导管流量测试仪麻醉穿刺包标准流动流量试验方法.docx

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1、导管流量测试仪麻醉穿刺包标准流动流量试验方法麻醉穿刺包临床适用于实施硬脊膜外腔神经停滞、蛛网膜下腔停 滞麻醉方法进行穿刺、注射药物。基本配置为麻醉针、麻醉过滤器、麻 醉导管和连接器，临床可选用全玻璃注射器、注射器、注射针、手套、 纱布、棉球等部件。麻醉包可分为以下几类:硬膜外麻醉、腰椎麻醉及 腰一硬联合麻醉。麻醉穿刺包在我国按第三类医疗器械管理，作为一个无菌医疗器 械，产品技术性能应符合YY0321. 12023一次性使用麻醉穿刺包、 YY0321. 22023一次性使用麻醉用针、YY0321. 32023一次性使 用麻醉用过滤器等行业标准要求，还应充分充足当前我国医疗器械 生产质量管理规范的

2、监管制度要求。风险监测情况麻醉穿刺包的不良事件包括导管插入困难、导管断裂、药液输注 流量不佳、成调搭配不良等。以上情况可能导致手术失败，需更换麻醉 穿刺包重新手术。不良事件的发生可能由多种因素引起，如产品质量、 操作人员操作等。对于麻醉穿刺包的生产厂家，应确保产品符合相关标 准的要求，加强内部质量掌控措施，确保手术安全，削减不良事件的发 生。麻醉穿刺包流量YY0321. 12023 一次性使用麻醉穿刺包标准附录B （规范性附录） 流动流量试验方法1原理在肯定压力下，水通过被测件的内腔，被测件每单位时间内的水 流量。2试验仪器（LL0285C导管流量测试仪）2. 1LL0285C导管流量测试仪技术参数：水压OkPa300kPa,允许压力差在5%上浮，出水口需要有6%鲁尔 圆锥接头（外圆锥）。2. 2最小时间刻度为0. 5毫升的25毫升容量的量筒。3LL0285C导管流量测试仪试验步骤3. 1开启LL0285C导管流量测试仪电源。3. 2测试件安装在LL0285C导管流量测试仪出口外圆锥接头上。3. 3调整水压至标准规定值。选择测试时间。3. 5启动LL0285C导管流量测试仪测试开关，让水从测量部分的 出口注入量筒，以便在设定时间自动关闭。3.6读出量筒里的水量。