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1、核技术应用项目龙岩市第二医院核医学科项目环境影响报告表(公式版)建设单位(盖章): 龙岩市第二医院 编 制 单 位: 福建省辐射环境监督站 二 一 四年九月1目 录1 、项目基本情况71.1 项目简介71.2 选址可行性92 、放射源基本情况113 、非密封放射性物质基本情况124 、射线装置基本情况134.1 加速器:包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器134.2 X 射线机,包括工业探伤、医用诊断和治疗、分析等用途135 、废弃物(重点是放射性废弃物)146 、保护目标与评价标准156.1 评价范围156.2 保护目标206.3 评价标准217 、评价依据238 、项目工程分
2、析与源项248.1 工艺分析248.2 源项描述349 、环境现状监测3510 、环境影响分析3710.1 项目建设的必要性分析3710.2 项目布局合理性分析3710.3 国家产业性政策分析3810.4 建设过程对环境的影响3810.5 运行过程对环境的影响3810.6 退役对环境的影响4910.7 项目安全设施5010.8 污染防治措施5110.9 防护与屏蔽评估53- 5 -10.10 风险分析与评估5310.11 三废的治理5511 、安全管理5711.1 辐射安全与环境保护管理机构的设置5711.2 职业人员的辐射安全与防护培训和再培训5711.3 辐射监测5811.4 辐射安全保证
3、与辐射事故应急预案6211.5 建设项目竣工环境保护验收项目一览表6312 、结论与建议6512.1 结论6512.2 建议65建设项目环境保护审批登记表68附件 1 委托书72附件 2 仪器检定证书73附件 3 辐射安全与环境保护管理机构76附件 4 辐射防护人员培训名单78附件 5 核医学科诊疗管理规定(含事故应急预案等)79- 6 -表 1 项目基本情况项目名称龙岩市第二医院核医学科建设单位龙岩市第二医院法人代表联 系 人通讯地址福建省龙岩市新罗区北城双洋西路 8 号龙岩市第二医院联系电话电子邮件m邮政编码364000项目地点福建省龙岩市第二医院新院院内立项审批部门龙岩市发展和改革委员会
4、批准文号龙发改审批200874 号核技术应用项 目总投资(万元)1069核技术应用项目环保投资(万元)123投资比例11.5%项目性质新建 改建 扩建 其它占地面积 (平方米)480m2应 用 类 型放射源(类别)非密封放射性物 质工作场所(等级)射线装置(类别)其它V 类乙级/1.1、项目简介龙岩二院始建于 1898 年,历经百年沧桑如今已发展成为一所集医疗、教学、科研、 预防保健为一体的三级综合性医院 。现有编制床位 716 张,展开床位 1500 张;在职职 工 1400 多人,有高级专业人才 150 多位,内有医学博士 2 人、医学硕士 58 人;设有临 床和医技科室 46 个。医院技
5、术力量雄厚,既有较强的综合实力,又有显著的专科特色。 目前拥有胃肠外科、神经外科、泌尿外科、骨科、妇科、肿瘤科、感染科、中医男科、 呼吸内科、消化内科、肾内科等省或市内特色专科,其中泌尿外科、胃肠外科、肝胆外 科、头颈外科、乳腺外科、妇科、骨科、肿瘤科、胸外科、神经外科等微创外科诊疗技 术居全市领先水平。2013 年 8 月启用的新院, 占地面积 170 亩,总建筑面积 12 万平方 米,设置床位 1000 张,展开床位 1300 张, 门诊功能强大,接诊容量达到万人次/天,有停车位 1680 个 。龙岩二院地理位置见图 1- 1 , 医院平面布局图见图 1-2。- 7 -目前, 医院拥有国外
6、进口螺旋 CT 、1.5T 核磁共振、直线加速器、计算机 X 线成 像(CR)、全身型彩色高档多普勒超声波诊断仪(彩超)、经颅多普勒超声显像仪(TCD)、 体外震波碎石机、人工心肺机、人工肝肾机、电子胃镜、电子肠镜、电子纤维支气管镜、 24 小时动态心电图、24 小时动态血压监测仪、24 小时脑电图机、24 小时呼吸睡眠监测 仪、肌电图机、胸腔镜、腹腔镜、宫腔镜、纵隔镜、椎间盘镜、钬激光、前列腺电凝切 镜、超声乳化仪、血液透析机、全自动酶免仪、活动平板仪、半自动细菌检测培养仪、 电化学发光仪(肿瘤标志物检测)、PCR 乙肝病毒测定仪、全自动生化分析仪、麻醉工 作站等先进的仪器设备 。拥有龙岩市
7、一流的层流手术室、重症监护室(ICU)、 肿瘤内 科及血液科层流洁净病房、高压氧舱。现有的辐射设施中,SATURNE41 型直线加速器 (壹台)、BrightSpeed 螺旋 CT(壹台)、 日立 C 臂机(壹台)、X 线拍片机(两台)、X线机(壹台)、 床边 X 线机(三台) 已取得辐射安全许可证。图 1- 1 龙岩市第二医院地理位置图N- 8 -内科住院楼办公楼外科住院楼门诊楼图 1-2 龙岩市第二医院平面示意图该院根据临床医学工作和实际情况的需要 , 计划设立核医学科 , 拟购置一台 SPECT/CT 设备,拟使用 99Mo/ 99mTc 核素发生器淋洗并标记、分装 99mTc,拟使用
8、99mTc、 18F、131I 等核素用于器官的 SPECT 显像,拟使用 125I 进行放免检测,拟使用 90 Sr-90Y 进 行贴敷治疗,拟使用 89 Sr 、131I 进行放射性治疗,拟使用 14C 进行呼吸实验,125I 粒子进 行植入肿瘤治疗。所使用的核素主要为短寿命核素,除 99mTc 通过 99Mo/ 99mTc 核素发生 器淋洗获得外,其余核素采取当天进货当天使用的方式,不使用回旋加速器合成。根据 中华人民共和国环境影响评价法、中华人民共和国放射性污染防治法以及国务院 253 号令建设项目环境保护管理条例等法律法规的规定,该院委托福建省辐射环境监督站对该院核医学科放射性药品使
9、用项目进行环境影响评价(委托书见附件 1)。1.2 选址可行性新建核医学科预设于龙岩第二医院新院门诊医技楼二楼东北角 ,建筑面积约 500 平方米,处在实地之上,其天花板顶上相邻为内窥镜中心,北侧隔着消防通道与外科住 院病房楼相邻,东侧为道路和山坡,南侧与 CT/MRI 相邻,西侧隔着走廊及天井为影像 科/导管室。核医学科的平面布置见图 1-3。各房间配置按非限制区、监督区和控制区原则,并设为单独的出入口。- 9 -N緑 化走廊走 廊图 1-3 岩市第二医院核医学科图周围环境示意图注:1.改建、扩建项目应说明原有情况,附原有项目的环评、竣工验收等文件;附项目所在地的区域图、 项目的周边关系图。
10、2.应用类型放射源与射线装置栏填写此次被评价对象的类别(类、 类等); 非密封放射性 物质工作场所等级栏填写(甲级、乙级等)。3.投资比例指核技术应用项目环保投资占核技术应用项目投资总额的比例。- 10 -表 2 放射源核素名称活度(Bq)放射源编码放射源个 数用途贮存地点放射 源类别90 Sr-90Y1.48 109/1敷贴治 疗储源室V 类125I 粒子单个活度 2.2107Bq/150肿瘤治 疗储源室V 类/注:放射源包括放射性中子源,对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度(n/s)。- 11 -表 3 非密封放射性物质核素 名称物理、化学性状日最大操 作量(Bq)1)年最大用 量(B
11、q)1)使用 频次操作方式贮存方式与地点场所级别99mTc液体, 多种标记化合物4.711091.1810121 次/ 日简单操作当天淋洗, 当天 标记、分装使用乙级131I液体, 多种标记化合物液5.001089.3910101 次/ 日简单操作当天进货, 当天使用,暂存在高活性室铅罐内乙级131I液体, 多种标记化合物液3.71091.8510111 次/ 周简单操作当天进货,分装室操作分装、当天使用乙级18F液体, 多种标记化合物6.591081.5510101 次/ 月简单操作当天进货, 当天使 用,暂存在铅罐内乙级89Sr液体, 多种标记化合物2.961082.961091 次/ 月
12、简单操作当天进货, 当天使 用,暂存在铅罐内乙级125I液体, 多种标记化合物3.71041.111071 次/ 日简单操作放免室冰箱内豁免14C固体忽略/很简单的 操作/豁免99Mo/ 99mTc放射性同 位素发生 器( 99mTc 的母体)/1 次/ 日/暂存在高活性室储 源库内/注: 1.等效操作量和操作方式见国家标准电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB 18871-2002)。2.放射性药品的使用采用预约的方式,根据病人数量,每周 3 次集中进行。- 12 -表 4 射线装置(一 )加速器:包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器型号生产厂家加速粒子能量(MeV)流强(A)
13、用途备注/废物类型数量总活度(Bq)主要感生放射性核素废物去向废靶/ 个/放射性废物年产生量气态 m3/液态 m3/固态 kg/(二)X 射线机,包括工业探伤、医用诊断和治疗、分析等用途型号管电压(kV)输出电流(mA)用途备注/- 13 -表 s 废弃物(重点是放射性废弃物)废弃物名 称状 态排放口浓度年排放总量暂存情况最终去向( 131I、18F、99mTc) SPECT/CT 检 查 候诊病人排泄物、 甲癌病人排泄物液体日废水量 0.11m3 条件下:排放口浓度509Bq/L日废水量 0.11m3 条件下:年排放总量4109乙21074109丙豁免活度值以上2107注: 1.保护目标主要
14、指职业人员、环境敏感点以及可能与项目相关的公众。2.评价标准主要指职业人员、公众的辐射剂量约束值或者敏感点的剂量率限值, 当项目对环境的 影响还有非放射性排放的应给出所在地环境保护部门批准的排放限值。- 22 -表 7 评价依据法 规 文 件(1)中华人民共和国环境保护法,中华人民共和国主席令第 22 号,1989 年 12月。(2)中华人民共和国环境影响评价法, 中华人民共和国主席令第 77 号,2003年 9 月。(3)中华人民共和国放射性污染防治法,中华人民共和国主席令第 6 号,2003年 10 月。(4)放射性同位素与射线装置安全和防护条例, 国家院第 449 号令,2005 年12
15、 月。(5)建设项目环境影响评价分类管理名录, 中华人民共和国环境保护部令第 2号,2008 年 10 月。(6)建设项目环境环境保护管理条例, 国务院令第 253 号, 1998 年。(7)放射性同位素与射线装置安全许可管理办法,中华人民共和国环境保护部令第 3 号,2008 年 12 月。(8)放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法,中华人民共和国环境保护部令第 18 号,2011 年 5 月。技 术 标 准(1)电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)。(2)电离辐射监测质量保证一般规定(GB8999- 1988)。(3)辐射环境监测技术规范(HJ/T61-2001
16、) 。(4)医用放射性废物的卫生防护管理(GBZ133-2009)。(5)临床核医学放射卫生防护标准(GBZ120-2006)。(6 ) 低 能 光 子 粒 子 源 植 入 治 疗 的 放 射 防 护 与 质 量 控 制 检 测 规 范 (GBZ178-2006)(7)放射性物质安全运输规程(GB11806-2004)。其 他委托书(见附件 1)。- 23 -表 8 项目工程分析与源项8.1 工艺分析1 SPECT 项目龙岩市第二医院新引进了美国 GE 公司生产的 Infinia VC Hawkeye 4 型 SPECT/CT,可 用于 SPECT 显像 。SPECT 显像拟使用的核素为 99
17、mTc 、131I 、18F,病人采取预约检查的方 式,131I 、18F 显像剂为当天进货, 当天使用,用铅罐封装,并暂存在核医学科高活性室储 源库内。拟使用 99Mo/99mTc 发生器暂存在核医学科储源室,在高活性室通风橱内进行淋洗、标记和分装,供核医学科使用。1.1 工作原理SPECT/CT 具有高检查效能 、高灵敏度 , 能高质量短时间内完成如心肌、 甲状腺、骨、肾、肾上腺、脑、唾液腺、胆囊等显像。SPECT 即单光子发射计算机断层扫描 。它将发射单光子的核素药物如 99mTc 引入人体, 其经代谢后在脏器内外或病变部位和正常组织之间形成放射性浓度差异,这些差异通过计算 机处理成 S
18、PECT 图像,为肿瘤的诊治提供多方位信息。SPECT 的基本结构分 3 部分,即旋转 探头装置、电子线路、数据处理和图像重建的计算机系统 。SPECT 除显示肿瘤病灶外,还可显示局部脏器功能的变化。1.2 工作流程SPECT 是利用放射性核素 99mTc 、131I 、18F 进行检查,其工作流程见表 8-3。1.3 99mTc 显像剂的淋洗、标识和分装龙岩市二院通过预约的方式拟向厂家购买 99Mo/ 99mTc 发生器,用来淋洗 99mTc 核素, 99mTc 药物主要为放射性化合物高锝酸盐 。99mTc 半衰期为 6.02 小时,衰变方式为 IT(同质异能跃迁) ,99Mo 的衰变方式是
19、 - ,衰变时除发射 射线外还发射 射线,衰变图如下:- 24 -99Mo-99mTc 发生器用三氧化二铝吸附柱吸附 99Mo ,99Mo 产生的子体则不被吸附 。每次 操作时,在密封状态下,用 0.9%的生理盐水对发生器吸附柱淋洗,将子体核素 99mTc 洗出, 并置于专用小型钨合金屏蔽罐内 。99mTc 溶液密封药瓶首先在标记分装台上进行初次剂量标 定后,采用注射器抽取的方法进行分装、二次标定、质量检测,最终根据不同剂量的需要分装 。分装后置于专用外包装防护套内,放入铁皮盒包装箱内。99Mo-99mTc 发生器实物图见图 8- 1 ,99Mo-99mTc 发生器结构见图 8-2 ,99mT
20、c 淋洗药瓶防护小型钨合金屏蔽罐见图 8-3 ,99mTc 药物针管专用防护套见图 8-4。图 8- 1 99Mo-99mTc 发生器实物图生理 盐水淋洗 99mTc 出口99mTc 药 瓶防护套屏蔽层Al2O3 吸附柱图 8-2 99Mo-99mTc 发生器结构图99mTc 药物针管专用防护套- 25 -图 8-3 99mTc 淋洗药瓶防护小型钨合金屏蔽罐 图 8-4 99mTc 药物针管专用防护套2 放射性药品使用医院核医学科拟开展的项目与放射性药品的使用情况见表 8-2,使用的放射性同位素的 性质见表 8-1,放射性药品使用流程和污染源情况见表 8-3。核医学科功能区划分见图 8-5,放
21、射性废水衰变池结构示意见图 8-6。2.1 关键核素分析本次评价的龙岩市第二医院核医学科使用的放射性同位素的性质见表 8-1。密封放射源使用概况见表 8-2。表8- 1 本项目使用的放射性同位素性质核素名称放射性 半衰期毒性 分组主要 射线能 量(KeV)(分支比)主要 射线能量 (KeV)(分支比) 照射量率 常数(Rm2/hCi)公众成员内照射剂量转换因子(1)(mSv/Bq)ALImin(2) (MBq)吸入食入131I8.04 天中毒06(89.7%)364(81.8%) 637(7.2%) 284(5.9%)0.2187.210-51.810-40.9125I60.1 天中毒(100
22、%)27-32(138%)35(7%)0.00682.310-55.710-51.318F109 分钟低毒633.5(96.7)511(200%)0.5364.210-75.210-721589Sr50.5 天中毒1463(100%)几乎无3.910-53.610-52 799mTc6.02 小时低毒无141(88.5%)0.0621.210-7210-769014C20.4 分钟低毒960(99.8)511(200%)0.5361.610-72.610-783390Sr-90Y29.1 年- (3)546(100%) 2274(100%)(轫致辐射)- (3)- (3)- (3)备注: (1
23、) 单位摄入量所致的待积有效剂量,采用不同年龄组的最大值。(2) ALImin 是相应于职业照射的食入和吸入年摄入量限值(ALI)中的较小者。 (3) 密封源不考虑内照射。表 8-2 密封放射源使用概况核素名称形态项目年用量(Bq)使用方式放射源贮存90Sr-90Y敷贴器毛细血管瘤治疗1.48109 (重复使用)皮肤敷贴储源库125I固体肿瘤治疗3.3109Bq/粒植入体内储源库由表 3、表 8- 1 和表 8-2 可知,放射性核素 131I,为中毒性核素,相比其他核医学科常用- 26 -核素,单次用药量和年用药量比较大,半衰期较长,极容易挥发,会产生大量放射性气溶胶,而注射药物(口服)后的病
24、人流动性比较强,不便于管理;99mTc 是用于 ECT 显像的药物,发射出 射线 ,单次应用量和年用药总量较大、应用频 次较多、应用范围较广 。针对不同项目,病人在高活性室注射窗口注射 99mTc 药物后,在核 医学科候诊区候诊时间从 03 小时不等,候诊时间较长,开展项目较多;病人图像采集时 间: 10 分钟30 分钟左右,病人候诊使用专用卫生间、冲洗滴漏的废液时,产生大量放射性废水;18F 半衰期为 109 分钟,会产生 表面污染,相比上表中其它核素,会发射出较高能量 的 射线,为 0.511MeV。用于 SPECT 显像,单次应用量和年用药总量较小,病人注射完药 物后,根据个人情况,在
25、18F 休息室(内配有专用厕所)休息 30 分钟1 小时不等, 图像扫描采集时间 2030 分钟左右,病人候诊使用专用卫生间,产生放射性废水。125I 近距离放疗源植入病人体内,药品由配药单位直接送到高活性室通风橱内检查后暂 存在储源库内,使用时取出若干粒籽源置于具有铅防护注入器,送至相关科室用注入器植入 肿瘤处,其射线能量低(约 30KeV),活度不大,单个籽源仅为类源,正常情况下不产生 放射性三废。其主要环境影响为对于治疗前列腺患者,籽源流失至膀胱或尿道而流入下水道 或暴露在环境中,据临床医生介绍,这种现象机率相对较小 。因为其半衰期长达 60 天,想 通过长期住院来减少籽源的活度是不现实
26、的 。正常情况下一个病人最多植入 15 粒,其总活 度约 330MBq400 MBq ,达到出院标准 。医院根据实际情况,一般病人植入完即可出院, 要求病人及家属按照医嘱做好防护工作,需要住院观察的病人其床边 1.5m 处或单人病房应 划为临时控制区,控制区入口处应有电离辐射警示标志,出院后,要求病人及家属按照医嘱做好防护工作。89 Sr 作为肿瘤治疗药物,一般病人注射完即可出院,要求病人及家属按照医嘱做好防护工作。在 90 Sr-90Y 敷贴器所用放射源为类源,病人在敷贴室实施敷贴治疗 。其 射线、轫 致辐射的 X 射线的影响局限于敷贴室内,对环境公众基本无影响 。在使用时,放射性物质包容在
27、源包壳内,不产生放射性三废。核医学科使用的其他放射性核素使用量较小,能量低,使用频次较少,有些属于豁免水- 27 -平( 125I 放免分析和 14C 呼吸实验), 给药后不需要候诊或候诊时间短等。综上所述,我们选取核医学科使用的 131I 、99mTc 和 18F 为本次评价的关键核素。2.2 关键途径分析龙岩市第二医院核医学科拟开展的项目与放射性药品的使用情况见表 8-2,放射性药品使用流程见表 8-3。表 8-2 核医学科拟开展的项目与放射性药品使用情况核素名称给药方式项目名称显像仪器使用地点药品贮存131I口服治疗甲亢、 甲癌/分装室、 甲癌病 房 1、甲癌病房 2铅罐内(当天供给,当天使用)甲状腺摄碘功能测定甲功仪甲功室铅罐内(当天供给,当天使用)甲状腺显像SPECT/CT高活性室、ECT 机房铅罐内(当天供给,当天使用)125I外用体外分析放免仪 计数器放免室放免室冰箱89Sr静脉注射骨转移瘤和恶性骨肿瘤的核素治疗/高活性室、屏蔽 注射窗铅罐内(当天供给,当天使用)99mTc静脉注射SPECT 显像: 甲状腺静态显像、 甲 状旁腺显像、心肌灌注显像、全身 骨显像 、肾动态显像、 门控心血池 显像、肝胆动态显像。SPECT/CT高活性室、屏蔽注射窗、ECT 机房、候诊室铅罐内(当天淋洗,当天标记、分装使 用)99Mo/放射性同位素发生器, 产生 99mTc/
限制150内