广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司GMP细胞制备及检测中心环境影响报告表.docx
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1、项 目编号 :1cf02m建设项目环境影响报告表(污染影响类)项目名称: _ GMP细胞制备及检测中心建设单位(盖章) : 广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司编制日 期: 2023年7月中 华人民共和国生态环境部制目录一、建设项目基本情况1二、建设项目工程分析11三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准24四、主要环境影响和保护措施30五、环境保护措施监督检查清单57六、结论60附表61附图 1 项目地理位置图63附图 2 项目四至图64附图 3 项目四至现状图65附图 4 项目周边环境保护目标分布图66附图 5-1 项目平面布置图67附图 5-2 项目平面布置图(局部) 68附图 6-1
2、环境现状质量监测点位图(大气) 69附图 6-2 环境现状质量监测点位图(地表水) 70附图 7 项目与广州市海珠区环境空气功能区划图的关系图71附图 8 项目与广州市海珠区声功能区划图的关系图72附图 9 项目与广州生物生物岛城市设计深化及控制性详细规划修编通告附图的关系图 73附图 10 项目所在位置污水管网规划图74附图 11 项目与广州市生态保护红线规划图的关系图75附图 12 项目与广州市生态环境空间管控图的关系图76附图 13 项目与广州市大气环境空间管控图的关系图77附图 14 项目与广州市水环境空间管控区图的关系图78附图 15 项目与广州市饮用水水源保护区区划规范优化图的关系
3、图79附图 16 项目与广州市环境管控单元图的关系图80附图 17 项目与广东省环境管控单元图的关系图81附图 18-1 “三线一单”示意图(环境管控单元) 82附图 18-2 “三线一单”示意图(水环境城镇生活污染重点管控区) 83附图 18-3 “三线一单”示意图(大气环境高排放重点管控区) 84附图 18-4 “三线一单”示意图(高污染燃料禁燃区) 85附件 1 营业执照86附件 2 法人身份证87附件 3 租赁合同88附件 4-1 场地使用证明(国科-赛莱拉) 1021附件 4-2 场地使用证明(生物岛-国科) 103附件 5 广东省投资项目代码104附件 6 TSP 监测报告(宙斯生
4、物) 1052一、建设项目基本情况建设项目名称GMP 细胞制备及检测中心项目代码2207-440112-04-01-685352建设单位联系人联系方式建设地点广东省广州市国际生物岛螺旋四号 1 号生产区第二层 201 单元地理坐标(E113 度 21 分 47.802 秒,N23 度 3 分 48. 121 秒)国民经济行业类别M7340 医学研究与 试验发展建设项目行业类别四十五、研究和试验发展 -98、专业实验室、研发(试 验)基地其他(不产生 实验废气、废水、危险废 物的除外)建设性质新建(迁建)改建扩建技术改造建设项目申报情形首次申报项目不予批准后再次申报 项目超五年重新审核项目 重大
5、变动重新报批项 目项目审批(核准/ 备案)部门(选填)/项目审批(核准/ 备案)文号(选填)/总投资(万元)1000环保投资(万元)100环保投资占比(%)10施工工期4 个月是否开工建设否是: 用地(用海) 面积(m2)1439.68专项评价设置 情况/规划情况广州国际生物岛城市设计深化及控制性详细规划修编(穗府埔国土规划审20187号)1规划环境影响 评价情况项目用地位于广东省广州市国际生物岛螺旋四号 1 号生产区 第二层 201 单元,属于生物岛管辖范围,区域已编制广州国际生物岛控制性详细规划修编环境影响报告书,并通过原广州市环境保护局审查(穗环函2015731 号)。规划及规划环境影响
6、评价符合性分析一、与广州国际生物岛控制性详细规划修编环境影响报告书及规划环评审查意见相符性分析(1)与规划定位相符性:广州国际生物岛功能定位为国际化的生物技术和医药研究开 发及产业化基地,规划区在产业设置、资源配套、环境质量方面 的主要要求为:产业方面以生物技术和医药研究开发、中试为 主,强化孵化、技术服务功能,弱化工业生产功能,孵化完成后 另择址建设大型规模化生产工厂;规划区入驻企业应高起点、高科技,符合“世界级” 、“科技创新示范区” 的要求;本项目为细胞制品研发及检测项目,属于研究与试验发展项 目,并配备一系列国际先进的检测分析相关的设施设备,符合高 起点、高科技的要求。因此,本项目符合
7、广州国际生物岛规划产业定位的要求。(2)与产业准入条件相符性:生物岛主要是引进生物制药研发及生产项目、医疗器械技术 研发等,即对环境基本无干扰和污染的项目,或对环境有一定干扰和污染的工业项目。根据广州国际生物岛控制性详细规划修编环境影响报告书 及广州市环境保护局关于再次审查广州国际生物岛控制性详细 规划修编环境影响报告书有关情况的复函 (穗环函2015731 号),一类工业用地应以生物医药相关中试为主,强化孵化功能, 杜绝重污染型企业进驻,按生物医药企业、医疗器械研发企业性质优化功能分区,不宜引入风险较高的 P3、P4 等生物安全实验室。本项目主要从事细胞制品的研发及检测,不属于“专业检验室”
8、类中 P3、P4 生物安全实验室,不属于禁止建设项目。2其 他 符 合 性 分 析1 、与广东省人民政府关于印发广东省“三线一单 ”生态环境分区管控方案的通知(粤府202071 号)的相符性分析表 1-1 与(粤府202071 号)的相符性分析(粤府202071 号)相关内容与项目相符性分析(一)全 省总体 管控要 求。能源资源利用要求贯彻落实“节水优先”方 针,实行最严格水资源管 理制度,把水资源作为刚 性约束, 以节约用水扩大发展空间。项目严格遵守广东省用水定额,并且达到先进定额标准。污染物 排放管 控要求超过重点污染物排放总量 控制指标或未完成环境质 量改善目标的区域,新建、 改建、扩建
9、项目重点污染物实施减量替代。项目所选区域为广州国际生物岛, 产生的少量试验废气经收集后可达 到标准排放,满足污染物排放管控要求。(二) “一核一 带一区” 区域管 控要求。珠三角 核心区原则上不再新建燃煤锅炉,逐步淘汰生物质锅炉、集中供热管网覆盖区域内的分散供热锅炉,逐步推动高污染燃料禁燃区全覆盖项目不涉及锅炉禁止新建、扩建水泥、平板玻璃、化学制浆、生皮 制革以及国家规划外的钢 铁、原油加工等项目。项目从事细胞制品的研发及检测, 不属于禁止建设项目范畴推广应用低挥发性有机物 原辅材料,严格限制新建 生产和使用高挥发性有机 物原辅材料的项目,鼓励 建设挥发性有机物共性工厂。项目从事细胞制品的研发
10、及检测, 项目仅使用乙醇作为研发车间消毒用,乙醇属于研发必需用消毒用品,不可替代。提升危险废物监管能力, 利用信息化手段,推进全 过程跟踪管理;健全危险 废物收集体系,推进危险 废物利用处置能力结构优化。本项目按照相关法规规范要求落实危废收集、贮存,并交由有资质单 位处置。(三)环 境管控 单元总 体管控 要求。重点管 控单元水环境质量超标类重点管 控单元:严格控制耗水量 大、污染物排放强度高的 行业发展,新建、改建、 扩建项目实施重点水污染物减量替代。大气环境受体敏感类重点 管控单元:严格限制新建 钢铁、燃煤燃油火电、石 化、储油库等项目,产生 和排放有毒有害大气污染 物项目, 以及使用溶剂
11、型本项目不属于耗水量大、污染物排 放强度高的行业发展,新建、改建、 扩建项目,本项目产生的地面清洗 废水、洗衣废水等废水浓度较低, 经项目自建“混凝沉淀+消毒”污水 处理装置处理后与经三级化粪池预 处理的生活污水一同排入市政污水 管网,进入生物岛再生水厂进行深 度处理后达标排放,不会对环境造 成严重污染;项目不属于钢铁、燃 煤燃油火电、石化、储油库等项目, 不使用溶剂型油墨、涂料、清洗剂、3油墨、涂料、清洗剂、胶 黏剂等高挥发性有机物原 辅材料的项目;鼓励现有 该类项目逐步搬迁退出。胶黏剂等高挥发性有机物原辅材 料,不产生有毒有害大气污染物。2 、与广州市人民政府关于印发广州市“三线一单 ”生
12、态环境分区管控方案的通知(穗府规20214 号)相符性分析表 1-2 与(穗府规20214 号)相符性分析(穗府规20214 号)相关内容与项目相符性分析能源 资源 利用 要求贯彻落实“节水优先”方针,实行最严格水资源管理制度,把水资源作为刚性约束, 以节约用 水扩大发展空间。项目严格遵守广东省用水定 额,并且达到先进定额标准。污染物排放管控要求大力推进固体废物源头减量化、资源化利用和 无害化处置, 稳步推进无废城市试点建设。项目一般固体废物转交相关单位回收,危险废物转交有资质单位处理,达到资源化利用和无害化处置的要求环境 风险 防控 要求提升危险废物监管能力,利用信息化手段,推进全过程跟踪
13、管理;健全危险废物收集体系,推进 危险废物利用处置能力结构 优化。企业按照要求提升危险废物的 监管能力环境 管控 单元 编码环境管控单元 名称行政区划管控单元 分类要素细类省市区ZH44010520005生物岛重点管 控单元广东省广州市海珠区*重点管控 单元水环境城镇生活污染重点管控区、大气环境高排放重点管控区、高污染燃料禁燃区管控 维度管控要求相符性分析区域 布局 管控1- 1.【产业/鼓励引导类】单元内产业区块重点 发展医药制造业等相关产业。1-2.【大气/限制类】大气环境布局敏感重点管 控区内,应严格限制新建使用高挥发性有机物 原辅材料项目,大力推进低 VOCs 含量原辅材料替代,全面加
14、强无组织排放控制,实施 VOCs 重点企业分级管控。1-3.【大气/鼓励引导类】大气环境高排放重点 管控区内,应强化达标监管,引导工业项目落地集聚发展,有序推进区域内行业企业提标改 造。1- 1 项目从事细胞制品的研发及检测,属于研究与试验发展 项目;1-2 本项目需使用乙醇进行消 毒,不属于工业企业生产环节 使用,属于研发必需用的消毒 用品,不可替代,且使用量较 少,按要求严格执行排放标准。 因此,本项目满足该管控要求。1-3 项目研发试验及检测过程 使用乙醇消毒产生的 VOCs 排 放量较少,无组织排放可符合 相关无组织排放标准要求。能源 资源 利用2- 1.【水资源/综合类】提高单元内水
15、资源利用效率,提高企业工业用水重复利用率和再生水(中水)回用率。2- 1 本项目产生的废水经预处 理后排入市政管网,由生物岛 再生水厂处理。因此,本项目42.2.【土地资源/综合类】提高单元土地资源利 用效益,积极推动单元内工业用地提质增效,推动工业用地向高集聚、高层级、高强度发展,加强产城融合。2-3.【能源/综合类】严格工业节能管理。继续 实施能源消耗总量和强度双控行动,新建高耗能项目单位产品(产值)能耗达到国际先进水 平。2-4.【岸线/综合类】严格水域岸线用途管制, 土地开发利用应按照有关法律法规和技术标准要求,留足河道、湖泊的管理和保护范围,非 法挤占的应限期退出。2-5.【其他/综
16、合类】有行业清洁生产标准的新引进项目清洁生产水平须达到本行业先进水 平。满足该管控要求。2-2 项目位于广东省广州市国际生物岛螺旋四号 1 号生产区第二层 201 单元,根据建设单位提供的租赁合同,项目为办公、研发、生产用地,所在建筑总高度为 5 层,符合管控要求2-3 本项目不属于新建高耗能项目,不涉及该条管控该内容。2-4 本项目周边为陆域,不涉及 该条管控该内容。2-5 本项目属于研究与试验发展项目,不涉及该条管控该内 容。污染 物排 放 管控3- 1.【水/综合类】强化污水截流、收集,合流 制排水系统要加快实施雨污分流改造,难以改造的,应采取截流、调蓄和治理等措施。3-2.【水/综合类
17、】单元内工业企业排放含第一 类污染物的污水,应在车间或车间处理设施排 放口采样,排放含第二类污染物的污水,应在 企业排放口采样,污染物最高允许排放浓度应达到广东省地方标准水污染物排放限值(DB44/26-2001)规定的标准限值。3-3.【大气/限制类】产生含挥发性有机物废气 的生产和服务活动,应当在密闭空间或者设备 中进行,并按照规定安装、使用污染防治设施;无法密闭的,应当采取措施减少废气排放。3- 1 项目所在区域属于生物岛再生水厂纳污范围,纳污管网 已完善。3-2 本项目为研究与试验发展 项目,不排放第一类污染物, 产生废水经处理后严格执行排放标准。因此,本项目满足该 管控要求。3-3
18、项目使用乙醇对生物安全柜进行消毒,该过程产生的有机废气由生物安全柜配套HEPA 高效过滤器过滤排放,同时加强项目室内通风,可有 效的减少废气排放。环境 风险 防控4- 1.【土壤/综合类】单元内生物医药等行业企业应采取分区防渗等措施,合理配置环境风险 防控及应对处置能力。4- 1 本项目从事细胞制品的研 发及检测,位于二楼,具有完 善废水收集输送管道,研发车 间内做好分区防渗措施且已合 理配置环境风险防控及应对处 置能力。因此,本项目与该管控要求不冲突。注:*生物岛行政区划归属海珠区,管理权限归属黄埔区。3 、产业政策相符性分析(1) 与产业结构调整指导目录(2019 年本)相符性分析项目主要
19、从事细胞制品的研发及检测,属于研究与试验发展项目,对照 产业结构调整指导目录(2019 年本)中的限制或禁止类别有关规定,不属于当中的限制类和淘汰类,因此,本项目符合国家有关产业政策规定。(2) 与市场准入负面清单(2022 年版)相符性分析本项目从事细胞制品的研发及检测,根据国家发展改革委、商务部关于印发市场准入负面清单(2022 年版)的通知,项目不属于市场准入5负面清单中的禁止准入类项目,符合国家产业政策要求。3 、用地规划相符性分析本项目位于广东省广州市国际生物岛螺旋四号 1 号生产区第二层 201 单 元,广州生物生物岛城市设计深化及控制性详细规划修编通告附图(附图 9),项目所在地
20、属于科研兼商务兼一类工业用地。根据广东省人民政府关于广州市饮用水水源保护区区划规范优化方案 的批复(粤府函202083 号),项目所在地不属于广州市水源保护区(附图 15),符合饮用水源保护条例的有关要求。项目废水经预处理达标后排入生物岛再生水厂进行后续处理,不会对周边水体产生明显影响。项目所在区域为环境空气质量二类功能区(附图 7),本项目运营期主要 大气污染物为乙醇挥发产生的 VOCs 以及检测过程中产生的少量气溶胶,废 气污染物量少并且可达标排放,项目的建设对周围环境空气质量影响相对较小。根据广州市声环境功能区区划(穗环2018151 号)的划分,项目 所在区域为声环境 2 类区(附图
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- 广州 赛莱拉 干细胞 科技股份有限公司 GMP 细胞 制备 检测 中心 环境 影响 报告
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