广西元华药业有限公司医疗器械、医用卫生用品生产项目环评报告.docx

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1、建设项目环境影响报告表(污染影响 类)(公 示 本)项 目 名 称： 广西元华药业有限公司医疗器械、医 用卫生用品建设项且建设单位 (盖章 ) : 广西元华药业有限公司编制 日 期： 2023 年 7 月一中 华人民共和国生态环境部制目 录一、建设项目基本情况1二、建设项目工程分析7三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准21四、主要环境影响和保护措施26五、环境保护措施监督检查清单43六、结论45附表46附图附图 1 项目地理位置图附图 2 项目厂区平面布置图附图 3 项目与百色市环境管控单元分类图的位置关系附图 4 项目所在 B 园土地利用现状图的位置附图 5 园区污水规划图附图 6

2、项目四至关系图附图 7 项目现场踏勘图附图 8 项目监测布点图附件附件 1 项目委托书附件 2 项目备案证明附件 3 项目厂房租赁协议附件 4 关于印发广西高新技术产业开发区总体规划（2016-2030）环境影响报告书审查意见的函附件 5 项目入园证明附件 6 营业执照附件 7 项目监测报告一、建设项目基本情况建设项目名称广西元华药业有限公司医疗器械、医用卫生用品生产项目项目代码2305-451002-04-01-562900建设单位联系人*联系方式*建设地点广西壮族自治区百色市右江区银海路 6 号广西百色高新区科技企业孵化基地标准厂房 1#楼 2 楼地理坐标东经：1063944.669 ，北

3、纬：2350 13.463国民经济行业类别C3589 其他医疗设 备及器械制造建设项目行业类别三十二、专用设备制造业 35 医疗仪器设备及器械 制造 358 中其他建设性质新建（迁建） 改建扩建技术改造建设项目申报情形首次申报项目不予批准后再次申报项 目超五年重新审核项目 重大变动重新报批项目项目审批（核准/ 备案）部门（选填）百色市右江区发展和 改革局项目审批（核准/ 备案）文号（选填）2305-451002-04-01-562900总投资（万元）200环保投资（万元）48环保投资占比（%）24施工工期6 个月是否开工建设否是： 用地（用海） 面积（m2）2190.84专项评价设置情况无规划

4、情况规划名称：广西百色高新技术产业开发区总体规划（2016-2030）；审批机关：百色市人民政府；审查文件名称及文号：百色市人民政府关于广西百色高新区技 术产业开发区总体规划（2016-2030）的批复（百政函2016273号）。1规划环境影响评价情况文件名称：广西百色高新技术产业开发区总体规划（2016-2030）环境影响报告书；审查机关：百色市环境保护局；审查文件名称及文号：关于印发广西高新技术产业开发区总体 规划（2016-2030）环境影响报告书审查意见的函（百环管函20181号）。规划及规划环境影响评价符合性分析根据广西百色高新技术产业开发区总体规划（2016-2030） 环境影响报

5、告书及其审查意见，广西百色高新技术产业开发区 位于百色市，涵盖百色国家农业科技园区（A园）和百色工业园（B 园），总占地面积16005公顷。百色高新区A园位于田阳县百育镇， 规划范围与田阳县百育镇行政辖区一致，面积约13200公顷。百色 高新区B园在原有的百色工业园用地基础上进行规划，规划面积 2805公顷。范围边界：向北至百色火车站，向东紧邻百东新区，向南以龙田快速路为界，向西濒临右江。B 园规划定位为中国东盟产业合作的战略要地、传统产业转 型升级的典范、创新发展的动力引擎、产城融合的建设标杆。主 要发展先进装备制造业（重点发展电子铝宿、食品包装铝宿、五 金工具、防盗门、家用电器等金属制品，

6、农用机械、矿山机械和 安全设备、机床、泵阀、轴承等通用设备，汽车、摩托车、电动 车等零配件，马达、电缆、电力输变电设备等电气器材，铝加工 业的机械、控制等专用设备，医疗、体育等器械器材）、农林产 品加工、新材料产业（大力发展高纯、高强、高韧、耐高温的铝 基新材料，以及无汞碱锰电池材料、新型造纸材料、纳米级碳酸 钙等新材料）、现代服务业（电子商务、现代物流、商贸市场）等。项目位于百色市右江区银海路6号广西百色高新区科技企业 孵化基地标准厂房1#楼2楼，属于百色高新区B园范围内；项目产品包含II类医疗器械，属于医疗器械器材产业，符合规划要求。2其他符合性分析一、产业政策相符性根据产业结构调整指导目

7、录（2019 年），本项目不属于 限制类和淘汰类，为允许类，同时，项目已在广西投资项目在线审批监管平台获得了百色市右江区发展和改革局的备案。因此，本项目建设符合国家产业政策要求。二、项目与百色市“三线一单 ”符合性分析1 、生态保护红线根据百色市人民政府关于实施“三线一单 ”生态环境分区 管控的实施意见（百政发202117 号）的规定：全市共划定 环境管控单元 176 个；分为优先保护单元、重点管控单元和一般管控单元三类，实施分类管控。优先保护单元主要包括生态保护红线、 自然保护地、县级以 上饮用水水源保护区、环境空气一类功能区等生态功能区域；全 市划定优先保护单元106个。重点管控单元主要包

8、括工业园区、县 级以上城镇中心城区及规划区、矿产开采区、港区等开发强度高、 污染物排放强度大的区域，以及环境问题相对集中的区域；全市 划定重点管控单元58个。一般管控单元为优先保护单元、重点管 控单元以外的区域，衔接乡镇边界形成管控单元；全市划定一般管控单元12个。本项目位于百色市右江区银海路6号广西百色高新区科技企 业孵化基地，属于广西百色市高新区B园区重点管控单元，根据百 色市“三线一单 ”环境管控单元及生态环境准入清单（试行）(百 环发202185号)的相关要求，生态环境准入及管控要求相符性分析见下表。表1-1 本项目与百色市环境管控单元生态环境准入及管控要求清单相符性分析管控类别生态环

9、境准入及管控要求本项目情况符合性空间布局1.禁止新建电解铝项目；本项目不涉及；符合2.居住用地周边严控布局潜在污染本项目500米范围符合3约束扰民和环境风险突出的建设项目；内无居住用地；污染物排放管控1完善工业园区污水集中处理设施 和配套管网。实行“清污分流、雨 污分流 ”，实现废水分类收集、分 质处理，入园企业应在达到国家或 地方规定的排放标准后接入集中式 污水处理设施处理，园区集中式污 水处理设施总排口应安装自动监控 系统、视频监控系统并实时监控；项目生活污水、生 产废水经园区污 水管网排入百色工业园区污水处 理厂处理；符合2 新建（扩建）的县级及以上污水 处理设施须达到城镇污水处理厂 污

10、染物排放标准 中一级A排放标 准。本项目不涉及；符合3 新（改、扩）建钢铁企业同步建 设烟气超低排放治理设施，达到超 低排放限值要求。本项目不涉及；符合4 新建耗煤项目实行煤炭减量替 代。淘汰每小时10蒸吨及以下燃煤 锅炉，原则上不再新建每小时35蒸 吨以下的燃煤锅炉。本项目不涉及；符合5加强园区挥发性有机物排放企业 精细化管控、无组织废气排放控制 以及高效治污设施建设，严格控制 挥发性有机污染物排放。项目废气经洁净 车间空气净化系统处理后呈无组 织形式排放；符合6 新、改、扩建建设项目主要污染 物排放应控制在区域环境承载能力 范围内，并确保完成自治区下达的 主要污染物排放总量削减的约束性 任

11、务，保障环境质量达标。项目废气经洁净 车间空气净化系统处理后呈无组 织形式排放；符合7 强化工业企业无组织排放管理。项目废气经洁净 车间空气净化系统处理后呈无组 织形式排放；符合环境风险防控1开展环境风险评估，制定突发环 境事件应急预案并备案，配备应急 能力和物资，建设环境应急队伍， 并定期演练。企业、园区与地方人 民政府环境应急预案应当有机衔 接。项目制定突发环境事件应急预案 并备案；符合2土壤污染重点监管单位应当严格 控制有毒有害物质排放，并按年度 向生态环境主管部门报告排放情 况；建立土壤污染隐患排查制度， 保证持续有效防止有毒有害物质渗 漏、流失、扬散；制定、实施自行 监测方案，并并实

12、时监控。本项目不涉及；符合资源利用1高污染燃料禁燃区内任何单位不 得新建、扩建高污染燃料燃用设施，本项目不涉及；符合4效率要求不得将其他燃料燃用设施改造为高 污染燃料燃用设施； 区域内的单位 和个人应在市人民政府规定的期限 内停止燃用高污染燃料，改用电、 天然气、液化石油气或者其他清洁 能源。2 严格执行园区取用水管控要求。项目执行园区取 用水管控要求。符合2 、资源利用上线本项目运营过程中会消耗一定量的电、水等资源，项目消耗 的电能、水资源，相对区域资源利用总量较少，因此，本项目符合资源利用上限标准。3 、环境质量底线根据关于通报 2022 年设区城市及各县区（市、区）环境空 气质量的函（桂

13、环函202313 号），2022 年百色市二氧化硫、 二氧化氮、可吸入颗粒物(PM10) 、细颗粒物（PM2.5 ）、一氧化碳、 臭氧浓度均达标，百色市为环境空气质量达标区。项目区域现状 大气、地表水、噪声等环境质量良好，均能满足相应的环境质量 标准。项目建成后对排放的废水、废气、固废等采取相应环保措 施后，可有效控制和削减污染物排放总量，各项污染物均可实现 达标排放，对周围的环境影响不大，环境质量可以保持现有水平，符合环境质量底线要求。4 、环境准入负面清单根据广西壮族自治区发展和改革委员会关于印发广西16 个国家重点生态功能区县产业准入负面清单（试行）的通知 （桂发改规划2016944号）

14、和关于印发广西第二批重点生 态功能区产业准入负面清单（试行）的通知（桂发改规划2017 1652号），本项目为医疗器械及医用卫生用品制造业，不属于准 入负面清单内的产业，项目建设符合国家产业政策，项目符合行业准入。根据广西百色高新技术产业开发区总体规划（2016-2030）5环境影响报告书及其审查意见中的环境负面清单如下：表1-2 产业准入负面清单序号规划定位禁止行业禁止工艺1禁止行业清单1. 1禁止不符合国家高新产业要求的行业；禁止高耗能、高污染行业入园。所有1.2新材料产业铝冶炼，有影响人群健康污染物排放 的行业；列入产业结构调目录、限值用 地项目目录中禁止类的行业。所有1.3先进装 备制

15、造有影响人群健康污染物排放的行业；列入产业结构调目录、限值用 地项目目录中禁止类的行业。所有1.4农产品加工列入产业结构调目录、限值用地 项目目录中禁止类的行业。中药原材 料提取2限值行业清单2. 1限值不符合园区发展规划要求的行业入园所有本项目为医疗器械制造及医用卫生用品制造业，对照广西 百色高新技术产业开发区总体规划（2016-2030）环境影响报告书 及其审查意见中的产业准入负面清单，项目不在规划环评中产业准入负面清单内，项目符合规划环境影响评价相关要求。综上所述，本项目的建设符合生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和环境准入负面清单等相关管控要求。三、选址合理性分析建设项目位于百色

16、市右江区银海路6号广西百色高新区科技 企业孵化基地标准厂房1#楼2楼，根据广西百色高新区技术产业 开发区土地利用现状图，项目用地性质为工业用地。建设项目 所在区域交通便利，给排水、供电、能源方面均有保障，能满足 本项目日常运营需求，且项目符合柳百色工业区（B园）的产业发 展方向，符合百色市“三线一单 ”环境分区管控要求，因此，从环保角度考虑，项目选址合理。6二、建设项目工程分析建 设 内 容1 、建设项目基本情况项目名称：广西元华药业有限公司医疗器械、医用卫生用品生产项目建设单位：广西元华药业有限公司建设性质：新建建设地点：广西壮族自治区百色市右江区银海路 6 号广西百色高新区科技企业孵化基地

17、标准厂房 1#楼 2 楼项目中心坐标：东经：1063944.669 ，北纬：2350 13.463项目总投资：200 万元建设内容及规模：项目租赁百色工业区科创服务有限公司空置厂房建设，租 赁 1#楼 2 楼一半厂房，面积为 2190.84m2 ，主要建设一条医疗器械生产线及一条 医用卫生用品生产线，购置乳化机、液体自动灌装机、灌装封尾机等设备，建成后年产 6000 件医疗器械产品及年产 150 万件医用卫生用品。项目四至关系：项目北面为园区道路；东面为园区厂房；南面为广西万益康医疗器械有限公司；西面为金星路。2 、项目主要建设内容项目工程组成详见表 2- 1。表 2-1 项目工程组成一览表工

18、程 类别工程名称建设内容主体 工程生产车间位于厂区东北部，面积约为 800m2 ，为洁净车间，主要建设一条医疗器械生产线及一条医用卫生用品生产线，其中包括配制间、灌装间、称重间等；包装间位于厂区西部，面积约为 300m2 ，主要用于包装产品；辅助 工程仓库位于厂区西南部，面积约为 500m2 ，主要用于贮存原辅材料、产 品以及包装材料；缓冲间位于厂区东南部，面积约为 500m2 ，主要用于原辅材料及零部件 的临时贮存。办公区位于厂区南部，面积约为 100m2 ，主要包括办公室、休息区等；公用 工程供水供水由市政管网供给；供电市政电网供给；7排水园区排水采用雨污分流制，纯水制备废水直接排入污水管

19、网；生活污水经化粪池处理后与生产废水分别排入园区污水管网，最终 进入百色工业园区污水处理厂；环保工程废气处理称量废气、搅拌废气、乳化废气、灌装废气经洁净车间空气净化 系统处理后呈无组织形式排放；废水处理生活污水经化粪池处理后与生产废水分别排入园区污水管网，最 终进入百色工业园区污水处理厂；固体废物生活垃圾集中收集后交由环卫部门清运处置；不含油废包装材料 及废过滤芯集中收集后暂存于一般固废暂存间，定期外售给废物 回收单位；废 RO 膜、废滤芯集中收集后暂存于一般固废暂存间， 定期由供应商回收；含油废包装物暂存于危废暂存间，委托有资质单位清运处理；噪声低噪声设备，采取减振、厂房隔音。3 、主要产品

20、及产能本项目主要产品及产能见表 2-2 。根据国家食品药品监督管理总局关于发布 医疗器械分类目录的公告（2017 年第 104 号），本项目的卡波姆妇科凝胶属于 II 类医疗器械。卡波姆妇科凝胶无国家标准和行业标准，执行企业标准 Q/YHYY001-2023。表 2-2 建设项目产品及产能一览表序 号产品名称生产能力规格执行标准1卡波姆妇科 凝胶6000 件/年2g/支，500 支/件企业标准 Q/YHYY 001-20232抑菌乳膏25 万支/年15ml一次性使用卫生用 品卫生标准（GB15979-2002）3抑菌液25 万瓶/年30ml25 万瓶/年50ml4抑菌油25 万瓶/年15ml2

21、5 万瓶/年50ml4 、主要原材料及能源项目主要原辅材料见表 2-3。表 2-3 项目主要原辅材料一览表产品名称原料名称年用量 （t/a）最大贮存 量（t/a）形态包装方式来源卡波姆妇 科凝胶卡波姆0.0240.05固体袋装外购甘油0.480.08液体桶装外购EDTA-2Na0.00240.01固体袋装外购薄荷脑0.0060.01固体袋装外购三乙醇胺0.0240.01液体桶装外购纯水5.46/液体/自制8一次性推注器30 万支1 万支/外购抑菌液中药提取液0.20.05液体桶装外购薄荷脑0.050.01固体袋装外购醋酸氯已定0.040.01固体袋装外购丙二醇0.050.01液体桶装外购纯水1

22、9.74/液体/自制包装管25 万支5 万支/外购抑菌油白凡士林0. 10.05膏体袋装外购硅油0.60. 1液体桶装外购桉油0.050.02液体桶装外购甘油10. 1液体桶装外购中药提取液0.030.01液体桶装外购卡波姆0. 10.05固体袋装外购羟苯丙脂0.050.01固体袋装外购白油0.60.08液体桶装外购冰片0. 10.03固体袋装外购薄荷脑0. 10.03固体袋装外购三乙醇胺0. 10.03液体桶装外购丙二醇0.050.02液体桶装外购纯水13.37/液体/自制包装瓶50 万瓶5 万瓶/外购抑菌乳膏硬脂酸0.30.05固体袋装外购单硬脂酸甘油酯0.30.05固体袋装外购白凡士林0

23、.50. 1膏体袋装外购甘油0.50. 1液体桶装外购中药提取液0.050.01液体桶装外购卡波姆0.40.08固体袋装外购羟苯丙脂0.050.01固体袋装外购薄荷脑0.050.01固体袋装外购醋酸氯已定0.010.01固体袋装外购增稠剂0.450. 1固体袋装外购纯水4.79/液体/自制包装瓶50 万瓶5 万瓶/外购项目部分原辅材料理化性质硬脂酸：广泛用于制化妆品、塑料耐寒增塑剂、脱模剂、稳定剂、表面活性 剂、橡胶硫化促进剂、防水剂、抛光剂、金属皂、金属矿物浮选剂、软化剂、医 药品及其他有机化学品。是一种白色蜡状透明固体或微黄色蜡状固体。能分散成 粉末，微带牛油气味。熔点 67、沸点 360

24、、不溶于水，稍溶于冷乙醇，加热 时较易溶解。微溶于丙酮、苯，易溶于乙醚、氯仿、热乙醇、四氯化碳、二硫化碳。单硬脂酸甘油酯：是一类重要的非离子型表面活性剂。它含有一个亲油的长9链烷基和两个亲水的羟基，因而具有良好的表面活性，可以作为乳化剂应用于食 品、化妆品、医药等领域。单硬脂酸甘油酯是含有 C16C18 长链脂肪酸与丙三 醇进行酯化反应而制得。是一种非离子型的表面活性剂。它既有亲水又有亲油基 团，具有润湿、乳化、起泡等多种功能。本品一级品为乳白色似蜡固体，可溶于甲醇、乙醇、氯仿，丙酮和乙醚等溶液。白凡士林：是一种烷系烃或饱和烃类半液态的混合物，也叫矿脂，由石油分 馏后制得。其状态在常温时介于固

25、体及液体之间，因不同用途而有棕、黄、白三 种颜色；本品为白色或微黄色均匀的软膏状物；无臭或几乎无臭；与皮肤接触有 滑腻感；具有一定的拉丝性。本品在约 35的苯中易溶，在约 35的氯仿中溶解，在乙醚中微溶，在乙醇或水中几乎不溶。硅油：一种无色（或淡黄色）、无味、无毒、不易挥发的液体，主要成分为 二甲基硅氧烷的线性聚合物，含聚合二甲基硅氧烷为 97.0% 103.0% 。有较高的 耐热性、耐水性、电绝缘性和较小的表面张力。应用于化工轻工、金属和油漆、 医药医疗等领域。硅油不溶于水、甲醇、乙二醇等，可与二甲醚、甲基乙基酮、四氯化碳互溶。桉油：一种无色或淡黄色液体，具有特殊清凉香气的桉叶油素气息和刺激

26、性 的清凉药物气味，具有一定的防腐杀菌作用。熔点() ：- 15.4；沸点() : 175；相对密度（水=1）：0.925；溶解性：不溶于水，溶于乙醇、油脂。其蒸气 与空气可形成爆炸性混合物，遇明火、高热能引起燃烧爆炸。与氧化剂可发生反应。若遇高热、容器内压增大，有开裂和爆炸的危险。甘油：无色、透明、无臭、粘稠液体，味甜，具有吸湿性，主要成分为天然 油脂和水。与水和醇类、胺类、酚类以任何比例混溶，水溶液为中性。溶于 11 倍的乙酸乙酯，约 500 倍的乙醚。不溶于苯、氯仿、四氯化碳、二硫化碳、石油 醚、油类、长链脂肪醇。可燃，遇二氧化铬、氯酸钾等强氧化剂能引起燃烧和爆 炸。也是许多无机盐类和气

27、体的良好溶剂。对金属无腐蚀性，作溶剂使用时可被 氧化成丙烯醛。能从空气中吸收潮气，也能吸收硫化氢、氰化氢和二氧化硫。难 溶于苯、氯仿、四氯化碳、二硫化碳、石油醚和油类。甘油脱水有两种方式：分子间脱水得到二甘油和聚甘油；分子内脱水得到丙烯醛。甘油与碱反应生成醇化10物。与醛、酮反应生成缩醛与缩酮。用稀硝酸氧化生成甘油醛和二羟基丙酮；用 高碘酸氧化生成甲酸和甲醛。与强氧化剂如铬酸酐、氯酸钾或高锰酸钾接触，能引起燃烧或爆炸。甘油也能起硝化和乙酰化等作用。卡波姆：丙烯酸键合烯丙基蔗糖或季戊四醇烯丙醚的高分子聚合物。按干燥 品计算，含羧酸基（COOH）应为 56.0%68.0% 。卡波姆与间二苯酚变色，

28、且和苯酚、阳离子聚合物，强酸及高浓度的电解质不相容。羟苯丙脂：是一种有机物，白色结晶，有特殊气味。溶于乙醇、乙醚、丙酮 等有机溶剂，微溶于水。主要用于食品、化妆品、医药的杀菌防菌剂抑菌剂，也用于饲料防腐剂。白油：液体石蜡，无色透明油状液体，在日光下观察不显荧光。室温下无嗅 无味，加热后略有石油臭。密度比重 0.86-0.905（25) 不溶于水、甘油、冷乙 醇。溶于苯、乙醇、氯仿、二硫化碳、热乙醇。与除蓖麻油外大多数脂肪油能任意混合，樟脑、薄荷脑及大多数天然或人造麝香均能被溶解。冰片：冰片为龙脑香料植物龙脑香树的树脂中析出的天然结晶性化合物，形 状为无水片状结晶；蒸气压为 4.466kPa（2

29、5) , 具有挥发性，易升华，点燃发 生浓烟，并有带光的火焰，易溶于乙醇等有机溶剂，不溶于水。急性毒性：半数 致死计量（LD50 ）径口-大鼠-5800mg/kg，皮肤腐蚀、刺激；呼吸道或皮肤过敏会引起过敏性皮肤反应。薄荷脑：一种化学药剂，薄荷脑系由薄荷的叶和茎中所提取，白色晶体，分 子式 C10H20O ，为薄荷和欧薄荷精油中的主要成分。沸点为 215.4() ; 蒸气压 为 0. 12kPa（25) ; 闪点为 93.9() 。薄荷脑和消旋薄荷脑均可用作牙膏； 香水；饮料和糖果等的赋香剂。在医药上用作刺激药，作用于皮肤或粘膜，有清 凉止痒作用；内服可作为驱风药，用于头痛及鼻咽喉炎症等。其酯

30、用于香料和药 物；该品为薄菏油中得到的一种饱和的环状醇。又名薄荷醇、薄荷冰。易燃，燃 烧充分，燃烧中无烟。该品为无色针状或棱柱状结晶或白色结晶性粉末；有薄荷 的特殊香气，味初灼热后清凉；乙醇溶液显中性反应。本品在乙醇、氯仿、乙醚、液状石蜡或挥发油中极易溶解，在水中极微溶解。醋酸氯已定：消毒防腐药，具有相当强的广谱抑菌、杀菌作用，对革兰阳性11菌及革兰阴性菌均有效。用于手、器械、创面及皮肤消毒等。外用高效安全抗菌 消毒剂，可以杀灭金黄色葡萄球菌，大肠杆菌和白色念珠菌，别名卫洁灵- 100 卫 洁纯，三氯森，三氯新，玉洁新 DP-30 。急性毒性：半数致死计量（LD50）径口- 大鼠-2000mg

31、/kg ，皮肤腐蚀或刺激；轻度的皮肤刺激；吸入可能有害，可能引起呼吸道刺激。三乙醇胺：是一种有机化合物，无色至淡黄色粘性液体，室温下为无色透明 粘稠液体。具有叔胺和醇的性质。与有机酸反应低温时生成盐，高温时生成酯。 与多种金属生成 24 个配位体的螯合物。用次氯酸氧化时生成胺氧化物。用高碘 酸氧化分解成氨和甲醛。与硫酸作用生成吗啉代乙醇。三乙醇胺在低温时能吸收酸性气体，高温时则放出。溶于水、甲醇、丙酮、氯仿等，微溶于乙醚和苯。增稠剂：主要成分为淀粉、果胶、琼脂、甲基纤维素等。主要用于提高产品 的粘度或稠度，具有用量小、增稠明显、使用方便等特点，被广泛应用于制药、印染、化妆品等行业中。丙二醇：一

32、种无色粘稠稳定的吸水性液体，几乎无味无臭，低毒。熔点(): -60；沸点() ：187.3；相对密度（水=1）：1.03；蒸气压 0. 19kPa（25) , 1.33kPa（85) ; 溶解性：能与水、一次、乙醚、氯仿等多种有机溶剂混溶。遇明火、高热或氧化剂接触，有引起燃烧爆炸的危险。乙二胺四乙酸二钠：又叫做 EDTA-2Na，化学式为 C10H14N2Na2O8，分子量为 336.206，它有六个配位原子，形成的配合物叫做螯合物为无味无臭或微咸的白色 或乳白色结晶或颗粒状粉末，无臭、无味。它能溶于水，极难溶于乙醇。它是一 种重要的螯合剂，能螯合溶液中的金属离子。防止金属引起的变色、变质、变

33、浊 和维生素 C 的氧化损失，还能提高油脂的抗氧化性（油脂中的微量金属如铁、铜等有促进油脂氧化的作用）。5 、项目主要生产设备项目主要生产设备见表 2-4。表 2-4 项目主要生产设备一览表序号设备名称单位数量1真空乳化机台22减速搅拌机台63空压机台1124纯化水制备系统套15液体自动灌装机台46灌装封尾机台47喷码机台28打包机台29静置罐个1010电子天平台211pH 计台16 、生产制度与劳动定员项目劳动定员人数为 20 人，厂区不提供餐饮，不设住宿。项目建成生产后，年工作天数为 300 天，每天一班工作制，一班生产 8h。7 、项目厂区平面布置情况根据项目生产工艺流程、建筑防火、安全

34、卫生、交通运输等各类设计规范要 求，结合租赁厂房情况，本项目主要建设生产车间、包装车间、仓库、办公区及 相关配套设施等。项目生产车间位于厂区西北部，为洁净车间，主要包括配制间、 灌装间、称重间等；包装间位于厂区西北部；仓库位于厂区西部；缓冲间位于车 间东南部；办公休息区位于厂区南部。项目分区明确，总平面布局较为合理，项目平面布置见附图 2。8 、公用工程（1）供电本项目用电由当地市政电网供给，可满足项目用电需求。（2）给水项目用水由市政管网供给。根据建设单位提供资料可知，项目运营期用水主要为生产用水及生活用水。生活用水本项目共有 20 名职工人员，实行一天一班制，年工作 300 天，根据广西地

35、 方标准城镇生活用水定额（DB45/T679-2017），本项目职工人员生活用水定额取 50L 人d ，则职工人员生活用水量为 1m3/d ，300m3/a。生产用水 生产配置用水项目产品生产需要用纯水进行配置，根据建设单位提供的资料，生产卡波姆13妇科凝胶，配置需 5.46m3/a 纯水；生产抑菌乳膏原辅材料使用量约为 2.71t/a ，配 置需 4.79m3/a 纯水；抑菌油原辅材料使用量约为 2.88t/a，配置需 13.37m3/a 纯水； 抑菌液原辅材料使用量约为 0.26t/a ，配置需 19.74m3/a 纯水。则项目纯水总用量约为 43.36m3/a（0. 14m3/d）。 设

36、备清洗用水项目使用的真空乳化机、减速搅拌机等设备，在更换不同产品生产时需要用 纯水进行清洗。根据建设单位提供的资料，每次设备清洗用水量约为 5m3 ，项目设备每月清洗 2 次，年均 24 次，则设备清洗用水量约为 120m3/a（5m3/次）。 纯水制备用水根据上文分析，项目生产过程所需纯水约为 163.36m3/a ， 自来水制作纯水出水率按 75%计，则纯水制备工序用水量约 217.81m3/a。（3）排水生活污水项目生活用水量为 300m3/a ，生活污水产生量按 80%计，则生活污水产生量为 240m3/a（0.8m3/d），生活污水经化粪池处理后排入园区污水管网。生产废水 设备清洗废

37、水项目设备清洗用水量为 120m3/a ，废水产生量按 80%计，则设备清洗废水产 生量约为 96m3/a（4m3/次），设备清洗废水依托园区污水管网排入百色工业园区污水处理厂处理。 纯水制备废水根据前文分析，项目纯水需求量为 163.36m3/a ，项目纯水设备工艺为反渗透 膜+ 精密过滤器， 自来水制作纯水出水率按 75%计，经计算， 自来水用量为 217.81m3/a ，则纯水制备废水产生量为 54.45m3/a 。纯水制备废水主要含有一些自 来水中的盐分，无其他污染物，属于清净下水，因此，项目纯水制备废水直接排入园区污水管网，最终排入百色工业园区污水处理厂处理。项目水平衡表如下：14表

38、 2-5 项目水平衡表 单位：m3/a工序/生产线进水去向或排水新鲜水纯水纯水损耗水量排水量生产配置用水/43.3643.36（进入产品）/设备清洗用水/120/2496纯水制备用水217.81/163.36/54.45生活用水300/60240合计517.81517.81项目水平衡图见图 2- 1。图 2-1 项目水平衡图（m3/a）工 艺 流 程 和 产 排 污 环 节1 、施工期项目租赁百色工业区科创服务有限公司空置厂房建设，根据现场勘察，项目 厂房及配套设施已基本搭建完毕，施工期主要进行生产设备的安装和调试，无土建施工。2 、运营期本项目为医疗器械、医用卫生用品生产，主要产品有卡波姆妇

39、科凝胶、抑菌 油、抑菌液以及抑菌乳膏。本项目产品生产过程中，只涉及原料辅料的称量、配 制、混合过程为物理溶解，不涉及化学反应。生产工艺流程及主要产污环节见图2-2 图 2-4。15（1）卡波姆妇科凝胶生产工艺流程图 2-2 项目卡波姆妇科凝胶生产工艺流程图称量：按产品配方称取相应的原材料卡波姆、甘油、EDTA-2Na 、三乙醇胺、薄荷脑进行称量，此过程产生废包装材料；混合：将称量好的原辅料卡波姆与纯水投入搅拌机中配制，在常温下进行 封闭搅拌，搅拌 20 分钟，待卡波姆慢慢溶胀，大约 34 小时后，卡波姆溶胀完全呈乳白色；此过程会产生噪声。搅拌：人工按量加入甘油、EDTA-2Na 、三乙醇胺、薄

40、荷脑，在搅拌罐中搅拌，直至凝成胶状，此过程会产生少量废气、噪声、设备清洗废水。静置：将搅拌好的半成品进行静置；灌装：搅拌罐推入灌装区，由灌装机抽入容器中灌装，每分钟可灌装 5090支，此过程会产生少量废气、设备清洗废水、噪声；包装：采用激光打码机将外包装盒和内包装袋进行打码，将灌装好的产品使用喷码后的包装盒进行包装，此过程会产生废包装材料以及噪声；成品检验：产品包装完成后进行抽样检验，委托第三方检测公司进行检验；入库：检验完成装箱打包，登记后放入仓库。（2）抑菌油、抑菌液生产工艺流程项目抑菌油、抑菌液产品生产工艺流程一致，生产工艺流程示意图详见 2-3。16图 2-3 项目抑菌油、抑菌液生产工

41、艺流程图项目抑菌油、抑菌液生产工艺流程说明：称量、混合：按产品配方称取相应的原材料进行混合；此过程会产生少量粉尘、噪声及废包装材料；配制：将称量好的各原辅料与纯水投入搅拌机中配制，在常温下进行封闭 搅拌，搅拌 30 分钟，将各原辅材料与水搅拌均匀。搅拌过程会产生少量的挥发 性有机废气，以非甲烷总烃表征；根据建设单位提供的资料，搅拌机每月清洗两次，此过程会产生设备清洗废水以及设备噪声；静置：将搅拌好的半成品投入静置罐中进行静置；灌装：将静置后的半成品按规格进行灌装处理；灌装过程会产生少量的挥 发性有机废气，以非甲烷总烃表征；根据建设单位提供的资料，灌装机每月清洗两次，此过程会产生设备清洗废水以及

42、设备噪声；包装：采用激光打码机将外包装盒和内包装袋进行打码，将灌装好的产品使用喷码后的包装盒进行包装，此过程会产生废包装材料以及噪声；成品检验：产品包装完成后进行抽样检验，委托第三方检测公司进行检验，检验符合一次性使用卫生用品卫生标准（GB15979-2002）标准要求；入库：检验完成装箱打包，登记后放入仓库。（3）抑菌乳膏生产工艺流程项目抑菌乳膏生产工艺流程示意图详见 2-2。17图 2-4 项目抑菌乳膏生产工艺流程图项目抑菌乳膏生产工艺流程说明：称量、混合：按产品配方称取相应的原材料进行混合；此过程会产生少量粉尘、噪声及废包装材料；配制：将称量好的各原辅料与纯水投入搅拌机中配制，在常温下进行封闭 搅拌，搅拌 30 分钟，将各原辅材料与水搅拌均匀。搅拌过程会产生少量的挥发 性有机废气