广州现代医院有限责任公司使用125I粒籽源项目环境影响报告表.docx

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1、编号：GD HP-2016-003核技术利用建设项目广州现代医院有限责任公司使用 125I粒籽源环境影响报告表( 报批稿)广州现 代医 院有限责在公 司 ( 盖章)2016年 6月环境保护部监制目 录表 1 项目基本情况1表 2 放射源7表 3 非密封放射性物质7表 4 射线装置8表 5 废弃物（重点是放射性废弃物） 9表 6 评价依据10表 7 保护目标与评价标准12表 8 环境质量和辐射现状13表 9 项目工程分析与源项19表 10 辐射安全与防护24表 11 环境影响分析30表 12 辐射安全管理35表 13 结论与建议40表 14 审批42附件 1 环评批复43附件 2 验收决定50附

2、件 3 医院辐射安全许可证54附件 4 专家评审意见和名单56附件 5 检测报告59附件 6 部分个人剂量报告68附件 7 部分工作人员培训证书70附件 8 医院各项管理制度73表 1 项目基本情况建设项目名称广州现代医院有限责任公司使用 125I 粒籽源建设单位广州现代医院有限责任公司法人代表联系人联系电话注册地址广州市天河区濂泉路 42 号项目建设地点广州市天河区濂泉路 42 号门诊二楼影像科立项审批部门批准文号建设项目总投 资(万元)100项目环保投 资(万元)10投资比例（环保 投资/总投资）10%项目性质新建 改建扩建 其它占地面积(m2)应 用 类 型放射源销售 类 类 类 类 类

3、使用 类（医疗使用） 类 类 类 类非密封放 射性物质生产制备PET 用放射性药物销售/使用 乙 丙射线装置生产 类 类销售 类 类使用 类 类其他1. 建设单位情况、项目建设规模、目的和任务1.1 单位概况广州现代医院位于广州市天河区濂泉路 42 号，于 2005 年 8 月 28 日开业，是我国 首批医保定点单位之一，本着“ 高起点、高标准、高品位” 的建设原则，斥巨资强化医院 环境、学科、设备和服务的优势和特色，倾力将广州现代医院打造成为“管理现代化、 服务人性化、资讯数字化、形象国际化” 的民营医院。目前，医院设有肿瘤科、内科、 外科、妇科、儿科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、医疗美容科、康

4、复医学科、中医科、中 西医结合科、医学检验科、医学影像科、超声心电诊断等近三十个临床和辅助检验科室。 医疗用房 15000 平方米，各类卫生技术人员 160 余人。因业务发展需要医院于 2005 年 7 月至 2006 年元月先后购置了 500mAX 光机、 C 型臂 X 光机、全身螺旋 CT、数字减影系统等设备。11.2 项目建设规模广州现代医院有限责任公司拟在二楼影像科原 CT 室使用 125I 粒籽源开展放射植入 治疗项目。参照电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）使用非密 封性放射性物质工作场所的分类方法，该评价项目工作场所拟使用放射性核素的日等效最大操作量在豁免

5、活度值以上2 107Bq 之间，属于丙级非密封放射性物质工作场所。1.3 目的和任务广州现代医院已形成中晚期肿瘤为主要病种，并在综合治疗方面形成自己的特色， 现拟用 125I 粒籽源的目的和任务是提高诊断治疗水平，为病人提供粒籽介入治疗技术，解除肿瘤病人痛苦、挽救病人生命。根据建设项目环境影响评价分类管理名录 (环境保护部令 第 33 号) ，该评价项目应该编制环境影响报告表。2.项目周边保护目标以及场址选址等情况广州现代医院位于广州市天河区濂泉路 42 号，背靠风景优美的天然“氧吧” 白 云山，地理位置详见图 1-1。医院南临广园东路，西侧和东侧为汽配经销单位，北面为 住商混合区，方圆 20

6、0 米内无中小学，符合广东省未成年人保护条例的有关要求。医院四至图和总平面图见图 1-2，图 1-3 和图 1-4。图 1-1 项目地理位置图2图 1-2 医院四至示意图3图 1-3 医院 2 楼总平面图4图 1-3 医院 3 楼总平面图53.原有核技术利用项目许可情况2006 年 4 月，医院对 GE9800 C 型臂 X 光机、万东 F113-2G X 光机、全身螺旋 CT 进 行了环境影响评价，并取得广州市环境保护局的环评批复（穗环核200657 号，见附件 1）。 2011 年 5 月，医院在用射线装置通过了广东省环境保护厅的竣工环境保护验收（粤环审 2011175 号，见附件 2）；

7、2014 年医院新增 1 台东芝 MRAD-D50S RADREX-i X 射线摄影 机，进行了环境影响评价，并取得相关的批复（穗环核201458 号，见附件 1），并于 2015 年 1 月 25 日取得广州市环境保护局竣工环境保护验收的决定（穗环核验20158 号，见附 件 2）；2015 年医院新增 1 台数字减影血管造影装置（DSA），开展了环境影响评价，并取得相关的批复（粤环审2015250 号，见附件 1）。表 1-1 医院现有射线装置使用规模序 号设备名称型号使用科室类 别环评验收1DSAInnova3100-IQ影像科 类粤环审2015250 号已申请验收2C型臂X光 机GE9

8、800影像科 类穗环核200657 号粤环审2011175 号3X光机万东F113-2G影像科 类穗环核200657 号粤环审2011175 号4螺旋CT机美国通用CT/e影像科 类穗环核200657 号粤环审2011175 号5DR机东芝MRAD-D50S RADREX-i影像科 类穗环核201458 号穗环核验20158 号6表 2 放射源序号核素名称总活度（Bq）/ 活度（Bq）枚数类别活动种类用途使用场所贮存方式与地点备注注：放射源包括放射性中子源，对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度（n/s）。表 3 非密封放射性物质序 号核素名称理化性质活动种类实际日最大 操作量（Bq）日等效

9、最大 操作量（Bq）年最大用量（Bq）用途操作方式使用场所贮存方式与地点1125I固态 （粒籽 源）使用1.021010 （300 颗）1.02107 （300 颗）6.81011 （20000 颗）肿瘤治疗很简单的 操作位于门诊楼二层影像科 CT室密封在铅外壳屏蔽体中存放于临时贮存室注：日等效最大操作量和操作方式见电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB 18871-2002）。7表 4 射线装置（一）加速器：包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器序 号名称类别数量型号加速粒籽最大 能量 （MeV）额定电流（mA） /剂量率（Gy/h）用途工作场所备注(二)X 射线机，包括工业探伤

10、、医用诊断和治疗、分析等用途序号名称类别数量型号最大管电压（kV）最大管电流（mA）用途工作场所备注(三)中子发生器，包括中子管，但不包括放射性中子源序 号名称类 别数 量型号最大管电 压（kV）最大靶电 流(A）中子强 度(n/s)用途工作场所氚靶情况备注活度（Bq）贮存方式数量8表 5 废弃物（重点是放射性废弃物）名称状 态核素名称活度月排放量年排放总 量排放口浓度暂存情 况最终去 向盛装 125I 粒 籽源的源 罐和破损 或不合格 的粒籽源固 态125I-不排放不排放不排放专用屏蔽容器收集粒籽源 供应商注： 1.常规废弃物排放浓度，对于液态单位为mg/L，固体为mg/kg，气态为mg/m

11、3 ；年排放总量用kg。2含有放射性的废物要注明，其排放浓度、年排放总量分别用比活度（Bq/L或Bq/kg或Bq/m3）和活度 （Bq）。9表 6 评价依据法 规 文 件（1）中华人民共和国环境保护法，（2014 年 4 月 24 日第十二届全国人民代表大会常务委员会第八次会议修订， 2015 年 1 月 1 日起施行）；（2）中华人民共和国环境影响评价法（中华人民共和国主席令第七十七号，2003 年 9 月 1 日起施行）；（3）中华人民共和国放射性污染防治法（中华人民共和国主席令第六号，2003 年 10 月 1 日起施行）；（4）建设项目环境保护管理条例（中华人民共和国国务院令第 253

12、 号，1998年 11 月 29 日发布施行）；（5）放射性同位素与射线装置安全和防护条例（中华人民共和国国务院令第 449 号，自 2005 年 12 月 1 日起施行）；（6）建设项目环境影响评价分类管理名录（国家环境保护部令第 33 号，2015.6.1 起施行）；（7）放射性同位素与射线装置安全许可管理办法（国家环境保护总局令第31 号， 2006 年 3 月 1 日起实施）；（8）关于修改放射性同位素与射线装置安全许可管理办法的决定（国家环境保护部令第 3 号， 2008 年 11 月 21 日发布施行）；（9）放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法（国家环境保护部令第18 号，

13、2011 年 5 月 1 起施行）；（10）关于印发辐射安全许可座谈会会议纪要的函（环办函2006629 号，2006 年 9 月 28 日印发）；（11）关于建立放射性同位素与射线装置辐射事故分级处理和报告制度的通知（环发2006145 号， 2006 年 9 月 26 日）（12）广东省未成年人保护条例，广东省人民代表大会常务委员会， 2009年 1 月 1 日。技 术 标 准（1）辐射环境保护管理导则 核技术利用建设项目 环境影响评价文件的内容和格式(HJ/T 10.1-2016)（2）电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）10（3）低能射线粒籽源植入治疗放射防护要

14、求与质量控制检测规范（GBZ178-2014）（4）环境地表辐射剂量率测定规范（GB/T14583-93）（5）辐射环境监测技术规范（HJ/T 61-2001）其 他（1）广东省环境天然贯穿辐射水平调查研究（辐射防护， 1991. 第 1 期）（2）关于明确核技术利用辐射安全监管有关事项的通知（环办辐射函2016430 号）11表 7 保护目标与评价标准评价范围根据辐射环境保护管理导则 核技术利用建设项目 环境影响评价文件的内容和格 式（HJ/T10.1-2016）报告书的规定，结合医院拟建核技术应用项目辐射特点，本次辐射环境评价范围为粒子源植入场所、粒子存室和病人专用病房实体边界外 50m

15、的范围。保护目标医院以医学影像科 CT 室为中心周围 50m 范围内除了医院本身外，无其他敏感目标。 公众成员主要包括来医院就诊的病人及其陪同人员、医院职工等。本评价项目的环境保护 目标是 CT 机房、专用病房周围（50m 范围内）活动的辐射工作人员和非辐射工作人员（公众），主要是医院的医务人员和患者。评价标准（1）电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）在实践过程中，放射工作人员所受的剂量限值为连续 5 年的年平均有效剂量不超 过 20mSv/a；公众所受有效剂量不超过 1mSv/a 。在环境评价中，出于“ 防护与安全的最优 化”原则， 对于某单一项目的剂量控制，可以取这

16、个限值的几分之一进行管理，本项目取其四分之一，即工作人员的有效剂量不超过 5mSv/a，公众的有效剂量不超过 0.25mSv/a。(2)低能射线粒籽源植入治疗放射防护要求与质量控制检测规范（GBZ178-2014）125I 粒籽源管理要求； 125I 粒籽源植入其他防护要求。12表 8 环境质量和辐射现状环境质量和辐射现状1 、项目地理和场所位置（附图）图 8-1 项目地理位置图图 8-2 门诊二楼粒籽植入项目所在位置平面图13图 8-3 三楼 125I 粒籽源植入病房粒籽源植入工作场所设置于医院门诊二楼影像科原有的螺旋 CT，粒籽植入病房位于三楼东北角 VIP 病房和普通病房。医院原有的 C

17、T 室现状见图 8-4。图 8-4 125I 粒籽源植入项目环境现状图医院外景图影像科候诊区14粒籽源植入场所门口（原 CT 室门口）粒籽源植入场所过道（原 CT 室过道）粒籽源植入场所楼上（原 CT 室楼上）粒籽源植入场所楼下（原 CT 室楼下）2.环境现状评价、监测因子和监测点位本次环境影响评价对象为125I粒籽植入CT室和专用病房。监测因子：本项目的主要污染因子为上述设备产生的电离辐射。本次评价电离辐射采用X-辐射剂量率作为评价因子，。监测点位： 125I植入治疗室（CT室内），门口过道，控制室，CT室楼上、楼下皆布设监测点位，进行环境辐射剂量率检测。153.监测方案、质量保证措施、监测

18、结果为了解拟建项目所在的区域的环境现状，我所于 2016 年 4 月 11 日到门诊二楼和三 楼影像科评价项目现场进行资料收集和环境调查，并对 125I 植入治疗室和专用病房评价 项目周围的现场环境进行了环境辐射剂量率检测，测量布点图及现场环境见图 8-5，检测数据见表 8-1，检测报告详见附件 5。3.1 质量保证措施我所通过了质量技术监督局的计量认证（见附件 3）；质量保证措施如下： 监测仪器每年定期经计量部门检定，检定合格后方可使用； 测量前、后均检查仪器的工作状态是否良好，并用检验源对仪器进行校验； 监测方法采用国家有关部门颁布的标准，监测人员经考核并持有合格证书上岗； 由专业人员按照

19、操作规程操作监测仪器，并认真做好记录； 监测报告严格实行三级审核制度，经过校对、校核，最后由技术总负责人审定。3.2 监测仪器及监测方法辐射环境监测仪器为FD-3013H 型环境监测仪，仪器参数见表8-1。表8-1 测量仪器主要技术参数一览表仪器名称环境监测仪仪器型号FD-3013H生产厂家上海申核电子仪器有限公司探测器3025mm ，Na（Tl）晶体灵敏度350cps/Sv能量响应、测量范围0.063.0Mev；0.01200Sv/h测量精度以置信度95%时， 一次读数： 010.00Sv/h 为5% ，10200.00Sv/h 为10检定单位上海市计量测试技术研究院华东国家计量测试中心有效

20、期2015 年12 月9日2016 年12 月08 日监测依据环境地表 辐射剂量率测定规范（GB/T14583-93）及辐射环境监测技术规范（HJ/T61-2001）等有关规定进行。3.3 检测结果16检测布点图见图 8-5 ，8-6，检测结果见表 8-1。图 8-5 粒籽植入治疗室现场环境及测量布点图图 8-6 3 楼专用病房现场环境及测量布点图17表 8-1 环境 X-辐射剂量率水平现状监测结果测点编号检测点位描述范围(Sv/h）平均值1CT 室中央0.130.190.152CT 室东北侧0.160.210.193CT 室东南侧0.140.190.164CT 室西南侧0.130.190.1

21、55CT 室西北侧0.160.190.186CT 室上方（楼上）0.180.220.207CT 室下方（楼下）0.180.220.198CT 控制室左侧0.170.210.189CT 控制室右侧0.180.210.1910过道左侧0.170.210.1811过道右侧0.180.200.1912普通病房门口0.170.220.1913VIP 病房门口0.170.220.2114VIP 病房会客厅中央0.160.220.1815VIP 病房卧室中央0.130.190.15注： 1）、测量点位距地面高度 1m；距墙、门、窗 0.3m；2）、以上测量值均未扣除宇宙射线贡献。4.环境现状调查结果的评价从

22、现场检测结果可见，拟建场地 125I粒籽源植入治疗室（原CT机房）和粒籽植入专 用病房，周边50米范围关注区域的环境辐射剂量率背景为0.15-0.21Sv/h。据广东省 环境天然贯穿辐射水平调查研究（辐射防护，1991 ，第1期）中广东省室内辐射剂量 在0.35-3.38Gy/h范围内，拟建项目场所环境背景值在广东省室内辐射剂量率的范围内，表明辐射环境质量状况未见异常。18表 9 项目工程分析与源项工程设备和工艺分析放射性粒籽源植入治疗恶性肿瘤，是一种微创治疗方法，属于近距离内放射治疗的 一种。它具有操作简单、治疗效果好等优点。目前， 125I 粒籽源在国外除被广泛用于前 列腺癌的治疗外，对其

23、他部位不同类型肿瘤治疗的研究也取得了一定的成果，例如恶性 神经胶质瘤，非小细胞肺癌等。国内已有部分医院率先将粒籽源用于肝、直肠、胰腺、 食管、胃、甲状腺、乳腺、前列腺等器官的肿瘤治疗，经跟踪随访发现都有不同程度的疗效，并且此治疗方法正在国内迅速普及，将被越来越多的医生和患者所了解和接受。9.1 核素性质及使用分析粒籽源作为植入体内近距离治疗用低能辐射源，其特点是其核素发射的射线射程 短，粒籽源的有效杀伤距离约为 1.7cm ，在合理布置下辐射仅对病灶组织起作用，而对 邻近正常组织辐射损伤少，避免了体外放射治疗时大量损伤正常组织的缺点，因而放射 治疗产生的副作用大大降低。粒籽源可通过金属注射植入

24、器经表皮植入或手术中放置于肿瘤内达到治疗目的，治疗剂量取决于肿瘤的体积、肿瘤的位置以及接受治疗的历史。放射性粒籽源由内置全杆标记放射性核素的靶丝，外壳为激光密封的铁合金管组 成。外径约 0.8mm，长度约 4.5-5.0mm，壁厚 0.05mm。密封无孔，端点焊接圆滑无凹 凸不平，结构示意图见图 9-1。图 9-1 125I 粒籽源结构示意图放射性核素 125I 的半衰期约 60.1 天，主要通过 EC 衰变发射光子，其中包括 33.5KeV 的射线，125I 粒籽源同时由于 125I 和银丝相互作用，释放出 22.1KeV 和 25.2KeV 荧光 X射线，均属低能辐射。广州现代医院拟使用的

25、 125I 粒籽源的单颗活度约为 34.0MBq，每个病人植入粒籽源 的总活度最高约为 4.42GBq。每日最多治疗 3 个病人，每年操作粒籽源的天数不超过180 天，全年治疗病人约为 250 例。该院粒籽源的使用情况见表 9-1。19表 9-1 使用粒籽源的相关核素属性及用量单颗活度一次最大使用 量日最大使用 量日平均使用 量最大年使用 量活度 （Bq）3.401074.421091.0210103.811096.801011数量 （枚）113030011220000单颗粒籽源的放射线活度较低，且有密封外壳，但由于其体积小，而且总体数量大， 因此其使用的工作场所参照非密封放射性核素的相关法规

26、、标准进行评价项目的相关要求分析。根据国家电离辐射防护与辐射源安全基本标准(18871-2002)附录 C 非密封源工作场 所的分级规定，放射性核素的日等效操作量等于放射性核素的实际日操作量(Bq)与该核 素毒性组别修正因子的积除以与操作方式有关的修正因子所得的商。本评价项目使用的 放射性核素的毒性组别修正因子，操作方式修正因子，日实际操作量和日等效操作量见表 9-2。表 9-2 评价项目日等效最大操作量计算核素名称125I说明日实际最大操作量1.02 1010300 粒34.0MBq/粒毒性组别修正因子0.1中毒操作方式修正因子100表面污染水平较低的固体很简单的操作日等效最大操作量1.02

27、 1071.02 1010 0.1/100由表 9-2 可知，参照使用非密封性放射性核素工作场所的分类方法，该评价项目工作场所拟使用放射性核素的日等效最大操作量为 1.02 107Bq，在豁免活度值以上2 107Bq 之间，因此该项工作场所属于丙级非密封源工作场所。9.2 工作场所及工作流程分析该医院拟使用 125I 粒籽源均是根据受诊病人所需的数量预定购买，植入手术前，由 供应方负责安全运送至于粒籽源储存室。使用 125I 粒籽源的辐射工作人员做好自身防护， 在介入手术室内通过 CT 诊断提供准确的影像资料，确定肿瘤靶区的立体治疗位置后实施粒籽源植入。20医院在门诊楼 3 楼设置了 125I

28、 粒籽源植入专用病房，接受粒籽源植入后的病人将被安排至该专用病房休息。125I 粒籽源的使用流程见图 9-2。图 9-2 125I 粒籽源的使用流程为应对 125I 粒籽源提前送至医院、破损粒籽源未能及时回收等情况，该医院在门诊楼 2 层西北角电梯井旁设立了粒籽源储存场所，如图 8-2 所示。粒籽源储存场所北面为杂物室、南面为候诊区过道、西面为免疫分析室，东面为电梯井。同时医院也将配备屏蔽保险箱，进行粒籽源储存措施如下：手术前，待用的粒籽源铅包应装入屏蔽容器内，并做好粒籽源入库登记；手术后，剩余粒籽源应留在弹夹中，装回粒籽源铅包后装入屏蔽容器内暂存，并做好粒籽源入库登记；破损粒籽源装入铅罐后，

29、装入屏蔽容器内暂存，并做好粒籽源入库登记；暂存的剩余粒籽源以及破损粒籽源由供应单位回收，并做好粒籽源出库登记；暂存场所实行双人双锁安全管理。21粒籽源选择在非上班时间从医院与合力汽配城之前的急救车通道通过货物电梯到 达二楼，放入电梯井旁边的粒籽临时存放房间。病人从候诊区进入粒籽治疗室，做完手 术后，病人一般在植入部位应穿戴 0.25mm 铅当量的铅背心、围脖或腹带，通过消防通道或电梯直接转移进入 3 楼专用病房。具体线路图如下：图 9-3 125I 粒籽源治疗药物和人员路线图229.3 辐射影响和影响途径（正常工况和事故工况）9.3.1 正常工况的辐射影响、污染分析放射性粒籽源植入治疗项目的辐

30、射影响主要是在植入过程中 125I 粒籽源发射的X 射 线、 射线使工作人员受到外照射。接受治疗的病人由于身体组织中植入了放射性粒籽源后短时间内成为一个辐射体，可能对周围环境中的其它人群造成外照射。由于 125I 粒籽源是长期植入体内，正常情况下不会再取出。而粒籽源是被密封在金 属包壳内盛装在带铅外壳玻璃瓶中，正常情况下不会污染玻璃瓶，因此本项目正常实施过程中不会产生放射性“三废”。9.3.2 事故工况的辐射影响、污染分析a 职业人员在 CT 机房进行摆位操作时， CT 机处于开机状态， 对职业人员产生误照射；b 操作人员在工作中因操作失误，粒籽源脱落造成放射性核素释放入环境。c 籽源破损，工

31、作人员受到外照射，而且会通过食入、皮肤创口渗透等途径产生内照射；d 保管不善，放射性物品被盗，流失到社会，对局部环境产生污染，并可能使部分公众受到照射。污染源项描述（识别和分析环境影响因子，并给出可能对环境影响的源项（放射性的和非的）相关数据，包括外照射源的强度，三废的组成、活度/活度浓度及产生量等。）对本次评价的项目，运行期主要污染因子是：植入过程 CT 开机对职业人员和周围环境的 X 射线外照射。植入过程 125I 粒籽发射的射线对工作人员的外照射。术后，病人在病房对周围偶尔经过的公众人员的外照射。在正常工况下，CT 机房墙体的结构和厚度能有效地屏蔽射线，职业医师的铅防护服也可减少对职业人

32、员的照射。在事故工况下， CT 误开机可能造成环境污染和人员的误照射； 125I 粒籽脱落、遗失、被盗对职业人员或周围环境产生放射性污染。应避免该类事故的发生。23表 10 辐射安全与防护项目安全设施医院拟开展 125I 粒籽源植入治疗项目集中于 2 楼影像科无关人员很少经过和逗留， 平面布置合理。本次用于 125I 粒籽植入手术的 CT 机已取得辐射安全许可证，机房各项屏蔽防护措施符合辐射防护要求，保障周围环境安全。医院针对拟开展的 125I 粒籽源植入治疗项目制定了相应的辐射监测计划，并拟采取相关辐射防护措施，具体落实情况分析如下。图 10-1 125I 粒籽源植入治疗平面图24图 10-

33、2 三楼 125I 粒籽源植入专用病房125I 粒籽源植入治疗室辐射安全与防护医院制定了放射性 125I 粒籽管理办法，拟建立放射源 125I 粒籽台账。评价项目开展后，医院必须严格执行放射源 125I 粒籽管理办法，并认真做好每一批125I 的采购、使用情况记录。10.1 工作场所安全管理在 125I 粒籽使用场所设置醒目的电离辐射警示牌。对于植入后病人休息的专用病房设置电离辐射警示标识和相关警示文字，禁止无关人员进入，并限制病人离开专用病房。对 125I 粒籽使用场所进行分区管理，将植入粒籽源的病人床边 1.5m 处或单人病房 划为临时控制区，除医务人员外，其他无关人员不得入内，控制区入口

34、处设置醒目的电离辐射警示标识。以上工作场所的分区，符合低能射线粒籽源植入治疗放射防护要求与质量控制检测规范（GBZ 178-2014）中对工作场所安全管理的相关要求。10.2. 操作安全管理医院针对拟开展的粒籽源植入项目配置专用粒籽源植入器及其整套防护器材，已配置铅围裙、手套、防护屏风等防护用品、用具等，拟购置 X-辐射剂量率检测仪(详见表2510-1)。在工作中辐射工作人员做好个人的放射防护，以达到辐射防护的目的；同时，在植 入粒籽源的病人转移病房时，应该根据植入粒籽源所在身体的部位，穿戴合适防护用具，以减少对转移过程中周围环境的公众的外照射影响。表 10-1 辐射防护用品类别防护用品和设施

35、配置情况铅当量工作人员铅橡胶围裙、铅橡胶颈套、铅橡胶帽子、铅防护眼镜 选配：铅橡胶手套已配置0.25mmPb铅橡胶性腺防护围裙（方裙）或方巾拟配置0.5mmPb辅助防护设施铅悬挂防护屏、铅防护吊帘、床侧防护帘选配：移动铅防护屏风已配置0.25mmPb患者铅橡胶性腺防护围裙（方裙）或方巾、铅橡胶颈套、铅橡胶帽子、铅背心已配置0.25mmPb监测仪器X-辐射剂量率检测仪（探测光子能量下限低于20 keV）拟配置-10.3 粒籽源植入污染防治措施（1）粒籽源植入的质控措施粒籽源使用前应按 GBZ178-2014 的要求进行泄漏检查。发现泄漏应将同批次粒籽源退回厂家。粒籽源供应商应具有粒籽源销售的辐射

36、安全许可证许可范围和内容，有放射性粒籽 储存管理条件，包括能提供粒子活度检测、粒子泄露检测、容器检测报告，简称质控报告。粒籽植入必须由专业培训并具备资质认证、具备设备使用许可证书的的工作人员制 定治疗计划。严格按照剂量学原理制定计划；植入的粒籽数目要达到规定剂量。在实施 治疗前，应制定详细可行的实施计划，并准备好所需治疗设备，尽可能缩短操作时间。 粒籽源植入后应尽快对靶区正、侧位进行 X 射线拍片，确认植入的粒籽源的个数。手术结束后应对手术区域进行检测，以排除粒籽源在手术植入过程中遗漏的可能。（2）粒籽交接必须签字认可；外包装要规范，标识明确，内容和名称要一致；包装箱内附件要完整，并且要妥善保

37、管和存档，根据需要附着于病历资料内；粒籽枪要清26洁干净、干燥，配件要完整，如弹簧、滚珠容易脱落、丢失；一旦发现，可以运用探测 仪进行搜寻，实在无法探测和寻找，要求严格记录术中遗失粒籽数目、剂量、可疑位置， 必要时上报主管领导；粒籽装入完毕后，将刻度旋转至固定位置，并标明粒籽数目、剂 量；必须注意医务人员、患者家属及幼儿的防护，患者粒籽植入侧远离医务人员；合理使用防护产品，必要时患者相对隔离。植入粒籽的患者应建立登记制度，建立患者信息卡，患者出院时，医生应给患者佩 带信息卡。植入粒籽源手术后的患者，在植入部位应穿戴 0.25mm 铅当量的铅背心、围 脖或腹带。植入粒籽源的患者，应按要求采取适当

38、的措施，保证粒籽源植入体内后不丢 失到周围环境。在植入的两周内，宜对尿液用规定大小的药用纱布过滤。发现粒籽源发生流失或滑落，应收回粒籽源并放入铅罐中贮存。（3）植入粒籽源的患者床边 1.5m 处或单人病房应划为临时控制区。控制区入口 处应有电离辐射警示标志，除医护人员外，其他无关人员不得入内。治疗期间不清扫房 间，除食物盘外，房内任何物品不得带出房间。任何物品在搬离病房之前应进行监测。植入粒籽源的患者应使用专门便器或设有专用浴室和厕所。（4）应做好病人管理，对植入源后的病人及其陪护人员进行告诫和嘱咐应该注意 的事项，形成书面宣传材料，给每个检查病人及陪伴人员发一册宣传材料。采用口头嘱 咐和书面

39、材料相结合的办法，交待病人住院、出院后旅行、会客、生活起居等情况下的 辐射防护常识和注意事项。同时，还应给病人进行辐射防护指导，内容包括：分床居住的重要性、与家人保持距离的重要性、对未成年人照顾的重要性。植入粒籽源的患者应使用专用便器或设有专用浴室和厕所。前列腺植入粒籽源的男性患者应戴避孕套，以保证放射性粒籽源植人体内后不丢失 到周围环境。为防止随尿液排出，在植人后两周内，宜对尿液用 4 cm 4 cm 见方的药 用纱布过滤。如果发现植入的粒籽源流失到患者的膀肤或尿道，应用膀胧内镜收回粒籽源并放入铅罐中贮存。患者在植入源后的前 4 个月，尤其是两周内，应与配偶保持一定的距离。当患者 或家属发现

40、患者体外有粒籽源时，不应手拿，应用勺子或镊子取粒籽源，放在预先准备好的铅容器内。该容器返还给责任治疗医师。患者出院 2 个月内，患者与其它人员接触时，距离应保持在 1m 远处，儿童和孕妇不得与患者同住一个房间，患者在植入 240 天后方能到公共场所活动。粒籽源植人27前列腺的患者在 2 周一3 周后可以过性生活，宜使用避孕套。粒籽源植入前列腺后数天 内应避免性生活。如果病人出院后，乘坐大众交通工具回家，则不要靠近孕妇及婴幼儿， 特别是远途的病人。而搭乘计程车，则坐于司机斜对角方向。由家人自行驾车，也尽量 与陪伴人员保持距离，保持与病人成对角方向位置乘坐。以减少检查病人对邻座公众和陪伴人员的外照

41、射。（5）如果患者住院期间死亡，治疗医师应从患者治疗部位取出粒籽源，并监测患 者遗体和房间。植入后 12 个月以上死亡的患者可以直接火化， 12 个月以内死亡的患 者，总活度大于 4000MBq 时，应从尸体中切除粒籽源植入的器官，并保存至植入后至 少一年；若活度小于 4000MBq 时可以直接火化。粒籽源植入后经 10 个半衰期或火化后的骨灰活度小于 106Bq，方可将骨灰运输。（6）如粒籽源破损引起泄漏而发生污染，应封闭工作场所，将源密封在一个容器 中暂存，并做好粒籽源入库登记；控制人员走动，以避免放射性污染扩散，并进行场所和人员去污。（7）废弃或泄漏的粒籽源应放置在铅罐内，退回厂家。10.4 粒籽源储存待用的粒籽源装入屏蔽容器内，并存放粒籽存室，该房间应防火、防盗、防潮湿。 容器密闭时，容器表面的辐射水平应低于 20Sv/h。粒籽源贮存的容器前应用铅块屏蔽。粒籽源应由专人负责保管。应建立粒籽源出入库登记制度，植入前，详细记录从容器中取出 125I 粒籽源的编号、