检验检测机构资质认定现场评审审查表46572.docx
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1、附件十:检验检测机构资质认定评审报告(用于初审、复审或扩项评审)检验检测机构名称:评审日期:年 月 日至 月 日山东省质量技术监督局编制检验检测机构的管理人员和技术人员, 应具有所需的权力和资源,履行实施、 保持、改进管理体系的职责。应规定对 检验检测质量有影响的所有管理、操作 和核查人员的职责、权力和相互关系。 检验检测机构应保留所有技术人员的相 关授权、能力、教育、资格、培训、技 能、经验和监督的记录,并包含授权、 能力确认的日期。4.2 人员 4. 2.7检验检测机构应与其工作人员建立劳 动关系、聘用关系、录用关系。对与检 验检测有关的管理人员、技术人员、关 键支持人员,应保留其当前工作
2、的描述。4.2 人员 4. 2.8检验检测机构相关的管理人员、技术人 员、关键支持人员的工作描述可用多种 方式规定。但至少应包含以下内容:见附件1及附件2a)所需的专业知识和经验;b)资格和培训计划;c)从事检验检测工作的职责;d)检验检测策划和结果评价的职责;e)提交意见和解释的职责;f)方法改进、新方法制定和确认的职责;g)管理职责。检验检测机构最高管理者负责管理体系 的整体运作;应授权发布质量方针声明; 应提供建立和保持管理体系,以及持续 改进其有效性的承诺和证据;应在检验 检测机构内部建立确保管理体系有效运 行的沟通机制;应将满足客户要求和法 定要求的重要性传达给检验检测机构全 体员工
3、;应确保管理体系变更时,能有 效运行。第二章质量方针目标 承诺及声明4.2. 10检验检测机构应有技术负责人,负责技 术运作和提供检验检测所需的资源,检 验检测机构技术负责人应具有中级及以 上专业技术职称或者同等能力。检验检 测机构应有质量主管,应赋予其在任何 时候使管理体系得到实施和遵循的责任 和权力。质量主管应有直接渠道接触决 定政策或资源的最高管理者。应指定关 键管理人员的代理人。4.2 人员 4.2. 11检验检测机构授权签字人应具有中级及 以上专业技术职称或者同等能力,并经 考核合格。以下情况可视为同等能力:a) 博士研究生毕业,从事相关专业检验检 测活动1年及以上;硕士研究生毕业,
4、从 事相关专业检验检测活动3年及以上; b)大学本科毕业,从事相关专业检验检 测活动5年及以上;c)大学专科毕业, 从事相关专业检验检测活动8年及以上。4.2 人员 423.5非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。4.2 人员 4.2. 12从事国家规定的特定检验检测的人员应 具有符合相关法律、行政法规所规定的 资格。不适用4.3具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求4.3工作场所与环境条 件4. 3. 1检验检测机构的管理体系应覆盖检验检 测机构的固定设施内的场所、离开其固 定设施的场所,以及在相关的临时或移 动设施中进行的检验检测工作。4.3工作场所与环境条 件 4. 3.2检验检
5、测机构应确保其环境条件不会使 检验检测结果无效,或不会对所要求的 检验检测质量产生不良影响。在检验检 测机构固定设施以外的场所进行抽样、 检验检测时,应予特别注意。对影响检 验检测结果的设施和环境的技术要求应 制定成文件。4.3工作场所与环境条 件 4. 3.3依据相关的规范、方法和程序要求,当 影响检验检测结果质量情况时,应监测、 控制和记录环境条件。对诸如生物消毒、 灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、 温度、声级和振级等应予重视,使其适 应于相关的技术活动要求。当环境条件 危及到检验检测的结果时,应停止检验 检测活动。4.3工作场所与环境条 件43414. 3.4检验检测机构应对影响检验检
6、测质量的 区域的进入和使用加以控制,可根据其 特定情况确定控制的范围。应将不相容 活动的相邻区域进行有效隔离,采取措 施以防止交叉污染。应采取措施确保实 验室的良好内务,必要时应建立和保持 相关的程序。4.3工作场所与环境条 件及2及 4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施4.4设备设施4.4. 1检验检测机构应建立和保持安全处置、 运输、存放、使用、有计划维护测量设 备的程序,以确保其功能正常并防止污 染或性能退化。用于检验检测的设施, 包括但不限于能源、照明等,应有利于 检验检测工作的正常开展。设备管理程序SDZZIP2001-20134. 4.2检验检测机构应配备检验检测(包
7、括抽 样、物品制备、数据处理与分析)要求 的所有抽样、测量、检验、检测的设备。 对检验检测结果有重要影响的仪器的关 键量或值,应制定校准计划。设备(包 括用于抽样的设备)在投入服务前应进 行校准或核查,以证实其能够满足检验 检测的规范要求和相应标准的要求。校准计划及检定证书4. 4.3检验检测设备应由经过授权的人员操 作,设备使用和维护的最新版说明书(包 括设备制造商提供的有关手册)应便于 检验检测有关人员取用。用于检验检测 并对结果有影响的设备及其软件,如可 能,均应加以唯一性标识。作业指导书及授权书4. 4.4检验检测机构应保存对检验检测具有重 要影响的设备及其软件的记录。该记录 至少应包
8、括:仪器使用记录a)设备及其软件的识别;唯一性标识b)制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识;唯一性标识;c)核查设备是否符合规范;d)当前的位置(如适用);e)制造商的说明书(如果有),或指明其地点;9所有校准报告和证书的日期、结果及 复印件,设备调整、验收准则和下次校 准的预定日期;校准报告g)设备维护计划,以及已进行的维护(适当时);维护计划h)设备的任何损坏、故障、改装或修理。4. 4.5曾经过载或处置不当、给出可疑结果、已显示出缺陷、超出规定限度的设备, 均应停止使用。这些设备应予隔离以防 误用,或加贴标签、标记以清晰表明该 设备已停用,直至修复并通过校准或核4.4设备设施查表
9、明能正常工作为止。检验检测机构 应核查这些缺陷或偏离规定极限,对先 前检验检测的影响,并执行“不符合工 作控制”程序。4. 4.6检验检测机构需校准的所有设备,只要 可行,应使用标签、编码或其他标识, 表明其校准状态,包括上次校准的日期、 再校准或失效日期。无论什么原因,若 设备脱离了检验检测机构的直接控制, 应确保该设备返回后,在使用前对其功 能和校准状态进行核查,并得到满意结 果。校准状态4. 4.7当需要利用期间核查以保持设备校准状 态的可信度时,应建立和保持相关的程 序。当校准产生了一组修正因子时,检 验检测机构应有程序确保其所有备份 (例如计算机软件中的备份)得到正确 更新。检验检测
10、设备包括硬件和软件应 得到保护,以避免发生致使检验检测结 果失效的调整。仪器设备期间核查程序SDZZIP2002-20134. 4.8检验检测机构应建立和保持对检验检测 结果、抽样结果的准确性或有效性有显 著影响的设备,包括辅助测量设备(例 如用于测量环境条件的设备),在投入 使用前,进行设备校准的计划和程序。 当无法溯源到国家或国际测量标准时, 检验检测机构应保留检验检测结果相关 性或准确性的证据。4. 4.8检验检测机构应建立和保持标准物质的 溯源程序。可能时,标准物质应溯源到 SI测量单位或有证标准物质。检验检测 机构应根据程序对标准物质进行期间核 查,以维持其可信度。同时按照程序要 求
11、,安全处置、运输、存储和使用标准 物质,以防止污染或损坏,确保其完整 性。量值溯源程序SDZZIP2101-20134.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系4. 5. 1检验检测机构应建立、实施和保持与其 活动范围相适应的管理体系,应将其政 策、制度、计划、程序和指导书制订成 文件,并确保检验检测结果的质量。管质量手册 程序文件 作业指导书理体系文件应传达至有关人员,并被其获取、理解、执行。4. 5.2质量手册应包括质量方针声明、检验检 测机构描述、人员职责、支持性程序、 手册管理等。检验检测机构质量手册中 应阐明质量方针声明,应制定管理体系 总体目标,并在管理评
12、审时予以评审。质量方针声明应经最高管理者授权发 布,至少包括下列内容:第二章质量方针目标 承诺及声明a)最高管理者对良好职业行为和为客户提供检验检测服务质量的承诺;第二章质量方针目标 承诺及声明b)最高管理者关于服务标准的声明;第二章质量方针目标 承诺及声明c)管理体系的目的;第二章质量方针目标 承诺及声明及4.4d)要求所有与检验检测活动有关的人员熟悉质量文件,并执行相关政策和程序;第二章质量方针目标 承诺及声明e)最高管理者对遵循本准则及持续改进管理体系的承诺。第二章质量方针目标 承诺及声明4. 5. 3检验检测机构应建立和保持避免卷入降 低其能力、公正性、判断力或运作诚信 等方面的可信度
13、的程序。检验检测机构公正性和保密性应建立和保持保护客户的机密信息和所 有权的程序,该程序应包括保护电子存 储和传输结果的要求。4. 5.4检验检测机构应建立和保持控制其管理 体系的内部和外部文件的程序,包括法 律法规、标准、规范性文件、检验检测 方法,以及通知、计划、图纸、图表、 软件、规范、手册、指导书。这些文件 可承载在各种载体上,可是硬拷贝或是 电子媒体,也可是数字的、模拟的、摄 影的或书面的形式。应明确文件的批准、 发布、变更,防止使用无效、作废的文 件。文件控制程序SDZZICP0301-20164. 5.5检验检测机构应建立和保持评审客户要 求、标书、合同的程序。对要求、标书、 合
14、同的变更、偏离应通知客户和检验检 测机构的相关人员。4. 5.6检验检测机构因工作量大,以及关键人 员、设备设施、技术能力等原因,需分 包检验检测项目时,应分包给依法取得 检验检测机构资质认定并有能力完成分 包项目的检验检测机构,并在检验检测填表须知1 .本评审报告可用签字笔填写或计算机打印,字迹应清晰、规范。2 .本评审报告的表格填写页数不足时,可用A4纸增加续附页,但需 连同正页编第页,共页。3 .本评审报告所选“口”内打“ J”。4 .本评审报告须经评审组签字有效。5 .本评审报告适用于初审、复审或扩项评审。报告或证书中标注分包情况,具体分包 的检验检测项目应当事先取得委托人书 面同意。
15、4. 5. 7检验检测机构应建立和保持选择和购买 对检验检测质量有影响的服务和供应品 的程序。程序应包含有关服务、供应品、 试剂、消耗材料的购买、接收、存储的 要求,并保存对重要服务、供应品、试 剂、消耗材料供应商的评价记录和名单。4. 5.8检验检测机构应建立和保持服务客户的 程序,应保持与客户沟通,为客户提供 咨询服务,对客户进行检验检测服务的 满意度调查。在保密的前提下,允许客 户或其代表,合理进入为其检验检测的 相关区域观察。4. 5.9检验检测机构应建立和保持处理投诉和 申诉的程序。明确对投诉和申诉的接收、 确认、调查和处理职责,并采取回避措 施。4.5. 10检验检测机构应建立和保
16、持出现不符合 工作的处理程序。明确对不符合工作的 评价、决定不符合工作是否可接受、纠 正不符合工作、批准恢复被停止的不符 合工作的责任和权力。必要时,通知客 户并取消不符合工作。4.5. 11检验检测机构应建立和保持在识别出不 符合工作时、在管理体系或技术运作中 出现对政策和程序偏离时,采取纠正措 施的程序。应分析原因,确定纠正措施, 对纠正措施予以监控。必要时,可进行 内部审核。4. 5. 12检验检测机构应建立和保持识别潜在的 不符合原因和改进,所采取预防措施的 程序。应制定、执行和监控这些措施计 划,以减少类似不符合情况的发生并借 机改进,预防措施程序应包括措施的启 动和控制。4.5.
17、13检验检测机构应通过实施质量方针、质 量目标,应用审核结果、数据分析、纠 正措施、预防措施、内部审核、管理评 审来持续改进管理体系的有效性。4.5. 14检验检测机构应建立和保持识别、收集、 索引、存取、存档、存放、维护和清理 质量记录和技术记录的程序。质量记录 应包括内部审核报告和管理评审报告以 及纠正措施和预防措施的记录。技术记 录应包括原始观察、导出数据和建立审 核路径有关信息的记录、校准记录、员 工记录、发出的每份检验检测报告或证 书的副本。每项检验检测的记录应包含充分的信 息,以便在需要时,识别不确定度的影 响因素,并确保该检验检测在尽可能接 近原始条件情况下能够重复。记录应包 括
18、抽样的人员、每项检验检测人员和结 果校核人员的标识。观察结果、数据和 计算应在产生时予以记录,对记录的所 有改动应有改动人的签名或签名缩写。 对电子存储的记录也应采取同等措施, 以避免原始数据的丢失或改动。所有记 录应予安全保护和保密。记录可存于任 何媒体上。4.5. 15检验检测机构应建立和保持管理体系内 部审核的程序,以便验证其运作是否符 合管理体系和本准则的要求。内部审核 通常每年一次,由质量主管负责策划内 审并制定审核方案,审核应涉及全部要 素,包括检验检测活动。审核员须经过 培训,具备相应资格,审核员通常应独 立于被审核的活动。内部审核发现问题 应采取纠正措施,并验证其有效性。4.5
19、. 16检验检测机构应建立和保持管理评审的 程序。管理评审通常12个月一次,由最 高管理者负责。最高管理者应确保管理 评审后,得出的相应变更或改进措施予 以实施。应保留管理评审的记录,确保 管理体系的适宜性、充分性和有效性。 管理评审输入应包括以下信息:a)质量方针、目标和管理体系总体目标;b)政策和程序的适用性c)管理和监督人员的报告;d)内外部审核的结果;e)纠正措施和预防措施;f)上次管理评审结果跟踪;g)检验检测机构间比对或能力验证的结果;h)工作量和工作类型的变化;i)客户反馈;j)申诉和投诉;k)改进的建议;1)其他相关因素,如质量控制活动、资 源配备、员工培训。管理评审输出应包括
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- 关 键 词:
- 检验 检测 机构 资质 认定 现场 评审 审查 46572
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