TSGZ7003-2023年特种设备检验检测机构质量管理体系要求.docx
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1、特种设备检验检测机构质量治理体系要求第一章 总 则第一条 本要求规定了特种设备检验检测机构核准规章所规定得各类检验检测机构,拟获得政府特种设备安全监视治理部门得核准,并且在被核准范围内从事特种设备检验检测活动时,其质量体系建立与运行方面应当满足得通用要求。其次条 检验检测机构得质量治理体系得构成应当适用于其自身特有得活动与运行方式.第三条 取得核准得检验检测机构欲将其从事被核准范围或者工程之外得检验检测活动纳入依据本要求建立得质量治理体系时,可以依据实际状况对本要求第六章“检验检测实施”中得相关要求进展增减.其次章术语与定义第四条 本要求除承受GB/T1900 质量治理体系根底与术语得术语与定
2、义以外,对下述术语进展定义:一特种设备:就是指涉及生命安全、危急性较大得锅炉、压力容器(含气瓶、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施。二特种设备检验检测:就是指对特种设备产品、部件制造与进口进展得监视检验;对特种设备安装、改造、重大修理进展得监视检验;对在用特种设备进展得定期检验;对特种设备产品、部件或者试制产品、部件进展得整机或者部件得型式试验;对特种设备进展得无损检测。(三)法定检验:就是指按国家法规与安全技术标准对特种设备强制进展得监视检验、定期检验与型式试验。(四)特种设备检验检测机构:就是指从事特种设备检验检测效劳得机构以下简称检验检测机构),包括综合检验机构、型式试验机
3、构、无损检测机构与气瓶检验机构.(五分包:就是指检验检测工程中有局部检测工程托付由其她得检验检测机构担当。第三章 质量治理体系第五条总得要求(一)检验检测机构应当依据本要求建立、实施、保持并且持续改进与其检验检测活动相适应得质量治理体系。体系文件应当传达至有关人员,并且被其理解、猎取与执行。(二质量治理体系应当文件化,并且到达确保检验检测质量与检验检测过程安全所需要得程度。三)检验检测机构应当描述内部组织得职责与隶属关系,假设检验检测机构为母体组织得一局部,还应当描述检验检测机构在其母体组织中得地位与在质量治理、检验检测过程掌握以及支持效劳方面得关系。四)检验检测机构应当有措施保证其治理层与员
4、工不受任何对检验检测得效劳质量与检验检测结果有不良影响得、来自内外部得不正值得商业、财务与其她方面得压力与影响.五检验检测机构应当确保对检验检测过程中获得得商业、技术信息保密, 使这些商业、技术信息得全部权受到保护.第六条文件要求(一质量治理体系文件应包括: .形成文件得质量方针与质量目标;注:总体目标应当以文件形式写入质量方针声明,质量方针声明应当由最高管理者授权公布。2.质量手册;3。本要求所规定得程序文件;4。检验检测机构为确保其检验检测过程得有效组织、实施与掌握所需得文件,例如作业指导书、治理制度、记录表格等;注:指导书一般包括:检验检测细则、检验检测方案、仪器设备操作规程、仪器设备核
5、查规程、仪器设备自校准规定等。5.与检验检测有关得外来文件,例如法规、技术标准、标准、政府相关部门得文函通知以及客户图纸、资料等。注:文件可以承受任何形式或者类型得媒体。(二)质量手册检验检测机构应当编制与保持质量手册,质量手册应当包括但不限于: 1体系得适用范围;2.检验检测机构根本状况概述;3。检验检测范围;4. 检验检测机构对政府特种设备安全监视治理部门与客户得义务与效劳得承诺;5. 组织机构图;6。技术负责人、质量负责人以及对检验检测质量有影响得相关人员得职责与权限;7.体系各质量要素得原则性描述及其之间相互关系得描述;8。引用得程序文件。三)程序文件程序文件就是对质量治理体系各质量要
6、素得具体阐述,与质量手册一起共同构成对整个质量治理体系得描述.程序文件得范围应当掩盖本要求,其框架层次以及简繁程度应当依据检验检测机构得性质、规模与工作范围而确定。(四)文件掌握检验检测机构应当掌握本要求所掩盖得全部文件(内部或者外部得,诸如质量手册、程序文件、作业指导书;承受得法规、技术标准、标准;客户供给得图纸、资料;使用得软件等.记录就是一种特别类型得文件,应当依据 6、8 得要求进展掌握.应当建立质量治理体系运行所需要文件得掌握程序,以确保:1.文件公布前由授权人员审查并且得到批准,确保文件就是充分与适宜得;必要时,对文件进展评审与更,并且再次批准。假设可行,更改得或者得内容应当在文件
7、或者相应得附件中予以标明;3。文件得更与修订状态应当得到识别,准时从全部使用场所撤出无效或者作废得文件,以防止非预期使用无效或者作废得文件;4。检验检测机构运作起重要作用得全部作业场所,都能够得到相关文件得有效版本;5.文件应当保持清楚、易于识别; 。外来文件应当得到识别,并且掌握其发放; 。对保存在计算机系统中得文件得掌握也应当到达以上要求。第四章 治理职责第七条 治理承诺检验检测机构最高治理者应当通过以下活动,表达其检验检测效劳满足本要求得承诺:一在检验检测机构内传达严格遵守国家有关得特种设备法律、法规、技术标准,认真履行特种设备法律、法规所赐予得职责,满足政府与客户要求得重要性;二)完成
8、政府特种设备安全监视治理部门下达得各项法定检验任务,并且自觉承受政府特种设备安全监视治理部门得监视与治理;(三)制定质量方针与质量目标;四建立质量治理体系,并且确保其有效运行与持续改进;五在核准得范围内从事检验检测工作; (六)依据规定实施治理评审;七确保检验检测活动获得必要得资源(见 5、1。第八条 以政府与客户为关注焦点最高治理者应当以增加政府与客户得满足度为治理目标,以确保特种设备安全为目得。检验检测机构应当依照特种设备安全监察条例规定进展检验检测工作, 对其检验检测结果、鉴定结论担当法律责任.第九条 质量方针最高治理者应当确保质量方针:一与检验检测机构得宗旨与性质相适应;二涵盖对满足政
9、府与客户得要求与持续改进质量治理体系有效性得承诺;(三在检验检测机构内得到沟通与理解; (四)在持续适宜性方面得到评审。第十条 筹划一质量目标最高治理者应当确保在检验检测机构得相关职能与层次上建立质量目标并供给评价方法。质量目标应当就是可考核得,并且与质量方针保持全都。二质量治理体系得筹划最高治理者应当确保:1。对质量治理体系进展筹划,以满足质量目标以及 3、1 得要求;.在对质量治理体系得变更进展筹划与实施时,应当保持质量治理体系得完整性.第十一条职责、权限与沟通(一)职责与权限最高治理者应当确保检验检测机构内部门与人员得职责、权限得到规定与沟通。1. 规定对检验检测质量有影响得全部治理人员
10、、检验检测人员与关键岗位人员得职责、权力与相互关系;2. 配备技术负责人,并且规定明确得职责与权力,全面负责检验检测机构得技术运作;注:可以依据检验检测机构得规模,技术负责人可以设置为技术治理层;在假设干专业技术领域可以设立不同得授权技术负责人。3。配备质量负责人,并且规定明确得责任与权力,以确保质量治理体系得到实施与保持,并且应当有直接渠道向最高治理者报告质量治理体系得业绩与任何改进得需求;注:质量负责人得职责可以包括与质量治理体系有关事宜得外部联络;对规模较小检验检测机构,技术负责人与质量负责人可由一人兼任。4.必要时指定关键治理人员得代理人。二内部沟通最高治理者应当在检验检测机构内建立各
11、层次与职能间有效沟通得途径,确保有关法规、技术标准、标准信息;政府与客户要求信息;体系运行信息;检验检测质量与安全信息等能够得到有效得沟通。注:沟通形式可以就是多样得,例如质量与安全例会、简报、布告、内部刊物、联网等。第十二条 治理评审一最高治理者应当按预定得时间间隔与程序,定期评审质量治理体系与检验检测活动,以确保其持续得适宜性、充分性与有效性。评审应当包括评价治理体系改进得时机与变更得需要,包括质量方针与质量目标.注:治理评审通常一年进展一次。应当保持治理评审中觉察问题与由此实行措施得记录。二)评审输入治理评审得输入应包括以下方面得信息:1. 质量方针、目标得适宜性与体系文件得适用性;2.
12、 政府特种设备安全监视治理部门得意见与要求以及法规、技术标准要求得满足程度;3. 近期审核(内部审核、外部审核得结果;4. 客户反响以及投诉;5。工作业绩与检验检测效劳得质量; .预防与订正措施得状况; 。以往治理评审得跟踪措施;8。可能影响质量治理体系得变更;9.改进得建议;0.治理人员得报告; 11、其她相关信息.(三评审输出治理评审得输出应当包括与以下有关方面有关得任何打算与措施: 1.质量治理体系得有效性及其改进措施;2.与政府与客户要求有关得检验检测得改进; .资源需求。第五章资源配置、治理及技术支持第十三条检验检测机构应当保障履行检验检测效劳,建立、保持质量治理体系并且持续改进其有
13、效性所需得资源,以不断增加政府与客户得满足程度。注:本要求所提及得资源主要指人力资源、检验检测设备、设施与环境、拥有得法规标准、信息与财务资源等。第十四条人力资源一)建立文件化得人员培训与治理程序,以确保全部与检验检测质量有关人员得力量。二检验检测机构应当依据检验检测效劳得需要配备足够得治理、工程技术与持证检验检测人员。三从事治理与检验检测得人员应当就是办理了合法聘用手续得签约人员。检验检测人员不得同时受聘于两个检验检测机构从事检验检测。(四应当依据有关人员得岗位力量、资格与阅历制定培训打算,培训打算应当与检验检测机构当前与预期得任务相适应。检验检测机构应当为每个签约人员规定必要得培训,包括:
14、1. 岗前培训;2. 岗位培训,在理论与实践阅历较丰富得人员监视、指导下工作;3。在整个受聘期间得连续培训,以便与法规、技术标准、标准得变更及技术进展同步。(五)检验检测人员应当经过执业培训,并具备相应得资格与阅历,熟知检验检测效劳得要求,并且具备依据检验检测结果做出正确推断得力量。注:检验检测人员出具报告得资格还需要遵守有关法规、技术标准、标准得要求。(六)检验检测机构应当编制与检验检测有关得治理人员、检验检测人员与关键岗位人员得岗位说明书与岗位职责。注:岗位说明书与岗位职责一般应当规定以下内容:从事检验检测效劳方面得职责;-出具综合检验检测报告/证书或者对报告/证书结果评价审核、审批) 方
15、面得职责;-治理职责;所需要得专业学问与阅历要求;任职资格与培训要求。(七检验检测机构在使用临时借用得技术人员以及关键岗位人员时,应当确保这些人员就是胜任得、受到监视得,并且依据检验检测机构得质量治理体系要求进展工作.八)检验检测人员得酬劳不应当单纯依据实施检验检测得数量,更不能依据检验检测得结果。(九)应当保持全部检验检测人员与技术人员得相关教育、培训与资格、技能、经受得记录。第十五条 检验检测设备一检验检测机构应当配备正确开展检验检测所需要得检验检测设备.当检验检测机构需要使用其掌握之外得检验检测设备时,也应当确保满足本要求。二检验检测设备及其软件应当到达要求得准确度,并且符合检验检测相应
16、得标准要求。检验检测设备在投入工作前应当进展检定/校准、核查,以验证其能够满足检验检测得需要。有检定/校准要求得检验检测设备,应当使用适宜标识说明其检定/校准状态。三检验检测设备使用与维护得最版说明书包括设备制造商供给得有关手册)应当能够便利地供给应检验检测人员使用。(四)对检验检测结果有影响得检验检测设备及其软件,均应当加以唯一性标识,例如设备编号等。五)应当保存对检验检测结果有重要影响得检验检测设备及其软件得档案。该档案一般应当包括:1. 设备及其软件得名称、唯一性标识;2. 制造商名称、型式型号、系列号或者出厂编号;3. 接收日期、启用日期、接收时得状态与验收记录;4. 设备说明书或者制
17、造商得其她资料;5. 全部检定校准证书报告,设备调试、验收记录与检定/校准打算; 。维护保养打算(必要时;7。设备得任何损坏、故障、改装、改进或者修理记录;8.设备得操作规程。(六)检验检测机构应当建立安全处置、运输、存放、使用、检定/校准、修理与有打算维护检验检测设备得程序,以确保其功能正常并且延缓性能退化。(七)由于过载或者误操作消灭可疑结果,或者已说明有缺陷以及超出规定限度得检验检测设备,均应停顿使用.这些设备应当予以隔离以防误用,并且加贴标签、标记以清楚说明该设备已停用,直至修复并通过检定/校准合格,说明能够正常工作为止.同时,检验检测机构应当核查这些检验检测设备对从前得检验检测得影响
18、,并且执行“不符合工作得掌握“程序见其次十八条)。八检验检测机构应当确保检验检测设备脱离了检验检测机构得直接掌握再返回后,使用前对其功能与检定/校准状态进展检查并且能够确保功能正常。九)应当制定并且执行检验检测设备得检定校准打算,以确保检验检测机构进展得检测可以溯源到国家或者国际测量标准;当无法溯源到国家或者国际测量标准,或者与其无关时,检验检测机构应当供给检查结果相关性或者准确性得充分证据,例如通过自校、比对等方式。注:当检测不能溯源到国家或者国际测量标准时,检验检测机构需要明确自身检测得可追溯性得依据与出处,将分析及收集到得有关证明材料存档,并且努力将比对结果作为佐证。假设溯源到有证标准物
19、质,则要收集并且保存标准物质得校准证书及其供给者得资质证明;假设追溯到某种规定得方法与公认标准,则需要指出出处,明确就是国际、国内标准还就是法规得规定,还就是国际、国内同行间得一种商定,还就是有关方得一种商定,还就是国内外某领先企业供给得检测方法/仪器设备使用说明书等。第十六条 设施与环境条件一检验检测机构应当完善并且治理为到达检验检测要求所需要得设施与环境,使其有助于检验检测得正确实施,并且确保其条件不会使检验检测结果无效,或者对检验检测质量产生不良影响.(二设施与环境条件对结果质量有影响时,检验检测机构应监测、掌握与记录工作与环境条件。当条件危及检验检测得结果时,应当停顿检验检测。必要时,
20、 还应当提出有关安康、安全与环保得要求。第六章检验检测实施第十七条检验检测机构应当确定检验检测实施得过程,以供给满足有关法规、技术标准、标准要求得检验检测效劳。应当筹划、确定并且掌握这些过程得挨次与相互作用,以确保其运行有效。应当对有关检验检测得实施过程规定监视得职责,确保这些过程得运行处于受控状态,以保证检验检测结果满足有关法规、技术标准、标准得要求,并且与检验检测机构得质量方针与质量目标相全都.第十八条 与政府与客户有关得过程(一)与检验检测有关要求得评审/掌握。检验检测机构应当有工作指令掌握与/或合同评审程序,以确保:(1) 政府委派得检验检测与报检得法定检验检测得到实施;注:政府委派得
21、检验检测与法定检验检测一般可不与客户签订合同,而通过受理客户得报检、下达工作指令方式进展。(2) 开展检验检测得条件能够得到满足;注:这里得条件指合同条件,而不就是检验检测地点得物质条件。这些条件通常包括得状况有:可以获得得书面检验检测历史以及背景,例如历次检验检测报告、设备运行状况与运行记录等;进入现场得安全要求;检验检测得各项预备工作,包括检验检测关心工作及要求;对不良天气条件影响得反响。3)政府与客户得要求被充清楚确、文件化与理解;(4) 在被核准范围内从事检验检测,并且有充分得资源来满足政府与客户要求;(5) 向负责检验检测得人员下达明确得工作指令;注:在承受口头合同得状况下,检验检测
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