TS16949质量知识普及.docx

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1、质量学问普及1。严峻不符合项是指消灭下述一个或多个状况：体系缺失或完全无法运行从而不能满足。假设对于某项要求消灭多个一般不符合，从而意味着整个体系无法运行,则同样视为严峻不符合;任何可能导致不合格产品的发运的不符合，任何可能导致产品或效劳失效或其预期的使用性能严峻降低的不符合；依据推断和阅历说明很可能导致质量治理体系失效或严峻降低对产品和过程掌握力量的不符合。2。一般不符合是指不符合 ISO/TS16949：2009 的要求，但依据推断和阅历不太可能导致质量治理体系失效或严峻降低对产品和过程掌握力量,可能是下述状况之一：A 质量治理体系的某一局部不符合ISO/TS16949:2009 的要求;

2、 B 在追踪公司质量治理体系某一项时观看到的单一失误.3。观看项是指:审核员所觉察的问题未构成不符合，但有变成不符合的趋势，或凭审核 员的推断和阅历未使用最正确方法。为了保证顾客的利益，应在最终的审核报告中将需改进的内容记录下来。4. 过程方法的优点是：对诸多过程的系统中单个之间的联系以及过程的组合和相互作用进展连续的掌握。5. 第三认证机构的注册审核员和组织内部的体系审核员都必需要求能够娴熟运用 IATF 规定的所谓的“单一/统一的过程方法”来进展ISO/TS 16949：2009 质量治理体系的审核。6.“乌龟图”中的问题“四只脚”着重考虑了每一个过程的内在风险。治理者使用这四个问题开发用

3、来降低其组织特有的过程风险的综合打算。这些措施可以促使组织建立必要的 支持过程，使用适当的设备,供给适宜的培训，安装有效的测量体系，开发有用的工作辅 助装置.TS16949 五大核心手册：一、APQP-产品质量先期筹划和掌握打算。它是一个制定生产质量打算的构造化过程，以支持产品开发和生产，满足客户的要求。参考AIAG 手册上的具体说明(注：AIAG：汽车工业行动组织。在其相关职责中,是一个为汽车、卡车、中型设备企业的供给商质量改进供给 行政支持、公布相关手册和出版物的工业组织。二、PPAP生产件批准.它是一个用来确保的或更改正的零部件满足康明斯的质量要求的程序。它常常与APQP 一起使用。参考

4、AIAG 手册上的具体说明。在没有经康明斯SQIE 批准PPAP 之前，的或经更改的零部件是不允许被运往康明斯使用的。三、MSA测量系统分析。它是一种确定测量系统具备所需的测量精度和重要性能力量的方法。参考AIAG 手册上的具体说明。四、SPC-统计过程掌握Statistical Process Control。在生产过程中，产品的加工尺寸的波动是不行避开的。它是由人、机器、材料、方法和环境等根本因素的波动影响所致。波动分为两种：正常波动和特别波动。正常波动是偶然性缘由不行避开因素造成的.它对产 品质量影响较小，在技术上难以消退,在经济上也不值得消退。特别波动是由系统缘由异 常因素)造成的.它

5、对产品质量影响很大,但能够实行措施避开和消退。过程掌握的目的就是消 除、避开特别波动，使过程处于正常波动状态。五、FMEA-潜在失效模式及后果分析(Potential Failure Mode and Effects Analysis.它是一种用以确保在产品和过程的开发过程中潜在问题被考虑并被说明的分析方法，其分析过程是构造化的方法,关键是要组织适合的人选并充分争论产品和过程设计过程中的问题和风险， 并降低高风险的问题。其主要类型分为系统FMEA、设计FMEA 和过程FMEA。TS16949 标准中的术语和定义： 掌握打算control plan对掌握产品所要求的系统和过程的形成文件的描述(见

6、质量附录 A. 有设计责任的组织 design responsible organization有权限建立的产品标准,或对现有的产品标准进展更改的组织。注：本职责包括在顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证。 防错 error proofing为防止不合格产品的制造而进展的产品和制造过程的设计和开发. 试验室 laboratory进展检验、试验和校准的设施，其范围包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理、电性能或牢靠性试验。 试验室范围 laboratory scope受控文件包括： 验室有资格进展的特定试验、评价和校准；- 来进展上述活动的设备清单；进展上述活动的方法和标准的清单。 制造 ma

7、nufacturing：以下制作或加工过程:- 生产材料;- 生产或修理零件；- 装配；- 热处理、焊接、喷漆、电镀或其它外表处理。 预见性维护 predictive maintenance基于过程数据，通过推测可能的失效模式以避开维护性问题的的活动。 预防性维护 preventive maintenance为消退设备失效和生产的打算外中断而筹划的措施,作为制造过程设计的一项输出。 附加运费 premium freight：在合同商定的交付之外发生的附加本钱或费用。注：可因方法、数量、打算外或延迟交付等导致。 外部场所 remote location支持现场且不存在生产过程的场所。 现场 si

8、te ：发生增值的制造过程的场所。 特别特性 special characteristic：可能影响产品的安全性或法规符合性、协作、功能、性能或其后续生产过程的产品特性或制造过程参数。注： TS169492009 附录A 的内容A.1 掌握打算的阶段：适当时,掌握打算应掩盖三个不同的阶段： a样件：在样件制造过程中进展的尺寸测量、材料和性能试验的描述。假设顾客要求时， 组织应有样件掌握打算。b)试生产:在样件后正式生产前进展的尺寸测量、材料和性能试验的描述。试生产在产品实现 的过程中定义为一个生产阶段,可能要求在样件制造之后进展。c生产:在批量生产中，产品/过程特性、过程掌握、试验和测量系统的

9、形成文件的描述.每一个零件应有掌握打算，但在很多状况下，系列掌握打算可以掩盖承受共同过程进展生产的多个相像零件.掌握打算是质量筹划的一项输出。A.2 掌握打算的要素组织应制定至少包含以下内容的掌握打算：a根本数据 掌握打算编码； 公布日期及修订日期(假设存在； 顾客信息(见顾客要求)； 组织名称指定的现场； 零件编号； 零件名称描述; 工程更改等级；- 所处阶段(样件制造、试生产、生产； 主要联系人； 零件过程步骤编号;- 过程名称作业描述。b)产品掌握- 与产品有关的特别特性；- 其它需要掌握的特性(编号、产品或过程； 标准公差。c过程掌握- 过程参数； 与过程有关的特别特性； 机器、卡具、

10、夹具、制造用工具。d)方法 测量技术评价；- 防错； 样本容量及频率； 掌握方法。e） 反响打算及订正措施 反响打算(包括或引用;- 订正措施。 DCEC 不符合项订正措施制定流程是什么？答：在制定订正措施时，必需包括但不仅限于如下几个方面:培训包括对造成不符合事实的人/流程等进展培训)； 针对不符合项事实描述对问题的订正；制定订正措施，防止类似问题的再次发生;举一反三的普查其他过程/地方是否还存在同样的问题。 持续改进质量治理体系的目的是什么?答：持续改进质量治理体系的目的是为了提高公司质量治理体系的有效性和效率，实现质量方针和质量目标，增加顾客和其他相关方满足的时机。 改进和持续改进的区分

11、是什么?答:改进是指为改进产品的特征及特性和/或提高用于设计、生产和交付产品的过程的有效性和效率所开展的活动.持续改进是增加满足要求的力量的循环活动。 本节内容，主要为大家表达订正、订正措施、预防措施的区分和联系,首先我们从几个事例进展分析： 例一：你感冒了! 订正：吃点感冒药,感冒病症消逝了; 订正措施：可能最近感冒的人较多把你传染了,尽量少去公共场合了； 预防措施:为了不得被传染其它疾病，要加强体育熬炼,增加体质。 例二：一个玻璃杯放在光滑的桌子上被你不留神碰倒并摔碎 订正：实行措施，消退已发生的不合格；要喝水，怎么办?在买一个！(订正 订正措施：实行措施，消退已发生不合格的缘由；问问自己

12、，杯子为何轻轻一碰就会摔，可能是桌面很光滑缘由,找个杯垫稳住(订正措施) 预防措施:实行措施消退潜在不合格的缘由。 杯子碰倒简洁摔碎，杯子尽量不要放在简洁遇到的地方，如放在柜子里预防措施 ISO9000:2005质量治理体系根底和术语对订正、订正措施、预防措施的定义为： 订正:为消退已觉察的不合格而实行的措施。订正措施：为消退已觉察不合格的缘由而实行的措施.预防措施:为消退潜在不合格或者趋势发生的缘由而实行的措施。 订正VS 订正措施 共同点: 1都是措施;2） 都针对已觉察的不合格的状况下。 不同点： 1订正的目的消退这次已觉察的不合格，不能够避开下次再次发生； 2订正措施针对了已觉察不合格

13、的根本缘由，所以起到预防的目的. 订正，即改正，但不是质量治理长期之计。这种订正式的改正行为在企业通常可以称之为“救火”。订正措施就是要弄清楚一件不正确事情发生的根本缘由，不光要把不正确的事情订正过来，更重要的是要有一个方法 ,确保不正确的事情以后不再发生，这在企业质量治理中，执行起来难度格外大，这或许才是企业质量改进的一个根本所在。这两个词很多人都明白,但在实际操作过程之中，很简洁把“订正”当成“订正措施“，引起的后果就是照旧需要去救火。 预防措施VS 订正措施 共同点： 1都是措施; 2都起到预防的作用。 不同点:1预防措施在没有发生不合格前提下往往从数据分析得到这种预见和趋势);订正措施

14、在已发生不合格状况下；2) 订正措施的作用是预防不合格再次发生而预防措施的作用是预防不合格的发生！ 再举个玻璃的例子：A 商家的玻璃门被撞破了，于是：A 商家把撞破了的地方换了一块玻璃(订正)A 商家为了不再发生，在的玻璃上用白笔画了个眼睛订正措施)对面的B 商家看到了，也在自己的玻璃上用白笔写上留神玻璃预防措施 从以上的事例订正就是改正错误，订正措施就是找到缘由，防止再发，预防措施就是预警，预防不合格的发生往往从数据分析得到这种预见和趋势。 本期主要表达测量设备的检定和校准的区分. 从两者的定义中我们不难看出校准和检定之间的区分：校准：在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实

15、物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。检定：查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和或出具检定证书。检定与校准的九大区分一、目的不同校准的目的是比照计量标准，评定测量装置的示值误差,确保量值准确,属于自下而上量值溯源的一组操作。只要能到达量值溯源目的,明确了解计量器具的示值误差，即到达了校准的目的。检定的目的则是对测量装置进展强制性全面评定。这种全面评定属于量值统一的范畴， 是自上而下的量值传递过程。检定应评定计量器具是否符合规定要求。这种规定要求就是测 量装置检定规程规定的误差范围。通过检定,评定测量装置的误差是否在规定的误差范围之

16、 内。二、对象不同校准的对象是属于强制性检定之外的测量装置。我国非强制性检定的测量装置，主要指在生产和效劳供给过程中大量使用的计量器具,包括进货检验、过程检验和最终产品检验所使用的计量器具等。检定的对象是我国计量法明确规定的强制检定的测量装置. 三、性质不同校准不具有强制性，属于组织自愿的溯源行为.组织可以依据实际需要规定校准标准或校准方法。自行规定校准周期、校准标识和记录等。检定属于强制性的执法行为，属法制计量治理的范畴。其中的检定规程协定周期等全部按法定要求进展。四、依据不同校准的主要依据是组织自行制定的校准标准，或参照检定规程的要求。在校准标准中，组织自行规定校准程序、方法、周期、校准记

17、录及标识等要求。检定的主要依据是计量检定规程,这是计量设备检定必需遵守的法定技术文件,它通常规定了检定周期、计量特性、检定工程、检定条件、检定方法及检定结果等.检定规程可以分为国家、部门和地方三种。这些规程属于计量法规性文件，必需由经批准的授权计量部门制定。五、方式不同校准可以承受自校、外校，或自校加外校相结合的方式。检定必需到有资格的计量部门或法定授权的单位进展.我国只有少数大型组织或专业计量检定部门才具备这种资格.六、周期不同校准周期由组织自行确定。可以进展定期校准,也可以不定期校准，或在使用前校准。校准周期确实定原则应是在尽可能削减测量设备在使用中的风险的同时，维持最小的校准费用。可以依

18、据计量器具使用的频次或风险程度确定校准的周期。检定的周期必需按检定规程的规定进展，属于强制性约束的内容。七、内容不同校准的内容和工程，只是评定测量装置的示值误差，以确保量值准确。检定的内容则是对测量装置的全面评定，要求更全面、除了包括校准的全部内容之外，还需要检定有关工程。八、结论不同校准的结论只是评定测量装置的量值误差，确保量值准确，不要求给出合格或不合格的判定。校准的结果可以给出校准证书或校准报告。检定则必需依据检定规程规定的量值误差范围，给出测量装置合格与不合格的判定.超出检定规程规定的量值误差范围为不合格，在规定的量值误差范围之内则为合格. 检定的结果是给出检定合格证书。九、法律效力不

19、同校准的结论不具备法律效力，给出的校准证书只是标明量值误差，属于一种技术文件。检定的结论具有法律效力,作为计量器具或测量装置检定合格的证书，属于具有法律效力的技术文件。本期主要表达返工和返修的区分. GB/T190002000根底和术语标准中对返工和返修的定义为： 返工：为使不合格产品符合要求而对其实行的措施；返修：为使不合格产品满足预期用途而对其所实行的措施。 从其定义可以看出，返工和返修是有明显区分的。其主要区分是，返工后的产品可以消退不合格而成为合格品。返修后的产品仍为不合格品. 返修后的产品，必需办理回用批准后才能使用。 举例：在某轴加工中对需与轴承协作的“轴肩”部位，加工尺寸超出公差

20、上限，轴承装不进去，属不合格产品.针对这样的不合格产品，可重到磨床上加工，使轴肩部位到达公差要 求，从而使原不合格的产品,到达技术要求.这样的措施属返工。“返修“的产品,仍属不合格品，但可满足预期的使用要求。例如在上例中,加工尺寸小于公差下限，则此处轴肩与轴承已无法协作.为使该轴不报废而患病损失,在尺寸超差不大的状况下，可将此轴肩部位到电镀车间镀上一层硬铬,然后到磨床上加工到要求的公差范围。此时这一轴肩的公差符合轴承的装配要求，这一根轴是可以满足使用要求了。但这根轴仍属不合格品,由于其轴肩部位已镀上一层硬铬，材质已发生变化， 与其图纸不相符。 同是对不合格品的处理，到底是属于返工还是返修，需要借助评审人的资格、力量和阅历予以判定.以前例中的轴加工为例，经评审人员的评审，轴加工大了,可以连续加工使其变小， 直至符合图纸要求，则判定为返工。 而轴加工小了，要使其变大，则承受刷镀或镶套等措施，尺寸符合图纸要求,但材料或构造转变了。虽然产品可以使用,但由于材质 不合格,仍为不合格产品,则判定为返修。因此,返工还是返修,是依据最终是否符合图 纸要求来判定的.