广东先通分子影像科技有限公司核技术利用建设项目项目环境影响报告表.docx





《广东先通分子影像科技有限公司核技术利用建设项目项目环境影响报告表.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《广东先通分子影像科技有限公司核技术利用建设项目项目环境影响报告表.docx(404页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、编号:18DLFSHP052核技术利用建设项目广东先通分子影像科技有限公司核技术利用建设项目环 境 影 响 报 告 表(报批版)广东先通分子影像科技有限公司 (盖章)2019年 4月环境保护部监制目 录表1 项目基本情况1表 2 放射源 11表 3 非密封放射性物质12表 4 射线装置 14表 5 废弃物(重点是放射性废弃物) 15表 6 评价依据 16表 7 保护目标与评价标准19表 8 环境质量和辐射现状26表 9 项目工程分析与源项31表 10 辐射安全与防护74表 11 环境影响分析123表 12 辐射安全管理152表 13 结论与建议161表 14 审批 164附件 1 X- 辐射剂
2、量率检测报告165附件 2 土壤 核素分析检测报告171附件 3 建设单位制定的规章制度175附件 4 中山市城乡规划局南朗分局复函 209附图 1 综合仓库设计图210附图 2 生产车间首层平面设计图211附图 3 生产车间二层平面设计图212表1 项目基本情况建设项目名称广东先通分子影像科技有限公司核技术利用建设项目建设单位广东先通分子影像科技有限公司法人代表联系人联系电话注册地址中山市南朗镇华南现代中医药思邈路 7 号 3 楼项目地点中山市南朗镇华南现代中医药城(北纬 22.5234;东经 113.5291)立项审批部门/批准文号/建设项目总投资(万元)10000项目环保投资(万元)20
3、00投资比例(环保 投资、总投资)20 %项目性质新建 改建 扩建 退役占地面积(m2)/应 用 类 型放射源销售类 类 类 类 类使用类(医疗使用) 类 类 类 类非密封放射 性物质生产制备 PET 用放射性药物销售/使用乙 丙射线装置生产类 类销售类 类使用类 类其它1.1.建设单位概况广东先通分子影像科技有限公司成立于 2017 年 8 月, 主要从事放射性精准诊断 精准治疗药品研发、 生产、经营。根据公司发展规划, 公司拟在中山市南朗镇华南现 代中医药城新建厂区, 用于开展非密封放射性药物的研发、生产、销售。 建设单位拟新建的厂区平面设计图见图 1- 1。1 综合仓库储存四室生产车间衰
4、变池图 1-1 公司厂区平面设计图建设单位拟在厂区建设研发办公楼、门厅接待处、 生产车间、综合仓库、 生活服务楼等建筑。建设单位拟开展的核技术利用项目位于综合仓库和生产车间,具体如下:1 、综合仓库内的核技术利用项目 丙级非密封源工作场所综合仓库储存四室建设单位拟开展非密封放射性核素 32P 、89 Sr 、123I、131I、223Ra 、125I 和 188W-188Re发生器的贮存运输销售。2综合仓库为 1 层独立建筑, 拟设置 6 个独立的储存室(见图 1-2),在储存四室内, 建设单位拟设置 1 个丙级非密封源工作场所,用于贮存非密封放射性核素 32P 、89 Sr 、 123I、1
5、31I、223Ra、125I 和 188W-188Re 发生器。综合仓库储存四室的核素以 A 型货包形式进行贮存。综合仓库的其它 5 个储存室, 拟储存车间、实验室使用的一次性耗材等物品, 不涉及放射性。当建设单位储存四室核素贮存量可以满足医院的订购用量时, 建设单位将向医院 销售综合仓库储存四室的核素;当医院订购核素的量超过建设单位储存四室的核素贮 存量时, 建设单位将向有资质的单位外购核素, 并在收到核素后不经过公司厂址中转直接送往医院。储存四储存三储存一储存五储存二储存六图 1-2 综合仓库平面设计图2、生产车间内的核技术利用项目生产车间首层项目: 生产车间为 3 层独立建筑, 在生产车
6、间首层, 建设单位将建 设 2 间加速器机房(加速器大厅一和加速器大厅二)和 3 个相互独立的非密封放射性 物质工作场所(1 号乙级场所、2 号乙级场所和 3 号乙级场所)。生产车间首层平面布局图见图 1-3 和附图 2。生产车间首层的核技术利用项目具体包括: 乙级非密封源工作场所、使用类射线装置加速器大厅一3在加速器大厅一拟使用 1 台回旋加速器,属于类射线装置。加速器大厅一属于 乙级非密封源工作场所。建设单位拟用的回旋加速器的基本参数见表 1-1。建设单位拟使用加速器大厅一的回旋加速器生产 PET 用放射性药物 18F 、64Cu 、68Ga 和 89Zr。表 1-1 回旋加速器的基本参数
7、名称类别型号加速粒子最大能量(MeV)额定电流(mA)回旋加速器未定质子190.3mA 乙级非密封源工作场所、使用类射线装置加速器大厅二在加速器大厅二拟使用 1 台回旋加速器,属于类射线装置。加速器大厅二属于 乙级非密封源工作场所。建设单位在加速器大厅二拟用回旋加速器的基本参数与加速 器大厅一拟用的加速器参数一致, 回旋加速器的基本参数见表 1-1。建设单位拟使用加速器大厅二的回旋加速器生产 PET 用放射性药物 18F。建设单位在加速器大厅一和加速器大厅二拟各使用 1 台回旋加速器, 在同一时间,只会有 1 台加速器进行出束作业, 两台加速器不会同时出束。 乙级非密封源工作场所1 号乙级场所
8、生产车间首层的 1 号乙级场所为放射性药品生产区,建设单位拟进行 PET 用放射性药物 18F 的制备。 18F 由回旋加速器生产。 1 号乙级场所为乙级非密封源工作场所。 乙级非密封源工作场所2 号乙级场所生产车间首层的 2 号乙级场所为放射性药品生产区,建设单位拟进行 PET 用放射 性药物 18F 和 68Ga 的制备。 18F 由回旋加速器生产,68Ga 由回旋加速器或该乙级场所 内的 68Ge-68Ga 发生器生产,68Ge-68Ga 发生器拟向有相关资质的单位购买。2 号乙级场所为乙级非密封源工作场所。 乙级非密封源工作场所3 号乙级场所生产车间首层的 3 号乙级场所为放射性药品生
9、产区和研发实验室。 3 号乙级场所为乙级非密封源工作场所。3 号乙级场所包括了放射性药品生产区和研发实验室。3 号乙级场所的放射性药品生产区拟进行 PET 用放射性药物 64Cu 和 89Zr 的制备。64Cu 和 89Zr 由回旋加速器生产。3 号乙级场所的研发实验室拟使用 18F、64Cu、68Ga、89Zr、90Y、99mTc、123I、177Lu、188Re,进行产品的研发实验。 18F 、64Cu 和 89Zr 由回旋加速器生产; 68Ga 由回旋加速4加速器大厅一3 号乙级场所2 号乙级场所器或 68Ge-68Ga 发生器(在 2 号乙级场所)生产; 99mTc 由 99Mo-99
10、mTc 发生器生产(在5 号乙级场所);90Y 、123I、177Lu 、188Re 拟向有相关资质的单位购买。加速器大厅二1 号乙级场所图 1-3 生产车间首层平面设计图在生产车间 2 层,建设单位将建设 3 个相互独立的非密封放射性物质工作场所(4 号乙级场所、5 号乙级场所和 6 号丙级场所)。生产车间二层平面布局图见图 1-4 和附图 3。生产车间 2 层的核技术利用项目具体包括: 乙级非密封源工作场所4 号乙级场所生产车间 2 层的 4 号乙级场所为放射性药品分装区,建设单位拟进行放射性药物 90Y 和 177Lu 的分装。90Y 和 177Lu 拟向有相关资质的单位购买。4 号乙级
11、场所为乙级非密封源工作场所。 乙级非密封源工作场所5 号乙级场所生产车间 2 层的 5 号乙级场所为放射性药品 99mTc 的生产区,建设单位拟使用 99Mo-99mTc 发生器制备放射性药品 99mTc 并进行分装。99Mo-99mTc 发生器拟向有相关资质的单位购买。 5 号乙级场所为乙级非密封源工作场所。 丙级非密封源工作场所6 号丙级场所5生产车间 2 层的 6 号丙级场所为 QC 实验室,拟进行放射性药物的质量检测。建 设单位拟对制备的 18F、64Cu 、68Ga 、89Zr、90Y 、99mTc 和 177Lu 核素的相关产品进行质量检验。 6 号丙级场所为丙级非密封源工作场所。
12、5 号乙级场所非放实验区6 号丙级场所4 号乙级场所消毒区不涉及 放射性图 1-4 生产车间 2 层平面设计图受建设单位委托, 编制本评价文件。本评价文件针对广东先通分子影像科技有限公司拟建的核技术利用项目进行环境影响评价。根据关于发布射线装置分类的公告(环境保护部 国家卫生和计划生育委员会 公告 2017 年 第 66 号)对射线装置的分类,本次评价涉及到的回旋加速器属于类 射线装置。根据国家电离辐射防护与辐射源安全基本标准(18871-2002)附录 C 非密封源工作场所的分级规定, 本次评价涉及到的非密封源工作场所属于乙级和丙级 非密封源工作场所。根据关于修改建设项目环境影响评价分类管理
13、名录部分内容 的决定(生态环境部令 第 1 号) 五十、核与辐射 191 核技术利用建设项目中内容,本评价项目应编制环境影响报告表。1.2.项目周边环境概述本项目位于中山市南朗镇华南现代中医药城(北纬 22.5234;东经 113.5291)。评价项目所在地理位置图详见图 1-5。目前,建设单位拟建厂区北侧为欧科工业园, 其余三面目前为空地树林,评价项6目周边环境(200m 范围)卫星图见图 1-6。建设单位核技术利用项目拟建位置包括两部分:综合仓库储存四室和生产车间。 综合仓库储存四室南侧 25m 为生产车间,北侧 22m 为欧科工业园的 6 层宿舍楼(楼 高约 18m),综合仓库储存四室周
14、边环境(50m 范围)现状关系图见图 1-7。生产车间 南侧 6m 为研发办公楼, 北侧 12m 为综合仓库, 北侧 45m 为生活服务楼, 生产车间周边环境(50m 范围)现状关系图见图 1-8。项目所在位置图 1-5 评价项目所在地理位置图7200m200m200m200m图 1-6 评价项目周边环境(200m 范围)卫星图图 1-7 综合仓库储存四室周边环境(50m 范围) 现状关系图8衰变池 图 1-8 生产车间周边环境(50m 范围) 现状关系图目前,广东先通分子影像科技有限公司核技术利用项目拟建位置 200m 范围内,基本是工业用地、空地和树林。为了进一步了解建设单位核技术利用项目
15、拟建位置周边树林、空地的发展规划情 况,建设单位向中山市城乡规划局南朗分局进行了咨询,复函见附件 4。根据中山市 城乡规划局南朗分局的复函, 建设单位拟建厂址位于中山市华南现代中医药城控制 性详细规划调整B9-06 用地范围内,规划用地功能为一类工业用地,并且在该用地 红线 100m 范围内的规划用地功能含有一类工业用地、次干路、支路、水域及防护绿地。同时, 由于项目开展多为凌晨时段, 对周边环境影响较小,因此项目选址基本合理。欧科工业园的宿舍楼高度约 20m,本项目所有放射性废气的排放口离地高度均为 23m,高于欧科工业园的宿舍楼高度, 可以有效避免放射性废气对周围环境的影响。 同时, 根据
16、收集的资料, 建设单位厂址拟建区域多年主导风向为北风,建设单位将核技术利用项目建在主导风向下风向, 可以进一步避免本项目的废气对建设单位生活服9务楼和欧科工业园住宿楼的影响,建设单位厂区内的规划布局基本合理。本项目部分周边土地尚未进行开发利用。将来在进行本项目周边土地的开发利用时,应充分考虑到本项目的环境影响。1.3 建设单位原有核技术利用项目许可情况建设单位尚未开展过核技术利用项目,本次是建设单位首次开展核技术利用项目。10表 2 放射源序号核素名称总活度(Bq)/ 活度(Bq) 枚数类别活动种类用途使用场所贮存方式与地点备注/注:放射源包括放射性中子源,对其要说明是何种核素以及产生的中子流
17、强度(n/s)。11表 3 非密封放射性物质序号核素名称理化 性质活动种类实际日最大操 作量(Bq)日等效最大操 作量(Bq)年最大操作 量(Bq)用途操作方式使用场所贮存方式与地点132P液态使用(贮存)7.41087.41057.41010送医院进行放 射治疗源的贮存/综合仓库储存四室货包销售/3.71011/289Sr液态使用(贮存)7.41087.41057.41010送医院进行放 射治疗源的贮存/综合仓库储存四室货包销售/3.71011/3123I液态使用(贮存)1.4810101.481061.481012送医院进行放 射诊断源的贮存/综合仓库储存四室货包销售/7.41012/41
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 广东 通分 影像 科技有限公司 核技术 利用 建设项目 项目 环境 影响 报告

限制150内