珠海润都制药股份有限公司沙坦类系列产品生产基地建设项目环境影响报告书.docx
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1、国环评证甲字第 2803 号珠海润都制药股份有限公司沙坦类系列产品生产基地建设项目环境影响报告书建设单位:珠海润都制药股份有限公司编制单位:中山大学二 0 一四年七月目 录1 前言11.1 项目特点及环评工作过程11.2 项目主要环境问题71.3 报告书主要结论72 总则102.1 编制依据102.2 评价因子142.3 评价标准142.4 评价工作等级与评价范围212.5 环境保护目标252.6 环境功能区划252.7 评价专题设置与评价重点272.8 评价程序283 现有项目回顾评价303.1 珠海润都制药股份有限公司(已批复已验收工程) 323.2 珠海润都制药股份有限公司(已批复试生产
2、工程) 553.3 珠海润都制药股份有限公司(已批复在建工程) 853.4 珠海三鑫精细化工有限公司(已建工程) 1013.5 现有工程污染物产生与排放汇总1284 本项目概况与工程分析1294.1 项目概况1294.2 工程内容1304.3 生产工艺流程、产污环节及物料平衡1824.4 污染源与污染物产排分析2294.5 项目“以新带老”措施2414.6 本项目主要污染物产生与排放汇总2414.7 主要污染物排放“三本帐”2424.8 施工期污染源分析2445 建设项目所在地区环境概况2465.1 自然环境概况2465.2 生态植被现状调查分析2535.3 社会经济发展概况2545.4 区域
3、污染源概况2576 环境质量现状调查与评价2606.1 环境空气质量现状调查及评价2606.2 水质量现状调查及评价2786.3 地下水环境质量现状及评价288I6.4 声环境质量现状调查及评价2916.5 土壤环境质量现状调查及评价2937 环境影响预测与评价2947.1 施工期环境影响评价2947.2 运营期大气环境影响评价3007.3 运营期水环境影响评价3187.4 运营期声环境影响评价3227.5 运营期固体废弃物环境影响评价3257.6 社会环境影响分析3267.7 周围污染源对本项目影响分析3268 环境风险评价3288.1 概述3288.2 评价工作等级3288.3 风险识别3
4、318.4 源项分析及风险计算3358.5 风险管理及预防措施3588.6 突发事故应急预案3778.7 环境风险评价小结3839 污染防治措施及其可行性论述3859.1 现有工程污染防治措施3859.2 本工程污染防治措施3889.3 项目环保措施及环保估算一览40210 清洁生产分析40310.1 我国对清洁生产的有关规定40410.2 建设项目清洁生产指标体系40410.3 本项目清洁生产水平分析40510.4 同行业比较分析40810.5 清洁生产评价结论和建议40811 污染物排放总量控制40911.1 总量控制原则40911.2 项目污染物排放总量控制建议40912 环境影响经济损
5、益分析41212.1 项目环境保护投资费用41212.2 经济效益和社会效益41312.3 环境效益41312.4 结论41313 环境管理与监测计划41413.1 施工期环境管理与环境监测414II13.2 营运期环境管理与监测计划41513.3 环保验收“三同时”验收清单41814 公众参与42014.1 目的和意义42014.2 公众参与调查对象42114.3 公众参与调查阶段与方式42114.4 调查结果与统计分析43514.5 报告书简本公示期间公众意见44114.6 公众参与结论与建议44115 产业政策与项目选址论证44215.1 与产业政策相符性分析44215.2 选址合理性4
6、4215.3 小结45116 评价结论与建议45216.1 项目概况45216.2 工程污染源45316.3 环境质量现状评价45416.4 环境影响评价45516.5 污染防治措施45616.6 其他环评结论45816.7 环评综合结论460III附 件1 、 环境影响评价工作委托书;2 、 立项文件;3 、 用地文件;4 、 珠海润都民彤制药有限公司营业执照、珠海润都制药股份有限公司营业执照;5 、 关于珠海经济特区民彤制药厂建设项目环境影响报告表的批复珠西环建200103 号;6 、 珠海经济特区民彤制药厂合成车间 、库房环境影响报告表的批复(珠西环建 200235 号)申请更名为关于珠
7、海三鑫精细化工有限公司环境影响报告表的批复报告;7 、 关于珠海市三鑫精细化工 有限公司建设项目环境影响后评价的备案意见(珠海市金湾区环境保护局, 2009 年 6 月 13 日);8 、 关于珠海三鑫精细化工有限公司年产格列美脲及中间体 100 公斤/年项目竣工 环境保护验收的意见(珠金环2009 104 号);9 、 关于珠海润都民彤制药有限公司项目竣工环境保护阶段性验收的意见(珠金环2008239 号);10 、 关于珠海润都民彤制药有限公司合成车间 2、综合制剂楼基建项目建设项目环境影响登记表的批复(珠金环建2009 188 号);11 、 关于珠海润都制药股份有限公司扩建项目环境影响
8、报告表的批复意见(珠金环建2011第 240 号);12 、 珠海润都股份制药有限公司建设项目竣工环境保护验收监测(珠金环监验字2012007 号);13 、 关于珠海润都制药股份有限公司扩建项目竣工环境保护验收的意见(珠金环201222 号);14 、 珠海润都制药股份有限公司排污许可证;15 、 关于珠海三鑫精细化工有限公司年产 12.7 吨甲基联苯系列产品扩建项目环境影响报告书的批复意见(珠金环建2012第 043 号);16 、 珠海三鑫精细化工有限公司年产 12.7 吨甲基联苯系列产品扩建项目竣工环境保护验收监测报告(粤环分析 HX 字(2012)第 120531-01 号);IV1
9、7 、 关于珠海三鑫精细化工有限公司年产 12.7 吨甲基联苯系列产品扩建项目竣工环境保护验收的意见(珠金环2012第 106 号);18 、 三鑫精细化工有限公司排污许可证;19 、 关于珠海润都制药股份有限公司胶囊生产线扩建项目环境影响报告表的批复意见(珠金环建2012098 号);20 、 广东省环境保护厅关于珠海润都制药股份有限公司二期扩建工程环境影响报告书的批复(粤环审2012443 号);21 、 关于珠海润都制药股份有限公司技术中心建设项目环境影响报告表的批复(珠环建201234 号);22 、 关于珠海润都制药股份有限公司厄贝沙坦胶囊生产线扩建项目环境影响报告表的批复(珠环建2
10、01235 号);23 、 关于珠海润都制药股份有限公司微丸制剂系列药品生产基地建设项目环境影响报告表的批复(珠环建201236 号) ;24 、 固废处置协议;25 、 环评评价标准确定依据;26 、 环境质量现状监测报告;27 、 污水接纳协议;28 、 关于明确白井电子科技(珠海)有限公司等项目有关问题的函(珠环函2010148号)文;29 、 关于珠海航空产业园发展规划环境影响报告书的审查意见(粤环审201159 号);关于珠海航空产业园发展规划(2010-2025)的批复(粤经信技改函20102609 号);30 、 珠海润都制药股份有限公司沙坦类系列产品生产基地建设项目环境影响报告
11、书专家评审意见;31 、 珠海润都制药股份有限公司沙坦类系列产品生产基地建设项目环境影响报告书修改说明 2014-02-28;32 、 公众参与工作实施方案。V珠海润都制药股份有限公司沙坦类系列产品生产基地建设项目环境影响报告书1 前言1.1 项目特点及环评工作过程珠海润都制药股份有限公司的前身是珠海经济特区民彤制药厂。珠海经济特区民彤 制药厂是一家专业生产化学药品制剂的民营企业,公司成立于 2001 年,厂址位于珠海 市金湾区三灶镇机场北路 6 号青湾工业区。公司主要生产厄贝沙坦片剂(2 亿片/年) 、 厄贝沙坦胶囊(8000 万粒/年)、小针剂。该厂于 2001 年 4 月委托广东工业大学
12、编制的 珠海经济特区民彤制药厂建设项目环境影响报告表于 2001 年 4 月经珠海市环境保护局西区分局审批通过,批复文号为珠西环建200103 号。2002 年 11 月,珠海经济特区民彤制药厂在原厂区内兴建合成车间、库房项目,主 要生产格列美脲及中间体,产量为 100 公斤/年。该厂委托珠海市环境科学研究所编制的 珠海经济特区民彤制药厂合成车间、库房工程项目环境影响报告表于 2002 年 11 月经珠海市环境保护局西区分局审批通过,批复文号为珠西环建200235 号。2002 年 12 月,根据企业发展需要,珠海经济特区民彤制药厂将合成车间、库房项 目组建成立珠海三鑫精细化工有限公司(下称三
13、鑫)。经珠海市环境保护局西区分局同 意将其原对珠海经济特区民彤制药厂合成车间、库房环境影响报告表的批复更名为关 于珠海三鑫精细化工有限公司环境影响报告表的批复。随后企业部分情况发生变化, 2009 年 6 月 3 日,三鑫公司委托广东省环境保护职业技术学校编制珠海三鑫精细化工 有限公司后评价环境影响报告表并在珠海市金湾区环境保护局备案。 2009 年 11 月, 珠海三鑫精细化工有限公司年产格列美脲及中间体 100 公斤/年项目通过珠海市金湾区 环境保护局的竣工环保验收,文号为珠金环2009 104 号。2007 年 9 月,经珠海市工商行政管理局批准,珠海经济特区民彤制药厂被珠海润都 制药有
14、限公司吸收合并,更名为珠海润都民彤制药有限公司,设计产品及产量不变,仍 为厄贝沙坦片剂(2 亿片/年)以及厄贝沙坦胶囊(8000 万粒/年)、小针剂。2008 年 9 月,由于该公司实际未生产厄贝沙坦片剂,生产负荷为 50%,未达到竣工验收条件,企 业向珠海市金湾区环境保护局申请了阶段性竣工验收,并通过验收,验收批复文号为珠金环2008239 号。1珠海润都制药股份有限公司沙坦类系列产品生产基地建设项目环境影响报告书2009 年 10 月,珠海润都民彤制药有限公司填写的珠海润都民彤制药有限公司合 成车间 2、综合制剂楼基建项目环境影响登记表经珠海市金湾区环境保护局批复,批复文号为珠金环建200
15、9 188 号。2010 年 12 月,珠海润都民彤制药有限公司全资收购了珠海三鑫精细化工有限公司。2011 年 4 月 29 日,经珠海市工商行政管理局批准, 珠海润都民彤制药有限公司更名为珠海润都制药股份有限公司(下称润都制药)。由于调整生产工艺及扩大了生产规模,2011 年 6 月,珠海润都制药股份有限公司委 托广州市环境保护工程设计院有限公司编制了珠海润都制药股份有限公司扩建项目环 境影响报告表,2011 年 10 月 31 日珠海市金湾区环境保护局批复该报告表,批文号为 珠金环建2011240 号。扩建工程增加制剂中间体(微丸)生产线和颗粒剂生产线各一 条,年产胶囊 6.2 亿粒、制
16、剂中间体(微丸) 30 吨、颗粒剂 500 万包,恢复片剂生产, 产量 1 亿片。扩建后,润都制药实际产品规模达到年产片剂 1 亿片、胶囊 7 亿粒、小针 剂 2000 万支、制剂中间体(微丸)30 吨以及颗粒剂 500 万包。2012 年 4 月 6 日,该扩建项目通过珠海市金湾区环境保护局的竣工环保验收,文号为珠金环201222 号。由于三鑫调整生产工艺及扩大了生产规模,2011 年 6 月,三鑫委托广州市环境保护 工程设计院有限公司编制了珠海三鑫精细化工有限公司年产 12.7 吨甲基联苯系列产品 扩建项目环境影响报告书,扩建项目年产甲基联苯系列产品 12.7 吨,扩建后,三鑫实 际产品规
17、模达 12.8 吨/年。2012 年 4 月 1 日,珠海市金湾区环境保护局批复该报告书, 批文号为珠金环建2012043 号。 2012 年 10 月 15 日,该项目通过珠海市金湾区环境保护局的竣工环保验收,批文号为珠金环2012106 号。现因发展所需,珠海润都制药股份有限公司拟在厂区内建设一栋一层的固体制剂综 合车间,2012 年 5 月,珠海润都制药股份有限公司委托深圳市宗兴环保科技有限公司编 制了珠海润都制药股份有限公司胶囊生产线扩建项目环境影响报告表,本项目总建 筑面积 2350.74m2 ,年产胶囊 3.2 亿粒、药用丸芯 30t 。2012 年 6 月 13 日,珠海市金湾
18、区环境保护局批复该报告表,批文号为珠金环建2012098 号。 目前该项目处于在建阶段。由于润都制药多年致力于原药料和中间体的研发,因此,在 2011 年至 2012 年期间, 润都制药委托环境保护部华南环境科学研究所编制了珠海润都制药股份有限公司二期 扩建工程环境影响报告书,该二期扩建工程利用已建成的合成车间 2、综合制剂楼,扩建生产原药料和中间体,扩建规模为年产原药料和中间体 166.4 吨。该环评报告书于22012 年 10 月 15 日经广东省环保厅审批认可(粤环审2012443 号) 。目前该项目处于试生产阶段。由于发展的需要,现润都制药公司拟在旧厂区对面的新征地(新厂区总用地面积
19、63788.8 平方米)进行微丸制剂系列药品生产基地项目的扩建,扩建的微丸制剂系列药 品包括雷贝拉唑钠肠溶胶囊、阿奇霉素肠溶胶囊、盐酸二甲双胍肠溶胶囊 3 种药品。2012 年 10 月,珠海润都制药股份有限公司委托环境保护部华南环境科学研究所编制了珠 海润都制药股份有限公司微丸制剂系列药品生产基地建设项目环境影响报告表,该扩 建项目投产后,预计年产微丸制剂系列胶囊药品共计 3.16 亿粒。 2012 年 11 月 6 日,珠海市环境保护局批复该报告表,批文号为珠环建201236 号。目前该项目处于报建阶段。现由于公司发展的所需,拟进行厄贝沙坦胶囊生产线的扩建,扩建以生产厄贝沙坦 胶囊为主,预
20、计年产量 1.75 亿粒,拟建于润都制药公司旧厂区的对面新征地(新厂区总 用地面积 63788.8 平方米)。2012 年 10 月,珠海润都制药股份有限公司委托环境保护 部华南环境科学研究所编制了珠海润都制药股份有限公司厄贝沙坦胶囊生产线扩建项 目环境影响报告表,拟建 1 栋三层生产厂房作为生产车间及仓库使用,建筑面积 9000 平方米;绿化面积约 2440 平方米。2012 年 11 月 6 日,珠海市环境保护局批复该报告表,批文号为珠环建201235 号。 目前该项目处于报建阶段。为提高产品质量,提高工作效率,提升企业核心竞争力,润都制药公司拟在旧厂区 对面的新征地(新厂区总用地面积 6
21、3788.8 平米),扩建技术中心项目,2012 年 10 月, 珠海润都制药股份有限公司委托环境保护部华南环境科学研究所编制了珠海润都制药 股份有限公司技术中心建设项目环境影响报告表,拟建设 1 栋 5 层的技术大楼,建筑 面积为 5000 平方米,项目定位为原辅料、药品质量检测与分析、产品注册、人才培训 等功能。2012 年 11 月 6 日,珠海市环境保护局批复该报告表,批文号为珠环建201234号。 目前该项目处于报建阶段。企业上述发展情况见表 1.1-1。珠海润都制药股份有限公司沙坦类系列产品生产基地建设项目位于珠海市金湾区 三灶镇机场北路西侧(位于润都制药旧厂区对面已征地块范围内)
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