杭州市萧山区第一人民医院125I粒籽植入及DSA应用项目(改扩建)环境影响报告.docx
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1、编号:ZFHK-FB17220094核技术利用建设项目杭州市萧山区第一人民医院125I 粒籽植入及 DSA 应用项目(改扩建)环境影响报告表(报批稿)杭州市萧山区第一人民医院2018 年 2 月环境保护部监制目 录表 1 项目基本情况 1表 2 放射源 9表 3 非密封放射性物质 9表 4 射线装置 9表 5 废弃物(重点是放射性废弃物) 11表 6 评价依据 12表 7 保护目标与评价标准 14表 8 环境质量和辐射现状 21表 9 项目工程分析与源项 24表 10 辐射安全与防护 31表 11 环境影响分析 41表 12 辐射安全管理 49表 13 结论与建议 53表 14 审批 56I表
2、 1 项目基本情况建设项目名称125I 粒籽植入及 DSA 应用项目(改扩建)建设单位杭州市萧山区第一人民医院法人代表联系人联系电话注册地址杭州市萧山区市心南路 199 号项目建设地点杭州市萧山区市心南路 199 号杭州市萧山区第一人民医院内立项审批部门批准文号建设项目总投资(万元)550项目环保投 资(万元)50投资比例(环保 投资/总投资)9.09%项目性质新建 改建 区扩建 其他占地面积(m2)应用类型放射源销售I 类II 类III 类IV 类V 类使用I 类(医疗使用) II 类III 类IV 类V 类非密封 放射性 物质生产制备 PET 用放射性药物销售/区使用乙 区丙射线装置生产I
3、I 类 III 类销售II 类 III 类区使用区II 类 III 类其他/项目概述1.1 单位概况杭州市萧山区第一人民医院创建于 1935 年 8 月, 目前是国家三级乙等综合 性医院,拥有主院区(市心南路 199 号)和分院区(通惠院区,拱秀路 999 号) 两个院区,是萧山区的医疗中心和医学技术培训中心。医院开放床位 1339 张, 全院在编职工 1628 人,其中高级卫技人员 273 人,博士硕士 203 名。医院设 33 个病区、38 个专科。拥有德国西门子核磁共振仪、数字减影血管造影机(DSA)、 16 排 CT 、64 排螺旋 CT 、SPECT 、西门子直线加速器、模拟机、数字
4、胃肠机、 1600C 全自动生化分析仪、西门子全自动免疫发光仪、血球分析仪及多套先进的手术设施。医院以急诊科、呼吸内科、心内科、妇产科、神经内科、神经外科、肾内科、 骨科、肿瘤科、肝胆外科等重点专科为龙头,内外妇儿各科综合发展,能开展肝脏移植、肾脏移植、关节置换、肾脏活检、球囊扩张、冠脉造影、射频消融、肿1瘤介入、肿瘤放疗、各类微创手术及各类心脏手术(心脏瓣膜置换术,冠脉搭桥术,室间隔、房间隔缺损修补术,复合先天性心脏畸形纠正术等)等高难度手术。本项目建设地点位于杭州市萧山区市心南路 199 号杭州市萧山区第一人民医院主院区内,项目地理位置见附图 1。1.2 任务由来杭州市萧山区第一人民医院于
5、 2009 年初次申请开展 125I 粒籽植入项目,于 2015 年申请扩大 125I 放射性同位素的使用规模,现有 125I 粒籽植入场所 2 处,分 别位于 2 号楼泌尿科和 1 号楼核医学科,并在泌尿科、肿瘤科各设有专用病房, 125I 粒籽源存放位于 1 号楼地下一层核医学科内。根据医院呼吸科诊疗需求,本 次医院计划新增 125I 粒籽使用场所 1 处(位于 1 号楼一层放射科 10 号 CT 机房, 已通过环评和竣工环保验收),开展 CT 引导 125I 粒籽植入手术,并在呼吸科设专用病房。杭州市萧山区第一人民医院原有 2 台 DSA 设备,其中 1 台 DSA(DSA 1 号 机房
6、)于 2015 年报废停用,在辐射安全许可证换领时进行了注销,根据医院发展的需要,医院计划将该 DSA 拆除,在该机房内新增 1 台 DSA。由于 125I 粒籽植入和 DSA 在诊疗过程产生的 X、 射线将对使用场所周围环 境和人员造成电离辐射影响,根据放射性同位素与射线装置安全和防护条例(国务院令第 449 号)的相关规定,本项目在运行前应取辐射安全许可。根据放射性同位素与射线装置安全许可管理办法(环境保护部令第 3 号), 项目建设单位在申请辐射安全许可证前,应组织编制或者填报环境影响评价文件,并依照国家规定程序报环境保护主管部门审批。根据建设项目环境影响评价分类管理名录(环境保护部令第
7、 44 号)的规 定,本项目属于“五十、核与辐射 ”中“ 191 、核技术利用建设项目使用丙 级非密封放射性物质工作场所;使用 II 类射线装置 ”,环境影响评价文件形式应为编制环境影响报告表。杭州市萧山区第一人民医院于 2017 年 9 月 1 日委托中辐环境科技有限公司, 对本次核技术利用改扩建项目进行环境影响评价(委托书见附件 1)。评价单位 在现场踏勘和收集有关资料的基础上,按照国家有关核技术利用建设项目环境影响报告表的内容和格式,编制了该项目的环境影响报告表。21.3 项目建设内容和规模本次项目的建设内容为:新增使用 125I 粒籽植入工作场所 1 处,属丙级非密封放射性物质工作场所
8、;新增使用 1 台 DSA ,属 II 类射线装置。项目建设需相应增加 125I 粒籽的总使用量,但不变更暂存场所,125I 粒籽常 用活度为 1.481072.96107Bq/粒(0.3-0.8mCi/粒),本项目 125I 粒籽植入病人 每日最多 1 例,按最大活度 2.96107Bq/粒(0.8mCi/粒)计,每位病人最大用量 一般不超过 80 粒,则日实际最大用量为 2.37109Bq ,每年治疗 50 位患者,年 实际最大用量为 1.181011Bq(4000 粒,2.96107Bq/粒)。125I 核素属中毒组, 毒性修正因子为 0.1 ,125I 粒籽源属于“表面污染水平较低的固
9、体 ”,根据“环办 辐射函2016430 号 ”的规定,125I 粒籽源相关活动视为“很简单的操作 ”,操作 因子取 100 ,以单粒 2.96107Bq 保守地估算,则根据电离辐射防护与辐射源 安全基本标准(GB18871-2002)附录 C 中非密封放射性物质工作场所等级划分 的计算公式,125I 粒籽源日等效最大操作量为 2.96107 800.1100=2.37 106Bq ,属于丙级非密封放射性物质工作场所。本项目建成后不增加 125I 粒籽源使用场所等级,具体计算情况见表 1- 1。本项目涉及的射线装置 DSA 信息见表 1-2。表 1-1 本项目建成后 125I 粒籽源使用情况一
10、览表序 号建设内容核素使用地点备 注合计日等效最大操作量(Bq)种 类日 等 效 最 大 * 操作量(Bq)1新增 125I 粒籽植入场所 1 处,新增年最大实际用量1.181011Bq/a125I2.371061 号楼放射科 10 号 CT 机房新增8.551062125I 粒籽植入场所 2处,年最大实际用量 2.961011Bq5.181061 号楼核医学科、2 号楼泌尿科原 有经计算,本项目建成后,总的年最大实际用量为 4.141011Bq ,总的日等效最大操 作量为 8.55106Bq ,为丙级非密封放射性物质工作场所。*注:医院原有 125I 粒籽植入项目办理环评及辐射安全许可证时,
11、环办辐射函2016430 号尚未公布,125I 粒 籽源操作方式按“简单操作 ”,计算得日等效最大操作量为 5.18107Bq ,场所等级为乙级,按环办辐射函2016430 号文件的说明计算,应为 5.18106Bq。3表 1-2 本项目射线装置应用情况一览表装置名称、型号数量安装位置最大管电压(kV)最大管电流(mA)类 别备注DSA(型号未定)1 台2 号楼一层, DSA 1 号机房1501000II 类新增1.4 项目选址及周边环境概述杭州市萧山区第一人民医院主院区(市心南路 199 号)主要包括 9 栋建筑物, 编号为 19 号楼,医院东邻无名路,隔路为怡景公寓;南侧为萧然南路及拱秀路
12、; 西侧为市心南路;北邻蔡家弄路,隔路为横石板弄小区。医院平面布置及周边环境示意图见附图 2。本次新增的 125I 粒籽植入场所位于 1 号楼一层(放射科 10 号 CT 机房),125I 粒籽储存场所为原有已许可的工作场所,位于医院 1 号楼地下一层核医学科药品 存放室内,病人病房拟设于 2 号楼九层呼吸科。DSA 机房位于 2 号楼一层(DSA 1 号机房)。 医院 1 号楼一层、1 号楼地下一层及 2 号楼一层平面布置图分别见附图 3- 1 、附图 3-2 及附图 3-3。由附图 2 可见,项目拟建场址东侧距最近居民区(怡景公寓)130m ,南侧 距劳动保障大楼 125m ,西侧距最近居
13、民区(苏家潭小区)95m ,北侧距最近居 民区(横石板弄)60m。项目拟建场址不在环境敏感区内,周围 50m 范围内为医 院内部建筑和道路,无学校、居民区和行政办公楼等敏感建筑物。项目的选址是合理的。1.5 建设单位原有核技术利用项目回顾1.5.1原有核技术利用项目许可情况杭州市萧山区第一人民医院持有浙江省环境保护厅颁发的辐射安全许可证, 证书编号:浙环辐证A0063(见附件2);发证日期:2016年1月5日;有效期至: 2020年8月11日;种类和范围为:使用II、III类射线装置,乙级非密封放射性物质工作场所。许可使用的非密封放射性物质为:99mTc 、131I、89Sr 、18F 、12
14、5I(粒籽源); 许可使用的II类射线装置共2台,分别为:血管造影机(DSA)1台、直线电子加 速器1台;许可使用的III类射线装置共24台,分别为:CT机、DR 、数字胃肠、移动C臂机、乳腺X线机、骨密度仪、碎石机、牙科全景X射线机、模拟定位机、X4摄片机、泌尿多功能机、床边机,具体见表1-3 、表1-4。1.5.2原有核技术利用项目环保手续履行情况2002年杭州市萧山区第一人民医院扩建工程(市心南路院区)进行了环境影 响评价,环评内容为1台ECT(使用99mTc)、2台直线加速器、1台DSA 、8台X光机、3台CT ,环评批文为萧环建200421号。2008年医院对20022008年间新增
15、的、拟购的医用X光机项目进行了评价, 其环评内容为2台AMX-4+型X射线床边机,1台125P型床边机,1台senographe Ds型全数字化乳腺机,2台DR ,1台C臂机,环评批文为杭环辐评批20080157号。2009年,医院对拟建125I粒籽源及CT应用项目进行了环境影响评价,其环评批文为杭环辐评批20090100号。2010年,医院进行的环评内容为:扩大99mTc的使用规模,并新增使用18F、131I、89 Sr 、153Sm等核素,其环评批文为浙环辐201018号。2011年,医院向浙江省环境保护厅递交了建设项目(阶段性)竣工环境保 护验收申请,验收内容为已通过环评批复的项目(萧环
16、建200421号、杭环辐评批20080157号、浙环辐201018), 其验收批文为浙环辐验201166号。2012年,医院委托浙江省辐射环境监测站编制了杭州市萧山区第一人民医 院DSA等医用射线装置项目(改扩建)建设项目环境影响报告表,建设内容为: 新增1台DSA 、1台X射线多功能泌尿检查床、1台DR、搬迁DSA1台、碎石机1台。 2013年5月22日,杭州市环境保护局对其进行了批复,批文号为杭环辐评批20130005号。2015年,医院委托环保部辐射环境监测技术中心编制了杭州市萧山区第一 人民医院DSA等医用射线装置项目(改扩建)建设项目竣工环境保护验收监测 表, 2015年6月12日,
17、杭州市环境保护局对其进行了批复,批文号为杭环辐验201520号。2015年,医院委托浙江国辐环保科技中心编制了125I粒籽植入及射线装置 等项目(迁扩建)环境影响报告表, 建设内容为:新增1台床边DR机、1台骨 密度仪、1台口腔CT 、1台C臂机、1台CT 、1台磁共振,迁建1台全数字化乳腺机、 1台DR;使用放射性核素125I粒籽扩建到年最大用了2.961011Bq(日等效最大操 作量5.18107Bq),为乙级非密封源工作场所。2015年11月4日,浙江省环境保护厅对其进行了批复,批文号为浙环辐201531号。52016年,医院委托浙江省辐射环境监测站编制了杭州市萧山区第一人民医 院医用放
18、射性同位素及射线装置应用项目(扩建)竣工环境保护验收监测表, 2016年11月4日,浙江省环境保护厅对其进行了批复,批文号为浙环辐验201631号。2017年,医院在拱秀路分院和主院区内分别扩建1台CT ,属III类射线装置, 均进行了建设项目环境影响登记表备案,备案号分别为:201733010900000377、201733010900000372。建设单位历年核技术利用建设项目环评及竣工环保验收批复文件见附件3。6建设单位原有核技术利用项目环保手续履行的具体情况见表1-3表1-4。表1-3 杭州市萧山区第一人民医院非密封放射性物质一览表序号核素使用场所日等效最大操作 量(Bq)年最大用量(
19、Bq)活动种类和场 所等级环评情况许可情况验收情况199mTCECT5.551088.661012使用、乙级萧环建200421 号浙环辐证A0063 ,有效期至 2020 年 8月 11 日浙环辐验 201166 号2131IECT3.71083.851011使用、乙级浙环辐201018 号389SrECT2.961071.541010使用、乙级418FECT3.71083.851011使用、乙级5125I(粒籽源)ECT、手术室5.181072.961011使用、乙级浙环辐201018 号 浙环辐201531 号浙环辐验 201631 号表1-4 杭州市萧山区第一人民医院射线装置一览表序号设
20、备名称和型号数量安装位置环评情况许可情况验收情况备注1DSA 飞利浦 FD-201 台2 号楼 DSA2 号机房杭环辐评批20130005 号浙环辐证A0063 ,有 效期至 2020 年 8 月 11 日杭环辐验201520 号II 类2ECT GE1 台ECT 机房萧环建200421 号浙环辐验201166 号III 类3直线加速器1 台放疗中心II 类4模拟定位机 Varian Ccutiy1 台放疗中心III 类5牙科全景机 X-0550CP1 台三楼口腔 1 号机房6C 臂机 GE OEC88001 台手术室浙环辐201531 号浙环辐验201631 号7泌尿科多功能机 UROSKO
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