杭州雅齿健康管理有限公司听涛口腔诊所医用X射线装置建设项目环境影响报告表.docx

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1、核 技 术 应 用 项 目环 境 影 响 登 记 表项 目 名 称： 杭州雅齿健康管理有限公司听涛口腔诊所 医用 X 射线装置应用项目 项目联系人： 联系电话： 填报单位全称： 杭州雅齿健康管理有限公司听涛口腔诊所 填报单位公章二零一四年十一月填 表 说 明1.本 登 记 表 由 建 设 单 位 填 报 ，环 境 保 护 主 管 部 门 签 署 审 批意见 。2.凡 生 产 、 销 售 、 使 用 III 类 射 线 装 置 ， 销 售 、 使 用 IV、V 类 辐 射 源 的 核 技 术 应 用 项 目 ， 均 填 报 本 表 。一 、 项 目 概 况单位名称杭州雅齿健康管理有限 公司听涛口

2、腔诊所通迅地址杭州经济技术开发区 12 号大 街 68 号法人代表电话邮编310018联系人及电话项目名称杭州雅齿健康管理有限公司听涛口腔诊所医用 X 射线装置建设项目建设地点杭州经济技术开发区 12 号大街 68 号建设性质新建 改建 扩建项目用途医疗诊断项目依据杭经开环评批2014128 号核技术项目 投资（万元）1.4核技术项目环保 投资（万元）0.6应用类型放射源射线装置其它/牙片机(类）/核技术应用的目的和任务 ：杭州雅齿健康管理有限公司听涛口腔诊所（以下简称该口腔诊所）位于杭 州经济技术开发区 12 号大街 68 号， 营业面积约 100m2，该口腔诊所是一家专业的口腔诊所，设有牙

3、体牙龈专业、口腔正畸专业、口腔修复专业等诊断服务。为了提高口腔诊所医疗诊断条件， 该口腔诊所拟购一台牙片机用于医疗诊断工作， 拟放在口腔诊所北侧的放射机房内。辐射诊疗装置的应用在我国是一门成熟的技术， 它在医学诊断、治疗方面 有着其它技术无法替代的优势。 杭州雅齿健康管理有限公司听涛口腔诊所放射 机房的建设是为了满足人民群众日益增长的不同医疗服务需求， 符合电离辐 射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）中关于 “实践的正当性”的要求。根据国家对建设项目环境保护的要求，X 射线装置的运行使用应进行核技术应用项目环境影响评价。本登记表即为该项目的环境影响评价文件。第 1 页二、 项

4、 目 拟 建 设 地 址 及 邻 近 环 境 状 况 示 意 图 （如 非 占 用 整 栋 厂 房 ，须注明上下层使用情况）图 2-1 建设项目地址及邻近环境状况图注： 杭州雅齿健康管理有限公司听涛口腔诊所位于杭州经济技术开发区 12 号大街 68 号，该口腔诊所所在建筑共 11 层， 该口腔诊所租用该建筑的第一 层，其第二层居民住宅。该口腔诊所的东面和西面为商铺，南面为 12 号大街， 北面为小区过道。拟在口腔诊所北侧设置一间放射机房，拟设 1 间机房周边概况见表 1：表 1 拟设 1 个机房的情况机房布局方位放射机房正上方过道和技工间正下方东面商铺南面楼梯间西面商铺北面土堆有效使用面积及长

5、宽高使用面积 3.3 ，长 1.87m，宽 1.75m，高 2.6m三、 射线装置第 2 页装置名称型号生产厂家主要参数（最大电压、最大电流）射线装置类别数 量设置场所用途备 注牙片机DYS-M浙江凯德医疗器械70kV；7mAIII1放射机房医疗 诊断四、 污 染 源 分 析 （包 括 贯 穿 辐 射 污 染 ）1、工艺流程及污染状况（1）工作原理X 射线装置运行过程中产生 X 射线的部位主要是由 X 射线管和高压电源组 成。 X 射线管由安装在真空中的阴极和阳极组成，详见图 4-1。阴极是钨制灯 丝， 它装在聚焦杯中， 当灯丝通过电加热时， 电子就“蒸发”出来， 而聚焦杯 使电子聚焦成束，直

6、接向嵌在金属阳极中的靶体（一般采用高原子序数的难熔 金属制成）射击。高电压加在 X 射线管的两极之间，使电子在射到靶体之前被加速达到很高的速度，高速电子与阳极靶碰撞，发生轫致辐射， 产生 X 射线。图 4-1 X 射线管结构图（2）设备组成其基本结构都是由产生 X 射线的 X 射线管、供给 X 射线管灯丝电压及管电压的高压发生器、控制 X 射线 “质”和“量”及曝光时间的控制装置，以及为满第 3 页足诊疗需要而装配的各种机械装置和辅助装置即外围设备组成。（3）工艺流程首先受检者于辐射机房外候诊， 操作室工作人员将辐射机房受检者出入门 打开， 受检者进入辐射机房，根据工作人员的指令，调整正确的体

7、位在设备的 最佳诊断区， 陪护者离开辐射机房，关闭受检者出入门及工作人员出入门，工作人员于操作室选择合适的诊断条件进行曝光，曝光完成后打开受检者出入门， 受检者离开辐射机房，同时工作人员对所拍到的影像进行处理， 分析得出诊断结果。详见图 4-2：图 4-2 放射科诊断工艺流程图2、X 射线装置主要污染物和污染途径（正常工况和事故工况）（1）正常工况由 X 射线装置的工作原理可知， X 射线是随机器的开、关而产生和消失。 由于本项目使用的 X 射线装置在非诊疗状态下均不产生射线， 只有在开机并处 于出线状态时才会发出 X 射线。因此，在开机期间产生的 X 射线，为本项目对 周围环境产生辐射影响的

8、主要因子。该口腔诊所使用的 X 射线装置无需洗片，在运行时无其它废气、废水和固体废弃物产生。由于 X 射线装置和机房内的通第 4 页风设施工作时的噪声都很小，且有墙体屏蔽声音，因此对周边不会产生影响。（2）事故工况根据放射性同位素与射线装置安全和防护条例（国务院令第 449 号） 第四十条之规定，该口腔诊所配置的 X 射线机可能引起的辐射事故可认定为一般辐射事故。其可能出现的情况如下：工作人员或病人家属在防护门关闭后尚未撤离 X 机房，X 射线装置运行可能产生误照射。A.X 射线装置维修时，维修人员误操作，造成的辐射照射。B.人为故意引起的辐射照射。C.X 射线装置运行时工作人员未关闭防护门可

9、能产生的误照射。D.屏蔽设施损坏引起的辐射照射。因此， 杭州雅齿健康管理有限公司听涛口腔诊所必须加强管理， 操作人员必须严格按照操作程序进行操作， 防止事故照射的发生，避免工作人员和公众接受不必要的辐射照射。3、X 射线装置监测计划和拟采取的污染防治措施（包括辐射安全与防护措施）（1）监测计划A.间人剂量监测医用 X 射线诊断放射防护要求规定： 所有放射工作人员应接受间人剂 量监测，间人剂量监测应当监测全身有效剂量、眼晶体当量剂量、手脚及皮肤 的当量剂量等三间剂量。 该口腔诊所须委托有资质单位每三间月对辐射操作人员间人剂量进行检测，建立完整的间人剂量档案。B. X- 辐射剂量率监测监测频率：每

10、年委托有资质的单位进行常规监测至少一次；第 5 页监测范围：X 射线机机房周围；监测记录应清晰、准确、完整并纳入档案进行保存。监测数据每年年底向当地环境保护局上报备案。同时口腔诊所可自行配备一台便携式 X- 剂量率测量仪，定期对 X 辐射机房四周环境进行监测。（2）污染防治措施该口腔诊所为新建 X 射线装置机房，需具备的污染防治措施包括：A.X 射线装置机房的辐射防护能力须满足医用 X 射线诊断放射防护要求（GBZ130-2013）中的防护要求。B. 机房门外应有电离辐射警告标志、放射防护注意事项、醒目的工作状 态指示灯；机房门应有闭门装置， 且工作状态指示灯和与机房相通的门能有效联动。C.防

11、护门与墙壁的重叠搭接宽度不小于防护门屏蔽体与墙面屏蔽体之间间隙宽度的 10 倍。D.机房内不得堆放与辐射工作无关的杂物，保持机房良好通风。E.X 射线机房须配备适量的符合防护要求的辅助防护用品如铅围裙、铅帽、铅围脖、铅眼镜、铅橡胶手套等， 并定期对防护用品进行检查。（3）辐射环境管理计划按照放射性同位素与射线装置安全和防护条例和放射性同位素与射 线装置安全许可管理办法的要求，该口腔诊所须尽快向当地环保部门申请办理辐射安全许可证，同时对该口腔诊所提出如下辐射环境管理要求：A.管理机构该口腔诊所须成立辐射防护领导机构，指定专人负责射线装置运行时的安第 6 页全和防护工作。辐射防护领导机构须规定各成

12、员的职责，做到分工明确、职责 分明。此外，辐射防护领导机构应加强对 X 射线装置的监督管理，切实保证各项规章制度的实施。B.规章制度该口腔诊所须制定辐射安全管理制度、辐射防护和安全保卫制度、 使用场所安全措施、岗位职责、操作规程、使用登记制度、 设备检修维护制度、人员培训计划、监测方案、质控大纲、 电离辐射危害告知制度、受检者告知制度及辐射事故应急预案，并在辐射工作现场张贴上墙且严格执行。C.该口腔诊所从事放射性诊断的工作人员须参加有资质的培训机构组织的辐射防护知识培训，经考核合格，持证上岗。工作期间须佩戴间人剂量计， 并建立间人剂量档案。在该口腔诊所从事辐射性诊断的所有工作人员在上岗前 和离

13、职时都须在有资质单位进行职业病健康体检， 且承诺在岗期间每两年进行一次职业病健康体检，并建立完整的健康档案。D该口腔诊所每年至少进行一次对射线装置机房周围环境的辐射监测和 评估， 发现安全隐患的， 应当立即整改， 并建立监测技术档案，监测数据每年年底上报当地环保局备案。E对于接受辐射诊疗的受检者， 该口腔诊所应当依据卫生主管部门有关 规定和国家标准，制定与本单位从事的辐射诊疗项目相适应的质量保证方案， 遵守质量保证监测规范， 按照医疗照射正当化和辐射防护最优化的原则，避免一切不必要的照射，并事先告知受检者辐射对健康潜在的影响。(4) 机房辐射屏蔽情况为减少射线装置运行时产生的 X 射线对环境的

14、污染，通常应将其设置在屏第 7 页蔽性能满足辐射防护要求的建筑物内。依据电离辐射防护与辐射源安全基本 标准（GB18871-2002）、医用 X 射线诊断放射防护要求（GBZ130-2013） 中第 5.2 款、第 5.3 款和第 5.6 款规定，该口腔诊所机房辐射屏蔽水平应达到如下要求：A机房的墙壁防护依据医用 X 射线诊断放射防护要求（GBZ130-2013）中不同类型X射 线设备机房的屏蔽防护铅当量厚度要求（详见表 2），机房防护门及观察窗应 避开 X 射线主射束方向，观察窗铅玻璃的屏蔽能力须与同侧墙体的屏蔽能力相 同。根据该口腔诊所 X 射线装置的实际操作量及具体参数计算得出该口腔诊所

15、 各辐射机房墙壁所需采用防护当量，则该口腔诊所各辐射机房墙壁的具体防护措施应分别达到如下要求见表 3：表 2 机房的屏蔽防护铅当量厚度要求表 3 屏蔽防护设计的材料和厚度第 8 页机房名称屏蔽位置防护材料名称和厚度设计铅当（mmPb）放射机房东墙12cm 实心砖+2cm 硫酸钡防护涂料3.0西墙3.0南墙12cm 的轻钢龙骨+2cm硫酸钡防护涂料2.0北墙24cm 实心砖2.0吊顶钢结构加木板+2mm 铅板2.0防护门内衬 2100mm*900mm 、2mm 厚的铅板2.0注： 硫酸钡防护涂料的密度要求不低于 3.6 g/cm3。机房利用空调辅助通风装置；机房防护门避开了 X 射线主射束方向，

16、 屏蔽能力能满足医用 X 射线诊断放射防护要求（GBZ130-2013）的要求。B.机房门的防护根据该口腔诊所提供的资料，新建的 1 间放射机房屏蔽门采用 2mm 铅当量 进行安全屏蔽，放射机房屏蔽能力均能够满足医用 X 射线诊断放射防护要求（GBZ130-2013）的要求。C本项目中 1 台设备有单独的放射机房，符合医用 X 射线诊断放射防 护要求（GBZ 130-2013）中关于“每台X射线机（不含移动式和携带式床旁 摄影机与车载X射线机）应设有单独的机房， 机房应满足使用设备的空间要求”的要求。D本项目中放射机房的面积为 3.3 ，机房最小单边长度为 1.75m，符 合医用 X 射线诊断

17、卫生防护标准（GBZ 130-2013）中关于“X 射线机房最小有效使用面积”的要求（详见表 4）。表 4 X 射线设备机房（ 照射室） 使用面积及单边长度第 9 页五、 对该口腔诊所辐射活动能力的评价第 10 页该口腔诊所从事辐射活动能力须达到法律法规的相关要求，依照电离辐 射与辐射源安全基本标准中关于“营运管理”的要求，应当具备相应条件，现对杭州雅齿健康管理有限公司听涛口腔诊所的活动能力进行评价：应具备条件落实情况1.使用 III类射线装置的单位设 1 名具有大专以上学历的 技术人员或者兼职负责射线装置的辐射防护与安全工作和环境保护管理工作落实2.从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专

18、业知识及相关法律法规的培训和考核待落实3.各项规章制度、操作规程、应急处理措施必须齐全，并张贴上墙待落实4.现场使用时防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全措施落实5.配备与射线装置相适应的防护用品和间人剂量计待落实6.有健全的辐射安全防护和管理制度、岗位职责、操作规 程、辐射防护和安全保卫措施、设备检修维护制度、X 射线装置使用登记制度、人员培训计划、监测方案等落实并须根据条例不断完善7.辐射事故应急方案落实六、结论第 11 页(1)杭州雅齿健康管理有限公司听涛口腔诊所医用 X 射线装置应用项目（1 台类 X 射线装置）用于开展辐射诊断工作， 通过拍片等途径来观察人体各 组织和器官

19、，寻找病灶部位，为受检者提供医学影像学诊断服务，符合电 离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）中关于辐射防护“实践的正当性”的要求。(2)该口腔诊所拟在口腔诊所北侧设置的机房， 其墙壁、防护门、顶棚采取 的辐射屏蔽措施均能满足医用 X 射线诊断放射防护要求（GBZ130-2013）的要求； 放射机房有效使用面积能够符合医用 X 射线诊断放射防护要求（GBZ130-2013）的要求。(3)该口腔诊所设置的 1 台医用射线装置， 须落实各项辐射防护措施， 工作 场所应张贴有规章制度、操作规程和电离辐射警示标志，设置工作警示灯（并 安装门灯联锁装置），划定警戒区域，使之能满足辐射

20、环境管理的要求。该 口腔诊所配备的辐射工作人员须进行培训，持证上岗，并佩戴个人剂量计及个人防护用品等防护设备， 按照已建立的各项辐射规章制度规范操作。(4)该口腔诊所应当严格按照国家关于个人剂量监测和健康管理的规定， 对 辐射工作人员进行个人剂量监测和职业健康检查，建立个人剂量档案和职业健康监护档案， 并为工作人员保存职业照射记录。(5)该口腔诊所应当依据国务院卫生主管部门有关规定和国家标准， 制定与 本单位从事的诊疗项目相适应的质量保证方案，遵守质量保证监测规范，按 照医疗照射正当化和辐射防护最优化的原则， 避免一切不必要的照射， 并事先告知受检者辐射对健康的潜在影响。(6)健全自行检查和年

21、度评估制度， 对所有射线装置的安全和防护状态进行年度评估， 内容包括： 定期检测或检查射线装置的安全和防护措施、设第 12 页施的安全防护效果，核实各项管理制度的执行情况， 执业人员的剂量监测和 健康检查情况， 对发现的安全隐患，必须立即进行整改，避免事故的发生。 同时还要将年度评估报告上报许可证审批机关备案， 接受行政机关的监督检查。综上所述， 杭州雅齿健康管理有限公司听涛口腔诊所应切实落实本报告中的 各项污染防治措施及辐射环境管理要求，落实后该口腔诊所拟设的 1 台医用 射线装置在运行时对周围环境产生的影响能符合环境保护的要求，故从辐射环保角度论证，本项目的建设运行基本是可行的。七、审批第 13 页建设单位意见：项目负责人（签字）： 单位盖章年 月 日当地环境保护行政主管部审查意见：经办人（签字） ：单位盖章年 月 日第 14 页附图：附图 1：杭州雅齿健康管理有限公司听涛口腔诊所周边概况图附图 2：杭州雅齿健康管理有限公司听涛口腔诊所平面图附件：附件 1：杭州经济技术开发区环保局建设项目环境影响评价文件审批意见杭经开环评批2014128 号附件 2：医疗机构执业许可证附件 3：法人身份证复印件附件 4：按规模申报说明第 15 页