(1.1)--第1章空气洁净技术绪论.ppt
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1、空气洁净技术2024/1/201健康健康健康健康中国中国中国中国品质品质品质品质生活生活生活生活空气洁净空气洁净技术技术空气洁净技术空气洁净技术空气洁净技术空气洁净技术空气洁净技术Air Cleaning TechnologyAir Cleaning TechnologyAir Cleaning TechnologyAir Cleaning Technology第一章第一章 绪绪 论论空气洁净技术主要主要内容内容概念概念发展史发展史应用应用特点特点洁净室洁净室洁净洁净空调空调途径途径空气洁净技术建筑最重要的是建筑最重要的是?空间最重要的是?空间最重要的是?空气空气空间空间2024/1/204空
2、气洁净技术人不进食可以活人不进食可以活?天天普通人缺氧普通人缺氧2-32-3分钟左右会晕倒。缺氧分钟左右会晕倒。缺氧5 5分钟左分钟左右,脑细胞就会受到不可逆性的伤害,轻则植右,脑细胞就会受到不可逆性的伤害,轻则植物人,重则死亡。物人,重则死亡。尘肺病,不尘肺病,不可逆(肺没有活性)。可逆(肺没有活性)。2024/1/205空气洁净技术2024/1/2062017年年在在中中国国,空空气气污污染染使使人人均均预预期期寿寿命命缩缩短短23个个月月,其其中中,室室外外、室室内内空空气气污污染染分分别别减减少少人人均均预预期期寿寿命命15个个月月和和8个个月月。在在非非传传染染性性疾疾病病中中,空空
3、气气污污染染对对肺肺癌癌发发病病的的贡贡献献率率是是26%,对对心心脏脏病病、中中风风的的贡贡献献率率分分别别是是17%、12%。空气洁净技术以前以前天气预报天气预报:温湿度、风力温湿度、风力现在天现在天气气预报预报汽车排气、燃煤汽车排气、燃煤等是产生等是产生 PMPM2.52.5的的主要源头主要源头。650018002024/1/207空气洁净技术洁净实例洁净实例2024/1/208空气洁净技术洁净电子厂房洁净电子厂房2024/1/209空气洁净技术电子百级洁净棚电子百级洁净棚2024/1/2010空气洁净技术集成电路洁净室集成电路洁净室2024/1/2011空气洁净技术GMP(Good M
4、anufacturing Practice)食品厂房食品厂房2024/1/2012空气洁净技术洁净制药车间洁净制药车间2024/1/2013空气洁净技术实验动物房实验动物房实验动物房实验动物房2024/1/2014空气洁净技术ICU(Intensive Care Unit)重症监护室)重症监护室2024/1/2015空气洁净技术COR(Clean operating room)洁净手术室)洁净手术室 2024/1/2016空气洁净技术2024/1/2017空气洁净技术2024/1/2018空气洁净技术2024/1/2019空气洁净技术2024/1/2020空气洁净技术20152015年年1 1
5、月月3131日日,中中国国科科学学院院武武汉汉国国家家生生物物安安全全实实验验室室(即即武武汉汉P4P4实实验验室室)在在武武汉汉竣竣工工,这这是是我我国国,也也是是亚亚洲洲首首个个即即将将运运行行的的P4P4实实验室,可就埃博拉等活体病毒做实验。验室,可就埃博拉等活体病毒做实验。2024/1/2021空气洁净技术美美国国医医学学研研究究所所2000年年是是人人就就会会犯犯错错误误报报告告:每每年年大大约约有有44000到到98000名名美美国国人人死死于于医医院院的的失失误误,主主要要失失误之一就是传播细菌,引起感染。误之一就是传播细菌,引起感染。2019年年6月月,国国家家卫卫健健委委网网
6、站站发发布布:我我国国2014年年以以来来报报告告的的医医院院感感染染现现患患率率为为2.3%2.7%。据据相相关关文文献献报报道道,美国同期现患率为美国同期现患率为3.2%4%,欧洲为,欧洲为5.9%。HIV病毒在空气中(或水)不能传播;病毒在空气中(或水)不能传播;乙肝病毒在空气中不能存活;乙肝病毒在空气中不能存活;SARS病毒在空气中传播距离超过病毒在空气中传播距离超过25米。米。HIV病毒病毒SARS病毒病毒2024/1/2022空气洁净技术空气洁净的概念空气洁净的概念洁净空气与空气净化洁净空气与空气净化洁净空气与空气净化洁净空气与空气净化 “空气洁净空气洁净”一是空气净化,表示空气洁
7、净的一是空气净化,表示空气洁净的“行为行为”;二是指干净空气所处的洁净二是指干净空气所处的洁净“状态状态”。空空气气净净化化的的概概念念:采采用用某某种种手手段段、方方法法和和设设备备使使被污染的空气被污染的空气变成洁净变成洁净的空气。的空气。空空气气洁洁净净度度:一一定定体体积积或或一一定定重重量量空空气气中中所所含含污污染物质的粒径、数量或重量。染物质的粒径、数量或重量。空气洁净的目的:空气洁净的目的:是是将将受受到到污污染染的的空空气气净净化化到到生生产产、生生活活所所需需的的状状态态,或达到某种洁净度。或达到某种洁净度。2024/1/2023空气洁净技术洁净室与洁净技术的概念洁净室与洁
8、净技术的概念 洁净室(区)(洁净室(区)(Cleanroom)指指空空气气悬悬浮浮粒粒子子浓浓度度、含含菌菌浓浓度度受受到到控控制制、达达到到一定要求或标准的房间(限定的空间)。一定要求或标准的房间(限定的空间)。(要要尽尽可可能能减减少少室室内内引引入入、产产生生和和滞滞留留粒粒子子(包包括括尘尘粒粒和和菌菌粒粒)等等;其其他他相相关关参参数数如如温温度度、相相对对湿湿度度和和压压力力按按要要求求进进行行控控制制;洁洁净净区区可可以以是是开开放放式式或或密密闭闭式式,可以位于或不位于洁净室内。)可以位于或不位于洁净室内。)空气洁净技术(空气洁净技术(洁净室污染控制技术)洁净室污染控制技术)为
9、为创创造造污污染染程程度度受受控控的的工工作作环环境境所所采采取取的的所所有有方方法法,包括预防性措施。包括预防性措施。2024/1/2024空气洁净技术空气洁净度等级空气洁净度等级 空气洁净度是洁净环境中空气洁净度是洁净环境中空气含悬浮粒子量多少的空气含悬浮粒子量多少的程度。程度。国际标准国际标准ISO14644-1洁净洁净度等级共分度等级共分9级(级(ISO Class 19级)。级)。国际标准国际标准ISO14644-1洁净洁净度等级计算:度等级计算:Cn:被被考考虑虑粒粒径径的的空空气气悬悬浮浮粒粒子最大允许浓度(子最大允许浓度(pc/m3)。Cn是是以以四四舍舍五五入入至至相相近近的
10、的整整数数,通常有效位数不超过三位数通常有效位数不超过三位数;N:分分级级序序数数,数数字字不不超超过过9,分分级级序序数数整整数数之之间间的的中中间间数数可可以以作作规规定定,N的的最最小小允允许许增增量量为为0.1;D:被考虑的粒径(:被考虑的粒径(m);0.1:常数,其量纲为(:常数,其量纲为(m)。)。2024/1/2025空气洁净技术算算 例例N=5级(级(10万级),按万级),按D=0.5m考虑,计算考虑,计算的的 Cn=_个个/m3N=5级(级(10万级),按万级),按D=1m考虑,计算考虑,计算的的 Cn=_个个/m335168322024/1/2026空气洁净技术空空空空态态
11、态态as-builtas-built静态静态静态静态as-restas-rest动态动态动态动态operationaloperational1 12 23 3洁净室的三种状态洁净室的三种状态洁净室(区)的空气洁净度级别状态分三种:洁净室(区)的空气洁净度级别状态分三种:设施已经建成,设施已经建成,所有动力接通所有动力接通并运行,但无并运行,但无生产设备、材生产设备、材料及人员。料及人员。设施已经建成,设施已经建成,生产设备已经生产设备已经安装,并按业安装,并按业主及供应商同主及供应商同意的状态运行,意的状态运行,但无人员。但无人员。设施以规定的设施以规定的状态运行,有状态运行,有规定的人员在规
12、定的人员在场,并在商定场,并在商定的状况下进行的状况下进行工作。工作。2024/1/2027空气洁净技术空气洁净技术的发展历史空气洁净技术的发展历史 空气洁净技术的由来空气洁净技术的由来 20世世纪纪20年年代代,美美国国航航空空业业的的陀陀螺螺仪仪制制造造最最先先提提出出了了生生产产环环境境的的洁洁净净要要求求,为为消消除除空空气气中中的的尘尘埃埃粒粒子子对对航航空空仪仪器器的的齿齿轮轮、轴轴承承的的污污染染,建建立立了了“控控制制装装配配区区”。美美国国一一家家导导弹弹公公司司发发现现,在在普普通通车车间间内内装装配配惯惯性性制制导导用用陀陀螺螺仪仪时时平平均均每每生生产产10个个产产品品
13、就就要要返返工工120次次,当当在在控控制制空空气气中中的的尘尘粒粒污污染染的环境中装配后,返工率降至的环境中装配后,返工率降至 2次;在无尘与有尘粒环境中装配次;在无尘与有尘粒环境中装配 陀螺仪使用寿命竟相差陀螺仪使用寿命竟相差100倍倍。2024/1/2028空气洁净技术空气洁净技术的发展历史空气洁净技术的发展历史 空气洁净技术的由来空气洁净技术的由来 20世世纪纪50年年代代初初,高高效效空空气气粒粒子子过过滤滤器器(HEPA)在在美美国国问问世世。美美国国在在军军事事工工业业和和人人造造卫卫星星制制造造领领域域建建立立了了一一些些洁洁净净室室;日日本本从从20世世纪纪50年年代代开开始
14、始在在半半导导体体制制造造工工厂厂中中应应用用空空气气洁洁净净技技术术;苏苏联联也也在在同时期编制了同时期编制了“密闭厂房密闭厂房”典型设计。典型设计。20世世纪纪60年年代代初初,利利用用工工业业洁洁净净室室进进行行要要求求无无菌菌环境的实验。环境的实验。从从20世世纪纪70年年代代初初,诞诞生生了了现现代代的的生生物物洁洁净净室室:制制药药工工业业、化化妆妆品品工工业业、食食品品工工业业和和医医疗疗部部门门的的手手术术室、特殊病室以及生物安全等方面。室、特殊病室以及生物安全等方面。2024/1/2029空气洁净技术空气洁净技术的发展历史空气洁净技术的发展历史 2024/1/2030空气洁净
15、技术空气洁净技术的发展空气洁净技术的发展半半导导体体芯芯片片集集成成度度超超过过64G;集集成成电电路路的的线线宽宽已已从从几几微微米米发发展展到到现现今今的的20nm左左右右。产产品品的的微微型型化化正正不不断断对空气洁净技术提出更严格的要求。对空气洁净技术提出更严格的要求。20世世纪纪60年年代代,空空气气洁洁净净技技术术在在美美国国、欧欧洲洲等等国国家家顺顺应应产产品品生生产产和和科科学学实实验验活活动动的的需需要要得得到到了了广广泛泛应应用。用。20世纪世纪80年代,电子厂房洁净开始大发展。年代,电子厂房洁净开始大发展。2024/1/2031空气洁净技术美国联邦美国联邦标准标准(FED
16、-STD-209)公布公布1963年年空气洁净技术发展的里程碑空气洁净技术发展的里程碑层流洁净室层流洁净室(Laminar Flow)的出现的出现20世纪世纪60年代初年代初高效空气过滤器高效空气过滤器 (HEPA-High Efficiency Particulate Air Filter)的的发明和发明和应用应用20世纪世纪50年代年代2024/1/2032空气洁净技术主要的洁净室主要的洁净室标准标准年表年表 公布时间公布时间公布时间公布时间 各各各各 国国国国 标标标标 准准准准 1961.03 美国空军技术条令美国空军技术条令 TO.00-25-203 1963.12 美国联邦标准美国
17、联邦标准 FS-2091984.12 中国标准中国标准洁净厂房设计规范洁净厂房设计规范GBJ 73-84 1987.10 美国联邦标准美国联邦标准 FS-209C 1988.日本空气洁净协会标准日本空气洁净协会标准 1992.11 美国联邦标准美国联邦标准 FS-209E 1996.俄罗斯标准俄罗斯标准 GOSTR 50766-95 1999.05 国际标准国际标准 ISO 14644-1 2013.01 中国标准中国标准洁净厂房设计规范洁净厂房设计规范 GB 50073-20132024/1/2033空气洁净技术主要的洁净室标准年表主要的洁净室标准年表 时间时间 中中 国国 标标 准准 20
18、08 中国标准中国标准GB50472-2008电子工业洁净厂房设计规范电子工业洁净厂房设计规范2010中国标准中国标准GB/T 16292-2010医医34药工业洁净室药工业洁净室(区区)悬浮悬浮粒子的测试方法粒子的测试方法2010中国标准中国标准GB/T 16293-2010医药工业洁净室医药工业洁净室(区区)浮游菌浮游菌的测试方法的测试方法2010中国标准中国标准GB/T 16294-2010医药工业洁净室医药工业洁净室(区区)沉降菌沉降菌的测试方法的测试方法2010 中国标准中国标准GB 14925-2010实验动物环境及设施实验动物环境及设施2012中国中国标准标准 GB/T 2946
19、9-2012洁净室及相关受控环境洁净室及相关受控环境 性性能及合理性评价能及合理性评价2013 中国标准中国标准GB 50073-2013洁净厂房设计规范洁净厂房设计规范2013中国中国标准标准GB 50333-2013医院洁净手术部建筑技术规医院洁净手术部建筑技术规范范2024/1/2034空气洁净技术uGMP是是英英文文Good Manufacturing Practice的的缩缩写写,Good Practice in the Manufacturing and Quality Control of Drugs的的简简称称,中中文文译译为为药药品品生生产产质质量量管管理理规范。规范。uGM
20、P是是在在药药品品生生产产全全过过程程实实施施质质量量管管理理,保保证证生生产产出出优优质质药药品品的的一一整整套套系系统统、科科学学的的管管理理规规范范,是是药药品品生生产产和和质质量量管管理理的的基基本本准准则则。目目前前食食品品、化化妆妆品品、兽兽药药等行业也在推行等行业也在推行GMP。uGMP是是国国际际贸贸易易药药品品质质量量签签证证体体制制(Certification Scheme in the Quality of Pharmaceutical Moving in International Commerce)不不可可分分割割的的一一部部分分,是是世世界药品市场的准入证。界药品市
21、场的准入证。2024/1/2035GMP (Good Manufacturing Practice)空气洁净技术u人人类类社社会会发发生生的的药药物物灾灾难难,促促成成了了GMP的的诞诞生生。20世世纪纪世世界界范围内发生范围内发生12次较大药物伤害事件。次较大药物伤害事件。u上上世世纪纪初初,美美国国一一本本从从林林之之书书,揭揭露露食食品品生生产产不不卫卫生生状状况况,美美国国国国会会1906年年制制定定了了世世界界上上第第一一部部食食品品药药品品管管理理法法。要求产品的生产环境,并必须检验才能销售。要求产品的生产环境,并必须检验才能销售。u30年年代代美美国国发发60年年代代前前西西德德
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- 1.1 空气 洁净 技术 绪论
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