多囊卵巢综合症治疗的循证医学评价.docx

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1、多囊卵巢综合征治疗的循证医学评价Evaluation of evidence-based medicine of polycystic ovary syndrome treatment摘 要：目的 探讨多囊卵巢综合征治疗中二甲双胍和罗格列酮的循证医学评价。方法 运用循证医学的文献分析及医生访谈方法，对 CNKI、EMbase 图书馆临床比照试验资料库等数据库进展电子检索，将多囊卵巢综合征治疗中二甲双胍和罗格列酮的临床争论证据收集起 来。结果 共检索到的二甲双胍和罗格列酮治疗多囊卵巢综合征的9 篇随机比照试验文献， 依据Jadad 量表评分对其质量进展评定，分别为5 分、5 分 、5 分、5 分

2、、5 分、4 分、4 分、3 分、3 分；5 篇为系统评价，2 篇认为多囊卵巢综合征患者的排卵率及妊娠率能够在二甲双胍的作用下得到有效提升，1 篇认为二甲双胍治疗多囊卵巢综合征的效果比罗格列酮好，1 篇认为多囊卵巢综合征患者的生育功能能够在二甲双胍的作用下得到有效改善扔需要进一 步明确。结论 现有相关医学争论说明多囊卵巢综合征治疗中二甲双胍临床效果良好，但涉及存在缺乏，仍旧需要相关医学学者加大样本进展设计良好的进一步深入争论。关键词：多囊卵巢综合征；循证医学；评价Abstract: Objective To investigate the evaluation of metformin and

3、 rosiglitazone evidence-based medicine in the treatment of polycystic ovary syndrome. Methods The CNKI, EMbase library clinical trials database and other databases were electronicly retrieved by literature analysis and interviews with physicians evidence-based medicine, therapeutic metformin and ros

4、iglitazone in clinical research evidence in polycystic ovary syndrome were collected. Results 9 randomized controlled trials of women with polycystic ovary syndrome treated by metformin and rosiglitazone were retrieved, their quality were assessed according to the Jadad scale score, 5 points, 5 poin

5、ts, 5 points, 5 points, 5 points, 4 points, 4 points, 3 points, 3 points; 5 were system evaluation, 2 showed that patients with polycystic ovary syndrome considered ovulation rate and pregnancy rate could be effectively improved under the effect of metformin, 1 showed that metformin the effect of th

6、e treatment of polycystic ovary syndrome Biluoge rosiglitazone was better, 1 showed that the metformin needed to further clarify the role of throw. Conclusion Existing relevant medicalresearch shows that the treatment of polycystic ovary syndrome metformin has good clinical effect,but involves have

7、deficiencies, still need to increase the sample related medical scholar with good design for further study.Keywords: Polycystic ovary syndrome; Evidence-based medicine; Evaluation1. 资料与方法1.1 纳入和排解标准将随机比照试验、半随机比照试验及临床比照试验等非随机比照试验纳入，将综述、基 础争论等排解。全部妇女均经鹿特丹会议2023 年诊断标准确诊为多囊卵巢综合征的育龄期18-40 岁妇女，具有轻重不同的体重，将

8、缺乏明确诊断标准、或患有输卵管堵塞、子宫畸形等其他可能引发不孕的疾病等的患者排解。赐予试验组患者二甲双胍治疗，赐予对 照组患者罗格列酮治疗，治疗之后将两组患者的累计妊娠率、治疗后盆腔或腹腔粘连发生率 等准确计算出来。1.2 检索策略运用循证医学的文献分析及医生访谈方法，对 CNKI、EMbase 图书馆临床比照试验资料库等数据库进展电子检索，将多囊卵巢综合征治疗中二甲双胍和罗格列酮的临床争论证据收集起来，不限制文献语言及发表时间，检索的中文关键词包括“多囊卵巢综合征；多囊卵巢综合征；循证医学；评价”，检索的英文关键词包括“Polycystic ovary syndrome; evidence-

9、based medicine; evaluation”。1.3 文献质量评价依据非随机比照试验方法学的相关介绍Cochrane 图书馆供给的工作手册有效评估试验质量，包括其真实性、适用性等。同时运用Downs & Black 文献质量评估工具有效评价文献质量，现阶段，在系统评价过程中，在六个文献质量评价工具中，该质量评估工具是具有最广泛应用的工具之一，在随机比照试验及非随机比照试验中同样适用，组成成分为 27 个问题，分别对影响文献质量的4 个不同方面进展评价，分值在0-32 分之间，假设分值在 0-14 分之间，则评定为文献具有较差的质量；假设分值在 15-32 分之间，则评定为文献具有较好

10、的质量。1.4 统计分析依据非随机比照试验方法学的相关介绍Cochrane 图书馆供给的工作手册，将相关数据从文献中提取出来之后，对随机比照试验的系统评价方法学进展类比，运用软件RevMan 5.0 进展数据统计，但是需要对结果进展慎重的解释。运用相对危急度RR表示计数资料，运用固定效应模型分析全部数据，假设结果显示具有较大的异质性，则运用亚组分析；假设仍旧无法将其异质性有效消退掉，则从临床意义考虑数据能够合并的状况下换用随机效应模型分析；假设仍旧具有明显的异质性，则不进展Meta 分析，只进展描述。运用2X2 检验异质性，组间各争论间有统计学同质性的标准为 P0.1，I50%；组间各争论间统

11、计学异质性的标准为P50%。2. 结果2.1 文献筛选共检索到的二甲双胍和罗格列酮治疗多囊卵巢综合征的 9 篇随机比照试验文献，依据Jadad 量表评分对其质量进展评定，分别为 5 分、5 分 、5 分、5 分、5 分、4 分、4 分、3 分、3 分；5 篇为系统评价，2 篇认为多囊卵巢综合征患者的排卵率及妊娠率能够在二甲双胍的作用下得到有效提升，1 篇认为二甲双胍治疗多囊卵巢综合征的效果比罗格列酮好，1 篇认为多囊卵巢综合征患者的生育功能能够在二甲双胍的作用下得到有效改善扔需要进一 步明确。纳入试验的根本特征具体见表1，治疗前患者临床特征比较具体见表2。 表 1纳入试验的根本特征 纳入争论工

12、程二甲双胍组罗格列酮组AJensterle 20231随机未提及例数78随访时间月未提及干预措施 1700mg/d 二甲双胍4mg/d 罗格列酮结局指标 月经恢复及排卵状况根底体温备注俄文文献，英文文摘，治疗后二次检查马良坤 20232随机半随机例数76随访时间月12干预措施 1500mg/d 二甲双胍4mg/d 罗格列酮结局指标 妊娠间隔时间等备注治疗后二次检查，对患者治疗后妊娠状况评分Moll E 20233随机例数未提及151随访时间月52.119.6132.758.1干预措施 1700mg/d 二甲双胍8mg/d 罗格列酮结局指标 月经恢复状况及累计妊娠率备注进展 3 年以上的长期随访

13、Creanga AA 20234随机未提及例数62随访时间月3-24干预措施 1700mg/d 二甲双胍4mg/d 罗格列酮结局指标 月经及排卵恢复状况、累计妊娠率备注对治疗后 6 个月未孕者输卵管碘油造影，了解对发粘连孙玉菡 20235随机未提及例数50随访时间月未提及干预措施 1700mg/d 二甲双胍 4mg/d 罗格列酮结局指标 治疗后体温变化、住院天数、妊娠率、月经等备注 无Maryam Rafraf6随机未提及例数105随访时间月53.319.8134.158.0干预措施 1700mg/d 二甲双胍8mg/d 罗格列酮结局指标 住院天数、妊娠率、月经等备注长期随访SamanthaL

14、. Kozica7随机未提及例数158随访时间月51.619.5131.758.3干预措施 1700mg/d 二甲双胍8mg/d 罗格列酮结局指标 妊娠间隔时间等备注长期随访M. Karadeniz8随机未提及例数85随访时间月52.019.4132.558.4干预措施 1700mg/d 二甲双胍8mg/d 罗格列酮结局指标 月经恢复状况等备注长期随访Ruchi Mathur9随机未提及例数36随访时间月52.919.1132.258.5干预措施 1700mg/d 二甲双胍8mg/d 罗格列酮结局指标 累计妊娠率等备注长期随访表 2治疗前患者临床特征比较纳入争论工程二甲双胍组罗格列酮组AJen

15、sterle 20231年龄岁20-30体重指数kg/m2未提及黄体生成素U/L刺激素U/L未提及未提及马良坤 20232年龄岁29.93.729.65.3体重指数kg/m221.83.422.43.1黄体生成素U/L13.72.913.12.4刺激素U/L7.11.16.71.3Moll E 20233年龄岁29.13.427.63.6体重指数kg/m222.23.321.53.3黄体生成素U/L11.38.214.48.4刺激素U/L3.42.14.33.5Creanga AA 20234年龄岁21-3031.520-2930.6体重指数kg/m2未提及黄体生成素U/L36.33.2535

16、.63.38刺激素U/L9.821.398.941.30孙玉菡 20235年龄岁18-34282.1体重指数kg/m2未提及黄体生成素U/L未提及刺激素U/L未提及Maryam Rafraf6年龄岁29.03.727.73.5体重指数kg/m222.33.621.43.0黄体生成素U/L11.68.514.88.7刺激素U/L3.92.24.83.1SamanthaL. Kozica7年龄岁29.93.727.33.6体重指数kg/m222.83.621.43.5黄体生成素U/L11.78.514.58.4刺激素U/L3.62.44.63.3M. Karadeniz8年龄岁29.53.327.

17、73.2体重指数kg/m222.43.221.83.1黄体生成素U/L11.38.114.98.0刺激素U/L3.22.54.03.8Ruchi Mathur9年龄岁29.13.427.53.7体重指数kg/m222.03.321.43.6黄体生成素U/L11.18.214.38.5刺激素U/L3.22.14.23.42.2 统计分析结果两组患者的治疗后累计妊娠率、规律月经恢复率、子宫四周粘连发生率、腹腔内粘连发生率比较的Meta 分析具体见表 3。表 3两组患者的治疗后累计妊娠率、规律月经恢复率、子宫四周粘连发生率、腹腔内粘连发生率比较的Meta 分析纳入争论工程二甲双胍组 罗格列酮组比重R

18、R95%CI大事 总数大事 总数AJensterle 20231累计妊娠率未提及规律月经恢复率未提及马良坤 20232累计妊娠率 3439223749.0%1.471.09-1.96规律月经恢复率039203738.4%0.020.00-0.25Moll E 20233累计妊娠率41593138100.0%0.850.68-1.07规律月经恢复率4875445456.4%0.790.64-0.97Creanga AA 20234累计妊娠率2236102127.4%1.280.76-2.16规律月经恢复率3136182125.1%1.000.81-1.25孙玉菡 20235累计妊娠率182410

19、2023.7%1.500.91-2.46规律月经恢复率2430142018.5%1.140.81-1.60Maryam Rafraf6累计妊娠率4558303498.0%0.880.63-1.03规律月经恢复率4477415356.3%0.770.64-0.94SamanthaL. Kozica7累计妊娠率4356323299.0%0.860.65-1.05规律月经恢复率4275435156.5%0.750.66-0.96M. Karadeniz8累计妊娠率4154343097.0%0.840.67-1.07规律月经恢复率4673455556.5%0.730.68-0.98Ruchi Math

20、ur9累计妊娠率45523636100.0%0.820.69-1.09规律月经恢复率4471475756.8%0.710.60-0.903. 争论多囊卵巢综合征属于一种内分泌疾病，在临床极为常见，发生人群为育龄期妇女，到达 了 5%-10%的患病率，其具有多种多样的临床表现，主要特征为具有过多的雄激素、持续无排卵，极易引发妇女无排卵性不孕。在多囊卵巢综合征的治疗中，临床已经将在对患者的生 活方式进展有效改善，促进其体重有效减轻的根底上，赐予患者氯米芬等促排卵药物治疗不 孕作为首选治疗方案，且取得了极为显著的疗效。但是，应用大剂量氯米芬 3-5 个疗程后仍旧没有排卵的多囊卵巢综合征患者占总数的1

21、5%-40%左右，在该类患者的治疗中，可以赐予 患者其他二线促排卵药物，如芳香化酶抑制剂、促性腺激素等，但是其具有较长的疗程、较为昂贵的医疗费用，对医疗条件具有较高的要求，还可能引发卵巢过度刺激综合征、胎儿畸 形等严峻不良反响，更为安全有效的方法还需要相关医学学者进展进一步的深入争论。Stien 和 Leventhal10在 1935 年将多囊卵巢综合征治疗中双侧卵巢楔形切除术促排卵首次提了出来，治疗后月经恢复的患者占总数的 95%，妊娠的患者占总数的 86.7%。随着医疗技术的飞速进展和不断进步，特别是内镜技术的不断进展，Gjonnaess11在 1984 年将多囊卵巢综合征治疗中双侧卵巢打

22、孔术提了出来，所取得的疗效也令人满足。Gorgen 12等医学学者通过深入争论 45 例无排卵多囊卵巢综合征患者的临床资料觉察，二甲双胍下双侧卵巢打孔治疗后月经恢复正常周期的患者占总数的 93.3%，妊娠的患者占总数的 64.4%。近年来，在多囊卵巢综合征的治疗中，二甲双胍已经进展成为重要的二线治疗方案，在临床得到了日益广泛 的应用。但是现阶段临床还没有明确证据说明其疗效、预后等比罗格列酮具有无比的优越性。从本争论结果中我们可以看出，现有相关医学争论说明多囊卵巢综合征治疗中二甲双胍临床 效果良好。但涉及存在缺乏，仍旧需要相关医学学者加大样本进展设计良好的进一步深入研 究。参考文献：1 Jens

23、terle M，Janez A，Mlinar B，et a1Impact of metformin and rosiglitazone treatment on glucose transporter 4 mRNA expression in women with polycystic ovary syndromeJ.Eur， Endocrinol,2023，158(6)：793-8012 马良坤，金利娜，郁琦，等生活方式调整及药物治疗多囊卵巢综合征的临床争论J.中华妇产科学杂志，2023,42：294-2973 MoU E，van der Veen F，VSJl Wely MThe role

24、 of metformin in polyeystic ovary syndrome： a systematic reviewJHum Reprod Update，2023，13(6)：5274 Creanga AA，Bradley HM，McCormick C，et a1Use of metformin in polyeystic ovary syndrome：a meta-analysisJObstet Gynecol，2023，111(4)：9595 孙玉菡,吴红二甲双胍和罗格列酮治疗多囊卵巢综合征的临床疗效观看J.重庆医科大学学报，2023,35：267-2706 Maryam Raf

25、raf , Elahe Mohammadi , Mohammad Asghari-Jafarabadi.etal.Omega-3 Fatty Acids Improve Glucose Metabolism without Effects on Obesity Values and Serum Visfatin Levels in Women with Polycystic Ovary SyndromeJ.Journal of the American College of Nutrition, 2023, Vol.31 (5):361-368.7 SamanthaL. Kozica , Me

26、lanieE. Gibson-Helm , HelenaJ. Teede.etal.Assessing Self-efficacy and Self-help Methods in Women with and withoutPolycystic Ovary SyndromeJ.Behavioral Medicine, 2023, Vol.39 (3):90-96.8M. Karadeniz , M. Erdo an , S. Tamsel.etal.Oxidative Stress Markers in Young Patients with Polycystic Ovary Syndrom

27、e, The Relationship between Insulin ResistancesJ.Exp Clin Endocrinol Diabetes, 2023, Vol.116 (04):231-235.9 Ruchi Mathur , Ara Ko , Laura J. Hwang.etal.Polycystic Ovary Syndrome Is Associated with an Increased Prevalence of Irritable Bowel SyndromeJ.Digestive Diseases and Sciences, 2023, Vol.55 (4):

28、1085-1089.10 Stein IF, Cohen MR. Surgical treatment of bilateral polycystic ovariesJ.Am J Obstet Gynecol, 1939, 38: 465-473.11 Gjonnaess H. Polycystic ovarian syndrome treated by ovarian electrocautery through the laparoscopeJ.Fertil Steril, 1984, 49: 956-960.12 Api M, Gorgen H, Certin A. Laparoscopic ovarin drilling in polycystic ovary syndromeJ.Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol, 2023, 119(1):76-81.