青岛大学附属医院新建医用电子直线加速器、γ后装治疗机及DSA装置项目环境影响报表.doc
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1、核技术利用建设项目新建医用电子直线加速器、后装治疗机及DSA装置项目环境影响报表 青岛大学附属医院二一七年十月环境保护部监制核技术利用建设项目新建医用电子直线加速器、后装治疗机及DSA装置项目环境影响报表建设单位名称:青岛大学附属医院建设单位法人代表(签名或签章) :王新生通讯地址:青岛市崂山区海尔路59号邮政编码:266100 联系人:徐子森电子邮箱:huobaohou1982 联系电话:18661808986表1 项目基本情况建设项目名称新建医用电子直线加速器、后装治疗机及DSA装置项目建设单位青岛大学附属医院法人代表王新生联系人徐子森联系电话18661808986注册地址青岛市市南区江苏
2、路16号项目建设地点青岛大学附属医院崂山院区(青岛市崂山区海尔路59号)立项审批部门/批准文号/建设项目总投资(万元)10000项目环保投资(万元)1500投资比例(环保投资/总投资)15%项目性质新建改扩建技术改造占地面积(m2)/应用类型放射源销售类类类类类使用类(医疗使用) 类 类 类 类非密封放射性物质生产制备 PET 用放射性药物销售/使用 乙丙射线装置生产类类销售类类使用类类其他/项目概述青岛大学附属医院始建于1898年,是一所省属综合性教学医院,山东省东部区域医疗中心,设市南、崂山和市北三个院区。全院设有临床科室86个、医技科室30个、研究室(所)19个,拥有全国重点学科、省市重
3、点学科和特色专业30个,山东省泰山学者岗位2个,是临床医学、护理学一级学科博士学位培养单位,设有临床医学一级学科博士后科研流动站。全院规划床位3680张,现有职工近5000人。医院持有辐射安全许可证(鲁环辐证02048,有效期至2021年8月4日),涉源部门为市南院区、崂山院区和市北院区,许可种类和范围为“使用类、V类放射源,使用类、类射线装置,乙级非密封放射性物质工作场所” (详见附件2)。本次新增射线装置及放射源位于崂山院区,辐射安全许可证中已许可该院区的使用种类和范围为“使用V类68Ge放射源1枚(PET/CT校准源),乙级非密封放射性物质工作场所(PET中心、使用18F放射性核素),类
4、射线装置(1台医用电子直线加速器、1台回旋加速器、1台DSA)及类射线装置16台”。青岛大学辐射医院全院(含市南院区、崂山院区、市北院区)核技术利用项目环评及验收汇总情况见表1-1。表1-1 全院核技术利用项目环评及验收汇总情况序号所在院区项目名称主要建设内容环评批复文号/批复时间验收情况1市南院区(市南区江苏路16号)MicroSelectron-HDR后装机项目(报告表)1台后装机,192Ir反射源1枚(III类放射源)鲁辐环表审(2005)45号/2005年4月25日未验收肿瘤中心放疗部医用直线加速器项目(报告表)2台Varian型医用电子直线加速器鲁辐环表审(2008)043号/200
5、8年4月30日未验收核医学科医疗用放射源项目(报告表)核医学科:乙级非密封放射性物质工作场所;125I粒籽源:丙级非密封放射性物质工作场所;90Sr敷贴器5枚,均属V类密封放射源鲁辐环表审(2008)044号/2008年4月30日未验收DSA及III类射线装置项目(报告表)3台DSA、21台III类射线装置鲁辐环表审(2008)045号/2008年4月30日未验收DSA装置改扩建项目(报告表)对现有DSA机房进行改扩建,搬迁及新增DSA装置4台鲁环辐表审2014128号/2014年7月14日未验收核医学工作场所改扩建项目(报告表)将同位素楼一层原核医学工作场所进行改建,改建SPECT/CT机房
6、1座,安装一台SPECT/CT1台,将原131I、89Sr、32P治疗场所进行搬迁,改建后仍为乙级非密封放射性物质工作场所;将一病房楼负一层东侧原检验科场所改建为核医学工作场所,属乙级非密封放射性物质工作场所。鲁环辐表审201652号/2016年8月5日未验收医用X射线项目(登记表)新增3台X射线机(III类射线装置)青环辐审201310号/2013年8月19日未验收射线装置项目(登记表)新增1台X射线机(III类射线装置)青环辐审201370号/2016年10月27日未验收医用射线装置应用项目(登记表)新增3台X射线机(III类射线装置)备案号2017370202000000062017年1
7、月12日未验收医用射线装置应用项目(登记表)新增1台X射线机(III类射线装置)备案号2017370202000001752017年10月10日未验收2崂山院区(崂山区海尔路59号)ECT、医用电子加速器及DSA辐射项目(报告表)ECT:乙级非密封放射性物质工作场所;2台医用电子直线加速器、1台DSA装置鲁辐环表审(2008)046号/2008年5月5日未验收新建PET/CT项目(报告表)新建PET/CT中心:新上1台回旋加速器,生产放射性核素,为乙级非密封放射性物质工作场所;使用1枚68Ge校正源(V类放射源)。鲁辐环表审(2010)26号/2010年3月26日未验收医用电子直线加速器及II
8、I类射线装置项目(报告表)新增1台10MV医用电子直线加速器,新增及更新9台III类射线装置鲁环辐表审201551号/2015年3月3日未验收射线装置项目(登记表)3台III类射线装置青环辐审201623号/2014年4月12日未验收射线装置项目(登记表)4台III类射线装置青环辐审201669号/2014年10月27日未验收医用射线装置应用项目(登记表)新增3台X射线机(III类射线装置)备案号2017370212000000062017年1月12日未验收医用射线装置应用项目(登记表)新增2台模拟定位机(III类射线装置)备案号2017370212000000592017年9月1日未验收医用
9、射线装置应用项目(登记表)新增1台X射线机(III类射线装置)备案号2017370212000000692017年9月11日未验收医用射线装置应用项目(登记表)新增1台X射线机(III类射线装置)备案号2017370212000000702017年9月11日未验收3市北院区(市北区嘉兴路7号)医用X射线项目(登记表)1台III类射线装置青环辐审201419号/2014年10月24日未验收医用射线装置应用项目(登记表)1台III类射线装置备案号2017370203000000122017年2月9日未验收上述全院(含市南院区、崂山院区、市北院区)批复的放射源、射线装置及核医学工作场所已建成运行,但
10、暂未进行竣工环保验收,医院目前正在招标开展全院辐射项目竣工环保验收工作。医院本次新增射线装置及放射源部门位于崂山院区(青岛市崂山区海尔路59号),崂山院区为青岛市崂山区海尔路59号,地理位置见图1-1,院区东侧为海尔路、南侧为商住区、西侧为浮山军苑居住区、北侧为银川西路,周边社会关系见图1-2,院区总平面布置见图1-3。为提高崂山院区放射治疗水平,拟在新建的门诊实训综合楼与综合病房楼地下三层西侧新建放疗工作场所,建设4座15MV医用电子直线加速器机房、1座后装治疗机机房,新购15MV医用电子直线加速器4台、后装治疗机1台,其中后装治疗机内装192Ir放射源1枚、初装活度为7.41011Bq。拟
11、在门诊实训综合楼与综合病房楼三层新建介入治疗工作场所,建设4座DSA机房、新购DSA4台;在门诊病房综合楼一层西南侧原医学工程科改建为DSA机房1座,将鲁环辐证02048中已许可的在用DSA装置从门诊病房综合楼一层东南侧现有机房搬迁至新建机房。放疗工作场所拟配备2台模拟定位机,医院已填报环境影响登记表(备案号:201737021200000059)。项目拟配置的医用电子直线加速器利用其特定装置产生的高能电子、X射线,应用计算机通过立体定位系统进行图像三维重建和剂量分步重建,对人体有恶性肿瘤的部位进行照射,使肿瘤组织受到不可逆损毁,同时肿瘤周围正常结构得到最大限度的保护,达到治疗肿瘤疾病的目的;
12、后装治疗机利用计算机遥控,将放射源导入施源管中相应的驻留位置上进行放疗,具有近源处靶区局部剂量高,射程短,周边剂量迅速跌落的特点,可有效提高肿瘤局部照射剂量,保护周围正常组织和重要器官;DSA通过数字减影处理,排除大部分脏器和组织对血管的影响,得到实时的血管图像,可有效降低手术风险,提高效率,对疾病诊断和其他手术计划的制定具有重要意义。由此可见,医院拟配置的上述射线装置及后装治疗机应用于放射诊疗,该实践对社会带来的利益足以弥补其可能引起的辐射危害,符合实践的正当性。依据放射性同位素与射线装置安全和防护条例、关于发布射线装置分类办法的公告(国家环境保护总局公告第26号)的分类办法,医用电子直线加
13、速器、DSA属类射线装置;依据关于发布放射源分类办法的公告(国家环境保护总局公告第62号)的分类办法,初装活度为7.41011Bq的192Ir放射源属类放射源。根据建设项目环境影响评价分类管理名录(环境保护部令第44号)、放射性同位素与射线装置安全许可管理办法(环境保护部令第3号)以及山东省环境保护厅的有关规定,本项目在重新申领辐射安全许可证前须编制环境影响报告表,受青岛大学附属医院的委托,我院承担了该项目的辐射环境影响评价工作。7表2 放射源序号核素名称总活度(Bq)/活度(Bq)枚数类别活动种类用途使用场所贮存方式与地点备注1192Ir7.41011Bq/7.41011Bq1枚III类放射
14、源使用放射治疗门诊实训综合楼与综合病房楼地下三层后装治疗机机房贮存于设备机头源罐内,位于后装治疗机机房内/注:放射源包括放射性中子源,对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度(n/s)。表3 非密封放射性物质序号核素名称理化性质活动种类实际日最大操作量(Bq)日等效最大操作量(Bq)年最大用量(Bq)用途操作方式使用场所贮存方式与地点/注:日等效最大操作量和操作方式见电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB 18871-2002)。9表4 射线装置(一)加速器:包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器序号名称类别数量型号加速粒子最大能量(MeV)额定电流(mA)/剂量率(Gy/h)用途
15、工作场所备注1医用电子直线加速器类装置4*待定电子X射线:最大15MV电子线:最大22MeVX线模式:1200Gy/h放射治疗门诊实训综合楼与综合病房楼地下三层放疗中心/注:*由于拟购的医用电子直线加速器未招标,拟配置的设备装置型号、生产厂家待定。(二)X射线机,包括工业探伤、医用诊断和治疗、分析等用途序号名称类别数量型号最大管电压(kV)最大管电流(mA)用途工作场所备注1DSA类1台Alluraxper F20型125kV1000mA血管造影门诊病房综合楼一层西南侧搬迁2DSA类4台*待定125kV1000mA血管造影门诊实训综合楼与综合病房楼三层介入治疗中心新购注:*由于拟购的DSA装置
16、未招标,其型号、生产厂家待定。(三)中子发生器,包括中子管,但不包括放射性中子源序号名称类别数量型号最大管电压(kV)最大靶电流(A)中子强度(n/s)用途工作场所氚靶情况备注活度(Bq)贮存方式数量/表5 废弃物(重点是放射性废弃物)名称状态核素名称活度月排放量年排放总量排放口浓度暂存情况最终去向废靶件、废树脂固态/承诺送山东省城市放射性废物库收贮(附件3)废放射源固态192Ir/在生产厂家回收前临时放置于后装机头源罐内暂存生产厂家回收感生放射性气体气态13N、15O、41Ar和11C等/衰变、排空非放射性气体气态O3和NOx等/通风排放注:1.常规废弃物排放浓度,对于液态单位为mg/L,固
17、体为mg/kg,气态为mg/m3;年排放总量用kg。2含有放射性的废物要注明,其排放浓度、年排放总量分别用比活度(Bq/L或Bq/kg或Bq/m3)和活度(Bq)。表6 评价依据法规文件中华人民共和国环境保护法(中华人民共和国主席令第9号,2015.1.1)中华人民共和国环境影响评价法(中华人民共和国主席令第48号,2016.9.1)中华人民共和国放射性污染防治法(中华人民共和国主席令第6号,2013.10.1)建设项目环境保护管理条理(国务院令第682号,2017.7.16)放射性同位素与射线装置安全和防护条例(国务院令第449号,2005.12.1实施;国务院令第653号修订,2014.7
18、.29)建设项目环境影响评价分类管理名录(环境保护部令第44号,2017.6.29)放射性同位素与射线装置安全许可管理办法(环境保护部令第3号,2008.12.6)突发环境事件信息报告办法(环境保护部令第17号,2011.4.18)放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法(环境保护部令第18号,2011.5.1)关于发布放射源分类办法的公告(国家环境保护总局公告2005年第62号,2005.12.23)关于发布射线装置分类办法的公告(国家环境保护总局公告2006年第26号,2006.5.30)关于建立放射性同位素与射线装置辐射事故分级处理和报告制度的通知(国家环境保护总局、公安部、卫生部环发2
19、006145号,2006.9.26)放射工作人员职业健康管理办法(卫生部令第55号,2007.6.3)山东省辐射污染防治条例(山东省人大常务委员会公告第37号,2014.5.1)技术标准辐射环境保护管理导则核技术利用项目环境影响评价文件的内容和格式(HJ10.1-2016)环境地表辐射剂量率测定规范(GB/T14583-1993)辐射环境监测技术规范(HJ/T 61-2001)职业性外照射个人监测规范(GBZ128-2016)电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)医疗照射放射防护基本要求(GBZ179-2006)电子加速器放射治疗放射防护要求(GBZ 126-2011)后
20、装源近距离治疗放射防护要求(GBZ121-2017)放射治疗机房的辐射屏蔽规范 第1部分:一般原则(GBZ/T 201.1-2007)放射治疗机房的辐射屏蔽规范 第2部分:电子直线加速器放射治疗机房(GBZ/T 201.2-2011)放射治疗机房的辐射屏蔽规范 第3部分:射线源放射治疗机房(GBZ/T 201.3-2014) 医用电气设备第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求(GB 9706.23- 2005/IEC 60601-2-43:2000)医用X射线诊断放射防护要求(GBZ 130-2013)其他项目环境影响评价委托书山东省环境天然放射性水平调查研究报告(山东省环境监测中心站
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