浙江仙琚萃泽医药科技有限公司杭州呼吸实验室项目环境影响报告表.docx

《浙江仙琚萃泽医药科技有限公司杭州呼吸实验室项目环境影响报告表.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《浙江仙琚萃泽医药科技有限公司杭州呼吸实验室项目环境影响报告表.docx（130页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、建设项目环境影响报告表项 目 名 称: 杭州呼吸实验室项目 建设单位（盖章） : 浙江仙琚萃泽医药科技有限公司 编制日期：二二年十二月目 录一、建设项目基本情况 - 1 -二、建设项目所在地自然环境社会环境简况 - 11 -三、环境质量状况 - 20 -四、评价适用标准 - 27 -五、建设项目工程分析 - 32 -六、项目主要污染物产生及预计排放情况- 41 -七、环境影响分析 - 42 -八、企业拟采取的防治措施及预期效果 - 57 -九、结论与建议- 58 -附图：附图 1项目地理位置图附图 2项目周边环境状况图附图 3项目周边环境实景照片附图 4总平面布置图附图 5杭州市环境管控单元分

2、类图附图 6项目声环境质量监测点位图附图 7项目敏感点保护目标分布图附件：附件 1营业执照附件 2法人身份证复印件附件 3房产证附件 4厂房租赁合同附件 5出租房排水证附件 6危险废物处置协议附件 7大创小镇备案单附件 8法人承诺书附件 9 附件 10 附件 11附件 12附表：附表 1附表 2申请报告关于同意环境影响文件信息公开的情况说明授权委托书环评文本公开情况建设项目环评审批基础信息表建设项目环境保护“三同时”措施一览一、建设项目基本情况项目名称杭州呼吸实验室项目建设单位浙江仙琚萃泽医药科技有限公司法人代表联系人通讯地址浙江省杭州钱塘新区（原杭州经济技术开发区）白杨街道 25 号路 33

3、9 号 2 幢 3A03 室联系电话传 真/邮政编码310018建设地点浙江省杭州钱塘新区（原杭州经济技术开发区）白杨街道 25 号路 339 号 2 幢 3A03 室立项审批部门/批准文号/建设性质新建行业类别 及代码M737 研究和试验发展占地面积 （平方米）1254.33建筑面积 （平方米）1254.33总投资（万元）1700其中： 环保投 资（万元）22环保投资占总 投资比例*1.29评价经费/预期投产日期2021 年 2 月1.1 项目由来浙江仙琚萃泽医药科技有限公司成立于 2019 年 7 月，注册地址位于浙江省杭州钱 塘新区（原杭州经济技术开发区）白杨街道 25 号路 339 号

4、 2 幢 3A03 室，企业拟投资 1700 万元租用杭州能可爱心医疗科技有限公司在浙江省杭州钱塘新区（原杭州经济技 术开发区）白杨街道 25 号路 339 号 2 幢 3A03 室的闲置厂房建设实验室，主要从事呼 吸系统类药物（包括但不限于糠酸莫米松鼻喷雾剂、噻托溴铵喷雾剂等） 的仿制研究， 项目内容主要是将研发所得的仿制药的成分与原研药的质量对比分析后进行一致性研 究评价。实验室主要用于产品的前期研发， 并按照法规要求准备申报的药学资料（不涉 及中试和生产） ，不属于 P3、P4 生物安全实验室和转基因实验室。企业营业执照、法人身份证复印件、 房产证、租赁合同见附件1-4。根据中华人民共和

5、国第 24 号主席令中华人民共和国环境影响评价法和中华人 民共和国国务院令第 682 号令建设项目环境保护管理条例的有关规定，本项目必 须进行环境影响评价。根据国民经济行业分类(GB/T 4754-2017)，本项目属于“M73 研 究和试验发展”；对照建设项目环境影响评价分类管理名录（国家环保部令第 44 号）及关于修改部分内容的决定（生态环境部- 1 -令 1 号令），本项目属于“三十七、研究和试验发展 107 专业实验室” 中的“其他”类 和“三十七、研究和试验发展 108 研发基地” 中的“其他”类，两个类别均应编制环境 影响报告表。受浙江仙琚萃泽医药科技有限公司委托，我公司承担了该项

6、目的环境影 响评价工作。我公司在现场踏勘、监测和资料收集等的基础上， 根据环评技术导则及其 它有关文件， 编制了该项目的环境影响报告表， 报请生态环境管理部门审查、审批， 以期为项目实施和管理提供参考依据。1.2 编制依据1.2.1 有关法律法规和规章1、中华人民共和国环境保护法， 第十二届全国人民代表大会常务委员会第八次会议， 2014.4.24 修订， 2015.1.1 施行2、中华人民共和国水污染防治法，第十二届全国人大常委会， 2017.6.27 修订，2018.1.1 施行；3、中华人民共和国大气污染防治法，第十三届全国人大常委会， 2018.10.26 修正；4、中华人民共和国环境

7、噪声污染防治法，第十三届全国人大常委会， 2018.12.29修订；5、中华人民共和国土壤污染防治法， 第十三届全国人民代表大会常务委员会第五次会议， 2018.8.31 通过， 2019.1.1 施行；6、中华人民共和国固体废物污染环境防治法（修订草案） ， 国务院常务会议，2019.6.5 通过；7、中华人民共和国环境影响评价法，第十三届全国人大常委会， 2018.12.29 修订；8、中华人民共和国清洁生产促进法， 第十一届全国人民代表大会常务委员会第二十五次会议， 2012.2.29 通过， 2012.7.1 施行；9、中华人民共和国循环经济促进法，第十三届全国人大常委会， 2018.

8、10.26 修正；10、建设项目环境影响评价分类管理名录，中华人民共和国环境保护部令第 44号， 2016.12.27 通过， 2017.9.1 施行；11、关于修改部分内容的决定， 生态- 2 -环境部令第 1 号， 2018.4.28；12、关于进一步加强环境影响评价管理防范环境风险的通知， 环发【2012】77号， 2012.7.3；13、中华人民共和国环境保护部令第 39 号国家危险废物名录， 2016.8.1；14、国务院关于印发打赢蓝天保卫战三年行动计划的通知，国发【2018】22号， 2018.6.27；15、关于印发的通知，环发2014197 号， 2014.12.30。1.2

9、.2 技术规范1、建设项目环境影响评价技术导则总纲， HJ2.1-2016；2、环境影响评价技术导则大气环境， HJ2.2-2018；3、环境影响评价技术导则地表水环境， HJ2.3-2018；4、环境影响评价技术导则地下水环境 HJ610-2016；5、环境影响评价技术导则-土壤环境（试行）（HJ964-2018）6、环境影响评价技术导则声环境， HJ2.4-2009；7、环境影响评价技术导则生态影响， HJ19-2011；8、建设项目环境风险评价技术导则， HJ169-2018；9、固体废物鉴别标准 通则（GB 34330-2017）， 2017.10.1 起实施 ；10、建设项目危险废物

10、环境影响评价指南， 2017.10.1 起实施；1.2.3 地方法规及相关文件1、浙江省建设项目环境保护管理办法（修订版），浙江省人民政府第 364 号令（修正）， 2018 年 3 月 1 日；2、浙江省大气污染防治条例，浙江省第十二届人民代表大会常务委员会第二十九次会议， 2016.5.27 通过， 2016.7.1 实施；3、浙江省水污染防治条例， 2017 年修正；4、浙江省固体废物污染环境防治条例（2017 年修正）；5、关于印发浙江省建设项目环境影响评价文件分级审批管理办法的通知（浙政办发2012132 号， 2012.10.18）；6、关于印发浙江省生态环境保护“ 十三五”规划的

11、通知，浙政办发2016140- 3 -号,2016.11.14；7、关于进一步加强环境影响评价管理工作的通知， 浙环发200711 号，2007.2.14；8、关于进一步下放建设项目环评审批管理权限切实加强监督管理的通知，浙环发200944 号， 2009.6.5；9、浙江省人民政府办公厅关于进一步规范完善环境影响评价审批制度的若干意见，浙政办发200859 号， 2008.9.19；10、浙江省环境保护厅关于发布省环境保护主管部门负责审批环境影响评价文 件的建设项目清单（2015 年本）及设区市环境保护主管部门负责审批环境影响评价 文件的重污染、高环境风险以及严重影响生态的建设项目清单（20

12、15 年本）的通知，浙环发201538 号， 2015.10.20；11、关于进一步建立完善建设项目环评审批污染物排放总量消减替代区域限批等制度的通知，浙环发200977 号， 2009.10.29；12、关于印发浙江省建设项目主要污染物总量准入审核办法（试行）的通知，浙环发201210 号， 2012.2.24；13、浙江省人民政府关于浙江省水功能区水环境功能区划分方案(2015)的批复 ，浙江省人民政府，浙政函201571 号， 2015.6.29 。14、杭州市人民政府关于杭州市主城区声环境功能区划分方案的批复， 杭政函201451 号， 2014.3.17；15、杭州市人民政府关于印发

13、杭州市打赢蓝天保卫战行动计划的通知， 杭政函2018103 号， 2018 年 12 月 29 日起施行；16、浙江省打赢蓝天保卫战三年行动计划，浙政发201835 号， 2018.10.8；17、杭州市环境噪声管理条例（2010 修正本） ， 杭州市人大常委会， 公告第 26号， 2010.4.1 施行；18、浙江省人民政府办公厅关于印发浙江省生态环境保护“十三五”规划的通知，浙政办发【2016】140 号， 2016.11.18；19、杭州市人民政府办公厅关于印发杭州市大气环境质量限期达标规划的通知，杭政办函【2019】2 号， 2019.1.14；20、杭州市建设项目和排污权交易总量审核

14、管理暂行规定， 杭环发2015143- 4 -号， 2015.9.1721、杭州市人民政府关于印发杭州市打赢蓝天保卫战行动计划的通知，杭政函（2018）103 号， 2018 年 11 月 28 日；22、浙江省人民政府关于印发浙江省打赢蓝天保卫战三年行动计划的通知， 浙政发（2018）35 号， 2018 年 9 月 25 日；23 、 浙江省人民政府关于浙江省“三线一单”生态环境分区管控方案的批复， 浙政函202041 号， 2020 年 5 月 14 日；24、浙江省生态环境厅关于印发浙江省“三线一单”生态环境分区管控方案的通知，浙环发20207 号， 2020 年 5 月 23 日；2

15、5 、 杭州市人民政府关于杭州市“三线一单”生态环境分区管控方案的批复，杭政函202076 号， 2020 年 8 月 10 日；26 、杭州市生态环境局关于印发杭州市“三线一单”生态环境分区管控方案的通知，杭环发202056 号， 2020 年 8 月 18 日。1.2.4 产业政策1、产业结构调整指导目录(2019 年本)， 国家发展和改革委员会令 2019 第 29号；2、杭州市产业发展导向目录与产业平台布局指引（2019 年本） ， 杭发改产业2019330 号；3、关于印发的通知， 浙淘汰办20137 号， 2013.4.16 发布。1.2.5 其他依据1、企业营业执照；2 、房产证

16、和租房协议；3、浙江仙琚萃泽医药科技有限公司与本公司签订的技术咨询合同；4、浙江仙琚萃泽医药科技有限公司提供的其他相关资料。1.3 工程内容及规模1.3.1 实施地址及周边规划概况本项目位于浙江省杭州钱塘新区（原杭州经济技术开发区） 白杨街道25号路339号2幢3A03室， 项目用房向杭州能可爱心医疗科技有限公司所租，建筑面积1254.33m2。- 5 -本项目所在建筑共3层， 本项目位于所在建筑3层。项目所在建筑1层、2 层由杭州耐雅 德净水科技有限公司租赁， 3层由本项目及浙江仙琚医药科技有限公司租赁， 均主要进 行医药研究实验室。项目所在地理位置图见附图1，项目周边环境状况图见 附图2，

17、周 边环境实景图见附图3。项目所在建筑楼层分布概况详见表1- 1，项目周围环境详见表1-2。表 1-1 项目所在建筑楼层分布概况楼层周围环境1 层杭州耐雅德净水科技有限公司仓库2 层杭州耐雅德净水科技有限公司车间3 层本项目+浙江仙琚医药科技有限公司表 1-2 项目周边环境概况方位周围环境东厂区道路， 隔路为杭州能可爱心医疗科技有限公司厂房南厂区道路， 隔路为厂区宿舍楼西空地， 隔空地为博世包装技术（杭州）有限公司北厂区道路， 隔路为 12 号渠1.3.2 实施方案项目总投资1700万元，租用杭州能可爱心医疗科技有限公司闲置厂房建设实验 室，建筑面积1254.33m2 ，主要从事呼吸系统类药物

18、（包括但不限于糠酸莫米松鼻喷雾剂、噻托溴铵喷雾剂等）的仿制研究。项目组成详见表1-3。表 1-3 项目组成一览表工程名称单元名称工程规模主体工程实验室主要设置实验研发区、办公区、危废暂存间等，具体详见平面 布置图（见附图4）。公用工程给水系统市政自来水管网供给。排水系统雨污分流、清污分流、污污分流供电当地电网供给。辅助工程纯水系统1 套 1m3/h 的纯水制备装置。环保工程废水处理纯水制备浓水纳管排放； 实验设备清洗废水、地面拖洗废水、 真空泵废水进入企业单独设置的预处理水箱（1m3 ）中和沉淀， 与生活污水一并经化粪池预处理达标后纳入厂区污水管网，送 杭州七格污水处理厂处理后达城镇污水处理厂

19、污染物排放标准(GB18918-2002)一级 A 标准后排入钱塘江。危废仓库面积约为 34.26m2 ，具体详见平面布置图 （见 附图4）。依托工程排水依托现有厂区化粪池、雨水及市政污水管网； 七格污水处理厂 污水处理工程。储运工程原料仓库面积约为 10.8m2 ，具体详见平面布置图 （见 附图4）。- 6 -运输厂区道路适合运输车辆进出厂区道路为水泥路面， 满足运输要 求。1.3.3 主要设备本项目主要设备见表1-4。表 1-4 主要生产设备清单设备用途设备名称规格数量（台）粒度检测间激光粒度仪HELOS/RODOS/SUCELL/INHALER/ SPRAYER1喷雾形态测试系统Spra

20、yVIEW1混合间干式三维振动筛分仪F-SD2001混合机HD-30B1GEA 混合机19327.PCM1011气流粉碎机MC DecJet1001鼻喷与软雾制剂间电动搅拌机D2015W2加热磁力搅拌器IT-09A122气动轧盖机FK- 11高剪切分散乳化机FUS100-31电动搅拌器E(EV/EF31/EF31)1高剪切分散乳化机MS10-341-E1电动搅拌器R30A1高剪切分散乳化机PD500-TP1包装间真空包装机148861密封试验仪MFY-021快速脚踏封口机SF-B1气动封口机FPSx21暂存间冰柜DW-25L922清洁间超声波清洗器KH5200B1分析实验室高效液相色谱仪Wat

21、ers e2695_2998PDA2高效液相色谱仪Waters e2694_2489UV3高效液相色谱仪Agilent 12602纯水机Super-Genie E1251稳定性室光照试验箱KBF-LQC240(E6)1稳定性试验箱KBF10204药品稳定试验箱SHH-250SD11.3.4 原辅材料消耗量- 7 -由于每个药品研发项目具有独特性，原药料的种类也不同，但使用的辅料和相关 溶剂具有通用性。 以糠酸莫米松鼻喷雾剂、噻托溴铵喷雾剂的仿制研究为例，本项目主要原辅材料消耗情况见表1-5，主要原辅材料的理化性质见表1-6。表 1-5 主要原辅材料消耗一览表 （单位： t/a）糠酸莫米松鼻喷雾

22、剂原辅材料序号原辅料名称形态规格年用量储存方式最大暂存 量备注1糠酸莫米松固态API 级别75g瓶装75g原料2微晶纤维素-羧甲基 纤维素钠固态药用级3000g袋装500g辅料3甘油液态药用级3150g桶装2000g4枸橼酸固态药用级300g瓶装500g5枸橼酸钠固态药用级420g瓶装500g6聚山梨酯 80液态药用级15g瓶装15g7苯扎氯铵固态药用级30g瓶装30g8纯化水液态/375kg/噻托溴铵喷雾剂原辅材料1噻托溴铵固态API 级别67.5g瓶装67.5g原料2乳糖固态药用级16.5kg袋装25kg辅料*注：本项目分析实验室进行的测试分析内容包括产品体外雾滴分布试验、产品中的原料药粒

23、径分布试验、递送剂 量均一性试验及体外雾滴空气动力径分布试验，不使用其它分析试剂。表 1-6 主要原辅材料理化性质原料名称理化性质毒性微晶纤维素-羧甲基纤维素钠白色或类白色或微黄色的粉末，无臭，无味。用为助悬剂， 该物质加入水性介质中（给予一个剪切力）时，以小于 1 微米的胶质颗粒在液体中弥散开，其独特的网状结构能够 稳定悬浮并乳化固体物质和油状液体。/甘油CAS：56-81-5分子式：C3H8O3分子量：92.09性状： 无色、无臭、味甜，外观呈澄明黏稠液态，是一种 有机物。能从空气中吸收潮气，也能吸收硫化氢、氰化氢 和二氧化硫。难溶于苯、氯仿、四氯化碳、二硫化碳、石 油醚和油类。相对密度

24、1.26362，熔点 17.8, 沸点 290.0 （分解），折光率 1.4746，闪点 （开杯） 176 。用于气 相色谱固定液及有机合成等小 鼠 口 服 毒 性 ： LD50=31 ， 500mg/kg 静脉给药：LD50=7， 560mg/kg枸橼酸CAS：77-92-9分子式：C6H8O37分子量：192.13性状： 在室温下，柠檬酸为无色半透明晶体或白色颗粒或 白色结晶性粉末，无臭、味极酸，它可以以无水合物或者一水合物的形式存在：柠檬酸从热水中结晶时，生成无水/- 8 -合物；在冷水中结晶则生成一水合物。加热到 78时一 水合物会分解得到无水合物。在 15时，柠檬酸也可在 无水乙醇中

25、溶解。在工业，食品业，化妆业等具有极多的 用途。枸橼酸钠CAS：6858442分子式：Na3C6H5O7分子量：258性状： 白色立方晶系结晶或粒状粉末，无嗅、清凉、有盐 的咸味并略带辣。在 1.5ml 水中可溶解 1g（25) , 不溶 于乙醇，在空气中稳定，Na3C6H5O75H2O（五水物）1450 时失去结晶水而成为无水物， 更热则分解。无熔点，无沸 点。可用作酸度调节剂， 缓冲剂、乳化剂、稳定剂。大 鼠 腹 腔 注 射 ： LD50=1549mg/kg聚山梨酯 80淡黄色至橙黄色的粘稠液体； 微有特臭，味微苦略涩， 有 温热感。该产品用做注射液及口服液的增溶剂或乳化剂； 胶囊剂用分散

26、剂；软膏剂用乳化剂和基质；栓剂用基质等。 在食品工业中用做乳化剂。小 鼠 腹 腔 注 射 ： LD50=7600mg/kg大 鼠 静 脉 注 射 ： LD50=4500mg/kg苯扎氯铵CAS：63449-41-2分子式：C22H40ClN分子量：354.01性状： 白色蜡状固体或黄色胶状体；水溶液显中性或弱碱 性反应，振摇时产生多量泡沫。本品在水或乙醇中极易溶 解， 在乙醚中微溶。密度为 0.989g/cm3 ，熔点为-5C，沸 点为 100C。广泛用于个人护理，洗发香波， 护发素等产 品，具有良好的抗静电，柔顺， 防腐作用，也可用于杀菌， 印染助剂， 织物洗涤等行业。大 鼠 皮 上 注 射

27、 ： LD50=1,420 mg/kg 小 鼠 口 服 毒 性 ： LD50=150 mg/kg小 鼠 静 脉 注 射 ： LD50=16 mg/kg乳糖CAS：63-42-3分子式：C12H22O11分子量：324.3性状： 白色晶体或结晶粉末， 甜度约为蔗糖的 70%，比重 1.525（20),在 120失去结晶水。无水物熔点 201- 202溶于水。微溶于乙醇，溶于乙醚和氯仿。有还原性 和右旋光性。可水解成等分子的葡萄糖和半乳糖。主要用 于制造婴儿食品和配制药物，例如制药片、药粉时用作稀 释剂。/1.3.5 定员与生产特点项目预计员工17人，年工作天数246天，工作时间为9:0017:0

28、0，单班制。 员工住宿依托杭州能可爱心医疗科技有限公司宿舍楼，不单独设员工食堂。1.3.6 公用工程（1）给水：本项目由市政管网统一供水。（2）排水： 本项目排水采用雨污分流制排水系统。纯水制备浓水纳管排放； 实验 设备清洗废水、地面拖洗废水、真空泵废水进入企业单独设置的预处理水箱（1m3）中 和沉淀，与生活污水一并经化粪池预处理达标后纳入厂区污水管网，送杭州七格污水处理厂处理后达城镇污水处理厂污染物排放标准(GB18918-2002)一级 A 标准后排- 9 -入钱塘江。（3）用电：本项目用电由附近市政电网引入。1.4 与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题该项目用房原为闲置厂房，故不存在

29、污染源。- 10 -二、建设项目所在地自然环境社会环境简况2.1 自然环境简况2.1.1 地理位置杭州市是浙江省省会， 地处长江三角洲南翼， 杭州湾西端， 钱塘江下游， 京杭大运河南端，是长江三角洲重要中心城市和中国东南部交通枢纽。杭州钱塘新区规划控制总面积 531.7 平方公里，空间范围包括杭州大江东产业集 聚区和现杭州经济技术开发区， 托管管理范围包括江干区的下沙、白杨 2 个街道， 萧 山区的河庄、义蓬、新湾、临江、前进 5 个街道， 以及杭州大江东产业集聚区规划控 制范围内的其他区域，其中下沙街道位于杭州城区东部，东为白杨街道， 南临钱塘江，西与九堡街道相连，北与余杭区接壤。距杭州市中

30、心 15 公里。浙江仙琚萃泽医药科技有限公司位于浙江省杭州钱塘新区（原杭州经济技术开发 区） 白杨街道 25 号路 339 号 2 幢 3A03 室，租用杭州能可爱心医疗科技有限公司闲置厂房。项目四周环境现状情况如表 2- 1。表 2-1 建设项目周边环境现状情况方位周围环境规划情况东面厂区道路， 隔路为杭州能可爱心医疗科技有限公司厂房同现状南面厂区道路， 隔路为厂区宿舍楼同现状西面空地， 隔空地为博世包装技术（杭州）有限公司同现状北面厂区道路， 隔路为 12 号渠同现状项目所在地理位置图见附图1，项目周边环境状况图见 附图2，周边环境实景图见附图3。2.1.2 基本气象特征杭州属北亚热带的季

31、风气候，四季分明，气候温和湿润，光照充足，雨量充沛， 无霜期长。夏季常受西太平洋副热带高压控制， 冬季则受西伯利亚冷气团影响。春末 夏初有一雨量集中期， 夏秋季常有干旱和台风的出现。根据杭州市气象台近年气象资料统计，其主要气象参数如下：多年平均气温 极端最高气温 极端最低气温年无霜期16.542.0（1978 年 7 月）-9.6（1969 年 2 月）220227 天- 11 -多年相对湿度8082%月平均湿度77%（1 月）， 84%（9 月）年平均降水量12001600 mm月最大降水量514.9 mm日最大降水量141.6 mm年总雨日140170 d年冰日 39.5 d年平均蒸发量1

32、2001400 mm冬季平均风速2.3 m/s夏季平均风速2.2 m/s年平均气压1016.0 MPa年均日照时数1867.4 h历年平均风速1.95 m/s全年主导风向SSW 风静风频率4.77%多年相对湿度8082%2.1.3 地形地貌杭州市大地构造处于扬子淮地台东部钱塘江台褶带， 中元古代以后， 地层发育齐 全， 岩浆作用频繁， 地质复杂。近期由于现代构造运动趋向缓和， 地震活动显得微弱， 地壳相当稳定， 该项目所在地在杭州市城内为半山亭山褶皱区。杭州市地貌可分为山地、丘陵、平原三部分，自西向东地貌结构的层次和区域过度十分明显。开发区属钱塘江冲积平原，地势极为平坦。地面自然标高为 5.1

33、-5.9 米（黄海高 程） 。地表以下 5.0- 14.0 米范围内为粉砂、粉细砂地耐力为 10- 12 吨/平方米， 可作为一般工业与民用建筑的天然基地及浅部椿基持力层。2.1.4 水文特征杭州地区水系分属两个流域： 钱塘江流域和太湖流域， 钱塘江流域以新安江、富 春江、钱塘江为主干， 太湖流域主要包括东苕溪水系与京杭运河。杭州市水资源丰富， 境内共有 170 余万亩水田，市内有钱塘江、京杭大运河、萧绍运河和上塘河等水系，钱塘江杭州段属于径流与潮流共同作用的河段，多年平均流量 267 亿 m3 ，最大年径- 12 -流量 425 亿 m3 ，最小年径流量 101 亿 m3，潮流为往复流， 涨

34、潮历时短， 落潮历时长， 涨潮流速大于落潮流速。七堡断面观测结果为： 涨潮时最大流速 4.11m/s，平均流速0.65m/s；落潮时最大流速 1.94m/s，平均流速 0.53m/s。开发区地表水系主要是钱塘江。开发区所处地钱塘江下沙段属于径流和潮流共同 作用地河口段。河床冲淤多变， 沿程潮汐变化复杂。其内陆水系主要是上塘河水系的一些支流及人工沟渠， 主要有月牙河和幸福河等， 内河河水通过翻水闸与钱塘江相通。2.1.5 土壤与植被开发区基本上系海涂垦地， 垦植历史约 30-40 年。当地主要土壤类型为潮土， pH 为 8.0 左右，呈偏碱性。开发区土壤含盐量较高，适宜种植花等一些耐盐作物。主要

35、 植被是棉花、蔬菜等， 绿化植物稀少， 主要是竹子、水杉等抗风耐水地树种， 零星分布在村庄周围，其中还有少量地落叶树种。2.2 规划符合性分析2.2.1 用地总体规划符合性分析本项目租用杭州能可爱心医疗科技有限公司闲置厂房， 地址为： 浙江省杭州钱塘 新区（原杭州经济技术开发区） 白杨街道 25 号路 339 号 2 幢 3A03 室。根据杭州能可 爱心医疗科技有限公司提供的房产证（见附件3），项目房屋规划用途为非住宅用地， 本项目为医药研发实验室建设项目，因此， 本项目建设用地符合当地用地总体规划的要求。2.2.2 杭州市城市总体规划符合性分析根据杭州市城市总体规划(20012020)， 新

36、一轮总体规划把杭州城市性质定 位为国际风景旅游城市、国家级历史文化名城、长江三角洲的重要中心城市和浙江 省政治、经济、文化中心。提出“城市东扩，旅游西进，沿江开发，跨江发展” 的发展战略，提出“南拓，北调，东扩，西优” 的发展方向，并明确了“ 东动，西静，南新，北秀，中兴” 的发展格局，将城市以旧城为核心的团块状布局转变为以钱塘江为 轴线的跨江、沿江、网络化组团式布局。采用点轴结合的拓展方式，组团之间保留 必要的绿色生态开敞空间，形成“一主三副，双心双轴，六大组团，六条生态带” 的开放式空间结构。主城由上、下城区和西湖、拱墅、江干五个城区组成，是全省的政治、经济、科教、信息、文化中心和旅游中心

37、。贯彻“控制、疏散、重构”方针，保证城市中心- 13 -功能的发挥，保护好历史文化名城和西湖风景名胜区；控制规模，疏解工业和居住 用地，降低老城区人口密度，增加城市公共绿地面积，提高环境质量；调整用地结 构，增加综合服务类用地和就业岗位，重点发展以旅游服务、商贸、金融、会展、 信息咨询为主的第三产业和高新技术产业、新型都市工业，提高城市品质，增强城 市活力，促进城市繁荣。中部、南部为商贸、居住生活区；北部以工业、仓储物流 区为主；东部为交通、市政设施区；西部为教育科研、居住区。湖滨地区为旅游商业区，江滨地区为城市新中心。符合性分析： 项目选址于浙江省杭州钱塘新区（原杭州经济技术开发区）白杨 街

38、道 25 号路 339 号 2 幢 3A03 室，项目房屋规划用途为非住宅用房，本项目为医药 研发实验室建设项目，不属于工业项目，项目建设与杭州市城市总体规划“北部以工业、仓储物流区为主” 产业定位不矛盾。因此，项目建设符合杭州市城市总体规划要求。2.2.3 杭州经济技术开发区规划符合性分析1、功能组织与规划结构杭州经济技术开发区是国务院 1993 年 4 月批准的国家级开发区，规划控制面积 104.7 平方公里。开发区实施“两块牌子， 一套班子” 的领导和管理体制；同时开发区 还建有浙江省最大的高教园区“杭州下沙高教园区” 。开发区已成为形成杭州市对外 开放的创业基地、人才基地，以及享受国家

39、特定政策，实现科技创新和管理体制创 新的重要基地，已初步建成一座基础设施配套完善、 软硬投资环境良好的现代化新城。2、区域结构与发展规划开发区的管辖面积为 104.7 平方公里，人口约 31 万。其中，建成区为 34 平方 公里，有 15 所大专院校， 17 家世界 500 强企业（26 个项目）和两个城区街道（下 沙街道所辖面积 95.3 平方公里，常住人口 10 万；白杨街道所辖面积 9.4 平方公里，人口 21 万）。3、支柱产业杭州经济技术开发区正全力打造 IT 产业和新药产业等新兴支柱产业。目前已 初步形成移动通信、集成电路、信息家电、光电子、多层电路板和消费类电子 6 大基础企业，

40、集聚起一批生物医药、天然药材研制、中西药结合创新的医药企业。- 14 -4、道路交通下沙大桥高架穿越杭州经济技术开发区，北部直接沪杭、杭宁两条高速公路，南部直接杭甬、杭金衢两条高速公路，同时还贯通总长为 112 公里的杭州市绕城公 路。在开发区内设有大型互通立交桥，从而使开发区处在五条高等级公路，内通市 区主干道的交通枢纽位置。开发区至上海、宁波的车程均为 90 分钟，从而使中国两大网际深水海港上海港、宁波港成为杭州开发区对外海运的最佳“组合港”。5、给排水概况供水：杭州经济技术开发区目前生产、生活用水均由清泰门水厂供应，近期日 用水量为 8 万 t；中远期日用水量为 28 万 t，除了现有的

41、 8 万 t/d 的供水能力外，紧 挨钱塘江大堤将预埋一根 20 万 t/d 的原水管至南星桥一带取水，自建水厂供应自来水。排水：开发区已建成较完整的污水管网，敷设有污水总干道，按照雨污分流的 原则建有排水系统。开发区除了现有的三座污水泵站外，将在南部、东部区块再建 设 45 座。区内污水将通过污水管网全部进入七格污水处理厂，处理后排入钱塘江。6、基础设施供电：电力由瓶窑变电所、新安江发电厂、秦山核电站和华东电网供给，现有11 万伏 10 万 KVA 专用变电所两座，形成双回路供电。供热：实行集中供热，不允许企业建立分散锅炉房，由杭州杭联热电有限公司供汽。7、土地利用现状杭州经济技术开发区的管

42、辖面积为 104.7 平方公里（下沙街道所辖面积 95.3 平 方公里和白杨街道所辖面积 9.4 平方公里）。其中，建成区为 34 平方公里，现状用地主要以工业用地为主，其次是大专院校科研用地，配套的公共设施建设相对薄弱，居住用地不多，用地结构不平衡。建设用地主要集中在下沙街道和艮山路两侧，主要以农居用地为主；工业用地集中在艮山路以南的智格小区工业区块内。杭 州出口加工区第一期 2 平方公里于 2001 年全面建成。规划面积为 10.12 平方公里的下沙高教园区以杭州绕城公路为界，分为东、西两个区块。符合性分析： 项目选址于浙江省杭州钱塘新区（原杭州经济技术开发区）白杨- 15 -街道 25 号路 339 号 2 幢 3A03 室，本项目为医药研发实验室建设项目，属于研发区域重点发展的医药项目，项目建设符合规划区的产业发展定位。因此，项目建设符合杭州经济技术开发区规划要求。2.2.4 杭州市“三线一单”符合性分析根据杭州市“三线一单”生态环境分区管控方案（2020.8）及杭州市“三 线一单”编制文本（2020.3）， 本项目位于“江干区下沙南部、下沙园区北部产业 集聚重点管控单元（ZH33010420002） ,属于产业集聚重点管控单元，该环境管控单元具体要求详见表 2- 1，杭州市重点管控类管控单元总体准入要求见表 2-2。表 2-2 杭州市综合管控单元信息“三线一单”环境管控