杭州奥泰生物技术股份有限公司IVD研发中心建设项目环境影响报告表.docx

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1、建设项目环境影响报告表（报批稿）项目名称： IVD 研发中心建设项目 建设单位(盖章)： 杭州奥泰生物技术股份有限公司 编制单位： 浙江天川环保科技有限公司编制日期： 2019 年 5 月环评单位资质责任表目 录一、建设项目基本情况 1二、建设项目周围环境概况 21三、环境质量现状 37四、评价适用标准 39五、建设项目工程分析 43六、项目主要污染物产生及预计排放情况 52七、环境影响分析 53八、项目拟采取的污染防治措施及预期治理效果 65九、总结与建议 68附图：附图 1 项目地理位置图附图 2项目周边环境概况及噪声测点位图附图 3项目厂区平面布置图附图 4项目所在地用地规划图附图 5项

2、目所在地环境功能区划图附图 6项目所在地环境空气质量功能区划图附图 7项目所在地水环境功能区划图附图 8项目所在地声环境功能区划图附件：附件 1 项目备案通知书（杭经开经金融备2019002 号）附件 2公司营业执照附件 3公司土地证附件 4企业原环评批复及验收文件材料附件 5公司现有排污许可证附件 6公司现有危废处置服务协议书附件 7 项目承诺书、全本公示材料、信息公开说明附表：附表 1 建设项目环评审批基础信息表一、建设项目基本情况项目名称IVD 研发中心建设项目建设单位杭州奥泰生物技术股份有限公司法人代表联系人通讯地址杭州经济技术开发区银海街 550 号联系电话传真/邮政编码310018

3、建设地点杭州经济技术开发区银海街 550 号立项审批部门杭州经济技术开发区经济发 展局批准文号杭经开经金融备审 2019002 号建设性质新建 改扩建 技改行业类别及 代码M7340 医学研究和试验 发展建筑面积1000m2绿化面积总投资（万元）8855.48其中环保 投资(万元)13环保投资占 总投资比例0.15%评价经费（万元）/预期投产日期2022 年 7 月1.1 项目由来及编制依据1.1.1 项目由来杭州奥泰生物技术股份有限公司位于杭州经济技术开发区银海街 550 号，成立于 2009 年 4 月 17 日。企业原名“杭州奥泰生物技术有限公司” ，后因上市需要，于 2017 年 11

4、 月 29 日更名为“杭州奥泰生物技术股份有限公司” 。企业主要生产食品安全检测 试剂、第二、三类 6840 体外诊断试剂。 企业于 2014 年委托编制了杭州奥泰生物技 术有限公司建设项目环境评价报告表，同年 7 月 3 日通过环保审批（批复号： 杭经开 环评批2014186 号），2015 年 12 月 25 日通过验收（验收批文号： 杭经开环验2015195 号）。企业现有已审批的生产规模为 1000 万人份体外诊断试剂。同时在报批“新增年产2.65 亿人份体外诊断试剂的产业化升级技术改造项目”。随着我国医疗技术水平的不断提高，为满足体外诊断行业市场快速发展需求，改 善公司研发条件、增强

5、公司核心竞争力，提升公司的研发能力、自主创新能力和公司整体盈利水平， 为公司持久良好发展打下坚实的技术基础。为此， 企业拟投资 8855.481万元，利用现有闲置厂房（1000m2），通过购置高效液相色谱仪、全自动生化仪等先 进的研发设备，在整合公司现有研发技术资源的基础上， 利用现有技术研发人员，建 立公司 IVD 研发中心。2019 年 3 月 21 日，企业 IVD 研发中心项目获得了杭州经济技 术开发区经济发展局对拟建项目进行的备案通知书（附件 1），编号： 杭经开经金融备审2019002 号。根据中华人民共和国环境影响评价法及国务院令第 682 号建设项目环境保 护管理条例有关规定，

6、应对建设项目进行环境影响评价， 从环保角度论证项目建设 的可行性。对照建设项目环境影响评价分类管理名录（2017 年本）（2018 年修改）， 本项目属于目录中“三十七、研究和实验发展108 研发基地其他” ，应编制环 境影响报告表。为此， 杭州奥泰生物技术股份有限公司委托我公司对建设项目进行环 境影响评价。我公司接受委托后，立即组织有关人员赴现场进行踏勘及调查、收集有 关资料， 并征求当地环保管理部门的意见， 在此基础上按照环境影响评价技术导则所规定的原则、方法、内容和要求开展工作，编制完成了本项目的环境影响报告表。根据浙江省环境保护厅关于发布省环境保护主管部门负责审批环境影响评价文 件的建

7、设项目清单（2015 年本）及设区市环境保护主管部门负责审批环境影响评 价文件的重污染、高环境风险以及严重影响生态的建设项目清单（2015 年本）的通 知，本项目属于县级环境保护主管部门负责审批的环境影响评价文件，因此本项目环境影响评价报告表报送杭州经济技术开发区生态环境分局审批。1.1.2 项目编制依据1、国家法律、法规及规范性文件(1)、中华人民共和国环境保护法， 2014.4.24 修订， 2015.1.1 施行；(2)、中华人民共和国环境影响评价法（2018 年修改） ， 2018.12.29 修改；(3)、中华人民共和国水污染防治法， 2017.6.27 修正， 2018.1.1 施

8、行；(4)、中华人民共和国大气污染防治法（2018 年修改），2015.8.29 修订，2016.1.1施行，2018.10.26 修改；(5)、中华人民共和国环境噪声污染防治法 (2018 年修改)， 2018.12.29 修改；(6) 、 中华人民共和国固体废物污染环境防治法（2016 年修改） ，2016.11.7修改；(7)、中华人民共和国节约能源法2018.4.1 施行；(8) 、 建设项目环境保护管理条例，国务院令第 682 号， 2017.10.1 施行；2(9)、生态环境部令 第 1 号建设项目环境影响评价分类管理名录2018 年 04 月28 日修订通过， 2018 年 04

9、 月 28 日起施行；(10)、国家危险废物名录（2016 版）， 中华人民共和国环境保护部令第 39 号，2016.8.1 施行；(11)、关于进一步加强环境影响评价管理防范环境风险的通知， 中华人民共和国环境保护部环发201277 ，2012.7.3 起施行；(12)、关于切实加强风险防范严格环境影响评价管理的通知， 中华人民共和国环境保护部环发201298 号， 2012.8.8 起施行；(13)、关于印发企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法（试行）的通知，中华人民共和国环境保护部环发20154 号， 2015.1.9 起施行；(14)、关于印发“十三五”生态环境保护规划的通知，

10、国务院国发201625 号，2016.11.24 印发；(15)、关于印发的通知，环发2014197 号， 2014.12.31 印发。2、地方性法规、规章、规范性文件(1) 、浙江省建设项目环境保护管理办法(2018 年修订)，浙江省人民政府第 364号令， 2018.3.1；(2)、浙江省大气污染防治条例，浙江省人大常委会公告第 41 号， 2016.5.27通过， 2016.7.1 施行；(3) 、 浙江省水污染防治条例浙江省第十二届人民代表大会常务委员会第四十五次会议第二次修正， 2018 年 1 月 1 日施行；(4)、浙江省固体废物污染环境防治条例， 浙江省第十二届人大常委会第四十

11、四次会议通过， 2017.9.30 修改；(5)、浙江省水资源管理条例，浙江省第九届人大常委会第 77 号公布，浙江省第十一届人大常务委员会公告第 36 号公布修改， 2009.11.27 修改；(6)、浙江省人民政府关于浙江省水功能区水环境功能区划分方案（2015）的批复，浙江省人民政府，浙政函201571 号， 2015.6.29 发布；(7)、关于进一步加强建设项目固体废物环境管理的通知，浙江省环境保护厅浙环发200976 号， 2009.10.29 发布；(8)、关于印发的通知，浙发改规划20173250 号， 2017.3.17 发布；(9)、浙江省打赢蓝天保卫战三年行动计划，浙政发

12、201835 号， 2018.9.25；(10)、杭州市城市排水管理办法（修正），杭州市人民政府令第 163 号发布； 杭州市人民政府令第 206 号修改；杭州市人民政府令第 262 号修改；杭州市人民政府令第 270 号修改， 2012.5.18 施行；(11)、关于印发杭州市建设项目和排污权交易总量审核管理暂行规定的通知， 杭环发2015143 号，杭州市环境保护局， 2015.9.17 发布；(12)、杭州市环境噪声管理条例（2010 修正本），杭州市人大常委会，公告第 26 号， 2010.4.1 施行；(13)、杭州市人民政府关于杭州市主城区声环境功能区划分方案的批复， 杭政函201

13、451 号， 2014.3.17 实施；(14)、杭州市人民政府关于印发杭州市打赢蓝天保卫战行动计划的通知，2018.12.29 施行。3、产业政策及相关规划(1)、产业结构调整指导目录(2011 年本)(2013 年修正)，国家发展和改革委会第 21 号令， 2013.2.16，国家发展和改革委会第 36 号令， 2016.3.25 修正；(2)、浙江省淘汰落后生产能力指导目录（2012 年本），浙淘汰办发201220号， 2012.12.28；(3)、杭州市 2013 年产业发展导向目录与空间布局指引，杭政办函2013号， 2013.4.2 发布；(4)、关于发布实施限制用地项目目录（20

14、12 年本） 和禁止用地项目目录（2012 年本）的通知，国土资源部、国家发展和改革委员会， 2012.5.23 发布；(5)、关于发布实施和的通知（浙土资发201416 号），浙江省国土资源厅、浙江省发展和改革委员会、浙江省经济和信息化委员会， 2014.4.15 发布；(6)、关于印发的通知， 浙淘汰办20137 号， 2013.4.16 发布。4、相关技术规范(1)、环境影响评价技术导则总纲， HJ 2.1-2016；(2)、环境影响评价技术导则大气环境， HJ 2.2-2018；4(3)、环境影响评价技术导则地面水环境， HJ 2.3-2018；(4) 、 环境影响评价技术导则声环境，

15、 HJ2.4-2009；(5) 、 环境影响评价技术导则地下水环境， HJ610-2016；(6)、环境影响评价技术导则生态影响， HJ19-2011；(7)、建设项目环境风险评价技术导则， HJ 169-2018；(8)、固体废物鉴别标准通则（GB34330-2017）；(9)、声环境功能区划分技术规范（GB/T15190-2014）；(10)、浙江省建设项目环境影响评价技术要点，浙江省环境保护局， 2005.4；(11)、环境空气质量评价技术规范（试行）（HJ 663-2013）。5、项目技术文件及其他(1) 、 浙江省空气质量功能区划分方案，省人民政府， 1998.10；(2) 、 浙江

16、省水功能区、水环境功能区划分方案（2015）， 省政函201571 号，浙江省人民政府， 2015.6.29；(3) 、 杭州市主城区声环境功能区划分方案；(4) 、 杭州市环境空气质量功能区划；(5) 、 杭州市区（六城区）环境功能区划， 2015.11；(6) 、 杭州市下沙城分区规划（2002-2020）， 2002；(7) 、 杭州市下沙城元成东单元（XS15）控制性详细规划及其相关规划(8) 、业主提供的其他相关资料；(9)、环评单位与建设单位签订的环评技术咨询服务合同及环评委托协议书；(10)、企业原有环评批复及验收文件。1.2 建设项目概况1.2.1 项目概况项目名称： IVD

17、研发中心建设项目建设单位： 杭州奥泰生物技术股份有限公司项目性质： 新建建设地址： 杭州经济技术开发区银海街 550 号，杭州奥泰生物技术股份有限公司厂区内，具体见附图 1。项目总投资： 8855.48 万元。1.2.2 主体工程建设情况5本项目依托现有已建的建构筑物及公用工程，与本项目相关的工程内容已在杭 州奥泰生物技术有限公司建设项目环境影响报告表）（审批文号：杭经开环评批 2014186 号， 2014.7.3）中进行了分析评价。根据调查，厂区建构筑物及公用工程已基本建设完成，本项目不对建设期污染源强做具体分析。1.3 项目建设内容和规模1.3.1 建设内容与规模本项目主要从事数字化检测

18、棒等新型体外诊断试剂的开发研发和验证实验，质量 确证等工作。项目不涉及放大生产及工业化，不涉及 P3 、P4 生物安全实验室及转基 因实验室。 项目利用厂区内闲置厂房 1000m2 ，经装修后用于建设 IVD 研发中心建设， 配备有高速冷冻离心机、高效液相色谱仪、全自动生化仪等设备。研发中心用房包括 仪器研发部、荧光/生化/基因试剂研发部、快诊产品研发部、原料研发部、恒温室、干燥机房等，具体各部分面积见表 1- 1 所列。表 1- 1 研发中心场地构成表序号功能区域名称面积（平米）1仪器研发部300.002荧光/生化/基因试剂研发部400.003快诊产品研发部100.004原料研发部100.0

19、05恒温室50.006干燥机房50.00合计1,000.001.3.2 项目平面布置企业现有厂区主入口邻厂区南侧银海街设置，厂区建有 5 幢建筑。根据功能布局， 厂区内东侧自南向北依次布置 1#楼、 3#楼，厂区内西侧自南向北依次布置行政楼、 2# 楼、 4#楼。项目厂区周围环境概况见附图 2 ，厂区平面布置图见附图 3 。本 IVD 研发 中心设置在公司 3#楼，具体设置在 3#楼的 2 层和 3 层， 2 层布置干燥机房、快诊研发， 原料研发部、恒温室、研发实验室 1 和研发实验室 2 等； 3 层布置生化研发部、荧光、基因研发和仪器研发等。具体布置见附图 3。1.3.3 项目工程内容1、

20、主要研发设备项目设备主要是研发设备、测试仪器及研发工具软件等。具体见表 1-2。6表 1-2 项目主要设备清单序号设备名称生产厂家型号数量单价 (万元)小计 (万元)1示波器泰克TDS3054C320602信号发生器泰克AFG3102C38243数字万用表泰克DMM40503264直流电源泰克PWS40003265计算机戴尔/91.210.86N6705C 低功耗测试/电池放电 耗电测试系统是德N6705C+N6781 A+14585 软件115157三维喷点平台BioDotXYZ 3060240808非接触式细胞粉碎仪新芝Scientz08-III210209高速冷冻离心机希格玛/32060

21、10Buffer 灌装封口贴标机定制定制1404011识别码喷码机定制定制1202012电子分析天平赛多利斯/32.57.513pH 检测仪梅特勒/31.54.514电动移液器赛多利斯/1811815医用冷藏箱澳柯玛/1033016烘箱一恒/100.5517荧光定量 PCR 仪伯乐/13318电脑戴尔/61619小膜处理机澳宝定制1252520粘膜分切机澳宝定制2204021滚刀澳宝定制18822三分类动物专用血细胞分析仪希森美康pocH- 100iVD1101023压壳机上海金标/15524全自动生化分析仪迈瑞/1252525电脑戴尔/41426计算机戴尔/51527毒品毛发检测仪自制定制化

22、5015028真空冷冻干燥机杭州创意ZG-52204029烘箱一恒/100.8830冰箱西门子/100.88312-8陈列柜银都公司JBL062360.42.432低温冰箱杰盛制冷DW-86L63813.53.533点膜机格伦坤定制1151534点金标机格伦坤定制1151535切割机格伦坤定制18836投影仪索尼/414合计691.772、主要原辅物料项目主要新增的原辅材料消耗见表1-3。表 1-3 项目新增的原辅物料表序号原材料名称年耗量来源1PS 片材1200 片外购2纤维聚酯膜垫1200 片外购3玻璃纤维垫1200 片外购4硝酸纤维素膜35 卷外购5滤纸8 卷外购6免疫抗原和抗体0.2k

23、g外购7活性角蛋白酶0.5kg外购8氯金酸0.1kg外购9荧光微球0.1L外购10乳胶颗粒0.5L外购11酪蛋白2kg外购12氯化钠1kg外购13柠檬酸钠1kg外购14氯化钾1kg外购15牛血清白蛋白1kg外购16反应酶0.05kg外购17自来水600t当地水厂18电2 万度当地供电所注：本研发中心员工用水量，公司 2.65 亿人份体外诊断试剂的产业化项目报告表中已计算在内。3 、劳动定员及生产班制项目新增工作人员 47 人， 生产实行白班制， 每班 8 小时， 年工作时间 300 天。由 公司目前在报批的“新增年产 2.65 亿人份体外诊断试剂的产业化升级技术改造”项目用工中统一调配监管。4

24、、公用工程(1)、给水系统项目用水利用企业已建给水设施，能满足生产需求。(2)、排水系统项目生活设施和排水设施均利用企业已建设施。排水实行雨污分流，雨水排入开 发区雨水管网；生产废水与生活污水经化粪池后一并排入市政污水管网，最终进入杭州市七格污水处理厂统一处理，经处理达标后排放钱塘江。(3)、供电系统项目用电利用企业已建供电系统，项目供电由开发区供电系统供应。8(4)、供热本项目均为电加热，不需要蒸汽。(5)、原材料及产品的贮运：全厂各种物料根据其理化性质分类贮运，各种物料之间保持必要的距离，个别物料设隔离带。外购原辅材料及产品由汽车运输。1.4 产业政策符合性分析企业主要从事卫生材料及医药用

25、品制造（C2770），本项目 IVD 研发中心为医学研 究和试验发展（M7340）。对照国家产业政策产业结构调整指导目录（2011 年本） （修正）、浙江省工业污染项目(产品、工艺)禁止和限制发展目录和杭州市 2013 年产业发展导向目录与空间布局指引等， 本项目 IVD 研发中心不属于国家及地方产 业政策中限制和淘汰类的项目。项目已经取得杭州经济技术开发区经济发展局备案。因此，项目的建设符合当地产业政策要求。1.5 规划及选址符合性分析1.5.1 规划符合性分析项目选址于杭州经济技术开发区白杨街道银海街 550 号现有厂区内。根据杭州 市区（六城区）环境功能区划，项目所在区域属于“ 下沙园区

26、北部环境重点准入区 （0104-VI-0- 1）”。项目主要进行体外诊断试剂产品的研发； 对照环境功能区划中的工 业项目分类表和对照环境功能区划中确定的负面清单和管控措施，项目不属于清单规定的项目，并符合该区的管控要求。因此，项目建设符合杭州市区（六城区）环境功能区划要求。1.5.2 选址符合性分析本项目建设地位于公司现有厂房内， 不新增用地。根据企业所取得的土地证显示， 本项目为公司体外诊断试剂配套研发实验室， 其用地性质为工业用地。依据下沙城元成东单元（XS15）控制性详细规划（修编）厂区用地远期规划为工业用地。因此，符合杭州市下沙城元成东单元（XS15）控制性详细规划的要求。1.6 三线

27、一单”符合性分析1、生态保护红线项目选址于杭州经济技术开发区银海街 550 号，对照浙江省生态保护红线划定方案，项目实施地不在浙江省生态保护红线范围内，因此，项目建设符合生态保护9红线要求。2、环境质量底线根据现状监测，项目实施地空气环境为不达标区，声环境、地表水环境均能满足 相应功能区要求。项目实施后，废水、废气排放量较小，不会增加对周围大气和水环 境的不良影响。项目噪声经采取措施后能达标排放，根据预测，能够维持区块环境质 量现状。 结合浙江省打赢蓝天保卫战三年行动计划、杭州市人民政府关于印发杭州市打赢蓝天保卫战行动计划的通知的实施和落实， 区域环境将有一定程度的改善。因此，项目不触及环境质

28、量底线要求。3、资源利用上线项目实施地位于杭州经济技术开发区银海街 550 号，在现有已建厂房内实施；项 目供水由市政给水供给；项目周边道路雨水、污水市政管网已建成开通；项目供电由 厂区已建供电设施提供。项目实施地周边市政设施能满足项目生产所需，因此，项目建设符合不超出资源利用上线的要求。4、环境准入负面清单根据杭州市区（六城区） 环境功能区划， 项目所在区域属于“ 下沙园区北部环 境重点准入区（0104-VI-0- 1）”。对照环境功能区划中的工业项目分类表， 项目属二类 工业项目。对照环境功能区划中确定的负面清单，项目不属于负面清单规定的项目，同时符合该区的管控措施。综上所述，项目建设符合

29、“三线一单”要求。1.7 与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题1.7.1 现有企业概况1、基本情况公司位于杭州经济技术开发区银海街550号， 成立于2009年4月17日。企业原名“杭 州奥泰生物技术有限公司” ，系租用厂房进行生产，后因上市需要，于2017年11月29日更名为“杭州奥泰生物技术股份有限公司” ，并于2018年购买了租用厂房所在厂区。企业主要生产食品安全检测试剂、第二、三类6840体外诊断试剂。目前，企业已 实施年产1000万人份体外诊断试剂， 产品主要包括妊娠检测、传染病检测、毒品检测、 心脏病检测、肿瘤标志物检测等系列， 总投资500万元， 于2014年建成投产。企业现有

30、员工约250人，年工作300天， 一班制生产，每班8小时。厂区不设食堂和员工宿舍。公司现有项目的环评审批及竣工验收情况见表1-4。10表 1-4 现有企业项目情况一览表项目名称审批情况验收情况备注杭州奥泰生物技术有 限公司建设项目杭经开环评批2014186 号， 2014.7.3杭经开环验2015195号， 2015.12.25白天单班 制生产2、产品规模现有企业产品生产情况见表1-5。表 1-5 现有企业产品生产规模序号产品名称单位原环评审批规模2018年度生产规模1妇女健康系列检测试纸万人份3003002传染病系列检测试纸万人份3003003毒品及药物滥用系列检测试纸万人份2002004心

31、肌标志物系列检测试纸万人份1001005肿瘤标志物系列检测试纸万人份100100小计万人份100010003、原辅料消耗现有企业主要原辅材料消耗情况见表1-6。表 1-6 现有企业主要原辅材料消耗情况 单位：t/a序号原辅料名称规格原环评审批量实际年消耗量备注1鼠抗g3030/2兔抗g4040/3羊抗g6060/4双面胶塑料片m24000040000/5硝酸纤维膜m21100011000/6聚酯纤维膜m240004000/7玻璃纤维膜m21400014000/8表面活性剂kg1010/9金标溶液g15/10盐酸溶液（3638%）L2121使用浓度为 3.6% 、0.83%4、主要生产设备现有企

32、业主要设备情况见表1-7。表 1-7 现有企业主要生产设备情况序号设备名称单位原环评审批数量实际数量与原环评变化情况1高速冷冻离心机台101002连续点膜机台88011序号设备名称单位原环评审批数量实际数量与原环评变化情况3点金标机台101004加热磁力搅拌器台606005恒速搅拌机台121206切割刀台252507切纸机台121208滚刀切纸机台5509喷码机台2525010标准板装配流水线台88011中缝包装机台88012热收缩膜包装机台77013连续封口机台4040014纯水净化系统套33015层架车、网架车6060016自动液体灌装机台33017自动打包机台55018手动液压搬运车辆1

33、313019平板小推车辆1818020电子台秤台1818021超声波焊接机台66022真空包装机台66023脚踏封口机台1010024烘箱台5050025转盘台22026超声波细胞粉碎机套44027紫外分光光度计台55028金标浓缩系统台88029酶标仪套33030条码打印机辆1010031一体化速印机台11032配液罐台55033折纸机台22034恒温恒湿试验箱台11035测厚仪台22036持粘性测试仪台11037初粘性测试机台11038塑料薄膜缠绕机台11039生物倒置显微镜台110125、生产工艺流程及产污环节现有企业生产工艺及产污环节图见图1- 1。图1- 1 企业现有生产工艺及产污环

34、节图工艺流程简述：（1）纤维材料处理将少量表面活性剂喷在纤维材料上，使之较容易吸附抗体。该工序表面活性剂直 接喷洒在纤维材料上后吸附在表明，不需用水稀释或者冲洗，不产生废气废水等污染物。处理后纤维材料烘干作为点膜载体待用。烘干时产生少量水蒸气，无污染。（2）金标浓缩原液制备将极少量胶体金用大量纯水稀释，加入抗体后使用搅拌机搅拌均匀，再由离心机 离心，区沉淀物经金标浓缩系统制备成金标浓缩原液。该步骤设计的试剂瓶，离心机均需使用纯水清晰后重复使用。根据公司提供的资料，废水主要成分是一些无毒的盐13类物质，如NaCl 、KCl 、Na2HPO4等，还有极少量的普通无毒蛋白质。在浓缩液中的 浓度都比较

35、低，分别是0.1%，0.05%，0.1%，清洗后浓度更低。制好的金标物需要用少量2mol/L稀盐酸进行稀释，此时会有极少量的HCl废气排放。（3）抗体稀释用少量缓冲液对抗体进行稀释。（4）喷（点） 膜和烘干使用点金标机将制备并稀释的金标物标记在经处理的纤维膜底部，使用点膜机将 抗体点于纤维膜的固定部位，该步骤无污染物产生。点膜后的纤维在37热风下恒温 干燥，使抗体及金标物能够较强吸附在上面。干燥过程会产生少量的水蒸气，无其他污染物产生。（5）组装将烘干后的纤维膜固定组装在PVC塑料薄板上，该工段污染物产生。（6）切割将组装好的塑料薄板置于分切机上，分切成单人份试纸。该工段主要污染来自分切机噪声

36、及少量报废的试纸。（7）包装将单人份试纸装入配套使用的塑料盒内，塑料盒有超声波焊接机将塑料板拼接而 成，不需要添加辅助粘合材料，无废气产生。该工段会产生少量废塑料包装盒、包装 袋。之后， 将塑料盒、干燥剂放入包装袋内， 封口并待检。该工段产生的废气包装袋、包装箱。上述废包装材料由原料提供厂商回收。（8）质检待检品抽检其灵敏度、特异性和稳定性。产品质检采用人体的尿样或血液对产品 进行抽检。抽检的频次一般是一个批次抽检7个， 每个月抽检个数35个左右。检验后产 生的废弃物可能含有带病毒的标本，因此需要对带病毒的标本进行灭活处理，并严格 存放在暗室中。相关试验都在暗室中完成，试验人员进出暗室都要穿戴

37、一次性防护服 及其他防护用具，以避免病毒带出暗室。暗室每天都经药物或紫外线消毒处理。可能 设计病毒的垃圾和检验尿样及清洗废水经消毒处理后，由专门公司（杭州立佳环境服务有限公司）处置。公司产品通过单/多克隆抗体技术、免疫层析技术， 胶体金/乳胶标记技术等最新生物技术，结合机械、控制等工程学理论研制开发而成，与传统常规诊断方法相比具有14特异性强、灵敏度高（95%以上） 、简易快速（3- 15min完成检验） 、成本相对低、不需要特殊设备等优点。1.7.2 现有企业污染源调查1、废气现有企业采购的盐酸（36%38%）需要进行稀释后方可使用， 稀释过程在通风柜 内进行，每次稀释量较小，仅有少量盐酸废

38、气产生。稀释后盐酸容易质量浓度为3.6%和0.83%，在使用过程中基本无酸雾废气产生。2、废水根据现场调查分析，企业现有废水为生产废水和生活污水，生产废水主要为玻璃器皿清洗废水和纯水制备废水（纯水反冲水+浓水）。（1）玻璃器皿清洗废水根据现场调查， 本项目的清洗用水约150t/a，排水量按用水量的90%计， 则清洗废 水产生量约135t/a。废水污染因子主要为CODCr、NH3-N等， 废水水质情况为： pH69、CODCr 300500mg/L（取400mg/L）、NH3-N 2040mg/L（取30mg/L）。（2）纯水制备废水根据现场调查，纯水制备废水分为反渗透膜冲洗废水和浓水。反渗透膜

39、冲洗频率 为3天一次，每次冲洗废水量约0.6t，约60t/a，主要污染因子为酸碱度， COD约200mg/L； 企业浓水产生量约0.3t/d 、90t/a。主要污染因子为盐类， COD小于100mg/L 。合计废水约150t/a，废水主要污染因子为酸碱度、盐类， COD浓度约100200mg/L。（3）生活污水根据现场调查， 现有企业员工人数约250人， 员工生活用水量约2960t/a。生活污水 产生量按用水量的85%计，则生活污水产生量约2515t/a。根据调查，生活污水水质：pH69 、CODCr350mg/L 、NH3-N 35mg/L。（4）废水去向及源强现有企业生产废水、生活污水经化粪池后纳入市政污水管网，最后经七格污水处理厂处理达标后排入钱塘江。 现有企业废水源强见表1-8。表 1-8 公司现有废水源强污染物种类产生情况环境排放情况产生浓度（mg/L）产生量（t/a）排放浓度（mg/L）环境排放量（t/a）废水量/2800/2800CODCr2970.832500.14015NH3-N280.07850.0143、噪声现有企业噪声来自空调机组外机、纯水制备机组等设备运转时产生的机械噪声， 噪声级在6570dB之间。其余生产所用的设备均为小型设备，噪声值均较低，车间噪声在5560之间。4、固废企业副产物主要有废试剂瓶、废器皿等；半成品及成品检验废物、废