广东人人康药业有限公司改扩建项目环境影响报告书.docx
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1、广东人人康药业有限公司改扩建项目(报批版)目 录1 前 言 11.1 项目由来 11.2 评价工作程序 21.3 本评价主要关注的环境影响因素 51.4 环境影响评价结论概要61.5综合结论 82 总 则 92.1 评价目的 92.2 编制依据 92.3 环境功能区划及执行标准 142.4 评价工作等级及评价重点 102.5 评价范围 192.6 评价因子 212.7 环境保护目标 223 现有项目工程回顾性分析 243.1 现有项目工程概况 243.2 主要生产设备 333.3 原辅材料及能源消耗 353.4 项目工艺路线及产污环节 613.5 现有项目主要污染源及污染防治措施达标情况分析
2、833.6 现有项目环评及其批复落实情况 1053.7现有项目存在的主要问题及整改建议 1084 改扩建项目工程分析 1104.1 项目工程概况 1101广东省环境科学研究院广东人人康药业有限公司改扩建项目(报批版)4.2 主要生产设备 1204.3 物料及能源消耗 1204.4 生产工艺及主要产污环节 1474.5 运营期污染源强分析及拟采取的环境保护措施 1724.6 污染源汇总及“三本帐”分析 1964.7非正常工况及事故排放情况下的污染源强分析 1984.8 施工期污染源分析 2005 区域环境概况 2025.1 自然环境概况 2025.2 社会经济概况 2085.3 周边污染源调查
3、2116 环境质量现状调查与评价 2136.1 地表水环境质量现状调查与评价 2136.2 大气环境质量现状调查与评价 2206.3 声环境质量现状调查与评价 2386.4 底泥环境质量现状调查与评价 2406.5 地下水环境质量现状调查与评价 2416.7 生态环境质量调查分析 2596.8 小结 2607 环境影响预测与评价 2617.1营运期地表水环境影响分析 2617.2 营运期大气环境影响预测与评价 2667.3 营运期声环境影响预测与评价 2907.4营运期固体废物环境影响分析 2937.5 营运期生态环境影响分析 2937.6 营运期地下水环境影响分析 2947.7 施工期环境影
4、响分析 2967.8 本章小结 3012广东省环境科学研究院广东人人康药业有限公司改扩建项目(报批版)8 环境风险评价 3048.1评价等级 3048.2 风险识别 3058.3 源项分析 3118.4 环境风险影响预测与分析 3138.5 环境风险防范措施 3228.6 环境风险应急预案 3278.7 小结 3359 清洁生产分析 3369.1 生产工艺与装备先进性分析 3369.2 产品及原辅材料指标 3409.3 资源能源利用指标 3449.4 主要污染物产生指标 3449.5药品生产质量管理规范(GMP)措施3459.6 节能措施 3479.7 环境管理 3489.8 清洁生产改进建议
5、 3499.9 清洁生产分析结论 35010 污染防治措施技术经济可行性分析 35110.1 废水污染防治措施技术经济可行性分析 35110.2 废气污染防治措施可行性分析 36110.3 噪声污染防治措施可行性分析 36610.4 固体废物污染防治措施可行性分析 36710.5 地下水污染防治措施可行性分析 37011 总 量 控 制 37411.1 总量控制因子的确定 37411.2 总量控制指标建议 37412 产业政策相符性及选址合理合法性分析 3763广东省环境科学研究院广东人人康药业有限公司改扩建项目(报批版)12.1 与产业政策相符性分析 37612.2 与相关法规、条例相符性分
6、析 37712.3 与相关城市发展规划相符性分析 38012.4 与各级环保规划及相关环保政策文件相符性分析 38112.6 与相关规划环评要求相符性分析 38412.7 改扩建项目生产规模选取的合理性 38512.8 小结 38713 公众参与 38813.1 公众意见调查的目的与意义 38813.2 公众参与的依据38813.3 公众参与的调查方式和调查范围 38813.4 问卷调查情况 40213.5 公众反馈意见及采纳说明 41213.6 建设项目名称更改说明 41313.7 小结 41314 环 境 经 济 损 益 分 析 41414.1 环境保护投资 41414.2 环境经济损益分
7、析 41514.3 经济与社会效益分析 41614.4 环境效益 41714.5 小 结 41715 环 境 管 理 与 监 测 计 划 41815.1 环境管理计划 41815.2 环境监测计划 42115.3 建设项目竣工环境保护验收“三同时”一览表 42216 评价结论 42716.1 项目概况 42716.2 主要污染物排放情况 4274广东省环境科学研究院广东人人康药业有限公司改扩建项目(报批版)16.3 环境质量现状评价结论 42916.4 环境影响预测与评价结论 43016.5 环境风险评价 43216.6 清洁生产分析 43216.7 总量控制 43216.8 产业政策相符性与
8、选址合理性分析结论 43316.9 公众参与 43316.10 综合结论 434附件:1 、环评委托书;2、本项目名称变更说明3 、关于东佳制药有限公司生产厂房环境影响初步意见(珠海市环境保护局,1994年5月);4、关于珠海东佳药业有限公司环保验收的申请报告(1998年5月,珠海市环境保护局);5、项目历史名称变更文件;6、关于广东人人康药业有限公司氢醌车间建设项目环境影响报告书的批复(珠香环建书20041号);7、关于广东人人康药业有限公司氢醌合成车间迁建项目环境影响报告表的批复(珠香环建表2010396号);8 、广东人人康药业有限公司建设项目及氢醌迁建项目竣工环境保护验收(珠香环验表2
9、01115号);9、城市排水许可证(珠水排字2011第0081号);10、关于该公司颗粒剂生产情况的说明11、广东人人康药业有限公司药品 GMP 证书12、排污许可证(许可证编号:4404022015000001);13、锅炉特种设备登记证5广东省环境科学研究院广 东 人 人 康 药 业 有 限 公 司 改 扩 建 项 目 ( 报 批 版 ) 14、危险废物处理处置工业服务合同(合同编号: HT141010-005);15、关于珠海市南区水质净化厂工程环境影响报告书的批复(珠环建200304号);16、关于珠海高新技术产业开发区规划环境影响报告书的审查意见(环审2010128号);17、项目所
10、使用的单机布袋式除尘器相关参数一览表;18、 部分公参调查表;19、专家评审意见;20、专家评审意见对应表。6广东省环境科学研究院广 东 人 人 康 药 业 有 限 公 司 改 扩 建 项 目 ( 报 批 版 ) 1 前言1.1 项目由来伴随我国医药行业的迅速发展,国家药监局提高了对药品生产质量管理的 要求,2011年3月1 日起施行的药品生产质量管理规范(2010年修订)(以 下简称“GMP(2010 年修订)”)抬高了行业门槛,同时也有望改善我国现有药 品生产企业在整体上生产集中度较低、自主创新能力不足以及药品安全事故频频发生等问题。广东人人康药业有限公司前身为东佳制药有限公司,成立于19
11、93年8月, 1999年9月,经珠海市工商行政管理局核准变更为“珠海人人康药业有限公司”, 2001年9月,经广东省工商行政管理局核准变更为“广东人人康药业有限公司”。 公司位于南屏科技工业园屏东五路3号,厂区总占地面积6365m。 现有项目设计产品类型及年生产规模为片剂1亿片,胶囊剂5000万粒、颗粒剂500万袋,乳膏剂500万支,氢醌原料药0.012t, 分三期建成,分别于1994年取得了珠海 市环境保护局的环评批复(1994.5.23)、1998年通过珠海市环境保护局的环保验 收(1998.5.5)。于2004年、2010年取得了珠海市香洲区环境保护局的环评批复 珠香环建书20041号、
12、珠香环建表2010396号),2011年通过珠海市香洲区环境保护局的环保验收(珠香环验表201115号)。南屏科技工业园为珠海市国家高新技术产业开发区中的5个园区(南屏科 技工业园、三灶科技工业园、新青科技工业园、白蕉科技工业园和科技创新海岸 五部分组成)之一,其规划范围为:南至珠海大道,北至猪母涌,东至屏东六路, 西至广生围排洪渠。以发展高端空调研发、电子信息、打印耗材、生物医药、现代装备制造和生产型服务业等产业集群为主导产业。为满足GMP(2010 年修订)认证要求,进一步提高企业产品的产量和质量, 同时为提升企业竞争力,建设单位拟将二楼的制剂车间迁至三楼,对车间设施设 备进行更换,使车间
13、硬件更先进,布局更科学,管理更规范;对四楼氢醌原料药生产车间进行技术改造,通过更换设备,优化生产工艺,提高产品收率及产能。广东省环境科学研究院广 东 人 人 康 药 业 有 限 公 司 改 扩 建 项 目 ( 报 批 版 ) 改扩建项目总投资1000万元,将增加胶囊剂年产能3.5亿粒、片剂3亿片,乳 膏剂700万支,氢醌原料药0.488t; 改扩建后全厂胶囊剂年产能达到4亿粒、片 剂达4亿片,乳膏剂1200万支,氢醌原料药0.5t 。改扩建前后厂区总占地面积保持不变。根据中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国环境影响评价法、建 设项目环境保护管理条例(中华人民共和国国务院第253号令)、广东
14、省人民政 府广东省建设项目环境保护管理条例和建设项目环境影响评价分类管理名 录等有关建设项目环境保护管理的规定,该项目必须开展环境影响评价工作。 为此,广东人人康药业有限公司委托广东省环境科学研究院承担了该项目的 环境影响评价工作。环评单位接受委托后,立即组织评价课题小组对评价区域 及项目厂址进行了踏勘及调查,在认真调查研究及收集有关数据、资料的基础上, 根据环境影响评价技术导则及其他技术规范,编制出广东人人康药业有 限公司改扩建项目环境影响报告书(送审稿)。2015年5月13日14日,广东 省环境技术中心在珠海市主持召开了广东人人康药业有限公司改扩建项目环境 影响报告书专家评审会,根据专家评
15、审意见,我院修改完成了广东人人康药业有限公司改扩建项目环境影响报告书(报批版)。1.2评价工作程序本项目环境影响评价工作程序如图1.2-1所示。2广东省环境科学研究院广 东 人 人 康 药 业 有 限 公 司 改 扩 建 项 目 ( 报 批 版 ) 第 一 阶 段有重大变化第 二 阶 段第 三 阶 段公众参与环境影响评价委托1 研究国家和地方有关环境保护的法律法规、政策、标准及相关规划等2 依据相关规定确定环境影响评价文件类型1 研究相关技术文件和其他有关文件2 进行初步工程分析3 开展初步的环境状况调查环境影响因素识别与评价因子筛选1 明确评价重点和环境保护目标2 确定工作等级和评价范围制定
16、工作方案建设项目工程分析评价范围内的环境状况调查、监测与评价各环境要素环境影响预测与评价;各专题环境影响分析与评价;1 给出建设项目环境可行性的评价结论2提出环境保护措施和建议、进行其技术经济论证编制环境影响评价文件图1.2-1 环评工作程序示意图3广东省环境科学研究院0 风 理杨 山o o f繁貌一 中 国广东人人康药业有限公司改扩建项目(报批版)邮 构江门市会城 机乐街办大鳌江大洞新会区 三江 洲门离朗o古 井合博新百龙%港口石整街办横栏市页区在办 沙溪 东区街办年风向致说图C:. 弱)中大涌m环城街办山山西桂 五 桂 山被 美 五栅珠海国际。赛车场4371那洲凤i凰岭乡构电村崖门。市沙堆
17、9莲 洲(o) 粉洲 南鸿 乡赤 坎 鱼沙 涌口 关赤玖 黄 天我 新环御温泉度做村 言 项斗门32 西部沿海高速 网 山 井 能 ) 东湖、业通 o 排 年 引(区) 的 在6 夏 村 水 坭薄6马山 ou 务西埔白金 湾(藤湖於激)区(城)虎山四新红旗石狗涌o裕生围黄金穗自围上 海 区白神薄属 姝海大晓向 洲 北界涌明沥溪海市W新园o坦洲香洲前山 回雪屏C 官殿围湾体湾横o四朝 澳项目位置赤鼻岛。同糖用 平沙 个 , 大 虎 平塘分场 永发围0三虎 前进分场 新林Q平沙海演温泉 北水分务南水%南水分场南水岛细大环 西湖风景区 横沥岛穿孔风大林分场 灶岛石湾交杯沙子灶o马鬃岛横石基 的心。金
18、海滩珠海航空城一珠海机场中国国际航空航天博觉会横零o 深开大 窝oo望香角 大横零岛石栏洲”小香洲m 传h 槽力图乐国取前安变厂生通业楼双石南算料度广场 四和&s 维要国清大西决江但达神工业大顶房招4.5km图1.1-1项目地理位置示意图4广东省环境科学研究院广 东 人 人 康 药 业 有 限 公 司 改 扩 建 项 目 ( 报 批 版 ) 1.3 本评价主要关注的环境影响因素1.3.1施工期由于本次改扩建项目为利用厂区原有建筑进行生产线的改造、产能提升和部 分配套公用设施、环保设施的改造,不涉及建筑物的拆除、新建等。因此,施工 期污染物主要来源于场地机械设备安装时产生的施工废水、施工人员生活
19、污水; 施工运输车辆、施工机械走行车道所带来的扬尘;施工建筑材料(水泥、石灰、 砂石料)的装卸、运输、推砌过程中造成扬起和洒落;各类施工机械和运输车辆 燃油废气;建筑装修阶段施工机械运作时产生的噪声;施工过程中产生的建筑垃圾、施工人员生活垃圾等。1.3.2营运期1、废水主要包括生产设备清洗废水、地面清洁废水、化验室废水、纯水处理系统定期反冲洗水、生活污水、水环泵置换排水、废气处理装置定期外排废水等。2、废气主要包括固体制剂生产过程中产生的粉尘、氢醌原料药生产过程中产生的酸雾及有机废气,喷码工序有机废气、燃油锅炉废气。3、 噪声主要包括车间的生产设备、抽滤机、粉碎机、离心机、空压机、冷却塔及各类
20、泵等。噪声源强为7095dB(A)。4、固体废物主要包括氢醌原料药生产过程中氧化反应釜内产生的废液(以二氧化锰、硫 酸铵、硫酸锰为主)、过滤工序板框压滤机内残留的过滤残渣(以锌粉、铁粉、 活性炭为主),固体制剂生产过程中,充填、压片、灌装工序产生的废药渣、包 装工序产生的不合格药品。原辅材料包装材料、除尘器定期更换的废滤袋、废气处理装置定期更换的废活性炭、生产废水预处理设施污泥及员工生活垃圾。5、地下水项目可能产生地下水污染的环节包括各股废水收集及处理环节,收集的沟渠 及管道发生滴、漏、跑、冒,污水将渗入地下,可能造成地下水污染;污水在化粪池、集水池以及二级生化处理过程中,各种处理池子或罐体发
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