珠海健福药物研发及生产基地建设项目（一期）环境影响报告表.docx

《珠海健福药物研发及生产基地建设项目（一期）环境影响报告表.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《珠海健福药物研发及生产基地建设项目（一期）环境影响报告表.docx（147页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、建设项目环境影响报告表（污染影响类）项目名称：珠海健福药物研发及生产基地建设项目（一期）建设单位（盖章）： 珠海健福制药有限公司编制日期： 2022 年 4 月中华人民共和国生态环境部制一、建设项目基本情况建设项目名称珠海健福药物研发及生产基地建设项目（一期）项目代码2106-440404-04-01-601688建设单位联系人/联系方式/建设地点珠海市金湾区三灶镇湖滨路北侧，逢源路东侧，宏源路西侧地理坐标（113 度 19 分 52.92 秒， 22 度 4 分 16.66 秒）国民经济行业类别C2720 化学药品制 剂制造建设项目行业类别二十四、医药制造业-47、化 学药品制剂制造272（

2、单纯药 品复配且产生废水或挥发性 有机物的；仅化学药品制剂 制造）建设性质新建（迁建）改建改扩建技术改造建设项目申报情形首次申报项目不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目重大变动重新报批项目项目审批（核准/ 备案）部门（选填）/项目审批（核准/ 备案）文号（选填）/总投资（万元）40870.4环保投资（万元）30环保投资占比（%）0.07%施工工期12 个月是否开工建设 否是：用地面积（m2）66653.85专项评价设置 情况无规划情况无规划环境影响 评价情况根据关于珠海航空产业园发展规划环境影响报告书的审查意 见（粤环审201159号）根据审查小组意见，报告书在环境现状 资料收集和分析的基

3、础上， 对规划实施的主要环境影响和制约因素进行了识别， 分析研究了区域资源环境承载力和环境容量， 对可能产生1的环境影响进行了预测分析， 并提出了规划补充完善的建议和减缓不良环境影响的对策与措施。报告书内容较全面， 对主要因素的环境影响预测分析结果合理,提出的规划优化调整和不良环境影响减缓措施基本可行，评价结论总体可信规划及规划环境影响评价符合性分析项目选址于珠海市金湾区三灶镇湖滨路北侧， 逢源路东侧， 宏源 路西侧，项目用地性质为工业用地， 项目为化学制剂类项目，属于符 合珠海航空产业园发展规划要求； 根据饮用水源保护区划分， 项 目区域不在饮用水源保护区范围内，其符合珠海市城市规划条例 及

4、广东省珠海市饮用水源水质保护条例中的相关规定。 项目生产 过程中针对营运过程产生的污染物采取了合理、有效的防治措施， 污 染物均能达标排放， 对周围环境影响较小。项目不在生态保护红线范 围内； 产生的污染物经过环保措施处理后， 均能达标排放， 对周围环境影响较小。工业厂房内水、电供应有保障， 地理位置优越， 交通发达，选址合理其他符合性分 析1、产业政策相符性经查产业结构调整指导目录（2019 年本），该项目不属于国家 淘汰类和限制类范围； 不属于市场准入负面清单（2022 年版） 中 的项目； 不在珠海市产业发展导向目录（2020 年本）的限制类和禁止类范围内。2、选址合理合法性项目选址在珠

5、海市金湾区三灶镇湖滨路北侧， 逢源路东侧， 宏源 路西侧，大气环境功能区为二类区， 声环境功能区划为 3 类区， 不在 水源保护区内； 企业已取得建设工程规划许可证：建字第（金湾） 2021- 141 号，属于一类工业用地，表明选址符合用地规划，因此， 本项目符合珠海金湾区产业政策，选址合理。3、与挥发性有机物相关政策相符性分析表 1-1 项目建设与 VOCs 政策相符性分析一览表序号政策要求工程内容符合性21、挥发性有机物（VOCs）污染防治技术政策（环保部公告 2013 第 31 号）1.1鼓励符合环境标志产品技术要求的水基型、无有 机溶剂型、低有机溶剂型的涂料、油墨和胶粘剂 等的生产和销

6、售；鼓励采用密闭一体化生产技术， 并对生产过程中 产生的废气分类收集后处理。本项目不涉及溶剂型涂料和油墨等的 生产。符 合2、关于印发重点行业挥发性有机物综合治理方案的通知（环大气201953 号）2.1大力推进源头替代。通过使用水性、粉末、高固 体分、无溶剂、辐射固化等低 VOCs 含量的涂料， 水性、辐射固化、植物基等低 VOCs 含量的油墨， 水基、热熔、无溶剂、辐射固化、改性、生物降 解等低 VOCs 含量的胶粘剂，以及低 VOCs 含量、 低反应活性的清洗剂等， 替代溶剂型涂料、油墨、 胶粘剂、清洗剂等， 从源头减少 VOCs 产生。工 业涂装、包装印刷等行业要加大源头替代力度； 化

7、工行业要推广使用低（无） VOCs 含量、低反 应活性的原辅材料， 加快对芳香烃、含卤素有机 化合物的绿色替代。企业应大力推广使用低VOCs 含量木器涂料、车辆涂料、机械设备涂料、集装 箱涂料以及建筑物和构筑物防护涂料等， 在技术 成熟的行业，推广使用低 VOCs 含量油墨和胶粘 剂， 重点区域到 2020 年年底前基本完成。鼓励加 快低 VOCs 含量涂料、油墨、胶粘剂等研发和生 产。加强政策引导。企业采用符合国家有关低VOCs 含量产品规定的涂料、油墨、胶粘剂等，排放浓度稳定达标且排放速率、排放绩效等满足 相关规定的，相应生产工序可不要求建设末端治 理设施。使用的原辅材料 VOCs 含量（

8、质量比） 低于 10%的工序，可不要求采取无组织排放收集 措施。本项目使用的挥发 性物质为： 75%乙 醇；生产过程中，设 备均为全密闭，各设 备之间通过管道连 接，实现了生产的连 续化、自动化，减少 了生产中物料的损 耗和无组织排放。符 合2.2提高废气收集率。遵循“应收尽收、分质收集” 的 原则， 科学设计废气收集系统， 将无组织排放转 变为有组织排放进行控制。采用全密闭集气罩或 密闭空间的，除行业有特殊要求外， 应保持微负 压状态，并根据相关规范合理设置通风量。采用 局部集气罩的， 距集气罩开口面最远处的 VOCs无组织排放位置，控制风速应不低于 0.3 米/秒，有行业要求的按相关规定执

9、行。本项目生产过程中， 设备均为全密闭，各 设备之间通过管道 连接，实现了生产的 连续化、自动化，减 少了生产中物料的 损耗和无组织排放， 控制风速 0.5 米/秒符 合2.3推进建设适宜高效的治污设施。企业新建治污设 施或对现有治污设施实施改造， 应依据排放废气 的浓度、组分、风量，温度、湿度、压力，以及 生产工况等，合理选择治理技术。鼓励企业采用 多种技术的组合工艺，提高 VOCs 治理效率。低 浓度、大风量废气， 宜采用沸石转轮吸附、活性 炭吸附、减风增浓等浓缩技术， 提高 VOCs 浓度 后净化处理；高浓度废气，优先进行溶剂回收， 难以回收的，宜采用高温焚烧、催化燃烧等技术。本项目为化

10、学药品 制剂制造行业，工艺 流程主要为固体原 辅料简单配料， 混 合、压片、包衣， 不 涉及化学反应，不属 于高污染行业，符合 准入要求。本项目外 排有机废气为生产符 合3油气（溶剂） 回收宜采用冷凝+吸附、吸附+吸收、 膜分离+吸附等技术。低温等离子、光催化、光氧 化技术主要适用于恶臭异味等治理； 生物法主要 适用于低浓度 VOCs 废气治理和恶臭异味治理。 非水溶性的 VOCs 废气禁止采用水或水溶液喷淋 吸收处理。采用一次性活性炭吸附技术的，应定 期更换活性炭， 废旧活性炭应再生或处理处置。 有条件的工业园区和产业集群等，推广集中喷涂、 溶剂集中回收、活性炭集中再生等， 加强资源共 享，

11、提高 VOCs 治理效率。规范工程设计。采用 吸附处理工艺的，应满足吸附法工业有机废气 治理工程技术规范要求。采用催化燃烧工艺的， 应满足催化燃烧法工业有机废气治理工程技术规范要求。采用蓄热燃烧等其他处理工艺的，应按相关技术规范要求设计。过程少量的挥发气 体以及乙醇消毒过 程产生的酒精挥发 气体，由于产生的有 机废气量较少，且浓 度低，工程技术处理 难度大，不再设置活 性炭吸附装置，经车 间通风无组织排放。3、关于印发 “ 十三五”挥发性有机物污染防治工作方案的通知（环大气 2017121 号）3.1加快推进化工行业 VOCs 综合治理。加大制药、 农药、煤化工（含现代煤化工、炼焦、合成氨等）

12、、 橡胶制品、涂料、油墨、胶粘剂、染料、化学助 剂（塑料助剂和橡胶助剂）、日用化工等化工行 业 VOCs 治理力度。京津冀大气污染传输通道城 市 2017 年底前基本完成。推广使用低（无）VOCs 含量、低反应活性的原辅材料和产品。农药行业 要加快替代轻芳烃等溶剂，大力推广水基化类制 剂；制药行业鼓励使用低（无） VOCs 含量或低 反应活性的溶剂；橡胶制品行业推广使用新型偶 联剂、粘合剂等产品，推广使用石蜡油等全面替 代普通芳烃油、煤焦油等助剂。优化生产工艺方 案。农药行业加快水相法合成、生物酶法拆分等 技术开发推广；制药行业加快生物酶合成法等技 术开发推广；橡胶制品行业推广采用串联法混炼、

13、 常压连续脱硫工艺。本项目为化学药品 制剂制造行业，工艺 流程主要为固体原 辅料简单配料， 混 合、压片、包衣， 不 涉及化学反应，不属 于高污染行业，符合 准入要求。本项目外 排有机废气为生产 过程少量的挥发气 体以及乙醇消毒过 程产生的酒精挥发 气体，由于产生的有 机废气量较少，且浓 度低，工程技术处理 难度大，不再设置活 性炭吸附装置，经车 间通风无组织排放符 合4 、与挥发性有机物无组织排放控制标准（GB37822-2019）相符性分析4.1VOCs 物料应储存于密闭的容器、包装袋、储罐、 储库、料仓中； 盛装VOCs物料的容器或包装袋应 存放于室内、或存放于设置有雨棚、遮阳和防渗 设

14、施的专用场地。盛装VOCs 物料的容器或包装 袋在非取用状态时应加盖、封口，保持密闭；VOCs 物料储罐应密封良好；VOCs 物料储库、料仓应 满足3.6 条对密闭空间的要求； 液态VOCs物料应 采用管道密闭输送。采用非管道输送方式转移液 态VOCs 物料时，应采用密闭容器、罐车。本项目使用的挥发 性物质为： 75%乙 醇，储存于密闭的容 器内， 存放于室内符 合4.2含VOCs 产品的使用过程：1、调配、涂装、印刷、 粘结、印染、干燥、清洗等过程中使用VOCs 含 量大于等于10%的产品， 其使用过程应采用密闭本项目为化学药品 制剂制造行业，工艺 流程主要为固体原符 合4设备或在密闭空间内

15、操作，或采取局部气体收集 措施； 废气应排至VOCs 废气收集处理系统。 2、 有机聚合物产品用于制品生产的过程，在（混合/ 混炼、塑炼/塑化/熔化、加工成型（挤出、注射、 压制、压延、发泡、纺丝等）等作业中应采用密 闭设备或在密闭空间内操作，或采取局部气体收 集措施；废气应排至VOCs 废气收集处理系统。辅料简单配料， 混 合、压片、包衣， 不 涉及化学反应，不属 于高污染行业，符合 准入要求。本项目外 排有机废气为生产 过程少量的挥发气 体以及乙醇消毒过 程产生的酒精挥发 气体，由于产生的有 机废气量较少，且浓 度低，工程技术处理 难度大，不再设置活 性炭吸附装置，经车 间通风无组织排放4

16、.3企业应建立台帐，记录含VOCs 原辅材料和含VOCs 产品的名称、使用量、回收量、废气量、 去向以及VOCs 含量等信息。台帐保存期限不少 于3 年。通风生产设备、操作工位、车间厂房等 应在符合安全生产、职业卫生相关规定的前提下， 根据行业作业规程与标准、工业建筑及洁净厂房 通风设计规范等的要求， 采用合理的通风量。工艺过程产生的含 VOCs 废料（渣、液） 应按要 求进行储存、转移和输送。盛装过 VOCs 物料的 废包装容器应加盖密闭。本项目为化学药品 制剂制造行业，工艺 流程主要为固体原 辅料。使用的挥发性 物质为：75%乙醇， 储存于密闭的容器 内，存放于室内。符 合4.4VOCs

17、废气收集处理系统与生产工艺设备同步运 行。VOCs 废气收集处理系统发生故障或检修时， 对应的生产工艺设备应停止运行，待检修完毕后 同步投入使用； 生产工艺设备不能停止运行或不 能及时停止运行的， 应设置废气应急处理设施或 采取其他替代措施。本项目外排有机废气为生产过程少量的挥发气体以及乙醇消毒过程产生的酒精挥发气体，由于产生的有机废气量较少，且浓度低，工程技术处理难度大，不再设置活性炭吸附装置，经车间通风无组织排放符 合4.5处理方法等因素，对VOCs 废气进行分类收集。符合4.6收集的废气中NMHC 初始排放速率3kg/h，应配 置VOCs 处理设施，处理效率不应低于80%；对 于重点地区

18、，收集的废气中NMHC 初始排放速率 2kg/h 时，应配置VOCs处理设施，处理效率不 应低于80%；采用的原辅材料符合国家有关低 VOCs 含量产品规定的除外。排气筒高度不低于15m（因安全考虑或有特殊工 艺要求的除外） ，具体高度以及与手尾建筑物的 相对高速关系应根据环境影响评价文件确定。当 执行不同排放控制要求的废气合并排气筒排放时，应在废气混合前进行监测， 并执行相应的排 放控制要求；若可选择的监控位置只能对混合后 的废气进行检测，则应按各排放控制要求中最严本项目外排有机废 气为生产过程少量 的挥发气体以及乙 醇消毒过程产生的 酒精挥发气体，由于 产生的有机废气量 较少，收集的废气中

19、 NMHC 初始排放速 率远低于2kg/h，且 浓度低，工程技术处 理难度大，不再设置 活性炭吸附装置，经 车间通风无组织排符 合5格的规定执行。放4.7企业应建立台帐，记录废气手机系统、VOCs处理 设施的主要运行和维护信息，如运行时间、废气 处理量、操作温度、停留时间、吸附剂再生/更换 周期和更换量、催化剂更换周期和更换量、吸附 液pH 值等关键运行参数。台帐保存期限不少于3 年。本评价要求企业建立台帐记录相关信息符 合4.8企业应按照有关法律、环境监测管理办法和 HJ 819 等规定，建立企业监测制度， 制定企业监 测方案，对污染物排放状况及其周边环境质量的 影响开展自行监测， 保存原始

20、监测记录， 并公布 监测结果。对于挥发性有机液体储罐、挥发性有机液体装载 设施以及废气收集处理系统的VOCs 排放，监测 采样和测定方法按GB/T 16157、HJ/T397、HJ 732 以及HJ 38、HJ 1012 、HJ1013的规定执行。企业 边界及周边VOCs 监测按HJ/T 55的规定执行。本评价要求企业开 展自行监测符合5、广东省挥发性有机物（VOCs）整治与减排工作方案（2018-2020 年）5.1推广低 VOCs 含量、低反应活性的原辅材料和产 品。以减少苯、甲苯、二甲苯、二甲基甲酰胺等 溶剂和助剂的使用为重点，实施原料替代。橡胶 行业推广使用新型偶联剂、粘合剂等产品，推

21、广 使用石蜡油全面替代普通芳经油、煤焦油等助剂。 医药行业鼓励企业使用低 VOCs 含量或低反应活 性的溶剂、溶媒。涂料行业重点推广水性涂料、 粉末涂料、高固体份涂料、辐射固化涂料等绿色 产品。油墨行业重点研发低（无）VOCs 的水性 油墨、单一溶剂型凹印油墨、辐射固化油墨。本项目不使用挥发 性涂料。符合5.2加强有组织工艺废气排放控制。工艺驰放气、酸 性水罐工艺尾气、氧化尾气、重整催化剂再生尾 气等工艺废气应优先考虑生产系统内回收利用， 难以回收利用的，应采用催化焚烧、热力焚烧等 方式净化处理后达标排放，或送入火炬系统处理。 火炬系统应按照相关要求设置规范的点火系统， 确保通过火炬排放的 V

22、OCs 充分燃烧。本项目外排有机废气为生产过程少量的挥发气体以及乙醇消毒过程产生的酒精挥发气体，由于产生的有机废气量较少，收集的废气中NMHC 初始排放速率远低于 2kg/h，且浓度低，工程技术处理难度大，不再设置活性炭吸附装置，经车间通风无组织排放符合6、广东省打赢蓝天保卫战实施方案（20182020 年）6.1出台低挥发性有机物含量涂料限值，规范产品 生产及销售环节。在涂料、胶粘剂、油墨等行业 实施原料替代工程。重点推广使用低 VOCs 含量、 低反应活性的原辅材料和产品，到 2020 年，印刷、 家具制造、工业涂装重点工业企业的低毒、低本项目不使用挥发 性涂料。符合6(无)VOCs 含量

23、、高固份原辅材料使用比例大幅提 升。7、关于印发2017 年珠江三角洲地区臭氧污染防治专项行动实施方案的通 知（粤环函20171373 号）7.1生产过程应采用密闭设备和原料输送管道，封闭 所有不必要的开口。沸点低于 45的甲类液体应 采用压力储罐储存， 沸点高于 45的易挥发介质 如选用固定顶储罐储存， 应设置储罐控温和罐顶 废气回收或预处理设施， 原料、中间产品、成品 储罐的气相空间宜设置氮气保护系统，呼吸排放 废气应收集处理。投料、反应、精制、抽真空、 固液分离、干燥等各生产工艺和反应器清洗过程 废气应接入有机废气控制系统， 进行溶剂回收和 净化处理， 处理效率应大于 90%。发酵尾气应

24、采 取除臭措施进行处理，产生恶臭气体的车间和装 置应配套除臭设施。采用挥发性有机物料进行连 续生产或采用蒸馏等有机溶剂回收工艺装置的企 业，至少完成 1 套相应装置的 LDAR 技术应用。生产过程中，设备均为全密闭，各设备之间通过管道连接，实现了生产的连续化、自动化，减少了生产中物料的损耗和无组织排放；本项目外排有机废气为生产过程少量的挥发气体以及乙醇消毒过程产生的酒精挥发气体，由于产生的有机废气量较少，收集的废气中 NMHC初始排放速率远低于 2kg/h，且浓度低，工程技术处理难度大，不再设置活性炭吸附装置，经车间通风无组织排放符合4 、“三线一单”相符性分析（1）与广东省“三线一单”生态环

25、境分区管控方案相符性分析“三线一单”是指生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线 和生态环境准入清单， 根据广东省人民政府关于印发广东省“三线 一单”生态环境分区管控方案的通知（粤府202071 号），本项目与“三线一单”相符性分析具体见下表。表 1-1 广东省“三线一单”生态环境分区管控方案相符性分析类别要求相符性分析区域布 局管控 要求优先保护生态空间， 保育生态功能。 推动工业项目入园集聚发展，新建化学制 浆、电镀、印染、鞣革等项目入园集中管 理。环境质量不达标区域，新建项目需符 合环境质量改善要求。推广应用低挥发性 有机物原辅材料，严格限制新建生产和使 用高挥发性有机物原辅材料的项目，

26、鼓励 建设挥发性有机物共性工厂。本项 目位于工业片 区内， 不涉及电镀、印染 等工艺。所在区域属于环 境质量达标区，项目产生 的污染物对周边环境质 量产生影响较小。不使用 高挥发性有机物原辅材， 符合方案要求。能源利 用要求积极发展先进核电、海上风电、天然 气发电等清洁能源，逐步提高可再生能源本项 目生产过程仅 消耗电能和自来水， 不涉7与低碳清洁能源比例，建立现代化能源体 系。贯彻落实“节水优先”方针， 实行最严格 水资源管理制度，推进工业节水减排，重 点在高耗水行业开展节水改造，提高工业 用水效率。强化自然岸线保护，优化岸线 开发利用格局，建立岸线分类管控和长效 管护机制，规范岸线开发秩序

27、。落实单位 土地面积投资强度、土地利用强度等建设 用地控制性指标要求， 提高土地利用效率。及自然岸线的开发， 所使 用的厂房符合地方用地 规划，符合方案要求。污染物 排放管 控要求实施重点污染物总量控制，重点污染 物排放总量指标优先向重大发展平台、重 点建设项目、重点工业园区、战略性产业 集群倾斜。超过重点污染物排放总量控制 指标或未完成环境质量改善目标的区域， 新建、改建、扩建项目重点污染物实施减 量替代。加大工业园区污染治理力度，加 快完善污水集中处理设施及配套工程建 设，建立健全配套管理政策和市场化运行 机制，确保园区污水稳定达标排放。大力 推进固体废物源头减量化、资源化利用和 无害化处

28、置。本项 目生产过程产 生的润洗废水经收集后 交由有资质的单位回收 处理，不外排。大气污染 物经处理后达标排放，固 废均能妥善处置，符合方 案要求。环境风 险防控 要求加强东江、西江、北江和韩江等供水 通道干流沿岸以及饮用水水源地、备用水 源环境风险防控，强化地表水、地下水和 土壤污染风险协同防控。重点加强环境风 险分级分类管理，建立全省环境风险源在 线监控预警系统，强化化工企业、涉重金 属行业、工业园区和尾矿库等重点环境风 险源的环境风险防控。提升危险废物监管 能力，利用信息化手段，推进全过程跟踪 管理；健全危险废物收集体系，推进危险 废物利用处置能力结构优化。本项目不位于东江、 西江、北江

29、和韩江等供水 通道干流沿岸以及饮用 水水源地、备用水源环境 风险防控地区。危废设置 有符合规范的贮存场所， 并最终交由有资质的单 位妥善处置。项目环境风 险潜势为较小，本评价提 出了一系列风险防范和 应急措施，企业在做好各 项措施的情况下，符合方 案要求。（2）与珠海市“三线一单”生态环境分区管控方案相符性分析根据珠海市人民政府关于印发珠海市“三线一单”生态环境分区 管控方案的通知（珠府202138 号）珠海高新技术产业开发区（三 灶科技工业园）重点管控单元（环境管控单元编码： ZH44040420008）， 该单元园要素细类为水环境工业污染重点管控区、大气环境高排放重点管控区，单元各项管控要

30、求详见下表。表 1-2 珠海市“三线一单”生态环境分区管控方案相符性分析类别要求相符性分析区域布局管控1- 1.【产业/鼓励发展类】重点发展符合园区定 位的生物制药、电子电器、医疗器械、汽车配 件、精密制造等产业。本项目位于工业片区 内， 属生物制药等产 业，故项目的建设符合8要求1-2.【产业/禁止类】不得引入制革、洗选、印 染等对水环境污染严重的企业。1-3.【其他/鼓励引导类】园区与鸿雅花园、三 灶中学、中心小学、鱼林村、鱼月村临近的区 域应合理设置控制开发区域（产业控制带），该 范围内优先引进无污染的生产性服务业，或可 适当布置废气排放量小、工业噪声影响小的产 业。区域布局管控要求。能

31、源资源利用要求2- 1.【其他/综合类】园区内新引进项目清洁生 产水平应达到国际先进水平。2-2.【土地资源/限制类】入园项目的容积率、 投资额、项目产出和税收需满足珠海市工业 用地指南（2020 年本）的要求。2-3.【水资源/限制类】2025 年，单位工业增加 值取水量降至广东省下达的指标。2-4.【能源/鼓励引导类】新入园项目鼓励采用 天然气或电能。2-5.【大气/禁止类】禁止新建、扩建燃用高污 染燃料的设施， 已建成的高污染燃料设施应当 改用天然气、页岩气、液化石油气、电等清洁 能源。本项目生产过程仅消 耗电能和自来水，不属 于高能耗单位； 生产废 水均循环回用， 符合能 源资源利用要

32、求。污 染 物 排 放 管 控 要 求3- 1.【其他/限制类】园区各项污染物排放总量 不得突破规划环评核定的污染物排放总量管控 要求， 即三灶科技工业园（2.37 平方千米范围） 各类污染物排放量控制在：COD156.27t/a、氨 氮 10.70t/a；二氧化硫 70.64t/a、二氧化氮 11.24t/a 以内。3-2.【水/限制类】电镀行业执行广东省电镀 水污染物排放标准(DB44/1597-2015)表 2“珠 三角”排放限值。3-3.【大气/限制类】督促企业开展含 VOCs 物 料（包括含 VOCs 原辅材料、含 VOCs 产品、 含 VOCs 废料以及有机聚合物材料等）储存、 转

33、移和输送、设备与管线组件泄漏、敞开液面 逸散以及工艺过程等无组织排放环节排查。3-4.【大气/限制类】在可核查、可监管的基础 上，新建项目原则上实施氮氧化物等量替代， 挥发性有机物两倍削减量替代。3-5.【大气/禁止类】严格落实国家产品 VOCs 含量限值标准要求，除现阶段确无法实施替代 的工序外，禁止新建生产和使用高 VOCs 含量 原辅材料项目。3-6.【固废/综合类】产生固体废物（含危险废 物） 的企业须配套建设符合规范且满足需求的 贮存场所， 固体废物（含危险废物）贮存、转 移过程中应配套防扬散、防流失、防渗漏及其 它防止污染环境的措施。本项目生产过程产生 的润洗废水经收集后 交由有资

34、质的单位回 收处理，不外排。大气 污染物经处理后达标 排放， 固废均能妥善处 置，符合方案要求。环境风险防控要求4- 1.【风险/综合类】建立环境风险防控体系， 建立健全事故应急体系，落实有效的事故风险 防范和应急措施，加强环境应急管理，定期开 展应急演练，提高区域环境风险防范能力。4-2.【风险/综合类】生产、使用、储存危险物 质或涉及危险工艺系统的项目应配套有效的风 险防范措施， 并按规定编制环境风险应急预案，建设单位只要按照报 告建议设置完善的事 故风险防范和应急措 施，符合环境风险防控 要求。9防止因渗漏污染地下水、土壤，以及因事故废 水直排污染地表水体。4-3.【土壤/综合类】纳入土

35、壤污染重点监管单 位的须依法开展自行监测、隐患排查。综上所述， 本项目符合广东省和珠海市的“三线一单”生态环境分区管控方案的相关要求。5、“十四五”规划相符性分析（1）与广东省生态环境保护“十四五”规划相符性分析广东省生态环境保护“十四五”规划指出：加快构建医 药制造、医疗服务、健康休闲旅游、健康运动、健康农业（食品） 等 大健康全产业链， 打造健康养生目的地。持续推动“绿水青山就是金 山银山”实践创新基地建设。 推动工业项目入园集聚发展， 引导 重大产业向沿海等环境容量充足地区布局， 新建化学制浆、电镀、印 染、鞣革等项目入园集中管理。珠三角地区禁止新建、扩建水泥、平 板玻璃、化学制浆、生皮

36、制革以及国家规划外的钢铁、原油加工等项 目。 大力推进低VOCs含量原辅材料源头替代，严格落实国家和地方 产品VOCs含量限值质量标准，禁止建设生产和使用高VOCs 含量的溶剂型涂料、油墨、胶粘剂等项目。本项目位于三灶工业区内， 属于医药行业，不使用高 VOCs 含量 的原辅材料， 符合规划中工业项目入园聚集发展、禁止新增高污染钢铁原油项目和深度治理 VOCs 等的要求。（2）与珠海市生态环境保护暨生态文明建设“十四五”规划相符性分析珠海市生态环境保护暨生态文明建设“十四五”规划指出：“珠海市主要工业园区绿色发展导向3.航空航天产业园区、三灶 科技工业园： 重点发展生物医药、新能源、新能源汽车

37、和航空航天产 业， 加快建设珠海国际健康港， 做强生物医药和新能源客车省级战略 性新兴产业基地、航空产业国家高技术产业基地。 深入实施“三 线一单”生态环境分区管控， 加强区域项目布局准入管理， 禁止新建 专业电镀、化学制浆、纺织印染、制革、冶炼、发酵等重污染项目；实施化学需氧量、氨氮、氮氧化物及挥发性有机物等重点污染物总量10控制，按要求实施氮氧化物等量替代、挥发性有机物两倍削减量替代。 严格高污染燃料禁燃区管理，禁燃区内禁止销售、使用高污染燃料， 禁止新建、改建、扩建燃用高污染燃料设施， 已建成的按要求改用天 然气、电或者其他清洁能源。加强挥发性有机物综合治理。实施低挥 发性有机物（VOC

38、s）含量产品原辅材料替代， 严格执行国家产品VOCs 含量限值和有害物质限量标准，原则上禁止新建生产和使用高VOCs含量原辅材料项目。 ”本项目符合珠海市“三线一单”生态环境分区管控方案的各项要 求， 属于医药行业，选址于三灶科技工业园，不属于重污染项目， 不使用高污染燃料和高 VOCs 含量的原辅材料，符合规划要求。6、与广东省坚决遏制“两高”项目盲目发展的实施方案（粤发改能源2021368号）的相符性根据广东省坚决遏制“两高”项目盲目发展的实施方案指出 “两高”项目范围暂定为年综合能源消费量1万吨标准煤以上的煤电、 石化、化工、钢铁、有色金属、建材、煤化工、焦化等8个行业的项 目， 根据我

39、省“两高”行业和项目范围， 化工行业， 涉及烧碱、纯碱、 工业硫酸、黄磷、钛白粉、炭黑、合成氨、尿素、磷酸一铵、磷酸二 铵、聚丙烯、精对苯二甲酸、对二甲苯、苯乙烯、二苯基甲烷二异氰 酸酯、乙二醇、乙酸乙烯酯、 1 ，4-丁二醇、聚氯乙烯树脂等高耗能高排放产品或工序。本项目不属以上8个行业，不涉及以上高耗能高排放产品，故不 属于“两高”项目， 与广东省坚决遏制“两高”项目盲目发展的实施方案（粤发改能源2021368号）相符性。7、与广东省人民政府办公厅关于印发广东省 2021 年大气、水、土壤污染防治工作方案的通知（粤办函202158 号）相符性分析根据广东省 2021 年大气污染防治工作方案，

40、二重点工作， 8.实施低 VOCs 含量产品源头替代工程。严格落实国家产品 VOCs 含 量限值标准要求， 除现阶段确无法实施替代的工序外， 禁止新建生产和使用高 VOCs 含量原辅材料项目。鼓励在生产和流通消费环节推广11使用低 VOCs 含量原辅材料。9.全面深化涉 VOCs 排放企业深度治理。 将挥发性有机物无组织排放控制标准（GB37822-2019）无组织排 放要求作为强制性标准实施。 .督促企业开展含 VOCs 物料（包含 VOCs 原辅材料、含 VOCs 产品、含 VOCs 废料以及有机聚合物材料 等） 储存、转移和输送、设备与管线组件泄漏、敞开页面逸散以及工作过程等无组织排放环

41、节排查。 .。本项目为化学药品制剂制造行业， 不涉及挥发性涂料的使用， 外 排有机废气为生产过程少量的挥发气体以及乙醇消毒过程产生的酒 精挥发气体， 由于产生的有机废气量较少， 且浓度低， 工程技术处理 难度大，不再设置活性炭吸附装置， 经车间通风无组织排放。 项目符合广东省 2021 年大气污染防治工作方案（粤办函202158 号）。根据广东省 2021 年水污染防治工作方案，二重点工作，（三） 深入推进工业污染治理。.不定期组织联合执法、交叉执法，尺寸 保持环保执法高压态势，坚决查处偷排、超排、漏排等环境违法行为.建设单位严格执行环保措施， 项目不排放工业废水， 不存在偷排、 超排、漏排等

42、环境违法行为。项目符合广东省 2021 年水污染防治工作方案。根据广东省 2021 年土壤污染防治工作方案，加强土壤污染 源的控制，（二）加强工业污染风险防控。严格执行重金属污染物排 放标准， 持续落实相关总量控制指标。补充涉镉等重金属行业企业重 点排查区域， 更新污染源整治清单， 督促责任主体制定并落实整治方 案。加强工业废物处理处置， 各地级以上市组织开展工业固体废物堆 存场所的现场检查， 重点检查放扬散、防流失、防渗漏等设施建设运行情况，发现问题要督促责任主体立即整改。项目工业废物储存场所符合放扬散、防流失防渗漏措施， 项目土壤保护措施符合根据广东省 2021 年土壤污染防治工作方案。因

43、此，项目符合广东省人民政府办公厅关于印发广东省 2021年大气、水、土壤污染防治工作方案的通知（粤办函202158 号）。128 、与制药建设项目环境影响评价文件审批原则（试行）相符性分析表1-3 与制药建设项目环境影响评价文件审批原则 （试行）相符性分析序号审批原则本项目建设情况相符性1第一条：本原则适用于化学药 品(包括医药中间体)、生物生 化制品、有提取工艺的中成药 制造、中药饮片加工、医药制 剂建设项目环境影响评价文 件的审批。本项目属于化学药品制 剂制造相符2第二条：项目符合环境保护相 关法律法规和政策要求，符合 医药行业产业结构调整、落后 产能淘汰等相关要求。项目符 合国家和地方的

44、主体功能区 规划、环境保护规划、产业发 展规划、环境功能区划、生态 保护红线、生物多样性保护优 先区域规划等的相关要求。本项目符合环境保护相关 法律法规和政策要求，符 合医药行业产业结构调整 相关要求， 不属于落后产 能相符3第三条：新建、扩建、搬迁的 原料药和生物生化制品建设 项目应位于产业园区，并符合 园区产业定位、园区规划、规 划环评及审查意见要求。不予 批准选址在自然保护区、风景 名胜区、饮用水水源保护区等 法律法规禁止建设区域的项 目。本项目符合国家和地方的 主体功能区规划、环境保 护规划、产业发展规划、 环境功能区划、生态保护 红线、生物多样性保护优 先区域规划等的相关要求。项目用地性质为工业 用地， 符合珠海航空产 业园发展规划要求，符 合园区定位、园区规划要 求，不涉及自然保护区、 风景名胜区、饮用水水源 保护区等法律法规禁止建 设区域。相符4第四条：采用先进适用的技 术、工艺和装备， 单位产品物 耗、能耗、水耗和污染物产生 情况等清洁生产指标满足国 内清洁生产先进水平本项目采用先进适用的技