暨南大学附属第一医院扩建使用钇-90树脂微球项目环境影响报告表.docx
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1、编号 :GZDS 环评 2023001核技术利用建设项目暨南大学附属第一医院扩建使用钇-90 树脂微球项目环境影响报告表(送审稿)暨南大学附属第一医院2023 年 5月环境保护部监制目 录表 1 基本项目情况1表 2 放射源 27表 3 非密封放射性物质27表 4 射线装置27表 5 废弃物(重点是放射性废弃物) 29表 6 评价依据30表 7 保护目标与评价标准32表 8 环境质量和辐射现状 38表 9 项目工程分析与源项 50表 10 辐射安全与防护57表 11 环境影响分析78表 12 辐射安全管理94表 13 结论与建议105表 14 审批108附件 1 委托书109附件 2 原有核技
2、术利用项目环评手续110附件 3 辐射安全许可证125附件 4 项目环境辐射监测报告134附件 5 利旧工作场所检测报告152附件 6 辐射安全相关管理制度160附件 7 辐射防护培训统计一览表190附件 8 个人剂量监测报告202表 1 基本项目情况建设项目名称暨南大学附属第一医院扩建使用钇-90 树脂微球项目建设单位暨南大学附属第一医院法定代表人联系人联系电话注册地址广州市黄埔大道西 613 号项目建设地点广州市黄埔大道西 613 号暨南大学附属第一医院院内立项审批部门/批准文号/建设项目总投资(万元)150项目环保投 资(万元)15投资比例(环保 投资/总投资)10%项目性质新建 改建
3、扩建 其他占地面积(m2)/应 用 类 型放射源销售类 类 类 类 类使用类(医疗使用) 类类 类 类非密封性放 射性物质生产制作 PET 用放射性药物销售/使用乙 丙射线装置生产类 类销售类 类使用类 类其他/1.1 建设单位情况、项目建设规模、 目的和任务1.1.1 单位概况暨南大学附属第一医院是暨南大学的直属附属医院。建设单位是集医疗、教学、科研、 预防、保健和康复于一体的综合性三级甲等医院,也是广东省互联网医院。建设单位位于 广州市天河区 CBD 中心地带,共有 2 个院区(院本部、东圃院区)、4 个门诊部(院本 部门诊、东圃院区门诊、暨大校门诊部、暨大南校区门诊部),开放病床 192
4、2 张,年门、 急诊量近 180 万人次,年住院手术量约 4 万人次,出院人数近 7 万人次。服务病人范围立 足广州,辐射粤港澳大湾区、国内其他地区及海外。建设单位现有职工 2800 余人,其中 高级职称 323 人,拥有包括院士、广东省领军人才、长江学者、国家杰出青年、享受国务 院特殊津贴专家以及一批在国内具有影响的临床医学专家和骨干。医院现开展核技术利用 项目包括:放射治疗、核医学、介入放射学、X 射线影像诊断,配有有直线加速器、SPECT/CT、PET/CT、DSA 等一批先进医疗设备。1医院于 2022 年 3 月 15 日取得辐射安全许可证(粤环辐证04390),发证日期: 2022
5、 年 3 月 15 日,有效期至 2024 年 12 月 9 日,许可种类和范围为:使用、类放射源;使用、类射线装置;生产、使用非密封放射性物质,乙级非密封放射性物质工作场所。1.1.2 项目目的和任务建设单位现已开展钇-90 树脂微球项目,依托场所为 1 号楼附楼 5 层核医学科、3 号 楼 1 层核医学科、4 号楼 2 层介入手术室介入 1 室、3 号楼 6 层 633 病房(双人间)。为 了优化钇-90 树脂微球项目工作流程及路线,医院计划依托医院 1 号楼附楼 5 层核医学科、 4 号楼 2 层介入科介入 1 室、4 号楼 8 楼 874 病房(双人间)、875 病房(单人间)、4 号
6、楼 2 层核医学科,开展钇-90 树脂微球项目,详见表 1- 1。表 1- 1 钇-90 树脂微球项目依托场所情况原有钇-90 树脂微球项目本次优化后钇-90 树脂微球项目依托场所场所用途依托场所场所用途1 号楼附楼 5 层核医学科第一阶段99mTc储存及第一阶段 注射后 99mTc 患者及第二阶段 注射后90Y 患者显像1 号楼附楼 5 层核医 学科第一阶段 99mTc 储存及第一阶 段注射后 99mTc 患者显像3 号楼1 层核医学科第二阶段储存、抽取90Y4 号楼2 层核医学科第二阶段储存、抽取90Y,注射 后90Y 患者显像4 号楼 2 层介入手术室 介入 1 室第一阶段使用 99mT
7、c、第二阶段 使用 90Y 对患者进行介入注射4 号楼 2 层介入手术 室介入 1 室第一阶段使用 99mTc、第二阶段 使用 90Y 对患者进行介入注射3 号楼6 层633 病房(双人间)第二阶段注射后90Y 患者住院 留观4 号楼8 层874 病房(双人间)、875 病 房(单人间)第二阶段注射后90Y 患者住院 留观注:表 1- 1 中加粗斜体,为钇-90 树脂微球项目优化后其路径与原钇-90 树脂微球项目的不同点。1 号楼附楼 5 层核医学 99mTc 用量依托核医学科原已许可的操作量;4 号楼 2 层核医学 科新增 90Y 日等效操作量为 9.0E+7Bq ,年操作量为 7.5E+1
8、1Bq;4 号楼 2 层介入手术室介 入 1 室为新增非密封源工作场所,90Y 日等效操作量为 9.0E+7Bq,年操作量为 7.5E+11Bq、99mTc 日等效操作量为 7.5E+5Bq ,年操作量为 6.0E+10Bq 。详见表 1-2。表 1-2 钇-90 树脂微球项目放射性药物使用情况原有钇-90 树脂微球项目本次优化后钇-90 树脂微球项目依托场所日等效操作 量 Bq年操作量 Bq依托场所日等效操作 量 Bq年操作量 Bq1 号楼附楼 5 层核医学科99mTc4.47E+71.331E+131 号楼附楼 5 层核医学科99mTc4.47E+71.331E+133 号楼 1 层 核医
9、学科90Y/4 号楼 2 层核 医学科90Y9.0E+77.5E+114 号楼 2 层 介入手术室 介入 1 室90Y/4 号楼 2 层 介入手术室 介入 1 室90Y9.0E+77.5E+1199mTc99mTc7.5E+66.0E+10注:加粗斜体为 99mTc 原已许可用量。2根据中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国环境影响评价法和建设 项目环境影响评价分类管理名录的有关要求,本项目应执行环境影响评价制度。受暨南 大学附属第一医院委托,广州达盛检测技术服务有限公司承担了暨南大学附属第一医院扩 建使用钇-90 树脂微球项目环境影响评价报告表的编制工作。接受委托后,广州达盛检测 技术服务
10、有限公司组织专业技术人员对项目进行了实地踏勘、资料收集,并根据医院提供 的资料和国家环保法律法规的有关规定,编制了暨南大学附属第一医院扩建使用钇-90树脂微球项目环境影响评价报告表。1.1.3 项目建设规模本项目为核技术利用扩建项目,依托原有介入手术室、乙级非密封放射性物质工作场所和病房来开展钇-90 树脂微球治疗项目,不涉及工程改造。依托的 1 号楼附楼 5 层核医学科于 2007 年进行了环境影响评价,并取得环评批复(环 审2007372 号),2008 年进行了验收,并取得验收批复(粤环审2008520 号),现 使用的放射性药物包括:90Y 、201Tl 、99mTc、89Sr 、22
11、3Ra 、131I 、125I 、211At 、225Ac ,详见表1-8;依托的 4 号楼 2 层核医学科、4 号楼 2 层介入手术室介入 1 室 1 台 DSA 于 2012 年进 行了环境影响评价,并取得批复(粤环审2012297 号),2014 年进行了验收,并取得 验收批复(粤环审20146 号),4 号楼 2 层核医学科现使用的放射性药物包括:89Zr、18F 、64Cu 、68Ga ,详见表 1-8;依托的 4 号楼 8 楼 874 病房(双人间)、875 病房(单人间)均为普通病房,今后作为 90Y 患者病房使用,使用过程中不与非 90Y 患者混住。本项目涉及放射性药物包括:9
12、0Y 、99mTc;涉及的核医学工作场所包括:1 号楼附楼 5 层核医学科、4 号楼 2 层核医学科、4 号楼 2 层介入手术室介入 1 室,其中 90Y 、99mTc 在 介入 1 室进行手术操作、90Y 在 4 号楼 2 层核医学科操作均属于核素新增项目,99mTc 在 1 号楼附楼 5 层核医学科已获许可的日等效操作量可满足医院现有项目及本项目的使用需求,因此 1 号楼附楼 5 层核医学科不涉及 99mTc 增量。4 号楼 2 层核医学科现有核素日等效最大操作量为 5.7017E+8Bq ,本项目运行后,4 号楼 2 层核医学科日等效最大操作量为 6.6017E+8Bq ,仍为乙级非密封
13、放射性物质工作场所,见表 1-6 。1 号楼附楼 5 层核医学科现有核素日等效最大操作量为 8.048E+8Bq ,由于3本项目 99mTc 用量较小,由建设单位核实,本项目投入使用后 1 号楼附楼 5 层核医学科现 有 99mTc 日等效操作量依旧满足需求,不涉及核素增量,仍为乙级非密封放射性物质工作 场所。本项目运行后,4 号楼 2 层介入手术室介入 1 室新增 90Y 、新增 99mTc 核素用量后日等效最大操作量为 9.075E+7Bq ,为乙级非密封放射性物质工作场所。在 90Y 树脂微球治疗手术前的 1-2 周,医院在 4 号楼 2 层介入手术室介入 1 室注射含 99mTc 大分
14、子颗粒放射性药物模拟 90Y 树脂微球在体内的分布,每个患者使用 99mTc 的最大 用量为 150MBq ,本项目使用的 99mTc 为外购,药物达到医院后,送至医院 1 号楼附楼 5 层核医学科分装储源室进行储存,在分装储源室分装柜(配有通风橱)内进行抽取,然后 送至 4 号楼 2 层介入手术室介入 1 室,在介入 1 室 DSA 引导注射后,患者转移至 1 号楼 附楼 5 层核医学科进行 SPECT/CT 扫描检查,评估患者是否适合进行 90Y 树脂微球治疗。转移过程中病人穿戴铅衣。本项目 90Y 树脂微球治疗使用的核素为 90Y ,每个病人最大用量不超过 3.0GBq ,厂家 送药最大
15、活度不超过 3.0GBq/人。本项目使用的 90Y 树脂微球为外购,药物达到医院后, 送至医院 4 号楼 2 层核医学科分装柜内储存,在分装室分装柜(配有通风橱)内进行抽取、 质控,然后送至 4 号楼 2 层介入手术室介入 1 室进行 90Y 树脂微球治疗手术,接受手术后 的病人至 4 号楼 2 层核医学科进行 PET/CT 扫描,观察微球分布情况,然后通过电梯 14 转移至 4 号楼 8 楼 874 病房(双人间)、875 病房(单人间)进行住院留观,转移过程中病人穿戴铅衣。本项目新增放射性核素及涉及的射线装置情况见表 1-3 至表 1-5 ,新增核素后涉及各场所核素用量见表 1-6。表 1
16、-3 核素 90Y 情况一览表核素名称理化性质半衰期衰变模式毒性因子操作修正因子用途来源90Y液态64. 1h-0. 1(中毒)10(很简单)核素治疗外购99mTc液态6.02h同质异能 跃迁0.01(低毒)10(很简单)核素显像外购备注:90Y 操作修正因子根据钇-90 树脂微球使用过程辐射安全风险分析研究报告(生态环境部核与辐射安全中心) 2021 年 8 月 23 日取值。4表 1-4 本项目核素使用情况一览表核素名称每人最大用 药量(Bq)日最大操 作量(Bq)日等效最大 操作量(Bq)年最大操 作量(Bq)工作场所操作方式场所等级备注90Y3.0E+99.0E+99.0E+77.5E
17、+114 号楼 2 层 核医学科储存抽取乙级新增99mTc1.5E+87.5E+87.5E+56.0E+101 号楼附楼 5 层核医学科储存抽取乙级利旧90Y3.0E+99.0E+99.0E+77.5E+114 号楼2 层介 入手术室 介入 1 室介入注射乙级新增99mTc1.5E+87.5E+87.5E+56.0E+10介入注射新增表 1-5 本项目涉及的设备情况一览表序号名称类别数量型号最大管电压(kV)最大管电流(mA)用途工作场所1DSA1西门子Artis Q Zeego1251000血管造影、引导注射药物4 号楼2 层介入手术室介入1 室2SPECT/CT1GE OptimaNM/C
18、T64014030核素显像1 号楼附楼5 层核医学科SPECT/CT检查室23SPECT/1美国 SiemensMedical Solutions USA Ins Symbia E-核素显像1 号楼附楼5 层核医学 科SPECT/CT检查室14PET/CT1美国 GE Discovery 690135kV580mA核素显像3 号楼 2 层核医学科 PET/CT 机房注:以上设备均为医院在用设备,黑色斜体为原 90Y 树脂微球项目的相关设备,PET/CT 为本次新增使用的设备。表 1-6 本项目新增核素后涉及各场所核素用量一览表场所核素状态核素名称最大日 操作量 (Bq)毒性组别修正因子操作方式
19、修正因子日等效最大 操作量(Bq)年最大操作 量(Bq)工作场 所分级4 号楼2 层核医学科现有89Zr/3.7E+78.88E+10乙级现有125I(粒子源)/1. 184E+88.288E+11现有18F/4.0737E+81. 11185E+13现有64Cu/3.7E+68.88E+10现有68Ga/3.7E+68.88E+10新增90Y9.0E+90. 1109.0E+77.5E+11合计6.6017E+81.22349E+131 号楼 附楼 5 层 核医学科现有90Y/1.48E+73.7E+10乙级现有201Tl/4.2E+75.0E+10现有99mTc/4.44E+71.33E+
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