厦门弘爱医院Y-90树脂微球治疗项目环境影响报告.docx
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1、2022-HP-0117核技术利用建设项目厦门弘爱医院90Y 树脂微球治疗项目环境影响报告表(公开本)厦门弘爱医院(盖章)2022 年 11 月1表 1 项目基本情况建设项目名称厦门弘爱医院 90Y 树脂微球治疗项目建设单位厦门弘爱医院法人代表联系人联系电话/注册地址福建省厦门市湖里区仙岳路 3777 号项目建设地点福建省厦门市湖里区仙岳路 3777 号立项审批部门/批准文号/建设项目总投资(万元)100项目环保投资(万元)25投资比例(环保投 资/总投资)25%项目性质 新建 改建 扩建 其它占地面积(m2)/应 用 类 型放射源 销售类 类 类 类 类 使用类(医疗使用) 类 类 类类非密
2、封放射 性物质 生产 制备 PET 用放射性药物 销售/ 使用 乙 丙射线装置 生产类 类 销售类 类 使用类 类其他/项目概述:1.1 建设单位基本情况、项目建设规模及由来1.1.1 建设单位基本情况厦门弘爱医院是由厦门建发集团有限公司发起设立厦门仁爱医疗基金会,并以基金会 为投资主体建设的一家集医疗、急救、预防、保健、康复、教学、科研于一体的现代化大 型非营利性三级综合性医院。医院地处厦门岛内五缘湾片区,规划占地 126 亩,总建筑面 积 33 万平方米。医院于 2018 年 9 月正式投入运营。医院共设有包括神经内科、介入治疗 科、病理科、医学影像中心、胂瘤中心等在内的 42 个临床医技
3、科室。 目前医院配备了医用直线加速器、模拟定位机、PET/CT 、SPECT 、DSA 、CT 、DR 等医疗设备,开展了 X 射线2诊断、放射治疗、核医学诊疗等放射诊疗活动。厦门弘爱医院位于厦门市湖里区仙岳路 3777 号。1.1.2 项目建设规模及由来为了更好地为患者服务,医院拟开展 90Y 树脂微球治疗项目,借助介入科 1#导管室内 的 UNIQ Clarity FD20 型 DSA 的血管造影技术将 90Y 树脂微球通过肝动脉插管直接输注至 肿瘤病灶,达到肝癌治疗的目的;并把二号住院楼 10 层两间病房设置为 90Y 树脂微球患者 专用留观病房;99mTc 的贮存、扫描及 90Y 的贮
4、存、分装与扫描依托于门诊综合大楼负一楼核医学科工作场所。一、依托工程内容(一)门诊综合大楼负一层核医学科医院门诊综合大楼负一层核医学科已取得原福建省环境保护厅批复文件(闽环辐评 201616 号 、 闽环辐评202115 号) ,并分别于 2020 年 11 月 、2021 年 11 月完成自主验 收,其中新增 90Y 和 32P 扩项于 2021 年通过登记表备案。厦门弘爱医院目前已许可的核素及用量见下表。表 1-1 厦门弘爱医院已许可的核素及用量一览表序号核素名称日等效最大操作量(Bq)190Y1.5 1082201TI9.25 105399mTc5.55 107489Sr7.4 1065
5、32P2.31 108615O7.4 107713N7.4 107899Mo7.4 1079131I3.15 10910125I 粒籽源3.7 1061167Ga1.85 1071218F7.4 1071311C7.4 107总日等效最大操作量3.92 109(二)门诊综合大楼三楼 1#导管室医院在门诊综合大楼三楼 1#导管室内使用一台 UNIQ Clarity FD20 型 DSA , 已取得原福 建省环境保护厅批复文件(闽环辐评201616 号),并于 2020 年 11 月完成自主验收。医院借助 1#导管室内的 UNIQ Clarity FD20 型 DSA 的血管造影技术将 90Y 树
6、脂微球通过肝动脉插3管直接输注至肿瘤病灶,达到肝癌治疗的目的。本项目投入运行后介入科日等效最大操作量 为 5.0 107Bq 。 属 于 GB18871 中 乙 级 非 密 封 放 射 性 物 质 工 作 场 所 范 围(2 107Bq4 109Bq)。二、本项目建设内容(一)核医学科本项目使用的放射性核素包括 99mTc 和 90Y ,医院现已许可的 99mTc 量已能够满足核医学 科 SPECT 诊断项目和本项目的量,因此 99mTc 量维持不变;本项目借助核医学科现有的分装 室等场所,对 90Y 进行抽取、活度测量和扫描活动,不增加场所和改变场所屏蔽和布局。根 据医院提供的资料,核医学科
7、原已许可的 90Y(日等效最大操作量为 1.5 108Bq)拟不再使 用,改为使用本项目 90Y 树脂微球(核医学科 90Y 日等效最大操作量为 6.0 107Bq),本项目 运 行 后 核 医 学 科 日 等 效 最 大 操 作 量 为 3.83 109Bq (6.0 107Bq+3.77 109Bq ) , 仍 属 于GB18871 中乙级非密封放射性物质工作场所范围(2 107Bq4 109Bq)。(二)1#导管室1#导管室拟使用 90Y 和 99mTc 两种核素,核素经工作人员从核医学科运送到本项目 1#导管 室。本项目每天最大治疗患者数 2 人,每年最大治疗患者数 200 人。患者在
8、 1#导管室介入条 件下注射 99mTc 核素最大活度为 5mCi/人,99mTc 日最大操作量 3.7 108Bq ,99mTc 日等效最大 操作量 3.7 105Bq 。患者在 1#导管室介入条件下注射 90Y 核素最大活度为 2.5 109Bq/人,90Y 日最大操作量 5 109Bq ,90Y 日等效最大操作量 5 107Bq 。根据本项目治疗流程,本项目 1# 导管室内 99mTc 和 90Y 不同一天操作( 一般间隔 12 周),根据医院提供的资料,亦不存在 1#导管室内 2 位患者同一天操作 99mTc 、90Y 的情况,因此日等效最大操作量不叠加。综上所述,本项目 1#导管室内
9、日等效最大操作量 5 107Bq ,属于乙级非密封放射性物质工作场所。为保护环境和公众利益,防止辐射污染,根据中华人民共和国环境影响评价法 、 中华人民共和国放射性污染防治法、建设项目环境保护管理条例、放射性同位素 与射线装置安全和防护条例、放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法等法律法 规的规定,该院 90Y 树脂微球治疗项目应履行环境影响评价手续。依照建设项目环境影响 评价分类管理名录(2021 版)的分类,本项目最高级别属于“ 172 核技术利用建设项目” 中的“ 乙级非密封放射性物质工作场所” 范畴,应编制环境影响报告表。受厦门弘爱医院的委托,江苏辐环环境科技有限公司承担了该项目的环
10、境影响评价工作。通过资料调研、项目工程分析,并在结合现场勘察和现场检测(委托江苏核众环境监4测技术有限公司检测)等工作的基础上,编制了本项目环境影响报告表。1.2 项目选址及周边保护目标情况厦门弘爱医院建设于厦门市湖里区仙岳路 3777 号。本项目核医学科位于门诊综合大楼负一层,1#导管室位于门诊综合大楼三层,留观病房位于二号住院楼十层。门诊综合大楼位于医院东侧,共计七层,包括地下两层(加速器区域仅有地下一层)和 地上五层。该门诊综合大楼北部区域的六层以上加建医院住院楼(6 17 层)。门诊综合大 楼东侧依次为院内道路、绿化、医院东围墙,围墙外为金山路;南侧依次为规划支路、公共 绿地、仙岳路;
11、西侧依次为院内道路和康复中心楼;北侧依次为院内绿化、道路、医院北围墙,围墙外为金山西路。本项目 50m 范围内无学校或居民区等环境敏感点,均在医院院内或属公共道路。本项 目 DSA 设有单独固定的机房,与周围非辐射工作场所隔开;核医学工作场所不与产科、儿 科、食堂等部门及人员密集区毗邻。根据理论估算,项目运行时对周围环境辐射影响较小,因此,项目选址基本合理。1.3 产业政策符合性分析经对照产业结构调整指导目录(2019 年本)(2021 修改版),使用非密封放射性 物质、射线装置开展医疗诊断及治疗属于国家鼓励类的“ 三十七、卫生健康” 中医疗卫生服务设施建设项目,符合国家产业政策。1.4 代价
12、利益分析本项目的运行,可为患者提供核医学诊断及治疗服务,方便群众就医,同时有利于提高 福建省医疗卫生服务水平,促进当地医疗卫生事业发展,具有良好的社会效益和经济效益。 本项目总投资 100 万元,其中环保投资 25 万元, 占总投资的 25% ,与同类项目环保投资指 标相比,本项目环保投资比例合理、适当,可保证环保措施的落实。根据下文分析,本项目 经辐射防护屏蔽和安全管理后,可保证项目辐射环境剂量率和人员年受照剂量满足项目管理目标要求。因此,从代价利益方面分析,本项目获得的利益远大于对环境的影响,具有明显的经济 效率、社会效益,该项目的建设利益大于其所付出的代价,因此符合电离辐射防护与辐射源安
13、全基本标准(GB18871-2002)“ 实践的正当性” 的原则。1.5 项目环保投资本项目环保投资明细见表 1-2。5表 1-2 本项目环保投资明细一览表序号项目投资金额(万元)1配套辐射防护用品(铅废物桶、V 型瓶防护等)102个人剂量监测、职业健康体检、辐射安全与防护考核43辐射监测仪器14辐射安全规章制度上墙、环境影响评价、竣工环保验收10合计251.6 现有核技术利用项目许可及辐射安全管理情况1 、现有核技术利用项目许可情况厦门弘爱医院现有辐射安全许可证编号: 闽环辐证00292 ,许可种类和范围:使用 类、类放射源;使用类、类射线装置;使用非密封放射性物质,乙级非密封放射性物质工作
14、场所。有效期至 2024 年 02 月 21 日。医院现有核技术利用项目均已履行了相关环保手续,无遗留环保问题。详见表 1-3。表 1-3 厦门弘爱医院核技术利用项目情况一览表放射源序 号放射源 名称数量单枚活度 Bq放射源类别工作场所名称使用情况环评及 许可情况验收情况1192Ir13.7 1011后装机机房使用闽环辐评201616 号, 已许可2020. 11 验收222Na23.7 106/未使用未验收368Ge13.5 106PET 机房使用2020. 11 验收468Ge15.5 107使用2020. 11 验收5137Cs21. 11 106/未使用未验收690Sr11.48 10
15、9/未使用已备案未验收非密封放射性物质序 号工作场 所等级核素名称日等效最大操作量 Bq工作场所名称使用情况环评情况验收情况1乙级18F7.4 107核医学科使用闽环辐评201616 号, 已许可2020. 11 验收211C7.4 107未使用未验收313N7.4 107未使用未验收415O7.4 107未使用未验收599mTc5.55 107使用2020. 11 验收699Mo5.92 106未使用未验收7201TI9.25 105未使用未验收867Ga1.85 107未使用未验收989Sr7.4 106未使用闽环辐评201616 号, 已许可未验收1032P2.31 108使用闽 环 辐
16、 评 202115 号 及备案 , 已2021. 11 验收6许可1190Y1.5 108未使用已备案未验收 , 拟 不再使用12131I3.15 109使用闽环辐评201616 号、 闽环辐 评202115 号, 已许可2020. 11、2021. 11 验收13125I 粒籽 源3.7 106核 医 学 科 购 入 、 DSA 机 房 和 CT 机房内植 入 、 肿瘤和介 入病区粒籽植 入专用病房住 院使用闽环辐评201616 号, 已许可2020. 11 验收射线装置序 号射线装 置名称数量 (台)管电压 kV管电流mA射线装置类别工作场所 名称使用情况环评情况验收情况1医用电 子直线
17、加速器1电子线22MeV ,X 线15MV门诊综合大楼负一层 4#加速器机房未安装闽环辐评20185号, 已许可未验收2医用电 子直线 加速器1电子线22MeV ,X 线15MV门诊综合大楼负一层 3#加速器机房未安装闽环辐评201616 号, 已许可未验收3医用电 子直线 加速器1电子线22MeV ,X 线15MV门诊综合大楼负一层 2#加速器机房使用闽环辐评201616 号, 已许可2020. 11 验收4螺旋断 层放疗设备(TOMO 刀)1电子线6MeV,X 线6MV门诊综合大楼负一层 TOMO刀机房未安装闽环辐评 201616 号, 已许可未验收5DSA11251000门诊综合大楼四楼
18、DSA 杂交手术室使用闽环辐评201834 号, 已许可2020. 11 验收6DSA1125813门诊综合 大楼三楼 1#导管室使用闽环辐评201616 号, 已许可2020. 11 验收7DSA1125813门诊综合 大楼三楼 2#导管室未安装未验收8PET/CT1150715门诊综合大楼负一楼 PET/CT机房使用闽环辐评201616 号, 已许可2020. 11 验收79SPECT1/门 诊 综 合 大 楼 负 一 2#SPECT机房使用闽环辐评201616 号, 已许可2020. 11 验收10模拟定 位 CT11501250门诊综合 大楼负一 楼模拟定 位 CT 机房使用闽环辐评2
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