杭州湘仪健康管理有限公司下沙综合门诊部医用X射线装置建设项目环境影响报告.docx

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1、核 技 术 应 用 项 目环 境 影 响 登 记 表项 目 名 称： 杭州湘仪健康管理有限公司下沙综合门诊部 医用 X 射线装置建设项目 填 表 人： 联系电话： * 项目联系人： 联系电话： * 填报单位全称： 杭州湘仪健康管理有限公司下沙综合门诊 部 填报单位公章二零一五年八月填 表 说 明1.本 登 记 表 由 建 设 单 位 填 报 ，环 境 保 护 主 管 部 门 签 署 审 批意见 。2.凡 生 产 、 销 售 、 使 用 III 类 射 线 装 置 ， 销 售 、 使 用 IV、V 类 辐 射 源 的 核 技 术 应 用 项 目 ， 均 填 报 本 表 。一 、 项 目 概 况单

2、位名称杭州湘仪健康管理有限公 司下沙综合门诊部通迅地址杭州市经济技术开发区听涛 路 203 号外来人员服务中心 4-5 层法人代表电话邮编联系人及电话*项目名称杭州湘仪健康管理有限公司下沙综合门诊部医用 X 射线装置建设项目建设地点杭州市经济技术开发区听 涛路 203 号外来人员服务 中心 4 层西北侧建设性质新建 改建 扩建项目用途医疗诊断项目依据杭经开环评批2015274 号核技术项目 投资（万元）100核技术项目环 保投资（万元）9应用类型辐射源射线装置其它/DR 机和口内牙 片机(类）/核技术应用的目的和任务 ：杭州湘仪健康管理有限公司下沙综合门诊部（以下简称该门诊部）租用杭 州市经济

3、技术开发区听涛路 203 号外来人员服务中心 4-5 层，总建筑面积约为1844m2 ，是一家由杭州湘仪健康管理有限公司投资的综合性门诊部。门诊部于 2014 年 12 月得到杭州市卫生和计划生育委员会经济技术开发区 分局的批准（附件 1： 设置医疗机构批准书杭经开卫设字 2014 9 号） 设 置内科、外科、妇产科、医学影像科等诊疗科目， 且于 2015 年 8 月 11 日经杭 州经济技术开发区环境保护局审查通过“杭州湘仪健康管理有限公司下沙综合 门诊部建设项目环境影响报告表”（附件 2： 杭州经济技术开发区环境保护局建设项目环境影响评价文件审批意见杭经开环评批2015274 号） 。为了

4、提升该门诊部整体的医疗诊断条件，满足群众对医疗条件和医疗环境第 1 页不断提高的要求，该门诊部拟在四层西北侧设置一间面积为 28.6 m2 的 DR 机房和一间面积为 8.6 m2 的牙片机房， 分别拟放一台 DR 机和一台口内牙片机。辐射诊疗装置的应用在我国是一门成熟的技术，它在医学诊断、治疗方面 有着其它技术无法替代的优势。 杭州湘仪健康管理有限公司下沙综合门诊部放 射机房的建设是为了满足人民群众日益增长的不同医疗服务需求，符合电离 辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）中关于 “实践的正当性”的要求。根据国家对建设项目环境保护的要求，X 射线装置的运行使用应进行核技术应

5、用项目环境影响评价。本登记表即为该项目的环境影响评价文件。二、 项 目 拟 建 设 地 址 及 邻 近 环 境 状 况 示 意 图 （如 非 占 用 整 栋 厂 房 ，须注明上下层使用情况）图 2-1 建设项目地址及邻近环境状况图注： 杭州湘仪健康管理有限公司下沙综合门诊部租用杭州市经济技术开发第 2 页区听涛路 203 号外来人员服务中心 4-5 层，该建筑共 5 层，其中一、二层为农 贸市场， 三层为空置商品房。该门诊部所在建筑东面、西面和南面均为空地，北面为听涛路。该门诊部拟在四层西北侧设置一间 DR 机房和一间牙片机房，拟设两间放射机房周边概况见表 1：表 1 拟设两间放射机房的情况D

6、R 机房牙片机房机房正上方超洁净工作室和无菌室预留空间机房正下方空置房空置房机房东面牙片机房输液大厅机房南面控制室候诊过道机房西面男卫和女卫DR 机房机房北面临空临空机房地沟无无面积及长宽高面积： 28.6m2，长：5.5m，宽：5.2 m，高:2.9 m(层高： 3.4m)面积： 8.6m2，长：3.6m，宽： 2.4m，高:2.9 m(层高： 3.4m)候诊区防护门机房东墙南侧拟设一扇1600mm*2250mm 的防护移门，右开机房南墙东侧拟设一扇900mm*2100mm 的防护平开门， 左开控制室防护门机房南墙西侧拟设一扇900mm*2100mm 的防护平开门，左开-观察窗机房南墙中部拟

7、设一扇 1100mm*800mm 的铅玻璃防护门上方中部拟设一扇 400mm*300mm 的铅玻璃控制位布置机房南侧机房南侧三、 射线装置装置名称型号生产厂家主要参数（最大电压、最大电流）射线 装置 类别数 量设置场所用途备 注DR 机DRF-2D 型东芝150kV；800mAIII1DR 机房医疗 诊断口内牙 片机Planmeca Prox普兰梅卡70KV；8mAIII1牙片机房医疗 诊断第 3 页四、 污 染 源 分 析 （包 括 贯 穿 辐 射 污 染 ）1、工艺流程及污染状况（1）工作原理X 射线装置运行过程中产生 X 射线的部位主要是由 X 射线管和高压电源组 成。 X 射线管由安装

8、在真空中的阴极和阳极组成，详见图 4-1。阴极是钨制灯 丝， 它装在聚焦杯中， 当灯丝通过电加热时， 电子就“蒸发”出来， 而聚焦杯 使电子聚焦成束，直接向嵌在金属阳极中的靶体（一般采用高原子序数的难熔 金属制成）射击。高电压加在 X 射线管的两极之间，使电子在射到靶体之前被加速达到很高的速度，高速电子与阳极靶碰撞，发生轫致辐射， 产生 X 射线。图 4-1 X 射线管结构图（2）设备组成其基本结构都是由产生 X 射线的 X 射线管、供给 X 射线管灯丝电压及管电 压的高压发生器、控制 X 射线 “质”和“量”及曝光时间的控制装置， 以及为满足诊疗需要而装配的各种机械装置和辅助装置即外围设备组

9、成。（3）工艺流程首先受检者于辐射机房外候诊， 操作室工作人员将辐射机房受检者出入门第 4 页打开， 受检者进入辐射机房，根据工作人员的指令，调整正确的体位在设备的 最佳诊断区， 陪护者离开辐射机房，关闭受检者出入门及工作人员出入门，工作人员于操作室选择合适的诊断条件进行曝光，曝光完成后打开受检者出入门， 受检者离开辐射机房，同时工作人员对所拍到的影像进行处理， 分析得出诊断结果。详见图 4-2：图 4-2 放射科诊断工艺流程图2、X 射线装置主要污染物和污染途径（正常工况和事故工况）（1）正常工况由 X 射线装置的工作原理可知， X 射线是随机器的开、关而产生和消失。 由于本项目使用的 X

10、射线装置在非诊疗状态下均不产生射线， 只有在开机并处 于出线状态时才会发出 X 射线。因此，在开机期间产生的 X 射线，为本项目对 周围环境产生辐射影响的主要因子。该门诊部使用的 X 射线装置无需洗片，在 运行时无其它废气、废水和固体废弃物产生。 由于 X 射线装置和机房内的通风设施工作时的噪声都很小， 且有墙体屏蔽声音，因此对周边不会产生影响。（2）事故工况第 5 页根据放射性同位素与射线装置安全和防护条例（国务院令第 449 号） 第四十条之规定，该门诊部配置的 X 射线机可能引起的辐射事故可认定为一般辐射事故。其可能出现的情况如下：工作人员或病人家属在防护门关闭后尚未撤离 X 机房，X

11、射线装置运行可能产生误照射。A.X 射线装置维修时，维修人员误操作，造成的辐射照射。B.人为故意引起的辐射照射。C.X 射线装置运行时工作人员未关闭防护门可能产生的误照射。D.屏蔽设施损坏引起的辐射照射。因此， 杭州湘仪健康管理有限公司下沙综合门诊部必须加强管理，操作人员必须严格按照操作程序进行操作，防止事故照射的发生， 避免工作人员和公众接受不必要的辐射照射。3、X 射线装置监测计划和拟采取的污染防治措施（包括辐射安全与防护措施）（1）监测计划A.个人剂量监测医用 X 射线诊断放射防护要求GBZ130-2013 规定：所有放射工作人员 应接受个人剂量监测，个人剂量监测应当监测全身有效剂量、眼

12、晶体当量剂量、 手脚及皮肤的当量剂量等三间剂量。该门诊部须委托有资质单位每三间月对辐射操作人员个人剂量进行检测，建立完整的个人剂量档案。B. X- 辐射剂量率监测监测频率：每年委托有资质的单位进行常规监测至少一次；监测范围：X 射线机机房周围；监测记录应清晰、准确、完整并纳入档案进行保存。监测数据每年年底向第 6 页当地环境保护局上报备案。同时门诊部可自行配备一台便携式 X- 剂量率测量仪，定期对 X 辐射机房四周环境进行监测。（2）污染防治措施该门诊部为新建 X 射线装置机房， 需具备的污染防治措施包括：A.X 射线装置机房的辐射防护能力须满足医用 X 射线诊断放射防护要求（GBZ130-2

13、013）中的防护要求。B.机房门外应有电离辐射危害告知、电离辐射标志、放射防护注意事项、醒目的工作状态指示灯，且工作状态指示灯和与机房相通的门能有效联动。C.防护门与墙壁的重叠搭接宽度不小于防护门屏蔽体与墙面屏蔽体之间间隙宽度的 10 倍。D.机房内不得堆放与辐射工作无关的杂物，保持机房良好通风。E.X 射线机房须配备适量的符合防护要求的辅助防护用品如铅围裙、铅帽、铅围脖、铅眼镜等，并定期对防护用品进行检查。F.放射科可配备一台便携式 X- 剂量率测量仪，自行定期对 X 辐射机房四周环境进行监测。G.辐射工作人员可配备个人剂量报警仪。（3）辐射环境管理计划按照放射性同位素与射线装置安全和防护条

14、例和放射性同位素与射 线装置安全许可管理办法的要求，该门诊部须尽快向当地环保部门申请办理辐射安全许可证，同时对该门诊部提出如下辐射环境管理要求：A.管理机构该门诊部须成立辐射防护领导机构，指定专人负责射线装置运行时的安全第 7 页和防护工作。辐射防护领导机构须规定各成员的职责，做到分工明确、职责分 明。此外， 辐射防护领导机构应加强对 X 射线装置的监督管理，切实保证各项规章制度的实施。B.规章制度该门诊部须制定辐射安全管理制度、辐射防护和安全保卫制度、 使用场所安全措施、岗位职责、操作规程、使用登记制度、 设备检修维护制度、人员培训计划、监测方案、质控大纲、 电离辐射危害告知、受检者告知制度

15、及辐射事故应急预案， 并在辐射工作现场张贴上墙且严格执行。C.该门诊部从事放射性诊断的工作人员须参加有资质的培训机构组织的辐射防护知识培训，经考核合格， 持证上岗。工作期间须佩戴个人剂量计，并 建立个人剂量档案，同时可配备个人剂量报警仪。在该门诊部从事辐射性诊断 的所有工作人员在上岗前和离职时都须在有资质单位进行职业病健康体检，且承诺在岗期间每两年进行一次职业病健康体检，并建立完整的健康档案。D该门诊部每年至少进行一次对射线装置机房周围环境的辐射监测和评 估， 发现安全隐患的， 应当立即整改，并建立监测技术档案， 监测数据每年年底上报当地环保局备案。E对于接受辐射诊疗的受检者， 该门诊部应当依

16、据卫生主管部门有关规 定和国家标准， 制定与本单位从事的辐射诊疗项目相适应的质量保证方案，遵 守质量保证监测规范， 按照医疗照射正当化和辐射防护最优化的原则， 避免一切不必要的照射，并事先告知受检者辐射对健康潜在的影响。(4) 门诊部拟采取的污染防护措施为减少射线装置运行时产生的 X 射线对环境的污染，通常应将其设置在屏第 8 页蔽性能满足辐射防护要求的建筑物内。依据电离辐射防护与辐射源安全基本 标准（GB18871-2002）、医用 X 射线诊断放射防护要求（GBZ130-2013） 中第 5.2 款、第 5.3 款和第 5.6 款规定，该门诊部机房辐射屏蔽水平应达到如下要求：A机房拟采取屏

17、蔽防护措施依据医用 X 射线诊断放射防护要求（GBZ130-2013）中不同类型X射 线设备机房的屏蔽防护铅当量厚度要求（详见表 2），机房防护门及观察窗应 避开 X 射线主射束方向，观察窗铅玻璃的屏蔽能力须与同侧墙体的屏蔽能力相 同。 该项目中拟设两间放射机房均按辐射防护要求设计建造，机房四周墙体、顶棚、防护门等屏蔽防护设计的材料和厚度详见表 3：表 2 机房的屏蔽防护铅当量厚度要求第 9 页表 3 屏蔽防护设计的材料和厚度机房位置防护材料厚度设计值 (mm)材料及厚度铅当量 （mmPb）DR 机房东墙24cm 实心粘土砖+2mmPb 硫酸钡防护涂料4.0南墙4.0西墙4.0北墙24cm 实

18、心粘土砖（部分为 24cm 空心砖） +2mmPb 硫酸钡防护涂料3.0顶棚15cm 混凝土现浇板+2mm 铅板4.0地坪15cm 混凝土现浇板+ 2mmPb 硫酸钡防护 涂料4.0观察窗3.5mmPb 的铅玻璃3.5控制室防护门内衬 3mm 厚的铅板3.0候诊区防护门内衬 3mm 厚的铅板3.0牙片机房东墙24cm 实心粘土砖2.0南墙2.0西墙2.0北墙24cm 实心粘土砖（部分为 24cm 空心砖）1.0顶棚15cm 混凝土现浇板+1mm 铅板3.0地坪15cm 混凝土现浇板+ 2mmPb 硫酸钡防护 涂料4.0观察窗3.0mmPb 的铅玻璃3.0防护门内衬 2mm 厚的铅板2.0注：

19、1. DR 机房北墙西侧和北墙东侧均有约 1m 长的空心砖墙（多孔红砖），其余为实 心粘土砖墙（原先为窗户）；牙片机房的北墙西侧有约 0.5m 长为空心砖墙（多孔红砖）， 其余为实心粘土砖墙（原先为窗户）； DR 机房和牙片机房东、南、西墙均为新砌墙体，但 均未砌到顶， DR 机房顶棚用 2mm 铅板满铺，牙片机房顶棚用 1mm 铅板满铺，并均与实砌砖墙重叠。2.24cm 空心砖墙（多孔红砖）折算为 1mmPb，故 24cm 空心砖墙加 2mmPb 硫酸钡防护涂料折算为 3mmPb。3.硫酸钡防护涂料的密度要求不低于 3.6g/cm3。第 10 页B.机房拟采取通风设施门诊部拟在两间放射机房顶

20、棚安装吸顶式换气扇，机房内气体通过管道向 北墙排出，从而保证机房内空气质量；机房控制室的观察窗避开了 X 射线主射束方向， 屏蔽能力能满足医用 X 射线诊断放射防护要求（GBZ130-2013）的要求。C本项目中 2 台设备均有单独的放射机房，符合医用 X 射线诊断放射 防护要求（GBZ 130-2013）中关于“每台X射线机（不含移动式和携带式床 旁摄影机与车载X射线机） 应设有单独的机房，机房应满足使用设备的空间要求”的要求。D本项目中拟设 DR 机房和牙片机房的面积分别为 28.6 和 8.6 ，机 房最小单边长度分别为 5.2m 和 2.4m，符合医用 X 射线诊断放射防护要求（GBZ

21、 130-2013）中关于“X 射线机房最小有效使用面积”的要求（详见表 4）。表 4 X 射线设备机房（ 照射室） 使用面积及单边长度E.门诊部拟购个人防护用品见下表。第 11 页表 5 个人防护用品使用者放射防护用品名称铅当量数量（套）用途受检者铅围脖0.35mmPb1DR 机房铅帽0.35mmPb1铅围裙0.5mmPb1铅围脖0.5mmPb1牙片机房铅围裙0.5mmPb1陪同者铅衣0.35mmPb1两间机房共用铅眼镜0.5mmPb1F.门诊部拟在机房门外醒目位置处张贴电离辐射危害告知和电离警示 标志，拟在 DR 机房受检者出入防护门外上方和牙片机房防护门上方均设有工作指示灯，且工作状态指

22、示灯和与机房相通的门能有效联动。G.该门诊部已建立个人剂量定期监测制度， 并委托有资质的单位负责其个 人剂量监测工作，且已安排放射工作人员参加了浙江大学医学院附属第一医院职业健康体检。第 12 页五、 对该门诊部辐射活动能力的评价该门诊部从事辐射活动能力须达到法律法规的相关要求，依照电离辐射 与辐射源安全基本标准中关于“营运管理”的要求，应当具备相应条件，现对杭州湘仪健康管理有限公司下沙综合门诊部的活动能力进行评价：应具备条件落实情况1.使用 III类射线装置的单位设 1 名具有大专以上学历的 技术人员或者兼职负责射线装置的辐射防护与安全工作和环境保护管理工作落实2.从事辐射工作的人员必须通过

23、辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核落实3.各项规章制度、操作规程、应急处理措施必须齐全，并张贴上墙落实4.现场使用时防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全措施落实5.配备与射线装置相适应的防护用品和个人剂量计落实6.有健全的辐射安全防护和管理制度、岗位职责、操作规 程、辐射防护和安全保卫措施、设备检修维护制度、X 射线装置使用登记制度、人员培训计划、监测方案等落实并须根据条例不断完善7.辐射事故应急方案落实第 13 页六、结论(1)杭州湘仪健康管理有限公司下沙综合门诊部医用X射线装置应用项目（2 台类 X 射线装置）用于开展辐射诊断工作， 通过拍片等途径来观察人体各 组

24、织和器官，寻找病灶部位，为受检者提供医学影像学诊断服务，符合电 离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）中关于辐射防护“实践的正当性”的要求。(2)该门诊部拟在门诊部四层西北侧设置一间 DR 机房和一间牙片机房，其 墙壁、防护门和观察窗等拟采取的辐射屏蔽措施均能满足医用 X 射线诊断 放射防护要求（GBZ130-2013）的要求； 拟设两间放射机房有效使用面积和 最小单边长度均符合医用 X 射线诊断放射防护要求（GBZ130-2013）的要求。(3)该门诊部设置的 2 台医用射线装置， 须落实各项辐射防护措施， 工作场 所应张贴有规章制度、操作规程和电离辐射警示标志，设置工作

25、警示灯（并 安装门灯联锁装置），划定警戒区域，使之能满足辐射环境管理的要求。该 门诊部配备的辐射工作人员须进行培训，持证上岗， 并佩戴个人剂量计及个人防护用品等防护设备，按照已建立的各项辐射规章制度规范操作。(4)该门诊部应当严格按照国家关于个人剂量监测和健康管理的规定， 对辐 射工作人员进行个人剂量监测和职业健康检查，建立个人剂量档案和职业健康监护档案，并为工作人员保存职业照射记录。(5)该门诊部应当依据国务院卫生主管部门有关规定和国家标准， 制定与本 单位从事的诊疗项目相适应的质量保证方案， 遵守质量保证监测规范， 按照 医疗照射正当化和辐射防护最优化的原则，避免一切不必要的照射，并事先告

26、知受检者辐射对健康的潜在影响。第 14 页(6)健全自行检查和年度评估制度， 对所有射线装置的安全和防护状态 进行年度评估， 内容包括： 定期检测或检查射线装置的安全和防护措施、设 施的安全防护效果，核实各项管理制度的执行情况， 执业人员的剂量监测和健康检查情况， 对发现的安全隐患，必须立即进行整改，避免事故的发生。同时还要将年度评估报告上报许可证审批机关备案， 接受行政机关的监督检查。综上所述， 杭州湘仪健康管理有限公司下沙综合门诊部应切实落实本报告中 的各项污染防治措施及辐射环境管理要求， 落实后该门诊部拟设的 2 台医用 射线装置在运行时对周围环境产生的影响能符合环境保护的要求，故从辐射

27、环保角度论证，本项目的建设运行是可行的。第 15 页七、审批建设单位意见：项目负责人（签字）： 单位盖章年 月 日当地环境保护行政主管部审查意见：经办人（签字） ：单位盖章年 月 日第 16 页附图：附图 1：杭州湘仪健康管理有限公司下沙综合门诊部周边概况图附图 2：杭州湘仪健康管理有限公司下沙综合门诊部所在建筑三层平面布置图附图 3：杭州湘仪健康管理有限公司下沙综合门诊部四层平面布置图附图 3：杭州湘仪健康管理有限公司下沙综合门诊部五层平面布置图附件：附件 1：设置医疗机构批准书杭经开卫设字 2014 9 号附件 2：杭州经济技术开发区环境保护局建设项目环境影响评价文件审批意见杭经开环评批2015274 号附件 3：职业健康体检报告附件 4：法人身份证复印件附件 5：房屋租赁合同附件 6：按规模申报说明第 17 页