杭州浙中医药科技有限公司实验室建设项目环境影响报告.docx
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1、()20202.1.20.24.29.33.40.41.54.56附图 1 项目地理位置图附图 2 项目周边环境、敏感点示意图及环境空气、地表水、噪声监测点位图附图 3 项目周边环境实景图附图 4 项目平面布置图附图 5 地表水环境功能区划图附图 6 环境功能区划图附件 1 企业法人营业执照附件 2 不动产权证附件 3 租赁协议附件 4 排水许可证附件 5 危废协议附件 6 法人承诺书附件 7 申请报告附件 8 关于同意环境影响文件信息公开的情况说明附件 9 授权委托书附件 10 环评文本公开情况环评确认书建设项目环评审批基础信息表1项目名称杭州浙中医药科技有限公司实验室建设项目建设单位杭州浙
2、中医药科技有限公司法人代表联系人通讯地址杭州钱塘新区(原杭州经济技术开发区)银海街 600 号 5 幢 4 层401/402/403 号联系电话传真/邮政编码310000建设地点杭州钱塘新区(原杭州经济技术开发区)银海街 600 号 5 幢 4 层401/402/403 号立项审批部门/项目代码/建设性质新建迁建技改行业类别及代码M73 研究和试验发展占地面积(平方米)1084.79绿化面积(平方米)/总投资(万元)1200环保投资(万元)26环保投资占总投资比例2.17%评价经费(万元)/预期投产日期2020.03.281.11.1.1杭州浙中医药科技有限公司成立于 2005 年 9 月,企
3、业拟投资 1200 万元租用杭州和达科技服务有限公司在杭州钱塘新区(原杭州经济技术开发区)银海街 600 号 5 幢 4 层401/402/403 号的闲置厂房建设实验室,主要从事医药中间体和制剂的研发。根据中华人民共和国环境影响评价法和国务院第 682 号令建设项目环境保护管理条例的规定,本项目必须进行环境影响评价。对照国民经济行业分类(GB/T4754-2017),本项目属于“M73 研究和试验发展”;对照建设项目环境影响评价分类管理名录,本项目属于“三十七研究和试验发展、107 专业实验室”,其中“P3、P4 生物安全实验室、转基因实验室”编制报告书;“其他”编制报告表。本项目不涉及 P
4、3、P4 生物安全实验室、转基因实验室,故应当编制报告表。受杭州浙中医药科技有限公司的委托,我单位承担了本项目环境影响报告表的编写工作。我公司接受委托后即组织人员对该项目地块进行实地踏勘,收集了与本项目相关的资料,并对项目周边环境进行了详细调查、了解,在此基础上根据国家、省、市的有关环保法规以及环境影响评价技术导则要求,编制了本项目的环境影响报告表,请生态环境管理部门审查。1.1.221.1.2.11、中华人民共和国环境保护法,第十二届全国人民代表大会常务委员会第八次会议,2014.4.24 修订,2015.1.1 施行;2、中华人民共和国水污染防治法,第十二届全国人大常委会,2017.6.2
5、7 修订,2018.1.1 施行;3、中华人民共和国大气污染防治法,第十三届全国人大常委会,2018.10.26修正;4、中华人民共和国环境噪声污染防治法,第十三届全国人大常委会,2018.12.29修订;5、中华人民共和国土壤污染防治法,第十三届全国人民代表大会常务委员会第五次会议,2018.8.31 通过,2019.1.1 施行;6、中华人民共和国固体废物污染环境防治法(修订草案),国务院常务会议,2019.6.5 通过;7、中华人民共和国环境影响评价法,第十三届全国人大常委会,2018.12.29修订;8、中华人民共和国清洁生产促进法,第十一届全国人民代表大会常务委员会第二十五次会议,2
6、012.2.29 通过,2012.7.1 施行;9、中华人民共和国循环经济促进法,第十三届全国人大常委会,2018.10.26修正;10、建设项目环境影响评价分类管理名录,中华人民共和国环境保护部令第 44号,2016.12.27 通过,2017.9.1 施行;11、关于修改部分内容的决定,生态环境部令第 1 号,2018.4.28;12、关于进一步加强环境影响评价管理防范环境风险的通知,环发【2012】77号,2012.7.3;13、中华人民共和国环境保护部令第 39 号国家危险废物名录,2016.8.1;14、国务院关于印发打赢蓝天保卫战三年行动计划的通知,国发【2018】22号,2018
7、.6.27;15、关于印发的通知,3环发2014197 号,2014.12.30。1.1.2.21、浙江省人民政府令第 364 号浙江省建设项目环境保护管理办法,2018.3.1;2、浙江省人民政府令第 216 号浙江省环境污染监督管理办法(2015 年修正),2015.12.28;3、浙江省环境保护厅浙环发201210 号关于印发浙江省建设项目主要污染物总量准入审核办法(试行)的通知,2012.4.1;4、浙江省第十二届人大常委会第四十五次会议浙江省水污染防治条例,2017.11.30;5、浙江省第十二届人大常委会第二十九次会议浙江省大气污染防治条例,2016.7.1;6、浙江省第十二届人大
8、常委会第四十四次会议浙江省固体废物污染环境防治条例(2017 年第二次修正),2017.9.30;7、浙江省环境保护厅浙环发200976 号关于进一步加强建设项目固体废物环境管理的通知,2009.10.28;8、浙江省人民政府浙政函2016111号关于浙江省环境功能区划的批复,2016.7.8;9、浙江省人民政府浙政办发2010132 号关于印发浙江省排污权有偿使用和交易试点工作暂行办法的通知,2010.10.9;10、浙江省人民政府关于浙江省水功能区水环境功能区划分方案(2015)的批复,浙江省人民政府,浙政函201571 号,2015.6.29;11、杭州市人民政府关于杭州市主城区声环境功
9、能区划分方案的批复,杭政函201451 号,2014.3.17;12、杭州市人民政府关于印发杭州市打赢蓝天保卫战行动计划的通知,杭政函2018103 号,2018年 12 月 29 日起施行;13、浙江省打赢蓝天保卫战三年行动计划,浙政发201835 号,2018.10.8;14、杭州市环境噪声管理条例(2010 修正本),杭州市人大常委会,公告第26 号,2010.4.1 施行;15、杭州市人民政府关于同意杭州市环境空气质量功能区划分方案给市环保局的批复,杭政发199778 号,1997.6.12;416、浙江省人民政府办公厅关于印发浙江省生态环境保护“十三五”规划的通知,浙政办发【2016
10、】140 号,2016.11.18;17、杭州市人民政府办公厅关于印发杭州市大气环境质量限期达标规划的通知,杭政办函【2019】2 号,2019.1.14;18、杭州市建设项目和排污权交易总量审核管理暂行规定,杭环发2015143号,2015.9.17。1.1.2.31、建设项目环境影响评价技术导则 总纲(HJ2.1-2016),2017.1.1 起实施;2、环境影响评价技术导则 大气环境(HJ2.2-2018),2018.12.1 起实施;3、环境影响评价技术导则 地表水环境(HJ2.3-2018),2019.3.1 起实施;4、环境影响评价技术导则 地下水环境(HJ610-2016),20
11、16.1.7 起实施;5、环境影响评价技术导则 声环境(HJ2.4-2009),2010.4.1 起实施;6、环境影响评价技术导则 土壤环境(试行)(HJ964-2018),2019.7.1 起实施;7、环境影响评价技术导则 生态影响(HJ19-2011),2011.9.1 起实施;8、固体废物鉴别标准 通则(GB 34330-2017),2017.10.1 起实施;9、建设项目危险废物环境影响评价指南,2017.10.1 起实施;10、建设项目环境风险评价技术导则(HJ169-2018),2019.3.1 起实施。1.1.2.41、产业结构调整指导目录(2019 年本),2020.1.1 起
12、实施;2、杭州市产业发展导向目录与产业平台布局指引(2019 年本),杭发改产业2019330 号;3、关于印发的通知,浙淘汰办20137号,2013.4.16 发布。1.1.2.51、杭州市区(六城区)环境功能区划,杭州市人民政府,2015.11;2、杭州市城市总体规划(2001-2020 年)(2016 年修订),2016.1.11;3、杭州市下沙城元成东单元(XS15)控制性详细规划及其相关规划。1.1.2.651、企业营业执照;2、不动产权证和租房协议;3、杭州浙中医药科技有限公司与本公司签订的技术咨询合同;4、杭州浙中医药科技有限公司提供的其他相关资料。1.1.31项目名称:杭州浙中
13、医药科技有限公司实验室建设项目;建设单位:杭州浙中医药科技有限公司;建设地点:杭州钱塘新区(原杭州经济技术开发区)银海街 600 号 5 幢 4 层401/402/403 号;建设规模:项目总投资 1200 万元,租用杭州和达科技服务有限公司闲置厂房建设实验室,建筑面积 1084.79m2,主要从事医药中间体和制剂的研发。2项目主要研发设备见表 1-1。1-1/1液相室高效液相色谱仪Waters/岛津等9台产品相关物质的含量检测/质量标准的方法学验证万向罩风量:200m3/h4个排放废气2浴出室溶出仪天大天发/安捷仑4台测定在体外对体内药物生物利用度3天平室天平岛津/梅特勒等3台称定样品重量4
14、混合室多向运动混合器HL-51台原辅料的混合换气扇/1个通风换气5制粒室高效制粒机HLGS1台原辅料混合后进行制粒,利于压片换气扇/1个通风换气6压片室旋转压片机ZP-91台制粒后物料的压片换气扇/1个通风换气7压片室单冲压片机THP1台制粒后物料的压片换气扇/1个通风换气8包衣室高效包衣机Lightning IV1台素片进行薄膜包衣操作6换气扇/个9干燥室沸腾制粒干燥机FL3/51台对原辅料进行混合,制粒,包衣,干燥于一体的操作换气扇/1个通风换气10合成室集热式反应器/1/硫化反应、缩合反应(加热)通风柜通风柜尺寸:1500*800*2350,单台风量 1500m3/h,换气频率 10-1
15、2 次/小时4个收集排放废气11合成室反应瓶2000mL2个硫化反应、缩合反应通风柜通风柜尺寸:1500*800*2350,单台风量 1500m3/h,换气频率 10-12 次/小时4个收集排放废气12合成室烘箱60L2个干燥13合成室冷凝管24/292个反应(冷凝)通风柜通风柜尺寸:1500*800*2350,单台风量 1500m3/h,换气频率 10-12 次/小时4个收集排放废气14合成室循环水真空泵SHZ-D(III)1个抽滤通风柜通风柜尺寸:1500*800*2350,单台风量 1500m3/h,换气频率 10-12 次/小时4个收集排放废气3由于项目属于研发性质,根据研发方向主要原
16、辅材料消耗详见表 1-2,主要原料理化性质详见下表。1-2kg/a(t)1甲醇液态95%瓶装(500mL)1500.08阴凉通风合成实验室、检测实检测和合成7验室、仓库2乙腈液态99%瓶装(500mL)1200.08阴凉通风合成实验室、检测实验室、仓库检测和合成3乙醇液态98%瓶装(500mL)500.04阴凉通风合成实验室、检测实验室、仓库检测和合成4异丙醇液态99%瓶装(500mL)200.016 避光、阴凉干燥合成实验室、检测实验室、仓库检测和合成5石油醚液态99%瓶装(500mL)300.016阴凉通风合成实验室、检测实验室、仓库检测和合成6正已烷液态99%瓶装(500mL)300.0
17、16阴凉干燥合成实验室、检测实验室、仓库检测和合成7次黄嘌呤固态/瓶装(2.5kg)2.5/避光、阴凉干燥合成实验室、仓库合成8五硫化二磷固态/瓶装(1kg)7.50.016阴凉干燥、通风良好合成实验室、仓库合成9吡啶液态99.5%瓶装(0.5kg)15/低温通风合成实验室、仓库合成12硝化物固态/瓶装(0.5kg)2/防爆柜合成实验室、仓库合成13氢氧化钠固态/瓶装(0.5kg)1/密封干燥合成实验室、仓库合成1-3t1恩替卡韦等原料药固态93.6%瓶装(0.5kg)250g/通风干燥制剂实验室、仓库制剂2微晶纤维素固态98%袋装(0.5kg)1kg/密闭干燥制剂实验室、仓库制剂3乳糖固态9
18、5%袋装(0.5kg)2kg/避光阴凉制剂实验室、仓库制剂1-481甲醇化学式为 CH4O,无色澄清液体,有刺激性气味,易挥发。与水混溶,可混溶于醇、醚等多数有机溶剂。相对密度 0.79,熔点-97.8,沸点64.8。LD50:5628 mg/kg(大鼠经口);15800 mg/kg(兔经皮)LC50:83776mg/m3,4h(大鼠吸入)。2乙腈化学式为 C2H3N,无色液体,沸点 81.6,熔点-45,蒸气压 88.8mmHg/25,相对密度0.78745/15/4,与多数有机溶剂互溶,与饱和 烃 不 互 溶,蒸 气 相对 密度 1.42,嗅 阈 值70.0mg/m3。LD50:2730m
19、g/kg(大鼠经口);1250mg/kg(兔经皮);LC50:12663mg/m3,8h(大鼠吸入)3乙醇化学式为 C2H6O,无色液体,有酒香。熔点为-114.1,沸点为 78.3。与水混溶,可混溶于醚、氯仿、甘油等多数有机溶剂,用于制酒工业、有机合成、消毒以及用作溶剂。LD50:7060 mg/kg(兔经 口);7430mg/kg(兔经皮)LC50:37620 mg/m3,10h(大鼠吸入)4异丙醇化学式为 C3H8O,无色透明液体,有似乙醇和丙酮混合物的气味,能与醇、醚、氯仿和水混溶,能溶解生物碱、橡胶、虫胶、松香、合成树脂等多种有机物和某些无机物,与水形成共沸物,不溶于盐溶液。常温下可
20、引火燃烧,其蒸汽与空气混合易形成爆炸混合物。LD50:5840mg/kg(大鼠经口);LC50:3600mg/kg(小鼠经口);LD50:16.4ml/kg(兔经皮)5石油醚化学式为 C5H12C6H14C7H16,无色透明液体,有煤油气味。主要为戊烷和己烷的混合物。不溶于水,溶于无水乙醇、苯、氯仿、油类等多数有机溶剂。易燃易爆,与氧化剂可强烈反应。主要用作溶剂和油脂处理。LD50:40mg/kg(小鼠静脉)LC50:3400ppm4 小时(大鼠吸入)6正己烷化学式为 C6H14,是低毒、有微弱的特殊气味的无色液体。不溶于水,可与乙醚、氯仿混溶,溶于丙酮。具有一定的毒性,会通过呼吸道、皮肤等途
21、径进入人体,长期接触可导致人体出现头痛、头晕、乏力、四肢麻木等慢性中毒症状,严重的可导致晕倒、神志丧失、癌症甚至死亡。LD50:28710mg/kg(大鼠经口)7次黄嘌呤化学式为 C5H4N4O,白色结晶性粉末。是集生物发酵,化学合成核苷类抗病毒药品。可以帮助铁的吸收,智力的发育。用作巯嘌呤和硫唑嘌呤的原料。/8五硫化二磷化学式为 P2S5,黄色固体。熔点 276。燥时稳定,但是遇水水解成磷酸和硫化氢故在空气中有臭鸡蛋味道。有毒,易燃,遇湿易燃。LD50:389 mg/kg(大鼠经口)9吡啶化学式为 C5H5N,无色或微黄色液体,有恶臭。沸点:115.2。引燃温度:482。溶于水和醇、醚等多数
22、有机溶剂。吡啶在工业上还可用作变性剂、助染剂,以及合成一系列产品(包括药品、消毒剂、染料、食品调味料、粘合剂、炸药等)的起始物。LD50:1580mg/kg(大 鼠经 口);1121mg/kg(兔经皮)910活性炭由木质、煤质和石油焦等含碳的原料经热解、活化加工制备而成,具有发达的孔隙结构、较大的比表面积和丰富的表面化学基团,特异性吸附能力较强的炭材料的统称。/11氢氧化钠化学式为 NaOH,俗称烧碱、火碱、苛性钠,为一种具有很强腐蚀性的强碱,一般为片状或颗粒形态,易溶于水,熔 点为 318.4,沸 点1390。LD50:500mg/kg(兔,经口)13恩替卡韦化学式为:C12H15N5O3H
23、2O,适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。/14微晶纤维素化学式为(C6H10O5)n,n220,纯化的、部分解聚的纤维素,白色、无臭、无味,由多孔微粒组成的结晶粉末。常用作吸附剂、助悬剂、稀释剂、崩解剂。LD50:2140mg/kg(大鼠经口);LC50:510mg/m,2h(大鼠吸入);320mg/m,2h(小鼠吸入)15乳糖化学式为:C12H22O11,由葡萄糖和半乳糖组成的双糖。白色晶体或结晶粉末,甜度约为蔗糖的 70%,比重 1.525(20),在 120失去结晶水。无水物熔点 201-202溶于水。微溶于乙
24、醇,溶于乙醚和氯仿。有还原性和右旋光性。可水解成等分子的葡萄糖和半乳糖。/4本项目位于杭州钱塘新区(原杭州经济技术开发区)银海街 600 号 5 幢 4 层401/402/403 号,租用杭州和达科技服务有限公司闲置厂房建设实验室;项目厂房北侧主要为制剂实验室,厂房西侧主要为制剂实验室,厂房中间和南侧主要为办公区,东侧为仓库,危废暂存间、危化品室、液相色谱分析室、气象色谱分析室、称量间、理化室、综合仪器室、溶出室等。具体实验室平面布置见4。5项目所在地位于杭州钱塘新区(原杭州经济技术开发区)银海街 600 号 5 幢 4 层401/402/403 号,项目所在地地理位置见7,项目周边环境现状见
25、表 1-5,周边环境概况见2,周边环境实景图见3。根据企业提供信息,2层和3层为杭州和达科技服务有限公司闲置厂房,未进行租赁;4层为本项目所在楼层,项目所在楼层5幢现有分布概况见表1-6。1-5东侧紧邻园区工业厂房南侧紧邻园区道路,隔园区道路为银海街10西侧紧邻园区道路,隔园区道路、绿化为园区工业厂房北侧紧邻园区道路,隔园区道路为园区工业厂房1-6511 层杭州康夫医疗器械有限公司医疗器械制造2聚睿(杭州)生物科技有限公司科技推广和应用服务业32 层杭州和达科技服务有限公司闲置厂房/43 层杭州和达科技服务有限公司闲置厂房/54 层本项目实验室6杭州布朗生物医药科技有限公司实验室7杭州欧晨科技
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