五华明鑫医院核技术利用建设项目环境影响报告表.docx

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1、编号： 20DLFSHP026核技术利用建设项目五华明鑫医院核技术利用建设项目环 境 影 响 报 告 表(送审版)五华明鑫医院 (盖章)2020年 9月环境保护部监制目 录表 1 项目基本情况1表 2 放射源8表 3 非密封放射性物质8表 4 射线装置9表 5 废弃物（重点是放射性废弃物） 10表 6 评价依据11表 7 保护目标与评价标准13表 8 环境质量和辐射现状17表 9 项目工程分析与源项22表 10 辐射安全与防护24表 11 环境影响分析 31表 12 辐射安全管理42表 13 结论与建议47表 14 审 批49附件 1 环境影响评价委托书50附件 2 建设单位辐射安全许可证51

2、附件 3 建设单位历史项目54附件 4 辐射工作人员培训合格证67附件 5 年度评估70附件 6 检测报告72附件 7 管理制度78附件 8 类比项目个人剂量检测报告93附件 9 近 4 个季度医院放射工作人员个人剂量检测报告 109建设项目环评审批基础信息表120表 1 项目基本情况建设项目名称五华明鑫医院核技术利用建设项目建设单位五华明鑫医院法人代表联系人联系电话注册地址广东省梅州市五华县华兴中路 25 号项目地点梅州市五华县华兴中路 25 号综合楼 4 楼（东经：115.770051；北纬： 23.933974）立项审批部门/批准文号/建设项目总投资(万元)1500项目环保投资(万元)5

3、0投资比例（环保 投资、总投资）3.33%项目性质 新建 改建 扩建 其它占地面积（m2）应 用 类 型放射源销售类 类 类 类 类使用类（医疗使用） 类 类 类 类非密封放射 性物质生产制备 PET 用放射性药物销售/使用乙 丙射线装置生产类 类销售类 类 使用类 类其它1.1 建设单位概况及项目建设概述五华明鑫医院位于梅州市五华县华兴中路 25 号，是一所集中西医疗、急救、中 医康复、预防、保健于一体的综合性二级甲等医院。医院占地面积 0.4 万平方米， 建 筑总面积 3 万平方米，业务用房面积 2.4 万平方米。医院目前设有 10 余个临床、医 技科室，职能管理部门 10 余个，开放床位

4、 250 余张。医院设备齐全： 乳腺钼靶、螺旋 CT、DR、全胃肠道数字透视、四维彩超、进口电子胃镜、肠镜、电子阴道镜、冲击第1页波碎石、电子耳鼻喉镜、脑电地形图、经颅多普勒、肝功能仪、听力测定、全自动生 化等，承担着治疗常见病、多发病、疑难病的诊治和急危重病人的紧急救治和院前急救工作以及公共突发事件的紧急救治和政府重大活动的医疗保障。根据医院的发展规划， 进一步优化五华县医疗环境， 完善医疗体系， 五华明鑫医 院决定在其新建综合楼的 4 楼新增一台数字减影血管造影装置（125kV，1000mA）用 于诊断和介入治疗。2020 年 9 月， 建设单位委托广东智环创新环境科技有限公司对其拟在综合

5、楼 4 楼新增的一台 DSA 进行环境影响评价（附件 1），设备参数见表 1-1。表 1-1 建设单位拟配备 DSA 参数名称型号最大管电压最大管电流医疗用途安装位置数字减影造影 装置（DSA）待定125kV1000mA介入手术治疗新建综合楼 4 楼根据关于发布射线装置分类的公告（环境保护部 国家卫生和计划生育委员会 公告 2017 年 第 66 号） 的分类办法， 本项目使用的 DSA 属于类射线装置。根据建 设项目环境影响评价分类管理名录 (环境保护部令 第 44 号)五十、核与辐射 191 核技术利用建设项目中内容，该评价项目应编制环境影响报告表。1.2 项目周边环境概述建设单位位于五华

6、县华兴中路 25 号，即县政府广场侧， 详细位置如图 1-1 所示。评价 项目所在图 1-1 建设单位地理位置图第2页商住区五华明鑫医院拟建位置建设项目于医院新建的综合楼的 4 楼， 其 50m 范围内，西侧和北侧均位于医院内 部， 其东侧部分为公共道路， 27 米处为商住区，南侧 2 米处为居民楼楼顶无人天面，西南侧 20 米处为中国人民银行，详见图 1-2 所示。图 1-2 评价项目周边环境关系图（50m）第；页如图 1-3 所示，评价项目北侧 104m 出为商住区；西北侧 137m 处为居民区；西侧 81 米处为居民区； 西南侧 20 米处为银行， 54 米处为居民区；南侧 2 米处为居

7、民楼楼 顶无人天面； 东侧部分为公共道路，27m 处为商住区， 东侧 110 米处为广场绿化带。评价项目于 200 米范围内无中小学、幼儿园等环境敏感点， 关系图如图 1-3 所示。图 1-3 评价项目周边环境关系图（200m）第4页商住楼评价项目平面图如图 1-4 所示，其北侧紧邻控制室和 DSA 设备机房，控制室北侧 2.07 米外为室外；东侧紧邻无菌间，无菌间东侧 2 米外为室外公共道路，室外 27 米外 为商住区； 南侧为室外， 室外 2 米外为 4F 居民楼楼顶天面； 西侧紧邻洁净走廊、污物 通道，室外 2.5 米外净化空调机房；其楼上为储物仓库，楼下为病房。评价项目四至图如图 1-

8、4 所示。住院部大楼2.07m华侨直街27m 2m2.5m2m4F居民楼楼顶天面图 1-4 评价项目四至图根据以上分析知， 评价项目拟建位置 50m 范围内， 西侧和北侧均位于医院内部， 其东侧部分为公共道路， 27 米处为商住区， 南侧 2 米处为 4F 居民楼楼顶天面， 西南侧20 米处为中国人民银行。本项目 DSA 拟建位置位于建设单位综合楼的 4 楼，四周及楼上主要为 DSA 辅助用 房，无菌间，医院走廊、更衣室和净化空调机房，四周及楼上楼下区域无妇科，儿科 等敏感科室。评价项目拟建位置 50m 范围内主要保护目标为其四周相邻的医护人员， 患者及南侧居民楼、东侧商住区常住人员,西南侧中

9、国人民银行常驻（工作） 人员。评 价项目在其完善各项环境保护措施后，对周围环境和保护目标的影响是可控的，所以项目选址基本合理。第5页1.3 建设单位原核技术应用项目许可情况建设单位原有梅州市生态环境局核发的辐射安全许可证，证书编号为粤环辐证 M0001号（见附件 2），许可种类和范围为使用类射线装置。现对建设单位开展的核技术应用项目组织过多次环境影响评价和竣工环境保护验收进行汇总，情况如下：建设单位于 2013 年 4 月对一台 CR 进行环境影响评价， 并取得梅州市生态环境局 的批复， 见附件 3; 2014 年 11 月对 1 台 DR、1 台胃肠透视机、 1 台 CT 射线装置进行 环境

10、影响评价， 取得五华县环境保护局的环境影响登记表初审意见，文号为华环函 201422 号，见附件 3, 并取得梅州市生态环境局的批复，见附件 3;并于 2020 年 7 月重新完成广东省建设项目环境影响登记表备案系统的备案，见附件 3 。2018 年 7 月对扩建的类射线装置通过广东省建设项目环境影响登记表备案系统完成备案，见附件 3。该院于 2018 年 7 月取得最新辐射安全许可证。建设单位于 2014 年 12 月取得梅州市环境保护局关于 1 台 DR、1 台胃肠透视机、 1台 CT 等射线装置的竣工验收意见的函，文号为梅市环函2014107 号，见附件 3。建设单位现有射线装置见表 1

11、-2 所示。表 1-2 射线装置序 号名称型号类 别安装地点环评批复验收1X 射线机诊断 设备NeuPioneer DR MD一楼放射科 DR 室梅市环审【2014】99 号 备案文件：202044142400000177梅州市环审【2014】107 号2医用诊断 X 射 线机PLD5000一楼放射科透视室3X 射线机计算机断层摄影装置NeuVizdual(L)一楼放射科 CT 室（现已停用，停放在工业园， 待维 修）4X 射线机计算机断层摄影装置NeuViz64 In一楼放射科 CT 室备案文件：201844142400000080/5乳腺钼靶NeuCaerMammo DR一楼放射科乳腺钼靶

12、室备案文件：2008441424000000776牙科 X 射线机RAY68（M）住院部二楼口腔科7口腔全景 X 射 线机PAPAYAPlus住院部二楼口腔科8移动 X 射线机 诊断设备AKHX-50/200A放射科-移动体检车备案文件：201844142400000080第6页建设单位开展核技术利用项目以来， 针对核技术项目成立放射管理领导小组，明 确相关部门的分工职能和人员职责。放射防护管理领导小组积极发挥作用， 多次召开会议及时解决放射防护工作中存在问题。建设单位针对已使用的类射线装置制定了相应的操作规程、针对辐射工作人员 制定了辐射工作人员培训计划、针对辐射工作场所制定了辐射监测方案，

13、 针对辐射应 急事故制定了辐射事故应急预案。建设单位已落实放射性同位素与射线装置安全许可管理办法中对于使用射线装置的单位提出的相关要求。建设单位现有辐射工作人员 15 人，部分辐射工作人员已按要求参加初级辐射安 全培训， 取得广东省辐射安全与防护培训班合格证（附件 4）， 部分工作人员培训证 已超过有效期或者接近有效期。为此， 医院承诺， 将尽快安排本建设项目拟配备人员和新进人员参加培训，保证所有辐射工作人员均需持证上岗。已有的辐射工作人员按要求佩戴个人剂量计上岗， 个人剂量计每季度送检。在岗 放射工作人员每人至少配备 1 枚，2019 年 4 月至 2020 年 3 月 4 个季度共检测 5

14、7 枚次，近一年的所有人员检测人员个人年有效剂量均低于 5mSv 的辐射工作人员剂量约束值。建设单位每年均委托第三方对其辐射工作场所进行了辐射监测， 并将监测结果作 为辐射安全和防护年度评估报告的一部分递交至生态环境主管部门。2019 年年度评估报告见附件 5。根据对医院已有核技术利用建设项目的回顾可知， 其环保手续良好， 辐射安全管 理制度相对较完善,执行情况良好，未出现辐射安全事故。近 4 个季度的个人剂量检 测报告中， 19 年 4 季度， 林立青个人剂量检测结果超过当期调查水平， 调查登记表显 示因管理疏漏， 该枚个人计量计曾遗忘于放射工作场所，医院需加强管理， 避免此类 事件的发生。

15、医院 19 年年度评估报告显示，医院 X 射线装置正常使用过程中，未有 异常情况发生， 顺利通过了相关管理部门的年度监测， 工作场所的防护设施屏蔽效果达到了防护要求，设备的防护性能检测所检参数均符合标准要求。第7页表 2 放射源序号核素名称总活度（Bq）/ 活度（Bq）枚数类别活动种类用途使用场所贮存方式与地点备注注：放射源包括放射性中子源，对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度（n/s）。表 3 非密封放射性物质序号核素名称理化性质活动种类实际日最大操 作量（Bq）日等效最大操作 量（Bq）年最大操作量（Bq）用途操作方式使用场所贮存方式与地点注：日等效最大操作和操作方式见电离辐射防护与辐

16、射源安全基本标准（GB18871-2002）第8页表 4 射线装置（一）加速器：包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器序号名称类别数量型号加速粒子最大能量 （MeV）额定电流（mA）/剂 量率（Gy/h）用途工作场所备注（二） X 射线机，包括工业探伤、医用诊断和治疗、分析等用途序号名称类别数量型号最大管电压（kV）最大管电流（mA）用途工作场所备注1数字减影造影装置（DSA）类1待定1251000介入手术治 疗综合楼 4 楼拟建设介入手术室（三）中子发生器， 包括中子管，但不包括放射性中子源序号名称类别数量型号最大管电压（kV）最大靶电流(A）中子强度（n/s）用途工作场所氚靶情

17、况备注活度贮存方式数量第9页表 5 废弃物（重点是放射性废弃物）名称状 态核素名称活度月排放量年排放总量排放口 浓度暂存情况最终去向注： 1.常规废弃物排放浓度,对于液态单位为 mg/L , 固体为 mg/kg , 气态为 mg/m3 ; 年排放总量用 kg。2.含有放射性的废弃物要注明,其排放浓度、年排放总量分别用比活度（Bq/L 或 Bq/kg,或 Bq/m3 ）和活度（Bq）。第10页表 6 评价依据法规文件（1）中华人民共和国环境保护法（2015 年 1 月 1 日施行）（2）中华人民共和国环境影响评价法（2003 年 9 月 1 日起施行， 2018年 12 月 29 日第二次修订）

18、（3）中华人民共和国放射性污染防治法（2003 年 10 月 1 日施行）（4）国务院关于修改的决定（国务院第682 号令， 2017 年 7 月修订，2017 年 10 月 1 日施行）（5）放射性同位素与射线装置安全许可管理办法（2006 年 1 月 18 日 国家环境保护总局令第 31 号公布；根据 2008 年 11 月 21 日环境保 护部 2008 年第二次部务会议通过的关于修改放射性同位素与射 线装置安全许可管理办法的决定修正；根据 2017 年 12 月 12 日环境保护部第 47 号环境保护部关于修改部分规章的决定第二次修正）（6）放射性同位素与射线装置安全和防护条例(国务院

19、第 449 号令 2005 年 12 月 1 日施行； 根据 2014 年 7 月 29 日国务院关于修改部分行 政法规的决定第一次修订； 2019 年 03 月 02 日根据国务院关于修改部分行政法规的决定第二次修正)（7）放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法(环境保护部令 18 号 2011 年 5 月 1 日施行； 根据国务院令第 709 号国务院关于修改部分行政法规的决定修正)（8）建设项目环境影响评价分类管理名录(环境保护部令第 44 号 2017年 9 月 1 日施行)（9）关于修改部分内容的决定(生态环境部令 第 1 号， 2018 年 4 月 28 日施行）（10）关于发布

20、射线装置分类的公告（环境保护部国家卫生和计划生育委员会公告 2017 年第 66 号， 2017 年 12 月 5 日施行）第11页（11） 建设项目竣工环境保护验收暂行办法（环境保护部 国环规环评20174 号， 2017 年 11 月 20 日施行）技术标准（1）HJ 10.12016 辐射环境保护管理导则 核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式 (2016-04-01 实施)（2）GB18871-2002 电离辐射防护与辐射源安全基本标准（2003-04-01实施）（3）GBZ1302013医用 X 射线诊断放射防护要求（2014-05-01 实施）（4）GBZ1302020放射

21、诊断放射防护要求（2020-4-8 发布，2020-10-01实施）（5）GBZ 1282019 职业性外照射个人监测规范（2020-04-01 实施）其他中国环境天然放射性水平（原子能出版社 1995 年）第12页表 7 保护目标与评价标准五华明鑫医院7.1 评价范围本评价项目是在固定的有实体边界的射线机房内使用射线装置， 参照辐射环境 保护管理导则 核技术利用建设项 目环境影 响评价文件 的内容和格式 (HJ 10.1-2016)对核技术利用建设项目环境影响报告书的评价范围和保护目标的相关规 定， 以各射线机房（实体屏蔽物） 边界外 50m 的范围作为本评价项目的评价范围。具体评价范围详见

22、图 7-1。商住区拟建位置图 7-1 评价范围示意图第13页7.2 保护目标根据评价范围，结合周边环境情况，确定本评价项目的保护目标是项目周围环境 50m 范围内活动的辐射工作人员和公众（非辐射工作人员），实际上辐射影响最大的是 DSA 机房相邻的其它工作场所中活动的人群， DSA 机房的相邻四至环境状况见图 7-2。本评价项目主要考虑的保护目标见表 7-1。2.07m2.5m住院部大楼商住楼27m2m华侨直街2m4F居民楼楼顶天面图 7-2 DSA 机房相邻四至环境图表 7-1 评价范围内保护目标关系方位保护目标距离影响人群（人数）北侧控制室紧邻辐射工作人员（2 人，全居留）患者及医务人员（

23、10 人，部分居留）病房4.5m东侧道路紧邻公众（5 人，偶然居留）公众（15 人， 全居留）商住区27m南侧4F 居民楼天顶紧邻公众（2 人，偶然居留）西侧走廊紧邻患者及医务人员（5 人，部分居留）西南侧银行20m公众（20 人， 部分居留）上一层储物仓库紧邻仓储工作人员（2 人，偶然居留）下一层病房紧邻患者及医务人员（20 人，部分居留）第14页7.3 评价标准 剂量约束值电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）第 4.3.2.1 款，应对个 人受到的正常照射加以限制， 以保证该标准 6.2.2 规定的特殊情况外， 由来自各项获准 实践的综合照射所致的个人总有效剂量和有

24、关器官或组织的总当量剂量不超过附录 B （标准的附录 B）中规定的相应剂量限值。不应将剂量限值应用于获准实践中的医疗照射。根据其附录 B 第 B1.1.1.1 款：工作人员的职业照射水平不超过“由审管部门决定 的连续 5 年的年平均有效剂量（但不可作任何追溯性平均） 为 20mSv 的限值”；四肢（手 和足） 或皮肤的年当量剂量， 500mSv”；根据第 B1.2.1 款： 实践使公众中有关关键人群组的成员所受到的平均剂量估计值不应超过“年有效剂量 1mSv”的限值。对于一项实践中的特定的源， 本评价项目取其辐射工作人员和公众剂量限值的四分 之一作为剂量约束值： 即辐射工作人员的职业年照射剂量

25、约束值不超过 5mSv，四肢（手和足）或皮肤的年当量剂量 125mSv；公众的年照射剂量约束值不超过 0.25mSv放射诊断放射防护要求（GBZ1302020）6.1.1 应合理设置 X 射线设备、机房的门、窗和管线口位置， 应尽量避免有用线束直接照射门、窗、管线口和工作人员操作位。6.1.2 X 射线设备机房（照射室）的设置应充分考虑邻室（含楼上和楼下）及周围场所的人员防护与安全。6.1.3 每台固定使用的 X 射线设备应设有单独的机房， 机房应满足使用设备的布局要求。6.1.5 除床旁摄影设备、便携式 X 射线设备和车载式诊断 X 射线设备外， 对新建、 改建和扩建项目和技术改造、技术引进

26、项目的 X 射线设备机房， 其最小有效使用面积、最小单边长度应符合表 7-2 的规定。表 7-2 X 射线设备机房（照射室） 使用面积及单边长度设备类型机房内最小有效使用面积/m2机房内最小单边长度/m单管头 X 射线设备(含 C 形臂 ，乳腺 CBCT)203.56.2.1 不同类型 X 射线设备（不含床旁摄影设备和便携式 X 射线设备） 机房的屏蔽防护应不低于表 3 的规定。第15页表 7-3 不同类型 X 射线设备机房的屏蔽防护铅当量厚度要求机房类型有用线束方向铅当量/mm非有用线束方向铅当量/mmC 型臂 X 射线设备机房226.3.1（a）具有透视功能的 X 射线设备在透视条件下检测

27、时， 周围剂量当量率应不大于 2.5 Sv/h；测量时， X 射线设备连续出束时间应大于仪器响应时间。第16页表 8 环境质量和辐射现状为了调查建设项目环境质量现状， 2020 年 8 月 17 日我公司人员到建设项目现场 进行资料收集、环境现状调查， 建设项目所在环境现状见图 8- 1。评价项目位于广东 省梅州市五华县华兴中路 25 号，根据表 7 分析，建设项目周围 50m 范围内部分位于 医院内部， 部分位于公共道路和小区内部， 评价项目周边环境关系见前文图 1- 1 ，1-2，1-3 和 1-4 所示。医院门诊住院部拟建 DSA 机房位置北侧病房（住院部 4F）新建综合楼拟建走廊、配套

28、机房区域东侧室外道路（华侨直街）第17页东侧商住区南侧居民楼南侧居民楼楼顶天面西南侧中国人民银行图 8-1 评价项目所在场所环境现状相片为调查本次评价项目的拟建区域及周围环境辐射水平现状， 对拟建区域及周围环境进行环境辐射剂量率水平检测。现场监测情况见表 8- 1 所示。表 8-1 现场监测情况一览表监测因子环境辐射剂量率监测仪器仪器名称X- 辐射剂量率仪（6150AD-5/h+b/H）仪器编号161258（主机） +162214（探头）检定单位广东省辐射剂量计量检定站证书编号GRD(1)20190775监测方法GB/T 14583-93环境地表 辐射剂量率测定规范检测时环境状况天气： 多云温

29、度： 30相对湿度： 68%气压： 1001hPa西南风风速： 1.2m/s承担该项目监测的监测人员具备从事环境辐射监测的工作经历， 充分了解核技术利用项目的相关专业技术知识，掌握辐射监测技术和相应技术标准方法， 具备对第18页检测结果做出相应评价的判断能力。熟悉本单位检验检测体系管理程序。实施监测前， 确认使用的仪器的检测因子、测量范围和能量相应等参数均满足评价项目的检测要求， 核实检测现场的操作环境均满足所使用仪器的操作环境要求。提前开启检测仪器预测至少 1 分钟， 完成内部检测单元的自动检测， 并确认仪 器的电量充足后， 再进行检测。所有检测点位，测量时仪器探头垂直于地面，读数稳定后，连

30、续读取 5 个值，并经校正后求出平均值和标准偏差。测量布点见图 8-2、图 8-3 和图 8-4，检测结果见表 8-2，检测报告见附件 6。图 8-2 拟建场所周边布点图.图 8-2 拟建场所立面布点图第19页图 8-3 拟建场所室外布点图表 8-2 环境辐射剂量率背景水平检测结果 测量位置 测点 测量值(nSv/h) 地面编号 平均值 标准差 介质 1 拟建机房东北侧 179 2 2 拟建机房东南侧 183 3 3 拟建机房中部 185 3 4 拟建机房西南侧 187 4 5 拟建机房西北侧 189 3 水泥6 拟建污物通道 187 3 7 拟建洁净走廊 187 2 8 拟建控制室 183

31、2 9 拟建 DSA 设备机房 189 3 10 拟建无菌间 187 2 11 楼上储物仓库 195 3 12 楼下病房 195 3 第20页194 2190 213 南侧 2m 处室外 4F 居民楼 楼顶天面 14 南侧 2m 处居民楼旁 188 2 行前 15 西南侧 20m 处中国人民银 16 西侧 81m 处民房前 198 2 17 西侧 70m 处道路 194 2 沥青 182 3 廊 水泥+PVC 胶18 北侧 12m 处住院部 4 楼走 19 北侧 5m 处住院部 4 楼病房 184 3 20 东侧 6m 处道路 201 2 沥青 21 东侧 27m 处商住楼前 201 2 瓷砖

32、 22 东侧 6m 处道路 196 2 沥青 23 东侧 27m 处商住楼前 198 3 瓷砖 注：仪器探头垂直向下， 距离地面约 1m 高，每个测量点测量 5 个读数；所有测量值均未扣除宇宙射线。现场检测共布设了 23 点位， 根据检测仪器（6150AD-5/H+b/H）生产使用说明书， 对于光子测量的单位转换因子 1.2 Gy/Sv 推知， 建设单位拟建位置及周边室内环境点 1 到点 12 及点 18 ，19 辐射剂量率监测结果转换后为 149 162 nGy/h ，室外环境点13- 17,20-23 点辐射剂量率监测结果转换后为 157168 nGy/h。查阅中国环境天然放射性水平（国家

33、环境保护总局 1995 年） 中广东省的天 然贯穿辐射所致空气吸收剂量率调查数据： 室内剂量率调查水平为 157.838.0，室外 剂量率调查水平为 112.727.4；广东省的宇宙射线电离成分所致空气吸收剂量率调查 数据： 室内剂量率调查水平为 23.91.4，室外剂量率调查水平为 27.40.6。将其进行 叠加，得到室内室内剂量率水平为 181.739.4，室外剂量率调查为 140.128.0 并于 评价项目进行对比知，本建设项目所在区域室内和外剂量率基本与调查数据处于同一水平。第21页表 9 项目工程分析与源项9.1 设备组成和工作原理数字减影血管造影装置（DSA）实质上是一个基于固定式

34、 C 型臂 X 射线机的造影 系统， 是将受检部位注入造影剂前后的两幅血管造影 X 线荧光图像相减， 除去了不变 的骨骼和软组织等结构，浓度很低的造影剂充盈的血管被突出的显示出来， 并可以动态显示出血液流动情况，因而能清楚的显示病灶，提高诊断的准确率，成像原理见图9- 1。图 9-1 数字减影血管造影装置成像原理示意图数字减影血管造影装置主要功能就是透视或摄影，为手术提供放射影像。 X 射线 造影装置由 X 射线发生装置和外围装置两大部分组成，其中 X 射线发生装置包括 X 色号线管、高压发生装置和控制装置。外围装置则包括机械辅助装置和影像装置和记 录装置等。 X 射线管是整台射线装置的辐射源

35、。 X 射线管由安装在真空玻璃壳中的阴 极和阳极组成， 阴极是钨制灯丝， 它装在聚焦杯中。当灯丝通电加热时， 电子就“蒸发” 出来， 而聚焦杯使这些电子聚集成束，直接向嵌在金属阳极中的靶体射击。高电压加 在 X 射线管的两极之间， 使电子在射到靶体之前被加速达到很高的速度，高速电子轰击靶体产生 X 射线。本评价项目使用的数字减影血管造影装置的最大管电压为 125kV，最大管电流为 1000mA，参照关于发布射线装置分类办法的公告（环境保护部 国家卫生和计划生育委员会公告 2017 年 第 66 号），数字减影血管造影装置属于类医用射线装置。第22页9.2 工作流程评价项目的 DSA 主要主要用

36、途为介入手术治疗中提供放射影像。所以从介入手术出发介绍 DSA 的操作流程。1）介入治疗按器械进入病灶的路径分为：血管内介入和非血管内介入。血管内介入： 使用 1-2mm 粗的穿刺针， 通过穿刺人体表浅动静脉， 进入人体血 管系统，医生凭借已掌握的血管解剖知识，在血管造影机的引导下， 将导管送到病灶 所在的位置， 通过导管注射造影剂， 显示病灶血管情况，在血管内对病灶进行治疗， 包括： 动脉栓塞术、血管成形术等， 常用的体表穿刺点有： 股动静脉、桡动脉、锁骨下动静脉、颈动静脉等。非血管介入：穿刺针没有进入人体血管系统，而是在影像设备的监测下， 直接 经皮肤穿刺至病灶，或经人体现有的通道进入病灶

37、的治疗方法。包括：经皮穿刺肿瘤活检术、瘤内注药术、椎间盘穿刺减压术、椎间盘穿刺消融术等。2）介入治疗的详细操作流程图如下：此过程会产生 X 射线图 9-2 介入手术流程以静脉介入法为例说明介入手术的操作流程如下： 患者仰卧并进行无菌消毒， 局 部麻醉后， 经皮穿刺静脉， 送入引导钢丝及扩张管与外鞘， 退出钢丝及扩张管将外鞘 保留于静脉内， 经鞘插入导管， 推送导管， 在血管造影 X 射线机引导下将导管送达上 腔静脉， 顺序取血测定静、动脉压， 并留 X 射线片记录， 探查结束后， 撤出导管， 穿 刺部位止血包扎。医生及助手在整个治疗过程中， 要穿铅衣、铅帽、铅围裙等防护用具在手术室内进行操作。

38、 按照人员操作方式， 可将 DSA 工作方式分为两种：（1）同室操作：手术过程中需要进行曝光，除必要医生外，其他人员均撤出手 术间。需留在手术室内的医生在手术前即必须进行个人防护， 穿铅衣、 佩戴铅帽、铅 围裙等防护用具， 曝光时， 身体位于床侧防护帘和防护屏后方。此过程中，手术医生、护理人员与患者同室接受 X 射线的外照射。 同室操作过程中，手术室内最多同时不会第23页超过两个人，分别为主刀医师（第一术者位），辅助医师（第二术者位），辅助医师视 手术情况决定好是否留在手术内协助主刀医生进行 DSA 同室操作，其余人员全部撤出手术室至控制室内。（2）隔室操作：手术进行过程中需要进行曝时，所有人员均可撤出手术室，仅患者一人接受 X 射线的外照射。9.3 工作负荷