广东省英德市人民医院使用Ⅱ、Ⅲ类射线装置及125I粒子源工作场所项目环境影响报告表.docx
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1、编号: 14FSHP011核技术应用项目环境影响报告表(送审版)法人代表签字填报单位全名 广东省英德市人民医院单位公章二0一五年十二月国家环境保护总局监制表1 项 目 概 况单位名称广东省英德市人民医院地址广东省清远市英德市教育东路 2 号法人代表姓名电话邮编513000联系人及电话项目名称使用、类射线装置及 125I 粒子源工作场所项目地点医院本部影像中心、旧外科楼、门诊楼 和城南社区卫生服务中心、新城门诊部项目用途放射诊疗项目依据无总投资(万元)35931核技术项目 投资(万元)3580核技术项目 环保投资(万元)126应 用 类 型放射性同位素应用密封源射线装置其它丙级非密封工作场所/使
2、用、类 射线装置/1.1 核技术应用的目的和任务英德市人民医院位于广东省清远市英德市教育东路 2 号,医院拟开展使用、 类射线装置及 125I 粒子源工作场所项目。拟使用 125I 粒子源活度为 4.441011Bq/年(单 颗粒子源活度 2.96107Bq ,计划年使用量 15000 颗);使用、类射线装置包括 2 部数字减影血管造影装置(DSA)、2 部胃肠机、 3 部 DR 机、 1 部 CR 机、 2 部 CT、1 部牙片机、 1 部普通 X 射线机, 射线装置共计 12 部。医院拟开展 125I 粒子源植入治疗项目的目的是为了开展肿瘤放射治疗工作,使用 、类射线装置是为了开展放射诊断
3、工作, 为医疗诊断提供科学依据。本次针对英德市人民医院使用、类射线装置及 125I 粒子源工作场所项目进行环境影响评价。1.2 建设单位简介英德市人民医院前身是基督教仁济医院, 于 1949 年 11 月改名为英德县人民政府 卫生院,1956 年 4 月改称英德县人民医院,1994 年 3 月英德撤县设市改称英德市人民医院。英德市人民医院位于英德市教育东路 2 号, 占地面积 86630 平方米, 建筑面1积 50887 平方米,其中医疗用房面积 35131m2 ,医院地理位置图见图 1- 1。英德市人民医院是英德市的医疗急救中心, 是一所集医疗、预防、教学、科研、保 健、康复为一体的综合性医
4、院。 1994 年被评为国家“二级甲等医院 ”,1995 年通过 “爱婴医院 ”评审,并连续多次被省卫生厅授予“文明医院 ”称号; 1998 年被广东省卫生厅授予“百家文明医院 ”称号。N图 1- 1 医院地理位置图英德市人民医院技术力量雄厚, 装备完善,能随时对各种危急重症进行院前和院 内救护。 医院在职职工 422 人,其中卫生技术人员 350 人,副高以上职称 25 人,中 级职称 92 人; 编制床位 300 张, 最大容量为 500 张。年门、急诊量 27 万余人次, 每 年中、大手术总数达 2028 例次,每年出院人数 8000 余人次,病床使用率达 94.3%。是广东药学院、连州
5、卫校的教学医院,清远卫校、英德卫校等多间卫校实习点。1.3 医院核技术应用项目概况1.3.1 拟开展的辐射安全管理2(1)医院已建立英德市人民医院辐射安全防护管理制度、英德市人民医院 辐射事故应急预案、辐射环境监测方案、放射技术操作规程、放射诊疗设备的 保养、维护管理制度、放射工作人员防护措施、放射工作人员防护制度、放射 工作人员岗位职责、放射设备安全保卫制度、放射影像科岗位职责、放射工作人员职业健康检查管理制度、放射科工作人员个人剂量监测管理规定。(2)项目开展后为加强对辐射安全和防护管理,医院将成立辐射安全管理小组,将明确辐射防护责任,加强对辐射项目的监督和管理。(3)医院从事辐射工作的人
6、员将定期参加环保部门组织的上岗培训,接受辐射防护安全知识和法律法规教育,提高守法和自我防护意识。(4)辐射工作期间, 辐射工作人员将佩带个人剂量计,接受剂量监测, 建立剂量健康档案并存档。(5)在放射性场所设置电离辐射警示牌、 报警装置和工作指示灯。1.3.2 放射诊疗项目1)125I 粒子源植入治疗项目20 世纪 80 年代后期,随着治疗计划系统(TPS)的研究成功, 125I 粒子治疗肿 瘤逐渐成为热点, 应用日益广泛, 如前列腺癌、宫颈癌、骨肉瘤、头颈部肿瘤、胰腺癌、肝癌等肿瘤的治疗。125I 粒子植入治疗经三维立体定向系统精确计算而决定放射粒子的剂量及粒子的 分布,而且因放射性粒子强度
7、衰减与距离的平方成反比,故对正常组织的损伤较小。 近年来, 随着英德市地区肿瘤患者病情需要,英德市人民医院急需引进 125I 粒子源植入系统,开展粒子植入治疗工作。英德市人民医院将配置 125I 粒子源植入系统一套,植入场所为影像中心放射科一 楼 1 号室, CT 机型号为 LightSpeed VCT。拟使用的 125I 粒子源的单颗活度约 0.8mCi (约 2.96107Bq),每日最多治疗 1 个病人, 每个病人植入总活度最高约为 1.924 109 Bq(约 65 枚),每年操作粒子源的天数不超过 250 天,年使用量为 15000 颗粒子,全年治疗病人不超过 250 例。3表 1-
8、 1 本期 125I 粒子植入项目核 素 名 称放射性活度植入场所休息场所贮存方式与地点全年使用量 (Bq/a)单颗源活度(Bq)日最大使用量(Bq)125I4.4410112.961071.924109影像中心放射科一楼 1号 CT 室影像中心二 层肿瘤科7、 8 室治疗时粒子源由供 应方现场带入治疗 室,手术完后由供 应方将剩余粒子源 现场带走粒子植入专用休息场所拟设置在外科楼 2 层影像中心肿瘤科 7 、8 室, 位于影像中心走廊上方, 正对逃生楼梯,项目开展后可局部封闭为专用休息间。英德市人民医院需核实粒子源供货单位合法销售 125I 粒子源的辐射安全许可证。2)使用、类射线装置英德市
9、人民医院使用、类射线装置项目包括:2 部数字减影血管造影装置 (DSA)、2 部胃肠机、 3 部 DR 机、 1 部 CR 机、2 部 CT 、1 部牙片机、1 部普通 X射线机, 共计 12 部。射线装置分布在医院本部影像中心、旧外科楼、门诊楼和城南社区卫生服务中心、新城门诊部内,射线装置相关参数见表 1-2。表 1-2 射线装置列表序 号名称型号管电压 kV管电流 mA位置类 别1DSA万东 CG0-21001251000影像中心 DSA 室2DSA拟购, 型号待定125500旧外科楼 1 楼3CTGE Hispeed FX/i120800影像中心 CT 室4DRGE Definium 6
10、000150500影像中心 3 室5DR拟购, 型号待定150500影像中心 4 室6数字胃肠机GE PS800+150800影像中心 8 室47胃肠机拟购, 型号待定1501000影像中心 7 室8普通 X 光机(CR)GE Proteus XP/a-50150500影像中心 2 室9CTGE Light Speed VCT140800影像中心 1 室10牙片机拟购, 型号待定708门诊楼 3 楼口腔科11DR岛津 RAD SPEED M125500新城门诊 2 楼 DR 室12普通 X 光机福建海生 italray3 型125500旧城门诊 3 楼 DR 室无-1.4 项目布局英德市人民医
11、院本部位于清远英德市教育东路 2 号,医院西侧为教育路, 北侧为 农林上路, 周围均为居住用房和门市部,项目满足广东省未成年人保护条例相关要求。图 1-2 粒子植入场所四至图5图 1-3 粒子源治疗病房的平面图粒子植入项目手术室为 1 层影像中心 1 号 CT 室,专用休息场所设置在 2 层肿瘤 科 7 、8 室, 病人休息场所位于影像中心走廊上方, 本期射线装置大部分集中在外科楼 1 层影像中心。 粒子植入 CT 室四至图见图 1-2,专用休息病房的平面图见图 1-3。62.1 评价依据中华人民共和国环境保护法(2014 年) 中华人民共和国环境影响评价法(2002 年) 中华人民共和国放射
12、性污染防治法(2003 年 10 月) 放射性同位素与射线装置安全和防护条例(国务院第 449 号令)放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法(环境保护部令 18 号)关于修改放射性同位素与射线装置安全许可管理办法的决定(环境保护部令第 3 号) 辐射环境保护管理导则 核技术应用项目环境影响报告书(表) 的内容和格式(HJ/T 10.1- 1995)根据关于发布射线装置分类办法的公告(国家环境保护总局公告 2006 年 第 26 号) 对射线装置的分类, 本评价项目数字减影血管造影装置 DSA 属类射线装置; 胃肠机、 DR 机、 CR 机、 CT 、牙片机、 普通 X 射线机属于类射线装置。
13、参照 电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)中关于非密封 源工作场所分级的相关规定:使用放射性核素的日等效操作量在高于豁免活度 2107Bq 之间的工作场所属于丙级非密封源工作场所, 该评价项目的粒子源工作 场所使用 125I 核素的日等效最大操作量为 1.924107Bq,因此该项目工作场所属于丙级非密封源工作场所。根据 建设项目环境影响评价分类管理名录(环境保护部令 第 33 号),该评价项目应该编制环境影响报告表。2.2 评价标准7(1)、电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)在实践 过程中,工作人员所受的剂量限值为连续 5 年的年平均有效剂量
14、不超过 20mSv/a;公众所受有效剂量不超过 1mSv/a。(2)、非密封源工作场所的分级非密封源工作场所的分级应按附录 C(标准的附录)的规定进行。第 C1 款,将非密封源工作场所按放射性核素日等效最大操作量的大小分级。(3 )、 低能 射线籽源植入治疗放射防护要求与质量控制检测规范(GBZ178-2014)(4)、医用 X 射线诊断放射防护要求(GBZ130-2013)关于医用诊断 X 射线机房防护设施的技术要求。(5)、医用放射性废物的卫生防护管理(GBZ133-2009 )。8表 3 放射性同位素及密封源核 素 名 称放射性活度物理、化学性 状操作方式贮存方式与地点全年使用 量(Bq
15、/a)单颗源活度(Bq)日等效最大 操作量(Bq)125I4.4410112.961071.924107固态粒子源,T1/2:60.1d,主要发射 27.5keV 的 X 射线和 35.5keV 的退激 射线。器械植入治疗时粒子源由 供应方现场带入 治疗室,手术完由 供应方将剩余立 即带走注: 1.栏 2 中放射性活度是指放射源的年操作量(Bq/a)。2.等效操作量和操作方式见国家标准电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)。表 4 废弃物(重点是放射性废弃物)废弃物名 称状 态排放口浓度年排放总量暂存情况最终去向破损或不合格 的粒子源固态无无不设暂存场所, 由供应方现场收
16、 回由粒子源供应方直接配 送和现场回收注: 1.常规废弃物排放浓度,对于液态单位为 mg/L , 固体为 mg/kg , 气态为 mg/m3 ; 年排放总量用 kg。2.含有放射性的废弃物要注明,其排放浓度、年排放总量分别用比活度(Bq/L 或 Bq/kg,或 Bq/m3)和活度(Bq)。 3.等效操作量和操作方式见国家标准电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)。9表 5 射 线 装 置名称型号管电压 (kV)输出电流(mA)用 途类 别备注DSA(万东 CG0-2100)1251000放射诊断影像中心一楼 DSA 室一部DSA(拟购、型号待定)125500放射诊断旧外科
17、楼 1 楼一部CT(GE Hispeed FX/i)120800放射诊断影像中心一楼 CT 室一部DR(GE Definium 6000)150500放射诊断影像中心一楼 3 室一部DR(拟购、型号待定)150500放射诊断影像中心一楼 4 室一部数字胃肠机(GE PS800+)150800放射诊断影像中心一楼 8 室一部胃肠机(拟购、型号待 定)1501000放射诊断影像中心一楼 7 室一部CR(GE Proteus XP/a-50)150500放射诊断影像中心一楼 2 室一部CT(GE LightSpeed VCT)140800放射诊断影像中心一楼 1 室一部DR(岛津 RAD SPEED
18、 M)125500放射诊断新城门诊 2 楼 DR 室一部牙片机(拟购、型号待定)708放射诊断门诊楼 3 楼口腔科一部普通 X 光机(福建海生 italray3 型)125500放射诊断城南社区卫生服务中心 3 楼 DR 室一部无10表 6 污染源分析(包括贯穿辐射污染)6.1 125 I 粒子源项目主要放射性污染物和污染途径6.1.1 工作原理放射性粒子源植入治疗恶性肿瘤是一种微创治疗方法,属于近距离内放射治疗的一种,具有操作简单、治疗效果好等优点。粒子植入治疗将放射源准确的植入到靶组织内,并根据靶组织的体积、密度以 及与邻近重要脏器的关系进行合理布源,达到定向治疗、 最大限度杀灭癌细胞、最
19、 小限度损伤正常组织及功能的目的。125I 粒子能持续低剂量的释放射线, 通过直接 作用于肿瘤细胞的 DNA,造成其双链断裂,另外还可直接使体内的水分子电离,产 生自由基,促进肿瘤细胞的凋亡,敏感的肿瘤细胞迅速死亡,不敏感的静止期细胞 一旦进入分裂期,在 射线的持续作用下迅速凋亡, 使肿瘤细胞无法繁殖,从而达到治疗的目的图 6- 1 125 I 核实衰变纲图11(1)125 I 核素衰变纲图见图 6- 1 ,半衰期为 60.12d ,衰变方式是轨道电子俘获 EC 衰变, 125 I 核素原子核内质子俘获轨道电子转变为中子同时发射中微子。衰变过 程中伴随发射 27.47keV 的 X 射线(79
20、.4% )和 35.5keV 的退激 射线(6.8%); 同时由于 125I 和银丝相互作用,释放出 22.1KeV 和 25.2keV 荧光 X 射线,均属低能辐射,因此 125I 粒子植入项目的污染因子是低能的 X 射线和 射线。(2)优点:射线集中肿瘤内发生效应, 对正常组织损伤较小; 有效持续照射长达 180 天,有效杀伤肿瘤;缓解患者痛苦,延长生存期。6.1.2 125 I 粒子源组成125 I 粒子源内置全杆标记 125 I 同位素的靶丝,外壳为高密度钛合金管。粒子采 用激光焊接使之完全密封,植入体内不参与体内的吸收、分布、代谢,因此不产生放射性废物,不污染环境。125I 粒子源结
21、构示意图见图 6-2 。图 6-2 碘125I粒子源结构示意图6.1.3 操作过程与产污流程英德市人民医院使用 125I 粒子源根据患者情况设计植入数量,按植入计划预订购 买粒子源供源方负责粒子源检查,是否损坏,活度是否准确,数量是否相符,并 进行分装、消毒供货方负责运送粒子源至手术室植入前再次确定方案和粒子源 需要量, 通过 CT 放射诊断提供准确的影像学资料, 确定肿瘤靶区的立体治疗位置后 实施粒子源植入,手术植入并剂量监测检查植入枪是否还有粒子源, 点验手术台,检测工作环境书写本次记录和粒子源使用情况供货方现场带走多余的粒子源。12整个施治中, 125 I 粒子植入治疗项目的产污流程如图
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