药物制剂工：药物制剂工考试题库（题库版）.docx

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1、药物制剂工：药物制剂工考试题库（题库版）1、填空题药品的（）、使用说明书应由专人保管和领用，应有专柜或专库存放。正确答案：标签2、多选在纯化水系统中，紫外线杀菌器宜安装在（）A.反渗透进出口B.微孔过滤器前C（江南博哥）.活性炭过滤与精密过滤后D.微孔过滤器后正确答案：A, C, D3、判断题设备发生故障是不可避免的，但设备发生故障不但影响正常生产，而且有可能给产品质量带来风险。正确答案：对4、填空题微粉硅胶用作片剂的助流剂时，其用量一般为（）。正确答案：1.5-3%5、单选下列关于药典作用的表述中，正确的是（）A药典作为药品生产、检验、供应的依据B药典作为药品检验、供应与使用的依据C药典作为

2、药品生产、供应与使用的依据D药典作为药品生产、检验与使用的依据E药典作为药品生产、检验、供应与使用的依据正确答案：E6、单选大生产时过滤除炭最好用（）滤器A、布氏漏斗和滤纸B、垂熔玻璃滤器C、钛滤器D、微孔滤膜滤器正确答案：C7、单选在一定的液体介质中，活性药物从片剂中溶出的速度和程度称为（）。A.硬度B.脆碎度C.崩解度D.溶出度正确答案：D8、单选混合包括（）的混合A、固固B、固液C、液液D、以上均对正确答案：D9、单选2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速（m/s）指导值是（）。A.0.36-0.54m/sB.0.46-0.54m/sC.0.26-0.54m/sD.0.25m/s正确

3、答案：A10、问答题简述药材的软化方法。正确答案：淋法洗法（抢水洗）泡法润法热蒸汽软化11、单选低压系统风管每10m接缝，漏光点不应超过2处，且（）m接缝平均不应大于16处。A.100B.150C.200D.300正确答案：A12、单选高效过滤器检漏时光度计扫描速度约在（）之间。A.12cm/sB.35cm/sC.56cm/sD.58cm/s正确答案：B13、单选包衣时，包衣锅与水平的倾斜角一般为（）A、30。60。B、45。60。C、30。45。D、25。45。正确答案：D14、单选包装开始前应当进行检查、确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于（）状态。A.待清洁B.清洁C.待用D

4、.运行E.B与C正确答案：E15、填空题中药材灭菌时宜采用（），出料门必须在洁净区域。正确答案：双扉灭菌器16、单选制备甲酚皂利用的原理是（）A增溶作用B助溶作用C改变溶剂D制成盐类E加助悬剂正确答案：A17、多选制取纯化水系统中，巴斯德灭菌器易安装在（）A.活性炭过滤器和软化器系统B.反渗透进出口C.成品纯化水循环系统D.离子交换树脂前正确答案：A, C18、单选职业道德修养的根本目的在于培养人的高尚的（）A、觉悟B、政治工作思想C、观点D、道德品质正确答案：D19、单选胶囊剂的外包装要求在（）下进行A、一般生产区B、10，000级洁净区C、10万级洁净区D、30万级洁净区正确答案：A20、

5、单选羊毛脂具有较强的吸水性，可吸水（）A、100%B、150%C、200%D、250%正确答案：C21、单选计量器具在使用前应当用（）进行校准。A.计量器B.标准C.砝码D.国家标准E.符合国家规定的计量标准器具正确答案：E22、问答题简述可溶性成分的迁移过程及其解决方法。正确答案：迁移的过程：在干燥前，水分均匀地分布于湿粒中，在干燥过程中，颗粒表面的水分发生气化，使颗粒内外形成了湿度差，因而，颗粒内部的水分向外表面扩散时，这种水溶性成分也被转移到颗粒的外表面，这就是所谓的迁移过程。在干燥结束时，水溶性成分就集中在颗粒的外表面，造成颗粒内外含量不均。解决方法：选用不溶性色素，采用微波加热干燥。

6、23、问答题什么是以品种为单元的药品GMP管理？正确答案：实施以品种 为单元的药品GMP管理工作，就是引导和监督企业真正建立以品种为单元、以岗位为基点，完整真实地将GMP全部条款表达落实到每个具体品种的生产管理全过程，落实到每个管理岗位和生产岗位，全员全面地按照GMP组织药品生产，以有效保障药品生产质量和安全。24、单选可用作可溶性颗粒剂的赋形剂的是（）。A.淀粉B.药材细粉C.硫酸钙二水物D.碳酸钙E.糖粉正确答案：E25、填空题有可能突然放散大量有害气体或爆炸危险气体的洁净室应设（）。正确答案：事故排风装置26、单选清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度，要求为MTDD的（）。A.1/10

7、00B.2/1000C.3/1000D.4/1000正确答案：A27、单选待验物料标志为（），其中印有“待验”字样。A.蓝色B.白色C.绿色D.黄色正确答案：D28、单选岗位清洁结束后，操作间门上应挂哪一种状态标志（）。A.本批次清场合格证副本B.本批次清场合格证正本C.上批次清场合格证副本D.上批次清场合格证正本正确答案：A29、单选（）部位应安装疏水性除菌滤器A、蒸馏水器入水口B、蒸馏水器出水口C、工艺用水贮罐的通气口D、以上都不对正确答案：C30、单选配液的方法有（）A、稀配法B、浓配法C、以上均错D、A+B正确答案：D31、单选下列不属于生产计划的内容是（）。A.销售量指标B.品种指标

8、C.质量指标D.产值指标正确答案：A32、单选在物料处于干燥条件下粉碎的操作是（）A、湿法粉碎B、干法粉碎C、混合粉碎D、低温粉碎正确答案：B33、单选关于产品回收，下列哪个是错的（）。A.需要进行质量风险评估后再决定是否回收B.按SOP回收并进行记录C.重新检验合格后再回收利用D.需预先批准正确答案：C34、填空题空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于（），温度应控制在（）摄氏度，相对湿度控制在（）。正确答案：5Pa；18-26；45%-65%35、单选我国开始对药品实行GMP认证制度的时间是（）A、1995年10月1日B、1990年7月1日C、1985年10月1日D、1980年7月1

9、日正确答案：B36、问答题简述GMP与车间卫生需针对哪些方面采取处理措施。正确答案：主要针对空气、人员净化、物料进出、设备运行、生产过程等五方面采取处理措施。37、填空题不允许在同一房间内（）不同品种或同一品种不同规格的操作。正确答案：同时进行38、单选高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是（）。A.A级区B.B级区C.C级区D.D级区正确答案：A39、单选药品过筛，应在什么时候检查筛网的完整性（）。A.过筛后B.过筛前后C.过筛当中D.过筛前后及过筛当中正确答案：D40、单选挤压制粒技术在制粒过程中出现的问题及原因叙述错误的是（）。A.颗粒过粗、过细的主要原因是筛网选择不当等。B.颗

10、粒过硬的主要原因是黏合剂黏性过强或用量过多等。C.色泽不均匀的主要原因是物料混合不均匀或干燥时有色成分的迁移等。D.颗粒流动性差的主要原因是颗粒中细粉太少或颗粒含水量过低等。正确答案：D41、单选硬胶囊剂规格中最小的是（）。A.1号B.3号C.5号D.0号正确答案：C42、单选规定制剂规格，各组分的名称、规格、数量、以及制备工艺和质量控制等内容的文件是（）A、药典处方B、协议处方C、生产处方D、医师处方正确答案：A43、单选中国药典规定，普通片剂的崩解时限为（）分钟A、15B、20C、25D、30正确答案：A44、填空题液体制剂生产各工序往往是（），中间品不需要另设贮存，而是（），定点抽样检测

11、监控。正确答案：连续的；在线管理45、单选白色念珠菌、新型隐球菌属于（）。A革兰氏阳性球菌B革兰氏阴性球菌C病毒D真菌E支原体正确答案：D46、多选哪些物品应按品种、规格、批号分类，专库（专柜）存放？（）A.标签B.说明书C.毒、麻及贵重药D.印有品名、商标的包材正确答案：A, B, C, D47、单选下列哪种分散媒的透皮性能强（）A水B乙醇CAZONED甘油正确答案：C48、单选药品销售人员不得兼职其它企业进行（）A、宣传活动B、咨询活动C、运输活动D、购销活动正确答案：D49、单选灯检人员的视力要求为（）A、4.9或4.9以上B、无色盲C、A+BD、以上均错正确答案：C50、问答题制定生产

12、计划指标的三要素？正确答案：1.调查、摸清企业生产的外部条件。2.企业内部各种生产条件的分析。3.试算平衡，确定生产计划指标。51、填空题一切与验证有关的综合行为都必须以形（）式体现。正确答案：文件52、单选混合离子交换柱中阴离子交换树脂与阳离子交换树脂通常按照（）的比例混合A、1：1B、2：1C、3：1D、4：1正确答案：B53、填空题药用铝塑泡罩包装机的三种型式即（）、（）和滚板式泡罩包装机。正确答案：滚筒式泡罩包装机；平板式泡罩包装机54、单选制湿粒时，软材质量的经验判断标准是（）。A.含水量充足B.含水量在12%以下C.有效成分含量符合规定D.轻握成团.轻压即散正确答案：D55、单选开

13、启热器必须保证（）时才能进行A、温度降至室温B、压力逐渐降到零C、A+BD、以上均错正确答案：C56、单选聚维酮（PVP）K30一般可作片剂的哪类辅料（）A稀释剂B崩解剂C粘合剂D抗粘着剂E润滑剂正确答案：C57、单选纯化水可采用（）保存。A.低温保存B.循环C.保温循环D.高温保存正确答案：B58、单选颗粒干燥一般要求在（）下操作。A.A级洁净区B.B级洁净区C.C级洁净区D.D级洁净区正确答案：D59、单选医药行业的最高宗旨是（）A.为人民健康服务B.治病救人C.医药职业道德D.爱岗敬业正确答案：C60、单选ZP35型旋转式压片机通过调节（）进行片厚调节。A.上冲B.下冲C.中模D.上冲与

14、下冲正确答案：B61、单选“生产定置管理”的核心是以（）为对象，研究现场中“人、物、场所”三者之间的关系，消除不合理、重复、浪费的现象。A.人B.物C.场所D.人和物正确答案：B62、判断题橡胶的密封性来源于它的遮光性和弹性。正确答案：对63、多选长期使用糖皮质激素，停药不当易出现的不良反应有（）A、肾上腺皮质机能亢进症B、诱发或加重感染C、骨质疏松症D、药源性皮质功能不全E、使原有病症复发或加重正确答案：D, E64、填空题溶出度测定方法有篮法、桨法和（）。正确答案：小杯法65、单选包装材料铝箔、复合膜的取样应逐卷抽样，抽样量总共（）。A.1mB.2mC.3mD.4m正确答案：A66、问答题

15、对生产调度的四项基本要求是什么？正确答案：1.计划性 2.统一性 3.预见性 4.灵活性67、单选可实现冲头平移调节的压片机是（）。A.单冲压片机B.旋转式压片机C.高速旋转式压片机正确答案：C68、单选悬浮粒子测定时，对于取样点数为29个的取样点，应遵循多少置信限度要求（）。A.85%B.95%C.90%D.80%正确答案：B69、填空题工艺流程示意图完成后，开始进行物料衡算，再将物料衡算结果注释在流程中，即成为（），它说明物料组成与量的变化。正确答案：物料流程图70、单选制药企业生产纯化水的制备工艺流程有（）A、原水预处理阴离子交换阳离子交换混合床纯化水B、原水预处理阳离子交换阴离子交换混

16、合床纯化水C、原水阴离子交换阳离子交换预处理混合床纯化水D、原水阳离子交换阴离子交换预处理混合床纯化水正确答案：B71、单选阳树脂应转变成（）型时才能用作原水处理A、氢型B、钠型C、氯型D、氢氧型正确答案：A72、单选按照GMP对“物料”的定义，它不包括（）。A.原料B.半成品C.辅料D.包装材料正确答案：B73、单选下列不属于劳动保护措施中的”五防”的是（）。A.防尘B.防毒C.防噪声D.防火正确答案：D74、单选只有（）批准放行的原辅材料、方可投入生产使用。A.质量管理部门B.生产部C.物料供应部D.企业总工程师正确答案：A75、单选（）干燥方法的热效率较高约为70%-80%，从节能的角度

17、出发是较有前途的干燥方法。A传导B对流C辐射D介电正确答案：A76、单选以下措施不能克服压片时出现松片现象的是（）A、将颗粒增粗B、细粉含量控制适中C、调整压力D、颗粒含水量控制适中正确答案：A77、判断题药物制剂包装主要分为内包装和外包装两类。正确答案：错参考解析：分为三类，还有单剂量包装78、判断题每批原料、辅料、代表性产品，经正式抽样都应予以留样，留样量至少应为所有检验项目需要量的三倍。正确答案：错参考解析：两倍79、单选适合压多层片的压片机是（）。A.普通片压片机B.异形片压片机C.多层片压片机D.包芯片压片机正确答案：C80、单选关于称重操作的叙述，错误的是（）A、称取药物时一般瓶盖

18、不离手B、药物和砝码均应置于盘的中央C、应经常保持天平的清洁与干燥D、称取腐蚀性药品时，盘上须衬以包装纸正确答案：D81、名词解释超滤法正确答案：通过膜表面的微孔结构对物质进行选择性分离的水处理技术。82、单选下列不属于粉碎的方法的是（）A.单独粉碎与混合粉碎B.干法粉碎与湿法粉碎C.高温粉碎D.闭塞粉碎与自由粉碎正确答案：C83、单选片剂制备时常用的崩解剂不包括（）A、CMSNaB、乳糖C、干燥淀粉D、PVPP正确答案：B84、问答题车间卫生六洁净内容和要求有哪些？正确答案：内容：1）设备2）容器管道3）工具4）地面5）门窗6）墙面要求：清洁、无积尘、无积水、无杂物、无油污、无前次产品的遗留

19、物85、多选注射剂生产过程中可能发生的问题有（）A.澄明度不合格B.溶出度不合格C.热原、菌检不合格D.装量不合格正确答案：A, C, D86、单选支管（与末端装置的连接管）进行漏风检查时风管需保持的检测压力取（）Pa。A.1500B.1000C.800D.700正确答案：D87、问答题生产准备的主要内容有哪些？正确答案：1、人员：根据生产指令，确定各工序人员2、物料：根据生产指令及作业计划，分别领取原料、辅料。然后仔细核对。（送料单）3、设备：挂牌“合格”、“不得使用”。4、计量：校验期限5、清场：清场合格证6、文件：现行文件（质量标准，SOP等）与生产指令内容是否相适应。88、多选哪些药物

20、的生产区域应设置独立的专用空调系统？（）A.青霉素类B.激素及抗肿瘤药C.抗焦虑药D.-内酰胺类药物正确答案：A, B, D89、单选国家药品标准由（）进行审定和修定A、卫生部B、药品评价中心C、新药评审委员会D、药典委员会正确答案：D90、填空题成产车间的层间为（）米，技术夹层净高（）米，库房层高4.56米，一般办公室、值班室高度为2.63.2米。正确答案：2.83.5；1.22.291、判断题干法制粒均匀，质量好，特别适用于热敏性物料，遇水易分解药物的制粒，方法简单，维修护理工作量小，造价低。正确答案：错参考解析：维修护理工作量大，造价高。92、单选注射用水与纯化区别在于（）A、PH值要求

21、不同B、澄明度要求不同C、内毒素的限制不同D、以上都不对正确答案：C93、单选口服制剂配料用水是（）。A.注射用水B.饮用水C.纯化水D.灭菌注射用水正确答案：C94、填空题配置硫酸庆大霉素注射液10000毫升，每毫升含4万单位，原料标示量为600单毫克（按干燥品计算），投料量（）克。正确答案：666.795、判断题球磨机常用于毒、剧、贵重药物以及粘附性，凝结性物料的粉碎与混合。正确答案：对96、多选注射用水必须验证，其评价指标主要包括（）A.电阻率B.菌落数（CFU）C.含量D.细菌内毒素（EU）正确答案：A, B, D97、单选下列药物中，不宜采用加液研磨湿法粉碎的药物是（）。A.樟脑B.

22、冰片C.薄荷脑D.牛黄正确答案：D98、单选采用强迫式加料的压片机是（）。A.单冲压片机B.旋转式压片机C.高速旋转式压片机正确答案：C99、单选生产注射剂用活性炭时应注意（）A、在碱性溶液中使用效果较好B、在酸性溶液中使用效果较好C、PH值对吸附效果没有影响D、用量为浓配问题的15%正确答案：B100、单选下列关于润滑剂作用的叙述，错误的是（）A、增加颗粒的流动性B、防止颗粒黏附与冲头上C、促进片剂在胃中的润湿D、减少冲头、冲模的磨损正确答案：C101、多选一般纯水水质要求（）A.电导率1us/1CmB.微生物30CFUC.内毒素20EUD.PH=4.07.0正确答案：A, B, C102、

23、单选（）常作为代乳糖的混合物。A.淀粉、糊精、蔗糖B.淀粉、糊精、果糖C.淀粉、糊精、葡萄糖D.蔗糖、果糖、葡萄糖正确答案：A103、单选制粒的方法有（）A、湿法制粒B、干法制粒C、喷雾制粒D、以上均对正确答案：D104、单选干燥终点由（）来确定。A.干燥时间B.离线样品水分检查结果C.经验判断D.操作人正确答案：B105、填空题粉折分装设备分为（）、（）。正确答案：螺杆式分装机；气流分装机106、单选经营药品的零售企业应凭医生处方向消费者出售（）A、非处方药B、处方药C、保健药D、保健食品正确答案：B107、填空题与物料直接接触的设备内表层应采用不与其反应、不释出微粒及（）的材料。正确答案：

24、不吸附物料108、单选口服固体药品暴露工序（）。A.A级B.B级C.C级D.D级正确答案：D109、单选能使溶液表面张力急剧下降的物质称为（）A防腐剂B增塑剂C抑菌剂D稀释剂E表面活性剂正确答案：E110、单选无菌更衣室的空气洁净度级别为（）级？A.100级B.1万级C.10万级D.100万级正确答案：C111、单选车间的组成不包括（）A.质量检查部分B.生产部分C.辅助产部分D.行政-生活部分正确答案：A112、单选中药材的人工制成品属于新药哪一类（）A、第一类B、第二类C、第三类D、第四类正确答案：A113、单选（）滤器用于注射液的精滤A、钛滤器B、垂熔玻璃滤器C、A+BD、以上均错正确答

25、案：B114、单选片剂包粉衣层用的物料是（）A、滑石粉与糖浆B、浓糖浆C、糖粉D、明胶浆正确答案：A115、问答题药品经营企业购进的药品应符合哪些基本条件？正确答案：1）合法企业生产或经营的药品2）具有法定的质量标准3）具有法定的批准文号4）包装和标识符合有关规定和储运要求5）中药材应标明产地116、单选下列哪项不是计数抽样的抽样方法？（）A.一次抽样B.二次抽样C.三次抽样D.多次抽样正确答案：C117、单选注射液的安瓶封口中可能出现的问题不包括（）。A.封口不严B.鼓泡C.瘪头D.焦头E.装量不准正确答案：E118、单选片剂包粉衣层的主要目的是（）A、隔离药物与糖衣层B、增加衣层的厚度C、

26、便于识别D、增加衣层的硬度正确答案：B119、单选制粒过程中“轻握成团、轻压即散”是判断（）的经验。A.混合的质量B.湿粒的质量C.颗粒水分含量D.软材的质量正确答案：D120、单选生产注射用水时水质检查应（）A、每小时一次B、每天一次C、每班一次D、生产中按规定定期进行正确答案：D121、单选在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和（）。A.喷雾干燥机B.流化床干燥器C.气流干 燥机D.冷冻干燥机正确答案：B122、单选市售硬胶囊有八种规格，最大号是（）A、0B、00C、1D、000正确答案：D123、单选除另有规定外，栓剂应在（）以下密闭保存A、20B、30C、40D、50正确答案：B12

27、4、单选GMP不适用于（）的生产A、药物制剂全过程B、中药制剂全过程C、中药饮片D、原料药生产全过程正确答案：D125、单选仓贮人员在原辅料与包装材料的接收过程不包括（）。A.验收后登记入库B.待检与状态的变换C.贮存D.样品取样检验正确答案：D126、填空题对生产中发尘量大的设备，如粉碎、过筛、混合制粒、干燥、压片、包衣等设备，应与其他工序分开，隔成（）。正确答案：独立小室127、单选粉体流速反映的是（）。A.粉体的流动性B.粉体的空隙度C.粉体的比表面D.粉体的润湿性正确答案：A128、填空题GMP实施指南规定：留样时间应为药品的有效期到期后在保存（）年。正确答案：一129、填空题制药车间

28、工程设计是一项技术性很强的综合工作，是由（）和（）所组成。正确答案：工艺设计；非工艺设计130、填空题烟雾试验包括气流流型、（）和恢复能力的测试，主要用来检测层流洁净室空气系统的情况。发烟器常用烟源为（）。正确答案：粒子扩散；巴兰香烟131、多选纯化水用于（）A.泛丸B.制粒C.注射剂内包材料精洗D.滴眼液配制正确答案：A, B132、单选混悬型注射液和混悬型滴眼剂灯检时，光照度应为（）lxA、1500B、2000C、3000D、4000正确答案：D133、单选洁净室（区）与非洁净室（区）之间必须设立（）A、防火设施B、防尘设施C、防潮设施D、缓冲设施正确答案：D134、单选注射用水储存期不得

29、超过（）。A.4hB.8hC.12hD.16h正确答案：C135、问答题空气净化的目的是什么？正确答案：是为去除空气中的污染物质，使空气洁净的行为。136、填空题流化床可在同一设备内可实现混合、造粒、干燥和（）等多种操作。正确答案：包衣137、填空题设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能使用（）或级别相当的润滑剂。正确答案：食用级138、单选有些药物由于反复使用，使机体对药物的反应性逐渐减弱，必须加大剂量才能产生应有的效应，称为药物的（）。A药物依赖性B抗药性C耐受性D后遗效应E连续性正确答案：C139、问答题简述混合、捏合、匀化的概念。正确答案：广义上把两种以上的物质

30、均匀混合的操作统称为混合。其中包括固-固、固-液、液-液等组分的混合。将固-固粒子的混合简称为混合；将大量固体和少量液体的混合叫捏合；将大量液体和少量不溶性固体或液体的混合（如混悬剂、乳剂、软膏剂等混合过程）称为匀化。140、问答题简述联动线组成及优点。正确答案：联动线主要包括洗瓶机、灭菌干燥设备、灌封设备、贴签机等。采用联动线生产方式能提高和保证口服液剂的生产质量，减少人员数量和劳动强度，设备布置更为紧密。141、单选片剂的包衣要求在（）下进行A、100级洁净区B、10，000级洁净区C、10万级洁净区D、30万级洁净区正确答案：D142、填空题制药工业工艺用水分为（）、（）、（）、（）。正

31、确答案：饮用水；软化水；纯水；注射用水143、单选单糖浆本身具有防腐作用是由于（）A、含有转化糖B、蔗糖纯度高C、包装严密D、单糖浆浓度大，渗透压高正确答案：D144、填空题与药物直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体等均应设置（）。经净化处理后，气体所含微粒和微生物应符合规定的（）要求。正确答案：净化装置；空气洁净度145、单选与设备连接的主要固定管道应标明（）A、使用年限B、制备的材料C、管道温度D、管道内物料名称与流向正确答案：D146、多选容器旋转形混合机有（）两种。A.V形混合机B.双锥形混合机C.搅拌槽形混合机D.高速搅拌制粒机正确答案：A, B147、问答题省局药品安全监管的监

32、管理念是什么？正确答案：省局药品安全监管的监管理念是“理性、有序、可控”，即理性的理出思路，有序地开展工作，使药品质量安全始终处于可控状态。148、多选灭菌注射剂检查澄明度的工序有（）A.过滤后纯水、注射用水B.灯检品C.药液D.灌装后半成品正确答案：A, B, C, D149、单选消除静电中减少起电程度不包括哪种方法（）A.物理方法B.化学方法C.调节湿度法D.生物方法正确答案：D150、多选阻隔水蒸汽优秀的包装材料有（）A.铝箔B.高密度聚乙烯C.中密度聚乙烯D.低密度聚乙烯正确答案：A, B151、单选粉体的性质不会对（）产生影响。A.药物成型B.药物生产C.药物疗效D.A、B、C都不是

33、正确答案：D152、单选压片岗位常进行的质控项目是（）。A.溶出度B.崩解时限C.片重D.溶出时限正确答案：C153、填空题最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液，是指（）以上的最终灭菌注射剂。正确答案：50ML154、单选ZP35型旋转式压片机在调试时应先调片重再调（）。A.片溶出度B.片厚C.崩解度正确答案：B155、填空题在挤压制粒中，（）是关键步骤。正确答案：制软材156、判断题对生产中发尘量大的设备应附带防尘围帘和捕尘、吸粉装置。正确答案：对157、单选已包衣片剂的质量要求，不包括（）A、崩解时限符合规定B、片重差异小C、衣层厚薄均匀、牢固D、衣料与片芯无作用正确答案：B158、单选悬

34、浮粒子测定时，采样点的数目不得少于几个（）。A.4B.3C.2D.5正确答案：C159、单选生产车间管理的核心错误的是（）。A.安全B.质量C.成本D.利润正确答案：D160、单选下列叙述错误的是哪一项？（）A.能量守恒的主要目的是为了确定设备的热负荷 B.设计前期工作阶段，可将设计分为三阶段、两阶段或一阶段设计三种情况 C.工艺流程设计一般包括实验工艺流程设计和生产工艺流程设计 D.与设备连接的主要管道应标明管内物料名称和流向 正确答案：B161、多选灌封机产生焦头的主要原因有（）A.灌药时给药太急B.针头不能立即缩水回药C.瓶口粗细不匀D.压药与灌注行程配合不好正确答案：A, B, C,

35、D162、单选乳剂不稳定现象的主要表现有（）A、败坏B、转相C、乳析D、以上均对正确答案：D163、判断题流浸膏经喷雾干燥后，可获无菌产品。正确答案：错164、单选垂直单向流洁净室风速测试点截面取距地面0.8m的无阻隔面（孔板、格栅除外）的水平截面，如有阻隔面，该测定截面应抬高至阻隔面之上（）m。A.0.8B.1C.0.4D.0.25正确答案：D165、判断题压片机压力调节器是调节下压轮的位置。正确答案：对166、单选不能作为防止主药氧化的附加剂是（）A.焦亚硫酸钠B.氯化钠C.依地酸二钠D.N2E.CO2正确答案：B167、单选清场由（）进行操作A、工艺员B、生产管理人员C、质量检验员D、生

36、产人员正确答案：D168、单选灌装前输液瓶应（）A、灭菌B、干燥C、注射用水倒冲D、以上都不对正确答案：C169、单选下列不是常用的粉碎设备（）。A.球磨机B.冲击式粉碎机C.气流式粉碎机D.研钵正确答案：C170、问答题试举一个挑战性试验的例子。正确答案：干热灭菌程序验证过程中，在待灭菌的玻璃瓶中，人为的加入一定量的内毒素，按设定的程序灭菌，然后检查内毒素的残余量，以检查灭菌程序能否达到设定的要求。171、问答题生产车间对生产工人的卫生要求有哪些？正确答案：1）直接接触药品的生产人员每年至少要体检一次2）传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品生产3）进入洁净室不得化妆和佩带饰物

37、，不得裸手直接接触药品4）按规定穿戴不同洁净工作服进入相应级别的洁净室5）勤洗澡，剪指甲，理发，刮胡子，勤换衣服6）洁净室内少走动，不吵闹，不能穿洁净工作服走出洁净室7）进行卫生培训，考核并有记录172、单选市售硬胶囊有八种规格，最小号是（）A、5B、4C、3D、2正确答案：A173、单选胶囊填充岗位生产环境温度要求保持（）左右A、20B、25C、30D、35正确答案：B174、单选含有毒性、麻醉药品等特殊管理的药品的生产操作由（）监督投料A.质监员B.质检员C.班组的其他任一成员D.企业负责人正确答案：A175、单选洁净厂房空气熏蒸灭菌周期应（）熏蒸一次。A.每月B.每季C.每年D.每周正确

38、答案：B176、问答题中国药典初版是何年？规定每几年再版一次？现行为哪年版？正确答案：初版1953年，规定每五年再版一次，现行为2005年版。177、多选反渗透膜具有（）作用。A.除盐B.除水中微粒C.除细菌、病毒和热源D.胶体、蛋白质正确答案：A, B, C, D178、单选单剂量包装的颗粒剂，标示装量在6.0g以上的，装量差异限度为（）%。A.5B.8C.7D.10正确答案：A179、单选安瓿或玻璃小瓶的处理工艺为（）A、安瓿或玻璃小瓶洗涤热处理灌水干燥与灭菌B、安瓿或玻璃小瓶灌水洗涤热处理干燥与灭菌C、安瓿或玻璃小瓶灌水热处理洗涤干燥与灭菌D、安瓿或玻璃小瓶洗涤灌水热处理干燥与灭菌正确答

39、案：C180、单选既可制粒又可整粒的设备是（）。A.槽形混合机B.V形混合筒C.摇摆式颗粒机D.球磨机正确答案：C181、填空题物料管理系统的职能可分为（）、接收储存和成品储存发放。正确答案：物料采购182、判断题药物制剂生产工程体系是由生产系统的组织机构，生产体系的文件系统组成。正确答案：错参考解析：还包括生产设备和物流管理183、问答题药物制剂工程设计后工作阶段有四项内容，分别是什么？正确答案：技术交底，（设计人员对项目建设单位和施工单位进行施工技术交底，即祥解）现场指导施工（设计人员深入现场指导施工，存在的设计问题及时进行设计变更，保证施工进度）施工监理（施工质量监督，由具有监理资质的设

40、计人员或专业公司）试车及验收，由建设单位（涉及本专业）、设计单位（涉及本专业）、施工单位参加共同进行。184、单选空气净化处理不包括下列哪种措施（）。A.空气过滤B.组织气流排污C.控制室内静压D.控制室内自静时间E.控制生产时间正确答案：E185、单选输液用的隔离膜处理时需用（）A、药用乙醇浸泡8小时以上B、用水浸泡C、注射用水100煮8小时D、碱水浸泡正确答案：A186、单选被污染的药品应（）。A企业法人签字担保销售B按劣药论处C可以低价促销D按假药论处E以赠品方式免费送给顾客正确答案：D187、单选确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。A.企业负责人B.生产管理负责人C.

41、质量管理负责人D.质量受权人正确答案：C188、单项选 择题物料表面的蒸发速度大大超过内部液体扩散到物料表面的速度，使粉粒表面粘结，甚至熔化结壳，阻碍内部水分的扩散和蒸发的现象称为（）。A.假干现象B.凝结现象C.辐射干燥D.扩散蒸发正确答案：A189、单选中压系统风管每10m接缝，漏光点不应超过（）处，且100m接缝平均不应大于8处。A.1B.2C.3D.4正确答案：A190、单选制备颗粒时，常用的黏合剂不包括（）A、胶浆B、淀粉浆C、糖浆D、乙醇正确答案：D191、单选操作前洁净室（区）空气常用的灭菌方法是（）A、热压灭菌法B、化学药剂灭菌法C、干热灭菌法D、紫外线灭菌法正确答案：D192

42、、名词解释性能确认正确答案：性能确认系指模拟生产过程的试验，先空白后药物的负载运行试验。193、填空题对生产中发尘量大的设备应附带（）和捕尘、（）装置。正确答案：防尘围帘；吸粉194、多选表面活性剂在药剂中的应用（）A增溶B乳化C润湿D起泡与消泡E去污正确答案：A, B, C, D195、填空题粉末直接压片适用于对（）的药物。正确答案：湿热不稳定196、单选ZP35型旋转式压片机通过调节（）进行填充量调节。A.上冲B.下冲C.中模D.上冲与下冲正确答案：B197、单选制备软材时，软材在搅拌器中的表现应为（）A、成团块状B、细粉尚未粘合C、翻滚成浪D、细粉少且紧贴颗粒正确答案：C198、单选清洁手部、面部时用药皂反复搓洗至手腕上（）厘米处。A.5B.8C.10D.15正确答案：A199、单选透明塑料容器或有色溶液注射剂或