中药饮片不合格药品、退货药品管理制度.docx

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1、中药饮片不合格药品及药品退货管理制度1.0目的为加强中药饮片管理，保证中药饮片质量和保障患者 使用的中药饮片安全、有效，制定本规定。2.0适用范围中药库房、中药房3. 0内容3.1药剂科（药房）负责对不合格药品实行有效控制管理。对质量 不合格的药品，应查明原因，分清责任，制定和采取纠正和预防措 施。3. 2凡与法定质量标准及有关规定不符的药品（均属不合格药品） 质量不合格药品不得采购、入库和使用。3.3 不合格药品、必须由药剂科质量负责人确认。不合格品库区 应有明显标志，应有专人保管、专帐记录。3.4 对来货经验收确认不符合规定的药品，不得入库。并及时填 写不合格药品报告表，通知药剂科质量负责

2、人处理，属于假劣药 品的应及时向药监部门报告。3. 5对养护、复核及使用各环节出现明显质量问题，如（破损、霉 变、裂片、变色、过期、包装污染等）的药品，应停止使用，填写不 合格药品报告表，及时上报药剂科，并将该品种即时移入不合格 库区并作好记录。由药剂科在规定时限内（30天）对该不合格药 品进行审核、回收处理。3.6由药监部门监督检查、抽验发现的不合格药品应停止使用, 同时将不合格品移入不合格药品库（区），作好记录，等待处理。 对于各级药检所检验出的以及药监部门质量通报列出的不合格 品，应听候药监部门处理，任何部门或个人不得擅自作出处理。3. 7药剂科在检查过程中发现不合格药品应及时通知库房停止出 库、使用，同时将不合格药品存放于不合格药品库区。3. 8凡需销毁的不合格药品应对实物如实登记（即销毁记录），药 剂科负责人核对实物与登记，准确无误后实施监销，并在监销栏 签名。