RBT214-2023年检验检测机构通用要求内审检查表.docx

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1、治理体系内审检查表(年第次公司内审员：被审核部门负责人：审核日期：年月日治理体系内审检查表第 10 页，共 17 页条款号评审内容1、检验检测机构应是依法成立并能够担当相应法律责任的法人或者其他组织。4。1.1检查对象企业法人或其他组织是否工商注册 ,工商营业执照、机构代码证范围应有检验检测或技术效劳内 容).当机构法人不是最高治理者时，应对最高治理者授权并有授权文件，同时机构法人承诺担当法律责任.责任部门检查结果备注符合不符合 不适用4.1。22、检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位,对其出具的检验检测数据、结果负责,并担当相应法律责任。3、不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在

2、法人单位授权。检验检测机构应明确其组织构造及治理、技术运作和支持效劳之间的关系。检验检测机构应配备检验检测活动所需的人员、设施、设备、系统及支持效劳。检验检测机构及其人员从事检验检测活动 ，应体系文件中应规定“对其出具的检验检测数据、结果负责，并担当相应法律责任”。独立法人单位是否有法人授权文件 ,并愿为机构担当起相应的法律责任。机构应明确其内部组织构成，并通过组织构造图来表述。明确治理、技术运作、支持效劳的职责及组织部门。有公正性声明或承诺及相关的程序或制度， 无4.1。3遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、 违规现象含信用等级等行业规定。公正公正、诚恳信用原则，遵守职业道德，承担社会

3、责任.4。1.41、检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。2、检验检测机构及其人员应不受来自内外部 的、不正值的商业、财务和其他方面的压力和影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯.3、检验检测机构应建立识别消灭公正性风险的长效机制.如识别出公正性风险，检验检测机构应能证明消退或削减该风险。建立保证检验检测公正和诚信的程序 ,以识别影响公正和诚信的因素 ,并消退或最大化削减该因素对公正和诚信的影响。有公正性和诚信的承诺不受行政和商业的、相关利益的干预。建立识别消灭公正性风险的程序。当识别出公正性风险时，能消退或削减该风险。条款号评审内容4、假设检验检测机构所在的组织还从

4、事检验检测以外的活动，应识别并实行措施避开潜在的利益冲突。5、检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。1、检验检测机构应建立和保持保护客户隐秘和全部权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。检查对象如有从事检验检测以外的活动，是否进展识别， 是否有制度、有措施保证不受影响。实施状况是否满足要求。机构应以文件规定或者合同商定等方式确保不录用同时在两个及以上检验检测机构从业的检验检测人员.是否建立保护客户隐秘和全部权的程序 ,该程序是否包括保护电子存储和传输结果信息的要求.责任部门检查结果备注符合不符合 不适用4.1 。52、检验检测机构及其人员应对其在检验检测活

5、动中所知悉的国家隐秘、商业隐秘和技术隐秘负有保密义务,并制定和实施相应的保密措施。1、检验检测机构应建立和保持人员治理程序， 对人员资格确认、任用、授权和力量保持等进展标准治理。2、检验检测机构应与其人员建立劳动、聘用或录用关系。是否制定并实施保密规定或措施 ,并进展，有记录可查。机构应制定人员治理程序，该治理程序应对机构人员的资格确认、任用、授权和力量保持等进展标准治理。机构是否与其人员签订合同，是否证明与其建立了录用关系、劳动关系、聘用关系。 查：社保、医保。4。2。1 3、明确技术人员和治理人员的岗位职责、任职要求和工作关系，使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源,履行建立、实施、保持和

6、持续改进治理体系的职责 .检验检测机构中全部可能影响检验检测活动的人员 ,无论是内部还是外部人员，均应行为公正，受到监视，胜任工作，并按治理体系要求履行职责。检验检测机构应确定全权负责的治理层 ,治理层应履行其对治理体系的领导作用和承诺：对是否明确技术人员和治理人员的岗位职责、任职要求和工作关系，并有相应权力和资源确保治理体系运行。技术人员和治理人员的构造和数量、受教育程度、理论根底、技术背景和经受、实际操作力量、职业素养等是否满足工作类型、工作范围和工作量的需要。治理层是否对公正性做出承诺；是否负责治理体系的建立和有效运行;是否确保治理体系所需的资源；4。2.2公正性做出承诺；负责治理体系的

7、建立和有效运行；确保治理体系所需的资源；确保制定质是否确保制定质量方针和质量目标;是否确保治理体系要求融入检验检测的全过程;是否组织治理体系的条款号评审内容量方针和质量目标；确保治理体系要求融入检验检测的全过程;组织治理体系的治理评审;确保治理体系实现其预期结果 ;满足相关法律法规要求和客户要求；提升客户满足度；运用过程方法建立治理体系和分析风险、机遇。1、检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或同等力量，全面负责技术运作；2、质量负责人应确保治理体系得到实施和保持；检查对象治理评审；是否确保治理体系实现其预期结果；是否满足相关法律法规要求和客户要求；是否提升客户满足度；是否建立

8、治理体系和分析风险、机遇.机构是否配置与技术领域相适应的一名或多名技术负责人组成技术治理层，全面负责技术运作。技术负责人任职条件是否在治理体系文件中予以规定,并有证据材料证明满足规定要求。机构是否配备质量负责人,其职责和权利、任职条件是否在治理体系文件中予以规定，并有证据材料证责任部门检查结果备注符合不符合 不适用4。2.3明满足规定要求。质量负责人是否能与机构打算政策和资源的最高治理者直接接触和沟通。3、应指定关键治理人员的代理人.机构是否指定关键治理人员包括最高治理者、技术负责人、质量负责人等的代理人，以确保机构的各项工作持续正常地进展。检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上专业技术职称

9、或同等力量 ;并经资质认定部门4.2 。4批准，非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。1、检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和4.2。5解释的人员,依据相应的教育、培训、技能和阅历进展力量确认.查人员技术档案,授权签字人是否经机构提名，具有中级以上技术职称或同等力量，并现场考核授权签字人是否符合要求.抽查报告,是否存在非授权签字人签发检验检测报告或证书的状况。体系文件是否规定人员或岗位职责、任职资格和使用条件等.全部从事抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员是否有考核、评价合格证据，是否持上岗证上岗.条款号评审内容2

10、、应由生疏检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员，对检验检测人员包括实习员工进展监视。1、检测机构应建立和保持人员培训程序，确定人员的教育和培训目标 ,明确培训需求和实施4.2.6人员培训。2、培训打算应与检验检测机构当前和预期的任务相适应。检验检测机构应保存人员的相关资格、力量确认、授权、教育、培训和监视的记录，记录包检查对象是否建立了监视工作程序。是否制定了监视打算， 监视的重点尤其是在培人员、上岗人员、结果不满足的人员或操作关键工程的人员是否进展了监视。监视员的数量和专业领域能否掩盖力量范围，是否有任命文件，监视员是否符合条件要求.人员监视打算和监视活动实施与评价记录是否真实、完整。是

11、否制定人员培训和治理程序，是否分析培训需求和有效实施培训。制定的人员培训打算是否合理 ,是否与机构当前和预期的任务相适应；是否对培训效果进展评价。机构是否建立健全人员技术档案，档案资料是否齐全。责任部门检查结果备注符合不符合 不适用4。2.7含力量要求确实认、人员选择、人员培训、人员监视、人员授权和人员力量监控.检验检测机构应有固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所，上述场所应满足相关法律治理体系文件是否全掩盖各类场所. 治理体系的运行是否掩盖到相关场所。4。3。1 法规、标准或技术标准的要求。检验检测机构应将其从事检验检测活动所必需的场所、环境要求制定成文件。1、检验检测机构应确保其工作环

12、境满足检验检测的要求。4。3。22、检验检测机构在固定场所以外进展检验检测或抽样时，应提出相应的掌握要求,以确保环境现有的设施和环境条件是否均有利于检验检测活动的正确实施；是否满足标准标准的要求。在机构固定场所以外进展抽样、检验检测时,对环境条件和设施的掌握是否作出合理安排,是否有相关条件满足检验检测标准或者技术标准的要求。记录.1、检验检测标准或者技术标准对环境条件有要对影响检验检测结果的设施和环境的技术要求是4。3.3求时或环境条件影响检验检测结果时，应监测、 否有文件规定。掌握和记录环境条件。对结果质量有影响的场所是否有监测、掌握等保条款号评审内容检查对象证设施,是否进展了记录。责任部门

13、检查结果备注符合不符合 不适用2、当环境条件不利于检验检测的开展时，应停顿检验检测活动.1、检验检测机构应建立和保持检验检测场所的内务治理程序,该程序应考虑安全和环境的因素。2、检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进4.3.4行有效隔离，应实行措施以防止干扰或者穿插污染。3、检验检测机构应对使用和进入影响检验检测质量的区域加以掌握，并依据特定状况确定掌握的范围。1、检验检测机构应配备满足检验检测(包括抽样、物品制备、数据处理与分析)要求的设备和设施。用于检验检测的设施，应有利于检验检测工作的正常开展。2、检验检测机构使用非本机构的设施和设备时，应确保满足本标准要求。检验检测机构租用仪器设备开展

14、检验检测时 , 4.4。1应确保：a)租用仪器设备的治理应纳入本检验检测机构的治理体系；b)本检验检测机构可全权支配使用，即：租用的仪器设备由本检验检测机构的人员操作、维护、检定或校准,并对使用环境和贮存条件进展掌握；c在租赁合同中明确规定租用设备的使用权；d)同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共用租赁和资质认定。当环境条件已经危及到检验检测结果时，是否马上停顿检验检测;对已检验检测的数据是否按无效处理，并执行不符合检验检测工作程序.是否有建立内务治理程序文件 ,是否包括有关安康、安全和环保要求的相关规定和必要措施，实施是否有效。对不相容活动的相邻区域是否进展了有效的隔离；是否能有效

15、地防止相互穿插污染的发生.受控区域是否明确,进入受控区域是否有文件规定并按规定执行。是否配备了正确进展检验、检测的全部设备,其量程、准确度等是否满足要求。检验检测的设施是否能保证检验检测工作的正常开展.租用设备是否纳入机构的治理体系；是否由机构全权支配使用；是否由机构人员操作、维护、检定或校准；租赁合同中是否明确租用设备的使用权；是否存在同一台设备在同一时期被不同检验检测机构共用租赁和共同使用的状况.条款号评审内容检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设4。4.2施治理程序，以确保设备和设施的配置、使用和维护满足检验检测工作要求.1、检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有影响

16、或计量溯源性有要求的设备，包括用于测量环境条件等关心测量设备有打算地实施检定或校准。2、设备在投入使用前，应承受核查、检定或校准等方式，以确认其是否满足检验检测的要求. 全部需要检定、校准或有有效期的设备应使用标签、编码或以其他方式标识，以便使用人员易于识别检定、校准的状态或有效期.3、检验检测设备，包括硬件和软件应得到保护,4.4。3以避开消灭致使检验检测结果失效的调整。4、检验检测机构的参考标准应满足溯源要求. 无法溯源到国家或国际测量标准时，检验检测机构应保存检验检测结果相关性或准确性的证据.5、当需要利用期间核查以保持设备的可信度时，应建立和保持相关的程序。6、针对校准结果产生的修正信

17、息或标准物质包含的参考值,检验检测机构应确保在其检测数据及相关记录中加以利用并备份和更。1、检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备及其软件的记录。检查对象是否制定并实施检验检测设备的治理程序，是否掩盖全部安全处置、运输、存放、使用、有打算维护测量设备的操作，是否能保证设备设施的正常使用。是否制定了检定或校准打算，并按打算实施。设备在投入效劳前是否进展校准或核查并确定满足使用要求；现场仪器设备是否有状态标识，标识内容是否满足要求。是否对设备的硬件和软件进展必要的保护防止发生使检验检测结果失效的调整。对当无法溯源到国家或国际测量标准的状况是否能供给有证标准物质、协议标准、机构间比或参与力量验证

18、对结果的满足证据，是否有相关记录。当需要时,是否建立设备期间核査程序，是否编制了期间核查的作业指导书，是否制定了设备期间核查的打算及有效实施并保存了相关记录。相关的检验检测记录，修正因子(或修正值是否得到应用。程序或文件是否有应用规定并通知到相关使用人员.是否有相关记录。责任部门检查结果备注符合不符合 不适用4.4 。42、用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件，如可能，应加以唯一性标识。仪器设备含标准物质的唯一性标识是否有规定，仪器设备含标准物质是否有标识.条款号评审内容3、检验检测设备应由经过授权的人员操作并对其进展正常维护。4、假设设备脱离了检验检测机构的直接掌握,应检查对象对检验检测

19、结果准确性有效性有影响的设备是否均由授权人员操作，是否有授权文件。脱离机构直接掌握的设备,返回后、恢复使用前,责任部门检查结果备注符合不符合 不适用确保该设备返回后,在使用前对其功能和检定、 是否对其功能和校准状态进展核查并显示满足结果，4。4。54.4.6校准状态进展核查，并得到满足结果。设备消灭故障或者特别时 ,检验检测机构应实行相应措施,如停顿使用、隔离或加贴停用标签、标记，直至修复并通过检定、校准或核查说明设备能正常工作为止。应核查这些缺陷或偏离对以前检验检测结果的影响。检验检测机构应建立和保持标准物质治理程 序。标准物质应尽可能溯源到国际单位制SI) 单位或有证标准物质。检验检测机构

20、应依据程序对标准物质进展期间核查.1、检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的治理体系，应将其政策、制度、打算、程序和指导书制订成文件，治理体系文是否有记录。仪器设备消灭缺陷时,是否马上停用，是否有记录。仪器设备消灭缺陷时，是否实行了措施能确保不被误用.进展修复后的设备是否通过校准或核查说明能正常工作。是否检查这种缺陷对过去的检验/检测的影响。标准物质的溯源是否有文件规定。是否使用有证标准物质，是否依据规定要求进展了核查。没有有证标准物质时，可否确保量值准确。是否制定并实施标准物质的期间核査程序。是否建立、实施和保持与其活动范围相适应的治理体系，是否建立了治理体系文件.治理体系文件是

21、否发放到组织机构部门、是否进件应传达至有关人员,并被其猎取、理解、执行。 行宣贯，重要岗位人员是否了解其岗位的职责和工作4.5.1 要求，是否有相关记录。4。5。22、检验检测机构治理体系至少应包括：治理体系文件、治理体系文件的掌握、记录掌握、应对风险和机遇的措施、改进、订正措施、内部审核和治理评审。检验检测机构应说明质量方针，制定质量目标， 并在治理评审时予以评审。检验检测机构应建立和保持掌握其治理体系的体系文件是否齐全。质量方针是否在质量手册中说明或单独公布。质量目标是否在治理评审时予以评审。文件掌握是否有程序，内容是否齐全，规定是否4。5.3内部和外部文件的程序 ,明确文件的标识、批准、

22、公布、变更和废止，防止使用无效、作废合理且具有可操作性，受控编号方式是否清楚。文件受控清单与发放回收记录，全部的内部文件、条款号的文件。评审内容检查对象外来文件,是否得到有效掌握。现场是否使用失效或废止的文件；是否存在一个文件消灭不同版本。受控文件是否认期审核，必要时进展修订，更改的文件是否经过再批准，并加以注明.责任部门检查结果备注符合不符合 不适用4.5 。41、检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序。2、对要求、标书、合同的偏离、变更应征得客户同意并通知相关人员。1、检验检测机构需分包检验检测工程时,应分包给已取得检验检测机构资质认定并有力量完成分包工程的检验检测机构，具

23、体分包的检验检测工程和担当分包工程的检验检测机构应事先取得托付人的同意。出具检验检测报告或证是否制定评审客户要求、标书和合同的相关程序文件，不同状况下的评审规定或要求是否明确。托付书、标书或合同签署前，是否依据不同的规定实施了评审。是否有相关记录。合同签署后如有变更，是否形成书面文件，并通知各相关方。是否有相关记录。是否对分包方进展评审，是否有评审记录和合格分包方的名单；实际分包方是否满足要求。检验检测报告中分包结果是否清楚标注。分包是否事先通知客户并经客户同意，在托付书中是否有客户同意确实认签字。4。5.5 书时，应将分包工程予以区分.2、检验检测机构机构实施分包前，应建立和保持分包的治理程

24、序，并在检验检测业务洽谈、合同评审和合同签署过程中予以实施。3、检验检测机构不得将法律法规、技术标准等文件制止分包的工程实施分包。检验检测机构应建立和保持选择和购置对检验检测质量有影响的效劳和供给品的程序，明确效劳、供给品、试剂、消耗材料等的购置、验是否建立并实施分包的治理程序。机构是否将法律法规、技术标准等文件制止分包的工程实施分包。是否建立了选择和购置对检验检测质量有影响的效劳和供给品的程序.是否对效劳方和供给商进展了评价,是否建立了4.5。6收、存储的要求，并保存对供给商的评价记录。 合格效劳方/供给商名单。是否收集了合格效劳方/供应方资料。机构已发生的选购是否受控，是否正确选择具备资格

25、的供给商.是否对选购品进展了验收。条款号评审内容检验检测机构应建立和保持效劳客户的程序 , 包括：保持与客户沟通，对客户进展效劳满足检查对象是否建立和保持效劳客户的程序.是否保持与客户沟通，为客户供给询问效劳，对客户进展检验检测责任部门检查结果备注符合不符合 不适用4.5。7度调查、跟踪客户的需求，以及允许客户或其效劳的满足度调查。客户进入相关区域是否有相关申代表合理进入为其检验检测的相关区域观看。请、批准的记录。1、检验检测机构应建立和保持处理投诉的程序。4.5。82、明确对投诉的接收、确认、调查和处理职责， 跟踪和记录投诉,确保实行事宜的措施，并留意人员的回避。检验检测机构应建立和保持消灭

26、不符合工作的处理程序，当检验检测机构活动或结果不符合其自身程序或与客户达成全都的要求时 ,检验检测机构应实施该程序。该程序应确保:明确对不符合工作进展治理的责任和权力 ;针对风险是否建立和保持处理投诉和申诉的程序,内容是否齐全，职责是否明确.相关投诉和申诉的登记、处置记录，是否有效处理客户的投诉和申诉,相关人员是否实行回避措施. 客户对投诉和申诉处理结果的反响,是否有记录。是否建立和保持消灭不符合工作的处理程序。 是否明确对不符合工作的评价、打算不符合工作是否可承受。订正不符合工作、批准恢复被停顿的不符合工作的责任和权力是否明确。是否依据程序对不符合妥当处理。4。5。94.5.104。5。11

27、等级实行措施；对不符合工作的严峻性进展评价，包括对以前结果的影响分析；对不符合工作的可承受性做出打算；必要时，通知客户并取消工作；规定批准恢复工作的职责;记录所描述的不符合工作和措施。检验检测机构应建立和保持在识别出不符合 时,实行订正措施的程序。检验检测机构应通过实施质量方针、质量目标、应用审核结果、数据分析、订正措施、治理评审、人员建议、风险评估、力量验证和客户反响等信息来持续改进治理体系的适宜性、充分性和有效性.检验检测机构应建立和保持记录治理程序，确保每一项检验检测活动技术记录的信息充分 , 确保记录的标识、贮存、保护、检索、保存和处置符合要求。是否有相关记录。是否编制了订正措施掌握程

28、序.是否保存持续改进的证据，能证明机构持续改进治理体系。查相关记录。是否建立了程序,内容是否包括质量记录和技术记录的标识、贮存、保护、检索、保存和处置。条款号评审内容1、检验检测机构应建立和保持治理体系内部审核的程序，以便验证其运作是否符合治理体系和本标准的要求，治理体系是否得到有效的实施和保持。2、内部审核通常每年一次,由质量负责人筹划内审并制定审核方案.3、内审员须经过培训，具备相应资格。假设资源允许,内审员应独立于被审核的活动。4.5.124、检验检测机构应：依据有关过程的重要性、对检验检测机构产生影响的变化和以往的审核结果,筹划、制定、实施和保持审核方案，审核检查对象是否制定了内部审核

29、掌握程序，对内部审核工作 的打算、筹备、实施、结果报告、不符合工作的订正、订正措施及验证等环节进展合理标准。是否依据程序规定开展了内部审核，检查内审计划.内审人员是否进展了资格确认 ,是否经过恰当的培训和授权；内审人员是否做到了独立于被审核的工作。批阅内审资料是否完整，内审是否涉及全部要素及全部场所与活动，首次会议与末次会议记录，审核过程记录，不符合项报告是否事实清楚、定性准确、责任部门检查结果备注符合不符合 不适用方案包括频次、方法、职责、筹划要求和报告； 针对不符合工作制定的订正措施是否合理。规定每次审核的审核准则和范围；选择审核员并实施审核；确保将审核结果报告给相关治理者；准时实行适当的

30、订正和订正措施；保存形成文件的信息,作为实施审核方案以及审核结果的证据。1、检验检测机构应建立和保持治理评审的程序。2、治理评审通常 12 个月一次,由治理层负责。3、治理层应确保治理评审后,得出的相应变更是否编制了治理评审掌握程序。治理评审工作是否依据规定和打算组织实施 ,治理评审是否由治理层主持。治理评审中的觉察和制定的措施，治理层是否确4。5.13或改进措施予以实施，确保治理体系的适宜性、 保这些措施在适当和商定的时限内得到实施. 充分性和有效性。4、应保存治理评审的记录。治理评审输入应包括以下信息：a)检验检测机构相关的内外部因素的变化；b目标的可行性；c政策和程序的适用性;d以往治理

31、评审所实行措施的情每次评审输入信息是否明确、充分，结果是否恰当。条款号评审内容况;e)近期内部审核的结果；f订正措施；g) 由外部机构进展的评审；h工作量和工作类型的变化或检验检测机构活动范围的变化；i客户和员工的反响；j投诉；k实施改进的有效性；l)资源配备的合理性；m风险识别的可控性;n)结果质量的保障性；o)其他相关因素, 如监视活动和培训。5、治理评审输出应包括以下内容：a治理体系及其过程的有效性；b符合本标准要求的改进；c供给所需的资源；d变更的需求。1、检验检测机构应建立和保持检验检测方法掌握程序。检验检测方法包括标准方法、非标准方法含自制方法。应优先使用标准方法 , 并确保使用标

32、准的有效版本 .在使用标准方法前,应进展验证。在使用非标准方法含自制方法前，应进展确认。检验检测机构应跟踪方法的变化，并重进展验证或确认。2、必要时，检验检测机构应制定作业指导书。4。5。14 3、如必需方法偏离,应有文件规定，经技术推断和批准，并征得客户同意。当客户建议的方法不适合或已过期时,应通知客户。4、非标准方法(含自制方法)的使用，应事先征得客户同意，并告知客户相关方法可能存在的风险。5、需要时，检验检测机构应建立和保持开发自制方法掌握程序,自制方法应经确认。检验检测机构应记录作为确认证据的信息 :使用确实认程序、规定的要求、方法性能特征确实定、获检查对象责任部门治理评审输出是否明确

33、，治理评审报告提出的有关措施是否纳入改进,其结果是否得到验证.是否建立和保持使用适合的检验检测方法和方法确认的程序;是否对检验检测方法受控治理;方法使用前和变更后是否进展验证，保存方法验证记录，以证明机构能有效使用这些方法。自己制定的方法使用前是否经确认和验证，方法变更后是否重进展确认，保存确认和验证记录。是否制定必要的作业指导书，查作业指导书名目, 审核其内容是否满足要求。方法偏离是否同时满足：有方法偏离文件规定和经技术判定不影响结果、经批准和客户同意四个条件, 实施方法偏离时,是否保存记录。非标准方法的使用，是否与客户达成协议。协议中是否包括能否满足客户要求的说明。是否进展方法的牢靠性确认

34、和验证、规定方法的评价和使用等.是否实施受控治理并保存记录。检查结果备注符合不符合 不适用条款号评审内容得的结果和描述该方法满足预期用途的有效性声明.检验检测机构应依据需要建立和保持应用评定检查对象责任部门是否制定并实施评定测量不确定度的程序，是否检查结果备注符合不符合 不适用4。5.15测量不确定度的程序。1、检验检测机构应获得检验检测活动所需的数有掩盖力量领域的评定测量不确定度的案例。是否制定数据保护程序，保证数据的完整性和安据和信息,并对其信息治理系统进展有效治理。 全性,是否有数据掌握和保护记录。4.5。164.5.172、检验检测机构应对计算和数据转移进展系统和适当地检查.3、当利用

35、计算机或自动化设备对检验检测数据进展采集、处理、记录、报告、存储或检索时, 检验检测机构应：将自行开发的计算机软件形成文件，使用前确认其适用性，并进展定期确认、转变或升级后再次确认，应保存确认记录； 建立和保持数据完整性、正确性和保密性的保护程序;定期维护计算机和自动设备，保持其功能正常。1、检验检测机构为后续的检验检测，需要对物质、材料或产品进展抽样时，应建立和保持抽样掌握程序。2、抽样打算应依据适当的统计方法制定,抽样应确保检验检测结果的有效性。3、当客户对抽样程序有偏离的要求时，应予以是否对计算和数据转移进展了系统和适当地检查，并保存相关记录。自行开发的计算机软件是否形成文件，适用于预定

36、的目的；在使用前是否进展适用性确认,并进展定期确认、转变或升级后再次确认，保存相关记录。是否制定抽样程序,是否有抽样打算.抽样打算的制定是否有依据，是否满足标准、标准要求。抽样过程中需要掌握的因素是否有规定，是否得到有效掌握.是否保存相关记录。抽样发生偏离时，证据材料是否齐全，包括客户具体记录，同时告知相关人员。假设客户要求的 的要求、通知相关人员的证据。偏离影响到检验检测结果，应在报告、证书中做出声明。4.5。181、检验检测机构应建立和保持样品治理程序,以保护样品的完整性并为客户保密。是否制定和实施样品治理程序，标准样品的运输、接收、制备、处置、存储过程。条款号评审内容2、检验检测机构应有

37、样品的标识系统，并在检验检测整个期间保存该标识。3、在接收样品时，应记录样品的特别状况或记录对检验检测方法的偏离。4、样品在运输、接收、处置、保护、存储、保存、清理或返回过程中应予以掌握和记录。5、当样品需要存放或养护时,应维护、监控和记录环境条件。1、检验检测机构应建立和保持监控结果有效性的程序。2、检验检测机构可承受定期使用标准物质、定期使用经过检定或校准的具有溯源性的替代仪器、对设备的功能进展检查、运用工作标准与掌握图、使用一样或不同方法进展重复检验检测、保存样品的再次检验检测、分析样品不同检查对象文件对样品的标识系统是否有规定，是否合理， 是否依据规定的要求进展样品标识治理流转状态标识

38、是否明晰,流转记录是否完整。在接收样品时，是否对样品进展检查并记录样品的状态。机构应有程序和适当的设施避开样品在运输、接 收、处置、保护、存储、保存、清理或返回过程中发生退化、污染、丧失或损坏。是否有相关记录。样品的保存养护条件是否可以得到满足并有记录。是否制定并实施质量掌握程序，其内容是否掩盖全部检验检测力量领域和全部资源条件。是否制定质量掌握打算；质量掌握打算是否对质控工程、时间、频次、人员、所用方法、评价手段、结果评价、利用和处置做出明确规定.是否有质量掌握的实施、结果评价、处置和利用记录。责任部门检查结果备注符合不符合 不适用4.5.19结果的相关性、对报告数据进展审核、参与力量验证或

39、机构之间比对、机构内部比对、盲样检验检测等进展监控。检验检测机构全部数据的记录方式应便于觉察其进展趋势 ,假设觉察偏离预先判据，应实行有效的措施订正消灭的问题,防止消灭错误的结果。质量掌握应有适当的方法和打算并加以评价。1、检验检测机构应准确、清楚、明确、客观地是否制定和实施报告治理程序，报告是否准确、出具检验检测结果，符合检验检测方法的规定， 清楚、明确、客观，是否明确报告或证书的格式、生4。5.20并确保检验检测结果的有效性。2、结果通常应以检验检测报告或证书的形式发成、审核、批准、盖章、发放的规章.报告或证书是否有足够的信息量 ,信息量是否满出。检验检测报告或证书应至少包括以下信息： 足

40、要求。条款号评审内容a) 标题;b)标注资质认定标志，加盖检验检测专检查对象报告或证书是否进展受控治理，报告的发放是否责任部门检查结果备注符合不符合 不适用用章(适用时);c)检验检测机构的名称和地址， 有台账、有编号、有签名。检验检测的地点假设与检验检测机构的地址不同;d检验检测报告或证书的唯一性标识(如系列号和每一页上的标识,以确保能够识别该页是属于检验检测报告或证书的一局部， 以及说明检验检测报告或证书完毕的清楚标 识；e客户的名称和联系信息;f)所用检验检测方法的识别；g检验检测样品的描述、状态和标识；h检验检测的日期。对检验检测结果的有效性和应用有重大影响时，注明样品的接收日期或抽样

41、日期；i对检验检测结果的有效性或应用有影响时，供给检验检测机构或其他机构所用的抽样打算和程序的说明；j)检验检测检报告或证书签发人的姓名、签字或等效的标识和签发日期；k检验检测结果的测量单位适用时；l)检验检测机构不负责抽样如样品是由客户供给时，应在报告或证书中声明结果仅适用于客户供给的样品；m)检验检测结果来自于外部外部供给者的清楚标注；n)检验检测机构应做出未经本机构批准 ,不得复制全文复制除外报告或证书的声明.当需对检验检测结果进展说明时，检验检测报告或证书中还应包括以下内容： a)对检验检测方法的偏离、增加或删减，以及特定检验检测4。5。21 条件的信息,如环境条件；b)适用时，给出符

42、合或不符合)要求或标准的声明；c)当不确定度与检验检测结果的有效性或应用有关 ,或客户有要求，或当测量不确定度影响到对标准限度需对检验检测结果进展解释时,查证检验检测报 告，要求的信息是否齐全,是否尤其关注方法的偏离、增删,测量不确定度声明，客户的特别要求等。条款号评审内容的符合性时，检验检测报告或证书中还需要包括测量不确定度的信息；d)适用且需要时，提出意见和解释；e特定检验检测方法或客户所要求的附加信息.报告或证书涉及适用客户供给的数据时，应有明确的标识。当客户供给的信息可能影响结果的有效性时，报告或证书中应有免责声明。当检验检测机构从事抽样时，应有完整、充分的信息支撑其检验检测报告或证书

43、。检查对象责任部门机构从事包含抽样环节的检验检测任务，并出具检验检测报告或证书时,其检验检测报告和证书是否包含抽样日期，抽取的物质、材料或产品的清楚标识(适当时，包括制造者的名称、标示的型号或类型和相检查结果备注符合不符合 不适用4.5。22应的系列号),抽样位置(包括简图、草图或照片,所用的抽样打算和程序；抽样过程中可能影响检验检测结果的环境条件的具体信息；与抽样方法或程序有关的标准和技术标准，以及对这些标准和技术标准的偏离、增加或删减等。4.5。234。5。241、当需要对报告或证书做出意见和解释时，检验检测机构应将意见和解释的依据形成文件. 2、意见和解释应在检验检测报告或证书中清楚标注

44、。当检验检测报告和证书包含了由分包方所出具是否把作出“意见和解释“的依据制定成文件。在检验检测报告中，“意见和解释”是否清楚标注,是否明显与结果区分开来。查阅检验检测报告或证书,是否有分包方及其分的检验检测结果时,这些结果应予以清楚标明。 包工程的明确标示.4.5.251、当用 、 或其他电子或电磁方式传送检验检测结果时，应满足本标准对数据掌握的要求。2、检验检测报告或证书的格式应设计为适用于所进展的各种检验检测类型，并尽量减小产生误会或误用的可能性.以 、电传、 或其它电子电磁手段来传送检验检测结果时,是否保存客户要求的记录，是否有确认验证接收方的真实身份和传送结果及实行的保密措施记录.是否依据专业领域要求设计报告或证书格式文 件，其信息量是否