广州无线电集团有限公司销售Ⅱ、Ⅲ类医用射线装置及Ⅴ类密封源项目环境影响报告表.docx

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1、编号： 核 技 术 应 用 项 目 环 境 影 响 报 告 表填 表 人 联系电话 项目联系人 联系电话 法人代表签字 填报单位全名 单位公章 年 月国家环境保护总局监制表1 项 目 概 况单位名称广州无线电集团有限公司地址广州市天河区黄埔大道西平云路 163 号法人代表姓名永电话7邮编56联系人及电话06项目名称销售和类医用射线装置项目用途销售医用射线装置项目依据企业法人营业执照编号：项目地点广东省天河区黄埔大道西平云路 163 号核技术项目 投资(万元)2000核技术项目环保投资(万元)100应 用 类 型放射性同位素应用密封源射线装置其它/销售 、类射线装置/核技术应用的目的和任务广州无

2、线电集团有限公司为广州市属国有独资企业，主要从事高科技制造业和现 代服务业的投资运作，注册资本 5.5 亿元，先后被认定为国家 520 户重点企业、国家 创新型企业、中国自主创新能力连续二年行业十强企业、广东省自主创新标杆企业等，设有国家认定的企业技术中心、博士后科研工作站等。广州无线电集团有限公司根据发展规划，拟开展销售、类医用射线装置业务， 为医疗领域提供放射诊疗设备。公司拟销售的类医用射线装置包括数字减影血管造 影装置（DSA）、医用直线加速器、移动小 C 臂机；类医用 X 射线装置包括 X 射 线计算机断层扫描系统（X-CT 机）、数字化医用 X 射线摄影系统（DR）、计算机 X 射线

3、摄影（CR）、牙片机、全景 X 射线机、碎石机、骨密度仪、床边机、模拟定位机、胃肠机、乳腺机、 PET/CT（不含校准源）、SPECT/CT（不含校准源） 等设备。本报告表针对广州无线电集团有限公司拟从事的销售、类射线装置项目进行环境影响评价。- 1 -项目介绍广州无线电集团有限公司始建于 1956 年，1995 年设立企业集团，具有 50 余年 的高科技专业底蕴。企业是行业领先的无线通信导航设备整机研发制造商、中国实力最强的金融电子设备和服务供应商、业绩优良的房地产开发商。公司营业收入利润率 最近五年有四年名列中国电子信息百强企业首位，进入了中国大企业集团竞争力 500强、中国最大 1000

4、 家企业集团排行榜，产品和服务进入全球近 50 个国家和地区。广州无线电集团有限公司地处中国广州中心区域珠江新城，两大生产基地已 进驻广州科学城，在高新技术产业集群中占据重要一席。公司拥有国家重点软件企业 2 家、广东省软件企业 3 家、高新技术企业 3 家。集团公司坚持“高投入、高产出 ” 的技术创新战略，追求向产业链高端和价值链高端迈进的发展路径，通过不断整合国 内外优势技术资源，形成较强的技术自主创新和新产品研发能力，拥有多项具有自主知识产权的关键技术。广州无线电集团有限公司位于广州市黄埔大道西平云路 163 号，公司地理位置详见图 1-1。广州无线电集 团有限公司- 2 -地理位置详见

5、图 1-1广州无线电集团实力雄厚，经销批发医药、医疗器械等设备，与多家零售商和代 理商建立了长期稳定的合作关系，公司规划将主要销售 GE 、西门子、飞利浦等大型 生产厂家生产的医疗设备。经广州无线电集团核实，拟代理销售的射线装置原生产厂家都已经取得辐射安全许可证，具有合法销售资格。广州无线电集团有限公司拟从事、类医用射线装置的销售对象为各地医疗机 构。X 射线装置的运输、安装和调试等工作均由原射线装置的生产厂家负责，广州无 线电集团有限公司作为销售方只负责销售工作，且公司无暂存 X 射线装置的临时储存场所。公司为加强对射线装置销售业务的有效管理，有效预防并及时控制或消除各类辐 射事故，最大限度

6、预防和减少突发辐射事故，特制定销售业务流程：1 、准备客户资 料；2 、电话沟通；3 、见面拜访；4 、了解客户需求；5 、留意购买信号；6 、达成销售；7 、售后服务。广州无线电集团拟销售的设备简介1 数字减影血管造影装置（DSA）数字减影血管造影技术（Digital Subtraction Angiography ，DSA）是一种 X 射线 成像系统，是常规血管造影术和电子计算机图像处理技术相结合的产物。普通血管造 影图像具有很多的解剖结构信息，例如骨骼、肌肉、血管及含气腔隙等，彼此相互重 叠影响，若要想单纯对某一结构或组织进行细微观察就较为困难。DSA 的成像基本原理是将受检部位没有注入

7、造影剂和注入造影剂后的血管造影 X 线荧光图像，分别经影像增强器增益后，再用高分辨率的电视摄像管扫描，将图像 分割成许多的小方格，做成矩阵化，形成由小方格中的像素所组成的视频图像，经对 数增幅和模/数转换为不同数值的数字， 形成数字图像并分别存储起来，然后输入电 子计算机处理并将两幅图像的数字信息相减，获得的不同数值的差值信号，再经对比 度增强和数/模转换成普通的模拟信号， 获得去除骨骼、肌肉和其它软组织，只留下单纯血管影像的减影图像，通过显示器显示出来。- 3 -通过 DSA 处理的图像，使血管的影像更为清晰，在进行介入手术时更为安全。2 医用直线加速器医用直线加速器是利用微波电场,将各种不

8、同种类的带电粒子加速到更高能量的 电磁装置。医用直线加速器在医学中主要用于对肿瘤的放射治疗, 目前肿瘤治疗以手 术和放疗为主, 医用直线加速器是利用具有一定能量的高能电子 （速度达到亚光速） 与大功率微波电场相互作用，从而获得更高能量。医用直线加速器按照微波传输的特 点分为行波和驻波两类，其基本结构和系统包括电子枪、微波功率源（磁控管或者速 调管）、波导管、隔离器、RF 射频微波源、监测器、移相器、DC 直流电源、真空系 统、伺服系统、 偏转系统、 剂量监测系统、均整系统和射野形成系统等。医用直线加速器可用于头颈、胸腔、腹腔、盆腔、四肢等部位的原发或继发肿瘤， 以及手术后残留的术后或手术前的术

9、前治疗等，是集机、电、光一体化的高科技产品。 医用直线加速器按照能量区分可分为低能机、中能机和高能机。不同能量设备产生的 射线能量差别较大，有的能量达 10MeV 量级。低、中、高能机的区分主要在于给出 的电子射线的能量，按照 X 能量的档位加速器分为单光子、双光子和多光子。3 移动小 C 臂机移动小 C 臂影像系统有 C 型的机架，主要实用于普通外科、骨外科、周围血管 及神经外科。如骨科的骨关节成形手术、打钉、骨关节拍片透视、急诊骨伤复位/固 定；妇科子宫造影、普外科造影、泌尿外科、肾膀胱造影；放射科如腹部脏器造影、胃肠透视，心脏起搏器安装等。移动式 C 型臂主要包括产生 X 射线的球管，采

10、集图像的影像增强器和 CCD 摄像机，以及图像处理的工作站组成。4 X 射线计算机断层扫描系统（X-CT 机）CT 是“计算机 X 线断层摄影（扫描）机 ”或“计算机 X 线断层摄影术 ”的英文 简称，是从 1895 年伦琴发现 X 线以来在 X 线诊断方面的最大突破，是近代飞速发展的电子计算机控制技术和 X 线检查摄影技术相结合的产物。CT 机主要包括 X 射线体层扫描装置和计算机系统。前者主要由产生 X 射线束的- 4 -发生器球管及接收和检测 X 线的探测器组成；后者主要包括数据采集系统、中央处 理系统、磁带机、操作台等。此外，CT 机还包括图像显示器、多幅照相机等辅助设 备。CT 机显

11、著地改善了 X 线检查的分辨能力，其分辨率和定性诊断准确率大大高于一般 X 线机，从而开阔了 X 线检查的适应范围，大幅度提高了 X 线诊断的准确率。CT 是用 X 线束对人体的某一部分按一定厚度的层面进行扫描，当 X 射线射向人 体组织时，部分射线被组织吸收，部分射线穿过人体被检测器官接收，产生信号。因 为人体各种组织的疏密程度不同，X 线的穿透能力不同，所以检测器接收到的射线就 有差异。将接收到的有差异射线信号转变为数字信息后由计算机进行处理，输出到显 示荧光屏上，这种图像被称为横断面图像。CT 的特点是操作简便，对病人来说无痛 苦，其密度、分辨率高， 可以观察到人体内非常小的病变，直接显

12、示 X 线平片无法 显示的器官和病变，它在发现病变、确定病变的相对空间位置、大小、数目方面非常敏感而可靠，具有特殊的价值。5 数字化医用 X 射线摄影系统数字化医用 X 射线摄影系统 DR（Digital Radiography），是计算机数字图像处理 技术与 X 射线放射技术相结合的 X 射线摄影技术，其动态范围广，具有较宽的曝光 宽容度，设备的分辨率较高，在透视状态下可实现实时显示，可以取得丰富的临床诊断信息。DR 机一般由高压发生器、X 射线管组件、诊视床、X 射线管支撑装置、探测器支撑装置、限束器、数字图像处理系统、数字平板探测器组成。6 CR计算机 X 射线摄影 CR（Compute

13、d Radiography），是利用影像板作为成像介质，通过读出装置把 X 射线信息转换成数字信号，然后由计算机处理得到数字影像。CR 系统主要由信息采集、信号转换及信息处理、信息储存及记录三部分构成。7 牙片机牙片机设备由 X 射线管装置、高压发生装置、控制装置、X 射线照射野控制器、支架等组成。设计的结构合理，操作灵活，摄片定位准确稳定，微电脑程序曝光设计- 5 -具有智能化。牙片机设备主要适用口腔门诊治疗前的检查、治疗过程中的效果对比、及治疗后的效果确定。8 全景 X 射线机全景 X 射线机是高质量的数字化拍片系统，可显示高质量的数字化影像，为医生提供科学诊断依据。全景 X 射线机可拍摄

14、到口腔、颞下颌关节、头颅定位正位和侧位 X 线片，X 光片可包括全部牙齿和颌骨，清晰显示全口牙列、上下颌骨的形态，为牙齿疾病、颌骨 骨折及肿瘤等的诊断及治疗提出 X 线影像学依据，避免了医生凭借经验进行设计出现的误差，影响治疗效果。9 碎石机医用碎石机包括气压弹道碎石机和体外冲击波碎石机。体外冲击波碎石机的优点 在于治疗过程基本是非侵入性的，患者易于接受，而且治疗成功率高，对人体组织的损伤较少，目前在临床上已得到广泛的应用。碎石机的波源以液电式居多，因其发展早、技术成熟、碎石效果好而被广泛采用。从碎石效果来看，液电式产生的能量较强，可调范围大，效果较好。压电式产生的是窄脉冲冲击波，功率较小，但

15、波长短，结石粉碎的颗粒小，可以成细砂状粉末，有利 于排出体外。电磁式每次转换的能量有一定损失，但能量稳定和重复性较好，能达到较好的碎石效果，其产生的冲击波属平面波。医用碎石机带有 X 线定位系统，治疗前需要对结石进行精确定位。10 骨密度仪骨密度是骨质量的一个重要标志，能够反映骨质疏松程度，是预测骨折危险性的重要依据。骨密度仪是测定人体骨骼并获得各项相关数据的医疗检测仪器，骨密度仪以双能 X 线方式测试的结果较准确，设备通过 X 射线球管获得两种能量，即低能和高能光子峰，此种光子峰穿透身体后，扫描系统将接受信号送至计算机进行数据处理，得出- 6 -骨矿物质含量。该仪器可测量全身任何部位的骨量，

16、精确度高，对人体危害较小。11 床边机床边 X 光机是专为危重或不便于移动的病人做 X 射线摄影诊断而设计的，可供 急诊室、手术室、隔离室或病房使用，亦可作为常规 X 射线诊断设备，可满足不同方面的需要。床边机一般由移动式车架、X 射线管头和限束器组成。采用高频逆变电源，微机 控制，可适应内阻较高的电源，该设备的 X 射线管头悬臂可保持随遇平衡，可以垂直于 X 射线束的两个方向旋转，便于多方位投照。12 模拟定位机模拟定位机是模拟放射治疗机治疗时的几何条件而定出照射部位的放射治疗辅助设备，是一台特殊的 X 线机。当病人被诊断患有肿瘤并决定施行放射治疗时，在放射治疗前要制定周密的放疗计划，通过模

17、拟定位机的 X 线影像系统准确定出肿瘤的照射位置、照射面积、肿瘤 深度等中心位置几何参数，以及机架旋转、机头旋转角度、源瘤距、源皮距、限束器开度、升床高度等机械参数，为治疗摆位提供有力的依据，确保放射治疗的正确实施。模拟定位机主要由主机、支臂、机柜、诊断床、操作台、X 射线高频高压发生装置、 X 射线球管影像增强系统、专用图像处理系统及多功能数字化工作站等组成。13 胃肠机胃肠机是供医生做消化道 X 线透视检查过程中，适时拍摄、记录有诊断价值的 被检部位或病变影像的摄影装置。由于胃肠消化道器官均由软组织组成，缺乏自然对 比度，因而用普通造影方法取得的 X 线照片很难将其区分出来，为此临床上利用

18、造 影剂检查，如钡餐常规造影。钡餐常规造影是把钡类造影剂由病人自行饮入后，根据 造影剂在消化道内运行情况，在透视状态下进行观察，当发现有价值而需要记录的病灶时，利用胃肠 X 线机将病灶拍摄下来， 是一种高精度的常规检查方法。胃肠机主要用于胃肠透视、摄影，消化道检查，胸部摄影等，配备电动限束器，能够根据诊断需要调节 X 射线照射范围， 自动亮度控制系统也能有效降低患者和医- 7 -护人员受到的辐射危害。14 乳腺机乳腺检查用的 X 射线机使用钼（Mo）作为射线管靶材料，由于钼的原子序数较 低，当它受到射线管阴极电子轰击后发射出的 X 射线能量较低，适合对软组织的透 照成像。乳腺钼靶机管电压一般加

19、载 20kV40kV ，发射的 X 射线能量较低，是目前 诊断乳腺疾病的简便可靠的无创性检测手段，其分辨率高，重复性好，留取的图像可供前后对比， 目前已成为常规检查方法。15 PET/CT（不含校准源）PET/CT 的全称叫正电子发射断层显像/X 线计算机体层成像（不含校准源），同 时提供解剖显像和功能显像,是目前影像诊断技术中最为理想的结合，特别是在肿瘤的诊断、分期、疗效评估等方面发挥重要的作用。PET/CT 可以检查出不同病灶的代谢活性，从而为鉴别诊断提供重要信息，如检 测体内 18F 分布情况从而显示肿瘤的部位、形态、大小、数量及肿瘤内的放射性分布。PET/CT 在其它领域也有应用，还有

20、其它多种显像剂应用于不同疾病。16 SPECT/CT（不含校准源）SPECT/CT 利用单光子核素（不含校准源）,并借助 CT 的功能,同时能提供脏器、 组织精细的形态解剖和功能代谢信息,为疾病的定位和定性诊断提供客观依据，是具有广泛开展临床实用价值的一种新的分子影像技术。SPECT 的基本成像原理是：照相机探头的每个灵敏点探测沿一条投影线进来的 光子， 其测量值代表人体在该投影线上的放射性之和。在同一条直线上的灵敏点可 探测人体一个断层上的放射性药物，它们的输出称作该断层的一维投影，各条投影线 都垂直于探测器并互相平行。该设备安装了平行孔准直器后，可以同时获取多个断层的平行束投影，知道了某个

21、断层在所有观测角的一维投影，就能计算出该断层的图像。- 8 -表 2 评价依据和标准中华人民共和国环境保护法（1989 年） 中华人民共和国环境影响评价法（2002 年） 中华人民共和国放射性污染防治法（2003 年 10 月） 放射性同位素与射线装置安全和防护条例(国务院第 449 号令)放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法(环境保护部令 18 号)放射性同位素与射线装置安全许可管理办法（环境保护部令第 3 号） 辐射环境保护管理导则 核技术应用项目环境影响报告书（表）的内容和格式(HJ/T 10.1-1995)电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）根据关于发布射线

22、装置分类办法的公告（国家环境保护总局公告 2006 年 第 26 号）对射线装置的分类，本评价项目中拟销售的数字减影血管造影装置、医用直线加速器和移动小 C 臂机属于类射线装置，其他 X 射线机属于类射线装置。根据建设项目环境影响评价分类管理名录(环境保护部令 第 2 号)和关于 修改 的决定（中华人民共和国环境保护部令 第 3 号），该评价项目应该编制环境影响报告表。- 9 -表 3 射 线 装 置名称型号管电压（kV）输出电流（mA）类别年销售量（台）数字减影血管造影装置（DSA）15010002医用直线加速器6Mev/15Mev2移动小 C 臂机12583X 射线计算机断层扫描系统（X-

23、CT 机）1408003数字化医用 X 射线摄影系统（DR）1508002计算机 X 射线摄影系统（CR）1255001牙片机95101牙科全景机95101碎石机1251001骨密度仪7682床边机125301模拟定位机1503001胃肠机10012310乳腺机351002PET/CT（不含校准源）1408001SPECT/CT（不含校准源）1408001备注：射线装置的具体型号根据不同的生产企业出产有所不同。11表 4 污染源分析（包括贯穿辐射污染）主要放射性污染物和污染途径（正常工况和事故工况）广州无线电集团有限公司拟销售的射线装置根据工作原理分析，可分为 X 射线装置和医用加速器两类。(

24、1) X 射线装置包括数字减影血管造影装置（DSA）、X 射线摄影系统（DR）、 CR、牙科 X 射线设备、X 射线计算机断层扫描系统（CT 机）、骨密度仪、床边机、 模拟定位机、乳腺机、小 C 臂机等，医用射线装置主要功能是透视、摄影和 X-CT检查，因此 X 射线机是 X 射线装置运行时的辐射源。X 射线装置中 X 射线管由安装在真空玻璃壳中的阴极和阳极组成， 阴极根据不 同需要由不同材料制成灯丝，装在聚焦杯中。当灯丝通电加热时，热电子“蒸发 ” 出来，受聚焦杯中电场分布的影响，电子聚集成束，直接向嵌在金属阳极中的靶体 射击。高电压加在 X 射线管的两极之间， 使电子轰击阳极靶体之前被加速

25、到较高的 能量。靶体一般采用高原子序数的难熔金属制成，高速电子轰击靶体产生连续 X 射线谱和特征 X 射线谱。(2) 公司销售计划中的医用直线加速器工作原理是应用沿直线轨道分布的高频 电场加速电子束，电磁波在波导中的相速与被加速的电子束同步运动。该设备运行 时可以引出电子束进行照射治疗，也能通过电子束打靶产生能量较高的 X 射线对病 人体内的肿瘤进行直接照射，达到消除或减小肿瘤的目的。该设备运行时的感生放射性辐射水平与加速器的能量、剂量和停机后间隔时间等因素有关。综上所述：广州无线电集团有限公司拟销售的 X 射线装置和医用直线加速器都 只有在设备通高电压并能正常运行时才会产生射线，才能形成辐射

26、源对周围环境和 人员产生外照射危害，而广州无线电集团有限公司在销售过程不参与机器试运行或 安装调试，且不会在公司暂存，只负责代理销售。射线装置的试运行及安装调试均 在购买完成后由原生产商派专业技术人员到使用现场进行操作，广州无线电集团不 参与射线装置的发货运输、场地吊装、安装调试等工作，因此在正常的销售过程中不会产生 X 射线，不会对环境和人员造成外照射影响。- 12 -表 5 安全管理及辐射防护措施射线装置销售行为应按照放射性同位素与射线装置安全和防护条例（国务院 令第 449 号）、关于修改 的决定（环 保部令 第 3 号）以及放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法(环境保护部令 18

27、号)等的相关规定进行规范管理。对于相关规定条例，主要考查以下各点。1 公司销售资格广州无线电集团的经营范围包含销售医用 X 射线设备， 医用高能射线设备。详 细见该公司的企业法人营业执照（附件 1）。并取得广州市食品药品监督管理局颁发 的医疗器械经营企业许可证（附件 2），经营范围包含医用 X 射线设备和医用核素设备等。本次评价的广州无线电集团有限公司拟销售的射线装置均在合法经营范围内。2 销售产品的质量管理对销售产品严格把关，审查其合格证书，使之符合辐射防护要求，不得销售不合格的产品。广州无线电集团有限公司代理的 X 射线装置必须是专业医疗器械生产公司生产 的产品，供货的主要厂家如 GE 、

28、西门子、飞利浦等大型正规生产厂家，广州无线电 集团已经核实以上这些生产公司持有辐射安全许可证， 许可活动种类包括生产、类医用 X 射线装置。3 安全管理制度和工作人员的安全管理根据关于修改 的决定（环保部令 第 3 号）第十五条，销售射线装置的单位申请领取许可证，应当具备下列条件： 销售单位应设有专门的辐射安全与环境保护管理机构， 或至少有 1 名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作。 应具备相应专业知识和防护知识及健康条件的专业人员，对直接从事销售活动的工作人员须进行安全和防护知识教育培训，并进行考核，经考核合格后持证上岗。- 13 - 有健全的操作规程、岗位职责、辐

29、射防护措施、台账管理制度、培训计划和监测方案。 有辐射事故应急措施。根据广州无线电集团有限公司提供的相关资料，对照以上四点要求，公司具体的落实情况如下： 广州无线电集团有限公司成立辐射安全与环境保护管理小组机构，落实了相 关成员及其主要的责职，具体的内容见附件 3 。并有至少 1 名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作（见附件 6）。 目前广州无线电集团有限公司的相关辐射安全工作人员已报名参加省环境保 护厅认可并推荐的培训单位广东省辐射防护协会组织的辐射安全防护培训班，已有一人取得合格证书见附件 4。 广州无线电集团有限公司拟建立射线装置销售台账， 并已初步拟定销售台账

30、 记录表格（见附件 7），记载射线装置的名称、型号、射线种类、类别、用途、时间、数量、来源和去向等事项，接受环保部门的检查。 广州无线电集团有限公司为加强射线装置销售过程中的安全防护，有效预防 并及时控制或消除各类辐射事故，提高对突发辐射事故的处理能力，已制定了辐射 事故应急预案，规范突发性辐射事故应急处置工作，以最大限度地预防和减少突发 辐射事故。在该预案中明确了事故应急响应领导小组和辐射事故应急处理小组的组织体系、成员名单、职责及处理方案等，详见附件 3。从以上内容分析可知，广州无线电集团有限公司制定的相关计划以及对相关规定的落实情况，基本符合销售射线装置的单位申请领取许可证应当具备的基本

31、条件。根据关于修改 的决定（中华人 民共和国环境保护部令 第 3 号）第四十二条 辐射工作单位应当编写放射性同位素与射线装置安全和防护状况年度评估报告，于每年 1 月 31 日前报原发证机关。年度评估报告应当包括射线装置台账、辐射安全和防护设施的运行与维护、辐射安全和防护制度及措施的建立和落实以及档案管理等方面的内容。- 14 -3 场所、设施管理根据标准，要求销售单位有符合国家环境保护标准、职业卫生标准和安全防护要求的场所、设施和设备。广州无线电集团有限公司不设置射线装置的存放场所，正常销售过程中均是在达 成销售意向后，射线装置从生产商直接发货至客户单位，至客户单位验收结束公司的 工作人员不

32、开封、不操作接触射线装置。因此，整个销售过程无需经过广州无线电集团有限公司的工作场所。4 销售活动的许可管理生产、销售、使用射线装置的单位，应当依照规定须取得环境保护主管部门审批颁发的辐射安全许可证。由于射线装置的使用单位同样需要取得环保部门的许可，目的是为了保证射线装 置的安全使用。广州无线电集团有限公司需要认真核对射线装置供应商和客户单位的 相关证件及辐射安全许可证的有效性和合法性，同时当广州无线电集团有限公司需要 改变销售项目的种类和范围，也需要委托具有相关资质的环评单位进行环境影响评价，并申报环保部门批准。- 15 -表 6 环 境 影 响 分 析建设或安装过程和运行(使用)后对环境影

33、响的分析由于广州无线电集团有限公司在本项目射线装置销售活动过程中，只是作为中 介机构沟通生产厂家与产品使用单位的联系。销售中不涉及产品保存和调试工作， 产品直接由生产厂商发往使用单位，因此不存在射线装置的安全保管问题。射线装 置不含放射源，只有当射线装置中 X 射线管接通高电压后才有 X 射线产生，不接 通无射线产生，设备则不成辐射源，对环境无影响。因此在从事本项目的销售过程 中，作为中介机构公司不会涉及辐射装置的调试或使用过程中的辐射防护问题。但 是作为射线装置的中介机构即销售机构同样需严格按照国家有关对放射性同位素与射线装置安全和防护条例从事经营活动。并应做好以下安全管理工作。 认真执行射

34、线装置销售台账登记制度，记载射线装置的名称、型号、射线种类、类别、用途、时间、数量、来源和去向等事项，接受环保部门的检查。 进一步健全 X 射线销售项目的安全和防护管理规章制度、辐射事故应急措施。结 论广州无线电集团有限公司拟从事医用 X 射线装置销售项目，公司不设置 X 射 线装置的调试和暂存场所，销售的设备由生产方直接运输至使用方，运输、安装和 调试工作均由射线装置的生产公司负责。销售过程中不会产生各种辐射影响和环境 污染。只要规范执行公司已制定的各项辐射防护计划，并进一步落实本评价报告所 提出的以上各项污染防治措施，从环境保护和辐射防护的角度论证，广州无线电集团有限公司从事、类医用射线装

35、置的销售项目是可行的。- 16 -表 7 审 批主管单位环保机构预审意见经办人签字 单位盖章年 月 日 年 月 日市(地区)环保部门意见经办人签字 单位盖章年 月 日 年 月 日省级环保部门审批意见经办人签字 单位盖章年 月 日 年 月 日17附件 3 公司制定的相关辐射环境防护制度与应急预案广州市无线电集团有限公司辐射环境防护制度为加强我司销售射线装置的安全和防护，保障群众健康，维护环境安全，根据放 射性同位素与射线装置安全许可管理办法，放射性同位素与射线装置安全和防护条 例（国务院第 449 号令）放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法(环境保护部令 18 号) 等法规和标准的相关规定，

36、结合我司实际情况，特制定本制度。一、法定代表人为我司辐射防护安全第一责任人。二、设专门的辐射安全与环境保护管理小组机构，保证至少有 1 名具有本科以上学 历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作，通过广东省辐射防护协会的防护专业知识及相关法律法规的培训和考核。三、不库存射线装置，由射线装置生产厂家直接发货至装置使用单位，我司不参与射线装置的发货运输、场地吊装、安装调试等工作。四、设备生产厂家运输至客户单位验收结束过程中，确保我司工作人员不开封，不操作接触射线装置。五、认真核对代理的厂家产品证件，许可证等的有效性和合法性，销售给使用单位，应核实对方是否已对购买的射线装置项目进行了环保审批手

37、续等。六、公司安排射线装置产品管理签收人员进行广东辐射防护协会的培训。七、射线装置安装到使用单位场所，生产方调试射线装置时，确保我司工作人员站在符合辐射安全和防护隔离间安全区。八、建立射线装置销售台账，记载射线装置的名称、型号、射线种类、类别、用途、时间、数量、来源和去向等事项，接受环保部门的检查。九、制定辐射事故应急预案，发生辐射事故时，应当立即启动应急预案措施，并向附4当地环境保护主管部门、公安部门、卫生主管部门报告。十、自觉接受环保部门监督，认真履行上述责任，如有违反，造成不良后果的，我司将依法承担有关法律责任。附5广州无线电集团有限公司辐射事故应急预案为加强我司销售射线装置的安全防护，

38、有效预防并及时控制或消除各类辐射事故， 规范突发性辐射事故应急处置工作，提高对突发辐射事故的处理能力，最大限度地预防 和减少突发辐射事故，保障群众健康，维护环境安全，根据放射事故管理法规和放 射性同位素与射线装置放射防护条例及其他有关法律及法规的规定，结合我司实际，拟定辐射事故应急处理预案如下：一、应急救援机构的成员与职责1、我司成立应急救援领导小组，其职责之一是辐射事故应急处理，组织、开展应急救援工作。名单如下：组 长：肖瑜成 员：史越2、应急救援领导小组工作职责1）贯彻执行国家辐射事故应急方针和政策，配合市环保局做好事故应急处理工作；2）负责与公司外部接口单位的工作协调；3）及时向应急领导

39、小组报告工作，应急联系电话：020-38699006；并协助辐射环 境管理及相关部门做好事故应急处理工作，环保部门电话：12369，公安部门电话：110，药监部门电话： 020-37886888；二、辐射事故应急救援应遵循的原则1、生命为首要原则;2、科学施救，控制危险源，防止事故扩大的原则;3、配合现场保护，收集证据的原则。三、辐射事故报告流程应急领导小组负责启动辐射事故应急预案，具体流程如下：附61、发生辐射事故时，应当立即启动应急预案措施，并向当地环境保护主管部门、公安部门、卫生主管部门报告；2、组织封闭现场，将可能受辐射人员撤离现场到安全地带，保护人员的安全；3、迅速安排可能受辐射人员

40、到医院就医；4、现场协助相关监管部门工作；5、对事故进行总结，将事故总结报告上报给相关管理部门。四、附则1、本方案应对照上级应急响应方案及时修改；2、本方案自发布之日起施行。二一三年十二月十九日附7附件 7 销售调账记录表附11建设项目环境保护审批登记表填表单位（盖章）：广州无线电集团有限公司填表人（签字）：项目经办人（签字）：建 设 项 目项 目 名 称销售、类医用射线装置建 设 地 点广州市天河区黄埔大道西平云路 163 号建 设 内 容 及 规 模销售、类射线装置建 设 性 质新 建 改 扩 建 技 术 改 造行 业 类 别核技术应用（W3）环 境 影 向 评 价 管 理 类 别编 制

41、报 告 书 编 制 报 告 表 填 报 登 记 表核技术项目总投资（万元）2000环 保 投 资 （万 元 ）100所占比例（%）5%建设单位单 位 名 称广州无线电集团有限公司联 系 电 话020-38699006评价单位单 位 名 称广东省环境科学研究院联 系 电 话020-83325086通 讯 地 址广东省天河区黄埔大道西平云路 163 号邮 政 编 码510656通 讯 地 址广东省广州市东风中路 335 号邮 政 编 码510045法 人 代 表赵友永联 系 人史越证 书 编 号国环评证乙字第 2836 号评 价 经 费万元建设项目所处区域环境现状环 境 质 量 等 级环境空气： 地表水： 地下水： 环境噪声： 海水： 土壤： 其它：环 境 敏 感 特 征自然保护区重要湿地风景名胜区基本草原饮用水水源保护区 基本农田保护区 水土流失重点防治区 沙化地封禁保护区 森林公园 地质公园文物保护单位 珍稀动植物栖息地 世界自然文化遗产 重点流域 重点湖泊 两控区染物排放达标与工业建设总量控制一项 目 详 填 排 放 量 及 主 要 污 染 物现有工程（已建+在建）本工程（拟建或调整变更）总体工程（已建+在建+拟建或调整变更）实际排 放浓度 （1）允许排 放浓度 （2）实际排放总量