广西奕安泰药业有限公司高端医药原料药和医药制剂项目环评报告.docx
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1、概述高端医药原料药和医药制剂项目环境影响报告书概述中山奕安泰医药科技有限公司成立于 2007 年 2 月,公司位于广东省中山火炬高新技术产 业开发区国家健康基地, 公司占地面积 13183.7 平方米, 总建筑面积 4000 平方米, 是一家致 力于高端医药中间体及原料药的开发和应用,为全球制药企业提供手性药物原料药、中间体和药物制剂的研发型药品生产企业, 2013 年通过高新技术企业认定。广西奕安泰药业有限公司成立于 2019 年 4 月 26 日,是属中山奕安泰医药科技有限公司 全资子公司。拟于贵港市覃塘区产业园区综合产业中心区内的甘化园区建设高端医药原料药 和医药制剂项目,并于同年 5
2、月完成备案登记,项目登记代码: 2019-450804-27-03-013524。 项目规划用地 71573.73m2 (合约 107.36 亩),计容面积 33988.42m2,建筑面积为 29341.5m2, 其中车间及仓库建筑面积约 10065m2、研发检测中心面积约 5400m2、其他配套设施面积约 13876.5m2 (本项目实际建筑面积小于发改备案的, 本次评价以实际建筑面积为准) 。项目建 成后, 生产巴氯芬中间体 420t/a、阿维巴坦中间体 147t/a、阿瑞吡坦中间体及原料药 603t/a 和阿普斯特中间体和原料药 1047t/a。一、建设项目特点(1)产品种类多。本项目为
3、新建项目, 共生产 4 大类 13 种产品, 分别为巴氯芬中间体、阿维巴坦中间体、阿瑞吡坦中间体及原料药、阿普斯特中间体和原料药。(2)原料种类多,原料贮存及运输风险较大。本项目使用到化学药剂种类多, 其中醋酸酐、盐酸、甲苯、乙腈、哌啶、醋酸、硫酸二甲 酯等种属于建设项目环境风险评价技术导则(HJ169-2018)附录B中的突发环境事件风险物质。项目不设储罐区,全部药剂袋装或桶装存放于仓库内。(3)本项目自建污水处理站处理生产废水和生活污水, 采用高浓度有机废水预处理(铁 炭内电解+芬顿+混凝沉淀)+综合废水“调节池+水解酸化+厌氧+缺氧+好氧+MBR”工艺,处理 后的废水能满足污水排入城镇下
4、水道水质标准(GB/T 31962-2015)B级标准(二氯甲烷 达到化学合成类制药工业污水污染物排放标准(GB21904-2008)中表 2 标准)后排入园区污水处理厂进一步处理。(4)每种产品生产线均有“三废”产生,废气、废水的产污环节较多, 危险废物种类多、 产生量大。本项目产生的废气主要为工艺废气及高盐废水三效蒸发废气、污水处理站废气; 废水主要为生产废水(主要包括工艺废水、设备清洗废水、车间地面清洗废水、冷却循环水、废气喷淋废水、化验室废水) 、生活污水和初期雨水; 噪声主要为各类生产设备的噪声; 固废II概述高端医药原料药和医药制剂项目环境影响报告书主要为危险废物(包括工艺固废、高
5、盐废水蒸发残渣、废气处理废活性炭) ,一般固废(包括原辅材料的废包装及桶、污水处理污泥、生活垃圾)。(5)项目拟建地位于贵港市覃塘区产业园区综合产业中心区内的甘化园区,拟建地西南 面(常年主导风向为东北风)的环境敏感目标较少, 下风向最近的敏感目标为项目西南面 800m 处的自珍。项目拟建地周边现状存在的最近的环境敏感目标为东北面的长排及西南面的自珍 (长排位于常年主导风向的上风向, 与项目拟建地边界的最近距离为 800m;自珍位于常年主导风向的下风向,与项目拟建地边界的最近距离为 800m。二、环境影响评价的工作过程根据中华人民共和国环境影响评价法(2016)、国务院第 682 号令建设项目
6、环境 保护管理条例、国家环保部令第 44 号建设项目环境影响评价分类管理名录及其修改单、 广西壮族自治区环境保护条例等有关法律法规的规定,广西奕安泰药业有限公司委托 广西桂贵环保咨询有限公司承担该项目的环境影响评价工作。 接受委托后, 我公司立即成 立课题小组, 组织相关技术人员到现场进行深入细致的踏勘和调查, 收集相关资料进行分析,按照有关环境影响评价工作的技术规范编制完成环境影响报告书。本次环境影响评价工作按建设项目环境影响评价技术导则总纲(HJ2.1-2016)中环境影响评价的工作程序要求进行,工作程序详见下图。III概述高端医药原料药和医药制剂项目环境影响报告书三、分析判定相关情况(1
7、)生态保护红线本项目选址于贵港市覃塘区产业园区综合产业中心区内的甘化园区,不涉及自然保护区、 风景名胜区、饮用水水源保护区。 同时根据生态保护红线划定指南、广西生态保护红线 划定工作方案(已通过评审, 待国务院批复)对生态保护红线类型的划分要求, 本项目不涉 及生态敏感区/脆弱区、生物多样性保护区、水源涵养生态保护区、重要湿地保护区、自然与 人文景观、林地保护区、集中式饮用水源保护区等环境敏感区; 另外, 根据贵港市覃塘区产 业园区总体规划修编(2017-2035)环境影响报告书(贵环评201810 号)中结论, “根据广 西壮族自治区环境保护和生态建设“十三五”规划中的广西生态保护红线分布图
8、,覃塘产业 园规划范围不占用生态保护红线一类管控区、二类管控区, 不在生态保护红线范围内, 符合 广西壮族自治区环境保护和生态建设“十三五”规划 ”,本项目位于贵港市覃塘区产业园区综合产业中心区内的甘化园区,不占用基本农田, 符合生态保护红线要求。(2)资源利用上限根据贵港市覃塘区产业园区总体规划修编(2017-2035)环境影响报告书(贵环评 201810 号):规划甘化工业区和林产品加工区由覃塘城区统一供水,以平龙水库和六班水 库作为供水水源。现状位于平龙水库的平龙水厂已经在建设中, 设计供水能力为 4.5 万 m3/d, 规划期末提升平龙水厂供水规模, 使规划期末供水水量达到 10.0
9、万 m3/d。规划在东北侧新建 110kV 茶香变, 规划装机容量分别为 240MVA;规划在西侧新建 110kV 根竹变, 规划装机容量分别为 250MVA;规划在西南侧新建 110kV 水仙变,规划装机容量分别为 250MVA。本项目新鲜水的用量为 297639.59m3/a(992.13m3/d),占园区近期总供水量的 2.2% 、远 期总供水量的 0.9% ;用电量150 万 kW.h/a,占水仙变规划装机容量的 0.17%。综上,本项目尚未达到园区资源利用上限。(3)环境质量底线根据环境质量监测数据, 鲤鱼江各监测断面的各水质因子均能达到地表水环境质量标 准(GB3838-2002)
10、中类标准要求。项目拟建地至污水处理厂的道路及雨水、污水管道已 敷设完成, 甘化园区污水处理厂(一期) 目前处于调试阶段, 预计 2019 年年底确保正常投入 运营, 而本项目计划 2020 年 11 月建成,届时甘化园区污水处理厂(一期)应已正常运行; 若本项目建成时, 甘化园区污水处理厂(一期) 仍未正常运行, 本项目须待园区污水处理厂 正常运行后方可投产。本项目外排废水经预处理后满足园区污水厂进水标准, 本项目污水排放量仅占甘化园区污水处理厂近期设计处理规模的 4.5%,因此, 本项目废水排放不会对园区IV概述高端医药原料药和医药制剂项目环境影响报告书污水处理厂造成冲击影响。本项目污水经预
11、处理达到污水排入城镇下水道水质标准(GB/T 31962-2015)B 级标准(二氯甲烷达到化学合成类制药工业污水污染物排放标准(GB21904- 2008)中表 2 标准)后进入甘化园区污水处理厂进行深度处理,甘化园区污水处理厂的出水 水质达到城镇污水处理厂污染物排放标准(GB18918-2002)一级 A 标准后排入鲤鱼江,不会造成地表水环境质量出现明显变化。本项目所在区域城市环境空气质量达标情况评价指标中, PM2.5 年平均浓度、 PM2.5 的 24 小时平均第 95 百分位数浓度同时超过环境空气质量标准(GB3095-2012)二级标准,其 余常规因子各评价指标可达环境空气质量标准
12、(GB3095-2012)二级标准; 项目所在区域 的氨、硫化氢、甲醛、甲苯、丙酮、氯化氢、硫酸、甲醇的 1h 浓度值和氯化氢、硫酸、甲醇 的日均值均达到环境影响评价技术导则 大气环境(HJ2.2-2018)附录 D 中的标准值,非甲 烷总烃 1h 浓度值达到了大气污染物综合排放标准详解(国家生态环境局科技标准司) 中 的标准值。二氯甲烷 1h 浓度值达到了根据HJ-611-2011 环境影响评价技术导则 制药建设项 目中的规定采用多介质环境目标值估算方法推算出的环境目标值。地表水环境质量现状满 足地表水环境质量标准(GB 3838-2002)中的类标准, 项目生产废水经处理后和生活污 水经预
13、处理后进入园区污水处理厂进一步处理后排入鲤鱼江,不直接排入地表水体,项目对 区域地表水影响较小; 除了新兴监测点的总大肠菌群和细菌总数超以外,地下水其余监测数 据在监测期间均符合地下水质量标准(GB/T14848-2017)类水质标准。新兴监测点的 总大肠菌群和细菌总数,超标率均为 100%,最大超标倍数分别为 1.1667 、0.1 倍,超标的主 要原因为区域部分生活污水得不到有效的收集处理以及周围旱地施肥农业面源污染影响;项 目拟加强对厂区内可能对地下水产生影响的区域进行严格的防渗处理, 对区域地下水影响不 大;建设项目四周场界声环境质量均能满足声环境质量标准(GB3096-2008)3
14、类标准; 1#3#监测点各个监测因子的监测结果均符合土壤环境质量 建设用地土壤污染风险管控标 准(试行)(GB36600-2018)第二类用地的风险筛选值; 4#5#监测点为农用地, pH、甲苯、 石油烃(C10-C40 )、二氯甲烷等 4 个因子无相应标准值,本次评价仅列出以上 4 个现状监测 数值、不做对标分析, 4#5#监测点监测因子均符合土壤环境质量 农用地土壤污染风险管 控标准(试行) (GB 15618-2018)的风险筛选值。项目运营期在落实本报告提出的各项环 保措施后,可实现废气、废水污染物达标排放, 厂界噪声达标, 不会改变区域各环境要素的环境功能。 项目符合区域环境质量底线
15、要求。(4)环境准入、园区规划、产业政策、选址根据贵港市覃塘区产业园区总体规划修编(2017-2035)环境影响报告书以及关于V概述高端医药原料药和医药制剂项目环境影响报告书审查意见的函(贵环 评201810 号)(见附件 10):综合产业中心区的功能定位为广西区内甘蔗化工综合产业链 发展示范区、广西区内汽车配套产业链发展示范区、林产品加工贸易中心区、贵港市科创服 务平台、覃塘产业园综合配套区; 综合产业中心区主要布局的产业为精细化工(含甘蔗化工、 生物发酵、生物提取) 、装备制造、林产品加工及家具制造、金属电镀、新材料加工、生产性 服务业等; 综合产业中心区主导产业环境准入负面清单(限制类)
16、 “26 化学原料和化学制品制造业263 农药制造新建高毒、高残留以及对环境影响大的农药原药”。本项目位于规划所述中的综合产业中心区。本项目为2017 年国民经济行业分类(GBT 4754-2017)中 C27 医药制造业C2710 化学药品原料药制造, 属于精细化工 (精细化工 的范畴: 根据我国原化工部文件(86化计字第 179 号) 的界定及近十年来精细化工工业发展 的实践, 当代中国精细化工的涵义指的是国际上通用的精细化学品和专用化学品的总和,它 包括了农药、染料、涂料(包括油漆和油墨) 及颜料、试剂和高纯物、信息用化学品(包括感 光材料、磁性材料等) 、食品和饲料添加剂、胶黏剂、催化
17、剂和各种助剂、化学药品、日用化 学品、功能高分子材料等 1l 个门类。 摘自全国高等院校化工类专业规划教材精细化工 工艺学(第三版) 2014 年 6 月科学出版社出版),符合园区的产业布局。 本项目为化学药 品原料药制造业,不属于园区主导产业环境准入负面清单中的“农药制造”。本项目拟建地的用地属于三类工业用地,用地符合园区用地规划。根据产业结构调整指导目录(2011 年本) (2013 年修正) ,本项目不属于产业结 构调整指导目录(2011 年本)(2013 年修正)中的鼓励、限制、淘汰类,为允许类项目, 符合国家有关的产业政策。项目已在覃塘区发展和改革局进行备案登记,项目代码为 2019
18、- 450804-27-03-013524 。同时, 本项目不属于园区限制入园和禁止入园的产业,不在环境准入负面清单内, 符合园区产业定位。贵港市覃塘区产业园管理委员会出具了入园证明(详见附件 12),明确本项目符合国家 有关产业政策和覃塘区产业园产业定位, 符合贵港市工业园区项目准入条件, 同意在贵港市覃塘区产业园甘化园区建设。 本项目选址位于贵港市覃塘区产业园区综合产业中心区内的甘化园区,项目拟建地不涉 及自然保护区、风景名胜区、饮用水水源保护区,根据贵港市覃塘区产业园区总体规划修编(2017-2035)项目拟建地规划为三类工业用地,项目选址合理。综上分析,本项目选址、规模和性质等与国家、
19、地方的相关环境保护法律法规、政策相符,不触及“三线一单” ,可以开展下一步的环境影响评价工作。VI概述高端医药原料药和医药制剂项目环境影响报告书四、关注的主要环境问题及环境影响根据本项目特征,评价关注的主要环境问题及影响如下:(1)施工期施工扬尘对大气环境及环境敏感目标的影响;施工期产生的施工废水和施工人员生活污水对周边环境的影响;施工现场各类机械设备噪声和物料运输产生交通噪声,对区域声环境的影响;施工过程中产生的弃土、建筑垃圾和施工人员生活垃圾对环境产生的影响。施工期对生态环境的影响。(2)运营期运营期生产过程产生的生产工艺废气、污水处理站废气等对周边大气环境及环境敏感目标的影响;运营期产生
20、的废水对周边地表水和地下水的影响;运营期生产装置、泵类、风机等机械动力设备及进出厂区车辆产生的噪声, 对声环境及环境敏感目标的影响;运营期产生的固体废物对周边环境的影响;本项目的潜在的风险对周边环境的影响。五、环境影响报告书的主要结论项目的建设符合国家有关产业政策, 有较好的经济效益和社会效益,选址符合当地规划 要求。项目对生产过程进行全过程污染控制,外排污染物可实现达标排放;项目在各项环保 措施到位、正常运行的前提下, 对区域环境影响较小。因此,在建设单位在全面落实各项污 染防治措施, 最大限度地削减污染物排放量,有效防范风险事故,杜绝事故发生, 并严格执 行“三同时”政策和稳定达标排放的前
21、提下,本项目在该场址的实施从环境保护角度而言是可行的。VII目录1 总则11.1 编制依据11.2 评价标准31.3 环境影响因子识别与筛选 131.4 评价工作等级和评价范围 171.5 评价重点341.6 环境保护目标 352 建设项目工程分析392.1 项目概况392.2 施工期污染源分析 562.3 运营期污染源分析 612.4 项目水平衡 1342.5 营运期正常工况下污染源源强核算1403 环境现状调查与评价 1703.1 地理位置1703.2 自然环境概况 1703.3 贵港覃塘产业园概况 1733.4 覃塘区饮用水水源保护区 1783.5 区域污染源概况1803.6 环境空气质
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