2023年05月QMS质量管理体系基础知识考试试题及答案.docx
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1、2023年05月QMS质量管理体系基础知识考试试题及答案单选题1.为确保设计和开发的输出满足输入的要求应进行()A.设计和开发验证B.设计和开发确认C.设计和开发评审D.所有选项均正确 正确(江南博哥)答案:A参考解析:8.3.4设计和开发控制组织应对设计和开发过程进行控制,以确保:a)规定拟获得的结果;b)实施评审活动,以评价设计和开发的结果满足要求的能力;c)实施验证活动,以确保设计和开发输出满足输入的要求;单选题2.纠正措施是()A.有效整改的措施B.为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施C.为消除不合格的原因并防止再发生所采取的措施D.为消除己发现的不合格所采取的措施
2、 正确答案:C参考解析:3.12.2纠正措施为消除不合格(3.6.9)的原因并防止再发生所采取的措施单选题3.产品或者其包装上的标识必须真实,对于因使用不当容易造成产品本身损坏或者可能危及人身、财产安全的产品,应有()A.退货说明B.使用说明C.赔偿说明D.警示标志或者中文警示说明 正确答案:D参考解析:第二十七条产品或者其包装上的标识必须真实,并符合下列要求:(一)有产品质量检验合格证明;(二)有中文标明的产品名称、生产厂厂名和厂址;(三)根据产品的特点和使用要求,需要标明产品规格、等级、所含主要成份的名称和含量的,用中文相应予以标明;需要事先让消费者知晓的,应当在外包装上标明,或者预先向消
3、费者提供有关资料;(四)限期使用的产品,应当在显著位置清晰地标明生产日期和安全使用期或者失效日期;(五)使用不当,容易造成产品本身损坏或者可能危及人身、财产安全的产品,应当有警示标志或者中文警示说明。裸装的食品和其他根据产品的特点难以附加标识的裸装产品,可以不附加产品标识。单选题4.依据“全员积极参与”的质量管理原则,整个组织内各级人员的胜任、()A.充分授权B.积极参与C.意识和能力D.被授权和积极参与 正确答案:D参考解析:2.3.3全员参与概述2.3.3.1在整个组织内各级人员的胜任、经授权并积极参与是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。单选题5.依据中华人民共和国消费者权益保护法,除
4、特殊商品外,经营者采用网络、电视、电话、方式售品,涨有咱收到商品之日起()退货,且无需说明理由。A.15日内B.3日内C.24小时内D.7日内 正确答案:D参考解析:第二十五条经营者采用网络、电视、电话、邮购等方式销售商品,消费者有权自收到商品之日起七日内退货,且无需说明理由,但下列商品除外:(一)消费者定作的;(二)鲜活易腐的;(三)在线下载或者消费者拆封的音像制品、计算机软件等数字化商品;单选题6.质量管理的一项重要工作,就是要找出产品质量的波动规律,把正常波动控制在合理范围内,消除系统原因起的()A.异常波动B.偶然波动C.系统偏差D.不符合 正确答案:A单选题7.某公司对顾客提出的非标
5、产品质量要求,编制了质量计划,在编制质量计划时,可以参照()来制定。A.GBT9011B.GBT19015C.GB/T19025D.GBT9016 正确答案:B参考解析:GBT9015质量管理体系质量计划指南,GBT9025质量管理培训指南,GB/T19016质量管理体系项目质量管理指南。单选题8.GBT9004标准包括自我评价方法指南,以便组织能够对质量管理体系的()进行评价。A.符合性B.有效性C.成熟度D.充分性 正确答案:C参考解析:暂无解析单选题9.ISO000族标准是由()制定的一系列关于质量管理的国际标准、技术规范、技术报告的统称A.ISOIECB.CNCAC.ISOTC07D.
6、ISOTC76 正确答案:D参考解析:ISOTC76国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会单选题10.关于质量管理体系的范围,以下说法不正确的是()A.应明确质量管理体系的边界和适用性B.应描述所覆盖的产品和服务类型C.若标准的某此要求组织认为不适用,即可不予应用,不必说明理由D.作为成文信息,可获得并加以保持 正确答案:C参考解析:4.3确定质量管理体系的范围组织应确定质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。在确定范围时,组织应考虑:4.1中提及的各种外部和内部因素;4.2中提及的相关方的要求;组织的产品和服务。如果本标准的全部要求适用于组织确定的质量管理体系范围,组织应实施本标准的全
7、部要求。组织的质量管理体系范围应作为成文信息,可获得并得到保持。该范围应描述所覆盖的产品和服务类型,如果组织确定本标准的某些要求不适用于其质量管理体系范围,应说明理由。单选题11.组织所在地爆发新冠疫情,意味着组织面临的()A.业竞争环境B.外部环境C.工作环境D.内部环境 正确答案:B参考解析:GBT90014.1理解组织及其环境注2:考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素,有助于理解外部环境。单选题12.质量计划的详略程度应与所有已约定的(),组织运作方式和所开展活动的复杂程度相一致。A.隐含B.法律法规C.顾客要求D.以上全部 正确答
8、案:C参考解析:19015-20215.4.3质量计划的详略程度应与任何商定的要求、组织运行的方式和拟实施活动的复杂程度相一致。题目选项是19015-2008的条款内容在之前的考试中是正确答案。单选题13.组织的()对质量管理体系的有效性承担责任。A.最高管理者B.董事长C.组织的法定代表人D.各部门的负责人 正确答案:A参考解析:5.领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则最高管理者应通过以下方面,证实其对质量管理体系的领导作用和承诺:a对质量管理体系的有效性负责;单选题14.设计失效模式和后果分析(DFMEA应用在产品质量先期策划APQP()阶段A.过程的设计和开发B.计划和项目确定C.
9、纠正措施D.产品设计和开发 正确答案:D参考解析:质量管理方法与工具p81表6APOP五个阶段:项目策划及定义:产品设计和开发验证:过程设计和开发验证,产品和过程确认:反馈、评估和纠正措施失效模式与影响分析即“潜在失效模式及后果分析”或简称为FMEA。FMEA是在产品设计阶段和过程设计阶段,对构成产品的子系统、零件,对构成过程的各个工序逐一进行分析,找出所有潜在的失效模式,并分析其可能的后果,从而预先采取必要的措施,以提高产品的质量和可常性的一种系统化的活动。FMEA分为DFMEA(设计FMEA)/PFMEA(过程FMEA)DFMEA(设计FMEA)是一种评定设计失效可能性及其失效影响的规范严
10、格的分析技术可用以保证对设计中各种潜在的失效模式进行充分考虑及指明其相关的起因/机理,在此基础上,可以在设计中采取必要的预防措施,PFMEA过程FMEA)主要用以分析制造装配和物流过程中失效发生的可能性。单选题15.根据GBT9001-2016标准对质量管理体系成文信息的要求,以下说法错误的是()A.组织的文件数量、详略程度可以不同B.必须编制质量手册C.包括为确保质量管理体系有效性所需的成文信息D.包括标准要求的成文信息 正确答案:B参考解析:19001引言0.1总则实施本标准并非需要:-统一不同质量管理体系的架构;-形成与本标准条款结构相一致的文件;-在组织内使用本标准的特定术语。单选题1
11、6.对外包过程的控制,是标准哪个条款提出的()?A.8.1B.8.2C.8.3D.8.4 正确答案:A参考解析:GBT9001-2016标准8.1运行的策划和控制:组织应确保外包过程受控(见84)81条款是提出“外包受控,8.4是细化具体要求。单选题17.根据“以顾客为关注焦点”的质量管理原则,质量管理的主要关注点是0,超越顾客期望。A.满足顾客和相关方的要求B.满足顾客未来需求和期望C.满足顾客要求D.超越顾客要求 正确答案:C参考解析:GBT9000标准2.3.1.1概述,质量管理的首要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。单选题18.“XX物网首页上声明:凡在xx上购物,均可使用信用
12、卡支付,免任何手续费”。此声明属于下列哪个要求()A.组织隐含的要求B.组织必须履行的要求C.组织认为的必要要求D.适用的法律法规要求 正确答案:C参考解析:3.6.4要求(requirement:明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。注1:“通常隐含”是指组织和相关方的惯例或一般做法,所考虑的需求或期望是不言而喻的。注2:规定要求是经明示的要求,如:在成文信息中阐明。注3:特定要求可使用限定词表示,如:产品要求、质量管理要求、顾客要求、质量要求。注4:要求可由不同的相关方或组织自己提出。注5:为实现较高的顾客满意,可能有必要满足那些顾客既没有明示,也不是通常隐含或必须履行的期望。单选题1
13、9.组织应对设计和开发过程进行控制,以下描述正确的是()A.确保实施验证活动,以确保形成的产品和服务满足规定的使用要求B.保留实施评审、验证、确认活动的成文信息C.确保实施评审活动,以确保设计和开发输出满足输入要求D.确保实施确认活动,以评价设计和开发的结果满足要求 正确答案:B参考解析:GBT9001-2016标准8.3.4设计和开发控制:组织应对设计和开发过程进行控制以确保:a)规定拟获得的结果;b)实施评审活动,以评价设计和开发的结果满足要求的能力c)实施验证活动,以确保设计和开发输出满足输入的要求d)实施确认活动,以确保形成的产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途e)针对评审、验证
14、和确认过程中确定的问题采取必要措施:f)保留这些活动的成文信息。单选题20.过程方法强调了将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理,有助于组织()实现其预期结果。A.有效地B.高效地C.能够D.有效和高效地 正确答案:D参考解析:GBT9001-2016标准0.3.1总则。单选题21.直方图就是将数据按其顺序分成若干间隔相等的组,以等宽不等高的长方形排列的图,其宽度表示组距,高度表示()A.落入不同组的数据频数B.样本标准差C.总体均值D.质量特性值 正确答案:A参考解析:质量管理方法与工具P9直方图(一)概念,直方图是频数直方图的简称,就是将数据按其顺序分成若干间隔相等的组,在横坐标上以组
15、距为底边,以落人各组的频数为高的若工长方形排列的图。直方图常用于了解数据的分布情况,是一组数据的图形表示,这种展示数据的方法可以清晰的体现数据的分散程度和中心趋势,并与要求的分布进行比较。单选题22.根据GBT9001-2016标准,以下不属于领导作用的是()?A.推动改进B.确保组织的知识得到保持和更新C.对质量管理体系的有效性负责D.促进使用过程方法和基于风险的思维 正确答案:B参考解析:5.领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则最高管理者应通过以下方面,证实其对质量管理体系的领导作用和承诺:a)对质量管理体系的有效性负责;b)确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境相适
16、应,与战略方向相一致;c)确保质量管理体系要求融入组织的业务过程;d)促进使用过程方法和基于风险的思维;e)确保质量管理体系所需的资源是可获得的;f)沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性;g)确保质量管理体系实现其预期结果;h)促使人员积极参与,指导和支持他们为质量管理体系的有效性作出贡献;i)推动改进;j)支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。单选题23.某企业加工钢轴,钢铀的直径是该产品的重要质量特性,若该加工工序稳定受控,钢铀的直径数据呈()A.泊松分布B.超几何分布C.均衡分布D.正态分布 正确答案:D参考解析:由概率和数理统计理论知道,若产品的质量特性值是连续变化
17、的计量值,如铸件的重量、尺寸、硬度等一般认为是服从正态分布。单选题24.从甲地到乙地可以有多种到达的通道,在策划行动计划时可以用()A.控制图法B.PDCA循环C.系统图法D.PDPC(过程策划程序) 正确答案:D参考解析:所谓PDPC,是指为了完成某个任务或达到某个目标,在制订行动计划或进行方案设计时,预测可能出现的障碍和结果,并相应地提出多种应变计划的一种方法。这样在计划执行过程中遇到不利情况时,仍能按第二、第三或其他计划方案进行,以便达到预订的计划目标。单选题25.某制药厂正在和某医院联合对新开发的抗癌新药的疗;效进行临床试验。最适用于这一情景的GBT9001标准()A.8.3.4b)B
18、.8.3.4a)C.8.3.4d)D.8.3.4c) 正确答案:C参考解析:首先要熟记标准条款号,否则无法答题8.3.4设计和开发控制组织应对设计和开发过程进行控制以确保:a)规定拟获得的结果:b)实施评审活动,以评价设计和开发的结果满足要求的能力c)实施验证活动,以确保设计和开发输出满足输入的要求d)实施确认活动,以确保形成的产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途。“临床试验”说明已经进入了确认活动。单选题26.软件配置评价的目的有()。A.存储在受控库中的软件配置项是否与SCM录相符;B.软件产品相对于构造软件配置项的累积岁t态和批准的更改而言,是否完备和可用()C.基线是否由相关的软
19、件配项和各自批准的更改组成。D.以上全是 正确答案:D参考解析:GJB2359软件配置评价单选题27.GBT9011标准不提供针对组织的风险管理过程的具体指南,然而鼓励组织审核时关注管理体系的()。A.重大风险B.重大事项C.重大不合格D.重大问题 正确答案:B参考解析:本标准引言。单选题28.消费者在购买商品或者接受服务时,有权获得质量保障、价格合理、()等公平交易条件,有权拒绝经营者的强制交易行为?A.服务优良B.交付及时C.计量正确D.售后保障 正确答案:C参考解析:中华人民共和国消费者权益保护法第十条消费者享有公平交易的权利消费者在购买商品或者接受服务时,有权获得质量保障、价格合理、计
20、量正确等公平交易条件,有权拒绝经营者的强制交易行为。单选题29.一个生产型上市企业,下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有()。A.股票持有人B.文件资料管理人员C.售后服务人员D.产品的设计开发人员 正确答案:A参考解析:股票持有人不参与组织的生产运营,因此不会影响质量绩效。单选题30.组织的知识可以基于内部来源,以下哪项属于内部来源()。A.获取和分享未成文的知识和经验B.标杆对比C.专业会议D.标准 正确答案:A参考解析:7.1.6组织的知识组织应确定必要的知识,以运行过程,并获得合格产品和服务。这些知识应予以保持,并能在所需的范围内得到。为应对不断变化的需求和发展趋势,组
21、织应审视现有的知识,确定如何获取或接触更多必要的知识和知识更新。注1:组织的知识是组织特有的知识,通常从其经验中获得,是为实现组织目标所使用和共享的信息。注2:组织的知识可基于:a)内部来源(如知识产权、从经验获得的知识、从失败和成功项目吸取的经验和教训、获取和分享未成文的知识和经验,以及过程、产品和服务的改进结果);b)外部来源(如标准、学术交流、专业会议、从顾客或外部供方收集的知识)。单选题31.根据GBT9001-2016标准附录A对外部供方以及外部提供的过程、产品和服务,组织可以应用()来确定适当的控制类型和控制程度。A.验证活动B.基于风险的思维C.过程方法D.关系管理 正确答案:B
22、参考解析:GBT9001-2016标准附录A外部提供过程、产品和服务的控制:由于过程、产品和服务的性质,外部提供所需的控制可能存在很大差异。对外部供方以及外部提供的过程、产品和服务,组织可以应用基于风险的思维来确定适当的控制类型和控制程度。单选题32.中华人民共和国产品质量法中,下列不正确的是()A.上级监督抽查的产品,下级不得另行重复抽查B.检验抽取样品的数量不得超过检验的合理需要C.国家监督抽查的产品,地方根据需要另行重复抽查D.不得向被检查人收取检验费用,监督抽查所需检验费用按照国务院规定列支 正确答案:C参考解析:中华人民共和国产品质量法(2018版)第十五条国家对产品质量实行以抽查主
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