平度市人民医院核医学工作场所、125I粒籽源植入、医用电子直线加速器、DSA装置应用项目环境影响报告表.doc
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1、 核技术利用建设项目核医学工作场所、125I粒籽源植入、医用电子直线加速器、DSA装置应用项目环境影响报告表平度市人民医院编制日期:2017年9月环境保护部监制核技术利用建设项目核医学工作场所、125I粒籽源植入、医用电子直线加速器、DSA装置应用项目环境影响报告表 建设单位名称:平度市人民医院 建设单位法人代表(签名或签章): 通讯地址:山东省青岛市平度市扬州路112号 邮政编码:266700 联系人:王伟伟 电子邮箱:qdpd 联系电话:13964209316项目名称:平度市人民医院核医学工作场所、125I粒籽源植入、医用电子直线加速器DSA装置应用项目评价单位(盖公章):济南博瑞达环保科
2、技有限公司 法人代表(签章):环评项目负责人:杜召梅编制人员情况姓名职称证书编号负责章节签名杜召梅工程师B24660191200工程分析主要污染物产生及排放情况李文艳工程师B24660180300环境影响分析环境保护措施结论与建议徐淑新工程师B24660200400审核表1 项目基本情况建设项目名称核医学工作场所、125I粒籽源植入、医用电子直线加速器、DSA装置应用项目单位名称平度市人民医院法人代表李鹏联系人王伟伟联系电话13964209316注册地址青岛市平度市扬州路112号项目建设地点青岛市平度市扬州路112号,平度市人民医院内立项审批部门/批准文号/建设项目总投资(万元)12000项目
3、环保投资(万元)60投资比例(环保投资/总投资)0.5项目性质新建 改建 扩建 其它占地面积/应用类型放射源销售类 类 类 类 类使用类(医疗使用) 类 类 类 类非密封放射性物质生产/销售/使用乙 丙射线装置生产类 类销售类 类使用类 类其他/1 核技术应用的目的和任务1.1 医院概况平度市人民医院始建于1944年春,为一所集医疗、科研、教学、康复、预防保健为一体的综合性二级甲等医院。是“上海肝胆医院技术协作单位”、“山东省立医院友好合作医院”、潍坊医学院附属医院及研究生教学基地、济宁医学院、滨州医学院等高等医学院校教学基地。是平度市140万人民的医疗保健和急救中心,省级文明单位。医院占地面
4、积13.36万平方米,业务用房建筑面积13.95万多平方米,现开放床位1250张,经青岛市卫技委批准,将逐步增加至1500张。现有职工1572人,其中卫生技术人员1376人,副高以上职称人员78名。医院拥有核磁共振、256排螺旋CT、大型全自动生化分析仪、免疫分析仪、大型DSA、直线加速器、准分子激光治疗仪、飞利浦三维彩超、超声碎石机、血液透析仪等各类大型先进医疗仪器300余台,为临床提供了可靠的诊断依据。医院设有百级层流手术间,配备多功能麻醉监护仪、手术显微镜、腹腔镜、电切镜、能量平台、大型C臂等先进手术设备。医院重视人才培养和技术创新,近几年,培养16名业务骨干,成为平度市相关专业的学术带
5、头人。已成功开展了人工全髋、全膝关节置换术、显微镜下脑动脉瘤开颅夹闭手术及微创介入栓塞术、急性心梗介入治疗、下颌骨切除重建术、体外循环下心脏直视手术、永久性心脏起搏器安装、冠状动脉造影及支架置入、肿瘤的介入治疗及深部适形放疗,以腹腔镜、宫腔镜、胆道镜、电切镜等为代表的先进微创诊疗技术,已经作为医院的常规治疗手段,居国内同类医院的先进水平。医院地理位置见附图1,医院平面布置见附图2。1.2 项目概况医院位于平度市扬州路112号,主体建筑为门诊楼、病房楼、医技楼及其辅助建筑等,主要用于肿瘤防治、临床诊疗、教学科研。医院持有山东省环境保护厅颁发的辐射安全许可证(2012年医院法人代表已更换为李鹏),
6、证书编号:鲁环辐证02118,有效期至2015年6月10日,见附件一 (辐射安全许可证正副本复印件)。许可种类和范围为“使用II类、III类射线装置”。医院现在属于无证使用单位,必须重新办理辐射安全许可证。辐射安全许可证已批复项目情况见表1-1。表1-1 辐射安全许可证已批复项目序号射线装置名称规格型号生产厂家类别数量场所备注1医用电子加速器BJ-6B北京医研所类1肿瘤中心在用2DSAInfinix vs-i日本东芝类1肿瘤中心已搬迁3CTLightspeed美国GE类1CT室已搬迁4X射线机KXO-15r日本东芝类1放射科已报废5X射线机NSX500R沈阳东软类1放射科6X射线机TME-10
7、0L日本东芝类1放射科7X射线机X-511-CP日本森田类1放射科在用8数字肠胃机Sonialvison 80日本岛津类1放射科已搬迁9乳腺机PlanmedSophie普兰梅德类1放射科已搬迁10数字肠胃机NAX-500沈阳东软类1放射科停用、已拆除、待报废11模拟定位机Lightspeed北京医研所类1放疗科在用2017年医院委托有资质的单位对其在用辐射项目进行了环保验收,编制了建设项目竣工环境保护验收监测表,验收范围包括1台BJ-6B型医用电子加速器,并取得青岛市环境保护局验收批复文件(见附件),验收批复文号:青环辐验20174号。医院应按照环保部门要求尽快委托有资质的单位对尚未验收的在用
8、辐射项目进行验收。2017年7月14日平度市人民医院填报了类射线装置核技术应用项目环境影响登记表,内容包括:1台Mobilett Mira型移动式DR、1台Arcadis Varic型移动C臂机、1台OEC8800型骨科C臂机、1台PlanmedSophie型乳腺机、1台Veravieeepocs型口腔全景机、1台Brightspeed型CT、1台BrilliancelCT型CT、1台Lightspeed型CT、1台Sonialvison 80型数字肠胃机、1台Axiom Lumions dRF型数字肠胃机、1台Digital diagnost型DR、1台Multix Select型DR、1台
9、Evolution型DR、1台单光子发射计算机断层成像及计算机扫描系统,以上14台类射线装置均已购置,已经建成。该项目环境影响登记表已经完成备案,备案号:201737028300000055。其中Lightspeed型CT、Sonialvison 80型数字肠胃机、PlanmedSophie型乳腺机为表1-1中辐射安全许可证已批复项目,本次备案涉及使用场所变更。医院建设一座医技楼,其三楼为核医学工作场所,一楼西侧为加速器机房,拟新增一台Clinac CX型医用电子直线加速器;125I粒籽源植入工作场所位于门诊楼一楼放射科CT室;医院已将Infinix vs-i型DSA搬迁至门诊楼四层介入科,同
10、时已增加一台Allura Xper FD-20C型DSA。本次评价范围内放射性同位素及射线装置情况见表1-2。表1-2 本次评价范围内放射性同位素及射线装置情况一、核医学科放射性同位素序号核素名称日等效最大操作量(Bq)年最大用量(Bq)工作场所名称场所等级备注199mTc7.41061.851012核医学科乙级新建299Mo(贮存)1.85107/核医学科3131I1.481091.7761011核医学科489Sr1.851082.221010核医学科532P3.71084.441010核医学科6125I粒籽源植入5.921061.421011门诊楼一楼CT室丙级二、射线装置序号射线装置名称
11、规格型号生产厂家类别数量场所使用状态1加速器Clinac CX瓦里安类1医技楼一楼新建2DSAAllura Xper FD-20C飞利浦类1门诊四层介入科已建3DSAInfinix vs-i日本东芝类1门诊四层介入科已搬迁依据关于发布放射源分类办法的公告(国家环保总局公告2005年62号)规定,125I粒籽源单枚最大外观活度为2.96107Bq,属类放射源,依照山东省环保厅的有关要求,125I粒籽源具有粒度小、无国家编码、植入后永久留于受检对象体内的特点,按非密封源管理。依据电离辐射防护与辐射源安全标准(GB18871-2002)的规定,本项目核医学科应用核素99mTC、131I、89Sr及3
12、2P,同时作为125I粒籽源贮存场所,总的日等效最大操作量为2.06109Bq,属于乙级非密封放射性物质工作场所;125I粒籽源植入工作场所(CT室)日等效最大操作量为5.92106 Bq,属于丙级非密封放射性物质工作场所。根据关于发布射线装置分类办法的公告(国家环境保护局公告第26号,2006年)分类办法,该项目医用电子直线加速器和DSA属类射线装置。平度市环境保护局于2016年11月2日对平度市人民医院进行了调查,发现平度市人民医院无许可证从事射线装置使用活动,违反了放射性同位素与射线装置安全和防护条例第五条的规定,对平度市人民医院进行了处罚,详见附件。根据放射性同位素与射线装置安全和防护
13、条例、放射性同位素与射线装置安全许可管理办法、放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法及山东省环保厅的有关规定,本项目须执行环境影响评价制度,受平度市人民医院的委托,我单位承担了该项目的辐射环境影响评价工作。接受委托后,在进行现场勘察、充分收集和分析有关资料、实地辐射环境监测及预测估算等基础上,依照辐射环境保护管理导则 核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式(HJ10.12016),编制了该项目的辐射环境影响报告表。1.3 产业政策符合性本项目属产业结构调整指导目录(2011年本)(修正)中鼓励类十三、医药“6、新型医用诊断医疗仪器设备、微创外科和介入治疗装备及器械、医疗急救及移动式医
14、疗装备、康复工程技术装置、家用医疗器械、新型计划生育器具(第三代宫内节育器)、新型医用材料、人工器官及关键元器件的开发和生产,数字化医学影像产品及医疗信息技术的开发与应用”。符合国家产业政策。1.4 利益-代价分析平度市人民医院是一所集医疗、科研、教学、康复、预防保健为一体的综合性二级甲等医院。是平度市140万人民的医疗保健和急救中心,省级文明单位。同时作为平度市推出的重点民生工程,将立足平度市,辐射青岛及周边城市,为青岛乃至齐鲁地区的人民群众提供特色的、现代化的医疗服务,提高齐鲁地区医疗技术水平。本项目新上核医学科(99mTC、131I、89Sr、32P、125I粒籽源植入)、加速器、DSA
15、。根据下文分析,本项目采取辐射防护措施,保证核医学等工作场所外剂量率和人员受照水平控制在标准范围内。因此,从该项目的代价和利益方面分析,本项目具有明显的经济效益、社会效益,该项目的建设符合实践正当性。128表2 放射源序号核素名称总活度(Bq)/活度(Bq)枚数类别活动种类用途使用场所贮存方式与地点备注/注:放射源包括放射性中子源,对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度(n/s)。表3 非密封放射性物质序号核素名称理化性质活动种类实际日最大操作量(Bq)日等效最大操作量(Bq)年最大用量(Bq)用途操作方式使用场所贮存方式与地点199mTc液体、低毒组、半衰期6.02h使用7.41097.4
16、1061.851012放射诊断很简单操作核医学科分装注射室通风橱内289Sr液体、中毒组、半衰期50.5d使用1.851091.851082.221010放射治疗简单操作332P液体、中毒组、半衰期14.3d使用3.71093.71084.4410104131I液体、中毒组、半衰期8.04d使用1.4810101.481091.7761011储源室通风橱内5125I粒籽源固体、中毒组、半衰期60.1d使用5.921095.921061.421011很简单操作CT室注:日等效最大操作量和操作方式见电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)。表4 射线装置(一)加速器,包括医用、
17、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器序号名称类别数量型号加速粒子最大能量(MeV)额定电流(mA)/剂量率(Gy/h)用途工作场所备注1直线加速器类1台Clinac CX电子15600cGy/min放射治疗医技楼一楼拟购(二)X射线机,包括工业探伤、医用诊断和治疗、分析等用途序号名称类别数量型号最大管电压(kV)最大管电流(mA)用途工作场所备注1DSA类1台Allura Xper FD-20C1251250放射诊断门诊楼四层介入科已建2DSA类1台Infinix vs-i1251200已搬迁表5 废弃物(重点是放射性废弃物)名称状态核素名称月排放量年排放总量排放口浓度暂存情况最终去向放射
18、性废水(含99mTc、131I)液态99mTc131I0 Bq2.9105 Bq0 Bq/L5.754103B q/m3衰变池外排放射性固体废物(含99mTc)固态99mTc1.5410-271.8510-26Bq2.6410-31 Bq/g衰变箱衰变至解控水平后,按一般医疗废物处理放射性固体废物(含131I)固态131I7.58105Bq12.6Bq/g衰变箱放射性固体废物(含89Sr)固态89Sr7.4105Bq123Bq/g衰变箱放射性固体废物(含125I)固态125I1.05106Bq525Bq/g衰变箱放射性固体废物(含32P)固态32P7.2104Bq8Bq/g衰变箱以下空白注:1
19、.常规废弃物排放浓度,对于液态单位为mg/L,固体为mg/kg,气态为mg/m3;年排放总量用kg。2.含有放射性的废弃物要注明,其排放浓度、年排放总量分别用比活度(Bq/L或Bq/kg、Bq/m3)和活度(Bq)。表6 评价依据法规文件(1)中华人民共和国环境保护法,中华人民共和国主席令第9号,2014年修订;(2)中华人民共和国环境影响评价法,中华人民共和国主席令第48号,2016年修订; (3)中华人民共和国放射性污染防治法,中华人民共和国主席令第6号,2003年;(4)建设项目环境保护管理条例,国务院令第682号,2017年;(5)放射性同位素与射线装置安全和防护条例,国务院令第449
20、号,2014年修订;(6)建设项目环境影响评价分类管理名录,环境保护部令第44号,2017年;(7)放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法,环境保护部令第18号,2011年;(8)突发环境事件信息报告办法,环保部令第17号,2011年;(9)关于建立放射性同位素与射线装置辐射事故分级处理和报告制度的通知,国家环保总局,环发2006145号;(10)放射性同位素与射线装置安全许可管理办法,环境保护部令第3号,2008年;(11)关于发布射线装置分类办法的公告,国家环境保护局公告第26号,2006年;(12)关于发布放射源分类办法的公告,国家环境保护总局公告第62号,2005年;(13)山东省辐
21、射污染防治条例,山东省人民代表大会常务委员会公告第37号,2014年。技术标准(1)辐射环境保护管理导则 核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式(HJ10.12016);(2)环境地表辐射剂量率测定规范(GB/T14583-1993);(3)辐射环境监测技术规范(HJ/T61-2001);(4)职业性外照射个人监测规范(GBZ128-2016);(5)电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002);(6)医疗照射防护基本要求(GB179-2006);(7)临床核医学放射卫生防护标准(GBZ120-2006);(8)临床核医学中患者的放射卫生防护标准(GB16361-201
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