ISO90012000宣传手冊(1).pptx
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1、ISO9001:2000宣宣传传手冊手冊緒緒言言2121世紀是質量的世紀世紀是質量的世紀世紀是質量的世紀世紀是質量的世紀,國際標準化組織國際標準化組織國際標準化組織國際標準化組織(ISO)ISO)頒布的頒布的頒布的頒布的20002000版版版版ISO9000ISO9000族體系標準族體系標準族體系標準族體系標準,是在總結當代質量管理領域有影響的是在總結當代質量管理領域有影響的是在總結當代質量管理領域有影響的是在總結當代質量管理領域有影響的理論和實踐的成功經驗基礎上形成的一套優秀的質量管理模理論和實踐的成功經驗基礎上形成的一套優秀的質量管理模理論和實踐的成功經驗基礎上形成的一套優秀的質量管理模理
2、論和實踐的成功經驗基礎上形成的一套優秀的質量管理模式式式式,是全世界普遍接受的質量管理理論和方法是全世界普遍接受的質量管理理論和方法是全世界普遍接受的質量管理理論和方法是全世界普遍接受的質量管理理論和方法,它對指導組織它對指導組織它對指導組織它對指導組織實施質量管理、實現質量目標、提高產品質量和顧客滿意程實施質量管理、實現質量目標、提高產品質量和顧客滿意程實施質量管理、實現質量目標、提高產品質量和顧客滿意程實施質量管理、實現質量目標、提高產品質量和顧客滿意程度有積極的、深遠的意義和作用。度有積極的、深遠的意義和作用。度有積極的、深遠的意義和作用。度有積極的、深遠的意義和作用。編制本宣傳手冊編制
3、本宣傳手冊編制本宣傳手冊編制本宣傳手冊,目的在於讓全體人員能清楚地了解目的在於讓全體人員能清楚地了解目的在於讓全體人員能清楚地了解目的在於讓全體人員能清楚地了解ISOISO的基本常識的基本常識的基本常識的基本常識,以便幫助我們在推行公司品質系統以便幫助我們在推行公司品質系統以便幫助我們在推行公司品質系統以便幫助我們在推行公司品質系統 的過程中能的過程中能的過程中能的過程中能更好地貫徹落實品質系統的各項要求更好地貫徹落實品質系統的各項要求更好地貫徹落實品質系統的各項要求更好地貫徹落實品質系統的各項要求,規範我們的行為規範我們的行為規範我們的行為規範我們的行為,為生為生為生為生產同行業中最好的產品
4、提供。產同行業中最好的產品提供。產同行業中最好的產品提供。產同行業中最好的產品提供。本手冊在編制中本手冊在編制中本手冊在編制中本手冊在編制中,因編訂者受經驗和視野的局限因編訂者受經驗和視野的局限因編訂者受經驗和視野的局限因編訂者受經驗和視野的局限,難免會難免會難免會難免會存在一些不足之處存在一些不足之處存在一些不足之處存在一些不足之處,懇請同事們不吝指正並提出寶意見懇請同事們不吝指正並提出寶意見懇請同事們不吝指正並提出寶意見懇請同事們不吝指正並提出寶意見,以不以不以不以不斷完善本手冊存的不足斷完善本手冊存的不足斷完善本手冊存的不足斷完善本手冊存的不足品質部品質部品質部品質部二零零五一月二零零五
5、一月二零零五一月二零零五一月第一部分第一部分ISO基礎知識的介紹基礎知識的介紹ISOISO的含義的含義的含義的含義ISOISO的發展簡介的發展簡介的發展簡介的發展簡介ISOISO與我們的關係與我們的關係與我們的關係與我們的關係ISOISO的核心思想的核心思想的核心思想的核心思想ISOISO的過程管理模式的過程管理模式的過程管理模式的過程管理模式(答案答案答案答案)ISOISO是國際標準化組織是國際標準化組織是國際標準化組織是國際標準化組織,是是是是InternationalInternationalOrganizationforOrganizationforStandardizationSta
6、ndardization的英文縮寫的英文縮寫的英文縮寫的英文縮寫(補充補充補充補充)國際標準化組織的總部國際標準化組織的總部國際標準化組織的總部國際標準化組織的總部設在瑞士日內瓦設在瑞士日內瓦設在瑞士日內瓦設在瑞士日內瓦ISOISO組織成立於組織成立於組織成立於組織成立於19471947年年年年2 2月月月月,總部設在瑞士瑞士日內總部設在瑞士瑞士日內總部設在瑞士瑞士日內總部設在瑞士瑞士日內瓦瓦瓦瓦,是全世界規模最大的非政府組織是全世界規模最大的非政府組織是全世界規模最大的非政府組織是全世界規模最大的非政府組織,同國際電工委同國際電工委同國際電工委同國際電工委員會員會員會員會IECIEC協作密切
7、協作密切協作密切協作密切;ISOISO至今已有至今已有至今已有至今已有8585個成員國個成員國個成員國個成員國,24,24個通訊成員個通訊成員個通訊成員個通訊成員,9,9個聯絡員個聯絡員個聯絡員個聯絡員,ISOISO下設許多技術委員會下設許多技術委員會下設許多技術委員會下設許多技術委員會,技術委員會下再設立分分技術委員會下再設立分分技術委員會下再設立分分技術委員會下再設立分分會所會所會所會所(SC)SC)和工作組和工作組和工作組和工作組(WG),WG),其中制定其中制定其中制定其中制定ISO9001ISO9001標準為標準為標準為標準為ISO/TC176;ISO/TC176;ISO/TC176
8、ISO/TC176制定的所有標準統稱為制定的所有標準統稱為制定的所有標準統稱為制定的所有標準統稱為ISO9000ISO9000族標準族標準族標準族標準,結構圖如下結構圖如下結構圖如下結構圖如下:基礎和術語標準基礎和術語標準基礎和術語標準基礎和術語標準業績改進指南標準業績改進指南標準業績改進指南標準業績改進指南標準ISO9004ISO9004管理體系要求管理體系要求管理體系要求管理體系要求ISO9001:2000ISO9001:2000支持性文件支持性文件支持性文件支持性文件(如如如如ISO10011/12ISO10011/12等等等等)建立建立ISO9001品質系統后品質系統后就就能擁有好的品
9、質嗎能擁有好的品質嗎?(答案答案):不是不是,只是建立一個完整的管理體系以只是建立一個完整的管理體系以強化及提升公司的品質保證活動強化及提升公司的品質保證活動ISO9000ISO9000核心思想核心思想核心思想核心思想:持續改善持續改善持續改善持續改善P(PLAN)P(PLAN)計劃計劃計劃計劃-根據顧客要求和組織方針根據顧客要求和組織方針根據顧客要求和組織方針根據顧客要求和組織方針,制定需達成的制定需達成的制定需達成的制定需達成的目標和所需的過程目標和所需的過程目標和所需的過程目標和所需的過程D(DO)D(DO)執行執行執行執行-按計劃實施按計劃實施按計劃實施按計劃實施C(CHECK)檢查檢
10、查-根據預期的目標檢查結果和目標的達成根據預期的目標檢查結果和目標的達成狀況狀況A(ACTION)A(ACTION)處置處置處置處置-分析問題的原因分析問題的原因分析問題的原因分析問題的原因,采取措施采取措施采取措施采取措施,以持續改進以持續改進以持續改進以持續改進管理職責測量分析改進資源管理產品實現持續改進顧客滿意顧客要求產品質量體系要求輸入增值活動輸出推行推行ISO國際標準的意義是什麼國際標準的意義是什麼?(答案答案)a.適應品質管理國際化潮流適應品質管理國際化潮流;b.提升企業知名度和產品品質的信提升企業知名度和產品品質的信譽度譽度;c.加強企業的競爭力加強企業的競爭力,提高產品的提高產
11、品的市場占有額市場占有額;d.規範企業內部的質量管理規範企業內部的質量管理.ISO9001:2000ISO9001:2000何時何時何時何時正式發行的正式發行的正式發行的正式發行的?是是是是20002000年年年年1212月月月月1515日正式發行的日正式發行的日正式發行的日正式發行的第二部分第二部分公司品質系統及認證簡介公司品質系統及認證簡介公司品質系統及認證簡介公司品質系統及認證簡介公司質量體系認證所包括的範圍公司質量體系認證所包括的範圍公司質量體系認證所包括的範圍公司質量體系認證所包括的範圍質量體系審核認證及複審週期質量體系審核認證及複審週期質量體系審核認證及複審週期質量體系審核認證及複
12、審週期ISOISO和我們的關系和我們的關系和我們的關系和我們的關系了解了解了解了解ISOISO的途徑的途徑的途徑的途徑我司的我司的ISO9001:2000質量體系認證包質量體系認證包含哪些範圍含哪些範圍:(答案答案)包括電子、醫療器械、汽車和包括電子、醫療器械、汽車和運動器材橡膠類產品運動器材橡膠類產品為我公司進行質量體系審核認證的為我公司進行質量體系審核認證的第三方機構是什麼單位第三方機構是什麼單位?(答案答案)是德國是德國TUV國際論證公司國際論證公司公司的質量體系多長時間複審一次公司的質量體系多長時間複審一次:(答案答案)每年複審兩次每年複審兩次,一般為每半一般為每半年內審一次年內審一次
13、ISO9001與我們有怎樣的關係與我們有怎樣的關係:能給我們提供一個有序規範的工作能給我們提供一個有序規範的工作環境環境;能使我們開展工作的時候更規範和能使我們開展工作的時候更規範和更有條理更有條理;幫助公司提高經濟效益的同時也改幫助公司提高經濟效益的同時也改善自己本身的工作環境善自己本身的工作環境.答案答案答案答案我們通過哪些途徑了解我們通過哪些途徑了解ISO9001(答案答案)有系統的培訓有系統的培訓公司的公司的ISO宣傳通告宣傳通告有關有關ISO標準書籍標準書籍向上司或專業人士詢問向上司或專業人士詢問第三部分第三部分ISO9001:2000的要素要求的要素要求主要將主要將ISO9001:
14、2000標準要素的各標準要素的各點要求進行介紹點要求進行介紹4.品質管理體系品質管理體系4.1總要求總要求:組織應組織應組織應組織應按本按本按本按本標標標標准的要求建立准的要求建立准的要求建立准的要求建立質量質量質量質量管理体管理体管理体管理体系,形成文件、加以实施和保持,并持系,形成文件、加以实施和保持,并持系,形成文件、加以实施和保持,并持系,形成文件、加以实施和保持,并持續續續續改改改改進進進進其有效其有效其有效其有效性。性。性。性。識識識識别别别别質質質質量管理体系所需的过程及其在量管理体系所需的过程及其在量管理体系所需的过程及其在量管理体系所需的过程及其在組織組織組織組織中的中的中的
15、中的應應應應用用用用;确定这些过程的确定这些过程的确定这些过程的确定这些过程的順順順順序和相互作用;序和相互作用;序和相互作用;序和相互作用;确定确定确定确定為為為為确保这些过程的有效确保这些过程的有效确保这些过程的有效确保这些过程的有效運運運運行和控制所需的准行和控制所需的准行和控制所需的准行和控制所需的准則則則則和和和和方法;方法;方法;方法;确保可以获得必要的确保可以获得必要的确保可以获得必要的确保可以获得必要的資資資資源和信息,以支持这些过程的源和信息,以支持这些过程的源和信息,以支持这些过程的源和信息,以支持这些过程的運運運運行和对这些过程的行和对这些过程的行和对这些过程的行和对这些
16、过程的監視監視監視監視;監視監視監視監視、測測測測量和分析这些过程量和分析这些过程量和分析这些过程量和分析这些过程;实施必要的措施,以实实施必要的措施,以实实施必要的措施,以实实施必要的措施,以实現現現現对这些过程策划的对这些过程策划的对这些过程策划的对这些过程策划的結結結結果和对果和对果和对果和对这些过程的持这些过程的持这些过程的持这些过程的持續續續續改改改改進進進進;注:上述注:上述注:上述注:上述質質質質量管理体系所需的过程量管理体系所需的过程量管理体系所需的过程量管理体系所需的过程應應應應当包括与管理活动、当包括与管理活动、当包括与管理活动、当包括与管理活动、資資資資源提供、源提供、源
17、提供、源提供、產產產產品实品实品实品实現現現現和和和和測測測測量有量有量有量有關關關關的过程。的过程。的过程。的过程。4.2文件要求文件要求4.2.1總則總則質質量管理体系文件量管理体系文件應應包括:包括:a)形成文件的形成文件的質質量方量方針針和和質質量目量目標標;b)質質量手册;量手册;c)本本標標准所要求的形成文件的程序;准所要求的形成文件的程序;d)組組織織為為确确保保其其过过程程的的有有效效策策划划、運運作作和和控制所需的文件控制所需的文件;e)本本標標准所要求的准所要求的記記录录(見見4.2.4)。需受控的文件需受控的文件:品質方針品質方針品質方針品質方針品質目標品質目標品質目標品
18、質目標品質手冊品質手冊品質手冊品質手冊程序文件程序文件程序文件程序文件記錄記錄記錄記錄標準要求必須形成的六個程序文件標準要求必須形成的六個程序文件標準要求必須形成的六個程序文件標準要求必須形成的六個程序文件:文件控制文件控制文件控制文件控制記錄的控制記錄的控制記錄的控制記錄的控制內部審核內部審核內部審核內部審核不合格品的控制不合格品的控制不合格品的控制不合格品的控制糾正措施糾正措施糾正措施糾正措施預防措施預防措施預防措施預防措施4.2.2質質量手册量手册組組織織應應編編制制和和保保持持質質量量手手册册,質質量量手手册包括:册包括:a)質質量量管管理理体体系系的的范范圍圍,包包括括任任何何删删减
19、的减的細節細節与合理性;与合理性;b)為為質質量量管管理理体体系系編編制制的的形形成成文文件件的的程程序或对其引用;序或对其引用;c)質質量量管管理理体体系系过过程程之之間間的的相相互互作作用用的的表述。表述。文文件件體體系系架架構構圖圖品質手冊品質手冊品質手冊品質手冊程序文件程序文件程序文件程序文件作業標準書作業標準書作業標準書作業標準書表單類表單類表單類表單類外來文件外來文件外來文件外來文件4.2.34.2.3文件控制文件控制文件控制文件控制 質質質質量量量量管管管管理理理理体体体体系系系系所所所所要要要要求求求求的的的的文文文文件件件件應應應應予予予予以以以以控控控控制制制制。記記記記录
20、录录录是是是是一一一一种特殊类型的文件,种特殊类型的文件,种特殊类型的文件,种特殊类型的文件,應應應應依据依据依据依据4.2.44.2.4的要求的要求的要求的要求進進進進行控制。行控制。行控制。行控制。應編應編應編應編制形成文件的程序,以制形成文件的程序,以制形成文件的程序,以制形成文件的程序,以規定規定規定規定以下方面所需的控制:以下方面所需的控制:以下方面所需的控制:以下方面所需的控制:a)a)文件文件文件文件發發發發布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的;布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的;布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的;布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的;b)b)必要时
21、对文件必要时对文件必要时对文件必要时对文件進進進進行行行行評審與評審與評審與評審與更新,并再次批准;更新,并再次批准;更新,并再次批准;更新,并再次批准;c)c)确保文件的更改和确保文件的更改和确保文件的更改和确保文件的更改和現現現現行修行修行修行修訂訂訂訂状状状状態態態態得到得到得到得到識識識識别;别;别;别;d)d)确保在使用处可获得适用文件的有确保在使用处可获得适用文件的有确保在使用处可获得适用文件的有确保在使用处可获得适用文件的有關關關關版本;版本;版本;版本;e)e)确保文件保持清晰、易于确保文件保持清晰、易于确保文件保持清晰、易于确保文件保持清晰、易于識識識識别;别;别;别;f)f
22、)确保外来文件得到确保外来文件得到确保外来文件得到确保外来文件得到識識識識别,并控制其分别,并控制其分别,并控制其分别,并控制其分發發發發;g)g)防止作防止作防止作防止作廢廢廢廢文件的非文件的非文件的非文件的非預預預預期使用,若期使用,若期使用,若期使用,若為為為為任何原因而保留作任何原因而保留作任何原因而保留作任何原因而保留作廢廢廢廢文件时,文件时,文件时,文件时,應應應應对这些文件对这些文件对这些文件对这些文件進進進進行适当的行适当的行适当的行适当的標識標識標識標識。4.2.4記記录控制录控制應應建立并保持建立并保持記記录,以提供符合要录,以提供符合要求和求和質質量管理体系有效量管理体系
23、有效運運作的作的證證据。据。記記录录應應保持清晰、易于保持清晰、易于識識别和别和檢檢索。索。應編應編制形成文件的程序,以制形成文件的程序,以規規定定記記录的录的標識標識、貯貯存、保存、保護護、檢檢索、保存期限和处置所索、保存期限和处置所需的控制。需的控制。標準要求形成哪些記錄呢標準要求形成哪些記錄呢標準要求形成哪些記錄呢標準要求形成哪些記錄呢(答案在本手冊中答案在本手冊中答案在本手冊中答案在本手冊中)5.管理管理責責任任5.1管理者承管理者承諾諾 最最最最高高高高管管管管理理理理者者者者應應應應通通通通过过过过以以以以下下下下活活活活动动动动,对对对对其其其其建建建建立立立立;实实实实施施施施
24、質質質質量量量量管管管管理理理理体体体体系系系系并并并并持持持持續續續續改改改改進進進進其其其其有有有有效效效效性性性性的的的的承承承承諾諾諾諾提供提供提供提供證證證證据:据:据:据:a)a)向向向向組組組組織織織織傳傳傳傳达达达达滿滿滿滿足足足足顧顧顧顧客客客客和和和和法法法法律律律律法法法法規規規規要要要要求求求求的的的的重重重重要性;要性;要性;要性;b)b)制定制定制定制定質質質質量方量方量方量方針針針針;c)c)确保确保确保确保質質質質量目量目量目量目標標標標的制定;的制定;的制定;的制定;d)d)進進進進行管理行管理行管理行管理評審評審評審評審;e)e)确保确保确保确保資資資資源的
25、获得。源的获得。源的获得。源的获得。法律、法規法律、法規法律、法規法律、法規質量方針質量方針質量方針質量方針 管理評審管理評審管理評審管理評審質量目標質量目標質量目標質量目標 資源提供資源提供資源提供資源提供5.2以以顧顧客客為關為關注焦点注焦点最高管理者最高管理者應應以增强以增强顧顧客客滿滿意意為為目的,目的,确保确保顧顧客的要求得到确定并予以客的要求得到确定并予以滿滿足足(見見7.2.1和和8.2.1)。我們開展的一切活動都應我們開展的一切活動都應我們開展的一切活動都應我們開展的一切活動都應以滿足顧客要求為前提以滿足顧客要求為前提以滿足顧客要求為前提以滿足顧客要求為前提達到目標達到目標達到
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