统，还是与其相类似？相对于先前水平的零部件、子系统或系统所作的变化有多显著？零部件是否与先前水平的部件有着根本的不同？零部件是否是全新的？零部件的用途有无变化？有哪些环境改变？针对该用途，是否采取了工程分析如可靠性来估计其预期的可比较的频度数？是否采取了预防性控制措施？DFMEA的开发：基本表格填写在此处插入7附件，不可以分页表54DFMEA 频度评价准则失效可能性失效可能性标准：原因的发生频度标准：原因的发生频度-DFMEA-DFMEA在工程或汽车的可靠性在工程或汽车的可靠性/设计寿命内设计寿命内标准：

33、原因的发生频度标准：原因的发生频度-DFMEA-DFMEA每每个工程个工程/每辆车的事件每辆车的事件等级等级很高没有前期历史的新技术/新设计100/10001/1010高在工作循环/操作条件内，对于新设计、新应用或变更，失效是不可防止的。50/10001/209在工作循环/操作条件内，对于新设计、新应用或变更，失效是可能的。20/10001/508在工作循环/操作条件内，对于新设计、新应用或变更，失效是不确定的。10/10001/1007中等相似设计，或者在设计模式/测试时的频繁失效。2/10001/5006相似设计，或者在设计模式/测试时的偶尔失效。0.5/10001/20005相似设计，或

34、者在设计模式/测试时的个别失效。0.1/10001/100.0004低几乎相同设计，或者在设计模拟/测试时仅有个别失效。0.01/10001/100.0003几乎相同设计，或者在设计模拟/测试时没有观察到失效。0.001/10001/1.000.0002很低通过预防控制消除失效通过预防控制消除了失效1注注：1.打分只是相对意义,不是决定的数值2.收集客户的投诉/退货的结果对该分值是有直接的指导意义3.同样,收集同行/市场的分析也是同样可以确定该分值的相对值DFMEA的开发：基本表格填写空格空格h“现行设计控制现行设计控制的填写的填写 现行控制是指已被或正在被同样或类似的设计所现行控制是指已被或

35、正在被同样或类似的设计所采用的那些措施例如：道路试验、设计评审、采用的那些措施例如：道路试验、设计评审、失效与平安设计失效与平安设计减压阀减压阀、数学研究、台架、数学研究、台架/试验试验室试验、可行性评审、样件试验和使用试验等。室试验、可行性评审、样件试验和使用试验等。要考虑两种类型的设计控制：预防：防止失效的起因/机理或失效模式出现，或者降低其出现的几率。探测：在工程投产之前，通过分析方法或物理方法，探测出失效的起因/机理或者失效模式。DFMEA的开发：基本表格填写设计预防的方法？设计探测的方法？表 6显示了表 5原因的预防与探测控制。失效模失效模式式原因原因预防控制措施预防控制措施探测控制

36、措施探测控制措施汽车不停止由于防腐蚀保护不充分，引起机械连结断裂按照材料标准MS-845设计环境应力测试03-9963由于密封设计，引起的主缸真空锁闭沿用相同工作循环要求的设计压力可变性测试-系统等级不正确连接器扭矩标准导致液压管松动，引起制动液的流失按照扭矩要求-3993设计振动步骤-压力测试18-1950由于液压管折皱/压缩，或者规定不适当的管道材料，引起制动液流失按照材料标准MS-1178设计试验设计DOE管道回复能力表表 6 6预防与探测设计控制例如预防与探测设计控制例如DFMEA的开发：基本表格填写空格空格i“探测度探测度D的填写的填写 探测度是指现行设计控制发现栏里，所列探测度是指

37、现行设计控制发现栏里，所列出的最正确的探测控制相关的等级。出的最正确的探测控制相关的等级。当识别到不止一个的控制的时候，建议将当识别到不止一个的控制的时候，建议将每个控制的探测等级包括在控制描述内，每个控制的探测等级包括在控制描述内，并且在探测度栏里记录等级最低的评分并且在探测度栏里记录等级最低的评分 探测度的评价指标分为110级相对值 DFMEA的开发：基本表格填写空格空格j“风险顺序数风险顺序数RPN的填写的填写风险顺序数风险顺序数RPN是对设计风险性的度量。是是对设计风险性的度量。是严重度数严重度数S和频度数和频度数0及探测及探测 度数度数D三项数字之乘积。填入三项数字之乘积。填入 RP

38、N=S*O*D.在单独地FMEA范围内,数值可以在1到1000之间变化.FMEA第四版本手册不推荐使用RPN阀值来决定是否需要采取措施，而之前的三个版本都是采用“阀值的多少来采取措施，为什么如今不推荐了呢？DFMEA的开发：基本表格填写1.使用阀值意味着RPN是衡量相对风险的方法它们通常不是,而且不要求持续的改进事实上是要求的.例如:顾客如果在下面不合理地使用了100这个阀值,供给商就会对RPN为12的特性B采取措施.在此处插入10的附件2.使用阀值的另一个问题是,没有一个要求强制造采取措施的RPN值.我们定多少“阀值是合理呢？有的公司定100，有的定120，有的甚至定60等等，难道定100的

39、时候，100以上就有风险，100一下就没有风险吗？3.另外,建立阀值可能会促使小组成员产生错误行为:即小组成员花时间去试图求证一个低发生频繁度或低探测度等级的数值,以期降低RPN.工程严重度发生频度探测度RPNA92590B744112DFMEA的开发：基本表格填写空格空格k“建议措施建议措施的填写的填写 降低严重度等级：降低严重度等级：只有设计更改能够降低严重度等级 设计修订可以弥补降低失效的严重度，从而降低高严重度的等级。例如：对轮胎的要求是“在使用时保持适当的气压。“气压快速流失“的失效模式影响严重度比起完全瘪气“轮胎的失效模式影响严重度来的低。设计变更并不意味着严重度会降低 DFMEA

40、的开发：基本表格填写降低发生频度等级：降低发生频度等级：通过设计更改去除或控制一个或多个失效模式的原因/机制，从而降低发生频度等级。下面列出的是应当考虑到，但不仅限于此的措施：防错设计，消除失效模式。修订设计几何和公差修订设计来降低压力，替换薄弱失效可能性高的零部件增加冗余度修订材料规格DFMEA的开发：基本表格填写降低探测度等级：降低探测度等级：最好的方法是使用防错/防误。设计验证/设计确认的增加只能降低探测度等级。某些情况下，对待定零件作设计更改，可能会增加探测的可能性即：降低探测度等级。此外，还应考虑：试验设计尤其当失效模式的原因有多个或者交互作用时修订试验方案对于设计措施，可以考虑使用

41、以下内容：试验设计或可靠性试验的结果设计分析可靠性失效，结构失效，或物理失效模式它将确认解决方法的有效性，且不会引进新的潜在失效模式制图、图示，或模型来证实目标特性的物理变更设计评审结果对已有工程标准或设计指南的变更可靠性分析结果DFMEA的开发：基本表格填写空格空格I“职责与目标完成日期职责与目标完成日期的填写的填写 填入每一项建议措施的责任组织的名称和个人的姓名以及目标完成日期。DFMEA的开发：基本表格填写空格空格m“采取的措施和完成日期采取的措施和完成日期的的填写填写 在措施实施之后，填入实际措施的简要说明以及生效日期。DFMEA的开发：基本表格填写空格空格22“措施的结果措施的结果的

42、填写的填写重新估算RPN值焦点是持续改进下表显示的是原因栏f、控制栏h、和建议措施栏k应用于的例如 工程工程失效模失效模式式原因原因预防控制预防控制发现控制发现控制推荐措施推荐措施盘式刹车系统汽车不停止由于防腐蚀保护不充分，引起机械连结断裂按照材料标准MS-845设计环境压力测试039963改用不锈钢材料由于密封设计，引起的主缸真空锁闭沿用相同的工作循环要求的设计压力可变性测试-系统等级沿用密封设计不正确连接器扭矩标准导致液压管松动，引起制动液的流失按照扭矩要求3993设计振动步骤-压力测试18-1950将连接器从螺栓式改为快速连接式由于液压管折皱，或者规定不适当的管道材料，引起制动液流失按照

43、材料标准MS-1178设计试验设计DOE-管道回复能力将软管设计从MS-1178改换为MS-2025，从而增强力度。DFMEA的开发：基本表格填写DFMEA 的跟踪措施的跟踪措施 DFMEA是“动态的，在怎样的时机需要去评审和更新呢？DFMEA的开发：基本表格填写DFMEA和相关文件之间的联系在此处插入12的附件，不可以分页边界框图,参数图等B/P图DFMEA设计验证方案和报告DVP&R,PFMEA等DFMEA的开发：错误案例研究在此处插入13的附件错误案例5/18 过程流程图过程流程图组织必须使用组织规定的格式绘制过程流程图，清楚地描述生产过程的步骤和流程，同时应适当地满足顾客规定的需要、要

44、求和期望见产品质见产品质量先期筹划和控制方案量先期筹划和控制方案参考手册。对于散装材料，过程流程描述文件和过程流程图等效。注：如果组织对新零件的共通性已经过评审，同一份流程图可适用于相似零件家族的生产过程。6/18 PFMEA组织必须顾客特殊要求，进行相应的过程FMEA开发例如潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析参考手册。注1：如果组织对新零件的共通性已经过评审，同一份过程FMEA可适用于相似零件或材料族系的生产过程。注2：对于散装材料，见附录F。第四局部第四局部PFMEAPFMEA的开发的开发PFMEA的开发：概念简介 PFMEA是指 Process Failure Mode and

45、 Effects Analysis过程失效模式及后果分析的英文简称。过程 FMEA也叫做 P-FMEA：P Process 过程 F Failure 失效在规定条件下环境、操作、时间不 能完成既定功能 M Mode 模式 A And 及/和 E Effects 后果 A Analysis 分析PFMEA的开发：概念简介PFMEA是针对制造过程，重点分析由制造或装配过程缺陷引起的潜在产品失效模式，如：过程/流动过程顺序/过程的步骤设备/机器 工具/装置/夹具操作者制造影响的材料质量PFMEA的开发：概念简介PFMEA 的分析时机什么时候做的分析时机什么时候做 PFMEA？PFMEA 开始于可行性

46、之前或过程中，在有了产品初步图纸和/或生产用工装制造之前：PFMEA 在过程设计任务如：过程设计文件完成之时完成 PFMEA 工作；制造过程开发各阶段、获得有关发生变化信息时，对 PFMEA 的初稿进行评审，并不断进行修改和更新；PFMEA 是一个动态文件，它应：考虑到从单个部件到总成的所有制造工序。从原材料采购到交付给顾客！包括样件、试生产、批量生产，批量生产后如发生更改产品和过程、采取了纠正/预防措施等现象时，必须重新评审FMEA的有效性。如果没有，至少每半年对 FMEA 的有效性进行一次评估。过程FMEA应从过程的流程图开始，应包括流程图中的所有过程。针对新产品，企业应建立和制订其单独的

47、过程失效模式及后果分析PFMEA；针对常规产品即：老产品和旧产品，企业应根据其系列分类、相同的工艺流程/过程和相同的产品/过程特性特别是其相同的产品/过程特殊特性建立和制定其通用的过程失效模式及后果分析PFMEA。PFMEA的开发：定义的顾客 通常,PFMEA里面顾客的定义指的是最终客户.然而,顾客也可以是一个后续或下游的制造或装配操作,效劳,或者调节 PFMEA的开发：跨部门小组方法由负责制造的工程师/工程师小组来进行 PFMEA 分析工作依靠小组的共同努力；负责的工程师应直接、主动地同有关部门联系，这些部门包括：设计/技术/工程、制造、装配、材料、效劳、质量和供给商，以及负责下一层次的部门

48、。组成一个包括设计、制造、装配、售后效劳、质量、可靠性、维修、采购、供方等方面的专家小组；负责制造/装配的工程师领导小组；所有受影响的领导有负责过程的工程师代表参加；PFMEA的开发：PFMEA的输入 PFMEA开发时候应考虑那些输入呢？学员练习PFMEA的开发：PFMEA的输出PFMEA开发时候应考虑那些输出呢？学员练习PFMEA的开发：过程流程图的运用 PFMEA起始于过程流程图 过程流程图有多种方式可以完成,关键要看客户是否存在特殊要求 PFMEA的开发：基本表格填写在此处插入15附件，不可以分页PFMEA的开发：基本表格填写空格空格A“PFMEA编号编号的填写的填写根据组织自己的习惯，

49、不拘一格根据组织自己的习惯，不拘一格PFMEA的开发：基本表格填写空格空格B“工程工程的填写的填写填入正在进行过程分析的系统、子系统或部件的过程名称和编号。PFMEA的开发：基本表格填写空格空格C“过程责任过程责任的填写的填写填入整车厂OEM部门和小组，如果知道，应包括供方的名称。PFMEA的开发：基本表格填写空格空格D“车型年车型年/工程产品型号工程产品型号的填写的填写 填入所分析的设计/过程将要应用和/或影响的车年型/工程如果的话，如果未知道的话则填入进行PFMEA分析的产品规格/型号。PFMEA的开发：基本表格填写空格空格E“关键日期关键日期的填写的填写 填入初次PFMEA应完成的时间/

50、日期，该日期不应超过方案的投入生产的日期。注：注：对于供方，初始的FMEA日期不应超过顾客要求的生产件批准过程PPAP的提交日期。PFMEA的开发：基本表格填写空格空格F“PFMEA 日期原始日期原始的填的填写写填入编制PFMEA原始稿的日期及最新修订的日期。PFMEA的开发：基本表格填写空格空格G“核心小组核心小组的填写的填写 列出有权确定和/或执行任务的责任部门的名称和个人姓名建议所有参加人员的姓名、部门、地址等都应记录在附表上。PFMEA的开发：基本表格填写空格空格H“编制者编制者的填写的填写 填入负责编制PFMEA的工程师的姓名、和所在公司的名称 PFMEA的开发：基本表格填写空格空格